阿托伐他汀钙原料药
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宁波美诺华药业股份有限公司 关于控股子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评的公告
中国证券报-中证网· 2025-12-19 18:21
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,宁波美诺华(维权)药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司宣城美诺华药业有限公司 (以下简称"宣城美诺华")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的阿托伐他汀 钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,现就相关情况公告如下: 一、登记信息的主要内容 登记号:Y20240000440 品种名称:阿托伐他汀钙 企业名称:宣城美诺华药业有限公司 企业地址:安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路9号 产品来源:境内生产 药理作用与作用机制:阿托伐他汀钙为他汀类血脂调节药,主要作用部位在肝脏,可减少胆固醇的合 成,增加低密度脂蛋白受体合成,使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯 水平和增高血高密度脂蛋白水平。 三、药品注册情况及对公司影响的说明 宣城美诺华于2024年5月16日向CDE提交了阿托伐他汀钙原料药的审评申请,2025年12月17日,阿托伐 他汀钙原料药通过审评审批,登记状态标识为"A"。本次对该产品累计研发投入共计1,494.96 ...
突发!这家公司前实际控制人因操纵证券市场罪获刑六年
新浪财经· 2025-12-18 22:21
今日聚焦 - 古鳌科技前实际控制人陈崇军因操纵证券市场罪被判处有期徒刑六年,并处罚金人民币四百万元,该判决为股东个人行为,公司称不会对生产经营产生重大不利影响 [2] - 中微公司筹划通过发行股份购买杭州众硅电子科技有限公司控股权并募集配套资金,标的公司主营12英寸高端化学机械平坦化抛光设备,公司股票自12月19日起停牌不超过10个交易日 [3] - 旭升集团控股股东及一致行动人筹划股份转让,可能导致公司控制权变更,股票自12月19日起停牌不超过2个交易日 [4] - 奕东电子控股股东的一致行动人于12月10日至17日期间累计减持公司股份234.63万股,占公司总股本的1%,控股股东及一致行动人合计持股比例由65.99%下降至64.99% [5] - 南都电源控股股东终止筹划控制权变更事项,公司股票将于12月19日上午开市起复牌 [6][7] - 西部矿业全资子公司格尔木西矿资源取得采矿许可证,该矿区拥有铁多金属矿资源量2007万吨,平均品位mFe31.59%,共(伴)生铜金属量7.61万吨,锌金属量6.04万吨,金金属量2.86吨 [8] - 山东高速拟在2025年度对联营企业东兴证券的长期股权投资计提减值准备约6.9亿元,预计导致公司2025年度合并报表利润总额减少约6.9亿元 [8] - 药明康德控股股东的一致行动人等18家股东于11月26日至12月17日期间合计减持公司股份2950.88万股,占公司总股本的0.989% [9] - 维信诺拟签署协议推进合肥第8.6代AMOLED生产线项目,各方同意启动二期资本金出资工作,第二期资本金为94.43亿元 [10] - 四川路桥获中邮人寿保险股份有限公司举牌,中邮保险于12月17日增持后持股达4.35亿股,占公司总股本的5.00% [11] - 立达信第五大股东李春华于12月10日至17日期间合计减持公司股份781.58万股,占公司总股本的1.56%,其及一致行动人合计持股比例由84.79%减少至83.23% [12] - 海天味业制定未来三年股东回报规划,规划2025-2027年每年现金分红比例不低于当年归母净利润的80%,同时实行2025年回报股东特别分红预案:每10股派发现金红利3.0元 [13] - 中金公司2025年半年度利润分配方案为每股派发现金红利0.09元,以总股本48.27亿股为基数,共计派发现金红利4.34亿元,股权登记日为12月26日 [14] 投资与签约 - 江南新材拟投资约3亿元人民币在鹰潭高新技术产业开发区建设高端铜基核心材料研发及产业化项目 [15] - 旗滨集团控股子公司旗滨光能拟投资6亿元人民币在深圳市宝安区设立全资子公司深圳旗滨新能源科技有限公司,以整合优化光伏玻璃供应链 [16] 股东增减持与回购 - 瑞晨环保持股7.38%的股东巨晨樊融计划减持不超过214.9万股公司股份,占公司总股本比例不超过3% [17] - 君实生物持股5%以上股东上海檀英计划通过大宗交易方式减持不超过2053.38万股公司股份,占公司总股本的2%,减持期间为2026年1月13日至4月10日 [18] - 中集集团拟增加港币3亿元额度用于第二批H股股份回购,两批回购合计不超过公司已发行H股总股本的10% [19] - 华海诚科股东天水华天科技拟通过集中竞价交易方式减持不超过96.0143万股公司股份,占公司总股本的1.00% [20] 融资与资本运作 - 百普赛斯董事会审议通过发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的议案,以推进全球化战略布局 [21] 股价异动 - 合富中国公告称,公司股票价格自2025年10月28日至12月18日期间累计涨幅达349.25%,公司主营业务未变且处于亏损状态,2025年第三季度归母净利润为-504.79万元,同比下降225.26%,市盈率显著高于同行业,且控股股东存在减持计划 [22] 其他公司动态 - 海正药业控股子公司获得甲泼尼龙片(犬用)新兽药注册证书,该产品用于治疗犬炎症和过敏性疾病 [23] - 众泰汽车全资子公司与上海汽车变速器有限公司达成调解,上汽变速器公司将给付调解协议款2900万元,双方纠纷全部结清 [24] - 美诺华控股子公司宣城美诺华药业的阿托伐他汀钙原料药上市申请获批,该原料药用于治疗高胆固醇血症等 [24]
12月18日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-18 18:30
山东章鼓:收到山东证监局行政监管措施决定书 百奥泰:BAT5906上市许可申请获得受理 12月18日晚,百奥泰(688177)发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品维 拉西塔单抗注射液(简称"BAT5906")药品上市许可申请的《受理通知书》。申请适应症为:新生血管 性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。 南华期货:H股公开发行价格为每股12港元 12月18日晚,山东章鼓(002598)发布公告称,公司及方树鹏、高玉新、赵晓芬、陈超因关联交易审议及 信息披露违规、募集资金使用违规、公司治理不规范等问题,被山东证监局采取责令改正的行政监管措 施。 南京医药:拟1.2亿元参设南药医疗器械投资公司 12月18日晚,南京医药(600713)发布公告称,公司拟与南京新工新兴产业投资管理有限公司、南京新工 医疗健康强链并购股权投资基金合伙企业(有限合伙)共同投资设立南京新工南药医疗器械强链并购股 权投资有限责任公司(暂定名,简称"南药医疗器械投资公司"),其中公司拟出资1.2亿元,占南药医 疗器械投资公司认缴出资总额的59.9%。南药医疗器械投资公司成立后,专项用于投资宁波江丰生物信 息技术有 ...
美诺华(603538.SH):控股子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评
格隆汇APP· 2025-12-18 16:10
格隆汇12月18日丨美诺华(维权)(603538.SH)公布,近日,公司控股子公司宣城美诺华收到国家药监局 核准签发的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。登记号:Y20240000440,品种 名称:阿托伐他汀钙。 宣城美诺华于2024年5月16日向CDE提交了阿托伐他汀钙原料药的审评申请,2025年12月17日,阿托伐 他汀钙原料药通过审评审批,登记状态标识为"A"。本次对该产品累计研发投入共计1494.96万元(未经 审计)。宣城美诺华的阿托伐他汀钙原料药通过 CDE 技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审评 技术标准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一 步扩展公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势。 ...
美诺华:控股子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评
格隆汇· 2025-12-18 16:09
宣城美诺华于2024年5月16日向CDE提交了阿托伐他汀钙原料药的审评申请,2025年12月17日,阿托伐 他汀钙原料药通过审评审批,登记状态标识为"A"。本次对该产品累计研发投入共计1494.96万元(未经 审计)。宣城美诺华的阿托伐他汀钙原料药通过 CDE 技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审评 技术标准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一 步扩展公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势。 格隆汇12月18日丨美诺华(603538.SH)公布,近日,公司控股子公司宣城美诺华收到国家药监局核准签发 的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。登记号:Y20240000440,品种名称:阿 托伐他汀钙。 ...
美诺华(603538.SH)子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评
智通财经网· 2025-12-18 16:04
宣城美诺华的阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标 准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一步扩展 公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势。 智通财经APP讯,美诺华(603538.SH)发布公告,近日,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司(简 称"宣城美诺华")收到国家药品监督管理局核准签发的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请批准 通知书》。 ...
美诺华:控股子公司阿托伐他汀钙原料药上市申请获批
证券时报网· 2025-12-18 16:03
人民财讯12月18日电,美诺华(603538)12月18日公告,近日,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公 司收到国家药监局核准签发的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。阿托伐他汀钙 原料药用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病的防治。 ...
美诺华子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评
智通财经· 2025-12-18 16:03
美诺华(603538)(603538.SH)发布公告,近日,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司(简称"宣城美 诺华")收到国家药品监督管理局核准签发的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。 宣城美诺华的阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标 准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一步扩展 公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势。 ...
海森药业:首次公开发行股票并在主板上市发行公告
2023-03-26 20:54
发行相关 - 本次发行剔除97个配售对象,对应剔除拟申购总量36,590万股,约占初步询价剔除不符合要求投资者报价后拟申购数量总和的1.0103%[5] - 发行价格确定为44.48元/股,网下发行不再进行累计投标询价[6] - 网下发行部分10%限售6个月,90%无限售期[7] - 网上申购时间为2023年3月28日9:15 - 11:30、13:00 - 15:00,网下申购时间为同日9:30 - 15:00[6] - 网下投资者需于2023年3月30日16:00前足额缴纳新股认购资金[8] - 网上投资者申购新股中签后,需确保2023年3月30日日终资金账户有足额认购资金[10] - 本次发行股票数量为1700万股,公开发行后公司总股本6800万股,发行股份占发行后总股本的25%[50] - 网下初始发行数量为1020万股,占公开发行数量的60%;网上初始发行数量为680万股,占公开发行数量的40%[50] 估值相关 - 截至2023年3月23日,中证指数发布的“C27医药制造业”最近一月平均静态市盈率为26.46倍[14] - 截至2023年3月23日,可比A股上市公司估值算术平均值扣非前为64.11、扣非后为53.88,剔除极端值后扣非前为45.21、扣非后为50.41[16] - 发行价格44.48元/股,对应2021年扣非后摊薄市盈率33.58倍,低于同行业可比公司平均,高于中证指数行业最近一月静态平均市盈率26.46倍,超出约26.91%[25] 公司业务 - 公司是国内生产硫糖铝和阿托伐他汀钙原料药的少数厂家之一,拳头产品市场占有率及毛利率较高[16][17] - 公司自2002年获高新技术企业认定后逐步加大科研创新投入[18] - 公司与LILY(ELANCO)、TEVA等全球领先客户建立长期稳定合作关系[19] - 公司目前拥有多领域药物的原料药和中间体产品,正在研发14项新增品种[22] - 公司研发出化学脱氮、膜处理等环保处理技术并取得相关专利[23] - 公司主要产品通过国家GMP认证、日本PMDA认证等多个国家和地区认证[24] 募集资金 - 《招股意向书》披露募集资金需求60046.11万元,本次发行对应融资规模75616.00万元[26] - 预计募集资金75616.00万元,扣除发行费用8044.15万元后,预计募集资金净额67571.85万元[28] 发行中止与包销 - 网下和网上投资者缴款认购股份数量合计不足本次公开发行量的70%时,公司将中止新股发行[12] - 保荐人将在2023年4月3日刊登的公告中披露网上、网下投资者获配未缴款金额以及包销比例[10]