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靖因药业IPO:32项重大专利未获授权 靠非经常损益扭亏只是昙花一现 ?
新浪证券· 2025-11-14 13:38
公司上市申请与资本背景 - 靖因药业(Sirius Therapeutics)正式向港交所递交上市申请,联席保荐人为高盛、海通国际及汇丰 [1] - 公司成立于2021年,致力于开发siRNA疗法 [1] - 由OrbiMed Entities与Creacion Ventures联合创立,二者合计持股超过40%,腾讯旗下意像架构投资持股8.14%,汉康资本旗下基金合计持股超过13% [1] - 在2025年4月的B2轮融资后,公司估值达2.53亿美元(约合人民币18亿元) [1] 财务状况与收入来源 - 公司尚未有产品进入商业化阶段,全部收入来源均为对外授权合作 [3] - 2023年及2024年分别录得净亏损3.09亿元和3.42亿元,累计亏损总额达6.51亿元 [3] - 2025年上半年实现净利润3446.1万元,首次扭亏为盈 [3] - 2025年上半年其他收入及收益达1.44亿元,较上年同期的450.8万元大幅上升,其中金融资产带来约1.40亿元的公允价值收益 [3] - 盈利主要源于与CRISPR Therapeutics的战略合作,获得2500万美元预付款、价值7000万美元的CRISPR股份及未来可能高达8亿美元的里程碑款项 [3] 产品研发管线与进展 - 公司拥有1款核心产品及2款关键产品 [5] - 核心产品SRSD107为靶向凝血因子XI的siRNA药物,正在欧洲进行II期多中心临床试验,适应症为静脉血栓栓塞症 [5] - 关键产品SRSD216为靶向脂蛋白(a)的siRNA药物,用于治疗髙Lp(a)血症,已在中美同步进入IIa期临床 [5] - 关键产品SRSD384为针对肥胖症的INHBE靶向药物,正处于IND申报阶段 [5] - 所有产品管线均处于早期阶段,均未跨越临床II期 [6] 核心产品竞争格局 - 核心产品SRSD107在全球FXI/FXIa抑制剂赛道面临激烈竞争 [7] - 诺华的Abelacimab、拜耳的Asundexian、强生/BMS的Milvexian等竞品均已进入III期临床阶段,进度领先至少一个阶段 [7][8] - 国内市场方面,恒瑞医药的SHR-2004也已进入III期临床,再生元、瑞博生物、康宁杰瑞等公司均有同类或类似靶点产品,研发进度多领先于SRSD107 [7][8] - SRSD107还需直面现有标准疗法竞争,阿哌沙班2024年全球销售额超过200亿美元,已建立起深厚的市场壁垒 [8] 知识产权状况 - 截至最后可行日期,公司拥有65项专利和专利申请 [9] - 其中仅有一项"多核苷酸构建体"专利获得授权 [9] - 包括32项对集团业务而言属重大的专利在全球均处于"待决"状态 [9]
New Novartis ESC data highlights strength of cardiovascular portfolio
Globenewswire· 2025-08-18 13:15
核心观点 - 诺华将在2025年欧洲心脏病学会(ESC)大会上展示其心血管产品组合的19项研究数据 涵盖已上市药物Entresto和Leqvio以及管线资产pelacarsen和abelacimab 这些数据体现了公司在改善心血管治疗结局和解决未满足医疗需求方面的创新成果 [2][3][7] 产品数据展示 - Pelacarsen的3期Lp(a)FRONTIERS APHERESIS试验评估降低脂蛋白血浆置换需求的效果 展示时间为8月29日09:15-10:00 CEST [4] - Pelacarsen针对复发性动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的主要不良心血管事件分析 展示时间为8月30日17:15-18:00 CEST [4] - Pelacarsen在英格兰动脉粥样硬化性心血管疾病二级预防中的经济负担研究 以海报形式于8月29日15:15 CEST展示 [4] - Leqvio的VICTORION-Difference研究比较基于inclisiran策略与标准护理的差异 作为热点线位于8月30日17:00 CEST在主礼堂展示 [4] - Leqvio的VICTORION-Mono China研究评估其在中国低中度ASCVD风险且LDL-C升高成人中的单药疗效和安全性 以海报形式于8月29日10:00 CEST展示 [4] - Abelacimab的AZALEA-TIMI 71分析评估房颤患者抗凝经验、出血风险及安全性 以海报形式于9月1日14:30 CEST展示 [4] - Abelacimab针对房颤患者肾功能与因子XI抑制关系的预设分析 以海报形式于9月1日15:00 CEST展示 [6] - Entresto的PARACHUTE-HF随机试验比较沙库巴曲缬沙坦与依那普利在慢性查加斯心肌病致心衰患者中的疗效和安全性 作为热点线位于9月1日08:15 CEST在主礼堂展示 [6] 研究重点 - Lp(a)FRONTIERS APHERESIS研究评估pelacarsen降低脂蛋白血浆置换需求的效果 该过程是一种类似透析的胆固醇去除术 [5] - 两项VICTORION研究重点展示Leqvio对患者生活质量的影响及作为降胆固醇单药治疗的潜力 [5] - PARACHUTE-HF研究突出Entresto治疗慢性查加斯心肌病致射血分数降低心衰的疗效和安全性 [5] - 额外展示涉及管线资产abelacimab在房颤中的安全性评估 [5] 公司战略 - 诺华致力于通过前沿科技解决心血管疾病领域的高未满足需求 包括将xRNA平台扩展至多个风险因素及突破遗传性心血管风险因素和常见心脏病治疗 [7] - 公司通过与患者、医疗专业人士及全球组织合作 超越药物本身改善心血管护理 旨在帮助患者延长健康寿命 [8] - 诺华作为创新药物企业 每日服务全球近3亿患者 致力于重新构想医学以改善和延长患者生命 [10]