港交所单日密集IPO盛况 - 2026年3月30日，港交所交易大厅迎来四家公司同日挂牌上市，分别为华沿机器人、德适生物、瀚天天成、极视角[4] - 四家公司开盘股价均大幅上涨，瀚天天成暴涨44%报110港元/股，极视角开涨49.88%，德适生物暴涨121.21%，华沿机器人开报16.8港元/股[4] - 同日多IPO现象在2025年已多次上演，例如2025年12月30日港股和A股共迎来九个IPO，涵盖机器人、半导体、AI等赛道[5] 上市企业核心业务与市场地位 - **华沿机器人**：按2024年收入计，是中国第二大协作机器人公司，市场份额为10.3%，也是全球前五，份额为3.5%[8]。公司是中国头部协作机器人公司中唯一实现核心运动部件（如无框力矩电机）外部销售的供应商，构筑了双轮驱动的竞争护城河[8] - **瀚天天成**：是全球碳化硅外延龙头，自2023年以来按年销售片数计为全球最大碳化硅外延供应商，2024年市场份额超过30%[9]。公司是全球率先实现8英寸碳化硅外延芯片大批量外供的生产商[9] - **极视角**：核心商业模式是构建“AI视觉算法商城”平台，截至2025年9月30日，平台已展示1517种算法，覆盖逾100个行业，产品复购率超过80%[10]。公司从递表到上市仅耗时69天，创下港股上市时间新纪录[9] - **德适生物**：核心业务聚焦智能医学影像，推出全球首个千亿级参数跨模态医学影像基座模型iMedImage®，覆盖超过90%的临床医学影像场景[11]。其核心产品AI AutoVision®是国内及全球唯一进入国家药监局第三类创新医疗器械绿色通道的染色体AI产品[11] 背后投资机构与退出盛宴 - **华沿机器人**：大族激光持有16.77%股份为第一大外部股东，优山资本持股7.36%，招商局资本持股4.90%[14]。IPO引入高瓴、广发基金等基石投资者，募资净额约12.804亿港元，逾五成将用于研发[14] - **瀚天天成**：创始人赵建辉持股28.85%，华为哈勃科技持股4.03%，华润微电子持股2.69%，并有厦门高新投、工银投资等国资及产业资本加持[14]。IPO基石投资者厦门先进制造业基金认购约9910万美元（约7.75亿港元），占全球发售股份总数约47%[15] - **极视角**：累计完成11轮融资，总额逾3.8亿元，估值从最初的950.12万元增长至D轮后23亿元，累计涨幅超过240倍[15]。股东包括中美创兴基金（持股10.72%）、青岛经发投（持股5.44%）、高通中国（持股4.97%）等[15] - **德适生物**：股东涵盖杭州紫金港、国中投资、美鸿投资等知名机构，经历多轮融资后估值达25.6亿元人民币[16] 港交所制度改革与市场环境 - 港交所正进行上市机制竞争力检讨，推出多项改革建议，包括放宽同股不同权财务门槛、将不同投票权比例上限从10:1提升至20:1、允许保密递表等[19] - 2026年以来港股IPO市场持续活跃，截至3月30日已有39只新股上市，合计募资规模超千亿港元[20]。2025年港交所全年119家公司上市，募资超2850亿港元，重回全球IPO榜首[21] - 2025年有89家港股IPO公司引入基石投资者，总投资额约1066亿港元，创历史新高[21]。本次上市企业中，华沿机器人与极视角采用18C特专科技公司机制，德适生物走18A通道，得益于港交所为未盈利科技企业开辟的创新通道[23]

上市情况与市场表现 - 公司于2026年3月30日在港交所主板上市，股票代码“2526”，成为“医学影像大模型第一股” [2] - 本次IPO总计发行7,999,200股H股，香港公开发售获1,073.37倍认购，国际发售获3.45倍认购，发行价为每股99.0港元，共募集约8亿港元 [2] - 上市首日开盘报每股219港元，较发行价上涨121%，市值一度超过200亿港元 [3] 业务概况与商业模式 - 公司成立于2016年，已搭建起涵盖“医学影像软件+医疗设备+试剂耗材+技术许可”的多元化业务矩阵 [3] - 公司已开发出多元化的产品组合，包括六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备、四款主要试剂及耗材以及两款技术许可产品 [7] - 公司服务已覆盖全国400多家医疗机构，2025年前三季度营收同比大幅增长469.82%，综合毛利率提升至75.86% [4] 核心产品与技术 - 核心产品AI AutoVision®是一款染色体核型辅助诊断软件，已完成临床试验，并于2025年5月提交第三类医疗器械注册申请，同月被认定为“三类创新医疗器械”，可享受加速审批 [7] - AI AutoVision®的成功基于公司自研的iMedImage®医学影像基座模型，该模型可有效支持19种医学影像模态，覆盖超过90%的临床医学影像场景 [10] - iMedImage®基座模型具备跨领域泛化能力，已在显微成像、产科超声、CT成像及显微视频等多种临床环境及影像模态中得到验证 [10] 市场地位与行业前景 - 按2024年销售收入计算，公司在中国染色体核型分析领域的市场份额为30.6%，位居首位 [8] - 染色体核型分析是中国细胞遗传学诊断的金标准，中国内地市场预计将在2030年快速扩张至20.38亿元人民币，并预计于2035年进一步增至60.00亿元人民币 [8] - 公司作为市场引领者，蓄势待发以把握预期趋势带来的商机 [8] 发展战略与技术规划 - 公司计划持续发展iMedImage®基座模型，以提高其泛化能力及推理效率，支持更广泛的医学影像模态及临床专科 [11] - 具体规划包括提升模型算力以更高效处理大规模数据、增强云服务能力，以及将模型扩展到更多的医学影像模态 [11] - 公司计划对iMedImage®基座模型进行授权，以便进行本地化部署，赋能医院及医学专家根据自身需求训练特定疾病的模型 [11] 投资者与行业评价 - 公司获得了紫金港资本、美鸿投资、远翼投资、国中资本等多家机构的投资 [13] - 远翼投资于2023年领投了公司的C轮融资，其医疗合伙人认为，在国家推动“人工智能+医疗”及国产替代背景下，医疗AI正经历从“单点突破”向“通用基座”的范式转变 [14][15] - 投资者评价公司已成功构建全球领先的医学影像通用大模型iMedImage®，实现了底层技术在应用层的突破，并在染色体核型分析领域完成了对国际巨头的超越 [15]

宇树科技科创板IPO - 公司于2026年3月20日科创板IPO申请获受理，拟募集资金42.02亿元，保荐机构为中信证券[2][3] - 公司成立于2016年，坚持通用机器人核心技术全栈自研，在全球四足及人形机器人市场占据主要份额[3] - 2022年至2024年及2025年前三季度，公司四足机器人销量合计超30,000台，2025年人形机器人出货量超5,500台，出货量全球第一[3] - 2025年公司营收达17.08亿元，同比增长335.36%，扣非后净利润为6.00亿元，同比增长674.29%[4] - IPO前，美团持有公司9.65%股份，为最大外部投资方，红杉中国和经纬创投分别持股7.11%和5.45%[4] 德适生物港股IPO - 公司于2026年3月19日至25日招股，计划3月30日以“2526”为代码在港交所主板上市，被称为“医学影像大模型第一股”[5][6] - 本次IPO计划发行7,999,200股H股，招股价区间为每股95.6至112.5港元，至多募集约9亿港元，IPO市值至多可达近百亿港元[6] - 公司成立于2016年，是一家专注于医学影像产品和服务的医疗器械公司，产品组合包括软件、设备、试剂及耗材等[6] - 核心产品AI AutoVision®为染色体核型辅助诊断软件，已于2025年5月提交第三类医疗器械注册申请并被认定为“三类创新医疗器械”[7] - 按2024年销售收入计算，公司在中国染色体核型分析领域市场份额为30.6%，位居首位[7] - 公司自主研发的iMedImage®医学影像基座模型可支持19种医学影像模态，覆盖超90%的临床医学影像场景[7][8] 思谋科技港股IPO - 公司于2026年3月16日正式向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，联席保荐人为摩根士丹利、中金公司和德意志银行[10] - 公司主要提供工业AI智能体，包括机器人、边缘AI传感器和智能体软件系统，或将成为“工业AI智能体第一股”[10][11] - 截至2025年12月31日，公司全球服务客户超730家，包括特斯拉、卡尔蔡司、立讯精密等知名企业[11] - 根据灼识咨询资料，公司是2025年中国收入规模最大的工业AI智能体提供商，并率先实现大规模、跨区域、多场景部署[11] - 2023年至2025年，公司营收分别为4.85亿元、7.56亿元和10.86亿元，2024年和2025年同比增速分别为55.9%和43.7%[11] - 2023年至2025年，公司毛利率分别为30.5%、32.3%和37.3%，呈持续上升趋势[11] - 公司IPO前最后一轮融资后估值为12.3亿美元，并曾获IDG资本、红杉中国等知名机构投资，以及香港投资管理公司的首笔投资[12][13]

投资评级 - 建议谨慎申购 [1] 核心观点 - 报告公司是一家专注于开发医学影像产品及服务的医疗器械公司，其核心产品为AI AutoVision®染色体核型辅助诊断软件 [2] - 公司收入增长强劲但尚未盈利，2025年前三季度收入同比增长490.7%，但亏损持续 [4] - 公司上市后估值不便宜，静态市销率（PS）为110倍，结合其快速成长、行业竞争优势及市场环境，建议谨慎申购 [4] 招股详情 - 股票代码为02526.HK，上市日期为2026年3月30日 [1] - 招股价格区间为每股95.6至112.5港元 [1] - 每手股数为50股，入场费为5，682港元 [1] - 招股日期为2026年3月20日至3月25日 [1] - 全球发售股份总数为799.9万股，其中国际配售占90%（719.9万股），公开发售占10%（79.9万股） [1] - 按中间价计算，扣除相关费用后，集资净额约为9亿港元 [1] 公司业务与产品 - 公司成立于2016年，产品组合包括六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备以及四款主要试剂及耗材 [2] - 核心产品AI AutoVision®是一款用于染色体核型智能分析的软件，预期适应症包括出生缺陷产前诊断和辅助生殖诊断 [2] - 公司计划在中国及全球通过提供预装软件的定制计算器来销售AI AutoVision®软件 [2] 行业与市场前景 - 染色体核型分析的全球市场规模从2019年的3.826亿美元增长至2024年的6.588亿美元，复合年增长率为11.5% [3] - 预计在自动化工作站应用普及等因素驱动下，市场将加速增长，到2030年达15.33亿美元（复合年增长率15.1%），到2035年进一步扩张至50.467亿美元 [3] 公司财务表现 - 公司收入持续增长：2023年收入为5，284.4万元人民币，2024年增至7，035.2万元人民币，同比增长33.2% [4] - 2025年前三季度收入达11，161.6万元人民币，较2024年同期大幅增长490.7% [4] - 公司仍处于亏损状态：2023年年内亏损为5，611.6万元人民币，2024年为4，337.5万元人民币，2025年前三季度为3，664.9万元人民币，亏损有所收窄 [4] 估值与可比公司 - 上市后市值区间为84.9亿至99.9亿港元 [4] - 静态市销率（PS）为110倍，报告认为估值不便宜 [4] - 报告中列举了行业相关上市公司估值作为参考，例如微创机器人-B（2252.HK）总市值252.68亿港元，TTM市盈率为负值 [6]

投资评级 - 建议谨慎申购 [1] 核心观点 - 报告公司是一家专注于开发医学影像产品及服务的医疗器械公司，成立于2016年，产品组合包括六款医学影像软件、三款商业化医疗设备及四款主要试剂耗材 [2] - 核心产品AI AutoVision®是一款染色体核型辅助诊断软件，处于注册阶段，计划在中国及全球销售 [2] - 公司收入增长强劲，2024年收入为人民币70,352千元，同比增长33.2%，2025年前三季度收入达人民币111,616千元，较2024年同期大幅增长490.7% [4] - 公司仍处于亏损状态，但亏损在收窄，2023年、2024年及2025年前三季度年内亏损分别为人民币56,116千元、43,375千元及36,649千元 [4] - 上市后市值在84.9亿至99.9亿港元之间，静态市销率(PS)为110倍，估值被认为不便宜 [4] - 考虑到公司处于快速成长期，在行业内有品牌竞争优势，以及近期大盘因素，报告给出谨慎申购建议 [4] 行业与市场 - 染色体核型分析全球市场规模由2019年的382.6百万美元增长至2024年的658.8百万美元，复合年增长率为11.5% [3] - 预计到2030年，该市场规模将达1,533.0百万美元，复合年增长率为15.1%，到2035年将进一步扩张至5,046.7百万美元 [3] - 市场增长主要受自动化工作站应用普及驱动，以应对全球细胞遗传学专家短缺并提升诊断通量 [3] 财务与估值 - 公司2023年收入为人民币52,844千元，2024年增至人民币70,352千元 [4] - 2025年前三季度收入达人民币111,616千元，较2024年同期大幅增长490.7% [4] - 公司仍处于亏损状态，但亏损额从2023年的人民币56,116千元收窄至2024年的人民币43,375千元，2025年前三季度亏损为人民币36,649千元 [4] - 亏损收窄主要由于收入增长及部分成本控制优化 [4] - 按招股价中间价计算，集资净额约为9亿港元 [1] - 上市后市值区间为84.9亿至99.9亿港元，静态市销率(PS)为110倍 [4] 招股详情 - 股票代码：02526.HK [1] - 上市日期：2026年3月30日 [1] - 招股价格区间：每股95.6港元至112.5港元 [1] - 每手股数：50股 [1] - 入场费：每手约5,682港元 [1] - 招股日期：2026年3月20日至3月25日 [1] - 国元证券认购截止日期：2026年3月24日 [1] - 全球发售股份总数：799.9万股（可予调整及视乎超额配售权行使情况） [1] - 其中，国际配售占90%（719.9万股），公开发售占10%（79.9万股） [1] - 保荐人：华泰金控香港 [1]

报告投资评级 - 报告未对德适-B（2526.HK）给出明确的“买入”、“持有”或“卖出”等传统投资评级，但提供了基于多个维度的星级评价 [4] - 基本因素及估值评级为四星（★★★★☆） [4] - 业绩成长性评级为二星（★★☆☆☆） [4] - 业内代表性评级为二星（★★☆☆☆） [4] - 行业景气度评级为三星（★★★☆☆） [4] - 市况景气度评级为四星（★★★★☆） [4] 报告核心观点 - 德适-B是一家专注于开发医学影像产品及服务的医疗器械公司，产品组合多元化，包括医学影像软件、医疗设备、试剂耗材及技术许可产品 [1] - 公司在内地染色体核型分析领域处于市场领先地位，2024年市场份额达30.6% [2] - 公司的领先地位基于其技术研发与商业化往绩，特别是其第二类医疗器械软件产品AutoVision®的成功 [2] - 公司预期通过开发核心产品AI AutoVision®（第三类医疗器械）进一步巩固行业领先地位并实现可持续增长 [2] - 公司已建立庞大的分销网络，覆盖全国31个省级行政区的400多家医疗机构，产品已部署于400多家医疗机构 [3] 公司业务与产品 - 公司产品组合包括六款医学影像软件产品（一款注册阶段核心产品AI AutoVision®、一款商业化产品AutoVision®、四款临床前阶段的其他候选产品）、三款商业化医疗设备、四款主要试剂及耗材以及两款技术许可产品 [1] - 核心商业化产品AutoVision®是第二类医疗器械，提供局部自动化数字染色体图像计数及排列，旨在解决传统手动方式工作强度大、效率低下及易漏检大型结构变异等挑战 [2] - 核心在研产品AI AutoVision®是第三类医疗器械，为辅助诊断软件，旨在实现染色体核型智能分析全流程的智能化跃升，提供一键式智能染色体分割、计数、分类及病例级异常提示与决策辅助功能 [2] - AI AutoVision®的独有优势已获临床试验数据证实 [2] 市场地位与竞争优势 - 按2024年销售收入计，公司在内地染色体核型分析领域位居首位，市场份额为30.6% [2] - 公司的市场领先地位立足于技术研发与商业化的卓越往绩 [2] - 公司优先聚焦特定应用场景进行产品开发投资，为产品上市后的快速部署及采用奠定基础 [3] - 截至2025年9月30日，公司已建立由75家分销商组成的全国性分销网络，覆盖31个省、自治区及直辖市的400多家医疗保健中心及医疗机构 [3] - 截至最后实际可行日期，公司产品已部署于400多家医疗机构，包括三甲医院、产前诊断中心及保健中心，并有超过170名来自内地顶级医院的知名主任医生及专家参与 [3] 主要财务数据 - 2023年度收入为0.53亿元人民币，2024年度收入增长至0.70亿元人民币 [4] - 2023年度期内利润为-0.56亿元人民币，2024年度亏损收窄至-0.43亿元人民币 [4] 新股发行概要 - 股票代码：2526.HK [1] - 发售总数：0.08亿股（香港发售0.008亿股，国际发售0.072亿股） [5] - 招股价范围：95.60 - 112.50港元 [5] - 市值（假设以最高发售价发行且未行使超额配股权）：99.99亿港元 [5] - 最高集资额：8.999亿港元 [5] - 招股日期：2026年3月20日至3月25日 [5] - 上市日期：2026年3月30日 [5] - 每手股数：50股 [5] - 保荐人：华泰国际 [5]

公司IPO与市场定位 - 公司计划于2026年3月30日在港交所主板上市，股票代码“2526”，被称为“医学影像大模型第一股” [1] - 本次IPO发行7,999,200股H股，招股价区间为每股95.6至112.5港元，至多募集约9亿港元，IPO市值至多可达近百亿港元 [1] - 公司成立于2016年，是一家专注于开发医学影像产品和服务的医疗器械公司 [1] 核心产品与技术优势 - 核心产品AI AutoVision®是一款染色体核型辅助诊断软件，用于出生缺陷预防、婚前孕前筛查及辅助生殖等领域 [2] - AI AutoVision®已于2025年5月提交国家药监局第三类医疗器械注册申请，并被认定为“三类创新医疗器械”，可享受加速审批流程 [3] - 在一项针对1,518份真实样本的多中心临床试验中，该产品检测数目异常的灵敏度和特异度均为100.00%，检测结构异常的灵敏度为94.05%、特异度为100.00%，平均每例分析时间较传统人工系统效率提升三倍以上 [3] - 公司自主研发了iMedImage®医学影像基座模型，作为通用型医学影像基座模型，支持开发定制AI模型和工具 [4] - 截至2026年3月10日，iMedImage®基座模型可有效支持19种医学影像模态，覆盖超过90%的临床医学影像场景 [5] - 公司计划对iMedImage®基座模型进行授权以便本地化部署，并赋能医院及专家根据自身需求训练特定疾病模型 [5] 产品组合与市场地位 - 公司已开发出多元化的产品组合，包括六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备、四款主要试剂及耗材以及两款技术许可产品 [1] - 除核心产品外，公司还开发了覆盖染色体核型分析全流程的软件和设备，包括AutoVision®染色体分析软件、KayoFlow®自动细胞收获仪、KayoFlow®制片染色一体机和MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统 [3] - 按2024年销售收入计算，公司在中国染色体核型分析领域市场份额为30.6%，位居首位 [4] 财务表现与增长 - 2025年前三季度，公司营收为1.12亿元人民币，较2024年同期的0.20亿元增长约470% [7] - 2025年前三季度，公司毛利率进一步提升至75.9% [7] 行业市场与政策环境 - 中国染色体核型分析市场预计将在2030年快速扩张至20.38亿元人民币，并预计于2035年进一步增至60.00亿元人民币 [4] - 全球医学影像检测市场规模已从2019年的6500亿美元增长至2024年的9570亿美元，预计2030年达13380亿美元，2035年达17390亿美元 [7] - 中国医学影像检测市场规模已从2019年的980亿元人民币增至2024年的999亿元人民币，预计2030年达1590亿元，2035年达2193亿元，增速高于全球市场 [7] - 2025年10月，国家卫健委等五部门发布文件，明确到2030年推动实现全国二级及以上医院普遍开展AI医学影像辅助临床诊断服务，公司发展方向与国家战略高度同频 [6]

业绩总结 - 2023 - 2025年公司收入分别为52844千元、70352千元、111616千元，2024年较2023年增加33.1%[65][67] - 2025年9月30日止九个月医学影像软件及医疗设备收入较2024年同期增加281.2%，达48700千元[67] - 2025年AutoVision及MetaSight销量分别增加40.9%及160.0%，平均售价分别增加18.0%及55.1%[67] - 2023 - 2025年公司毛利分别为37495千元、46061千元、84669千元，整体毛利率分别为71.0%、65.5%、75.9%[65][68] - 2023 - 2025年公司亏损净额分别为56116千元、43375千元、36649千元[65] - 2023 - 2025年9月30日经营活动所用现金流量净额分别为4739.5万元、2977.7万元、2998.3万元、2153.3万元[73] - 2023 - 2025年9月30日投资活动所得/（所用）现金流量净额分别为 - 11705.5万元、1965.7万元、1427.1万元、 - 466.5万元[73] - 2023 - 2025年9月30日融资活动所得现金流量净额分别为16398.2万元、680.5万元、252.5万元、4870.9万元[73] - 2023 - 2025年毛利率分别为71.0%、65.5%、75.9%[76] - 2023 - 2025年流动比率分别为5.5、3.8、3.8，速动比率分别为4.4、3.1、3.3[76] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司直销收入分别为人民币2540万元、人民币3460万元、人民币7650万元，分别占收入的48.0%、49.2%、68.6%[142] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司将政府补助确认为其他收入及收益分别为360万元、850万元、600万元及1040万元[144] - 2023年及2024年以及截至2025年9月30日，公司贸易应收款项分别为610万元、3210万元及2000万元[148] - 2023年及2024年以及截至2025年9月30日止九个月，贸易应收款项平均周转天数分别为41天、99天及64天[148] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司销售医学影像软件及医疗器械收入分别约为4390万元、4080万元及4870万元[150] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司分别产生亏损净额人民币5610万元、4340万元及3660万元[181] - 2023年及2024年，公司录得经营活动现金流出净额分别为人民币4740万元及2980万元，截至2025年9月30日止九个月为2160万元[183] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司分别录得政府补助人民币360万元、850万元及1040万元[187] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司确认的以股份为基础的付款分别为人民币640万元、10万元及3.5万元[189] - 截至2023、2024年12月31日及2025年9月30日，公司于联营公司的投资分别为人民币43.0百万元、42.9百万元、42.9百万元[190] 未来展望 - 公司预计2026年第一季获得AI AutoVision®第三类医疗器械注册证[34] - 公司预计2026年4月向FDA提交AI AutoVision®注册申请[36] - 染色体核型辅助诊断软件预计2026年7月申请并开展临床试验[42] - 血细胞分析软件预计2026年6月申请并开展临床试验[42] - 组织病理分析软件预计2026年6月申请并开展临床试验[42] - 产科超声分析软件预计2027年第一季申请并开展临床试验[42] - 智能掌上超声软件预计2027年第二季申请并开展临床试验[42] 新产品和新技术研发 - 公司开发出多元化产品组合，包括六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备及四款主要试剂及耗材[32] - 核心产品AI AutoVision®是染色体核型辅助诊断软件，预期适应症为采用羊水样本进行出生缺陷产前诊断和采用外周血样本进行辅助生殖诊断的染色体核型分析[32] - iMed MaaS®平台于2024年9月商业化，涉及专利数9项[44] - 医学影像AI存算训推一体机于2025年12月商业化，涉及专利数9项[44] - 公司另有四款处于临床前开发阶段的医学影像软件候选产品[46] 市场扩张和并购 - 公司已建立由75家分销商组成的分销网络，截至2025年9月30日，覆盖31个省、自治区及直辖市的400多家医疗保健中心及医疗机构，在中国排名前十的医院中采用率达40%[58] - 公司计划在境外销售产品，面临政治、法律、合约执行等与全球业务相关的风险[145] 其他新策略 - 加大拓展医学影像软件及相关技术许可业务新直销客户，使2025年9月30日止九个月亏损净额较2024年同期减少[70] 发售信息 - 预期定价日为2026年3月26日（星期四）（香港时间）或之前，不迟于该日中午十二时正[8] - 发售价不高于每股112.5港元，预期不低于每股95.6港元[8] - 全球发售的发售股份数量为7,999,200股H股[11] - 香港发售股份数量为799,950股H股（可重新分配）[11] - 国际发售股份数量为7,199,250股H股（可重新分配）[11] - 香港公开发售开始时间为2026年3月20日上午九时正[18] - 预期H股开始于香港联交所买卖时间为2026年3月30日上午九时正[19] - 全球发售相关上市开支总额估计约为6980万港元，占全球发售所得款项总额约8.4%[80] - 公司估计将收取全球发售所得款项净额约7.629亿港元，49.0%或3.738亿港元用于核心产品研发及商业化[81]

公司概况与上市进展 - 杭州德适生物科技股份有限公司已通过港交所聆讯，并于2025年3月15日披露聆讯后资料集，华泰国际担任独家保荐人，即将成为“医学影像大模型第一股” [1][2] - 公司成立于2016年，是一家专注于开发医学影像产品和服务的医疗器械公司，已开发出多元化的产品组合 [2] 核心产品与临床价值 - 核心产品AI AutoVision®是一款染色体核型辅助诊断软件，拟用于出生缺陷预防、婚前孕前筛查及辅助生殖等领域，已于2025年5月提交第三类医疗器械注册申请，并被认定为“三类创新医疗器械”可享受加速审批 [3] - 在一项针对1,518份真实样本的多中心临床试验中，AI AutoVision®检测数目异常的灵敏度和特异度均达100.00%，检测结构异常的灵敏度为94.05%、特异度为100.00%，平均每例分析时间较传统人工系统效率提升三倍以上 [3] 市场地位与行业前景 - 按2024年销售收入计算，公司在中国染色体核型分析领域市场份额为30.6%，位居首位 [4] - 染色体核型分析是细胞遗传学诊断的金标准，中国内地市场预计将在2030年快速扩张至20.38亿元人民币，并预计于2035年进一步增至60.00亿元人民币 [4] 技术平台与能力 - 公司自主研发了iMedImage®医学影像基座模型，作为通用型基础架构支持定制AI模型开发 [5] - 截至2026年3月10日，iMedImage®可有效支持19种医学影像模态，覆盖超过90%的临床医学影像场景，其跨领域泛化能力已在多种临床环境及影像模态中得到验证 [5] - 公司计划进一步提升iMedImage®的算力与云服务能力，并扩展至更多医学影像模态，同时计划对模型进行授权以便本地化部署，赋能医院根据自身需求训练特定疾病模型 [6][7] 政策环境 - 2025年10月，国家卫健委等五部门发布文件，明确到2030年推动实现全国二级及以上医院普遍开展AI医学影像辅助临床诊断服务，公司发展方向与国家战略高度同频 [7] 财务表现与融资 - 2025年前三季度，公司营收为1.12亿元，较2024年同期的0.20亿元增长约470%，同期毛利率进一步提升至75.9% [8] - 公司已获得紫金港资本、美鸿投资、远翼投资、国中资本等多家机构的投资 [8] 募资用途 - IPO募集所得资金净额将主要用于：核心产品AI AutoVision®的研发和商业化；其他医学影像软件候选产品和医疗器械的研发；加强iMedImage®基座模型和人工智能技术以及技术许可业务；提升在中国的商业化能力和市场渗透；扩大全球市场业务；寻求战略合作和投资机遇；以及用作营运资金 [8]

业绩总结 - 2023 - 2025年9月营收分别为5.2844亿元、7.0352亿元、1.9588亿元和11.1616亿元[79] - 2023 - 2025年9月成本分别为1.5349亿元、2.4291亿元、1.1192亿元和2.6947亿元[79] - 2023 - 2025年9月毛利润分别为3.7495亿元、4.6061亿元、0.8396亿元和8.4669亿元[79] - 2023 - 2024年及2025年9月年度/期间亏损分别为5.6116亿元、4.3375亿元、5.0810亿元和3.6649亿元[79] - 2025年前三季度医疗影像软件和医疗器械收入从2024年同期的1280万元增长281.2%至4870万元[82] - 2024年公司收入从2023年的5280万元增长33.1%至7040万元[82] - 2025年前三季度净亏损从2024年同期的5080万元降至3660万元[86] - 2024年净亏损从2023年的5610万元降至4340万元[86] - 截至2025年9月30日净流动资产从2024年底的9050万元增至1.203亿元[87] - 截至2025年9月30日净资产从2024年底的1.742亿元增至1.961亿元[89] - 2025年前三季度经营活动净现金使用量为2153.3万元[91] - 2024年经营活动净现金使用量为2977.7万元[91] - 2025年前三季度净现金及现金等价物增加2249.1万元[91] - 2023 - 2025年毛利率分别为71.0%、65.5%、75.9%，2024 - 2025年流动比率为3.8、3.8，速动比率为3.1、3.3[98] 产品数据 - 公司拥有6款医学影像软件产品、3款商业化医疗设备和4种关键试剂及耗材[32] - 核心产品AI AutoVision®在染色体数目异常检测中灵敏度和特异性均达100.00%，在结构异常检测中灵敏度为94.05%，特异性为100.00%[40] - 医学影像软件AutoVision®于2019年3月获浙江药监局二类注册批准，2020年3月完成欧盟CE A类备案[45] - 配子和胚胎缓冲液于2024年7月获中国NMPA三类注册批准[45] - iMed MaaS®平台于2024年9月实现商业化，拥有9项专利[48] - 医学影像AI集成存储、计算、训练和推理服务器于2025年12月实现商业化，拥有9项专利[48] - 公司有三款自主研发的医疗器械，KayoFlow®自动细胞收获仪和KayoFlow®制片染色一体机2023年12月获一类医疗器械备案，2024年1月开始在中国商业销售；MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统2021年1月获二类医疗器械注册证，2021年12月获CE标志，2024年12月获美国一类医疗器械FDA机构注册，2021年3月在中国商业化[59] - 公司还有四款临床前阶段医学影像软件产品候选，包括血细胞分析软件、组织病理学分析软件、产科超声分析软件和智能手持超声分析软件[54] 未来展望 - 公司预计2026年第一季度获得AI AutoVision®的三类医疗器械注册证书[35] - 公司预计2026年4月向FDA提交AI AutoVision®的注册申请[36] - 公司计划2026年7月开展AI AutoVision®用于血液恶性肿瘤核型分析的临床试验[43] - 公司计划加速核心产品AI AutoVision®及其他管线候选产品的研发和商业化[41] 市场数据 - 全球医学影像测试市场规模从2019年的650亿美元增长至2024年的957亿美元，复合年增长率8.1%，预计2030年达1338亿美元，2035年达1739亿美元，复合年增长率分别为5.7%和5.4%；中国市场规模从2019年的980亿人民币增长至2024年的999亿人民币，预计2030年达1590亿人民币，2035年达2193亿人民币，复合年增长率分别为8.1%和6.6%[62] - 全球染色体核型分析系统市场规模从2019年的3.826亿美元增长至2024年的6.588亿美元，复合年增长率11.5%，预计2030年达15.33亿美元，2035年达50.467亿美元[65] - 美国染色体核型分析系统市场规模从2019年的1.905亿美元增长至2024年的2.964亿美元，复合年增长率9.3%，预计2035年达15.425亿美元[65] - 中国染色体核型分析系统市场规模从2019年的1.194亿人民币增长至2024年的1.659亿人民币，复合年增长率6.8%，预计2030年达20.379亿人民币，复合年增长率51.9%，2035年达66.785亿人民币[65] - 生殖健康染色体核型分析系统美国市场规模从2019年的8610万美元增长到2024年的1.275亿美元，预计2024 - 2030年复合年增长率为9.8%，2030 - 2035年为20.8%；中国市场规模从2019年的1540万美元增长到2024年的1910万美元，预计2024 - 2030年复合年增长率为46.0%，2030 - 2035年为14.1%[69] - 血液系统恶性肿瘤染色体核型分析系统美国市场规模从2019年的7250万美元增长到2024年的1.245亿美元，预计2024 - 2030年复合年增长率为13.7%，2030 - 2035年为23.3%；中国市场规模从2019年的150万美元增长到2024年的280万美元，预计2024 - 2030年复合年增长率为74.6%，2030 - 2035年为39.2%[69] 其他要点 - 公司拟在港交所主板上市，核心产品AI AutoVision®处于注册阶段，其计划的适应症扩展处于临床开发早期[31] - 最高发行价为每H股HK$[REDACTED]，需支付1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%投资者赔偿征费和0.00565%港交所交易费[9] - H股面值为每股人民币1.00元[9] - 截至最新可行日期，公司有专门的内部研发团队60人，研发中心面积超4000平方米；2023年、2024年及2024年、2025年前九个月研发费用分别为2860万人民币、2550万人民币、1440万人民币和6870万人民币；核心产品研发成本分别为170万人民币、1480万人民币、710万人民币和6050万人民币，分别占各期总研发成本的5.8%、58.1%、49.2%和88.1%[67] - 截至最新可行日期，公司拥有56项中国大陆专利、1项美国专利、18项中国大陆注册商标、2项中国香港注册商标、23项软件著作权和9个中国大陆域名；已在中国提交6项专利申请，在中国及海外提交7项商标申请；核心产品AI AutoVision®拥有10项已授权专利，在中国提交1项专利申请[68] - 截至2025年9月30日，公司建立了75家分销商的全国分销网络，覆盖31个省市自治区的400多家医疗中心和医疗机构，在中国前10名医院的入院率达到40%[72] - 截至最新可行日期，公司在杭州建立了一个生产基地，有18名制造人员和4条生产线，年设计生产能力为2000台；2023 - 2025年9月，医疗设备生产线利用率分别为28.6%、52.6%和52.2%，医疗耗材生产线利用率分别为18.4%、7.2%和5.8%，医疗试剂生产线利用率分别为59.1%、22.5%和31.3%[73] - 2023 - 2025年9月，公司从最大供应商的采购额分别占总采购额的12.8%、12.3%和15.3%，前五大供应商采购额合计分别占总采购额的37.3%、34.2%和31.2%[74] - 2023 - 2025年9月，公司来自最大客户的收入分别占总收入的22.4%、14.3%和15.7%，前五大客户收入合计分别占总收入的47.0%、46.0%和56.0%[77] - 2025年9月，医疗影像软件和医疗设备、技术许可、分析和咨询服务及其他业务收入分别为4.8678亿元、5.7367亿元、0.3512亿元和0.2059亿元，占比分别为43.6%、51.4%、3.1%和1.9%[81] - 2023 - 2024年及2025年9月，公司研发成本分别为2.8644亿元、2.5519亿元和1.4394亿元，行政费用分别为2.9927亿元、2.5618亿元和1.7447亿元，销售和分销费用分别为2.1912亿元、2.4950亿元和1.8436亿元[79] - 截至2025年9月30日，公司有足够营运资金覆盖至少125%成本，至少未来12个月内可满足各项费用支出，不考虑某些因素时也可满足约12个月[96] - 假设未来现金消耗率为2024年水平的1.1倍，截至2025年9月30日的现金余额可维持约7.6个月财务可行性，考虑某些因素后至少可维持若干月[97] - 截至最新可行日期，宋博士及其关联方有权行使42,102,157股投票权，占公司总发行股份约52.06%，为控股股东[105] - 公司从Pre - [REDACTED]投资者处获得十轮投资，总额约3.97亿元，最后一轮投资完成后公司估值约为若干[108] - 目前公司没有正式股息政策，业绩记录期内未支付或宣派股息，法定储备要求每年从税后利润中提取10%，直至达到相关中国实体注册资本的50%[110] - 公司于2016年9月19日在中国成立为有限责任公司，并于2025年5月7日转变为股份有限公司[121] - 截至2026年3月10日，国家药监局对AI AutoVision®注册批准无异议[114][132] - 自2025年9月30日以来公司财务、业务或前景无重大不利变化，无影响会计师报告信息的事件[115] - 公司于2025年10月15日在中国成立全资子公司杭州智核聚变科技有限公司[144]