行业投资评级 - 增持（维持）[1] 核心观点 - 2025H1疫苗行业批签发数据呈现分化态势 狂犬病疫苗和HPV疫苗批签发批次同比正增长 而肺炎球菌疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等品种同比下滑明显[3][4][5][6] - 短期业绩承压明显 行业仍处探底过程 长期发展需关注创新+出海 政策、需求、技术是行业三大驱动因素[9] - 疫苗行业品种为王特征显著 具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力 建议关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业[10] 细分品种批签发表现 HPV疫苗 - 2025H1批签发合计103批次 同比增长8.42%[3] - 二价HPV疫苗仅万泰生物一家获批签发 批次同比增长252% 其中Q1为42批次（+180%） Q2为46批次（+360%）[3] - 九价HPV疫苗批签发15批次 同比下降75.81%[3] 肺炎球菌疫苗 - 2025H1批签发合计44批次 同比下降44.3%[4] - 13价肺炎疫苗为37批次 同比下降15.91%（辉瑞-21.43%、康泰-42.86%、沃森+12.50%）[4] - 23价肺炎疫苗为7批次 同比下降75%（沃森+50%、科兴同比持平、默沙东-33.33%）[4] 人用狂犬疫苗 - 2025H1批签发合计421批次 同比增长37.13% 是同比增长幅度最大的品种[5] - Vero细胞狂苗占比90% 获批签发381批次 同比增长36.07%[5] - 人二倍体狂苗占比约3% 为11批次 同比减少59.26%[5] - 地鼠肾细胞狂苗占比约7% 为29批次 去年同期无批签发[5] - 辽宁成大以189批次位居Vero细胞狂苗批签发首位[5] 流感疫苗 - 2025H1批签发合计140批次 同比下降24.73%[6] - 四价裂解疫苗为80批次 同比下降40.74%[6] - 表现较好的品种包括：三价流感病毒裂解疫苗51批次（+18.6%） 四价流感病毒亚单位疫苗5批次（+66.67%）[6] 其他疫苗品种 - 带状疱疹疫苗：2025H1批签发6批次 同比下降88.24% 均为GSK的重组带疱疫苗 Q2无批签发[6] - 水痘减毒活疫苗：2025H1批签发145批次 同比下降9.94% 其中科兴生物43批次（+43%） 康泰生物10批次（去年同期无批签发）[6] - 脑膜炎球菌疫苗：2025H1批签发172批次 同比下降20.37%[7][8] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗31批次（+82.35%） - ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗14批次（+133.33%） 仅康希诺一家生产[7][8] - A群多糖疫苗13批次（+160%）[7] 投资建议 - 建议关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业 重点关注康希诺、康华生物[10] - 长期看好疫苗行业发展 政策规范与鼓励创新、消费需求提升与人口老龄化、技术创新与防护边界拓展是三大核心驱动因素[9]

中国疫苗行业市场规模与增长 - 2024年中国疫苗行业规模达1762.19亿元，较2015年的306.22亿元实现显著增长，预计2031年将突破3000亿元 [4] - 行业复合增长率显著，政策与技术双轮驱动推动市场扩容 [4] - 肺炎疫苗、乙肝疫苗等细分品类批签发量数据被重点监测，其中智飞生物23价肺炎疫苗获WHO认证后出口量同比增长300% [10][24] 产业链结构分析 - 上游涵盖微载体、人血白蛋白等培养基，以及疫苗玻璃瓶等包装材料，中游以国药中生、科兴生物等为代表的生产商，下游通过疾控中心等渠道触达终端 [7] - 医药包装行业市场规模与竞争格局直接影响疫苗生产成本，消毒灭菌设备等配套产业同步发展 [18][20] - 化学试剂、培养基等原材料供应稳定性对疫苗量产具有关键作用 [20] 市场竞争格局 - 呈现"本土崛起+外资深耕+新势力入局"三元格局：默沙东、辉瑞等外资占据高端市场，国药中生、智飞生物等本土企业通过技术积累抢夺份额 [10] - 康希诺生物凭借吸入式新冠疫苗等创新产品实现差异化突破，万泰生物在mRNA疫苗领域取得进展 [11] - 外资加速本土化布局，如葛兰素史克、赛诺菲等跨国企业加强与国内科研机构合作 [10][26] 产品研发动态 - 治疗性疫苗、癌症疫苗被列为未来研发重点，现有产品升级换代需求迫切 [29] - 狂犬病疫苗批签发量数据被单独披露，市场需求结构与疫情状况深度关联 [24] - 动物疫苗领域形成禽用、猪用、宠物用等细分市场，生物制品兽药批注文号制度影响竞争格局 [25][27] 政策与行业特征 - 行业受《疫苗管理法》等法规严格监管，生产/流通环节均需符合GMP标准 [19] - 具有明显周期性、区域性和季节性特征，如流感疫苗需求随季节波动 [20] - 国家免疫规划扩大导致部分产品利润承压，监管升级推动行业集中度提升 [29] 研究方法与数据来源 - 采用定量分析（批签发量统计）与定性访谈（企业高管调研）相结合的方法 [1][15] - 数据来源包括国家统计局、上市公司年报、海关数据及WHO等国际组织统计 [15] - 预测模型覆盖宏观经济走势、产业政策、技术创新等多维度变量 [1][16]

截至2025年4月24日 10:42，中证疫苗与生物技术指数上涨0.36%，成分股荣昌生物上涨4.38%，迈威生 物上涨4.27%，千红制药上涨3.47%，海特生物上涨2.89%，华北制药上涨2.33%。生物疫苗ETF(562860) 多空胶着。 生物疫苗ETF紧密跟踪中证疫苗与生物技术指数，中证疫苗与生物技术指数选取不超过50家业务涉及疫 苗研发、疫苗生产、疫苗耗材、疫苗生产设备以及其他生物科技领域上市公司证券作为样本，反映疫苗 与生物技术主题上市公司证券的整体表现。 数据显示，截至2025年3月31日，中证疫苗与生物技术指数前十大权重股分别为智飞生物、万泰生物、 沃森生物、华兰生物、康泰生物、百济神州、君实生物、长春高新、山东药玻、复星医药，前十大权重 股合计占比49.93%。 消息面方面，康方生物双抗药物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）又一次在头对头试验中战胜了PD-1， 这次挑战的对象是百济神州的替雷利珠单抗联合疗法。依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性三期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）， 头对头试验显示强阳性结果 ...