新版医保目录调整核心内容 - 新版医保目录进入实质性落地阶段，多款新增创新药已在多地医院开出医保首方，患者用药门槛快速降低[1] - 本次调整新增114种药品，并首次同步推出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，通过“基本医保+商保”双重保障，为肿瘤、罕见病等领域19种高值药品开辟支付通路[1] - 医保支付体系向多层次保障实质性转型迈出关键一步，创新药企迎来加速商业化放量的重要节点[1] 创新药快速落地与重点企业受益 - 新版目录对高临床价值“真创新”支持力度加大，共纳入独家品种124个[3] - 替妥尤单抗N01注射液（国内首款治疗甲状腺眼病靶向药）从2025年3月上市到开出医保首方用时不足一年，填补了该领域近70年的治疗空白[3] - 恒瑞医药是本次调整最大赢家之一，共有20款产品及适应症完成调整，其中11个为独家品种，包括首次进入目录的10款新药及5款新增适应症产品[3] - 恒瑞医药累计研发投入已超500亿元，近年来研发费用率持续高于20%，目前已有24款1类创新药在国内获批[4] - 百济神州是唯一一家有2个品种（百赫安®和凯泽百®）入选首版商保创新药目录的企业[4] - 信达生物将7个新药纳入新版目录，使其医保内创新药数量达到12个[4] - 康方生物实现“全垒打”，5款自研新药的所有获批适应症全部纳入医保[4] 商保目录破解高值药支付困局 - 2025年国家医保目录通过首版商保创新药目录，为高值创新药支付困局提供历史性解法[5] - 5款已上市CAR-T产品被纳入商保目录，市面上定价均在百万元级别，其中瑞基奥仑赛注射液129万元/支，纳基奥仑赛注射液99.9万元/支[5] - 商保目录的降价幅度集中在15%—50%，远低于基本医保动辄60%以上的降幅，机制设计既保护了前沿疗法的高研发回报，又提高了药品可及性[6] - 礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗（阿尔茨海默病新药）成功进入商保目录，此前挂网价分别为每瓶2508元（200mg）和5500元（350mg）[6] - 双目录构建起“医保保基本、商保补高端”的支付体系，为高值产品预留利润空间，将倒逼药企研发策略从“me-too”转向真创新[7] 目录调出品种与市场影响 - 本次目录调整将29种临床已无供应或存在更好替代的药品调出，包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等[8] - 国产GLP-1受体激动剂贝那鲁肽注射液（短效制剂，需一日三次注射）在司美格鲁肽和替尔泊肽等长效药物的竞争下迅速掉队[9] - 赛诺菲的阿利西尤单抗（波立达）主动撤退，该药2019年登陆中国时定价1982元/支，2021年进入医保后价格降至306元/支[9] - 当医保红利带来的量增无法覆盖全球供应链成本时，跨国药企开始通过“断舍离”来优化利润表[10] - 绿谷医药的甘露特钠虽进入8月医保目录初审名单，但最终未出现在终选名单中，其药品注册证书于2024年11月到期[10] - 2025年12月，复星医药以14.12亿元收购净资产仅1036万元、负债7.95亿元且核心产品已停产一年的绿谷医药，引发市场广泛质疑[10] 行业趋势与政策信号 - 医保目录的“一进一退”释放明确信号：通过“腾笼换鸟”将基金向高效、急需药物倾斜，提升医保基金使用效率[11] - 动态调整常态化，以临床价值为核心评判标准，强化“能进能出”机制[11] - 支付与临床深度绑定，倒逼药企以真实世界证据证明药品价值，遏制伪创新[11] - 多层次保障体系成型，商保承接高值创新药，缓解医保基金压力[11] - 创新药进入医保目录的路径较为清晰，对于创新性不高的药品会适时让其退出，保证了医保主要覆盖真创新的药品[11] - 要进入医保，药企需要寻求价格和产品的适配，定价过高或只是改良创新在未来很难有市场规模[11]

新版医保目录落地与核心内容 - 新版医保目录进入实质性落地阶段，多款新增创新药在多地医院开出医保首方，患者用药门槛快速降低 [1] - 目录调整新增114种药品，并首次同步推出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，通过“基本医保+商保”双重保障为19种高值药品开辟支付通路 [1] - 医保支付体系向多层次保障实质性转型，创新药企迎来加速商业化放量的重要节点 [1] 创新药快速落地与代表性企业 - 新版目录与商保目录共纳入124个独家品种，体现了对高临床价值“真创新”的支持力度加大 [3] - 替妥尤单抗N01注射液作为国内首款治疗甲状腺眼病的靶向药，从2025年3月上市到开出医保首方用时不到一年，填补了该领域近70年的治疗空白 [3] - 恒瑞医药是本次调整最大赢家之一，共有20款产品及适应症完成调整，其中11个为独家品种，包括首次进入目录的10款新药及5款新增适应症产品 [3] - 百济神州、信达生物、康方生物等Biotech企业迎来收获期，通过医保目录加速商业化闭环 [4] - 百济神州是唯一一家有2个品种入选首版商保创新药目录的企业，覆盖胆道癌和神经母细胞瘤等领域 [4] - 信达生物将7个新药纳入新版目录，使其医保内创新药数量达到12个 [4] - 康方生物实现“全垒打”，5款自研新药的所有获批适应症全部纳入医保，包括双抗药物卡度尼利和依沃西 [4] 高值创新药支付突破与机制设计 - 2025年医保目录通过首版商保创新药目录，为高值创新药支付困局提供历史性解法 [5] - 5款已上市CAR-T产品被纳入商保目录，实现集体突围，包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等 [6] - 进入商保目录的5款CAR-T产品定价均在百万元级别，价格最高的瑞基奥仑赛注射液为129万元/支，最便宜的纳基奥仑赛注射液为99.9万元/支 [6] - 商保目录的降价幅度集中在15%—50%，远低于基本医保动辄60%以上的降幅，机制设计既保护了前沿疗法的高研发回报，又通过商保提高了药品可及性 [6] - 礼来的多奈单抗、卫材的仑卡奈单抗两款阿尔茨海默病新药也成功进入商保目录 [7] 目录调整的“进”与“退” - 本次目录调整将29种临床已无供应或存在更好替代的药品调出医保目录，包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等 [8] - 国产GLP-1受体激动剂贝那鲁肽注射液因是短效制剂（需一日三次注射），在依从性上存在天然劣势，且价格不具优势，在市场竞争中掉队 [8] - 跨国药企在面临中国市场内卷时开始算“细账”，当医保红利带来的量增无法覆盖全球供应链成本时，通过“断舍离”来优化利润表 [8] 行业影响与未来趋势 - 双目录模式构建起“医保保基本、商保补高端”的支付体系，既为创新药提供以价换量的放量路径，也为高值产品预留利润空间 [7] - 这一转变将倒逼药企研发策略从me-too转向真创新，聚焦肿瘤、罕见病等临床价值突出领域，并早期做好医保、商保适配布局 [7] - 商业化上可采取双轨协同模式，常规创新药通过医保快速上量，高值品种对接商保和惠民保实现价值兑现 [7] - 医保目录的“一进一退”释放明确信号：一是“腾笼换鸟”，将基金向高效、急需药物倾斜；二是动态调整常态化，以临床价值为核心；三是支付与临床深度绑定，倒逼药企以真实世界证据证明药品价值；四是多层次保障体系成型，商保承接高值创新药 [9] - 创新药进入医保目录的路径较为清晰，对于创新性不高的药品会适时让其退出，从而保证医保主要覆盖真创新的药品 [9] - 要进入医保，药企需要寻求价格和产品的适配，定价过高或只是改良创新在未来很难有市场规模 [9]

国家及商业健康保险药品目录在陕西落地执行 - 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录以及商业健康保险创新药品目录已在陕西落地执行 [1] - 新版国家医保目录新增114种药品，其中一类创新药达50种，重点覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等领域 [1] - 商业健康保险创新药品目录纳入19种药物，与基本医保形成互补，以满足多元化用药需求 [1] 新增药品特点与过渡期安排 - 新增的114种医保药品中，111种为近5年新上市品种，新药数量和占比均创历年新高 [1] - 新增药品普遍具备性价比更高、填补临床用药空白、疗效优于同类现有药品三大优势 [1] - 对贝那鲁肽注射液等8种未成功续约调出目录的谈判药品，设置了截至2026年6月30日的过渡期，过渡期内继续按原医保支付标准报销 [1] 医疗机构配备与特药管理调整 - 全省定点医疗机构应在2026年2月底前召开专题药事会，优先配备谈判药品且不受“一品两规”限制，严禁以总额控制、药占比等为由限制合理用药 [2] - 陕西同步联动调整特药管理范围，新增59种、调出6种后，特药管理品种增至337种 [2] - 通过强化特药外配处方流转监管，让特药保障更规范、更高效 [2] 商保创新药品目录的定位与意义 - 商保创新药品目录纳入的19种药物均为超出基本医保保障定位、暂未纳入医保目录，但创新程度高、临床价值突出、患者获益明显的创新药物 [2] - 该目录推荐商业健康保险、医疗互助等多层次保障体系参考使用 [2] - 此举丰富了保障供给，推动商保与基本医保错位发展，为构建全方位医疗保障体系奠定基础 [2] 政策执行与保障措施 - 全省统一执行新版药品目录品种、备注、甲乙分类等内容，各统筹地区已完成本地政策标识与标准化贯标工作 [1] - 省级医药集中采购平台同步完成目录内药品分类挂网，确保医保药品供应渠道畅通 [1] - 相关部门将加强政策培训与宣传解读，主动回应社会关切，确保新版“双目录”平稳落地，让政策红利直达患者 [2]

银诺医药上市表现 - 公司于8月15日在港交所挂牌，盘中涨幅一度达300%，最终收涨200%、市值破260亿 [1] - 上市前一日暗盘涨幅超过270%，公开发售部分取得5364倍超额认购 [1] - 公司自研GLP-1药物依苏帕格鲁肽α已上市，5月底销售收入近4000万元 [1] 产品管线与技术优势 - 公司核心产品依苏帕格鲁肽α半衰期达204小时，超过司美格鲁肽(168小时)和替尔泊肽(120小时) [4] - 2024年全球和中国长效GLP-1市场份额预计分别达96.5%和86.9% [4] - 减重适应症IIa期临床显示，用药4周后体重较基线平均减轻8.13%，安慰剂组为0.79% [5][6] - 早期队列数据显示用药4周后脂肪量降幅达14.79%，肌肉组织几乎完全保留 [7] 商业化进展 - 已组建15人销售团队，2025年前5个月销售费用增长至3753.8万元 [8] - 重视线上渠道，618期间在京东、阿里分别取得内分泌用药第7名和GLP-1药物第3名 [9] - 截至5月依苏帕格鲁肽α收入总计3814.4万元 [10] 行业竞争格局 - 中国有超过50种GLP-1类药物在开发减重适应症 [11] - 司美格鲁肽和替尔泊肽上半年销售额分别达166亿美元和147.34亿美元 [11] - 美国研究显示过去两年超七成GLP-1药物使用者选择停药 [12]