公司上市及募资计划 - 公司于7月22日在北交所更新上市申请审核动态并收到第一轮审核问询函 [1] - 本次公开发行拟募集资金3.95亿元，其中2.02亿元用于穿刺介入医疗器械智能制造生产线建设项目，1.78亿元用于微创介入医疗器械研发及产业化建设项目，1500万元用于补充流动资金 [1] 公司业务及产品 - 公司专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售 [1] - 主要产品包括糖尿病护理类医疗器械、通用给药输注类医疗器械、微创介入类医疗器械 [2] - 胰岛素笔针是核心优势产品，2024年占主营业务收入的65.80% [3] - 公司拥有117项国内外专利，研发成果持续转化 [5] 行业地位及技术优势 - 公司2022年获评国家级专精特新"小巨人"企业 [2] - 公司是最早推出安全自动自毁型注射笔用针头的本土企业，在美国市场是继BD公司后第二家推出该产品的企业 [3] - 公司构建了自动化智能生产线，掌握精密注塑、AI视觉检测（检测速度超1000件/分钟）等核心技术 [5] - 质量管控体系通过ISO13485、MDSAP及欧盟MDR等权威认证 [5] 市场表现及客户 - 2022-2024年公司胰岛素笔针全球市场占有率分别为7.52%、7.98%、11.78% [4] - 2022-2024年公司胰岛素笔针销量分别为6.62亿支、7.53亿支、11.75亿支 [4] - 客户网络覆盖70多国，与Ypsomed、MTD、沃尔玛等国际巨头合作，2024年新增Medline等重量级客户 [5] 行业发展趋势 - 穿刺介入医疗器械行业技术将朝着高端化、智能化、安全化、微创化和无痛化方向发展 [3] - 产品安全性、微创性和舒适度成为核心竞争力的关键体现 [3] - 行业属于战略性新兴产业之"4.2.1 先进医疗设备及器械制造" [2]

文章核心观点 - 公司24年及1Q25业绩下滑，主因美国FDA进口警示及高基数等因素，不过通过新品开发、产能建设和市场拓展，25年有望重回向好轨道，维持“增持”评级 [1] 业绩情况 - 24年收入3.88亿元、归母净利0.53亿元，同比降5.5%、52.8%，符合业绩预告预期，业绩下滑因部分产品受美国FDA进口警示影响销售不及预期及计提减值准备 [1] - 1Q25收入7271万元、归母净利768万元，同比降34.3%、69.3%，推测因外部因素影响销售节奏及1Q24业绩高基数 [1] 各板块业务表现 - 医疗器械24年收入1.99亿元，同比降23.6%，推测因美国FDA进口警示影响相关医用塑料注射器产品销售，外部扰动解除后有望重回增长 [2] - 动物器械24年收入1.51亿元，同比增20.8%，因品类丰富且国内外市场认可度高，看好25年稳健增长 [2] - 实验室耗材24年收入2954万元，同比增66.1%，因自研产品竞争力提升，看好25年稳健发展 [2] 发展举措 - 新产品方面，截至24年底，安全自毁留置针等产品已完成研发并投入生产，预充式导管冲洗器等产品处于试验及生产流程完善阶段 [3] - 新产能方面，截至24年底，澄鹿路二期厂房项目部分完工，海外产能建设持续推进 [3] - 新市场方面，截至24年底，多款产品获加拿大、沙特等国产品注册证，新兴市场开拓有序推进 [3] 盈利预测与估值 - 调整25 - 27年归母净利至0.74/0.83/0.93亿元，相比25/26年前值调整-9%/-14% [4] - 给予公司25年34x PE，调整目标价至20.59元 [4]