觉中国 （来源：上观新闻） 血脂异常是导致心血管疾病的主要危险因素之一。在心血管疾病的高发季节，控制好血脂显得格外重 要。 有关降血脂的疑问总是层出不穷，笔者总结了以下三个最常见的问题，也是患者最常见的认识误区。 图源：视 吃素为什么不能降血脂 "医生，我已经吃素一年了，蛋黄、油都不敢碰，怎么胆固醇不降反升了？"王阿姨拿着体检报告，一脸 困惑。与很多人一样，她认为胆固醇全是"吃出来"的。 其实，血液里的胆固醇就好比是一个"合资企业"的产物，"吃进去"的只是"小股东"。人体内有一座24小 时运转的精密"胆固醇工厂"，它通过两条生产线工作。 一条是外源性"采购线"，产量占总量的20%到30%。吃进去的鸡蛋、动物内脏等食物中的胆固醇，就像 从外部采购的"原材料"，控制"采购"，就能减少这部分胆固醇的产量。 二是内源性"自主生产线"，产量占总产量的70%到80%。这才是"胆固醇工厂"的"主营业务"。这条生产 线的效率和产量，很大程度上是由遗传基因决定的。 关键问题来了，有些人天生遗传了高效率的"生产图纸"，或者负责回收胆固醇成品的"物流系统"（LDL 受体）效率偏低。这就导致哪怕完全断绝了外部"采购"，吃得极其清淡， ...

公司概况与估值 * 纪要涉及的公司为君实生物[1] * 公司现有四款在售产品 预计总销售峰值可达75亿人民币 按3倍PS估值 对应约240亿港币[2][4] * 公司目前估值非常便宜 市值仅反映了现有产品价值 未充分体现研发管线潜力[4] * 公司正处于多方位的转折点 包括管理水平提升 销售增长迅速 研发管线进展显著[4] 在售产品与市场表现 * 四款在售产品包括PD-1特瑞普利单抗 TNF-α药物 新冠药VV116和PCSK9抑制剂[2][4] * 特瑞普利单抗2025年预计销售额为20亿元 2026年预计同比增长35%-40%[2][5] * 特瑞普利单抗未来增长依赖皮下注射剂型获批放量 峰值预计在50亿至60亿元人民币[2][5] * 其他三款药品合计销售峰值为75亿元人民币[6] 研发管线进展 * 公司有五个处于三期临床试验的项目 包括BTRA与PD-1联用的小细胞围手术期适应症 PI3K抑制剂用于HR阳性乳腺癌 Claudin 18.2 ADC用于胃癌等[2][7] * 这些三期项目预计销售峰值可达80亿人民币[2][7] * 公司积极推进一线胃癌适应症的注册性临床试验 并计划通过全球MRCT实现差异化竞争优势[2][7] 二期临床值得关注的新药 * 二期临床试验中值得关注的新药包括PD-L1 VEGF融合蛋白 EGFR HER3 ADC和DKK1抑制剂[2][8] * PD-L1 VEGF融合蛋白以特瑞普利单抗为骨架设计 安全性及疗效表现出色 有望成为IO加ADC组合治疗的一部分[2][8] * EGFR HER3 ADC已进入二期临床 预计2026年下半年进行注册性临床 其亲和力较高的数据值得期待[2][8] * DKK1抑制剂针对结直肠癌和胃癌等大适应症 正在等待二期数据成熟以决定是否进行三期评估[8] 发展前景与竞争力 * 公司多个新药项目具有best-in-class潜力 并存在出海预期 如PD-LV EGFR HER3 ADC及DKK1等分子[3][9] * 这些分子在推进速度和临床数据上均显示出强劲竞争力[3][9] * 对君实生物业绩增长持乐观态度 相信其估值潜力尚未被市场充分反映[9]

中国慢性病防治现状与挑战 - 慢性病已成为中国居民的主要健康威胁，因慢性非传染性疾病导致的死亡占总死亡人数的91% [1] - 慢性病防控面临“三高三低”困境，即发病率高、病死率高、经济负担高，以及筛查率低、治疗率低、达标率低 [1] - 慢性病“共病化”趋势日益普遍，截至2020年，超过85%的确诊慢性病患者表现出并存的多病状态 [3] - 具体数据显示，中国50%的慢阻肺病患者合并心血管疾病，30%以上的心血管疾病患者同时伴有慢阻肺病 [3] - 尽管患者端和临床端对慢病长期化管理和“全周期共管”的需求愈发强烈，但近年来着眼于慢病赛道的投入资源却在减少 [2] 阿斯利康的慢病治疗创新与研发布局 - 公司正通过深研病理和融通共治的策略，致力于突破慢病单点治疗的瓶颈 [3] - 2024年，公司在多个全球顶尖学术会议上发布了超过80项研究，涉及心血管、肾脏和代谢、呼吸及自体免疫等治疗领域 [4] - 公司在心血管、肾脏及代谢领域构建了针对六大核心慢病的协同防控体系，在呼吸领域打造了覆盖全病程的治疗方案 [8] - 公司未来计划在多个慢病治疗领域推出超过40个新产品及新适应症，延伸至淀粉样变性、体重管理、肝脏疾病等更多领域 [8] - 公司现有10余款创新药物，产品布局涵盖从普药到特药、从化药到生物药的多元化矩阵 [8] 具体疾病领域的临床研究进展 - **高血压**：评估醛固酮合成酶抑制剂在难治性高血压患者中的疗效，部分患者在使用三种或更多降压药后血压仍不达标 [3][5] - **高脂血症**：评估口服PCSK9抑制剂在降低低密度脂蛋白胆固醇水平的有效性和安全性，该指标达标率不足与心血管事件高风险相关 [3][5] - **哮喘**：评估三联疗法及靶向TSLP、IL-5R的生物制剂在重度或控制不佳哮喘患者中的疗效 [5][6] - **慢性肾脏病**：评估SGLT2i联合内皮素受体A拮抗剂等在改善蛋白尿、保护肾功能方面的疗效 [6] - **心力衰竭**：评估在心衰住院患者中启动SGLT2i治疗的疗效和安全性 [7] - **慢性阻塞性肺疾病**：评估三联疗法在中重度至极重度慢阻肺病患者中的疗效和安全性，及其对心血管事件的影响 [7] - **转甲状腺素蛋白淀粉样变性**：多项研究揭示该病与心脏损害的关联，并评估诊断延迟与住院和死亡风险的关联性 [6] - **共病管理**：多项研究探讨高血压控制不充分、醛固酮失调以及心血管-肾脏-代谢综合征对心肾结局的影响及疾病负担 [7] 慢病管理模式的创新与探索 - 慢病管理场景已从医院延伸至社区、基层和家庭，初步实现从“单次诊疗”到“全病程管理”的覆盖 [9] - 公司通过“三管齐下”策略应对管理“深水区”：打造多方联动模式、赋能基层诊疗、借助技术创新 [9] - 在创新联动模式方面，公司深度参与“全国防控重大慢病创新融合试点项目”，支持“院店联动”模式从三高拓展至呼吸等更广泛领域 [9] - 在赋能基层方面，公司积极支持慢阻肺病纳入公共卫生项目后的政策解读和基层规范诊疗能力建设，实现从社区到乡村的覆盖 [10] - 在技术创新方面，公司利用自主研发的AR辅助肺功能检测技术，提升检测便捷度和效率，助力推动呼吸疾病筛查从医院走向社区 [10]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级）[1] 报告核心观点 - ASCVD疾病负担沉重，血脂异常是重要的始动因素，LDL-C与ASCVD风险相关性已有充分证据，但他汀治疗后相当比例患者仍未达标，Lp(a)作为独立于LDL-C的"尾部风险"因子通过动脉粥样硬化、促凝及促炎通路影响心血管事件风险[2] - MNC药企在心血管领域密集布局，聚焦PCSK9及Lp(a)两大靶点，预计PCSK9全球市场规模110~190亿美元，Lp(a)抑制剂市场30~70亿美元[2] - 未来几年多个心血管事件终点Ph3临床研究将读出数据，包括VESALIUS-CV、HORIZON、OCEAN(a)-Out_comes等关键催化剂[2] - 相关标的包括恒瑞医药（HRS-5346授权给Merck）和石药集团（YS2302018授权给AstraZeneca）等国内药企通过授权合作参与全球竞争[2] ASCVD疾病负担 - ASCVD是全球首要致死原因，1990与2021年缺血性心脏病均位列全球死因第1位，年龄标准化死亡率从159/10万人下降至109/10万人，但总数仍接近900万人，占全部死亡原因约13%[5] - 美国2022年冠心病死亡37万例、卒中16万例，≥20岁人群中约1870万人至少经历过一次ASCVD事件[5] - 中国2021年缺血性心脏病死亡196万例、卒中约230万例，约7000万人至少有一次ASCVD病史[5] - 动脉粥样硬化形成机制中，含有apoB的脂蛋白胆固醇在动脉壁内沉积是始动环节，LDL-C被巨噬细胞吞噬形成泡沫细胞累积成动脉粥样硬化斑块[6] LDL-C治疗现状与未满足需求 - 美国ASCVD患者中约75%使用他汀治疗，但仅25%患者LDL-C控制在70 mg/dL推荐值以下，1130万未达标人群中仅60万人使用附加疗法[26] - 高风险ASCVD患者CVD事件发生率为非高风险患者的3倍以上，指南推荐他汀基础上使用EZM/PCSK9i附加疗法但渗透率低[26] - PCSK9抑制剂临床数据显示LDL-C降幅显著，Evolocumab在FOURIER研究中使LDL-C从92 mg/dL降至30 mg/dL，3P-MACE风险下降20%[32][53] Lp(a)作为新兴靶点 - Lp(a)是独立于LDL的ASCVD风险因子，水平由基因决定，几乎不受生活方式干预影响，通过致动脉粥样硬化、促凝和促炎作用增加心血管风险[35][37] - 美国人群中Lp(a)中位数14 mg/dL，>50 mg/dL占比14.7%；中国人群中位数11 mg/dL，>50 mg/dL占比8.4%[40] - Lp(a)抑制剂研发进展包括Pelacarsen（ASO）、Olpasiran（siRNA）等，其中siRNA药物可实现90%以上Lp(a)降幅，多项Ph3研究将于2026-2031年读出数据[41][42][47] MNC药企布局与市场空间 - PCSK9药物全球市场规模预计110~190亿美元，Lp(a)抑制剂市场预计30~70亿美元，基于患者分层和渗透率假设（二级预防10%~15%，一级预防5%~10%）[66][68] - PCSK9药物截至2025Q2 LTM销售额约40亿美元，美国市场占比50%，年用药费用约4000美元，远期渗透率提升驱动市场增长[68][69] - MNC药企如Eli Lilly、Novartis、Merck等通过多机制产品矩阵覆盖心血管疾病人群，包括PCSK9靶点（单抗、siRNA、口服药）和Lp(a)靶点（ASO、siRNA、小分子）[72] 临床事件催化剂 - VESALIUS-CV（Amgen，PCSK9 mAb，一级预防）将于2025年11月AHA大会公布完整数据[2][32] - HORIZON（Novartis，Lp(a) ASO，二级预防）topline数据预计2026H1读出[2][41] - OCEAN(a)-Out_comes（Amgen，Lp(a) siRNA，二级预防）topline数据预计2026H2读出[2][41] - ORION-4/VICTORION-2P（Novartis，PCSK9 siRNA，二级预防）数据读出时间2026/2027年[2][32]

冠心病疾病负担 - 中国冠心病患者人数已超过1100万，且每年以约2.5%的速度增长 [1] - 冠心病在中国的患病率和死亡率呈现持续上升趋势，在人口老龄化形势下预计进一步加剧 [1] - 冠心病发病出现年轻化趋势，已成为影响国民健康的重大公共卫生问题 [1] 冠心病年轻化趋势及成因 - 冠心病年轻化趋势主要源于不健康生活方式的普遍化 [2] - 具体成因包括饮食西化（高热量、高脂、高糖）、运动量大幅减少、工作压力大、精神紧张、熬夜睡眠不足以及吸烟 [2] - 高油高盐高糖饮食模式、长期外卖快餐流行、久坐不动、缺乏锻炼是年轻人冠心病危险因素 [3] - 长期熬夜睡眠不足会扰乱内分泌系统，增加心脏负担 [3] - 工作生活压力大，长期紧张状态易导致血压升高、心率失常 [3] - 吸烟酗酒会损伤血管内皮，加重心脏负担 [3] 冠心病预防与管理 - 对35岁以下年轻人而言，防治关键在“防”，需养成坚持健康生活习惯并定期体检 [2] - 预防核心是低盐低脂饮食、适度运动、控体重、戒烟限酒、调控心态 [2] - 具体措施包括坚决戒烟、严格控制饮酒、健康饮食、每周至少150分钟中等强度有氧运动 [4] - 保持每晚7-9小时充足规律睡眠，减轻精神压力，学会合理安排工作生活 [5] - 年轻人需把健康生活方式当成新时尚，规律作息、均衡饮食、戒烟限酒、坚持运动、学会减压 [3] 冠心病病理机制 - 冠心病是由于冠状动脉发生粥样硬化导致血管狭窄或堵塞，引起心肌缺血缺氧甚至坏死 [5] - 动脉粥样硬化传统观念认为是“坏胆固醇（LDL-C）”沉积形成斑块 [5] - 现代观点认为这是复杂炎症反应过程，始于高血压高血糖高血脂吸烟等因素导致血管内皮损伤 [5] - 现代研究表明在病情发展早期，通过严格生活方式干预和强效降脂治疗，可能延缓甚至部分逆转软斑块 [5] - 若到晚期斑块已严重钙化则很难逆转 [6] 冠心病治疗手段 - 药物治疗是基石，所有患者无论是否手术基本都需要终身服药 [7] - 药物治疗目的包括缓解症状（如硝酸酯类药物）、延缓斑块进展（如他汀类药物）、防止血栓形成（如阿司匹林等抗血小板药物） [7] - 手术治疗主要包括微创介入治疗（PCI）和外科搭桥手术（CABG） [2] - 具体术式选择取决于病情严重程度、病变范围，简单病变通常放支架，复杂多支血管病变更适合搭桥 [7] - 患者身体状态和个人意愿也是重点考虑因素，搭桥创伤较大风险较高，高龄体弱患者不太适合 [7] 冠心病治疗新进展 - 新型降脂药物如PCSK9抑制剂被研发，相比传统他汀类药物可显著降低血脂水平，大幅改善患者预后 [2] - 全球已有7款PCSK9抑制剂获批上市，并在2018年7月至2025年1月相继在国内获批上市 [8] - 腔内影像和冠脉功能学评估技术使冠心病诊疗进入精准诊疗时代 [9] - 药物洗脱支架不断迭代，支架内血栓和再狭窄发生率显著降低 [9] - 药物球囊证据越来越充分，贴合“介入无植入”先进理念 [9] - AI辅助诊断、风险预测等为临床诊疗提供更便捷客观技术支持 [9]

胆固醇基本概念 - 胆固醇是人体不可或缺的重要物质，是血脂的关键组成部分，参与合成肾上腺皮质激素、性激素、维生素D及构成细胞膜 [3] - 人体胆固醇30%来自膳食摄入（如动物内脏、蛋黄、奶油及肉类），70%由肝脏内源性合成，每日合成量约1g [3] - 胆固醇升高受内因（遗传因素、肝胆疾病）和外因（肥胖、吸烟饮酒、高脂饮食）共同影响 [4] 胆固醇分类与健康影响 - 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）为"好胆固醇"，可主动搬运血液多余胆固醇至肝脏分解排出，降低动脉粥样硬化及心脑血管疾病风险 [5] - 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）为"坏胆固醇"，易在血管沉积形成动脉粥样硬化斑块，可能引发冠心病、脑卒中、心梗、脑梗及猝死 [6] - 坏胆固醇偏高还可能引起高血压、认知障碍、免疫力下降、胆结石及胆囊炎症 [6] 胆固醇诊断标准 - 胆固醇健康评估需综合血脂多项指标（甘油三酯、总胆固醇、高/低密度脂蛋白、非高密度脂蛋白胆固醇），非单一指标判定 [6] - 低密度脂蛋白正常值因人群差异不同：健康人群不超过3.4mmol/L，冠心病合并糖尿病患者超过1.4mmol/L需治疗 [7] - 胆固醇数值随年龄增长上升，男性风险普遍高于女性，女性停经后风险显著增加 [7] 饮食调控策略 - 推荐高胆固醇人群增加全谷物（如燕麦、糙米）摄入，其膳食纤维有助于胆固醇代谢和吸收，并增强饱腹感辅助减重 [10] - 需摄入优质脂肪（如坚果、鱼虾），避免饱和脂肪酸（动物油、肥肉、加工肉制品）及反式脂肪酸（油炸食品、植物奶油） [12][13][14] - 无需完全素食，合理摄入肉类可提供必需蛋白质、脂肪及营养成分，长期纯素食健康风险不亚于高胆固醇 [11] 鸡蛋摄入指南 - 蛋黄含胆固醇约200mg/个，但同时含卵磷脂可调节胆固醇水平，普通人群摄入不会显著升高血清胆固醇或心血管风险 [16] - 高脂血症患者建议每日胆固醇摄入控制在300mg以内，每日食用一个鸡蛋符合安全标准 [17] - 约70%人群对膳食胆固醇不敏感，多食鸡蛋无显著影响；敏感人群或基础胆固醇超标者需控制摄入量 [18][19] 运动干预方案 - 建议每周进行3-5次、每次30分钟以上中等强度有氧运动（快走、慢跑、游泳），总量达150分钟 [23] - 结合力量训练（哑铃、弹力带等）每周2-3次，可提升肌肉量、胰岛素敏感性及减少腹部脂肪堆积 [23] - 辅助运动如瑜伽、太极拳等亦有助血脂控制，需结合饮食与医疗手段综合管理 [23] 药物治疗选项 - 常用降脂药物包括他汀类（辛伐他汀等）、贝特类、烟酸类、胆固醇吸收抑制剂（依折麦布）及PCSK9抑制剂 [24] - 他汀类药物建议夜间服用以匹配胆固醇合成高峰，需固定时间服药以保证疗效 [25] - 用药期间需监测肌肉疼痛、无力等不良反应，定期复查肌酸激酶及肝功能（初期频繁，稳定后6-12个月/次） [25] - 服药期间避免大量摄入西柚汁或葡萄柚类食物，以防药物相互作用 [26]

赛诺菲阿利西尤单抗退出中国市场 - 赛诺菲确认停止PCSK9抑制剂阿利西尤单抗注射液（波立达）在中国市场的推广 原因为全球供应问题及中国心血管产品策略升级 [1][2] - 该药物主要用于心血管事件预防 原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常 [2] - 2024年3月济宁市卫健委曾回应全国范围内存在阶段性短缺 安进依洛尤单抗因临床使用量较少采取临时采购模式 [2] PCSK9抑制剂市场格局 - 国内已获批7款PCSK9抑制剂 包括2款进口产品（赛诺菲阿利西尤单抗2019年获批 安进依洛尤单抗2018年获批）和4款国产药物 [5] - 国产药物包括康方生物伊努西单抗 君实生物昂戈瑞西单抗 恒瑞医药瑞卡西单抗 信达生物托莱西单抗（2024年纳入医保） [5] - 君实生物昂戈瑞西单抗2024年10月获批 临床显示降低LDL-C水平69.4%-80.6% Lp(a)降幅超50% 定价1360元/支 [6] - 诺华小干扰RNA疗法英克司兰钠为全球首款长效siRNA疗法 每半年注射一次 [6] - 波立达进入医保后价格从1982元/支降至306元/支 [6] 降脂药物临床需求与技术发展 - PCSK9抑制剂联合他汀类药物可使低密度脂蛋白胆固醇再降低50% 具有每月两针的用药便利性和较少不良反应 [4][5] - 脂蛋白(a)[Lp(a)]成为降脂研发新靶点 全球尚无特异性降低Lp(a)药物获批 [7] - 诺华 安进 礼来靶向Lp(a)核酸类及小分子口服药物已进入三期临床试验 [7] - 恒瑞医药与默沙东就Lp(a)口服小分子项目达成19.7亿美元许可协议 [7] - 石药集团双链小干扰RNA药物SYH2068注射液于2024年4月获批 京新药业Lp(a)机制降脂新药处于临床一期 [7] 市场竞争动态 - 国内药企积极沟通承接赛诺菲退出释放的市场空间 [1][6] - 齐鲁制药 信立泰等企业在PCSK9抑制剂领域有研发布局 [5] - 行业形成他汀类药物为基础 PCSK9抑制剂为补充的降脂治疗方案 [4]

血脂异常与疾病风险 - 中国人血脂水平及血脂异常患病率近年明显增加 [1] - 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是造成高血脂的元凶 也是引发动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)的重要危险因素 [1] - 降低LDL-C水平可显著减少ASCVD发病及死亡风险 [1] 血脂管理策略 - 专家强调血脂管理需"精准分层 靶向干预 关口前移" [1] - LDL-C指标数值非"一刀切" 不同人群对应不同数值要求 如高血压糖尿病或心梗脑梗患者要求更高 [1] - LDL-C来源包括身体自身合成约三分之一和外源性摄入三分之二 [2] - 降血脂需"管住嘴 迈开腿" 因血脂异常常与肥胖抽烟酗酒不良生活方式相关 [2] 治疗手段与药物 - PCSK9抑制剂为代表的有效药物采用皮下注射 周期两周到半年不等 可强效安全持久降低LDL-C [2] - 他汀类药物具有方便有效优点 但部分患者存在使用禁忌症 可能需要非他汀类药物 [4] - 当前ASCVD患者降脂治疗率和达标率仍需提升 基层地区仍以他汀类等传统药物为主 [4] 治疗依从性与长期管理 - 患者存在"血脂达标就不需用药"认知误区 自行停药后可能再次出现心血管事件 [3] - 降脂治疗是持久战 因人体内胆固醇合成持续进行 自行停药或减量会导致LDL-C水平再次升高 [3] - ASCVD是进展性疾病 即使植入支架血管内仍可能存在未稳定斑块 高血脂会增加斑块破裂和血栓形成风险 [3] - 需从入院起始加强ASCVD患者血脂长期规范化管理 坚持长期科学规范降脂治疗 [3][4] - ASCVD患者亟须有效充分的强化降脂治疗来进一步降低LDL-C水平和心血管事件风险 [4]

电车难题与健康隐喻 - "电车难题"是伦理学经典思想实验 探讨牺牲少数拯救多数的道德困境 [1][2] - "蓝天号"隐喻将电车难题扩展到心血管疾病领域 涉及全球40%人口的健康风险 [4][8] - 心血管疾病被比作自动驾驶的死亡列车 乘客可通过主动干预改变命运轨迹 [4][56] 心血管疾病现状 - 全球每年2000万人死于心脑血管病 中国占比达458万例 占总死亡43% [8][9] - 中国心脑血管病患者达3.3亿 40年间增长近三倍 不良生活方式贡献60%致病因素 [9][10][11] - 动脉粥样硬化是主要病因 影响中国2.7亿人 60岁以上人群颈动脉斑块检出率95% [16][19] 疾病机制与干预 - LDL-C(坏胆固醇)是动脉斑块形成核心因素 无安全下限 越低风险越小 [22][26][27] - 每降低1mmol/L LDL-C 心血管事件风险下降22% 极低水平可完全避免ASCVD [28][30] - 中国血脂管理指南实施分层干预 极高危人群LDL-C目标值<1.4mmol/L [33][34] 防治挑战与建议 - 体检标准滞后(3.4mmol/L)与缺乏家庭医生体系阻碍风险分层落地 [34][35] - 45岁以上男性应以2.6mmol/L为警戒线 药物与生活方式需双轮驱动 [36][41] - 新型PCSK9抑制剂降脂效果显著 但需医生评估性价比与适用性 [47][51] 健康管理启示 - 动脉粥样硬化可防可治 早期干预可避免80%心血管事件 [58][61] - 健康主动权在个人 需突破"是药三分毒"认知误区 及时医疗干预 [38][54] - 持续监测与动态调整是关键 特朗普案例显示1.3mmol/L的LDL-C可控 [51][52]

行业概况 - 降脂药用于降低血液中胆固醇和三酰甘油水平，主要用于预防和治疗心血管疾病 [1][3] - 高脂血症是引起冠心病、心肌梗死、脑卒中等严重疾病的重要危险因素 [2] - 降脂药按作用机制分为他汀类、贝特类、烟酸类、胆汁螯合剂、PCSK9抑制剂等类别 [3] 产业现状 - 国内老年人血脂异常总体患病率高达47%，18岁及以上居民高脂血症患病率从2002年的18.6%提升至35.6% [8] - 2023年降脂药全国等级医院和零售市场销售总额达252.94亿元，2024年预计增至265.95亿元 [10] - 他汀类药物占据市场主导，销售占比达76.58%，但PCSK9抑制剂等创新药物市场份额逐步扩大 [12] 产业链 - 上游为原料药、辅料、包装材料及中间体 [6] - 中游为降脂药生产制造环节，代表厂商包括京新药业、天宇股份、悦康药业等 [6] - 下游通过医疗机构、零售药店、网上药店等渠道销售 [6] 企业格局 - 外资药企如辉瑞、赛诺菲、安进稳居高端市场 [14] - 本土企业如悦康药业、京新药业、信达生物等在中低端市场及仿制药领域发力 [14] - 市场竞争焦点从价格转向疗效、安全性与品牌服务综合竞争 [14] 重点企业 - 京新药业在瑞舒伐他汀等降脂药物生产销售方面具有一定市场份额，积极布局Lp(a)靶点药物 [16] - 君实生物PCSK9单抗已提交上市申请，布局靶向ANGPTL3的siRNA药物 [16] - 信达生物托莱西单抗(PCSK9单抗)已获批上市，研发靶向PCSK9的siRNA药物 [16] - 德展健康2024年前三季度营业收入3.54亿元，同比增长5.77% [16] - 悦康药业2024年营业收入37.81亿元，同比下降9.9%，心脑血管类药物销售收入21.05亿元 [18] 发展趋势 - 市场规模持续扩大，高血脂症发病率上升，血脂异常患者数量增加 [20] - 创新药物不断涌现，如PCSK9抑制剂等创新药种增长迅速 [21] - 市场竞争格局从价格竞争转向创新竞争，市场集中度逐渐提高 [22]