报告行业投资评级 - 报告未对医药行业给出整体投资评级 但针对部分子行业给出了评级 其中生物医药Ⅱ评级为中性 其他医药医疗评级为中性 化学制药和中药生产无评级 [3] 报告核心观点 - 报告核心关注罗氏（Roche）在研药物Fenebrutinib三期临床成功 该药为口服、可穿越血脑屏障、可逆且非共价的BTK抑制剂 在针对原发进展型多发性硬化（PPMS）患者的FENtrepid研究中 相对于已获批疗法Ocrevus达到非劣效性主要终点 使残疾进展风险降低了12%（HR=0.88） 且两组疗效曲线最早在第24周即出现分离 [5] 市场表现总结 - 2025年2月9日 医药板块整体上涨0.60% 跑赢沪深300指数0.49个百分点 在申万31个子行业中涨幅排名第7 [4] - 子行业表现分化 医疗研发外包（+1.94%）、其他生物制品（+0.69%）、医疗耗材（+0.59%）涨幅居前 疫苗（-0.70%）、线下药店（-0.49%）、医药流通（-0.41%）表现落后 [4] - 个股方面 日涨幅前三为广生堂（+10.44%）、振德医疗（+10.00%）、万邦德（+10.00%） 跌幅前三为奥浦迈（-3.96%）、合富中国（-3.86%）、华康洁净（-3.08%） [4] 行业与公司要闻总结 - **罗氏Fenebrutinib三期临床成功**：详细内容见报告核心观点部分 [5] - **特宝生物业绩快报**：公司2025年预计实现营业收入36.96亿元 同比增长31.18% 预计实现归母净利润10.38亿元 同比增长25.39% 预计扣非后归母净利润10.67亿元 同比增长29.09% [5] - **片仔癀研发进展**：公司与璃道医药合作研发的PZH2107（LDS片）治疗纤维肌痛的II期临床试验已完成首例受试者入组 [6] - **恒瑞医药研发进展**：子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 [6] - **复星医药研发进展**：子公司上海朝晖药业有限公司的盐酸丁卡因凝胶药品注册申请获国家药监局受理 该药拟用于经皮局部麻醉 [6] 相关研究报告 - 报告列出了近期相关研究报告 包括关于安进Daxdilimab二期临床成功、艾伯维Rinvoq递交欧美上市申请以及阿斯利康Datroway获FDA优先审评资格的研究日报 [4]

政策动向 - 国家卫健委明确“轻医美”属于医疗行为，必须在有资质的医疗机构由专业人员进行，生活美容机构、美发店、美甲店等严禁开展此类项目 [2] - 中国国际医疗设备与器械交易（集采）平台在天津揭牌上线，旨在推动医疗设备与器械“全球买、全球卖”，助力国产产品出海 [3] - 该平台将提供线上展示、信息发布、数据分析等服务，并通过创新跨境集采模式降低贸易成本，首批签约涉及骨科手术机器人、口腔种植体、超声系统等领域 [3] 药械审批 - 复星医药控股子公司上海朝晖药业的盐酸丁卡因凝胶（用于经皮局部麻醉）注册申请获国家药监局受理 [5] - 葛兰素史克的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy在华注册申请获受理，预计2027年获批，有望成为国内首款用于60岁及以上成人预防RSV下呼吸道疾病的疫苗 [6] - 葛兰素史克该疫苗在中国的三期试验达到所有主要终点，耐受性良好，安全性符合预期 [6] 财报披露 - 阿斯利康2025年全球总营收达587.39亿美元，同比增长8% [8] - 阿斯利康中国区2025年营收达66.54亿美元，同比增长4%，生物制药、肿瘤、罕见病三大业务均实现增长 [8] - 阿斯利康计划到2030年在中国投资超1000亿元人民币（150亿美元），以扩大药品生产与研发布局 [8] 资本市场 - 北京超维景生物科技完成超亿元人民币B+轮融资，投资方包括广东中医药大健康基金等五家机构，资金将用于巩固技术壁垒及推动神经观测技术临床应用 [10] - 杭州糖吉医疗科技股份有限公司已向港交所提交上市申请书，联席保荐人为工银国际和财通国际 [11] 行业大事 - 第1至8批国家集采药品接续采购开标，涉及316种常用药品，覆盖26个治疗领域，全国5.1万家医药机构参与报量 [13] - 本次接续采购共有1091家企业的4623个产品投标，1020家企业的4163个产品获得拟中选资格，采用全国统一询价模式，中选结果预计2026年3月底落地，采购周期至2028年底 [13] - 中国疾控中心表示，当前全国急性呼吸道传染病疫情总体呈下降趋势，流感疫情处于低流行水平，相关检测阳性率及报告病例数持续下降 [14] - 三星医疗子公司奥克斯智能科技预中标南方电网3.21亿元人民币的配网设备框架招标项目 [15] 舆情预警 - 印度商工部对原产于或进口自中国和泰国的盐酸乙胺丁醇作出反倾销肯定性初裁，建议对中国生产商征收临时反倾销税，其中武汉武药制药有限公司为5124美元/吨，中国其他生产商为6096美元/吨 [17]

重要事项 - 英飞凌预计氮化镓市场在2025年至2030年期间的复合增长率将达到44% [1] - 华虹公司发行股份购买资产并募集配套资金的事项已获得上海市国资委的批复 [1] - 豫能控股正筹划参股先天算力（河南）科技有限公司，并计划联合河南投资集团以先天算力为主体收购郑州合盈数据有限责任公司控股权，该事项目前尚处于筹划阶段 [1] - 恒瑞医药子公司注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症获得国家药监局受理并被纳入优先审评程序 [1] - 复星医药控股子公司的盐酸丁卡因凝胶药品注册申请获得国家药监局受理 [1] 投资、签约、中标 - 中钨高新拟投资1.45亿元实施新增PCB钻针棒项目，年产能为3000万支 [1] - 中国铁建近期中标合计451.42亿元的重大项目 [1] - 天顺风能新签约了价值8.7亿元的海工订单 [1] - 运机集团全资子公司签署了价值13.31亿元的EPC总承包合同，该合同金额约占公司2024年度经审计营业收入的86.66% [1] 业绩 - 中芯国际2025年第四季度净利润为12.23亿元，同比增长23.2% [1] - 汇川技术预计2025年净利润同比预增16%至26%，其新能源汽车业务收入同比实现较好增长 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海朝晖药业有限公司就自主研发的盐酸丁卡因凝胶的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理 [2] - 该药品为化学药品，拟用于经皮局部麻醉，适用于成人及1个月以上的婴儿 [3] 药品市场与投入 - 截至2025年12月，公司针对该药品的累计研发投入约为人民币719万元 [4] - 根据IQVIA CHPA数据，2024年盐酸丁卡因凝胶剂在中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币4.43亿元 [4] 后续流程与影响 - 该药品在进行商业化生产前，尚需通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等 [5] - 本次药品注册申请获受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响 [5]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司上海朝晖药业有限公司自主研发的化学药品盐酸丁卡因凝胶的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品拟用于经皮局部麻醉，在静脉穿刺或静脉插管前对皮肤进行麻醉 [1] - 该药品的适用人群覆盖成人及1个月以上的婴儿 [1] 相关市场事件 - 复星医药A股(600196.SH)亦公告其控股子公司药品注册申请获受理 [2] - 港股(02196.HK)与A股就同一药品注册受理事件进行了同步信息披露 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司上海朝晖药业的盐酸丁卡因凝胶药品注册申请已获国家药监局受理 [1] - 该药品为公司自主研发的化学药品，拟用于经皮局部麻醉，适用于成人及1个月以上婴儿 [1] - 截至2025年12月，公司针对该药品的累计研发投入约为人民币719万元（未经审计）[1] 产品市场概况 - 根据IQVIA CHPA数据，2024年盐酸丁卡因凝胶剂在中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币4.43亿元 [1]

公司核心事件 - 复星医药控股子公司上海朝晖药业的盐酸丁卡因凝胶药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 该药品为集团自主研发的化学药，拟用于经皮局部麻醉 [1] 药品研发与市场情况 - 截至2025年12月，集团针对该药品的累计研发投入约为人民币719万元 [1] - 2024年，该药品在中国境内的销售额约为人民币4.43亿元 [1] 后续流程与影响说明 - 该药品在实现商业化生产前仍需完成多项审批 [1] - 本次注册申请获得受理暂不影响公司现阶段的业绩 [1] - 该药品未来的销售情况存在不确定性 [1]