充电宝行业动态 - 深圳罗马仕科技有限公司及相关公司的快充移动电源3C认证被大批撤销，证书状态显示"暂停"，剩余3C认证基本与充电器和插座相关 [1] - 罗马仕官方抖音旗舰店已无法搜索到充电宝产品，仅剩充电插头和配线，京东和淘宝旗舰店仍正常销售 [1] - 安克创新主动召回型号为A1642/A1647/A1652/A1680/A1681/A1689/A1257的部分批次基础款移动电源，因发现某款行业通用电芯来料品质问题 [3] - 安克创新终止与涉事供应商合作，相关风险产品均已下架，并将建立长效保障机制确保移动电源产品安全 [3] 电商与直播带货 - 辛选618大促共安排直播近200场，其中破亿场次10场，总带货商品数量超3300万单，直播间总人气达5.5亿 [2] - 辛选618参与品牌2200多个，核心SKU近20000个，覆盖全品类爆款产品，周大生、后、海尔等12个品牌销售额破亿，79个品牌破千万 [2] AI与科技合作 - 爱奇艺与上海电影技术厂联合成立"影绮AI实验室"，运用AI算法对老胶片进行音画数字修复，包括智能去划痕、超分辨率、音频降噪等技术 [4] - 英伟达和富士康正洽谈在休斯顿工厂部署人形机器人，计划明年第一季度投入工作，与富士康生产英伟达GB300 AI服务器的计划同步 [5] - 腾讯云发布"AI Builder"，支持一句话生成完整网页、小程序或应用，并支持局部修改和代码导出 [10] 航空与运输 - 国泰集团全球客运航点达100个，5月载客量同比增加36.1%，可用座位公里数同比增加31.2%，载客率达84.7%，创2015年以来同月最高记录 [6] - 长途航线需求强劲得益于留学生返港及机票优惠活动，商务旅行需求因香港至内地及北美、英国客流量保持强劲 [6] - 物流供应商GXO Logistics任命Patrick Kelleher为新任首席执行官，自2025年8月19日起生效，其此前在德国DHL集团担任高管 [4] 医药与医疗器械 - 智飞生物全资子公司研发的吸附破伤风疫苗获国家药监局临床试验批准，将尽快开展相关临床试验 [9] - 欧洲药品管理局人用医药产品委员会对Springworks的药物Ogsiveo用于治疗进展性硬纤维瘤给予积极意见 [11] - 国家药监局将出台《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，包括优化审批程序、健全标准体系等十方面措施 [13] 科技与文创 - 泡泡玛特已注册多枚"CRYBABY"商标，涉及教育娱乐、啤酒饮料等类别，部分商标已注册成功 [7] - 泡泡玛特登记《LABUBU 与朋友们》动画剧集第一季剧本V1作品著作权，作品类别为文字 [7] - 万兴科技携万兴天幕音视频多媒体大模型2.0及万兴天幕创作广场亮相华为开发者大会2025，覆盖视频、图片及音频生成三大领域 [4] 投融资与产业升级 - 长缆科技拟定增募资不超4.6亿元，用于高压超高压电缆附件产能扩充、研发中心建设、营销服务体系建设项目等 [8]

核心观点 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对SpringWorks Therapeutics的MEK抑制剂mirdametinib给出了积极的意见，建议有条件批准其用于治疗罕见遗传病[1][2] - 如果获得批准，mirdametinib将成为欧盟首个且唯一获批用于治疗NF1-PN的疗法[3] - 公司股价年内上涨28.6%，而行业整体下跌5.5%[5] - 默克集团已同意以每股47美元现金收购SpringWorks，总股权价值约39亿美元[6] - 收购预计将在2025年下半年完成，将把Ogsiveo纳入默克集团的产品组合[6] 产品进展 - mirdametinib被推荐用于治疗2岁及以上NF1患者的症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤[2] - 欧洲委员会将在2025年第三季度做出最终决定[2] - 美国FDA已于2025年2月批准mirdametinib(商品名Gomekli)用于相同适应症[3] - Gomekli在2025年第一季度在美国的销售额达到490万美元[3] - Ogsiveo是美国首个且唯一获批用于治疗硬纤维瘤的药物[7] - Ogsiveo在2024年的销售额为1.72亿美元，2025年第一季度在美国的销售额为4410万美元[8] - Ogsiveo针对其他癌症适应症的标签扩展研究正在进行中[8] - 欧洲药品管理局在2024年2月验证了Ogsiveo用于治疗成人硬纤维瘤的上市许可申请[8] 收购交易 - 默克集团将以每股47美元现金收购SpringWorks[6] - 交易总股权价值约为39亿美元[6] - 收购预计将在2025年下半年完成[6] - 收购将帮助公司进入全球市场并扩大资源[9] 财务表现 - 公司股价年内上涨28.6%，而行业整体下跌5.5%[5] - Gomekli在2025年第一季度在美国的销售额达到490万美元[3] - Ogsiveo在2024年的销售额为1.72亿美元，2025年第一季度在美国的销售额为4410万美元[8] 行业比较 - Halozyme Therapeutics每股收益预期在60天内从5.02美元上调至5.23美元(2025年)，从6.56美元上调至6.77美元(2026年)[11] - Halozyme股价年内上涨14.1%[11] - Lexicon Pharmaceuticals每股亏损预期在60天内从0.37美元收窄至0.32美元(2025年)，从0.35美元收窄至0.31美元(2026年)[12] - Lexicon股价年内下跌10.7%[12] - Amarin每股亏损预期在60天内从5.33美元收窄至3.48美元(2025年)，从4.13美元收窄至2.67美元(2026年)[13] - Amarin股价年内上涨14.5%[13]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持评级） [2] 报告的核心观点 - 医药板块利好政策频出，行业景气度有望稳步复苏 短期内，前期受医药反腐和集采影响较大的院内市场，有望逐步复苏，建议关注制剂板块优质标的 中长期看，创新疗法具备较大增量和替代需求，国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升，国产替代和走向国际均具备广阔空间，建议关注管理效率优异、产品管线优质的制药企业 [5] - 重点推荐奥赛康、云顶新耀 - B、迪哲医药、诺诚健华 - U、人福医药 [5] 根据相关目录分别进行总结 医药生物板块行情一览 - 本周申万医药生物板块涨幅为0.49%，跑赢沪深300指数0.93个百分点，在31个申万一级行业涨跌幅中排名第9位 [1][8] - 二级子板块中，医药商业上涨3.12%；医疗服务上涨1.69%；化学制药上涨0.82%；医疗器械上涨0.61%；生物制品下跌0.87%；中药II下跌1.01% [1][8] - 本周恒生医疗保健行业涨幅为0.63%，跑输恒生综合指数0.16个百分点，在12个行业大类涨跌幅中排名第5位 [12] - SW化学制药：汉商集团、兴齐眼药等领涨，普利制药、江苏吴中领跌 [4][13] - SW中药II：康惠制药、步长制药等领涨，东阿阿胶、汉森制药领跌 [4][14] - SW生物制品：艾迪药业、百济神州 - U等领涨，未名医药、四环生物领跌 [4][18] - SW医药商业：大参林、老百姓等领涨，开开实业、英特集团领跌 [4][20] - SW医疗器械：伟思医疗、澳华内镜等领涨，凯利泰、西山科技领跌 [4][23] - SW医疗服务：凯莱英、成都先导等领涨，博济医药、何氏眼科领跌 [25] 本周行业重点新闻 - 4月28日，百济神州的索托克拉片申报上市，适应症包括既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤成人患者等 [28] - 索托克拉是强效、高选择性BCL - 2抑制剂，与维奈克拉相比，在临床前研究和肿瘤模型中显示出更高效力和靶点选择性，并有可能克服耐药性 [29] - 4月28日，德国默克宣布以现金每股47美元的价格收购SpringWorks，企业价值约34亿美元，股权价值约39亿美元，交易预计2025年下半年完成 [29] - SpringWorks已推出两款针对纤维瘤的同类首创疗法，收购符合德国默克医疗保健业务发展战略，交易完成后将为其收入做贡献并有望增加2027年每股收益 [30] 本周行业重点公告 - 百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1的2个联合用药的II期临床试验获得批准，可开展治疗复发或转移性宫颈癌、晚期或复发性子宫内膜癌的临床试验 [32] - BL - B01D1是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，正在中国和美国进行近40项针对十余种肿瘤类型的临床试验 [33]

药明康德一季度业绩 - 2025年第一季度实现营业收入96.55亿元，同比增长20.96% [1] - 归属于上市公司股东的净利润36.72亿元，同比增长89.06% [1] - 公司展现强劲增长势头，凸显在医药研发服务领域强大竞争力与行业领先地位 [1] 派格生物港交所上市进展 - 公司通过港交所聆讯，拟在香港主板上市，独家保荐人为中金 [2] - 2024年收入0.07亿元，净亏损2.83亿元 [2] - 专注慢性疾病创新疗法，8轮融资获40亿估值 [2] 德国默克收购SpringWorks - 交易代价约为39亿美元的股权价值 [3] - 根据现金余额计算的企业价值为34亿美元 [3] - SpringWorks专注于癌症和罕见肿瘤药物开发，拥有Ogsiveo和Gomekli等产品 [3] 复宏汉霖HLX22临床试验进展 - HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌患者的III期研究在德国获批 [4] - 全球尚无同类双靶疗法获批上市 [4] - II期研究表现亮眼，若III期试验成功有望改变HER2阳性胃癌治疗格局 [4] 立康生命肿瘤疫苗进展 - 自主研发的个性化肿瘤疫苗在海南博鳌乐城完成首针患者给药 [5] - 这是国内首个进入转化应用阶段的个性化肿瘤疫苗 [5] - 采用AI+个性化mRNA技术，为晚期实体瘤患者带来新希望 [5]

收购交易概述 - 默克以39亿美元股权价值收购美国生物技术公司SpringWorks Therapeutics 每股收购价格为47美元现金 [1] - 扣除SpringWorks持有现金后企业价值为34亿美元(30亿欧元) [1] - 交易资金来源于可用现金和新债务 预计将提升默克2027年经特殊项目调整后的每股收益 [1] 交易战略意义 - 收购将提振默克抗癌药物业务 成为该集团近年来最大制药交易之一 [1][2] - 补充现有产品线 应对Bavencio销售放缓及Mavenclad专利到期问题 [2] - 默克保留进行更大规模交易的能力 [1] 标的公司业务 - SpringWorks专注开发癌症及罕见肿瘤治疗药物 2019年在纽约上市 [1] - 现有产品Ogsiveo 2024年销售额达1.72亿美元 用于治疗硬纤维瘤 [1] - 新产品gomez-kli于2024年2月获美国批准 用于治疗NF1-PN神经鞘肿瘤 [1] 历史交易对比 - 此次收购规模小于2015年170亿美元收购Sigma-Aldrich的交易 [2]