已获备案通知书。 本文为IPO早知道原创 作者｜ Stone Jin 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，杭州德适生物科技股份有限公司（以下简称"德适生物"）于2026年1月6日更新 招股书，继续推进港交所主板上市进程，华泰国际担任独家保荐人。 这意味着，德适生物继续向"医学影像大模型第一股"发起冲击——1月5日，中国证监会国际合作司 已披露了《关于杭州德适生物科技股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份"全流通"备案通知 书》， 即德适生物已取得港交所聆讯的前置条件。 根据最新版本的招股书， 2025年前三季度，德适生物的营收为1.12亿元，较2024年同期的0.20亿 元增长约470%，同期的毛利率亦进一步提升至75.9%。 而之所以德适生物的业绩能实现如此大幅度的增长，一定程度上还是得益于其在所处赛道的稀缺性， 以及政策持续利好的加持。毕竟，医疗是当下大模型落地价值最大的行业之一，同时其又具有相当之 高的准入门槛。 成立于2016年的德适生物专注于医学影像AI与智能装备领域，现已开发出多元化的产品组合，包括 六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备、四款主要试剂及耗材以及两款技术许 ...

智能医学影像检测市场前景广阔，全球市场预计从2024年的16亿美元增至2035年的251亿美元，中国市 场预计从2024年的人民币24亿元增至2035年的人民币781亿元，均呈现高速增长态势。 德适生物再次向港交所主板提交上市申请，华泰国际为独家保荐人。 公司业务主要专注于开发医学影像产品及服务，产品组合包括六款医学影像软件（含核心产品AI AutoVision®和商业化产品AutoVision®）、三款商业化医疗设备以及四款主要试剂耗材。 核心产品AI AutoVision®是一款染色体核型辅助诊断软件，采用AI功能模态，在出生缺陷产前诊断和辅 助生殖诊断中进行染色体核型智能分析，并在多中心临床试验中展现出高灵敏度和特异度（如检测数目 异常灵敏度100.00%、特异度100.00%）。 ...

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香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整 性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或依賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 （「本公司」） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） Hangzhou Diagens Biotechnology Co., Ltd. 杭州德適生物科技股份有限公司 申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員會的要求而刊發，僅 用作向香港公眾人士提供資料。 本申請版本為草擬本，其所載資料並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件，即表示 閣下 知悉、接納並向本公司、其各自保薦人、整體協調人、顧問及包銷團成員表示同意： 倘在適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務請僅依據於香港公司註冊處處長註冊的本公 司招股章程作出投資決定。該文件的文本將於發售期內向公眾人士派發。 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料，概無任何其他目的。投資者不應根據本文件所 載資料作出投資決定； (b) 在聯交所網站登載本文件或其任何補充、修訂或更 ...

公司概况 - 杭州德适生物科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人 [1] - 公司成立于2016年，总部位于浙江杭州，核心产品为iMedImage™医学影像基座模型，已实现商业化落地 [1] - IPO前完成多轮融资，投资方包括宁波嘉缘、国中投资等，2025年6月最新一轮增资后投后估值达25.60亿元 [1] 核心技术与产品 - 公司专注于医学影像AI行业，通过AI技术实现从数据处理到诊断能力的端到端升级 [2] - 拥有多元化产品组合，覆盖六款分析系统、三台智能医疗器械、四款试剂耗材及两类大模型服务 [4] - 核心产品iMedImage™医学影像基座模型支持19种医学影像模态，覆盖90%以上临床医学影像场景 [4] - AI AutoVision®已获中国"三类创新医疗器械"认证并提交注册，预期成为全球首个AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统 [4] - MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统为全球首个AI驱动染色体扫描系统，已获国家药监局、FDA及CE认证 [5] 商业化进展 - 2023年收入5284.4万元，2024年收入7035.2万元，同比增长33.1% [5] - 2024年综合毛利润率达65.5%，在医疗器械行业位居前列 [5] - 模型服务业务2024年收入1954万元，占总营收27.8%，成为新增长引擎 [5] - 已建立覆盖31个省、自治区及直辖市的400多家医疗机构的销售网络，包括三甲医院、产前诊断中心等 [6] 行业地位与竞争格局 - 染色体核型分析系统市场长期由卡尔蔡司和徕卡垄断，合计占95%市场份额 [10] - 公司2024年在中国染色体核型分析系统市场份额达30.6%，超越国际巨头跃居行业首位 [10] - iMedImage™是全球参数规模最大的医学影像基座模型，具备高基准性能、低数据依赖性和低成本迁移三大优势 [11] 市场前景 - 中国不孕不育夫妇数量从2019年5610万增至2024年5990万，出生缺陷总发病率约5.6% [7] - 生殖健康医疗器械市场规模2024年达71亿元，预计2035年突破173亿元 [7] - 公司从AI工具供应商转型为覆盖全模态的医疗AI基础设施服务商，打造完整医疗AI生态系统 [11]

公司概况 - 德适生物是国内染色体核型分析龙头企业，市场份额达30.6%，正冲刺港交所上市 [1][7] - 公司创始人宋宁为"80后"，拥有计算机科学和医学遗传学复合背景，曾执教于日本长崎大学和上海交通大学医学院 [1][2] - 创始人通过员工持股平台及三家投资控股平台合计控制52.06%表决权，上市前已通过股权转让套现超6600万元 [1][3][4] 资本运作 - 2016年成立后经历多轮融资：杭州紫城、德清科技（2000万元）、余杭产业基金（1500万元）等相继入股 [3] - 创始人通过原价回购（德清科技2000万元、余杭产业基金1500万元）巩固控股权 [3] - 2025年6月最新一轮融资后投后估值达25.6亿元 [4] 业务表现 - 核心业务（iMedImageTM分析系统）收入从2023年4390万元降至2024年4084万元，毛利率下滑19.9个百分点至56.7% [8] - 耗材试剂业务毛利率从43.1%骤降至5.6%，拖累整体盈利 [8] - 产能利用率大幅下滑：医疗耗材产能利用率从18.41%降至7.2%，医疗试剂从59.12%降至22.47% [8][9] AI医疗布局 - 推出iMedImageTM医学影像基座模型，支持19种影像模态，覆盖90%临床场景，2024年贡献1954万元收入（占总营收27.8%），毛利率达97.2% [9] - AI AutoVision®系统已获"创新医疗器械"认定，三类医疗器械注册申请获受理 [11] - 中国AI医疗市场规模从2019年11亿元增至2024年95亿元，预计2030年达1382亿元 [9] 财务状况 - 2023-2024年净亏损分别为5611.6万元和4337.5万元，经营活动现金流净流出4739.5万元和2977.7万元 [10] - 现金储备从2023年2041.9万元降至2025年4月556.7万元，同期现金营运成本达9583.2万元和1.00亿元 [10] - 贸易应收款从2023年607.3万元激增至2024年3212.1万元，2025年4月仍有2093.2万元未收回 [10] 战略调整 - 递表前以1元转让两家子公司（含中标过900万元项目的杭州德佑）给第三方 [6][7] - 2024年员工数量减少30%（从206人降至145人）以降低成本 [10] - 计划将IPO募资优先投入AI AutoVision®商业化 [11]

公司概况 - 德适生物是中国染色体核型分析系统市场龙头，占据30.6%份额[11] - 公司正在冲刺港交所上市，创始人宋宁持股52.06%并已套现超6600万元[1][4] - 2025年6月最新一轮增资后投后估值达25.6亿元[4] 创始人背景 - 创始人宋宁43岁，拥有计算机科学和医学遗传学复合背景[2] - 曾执教于日本长崎大学和上海交通大学医学院[2] - 通过一系列资本运作保持控股权，包括原价回购股份等操作[3] 财务表现 - 2024年总营收7035万元，但核心业务收入从4390万元降至4084万元[12] - 核心业务毛利率下滑19.9个百分点至56.7%[12] - 2023年和2024年净亏损分别为5611.6万元和4337.5万元[19] - 截至2025年4月末账面现金仅余556.7万元[19] 业务情况 - 原核心业务增长乏力，iMedImage分析系统营收占比从83.1%降至58%[12] - 医疗耗材和试剂产能利用率同比降幅超50%[16] - AI新业务iMed MaaS平台2024年贡献1954万元收入，毛利率高达97.2%[17] 战略布局 - 押注AI AutoVision®染色体核型分析辅助诊断系统[1] - 该系统已获"创新医疗器械"认定并提交三类医疗器械注册申请[20] - 计划将IPO募资优先投入AI AutoVision®商业化[20] 行业前景 - 中国染色体核型分析系统市场预计2030年达20.38亿元[12] - 中国医疗AI市场规模从2019年11亿元飙升至2024年95亿元[17] - 预计2030年医疗AI市场规模将达1382亿元[17] - 基座模型驱动的医学影像市场预计2035年达519亿元[18] 公司治理 - 递表前夕以1元转让两家具备资质的子公司[8] - 自然人股东杨曦持股两年获利78万元后退出[5] - 2024年员工人数减少30%至145人[19]

公司概况 - 杭州德适生物科技股份有限公司于2025年6月29日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，华泰国际担任独家保荐人 [2] - 公司成立于2016年，专注医学影像AI行业，核心产品为iMedImageTM跨模态预训练架构 [2] - 截至2025年6月21日，公司试剂和耗材产品组合包括3款三类医疗器械注册证试剂、6款二类医疗器械注册证耗材及18款一类医疗器械备案试剂 [5] 核心技术 - iMedImageTM是全球参数规模最大的通用型医学影像基座模型，支持19种医学影像模态，覆盖90%临床医学影像场景 [2] - 该模型是全球首个商业化跨模态医学影像基座模型，已实现商业化应用 [2] - 基于iMedImageTM，公司提供"基座模型-智能医疗器械-试剂及耗材-大模型服务"全流程AI医学影像解决方案 [3] 核心产品 - AI AutoVision®预计成为全球首个AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统，可实现L3级智能染色体异常自动识别 [4] - 公司开发了染色体分析智能无人值守流水线，包含AutoVision®、MetaSight®、KayoFlow®等系统，实现全流程自动化 [4] - MetaSight®是全球首个AI驱动染色体扫描系统，具备内置识别AI算法 [4] 市场地位 - 按2024年销售收入计算，公司在中国染色体核型分析领域市场份额达30.6%，排名第一 [6] 财务数据 - 2023年营收5284万元，2024年增至7035万元 [7] - 2023年毛利率71.0%，2024年降至65.5% [7] 融资与估值 - IPO前最后一轮股权转让后估值为25.6亿元人民币 [8] - 已获得紫金港资本、远翼投资、国中资本等多家机构投资 [7] 募资用途 - 主要用于AI AutoVision®研发和商业化 [8] - 加强iMedImageTM基座模型技术及服务组合 [8] - 扩大全球市场业务及寻求战略收购 [8]