公司上市进程与市场定位 - 杭州德适生物科技股份有限公司于近日再度向香港交易所递交上市申请，继续推进港股IPO进程[2] - 公司在递表前一日（1月5日）已获得中国证监会出具的境外发行上市备案通过文件[2] - 公司被市场视作有望冲击“医学影像大模型第一股”的代表性企业之一[2] - 公司成立于2018年，总部位于杭州，定位于医学影像人工智能及智能诊断软件方向[3] - 公司聚焦血液学、细胞遗传学等细分临床场景，构建垂直的AI产品体系，在医学影像AI赛道中形成清晰的差异化路径[3] 产品与技术布局 - 公司商业化产品主要包括AutoVision®、MetaSight®等医学影像软件及配套系统，已在部分医疗机构落地应用[4] - 核心产品AI AutoVision®定位于全自动、端到端的染色体核型分析系统，目标是将核型检测从行业普遍的半自动（L1/L2级）阶段推进至更高自动化水平（L3级）[8] - AI AutoVision®已围绕血液恶性肿瘤等适应症开展布局，若顺利获批并商业化，有望成为该细分领域内自动化程度最高的产品之一，是未来收入增长的重要支点[8] 财务表现与商业化进展 - 公司2025年以来商业化节奏明显提速[9] - 收入增长主要来自医学影像软件及医疗设备销售放量，以及自2024年下半年开始推进的技术许可业务在2025年的显著贡献[11] - 2023年收入为5,284.4万元人民币[12] - 2024年收入为7,035.2万元人民币，同比增长33.1%[12] - 截至2025年9月30日止九个月，收入为1.116亿元人民币，较2024年同期的1,958.8万元大幅增长469.8%[12] - 截至2025年9月30日止九个月，AutoVision®与MetaSight®销量分别同比增长40.9%和160.0%[13] - 因直销比例提升，相关产品平均售价亦有所上升[13] - 截至2025年9月30日止九个月，净亏损约3,660万元人民币，相比2024年同期的5,080万元，亏损规模已有所收窄[19] - 公司仍处于投入期，研发投入、销售体系建设及部分一次性会计处理对阶段性盈利能力产生影响，短期内仍将以业务扩张和产品商业化推进为主[14] 收入结构分析 - 截至2025年9月30日止九个月，医学影像软件及医疗设备收入为4,867.8万元，占比43.6%[18] - 截至2025年9月30日止九个月，技术许可收入为5,736.7万元，占比51.4%[18] - 分析及咨询服务及其他收入占比不足5%[18] 业务模式与行业观察 - 公司未采用“通用医学大模型”叙事，而是选择更贴近具体检测场景、以产品与监管路径为核心的垂直路线[15] - 公司已走出单纯研发阶段，开始进入商业化验证与收入放量期[15] - 公司仍需通过核心产品（尤其是AI AutoVision®）的审批与规模化落地，来验证商业模式的可持续性[15] - 在当前港股对医疗AI公司估值趋于理性的背景下，公司最终能否以“医学影像大模型第一股”的身份站稳市场，有赖于其产品真实落地能力、收入结构稳定性及后续增长质量[15]

港股IPO挂牌上市 - 北京智谱华章科技股份有限公司于2026年1月8日以股票代码“2513”在港交所主板挂牌上市，成为“全球大模型第一股”[2] - 智谱本次IPO发行37,419,500股H股，香港公开发售获1,159.46倍认购，国际发售获15.28倍认购，发行价每股116.2港元，募资总额超43亿港元[2] - 上海天数智芯半导体股份有限公司于2026年1月8日以股票代码“9903”在港交所主板挂牌上市[5] - 天数智芯本次IPO发行25,431,800股股份，香港公开发售获414.24倍认购，国际发售获10.68倍认购，引入18家基石投资者累计认购金额15.83亿港元[5] - MiniMax Group Inc.于2026年1月9日以股票代码“0100”在港交所主板挂牌上市，成为历史上IPO规模最大的AI大模型公司[6] - MiniMax本次IPO发行29,197,600股股份，香港公开发售获1,837.17倍认购，国际发售获36.76倍认购，引入14位国内外基石投资者[7] - 深圳市精锋医疗科技股份有限公司于2026年1月8日以股票代码“2675”在港交所主板挂牌上市[9] - 精锋医疗本次IPO发行27,722,200股H股，香港公开发售获1,091.94倍认购，国际发售获25.18倍认购，引入多元化的基石投资者阵容[9] 公司业务与市场地位 - 智谱自2019年成立起瞄准AGI，原创提出GLM预训练范式，研发中国首个预训练大模型框架，并陆续推出首个百亿模型、开源千亿模型、对话模型、多模态模型和设备操控智能体[3] - 按2024年收入计算，智谱是中国最大的独立大模型厂商[3] - 天数智芯的“天垓”训练系列与“智铠”推理系列产品矩阵覆盖云端训练、边缘推理等场景，支撑超450个AI模型运行，服务客户从22家激增至290家，在金融、医疗等领域完成超900次部署[6] - 截至2025年6月30日，天数智芯累计出货超5.2万片[6] - MiniMax在不到四年内实现文本、视频、语音全模态模型领先，是“全球唯四全模态进入第一梯队”的大模型公司[7] - 基于自研大模型，MiniMax打造了覆盖C端与B端的AI原生产品矩阵，截至2025年9月30日，拥有超200个国家和地区的逾2.12亿名个人用户以及超100个国家的13万企业客户[7] - 精锋医疗聚焦高端微创外科装备的自主研发与产业化，截至最后可行日期，其多孔腔镜手术机器人完成手术超12,000例，单孔腔镜手术机器人完成手术超2,000例[9] - 鸣鸣很忙是中国最大的休闲食品饮料连锁零售商，通过“零食很忙”“赵一鸣零食”双品牌运营，截至2025年9月30日，全国在营门店数达19,517家，覆盖28个省份[11] - 按2024年休闲食品饮料产品GMV计算，鸣鸣很忙是中国最大的连锁零售商[12] - COMMUNE是一家餐酒吧品牌，截至2025年9月30日，在全国40个城市运营112家直营餐酒吧[14] - 2022年至2024年以营业收入计，COMMUNE连续三年在中国餐酒吧品牌中位列第一，2024年市场份额约7.8%[15] - 桑尼森迪是一家以技术驱动的IP玩具企业，按2025年前三季度总销量计算，是中国IP玩具和IP解决方案行业的第二大企业[16] - 按2024年销量计算，桑尼森迪在定价20.0元人民币及以下的平价立体IP玩具中排名第一[16] - 爷爷的农场提供健康食品，产品组合涵盖269个SKU，约三分之一SKU获得有机销售许可[18] - 按2024年中国婴童零辅食商品交易总额计算，爷爷的农场排名第二，按有机婴童零辅食商品交易总额计排名第一[18] - 臻驱科技是面向新能源汽车领域的电控解决方案供应商，截至2025年9月30日，直接或通过一级供应商赢得13家主机厂的50个定点，解决方案已应用于82款车型[20] - 按2024年和2025年前三季度中国主驱功率砖装机量计算，臻驱科技分别排名第一和第二[21] - 德适生物专注于医学影像AI与智能装备领域，其核心产品辅助诊断软件AI AutoVision®专用于染色体核型智能分析，已提交三类创新医疗器械注册申请[22][23] - 按2024年销售收入计算，德适生物在中国染色体核型分析领域排名第一，市场份额为30.6%[23] 财务表现与增长 - 智谱2022年至2024年营收分别为0.57亿元、1.25亿元和3.12亿元，复合年增长率达130%，2025年上半年营收同比增长325%至1.9亿元[3] - 智谱在2022年至2024年及2025年上半年各期毛利率始终保持在50%以上[4] - 中信证券预计智谱2025年营收将突破1亿美元，2026年和2027年营收分别约为16亿元人民币和27亿元人民币[4] - 天数智芯2022年至2024年营收从1.89亿元跃升至5.40亿元，复合年增长率为68.8%，2025年上半年营收3.24亿元，同比增长64.2%[6] - MiniMax 2023年至2024年营收分别为350万美元和3,050万美元，2024年同比增幅为782.2%，截至2025年9月30日，To C收入同比增长181%，To B收入同比增长160%[7] - 精锋医疗2025年上半年实现营业收入约1.49亿元，同比增长接近400%，同期毛利率约为62.8%[10] - 鸣鸣很忙2025年前三季度实现零售额(GMV)661亿元，同比增长74.5%，并超过2024年全年[11] - 鸣鸣很忙2025年前三季度实现收入463.71亿元，同比增长75.2%，经调整净利润18.10亿元，同比大幅增长240.8%[12] - 鸣鸣很忙2022年至2024年收入从42.86亿元提升至393.44亿元，三年复合增速为203%，经调整净利润从0.81亿元增长至9.13亿元，三年复合增速达234.6%[12] - 鸣鸣很忙毛利率从2022年的7.5%稳步提升至2025年前三季度的9.7%，经调整净利率从1.9%提高至3.9%[12] - 2025年前三季度，COMMUNE约45%的营业收入来自酒水和饮料，其中约85%为酒精饮品[15] - 桑尼森迪2023年和2024年营收分别为1.07亿元和2.45亿元，同比增长129.5%，2025年前三季度营收同比增长134.7%至3.86亿元[16] - 桑尼森迪毛利率从2023年的16.9%持续提升至2025年前三季度的35.3%，并在2025年前三季度实现扭亏为盈，经调整净利润为5,278万元，经调整净利润率为13.7%[17] - 爷爷的农场2023年和2024年营收分别为6.22亿元和8.75亿元，同比增长40.6%，2025年前三季度营收为7.80亿元，同比增长23.2%[19] - 爷爷的农场毛利率在2023年、2024年及2025年前三季度分别为55.5%、58.8%以及57.3%[19] - 德适生物2025年前三季度营收为1.12亿元，较2024年同期的0.20亿元增长约470%，同期毛利率进一步提升至75.9%[22] 行业前景与市场预测 - 据中信证券研报，未来6年国内大语言模型市场规模或将实现20倍增长，企业级需求将主导千亿机会[4] - 天数智芯董事长兼CEO表示，公司将继续深耕通用GPU赛道，构建更广泛的生态体系，赋能千行百业[6] - MiniMax创始人兼CEO表示，一家人工智能公司的真正价值是提供源源不断的先进智能，并为人所用[8] - COMMUNE计划于2026年新开设约30至40家店，2027年新开设约35至45家店，2028年新开设约40至50家店[14] - “爷爷的农场”品牌产品在天猫自营旗舰店的消费者复购率在2023年、2024年及截至2025年9月30日止十二个月期间分别为29%、31%以及34%[19]

港股IPO挂牌上市 - 智谱于2026年1月8日以股票代码“2513”在港交所主板挂牌上市，成为“全球大模型第一股”[3] - 智谱本次IPO发行37,419,500股H股，香港公开发售获1,159.46倍认购，国际发售获15.28倍认购，发行价每股116.2港元，募资总额超43亿港元[3] - 天数智芯于2026年1月8日以股票代码“9903”在港交所主板挂牌上市[7] - 天数智芯本次IPO发行25,431,800股股份，香港公开发售获414.24倍认购，国际发售获10.68倍认购，引入18家基石投资者累计认购金额15.83亿港元[7] - MiniMax于2026年1月9日以股票代码“0100”在港交所主板挂牌上市，成为历史上IPO规模最大的AI大模型公司[10] - MiniMax本次IPO发行29,197,600股股份，香港公开发售获1,837.17倍认购，国际发售获36.76倍认购，引入14位基石投资者[10] - 精锋医疗于2026年1月8日以股票代码“2675”在港交所主板挂牌上市[13] - 精锋医疗本次IPO发行27,722,200股H股，香港公开发售获1,091.94倍认购，国际发售获25.18倍认购[13] 公司业务与市场地位 - 智谱自2019年成立起瞄准AGI，原创提出GLM预训练范式，研发中国首个预训练大模型框架，并陆续推出首个百亿模型、开源千亿模型、对话模型、多模态模型和全球首个设备操控智能体[4] - 按2024年收入计算，智谱是中国最大的独立大模型厂商[4] - 天数智芯的“天垓”训练系列与“智铠”推理系列产品矩阵覆盖云端训练、边缘推理等核心场景，渗透金融、医疗、教育、交通等行业，支撑超450个AI模型运行[7] - 截至2025年6月30日，天数智芯累计出货超5.2万片，服务客户从22家增至290家，在关键领域完成超900次部署[8] - MiniMax在不到四年内实现文本、视频、语音全模态模型领先，是“全球唯四全模态进入第一梯队”的大模型公司[10] - MiniMax已打造覆盖C端与B端的AI原生产品矩阵，截至2025年9月30日，拥有超200个国家和地区的逾2.12亿名个人用户以及超100个国家的13万企业客户[10] - 精锋医疗是中国手术机器人领域的重要创新力量，聚焦高端微创外科装备的自主研发与产业化[13] - 截至最后可行日期，精锋医疗多孔腔镜手术机器人完成手术超12,000例，单孔腔镜手术机器人完成手术超2,000例[13] - 鸣鸣很忙是中国最大的休闲食品饮料连锁零售商，通过“零食很忙”“赵一鸣零食”双品牌运营[16] - 截至2025年9月30日，鸣鸣很忙全国在营门店数达19517家，覆盖全国28个省份和所有线级城市，为行业首家突破2万店的企业[16] - 按2024年休闲食品饮料产品GMV计算，鸣鸣很忙是中国最大的连锁零售商[17] - COMMUNE是中国规模最大的餐酒吧品牌，截至2025年9月30日在全国40个城市运营112家直营餐酒吧[20] - 2022年至2024年以营业收入计，COMMUNE连续三年在中国餐酒吧品牌中位列第一，2024年市场份额约7.8%[21] - 桑尼森迪是一家以技术驱动的IP玩具企业，按2025年前三季度总销量计算，是IP玩具和IP解决方案行业的第二大中国企业[24] - 按2024年销量计算，桑尼森迪在定价20.0元人民币及以下的平价立体IP玩具中排名第一[24] - 爷爷的农场致力于提供高品质健康食品，产品组合涵盖269个SKU，约三分之一SKU获得有机销售许可[27] - 按2024年中国婴童零辅食商品交易总额计算，爷爷的农场排名第二，按2024年中国有机婴童零辅食商品交易总额计排名第一[28] - 臻驱科技是面向新能源汽车领域的电控解决方案供应商，率先提出并量产了功率砖概念[30] - 截至2025年9月30日，臻驱科技直接或通过一级供应商赢得13家主机厂的50个定点，解决方案已应用于82款车型[30] - 按2024年和2025年前三季度中国主驱功率砖装机量计算，臻驱科技分别排名第一和第二[31] - 德适生物专注于医学影像AI与智能装备领域，产品组合包括六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备等[34] - 其核心产品辅助诊断软件AI AutoVision®专用于染色体核型智能分析，已提交三类创新医疗器械注册申请[35] - 按2024年销售收入计算，德适生物在中国的染色体核型分析领域排名第一，市场份额为30.6%[35] 财务表现与增长 - 智谱2022年至2024年营收分别为0.57亿元、1.25亿元和3.12亿元，复合年增长率达130%[4] - 智谱2025年上半年营收同比增长325%至1.9亿元，2022年至2024年及2025年上半年各期毛利率始终保持在50%以上[4] - 中信证券预计智谱2025年营收将突破1亿美元，2026年和2027年营收分别约为16亿元人民币和27亿元人民币[5] - 天数智芯2022年至2024年营收从1.89亿元跃升至5.40亿元，复合年增长率为68.8%[9] - 天数智芯2025年上半年营收3.24亿元，同比增长64.2%[9] - MiniMax 2023年至2024年营收分别为350万美元和3,050万美元，2024年同比增幅为782.2%[11] - 截至2025年9月30日，MiniMax的To C收入同比增长181%，To B收入同比增长160%[11] - 精锋医疗2025年上半年实现营业收入约1.49亿元，同比增长接近400%，毛利率约为62.8%[14] - 鸣鸣很忙2025年前三季度实现零售额661亿元，同比增长74.5%，并超过2024年全年[17] - 鸣鸣很忙2025年前三季度实现收入463.71亿元，同比增长75.2%，经调整净利润18.10亿元，同比大幅增长240.8%[18] - 鸣鸣很忙2022年至2024年收入从42.86亿元提升至393.44亿元，三年复合增速为203%，经调整净利润从0.81亿元增长至9.13亿元，三年复合增速达234.6%[18] - 鸣鸣很忙毛利率由2022年的7.5%稳步提升至2025年前三季度的9.7%，经调整净利率由1.9%提高至3.9%[18] - 桑尼森迪2023年和2024年营收分别为1.07亿元和2.45亿元，同比增长129.5%[24] - 桑尼森迪2025年前三季度营收同比增长134.7%至3.86亿元[24] - 桑尼森迪毛利率从2023年的16.9%持续提升至2025年前三季度的35.3%，并在2025年前三季度实现扭亏为盈，经调整净利润为5278万元[24][25] - 爷爷的农场2023年和2024年营收分别为6.22亿元和8.75亿元，同比增长40.6%[28] - 爷爷的农场2025年前三季度营收为7.80亿元，同比增长23.2%[28] - 爷爷的农场2023年、2024年及2025年前三季度毛利率分别为55.5%、58.8%以及57.3%[28] - 德适生物2025年前三季度营收为1.12亿元，较2024年同期的0.20亿元增长约470%，毛利率提升至75.9%[34] 行业前景与市场预测 - 据中信证券研报，未来6年国内大语言模型市场规模或将实现20倍增长，企业级需求将主导千亿机会[5] - 天数智芯董事长兼CEO表示，公司将继续深耕通用GPU赛道，构建更广泛的生态体系，赋能千行百业[9] - MiniMax创始人兼CEO表示，一家人工智能公司的真正价值是提供源源不断的先进智能，并为人所用[11] - COMMUNE计划于2026年新开设约30至40家店，2027年新开设约35至45家店，2028年新开设约40至50家店[20] - 按2023年至2024年的零售额增长计算，桑尼森迪在中国平价IP玩具行业前五大公司中增长最快[24] - “爷爷的农场”品牌产品在天猫自营旗舰店的消费者复购率在2023年、2024年及截至2025年9月30日止十二个月期间分别为29%、31%以及34%[28] - 在获得国家药监局批准后，德适生物的AI AutoVision®有望成为全球首款及唯一的智能染色体核型辅助诊断软件[35]

公司上市进程与近期业绩 - 公司于2026年1月6日更新港交所主板上市招股书，并已取得中国证监会境外发行上市备案通知书，这是港交所聆讯的前置条件 [1] - 2025年前三季度，公司营收为1.12亿元，较2024年同期的0.20亿元大幅增长约470% [1] - 2025年前三季度，公司毛利率进一步提升至75.9% [1] 公司产品与技术平台 - 公司专注于医学影像AI与智能装备，产品组合包括六款医学影像软件、三款商业化医疗设备、四款主要试剂及耗材以及两款技术许可产品 [2] - 核心产品为辅助诊断软件AI AutoVision®，用于染色体核型智能分析，已于2025年5月提交国家药监局三类创新医疗器械注册申请并获认定，可享受加速审批 [2] - 若获批，AI AutoVision®有望成为全球首款及唯一的智能染色体核型辅助诊断软件，以及全球首款实现智能染色体异常自动识别的软件 [2] - 公司底层技术平台为iMedImage™，已开发出单一统一模型，可支持染色体、CT、MRI等19种医学影像模态，覆盖超过90%的临床医学影像场景 [3] - iMedImage™平台是全球参数规模最大的医学影像基座模型，也是唯一与预训练医学影像技术深度集成的通用型模型 [3] 市场地位与行业前景 - 按2024年销售收入计算，公司在中国染色体核型分析领域排名第一，市场份额为30.6% [2] - 2024年中国AI医学影像市场规模为24亿元，预计将以60.2%的复合年增长率在2030年增至401亿元，并将在2035年进一步增至781亿元 [4] - 政策推动AI医学影像临床应用，目标到2030年推动实现全国二级及以上医院普遍开展AI医学影像辅助临床诊断服务 [4] 融资历史与募资用途 - 公司已获得紫金港资本、美鸿投资、远翼投资、国中资本等多家机构的投资 [4] - IPO募集资金净额将主要用于核心产品AI AutoVision®的研发和商业化、其他候选产品研发、加强iMedImage™基座模型、提升商业化能力与市场渗透、拓展全球市场、寻求战略合作及用作营运资金 [4]

公司上市与业务概况 - 德适生物再次向港交所主板提交上市申请，华泰国际为独家保荐人 [1] - 公司业务专注于开发医学影像产品及服务，产品组合包括六款医学影像软件、三款商业化医疗设备以及四款主要试剂耗材 [1] - 核心产品AI AutoVision®是一款采用AI功能模态的染色体核型辅助诊断软件，应用于出生缺陷产前诊断和辅助生殖诊断 [1] - 核心产品在多中心临床试验中展现出高灵敏度和特异度，例如检测数目异常灵敏度100.00%、特异度100.00% [1] 行业市场前景 - 智能医学影像检测市场前景广阔，全球市场预计从2024年的16亿美元增至2035年的251亿美元 [1] - 智能医学影像检测中国市场预计从2024年的人民币24亿元增至2035年的人民币781亿元 [1] - 全球及中国市场均呈现高速增长态势 [1]

业绩总结 - 2023 - 2025年9月30日9个月收入分别为52844千元、70352千元、19588千元、111616千元，占比均为100%[119][122] - 2023 - 2025年9月30日9个月销售成本分别为15349千元、24291千元、11192千元、26947千元，占比分别为29.0%、34.5%、57.1%、24.1%[119] - 2023 - 2025年9月30日9个月毛利分别为37495千元、46061千元、8396千元、84669千元，占比分别为71.0%、65.5%、42.9%、75.9%[119] - 2023 - 2024年收入从52844千元增加33.1%至70352千元[126] - 2024年9月30日9个月至2025年9月30日9个月收入从19588千元增加469.8%至111616千元[126] - 亏损净额从2023年12月31日止年度的5610万元减至2024年的4340万元，再减至2025年9月30日止九个月的3660万元[131] - 流动净资产从2023年12月31日的10.69亿元减至2024年的9.05亿元，增至2025年9月30日的12.03亿元[135] - 资产净值从2024年12月31日的17.42亿元增至2025年9月30日的19.61亿元[136] - 2023 - 2025年毛利率分别为71.0%、65.5%、75.9%[144] - 2023 - 2025年流动比率分别为5.5、3.8、3.8[144] - 2023 - 2025年速动比率分别为4.4、3.1、3.3[144] 产品情况 - 有六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备和四款主要试剂及耗材，还提供技术许可业务[32] - 核心产品AI AutoVision®是染色体核型辅助诊断软件，检测数目异常灵敏度和特异度为100.00%，检测结构异常灵敏度为94.05%、特异度为100.00%[33][34][47] - 2026年第一季预计AI AutoVision®获第三类医疗器械注册证、染色体检相关产品完成注册[39][41] - iMed MaaS平台于2024年9月商业化，医学影像AI存算训推一体机于2025年12月商业化[44] 市场数据 - 全球智能医学影像检测市场规模2019 - 2024年从4亿美元增至16亿美元，预计2030年达93亿美元，2035年达251亿美元[66] - 中国智能医学影像检测市场规模2019 - 2024年从人民币1亿元增至24亿元，预计2030年达401亿元，2035年达781亿元[67] - 全球染色体核型检测市场规模2019 - 2024年从382.6百万美元增至658.8百万美元，预计2030年达1,533.0百万美元，2035年突破50亿美元[72] 未来展望 - 实施业务战略，包括加快核心产品研发与商业化、强化技术平台能力、推广iMed MaaS平台等[64] - 2026年1月提交AI AutoVision®全部补正资料，预期第一季获第三类医疗器械注册证[39] - 截至2025年12月31日止年度，预期净亏损增加，因研发成本及开支大幅增加以及确认[编纂][160] 其他信息 - 拟发行[编纂]股H股（视乎[编纂]行使与否而定）[7] - 截至最后实际可行日期，有55名雇员组成的专职内部研发团队，在杭州运营超4000平方米的研发中心[107] - 截至2025年9月30日，建立由75家分销商组成的分销网络，覆盖31个省市的400多家医疗机构，在中国排名前十医院入院率达40%[110] - 自[编纂]前投资者处获十轮[编纂]总额约人民币397百万元，最后一轮投资完成后，公司估值约为人民币26亿元[154] - 截至最后实际可行日期，宋博士共行使42,102,157股股份表决权，占公司表决权约52.06%[152]

公司概况 - 公司成立于2016年，拥有6款医学影像软件产品、3款商业化医疗设备和4种关键试剂与耗材[43] - 公司于2025年5月7日从有限责任公司转为股份有限公司[187] 产品情况 - 核心产品AI AutoVision®用于染色体核型分析辅助诊断，预计2026年第一季度获三类医疗器械注册证书[44][53] - iMed平台MaaS于2024年9月商业化，医学影像AI集成服务器于2025年12月商业化，均有9项专利[62] - 三款医疗设备KayoFlow®自动细胞收获仪等已商业化，可独立或与AI AutoVision®组合销售[78][80] 市场规模 - 全球智能医学影像测试市场2019 - 2024年CAGR为34.6%，预计2030年达93亿美元，2035年达251亿美元[88] - 中国智能医学影像测试市场2019 - 2024年CAGR为80.3%，预计2030年达401亿元人民币，2035年达781亿元人民币[91] 财务数据 - 2023 - 2025年不同时期营收有变化，2024年前九月到2025年前九月营收增长469.8%[141][146] - 2023 - 2025年9月30日毛利率分别为71.0%、65.5%、75.9%[163] - 2023 - 2025年9月30日流动比率分别为5.5、3.8、3.8[163] 研发情况 - 2023 - 2024年及2024 - 2025年前9个月，研发费用分别为2860万元、2550万元、1440万元和6870万元[129] - 截至最新可行日期，公司有56项中国大陆专利、1项美国专利，46项为自主研发[131] 销售网络 - 截至2025年9月30日，公司建立75家分销商的全国分销网络，覆盖超400家医疗保健中心和医疗机构[132] 股权结构 - 宋博士等有权共同行使42102157股股份的表决权，占公司已发行股份总数约52.06%[172] 其他要点 - 若指定时间前未达成协议，申请人需按每股最高价格支付并支付相关费用[14] - 2025年10月31日，公司收到NMPA通知补充文件，12月17日确认注册批准无异议[179][180] - 假设未来平均现金消耗率为2024年的1.1倍，截至2025年9月30日现金余额可维持约7.6个月[162]

公司概况 - 杭州德适生物科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人 [1] - 公司成立于2016年，总部位于浙江杭州，核心产品为iMedImage™医学影像基座模型，已实现商业化落地 [1] - IPO前完成多轮融资，投资方包括宁波嘉缘、国中投资等，2025年6月最新一轮增资后投后估值达25.60亿元 [1] 核心技术与产品 - 公司专注于医学影像AI行业，通过AI技术实现从数据处理到诊断能力的端到端升级 [2] - 拥有多元化产品组合，覆盖六款分析系统、三台智能医疗器械、四款试剂耗材及两类大模型服务 [4] - 核心产品iMedImage™医学影像基座模型支持19种医学影像模态，覆盖90%以上临床医学影像场景 [4] - AI AutoVision®已获中国"三类创新医疗器械"认证并提交注册，预期成为全球首个AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统 [4] - MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统为全球首个AI驱动染色体扫描系统，已获国家药监局、FDA及CE认证 [5] 商业化进展 - 2023年收入5284.4万元，2024年收入7035.2万元，同比增长33.1% [5] - 2024年综合毛利润率达65.5%，在医疗器械行业位居前列 [5] - 模型服务业务2024年收入1954万元，占总营收27.8%，成为新增长引擎 [5] - 已建立覆盖31个省、自治区及直辖市的400多家医疗机构的销售网络，包括三甲医院、产前诊断中心等 [6] 行业地位与竞争格局 - 染色体核型分析系统市场长期由卡尔蔡司和徕卡垄断，合计占95%市场份额 [10] - 公司2024年在中国染色体核型分析系统市场份额达30.6%，超越国际巨头跃居行业首位 [10] - iMedImage™是全球参数规模最大的医学影像基座模型，具备高基准性能、低数据依赖性和低成本迁移三大优势 [11] 市场前景 - 中国不孕不育夫妇数量从2019年5610万增至2024年5990万，出生缺陷总发病率约5.6% [7] - 生殖健康医疗器械市场规模2024年达71亿元，预计2035年突破173亿元 [7] - 公司从AI工具供应商转型为覆盖全模态的医疗AI基础设施服务商，打造完整医疗AI生态系统 [11]

公司概况 - 德适生物是国内染色体核型分析龙头企业，市场份额达30.6%，正冲刺港交所上市 [1][7] - 公司创始人宋宁为"80后"，拥有计算机科学和医学遗传学复合背景，曾执教于日本长崎大学和上海交通大学医学院 [1][2] - 创始人通过员工持股平台及三家投资控股平台合计控制52.06%表决权，上市前已通过股权转让套现超6600万元 [1][3][4] 资本运作 - 2016年成立后经历多轮融资：杭州紫城、德清科技（2000万元）、余杭产业基金（1500万元）等相继入股 [3] - 创始人通过原价回购（德清科技2000万元、余杭产业基金1500万元）巩固控股权 [3] - 2025年6月最新一轮融资后投后估值达25.6亿元 [4] 业务表现 - 核心业务（iMedImageTM分析系统）收入从2023年4390万元降至2024年4084万元，毛利率下滑19.9个百分点至56.7% [8] - 耗材试剂业务毛利率从43.1%骤降至5.6%，拖累整体盈利 [8] - 产能利用率大幅下滑：医疗耗材产能利用率从18.41%降至7.2%，医疗试剂从59.12%降至22.47% [8][9] AI医疗布局 - 推出iMedImageTM医学影像基座模型，支持19种影像模态，覆盖90%临床场景，2024年贡献1954万元收入（占总营收27.8%），毛利率达97.2% [9] - AI AutoVision®系统已获"创新医疗器械"认定，三类医疗器械注册申请获受理 [11] - 中国AI医疗市场规模从2019年11亿元增至2024年95亿元，预计2030年达1382亿元 [9] 财务状况 - 2023-2024年净亏损分别为5611.6万元和4337.5万元，经营活动现金流净流出4739.5万元和2977.7万元 [10] - 现金储备从2023年2041.9万元降至2025年4月556.7万元，同期现金营运成本达9583.2万元和1.00亿元 [10] - 贸易应收款从2023年607.3万元激增至2024年3212.1万元，2025年4月仍有2093.2万元未收回 [10] 战略调整 - 递表前以1元转让两家子公司（含中标过900万元项目的杭州德佑）给第三方 [6][7] - 2024年员工数量减少30%（从206人降至145人）以降低成本 [10] - 计划将IPO募资优先投入AI AutoVision®商业化 [11]

公司概况 - 德适生物是中国染色体核型分析系统市场龙头，占据30.6%份额[11] - 公司正在冲刺港交所上市，创始人宋宁持股52.06%并已套现超6600万元[1][4] - 2025年6月最新一轮增资后投后估值达25.6亿元[4] 创始人背景 - 创始人宋宁43岁，拥有计算机科学和医学遗传学复合背景[2] - 曾执教于日本长崎大学和上海交通大学医学院[2] - 通过一系列资本运作保持控股权，包括原价回购股份等操作[3] 财务表现 - 2024年总营收7035万元，但核心业务收入从4390万元降至4084万元[12] - 核心业务毛利率下滑19.9个百分点至56.7%[12] - 2023年和2024年净亏损分别为5611.6万元和4337.5万元[19] - 截至2025年4月末账面现金仅余556.7万元[19] 业务情况 - 原核心业务增长乏力，iMedImage分析系统营收占比从83.1%降至58%[12] - 医疗耗材和试剂产能利用率同比降幅超50%[16] - AI新业务iMed MaaS平台2024年贡献1954万元收入，毛利率高达97.2%[17] 战略布局 - 押注AI AutoVision®染色体核型分析辅助诊断系统[1] - 该系统已获"创新医疗器械"认定并提交三类医疗器械注册申请[20] - 计划将IPO募资优先投入AI AutoVision®商业化[20] 行业前景 - 中国染色体核型分析系统市场预计2030年达20.38亿元[12] - 中国医疗AI市场规模从2019年11亿元飙升至2024年95亿元[17] - 预计2030年医疗AI市场规模将达1382亿元[17] - 基座模型驱动的医学影像市场预计2035年达519亿元[18] 公司治理 - 递表前夕以1元转让两家具备资质的子公司[8] - 自然人股东杨曦持股两年获利78万元后退出[5] - 2024年员工人数减少30%至145人[19]