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福安药业:子公司腺苷钴胺胶囊获药品注册证书
快讯· 2025-07-01 15:56
公司动态 - 福安药业子公司天衡制药获得国家药监局签发的腺苷钴胺胶囊药品注册证书 注册分类为化学药品3类 规格为0.5mg [1] - 该药品用于治疗巨幼红细胞性贫血等疾病 已有多家企业通过或视同通过一致性评价 [1] - 药品上市许可持有人为天衡制药 批准文号为国药准字H20254594 [1] 业务影响 - 新药证书的获得将丰富子公司产品线 提升市场竞争力 [1]
新华制药:成为腺苷钴胺胶囊上市许可持有人
快讯· 2025-06-27 17:00
公司公告 - 新华制药收到国家药监局核准签发的腺苷钴胺胶囊《药品补充申请批准通知书》,批准上市许可持有人转让补充申请 [1] - 本次交易无需提交董事会及股东大会审议,不构成关联交易和重大资产重组 [1] 药品信息 - 腺苷钴胺胶囊适应症包括巨幼红细胞性贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹等 [1] - 该药品还可用于营养性疾患及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗 [1]
380亿豪赌背后,跨国大厂抱紧中国药神
虎嗅APP· 2025-06-20 17:47
AI制药行业动态 - 石药集团与阿斯利康达成AI制药合作,潜在交易总价值达53.3亿美元(首付款1.1亿美元+里程碑付款16.2亿美元+销售里程碑付款36亿美元),创AI制药领域新纪录[4] - 阿斯利康2023年以27项合作成为AI合作最多的跨国药企,但此前单笔合作金额普遍低于10亿美元[4] - 跨国药企AI合作首付款通常在5000万美元以下,Nature子刊数据显示最高仅6500万美元[4] 石药集团AI技术实力 - AI平台通过分析蛋白-化合物结合模式优化小分子药物,已产出多个获国际认可的候选药物[7] - 2023年与阿斯利康合作开发临床前阶段LP(a)抑制剂,有望成为GLP-1级别的现象级药物[8] - 早期AI发现的MAT2A抑制剂获得国内药企1.5亿美元首付款,潜在里程碑款近17亿美元[8] AI对制药业的影响 - AI可缩短药物发现周期至传统方式的1/3(如英矽智能案例仅18个月),研发成本从数亿美元降至260万美元[9] - 头部药企临床项目终止率平均21%,AI可显著降低研发失败带来的百万级美元损失[9] - 阿斯利康通过数字化使新药临床三期完成率从4%(2005-2010)提升至31%(2016-2020)[9] - 生成式AI为阿斯利康临床团队节省25%研究方案制定时间[10] 跨国药企战略布局 - 赛诺菲宣布"All in AI",辉瑞/诺华/勃林格殷格翰等加速AI领域布局[13] - 诺和诺德/礼来近期分别签署8.12亿/6.5亿美元AI合作协议[14] - 药企通过AI介入疾病诊断/筛查/慢病管理全流程,提升治疗胜算与需求发现能力[14] - 诺华每年研发投入超百亿美元,布局AI旨在提高新药发现可能性[14] 阿斯利康发展现状 - 2023年全球收入450亿美元(较10年前翻番),2024年预计增至540亿美元[10] - 中国区2023年8个新药获批+9个新适应症进医保,200+管线推进中[15] - 91个后期研发项目预计年均带来10亿美元收入,目标2030年收入达800亿美元[15] - 当前股价仅为礼来1/6-1/7,CEO因股价表现降薪16%[15][16] 行业挑战与机遇 - LP(a)抑制剂/口服免疫药/代谢类/罕见病药物被视为潜在"黄金靶点"[18] - 制药业存在决策缓慢/工作方式转型困难等AI应用障碍[18] - GLP-1赛道已有成功案例但辉瑞仍三战三败,显示现象级药物开发不确定性[18]
修改教科书的发现:北京协和医学院发表最新Cell子刊论文
生物世界· 2025-06-16 16:49
该研究以: Glucose-1-phosphate promotes compartmentalization of glycogen with the pentose phosphate pathway in CD8 + memory T cells 为题,于 2025 年 6 月 10 日发表在了 Molecular Cell 期刊, 黄波 教授为论文通讯作者 , 助理研究员 周雅博 博士,博士生 张超 颖 为共同第一作者。 撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 细胞的能量分子 三磷酸腺苷 (ATP) 和有害的 活性氧 (ROS) 如同一枚硬币的两面,在线粒体中耦合合成。细胞利用 ATP 来维持生存,但最终可能会因活 ROS 的毒性而死亡。 因此,细胞必须进化出一套分子机制来持续清除细胞内的 ROS,这主要是通过 NADPH 分子向一个过氧化氢 (H₂O₂)(细胞内 ROS 的主要形式) 提供两个氢 原子来实现的,从而将 H₂O₂ 转化为水 ( H₂O) 。 磷酸戊糖途径 (PPP) 是糖酵解的一个分支,在前两步氧化过程中生成 NADPH,具有极其重要的作用。人们普遍认为, 葡萄糖 在 己糖激酶 的作用 ...
湘雅团队最新研究发现,腺苷有望成为银环蛇咬伤急救新选择
生物世界· 2025-06-15 17:30
编辑丨王多鱼 排版丨水成文 银环蛇 是我国及东南亚地区常见的剧毒蛇类之一,其毒液中的神经毒素可在短时间内引发呼吸麻痹,致死率高达 26.9%- 33.3% 。目前临床上主要依赖 抗蛇毒 血清 进行治疗,但该疗法存在价格昂贵、需冷链保存和静脉输注、部分患者可能出现过敏反应等局限性。此外,许多被蛇咬伤的患者因地处偏远而难以及时获得 医疗救治,延误了最佳抢救时机。 2025 年 6 月 9 日,中南大学湘雅二医院精神科 黄兢 副研究员团队与湘雅医院神经外科 刘方琨 副研究员团队合作,在 Journal of Advanced Research 期刊发 表了题为: Preclinical evidence of adenosine for early intervention in Bungarus multicinctus envenomation 的研究论文。 该研究发现,从传统草药 异叶茴芹 中提取的化合物 —— 腺苷 ,在动物实验中展现出对 银环蛇毒 中毒的显著保护作用。 在这项新研究中,研究团队将目光投向 传统草药 。 异叶茴芹 在亚洲广泛分布,在中国传统医学中被称为 " 蛇倒退 " ,长期以来被用于治疗化 ...
医药生物行业周报(6月第1周):创新药出海热度持续上升
世纪证券· 2025-06-09 09:13
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A 板块情绪整体回落 创新药出海热度持续上升 本轮新冠过峰感染率开始小幅回落 长线看好创新药出海方向 [4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6 月 3 日 - 6 月 6 日)医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A(1.61%) 板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药(2.89%)、血液制品(2.89%)和体外诊断(2%)涨幅居前 [4][9] - 易明医药(33.1%)、万邦德(32.6%)和昂利康(30.3%)涨幅居前 *ST 龙津(-36.3%)、华森制药(-12.4%)和迈普医学(-9.3%)跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日 信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据 展现出疗效及生存获益趋势 [12] - 中疾控发布 5 月新冠感染情况 本轮自四月以来感染持续增加 5 月底阳性率达 23.8% 现已小幅回落 主要流行株为 NB.1.8.1 未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日 石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件并视同通过一致性评价 丰富血液和神经系统治疗领域产品线 [13] - 6 月 5 日 康方生物开坦尼®新适应症获批 填补国内一线宫颈癌免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日 翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国批准上市 [13] - 6 月 4 日 歌礼制药地尼法司他治疗痤疮 III 期临床试验达终点 [13] - 6 月 2 日 百时美施贵宝与 BioNTech 合作开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 百时美施贵宝支付 15 亿美元预付款等 [13] - 6 月 2 日 翰森制药授予再生元 HS - 20094 全球独占许可 可获最高 20.1 亿美元收入 [13][14] 公司公告 - 6 月 5 日 三生国健 SSGJ - 613 急性痛风性关节炎 III 期临床达主要疗效双终点并提交新药上市申请 [14] - 6 月 5 日 华北制药注射用硫酸艾沙康唑获《药品注册证书》 累计研发投入 1527 万元 [14] - 6 月 5 日 苑东生物阿帕他胺片和阿昔替尼获《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日 泽璟制药授权 A TSA 推广注射用重组人促甲状腺激素 可获最高 2.5 亿元授权款 [15] - 6 月 4 日 万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获批 适用 9 - 45 岁女性 [15] - 6 月 4 日 智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 大中华区外全球权益被引进 [16]
医药生物行业周报(6月第1周):创新药出海热度持续上升-20250609
世纪证券· 2025-06-09 08:47
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%,跑输 Wind 全 A,板块情绪整体回落 长线看好创新药出海方向 本轮新冠自四月以来感染持续增加,现已开始小幅回落,仍需一到两月回落至较低水平 [2][4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6 月 3 日 - 6 月 6 日)医药生物板块收涨 1.13%,跑输 Wind 全 A(1.61%),板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药(2.89%)、血液制品(2.89%)和体外诊断(2%)涨幅居前 [4][9] - 易明医药(33.1%)、万邦德(32.6%)和昂利康(30.3%)涨幅居前,*ST 龙津(-36.3%)、华森制药(-12.4%)和迈普医学(-9.3%)跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日,信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据,在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中,均观察到可控安全性、令人鼓舞的疗效及长期生存获益趋势 [12] - 6 月 5 日,中国疾控中心发布 5 月全国新冠感染情况,本轮新冠自四月以来感染持续增加,5 月底流感样病例新冠阳性率达 23.8%,现已开始小幅回落,主要流行株为 NB.1.8.1,未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日,石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [13] - 6 月 5 日,康方生物开坦尼®新适应症获批,填补国内一线宫颈癌患者免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日,翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市 [13] - 6 月 4 日,歌礼制药小分子脂肪酸合成酶抑制剂地尼法司他 III 期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点 [13] - 6 月 2 日,百时美施贵宝与 BioNTech 达成 90 亿美元合作协议,共同开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 [4][13] - 6 月 2 日,翰森制药与再生元订立许可协议,授予其 HS - 20094 全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门) [13] 公司公告 - 6 月 5 日,三生国健重组抗 IL - 1β 人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理 [14] - 6 月 5 日,华北制药注射用硫酸艾沙康唑获得《药品注册证书》 [14] - 6 月 5 日,苑东生物阿帕他胺片、阿昔替尼获得《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日,泽璟制药与德国默克公司瑞士子公司签署《服务协议》 [15] - 6 月 4 日,万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获得批准 [15] - 6 月 4 日,Cullinan Therapeutics 引进智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 治疗自免疾病的大中华区外全球权益 [16]
两年亏4.65亿!先通医药冲刺港股“核药第一股”:盈利模式单一,研发开支反常下滑
深圳商报· 2025-06-08 14:03
上市进展 - 先通医药于5月26日向港交所主板递交上市申请,中金公司和中信证券为联席保荐人 [1] - 6月6日公司进一步委任广发证券(香港)、星展亚洲融资及招银国际融资为整体协调人 [1] - 公司计划发行H股,每股面值人民币1元,最高发行价未披露但需支付1%经纪佣金及各类交易费用 [2] 公司定位与行业地位 - 公司成立于2005年,是中国放射性药物市场的领跑者及领导者 [3] - 根据灼识咨询报告,公司是国内首家获得创新放射性药物上市批准的企业 [3] - 若成功上市,将成为港股18A板块"核药第一股" [3] 产品管线与商业化进展 - 公司管线包括15项资产,含四种核心产品(XTR008、XTR006、XTR004及XTR003) [4] - XTR008的NDA已获中国药监局受理,预计2026年获批 [4] - 已推出两款商业化产品:欧韦宁(XTR005)和欧达乐(腺苷注射液) [4] - XTR005是中国首个靶向Aβ的PET示踪剂,2024年1月开始销售 [4] 生产基地布局 - 已建成无锡和中山两个生产基地并投产 [4] - 绵阳生产基地预计2025年第三季度投产 [4] 财务表现 - 2023年营收1023万元,2024年营收4406万元(同比增长330%) [4][5] - 2023年毛利-2230万元,2024年毛利338万元 [4][5] - 2023年亏损3.09亿元,2024年亏损1.56亿元(同比收窄49.5%),两年累计亏损4.65亿元 [4][5][6] - 2024年亏损收窄主因研发开支从2.97亿元降至2.28亿元 [4] 研发投入 - 2023年研发开支2.97亿元,2024年降至2.28亿元 [9] - 核心产品研发成本占比从51.4%降至42.3% [9] - 公司解释研发开支波动源于不同候选产品研究阶段推进 [9] 销售与市场投入 - 2023年销售及分销开支1385万元,2024年增至2435万元(同比增长75.8%) [9] - 公司承认缺乏成功营销记录及商业化经验 [9] 收入结构 - 2024年CRO/CDMO服务收入2716万元,占总收入过半 [8] - 目前盈利模式单一,呈现"以副业养主业"特征 [8] 资本结构与股东情况 - 2024年底净负债11.71亿元,现金及等价物4.72亿元 [7] - 2024年11-12月完成6亿元增资,投后估值51.88亿元 [10] - 股东包括江苏疌泉(10.02%)、金石新材料基金(7.71%)、中金启德(3.94%)等机构 [10] - 茅台金石基金等知名投资机构参投 [11] - 创始人徐新盛直接持股11.32%,通过一致行动人合计控制27.03%股权 [13] 高管薪酬 - 2023-2024年董事长徐新盛薪酬合计1697.6万元,CEO唐艳旻薪酬合计2366.8万元 [13] - 高管薪酬与公司亏损形成鲜明对比 [13]
Nature Cancer:陈萦晅/房静远团队揭示tRNA修饰促进结直肠癌的新机制
生物世界· 2025-06-07 09:40
编辑丨王多鱼 排版丨水成文 结直肠癌 (Colorectal Cancer,CRC) 是全世界范围内发病人数第三的癌症 (近 200 万人,仅次于 肺癌 和 乳腺癌 ) ,死亡人数第二的癌症 (近 100 万 人,仅次于 肺癌 ) , 结直肠癌在早期通常无症状,因此,诊断出来时往往已是晚期,因此需要手术、放疗和化疗等积极治疗。 然而,这些治疗方法也有局限性——手术复发率高,放 疗可引起严重并发症,化疗常导致耐药,约 50% 的患者会出现复发。此外,近 30 年来,50 岁以下的年轻人群中结直肠癌的发病率一直在上升。这使得结直肠 癌成为重大的公共卫生和社会经济问题。 该研究发现, TRMT6 介导的 tRNA 的 N1-甲基腺苷 (m 1 A) 修饰,作为组蛋白合成的 翻译检查点 ,促进结直肠癌发生发展。这一发现为深入理解结直肠癌 进程的分子机制提供了新视角。 在这项最新研究中,研究团队发现, 转运RNA (tRNA) 的 N1-甲基腺苷 (m 1 A) 甲基转移酶 TRMT6 在人类结直肠癌 (CRC) 组织中表达上调,并且 TRMT6 的高表达与结直肠癌患者的不良预后相关。 研究团队利用原位、转移和条件性基 ...
大爆发!最牛狂飙近50%
中国基金报· 2025-06-06 18:47
港股市场表现 - 6月6日港股三大指数走低,恒生指数跌0.48%报23792.54点,恒生科技指数跌0.63%报5286.52点,恒生国企指数跌0.63%报8629.75点 [2] - 全日大市成交额2356.22亿港元,南向资金净买入67.66亿港元 [2] - 恒生香港中资企业指数逆市上涨0.29%报4050.69点 [3] 创新药板块表现 - 石药集团6月6日单日涨幅12.72%,5月2日以来累计涨幅达46.4% [4][6] - 药师帮涨8.37%,金斯瑞生物科技涨8.78% [4] - 石药集团腺苷钴胺胶囊获药监局批件并视同通过一致性评价 [6] - 石药集团正就三项潜在交易进行磋商,涉及授权资金合计或达50亿美元 [6] 科技股动态 - 快手-W单日上涨8.44%报59.1港元/股 [6] - 摩根大通研报指出快手广告加速和AI融合将推动估值重估 [8] - 快手管理层预计2025年Q2线上广告收入同比增速达两位数,Q3/Q4盈利同比增27%/23% [8] - 快手AI技术提升用户时长和留存率,可灵AI 70%收入来自国际市场 [8] 香港金融政策 - 香港推进人民币国际化三举措:提升离岸流动性、优化金融基建、丰富投资产品 [9] - 香港将加快人民币交易柜台纳入港股通"南向通",支持银行提供人民币融资 [9] - 《稳定币条例》将于2025年8月1日实施,设立发牌制度规范稳定币活动 [10][11] - 香港金管局已就稳定币监管要求开展咨询,包括反洗钱相关条款 [11]