纪要涉及的公司 Akoustis Technologies, Inc.（纳斯达克股票代码：AKTS） 纪要提到的核心观点和论据 1. **技术与市场** - **技术优势**：公司基于先进单晶PA或电子材料，创造独特制造工艺生产高性能BAW RF滤波器，其XBAW技术具有高功率、宽带宽、小尺寸等特点，如单晶体XBAW滤波器功率处理能力比多晶压电材料滤波器高2.3倍，1.8千兆赫时XBAW谐振器Q值达4253，比上季度提高15%，5.2千兆赫时Q值为2136，是行业内5千兆赫频段最高值 [6][8][9][10]。 - **市场潜力**：公司产品目标市场包括WiFi CPE、无线网络基础设施、移动设备和国防市场，2018年可寻址BAW RF滤波器市场约37亿美元，预计到2021年将增长至超54亿美元，其中移动手机市场从2018年的约32亿美元增长到2021年的43亿美元，无线网络基础设施市场从约4900万美元增长到4.32亿美元，WiFi CPE市场从约3.47亿美元增长到5.4亿美元，军事市场从约8900万美元增长到1.19亿美元 [11][12]。 2. **发展历程与成果** - **2018年突破**：2018年是公司从研发向商业产品公司转型的突破年，3月完成第一代XBAW制造工艺开发并开始认证，7月完成材料和工艺内部认证；3月推出首款商业滤波器产品AKF - 1252；5月获得3.6千兆赫基础设施滤波器和4G基础设施滤波器开发订单；6月推出5.2千兆赫WiFi滤波器移动版AKF - 1652；9月实现首笔商业收入，来自军事雷达应用的3.8千兆赫滤波器销售 [14][15][16]。 - **2018年12月季度成果**：完成四个里程碑，包括获得5.2千兆赫滤波器首个WiFi客户的预生产订单，向客户交付5.6千兆赫WiFi滤波器首批样品，向LTE客户交付两个离散频段25 BAW滤波器样品，交付3.8千兆赫滤波器生产订单；还获得首个5G网络基础设施开发合同 [17][18][19]。 3. **未来规划与目标** - **2019年3月季度目标**：已完成获得第二个5.2千兆赫WiFi客户的目标；预计在3月季度向多个客户和分销合作伙伴发货5.2千兆赫WiFi滤波器，向更多潜在客户扩大交付5.6千兆赫WiFi滤波器样品，完成两个3.8千兆赫滤波器军事订单，与军事客户拓展业务关系获得新RF滤波器订单 [22][23]。 - **长期目标**：先在WiFi和网络基础设施市场实现营收增长，2020年及以后拓展移动市场；完成5.6千兆赫滤波器产品开发，在WiFi市场获得多个OEM产品设计胜利；完成三个客户资助的滤波器开发项目，在4G和5G网络基础设施市场获得初始设计胜利并拓展业务；成功开发晶圆级封装（WLP）技术后进入移动市场 [23][24]。 4. **财务状况与规划** - **2018年12月季度财务**：本季度使用约450万美元现金（包括资本支出）支持和扩展业务，季度末资产负债表上现金约4200万美元 [26]。 - **产能扩张规划**：计划未来两年将制造产能提高至五倍，上个月发布8 - K文件购买关键晶圆制造设备，预计花费约2000万美元，该设备可使产能从每年数千万个滤波器提高到数亿个滤波器 [27]。 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **销售周期**：典型销售周期始于1 - 10个单位的样品，接着是100 - 1000个单位的预生产订单用于OEM产品认证，公司目标是增加预生产机会以实现设计胜利和商业生产时间的多元化 [20]。 2. **客户活动**：2018年底有七个滤波器客户，较2017年的三个增加；向超20个潜在客户提供样品，较2017年底的五个增加；有WiFi预生产订单和发货、军事雷达预生产订单、4G/LTE基础设施生产订单以及多个客户资助的开发项目 [21]。 3. **产品时间与带宽**：随着团队经验增加，新产品上市时间有望缩短，如基础设施产品1125开发时间不到六个月；公司有七个新产品在新产品引入（NPI）系统中跟踪 [32]。 4. **WLP技术**：公司利用现有亚洲包装厂的技术和设计规则，与特定包装厂合作开发WLP；计划在本日历年前半年完成WLP设计，年中进行样品生产，下半年发布使用WLP的产品；WLP可满足消费设备尺寸限制 [34][35]。 5. **市场反馈**：WiFi市场对5.2和5.6千兆赫滤波器反馈积极，客户对产品设计锁定和规格合规满意，且产品可提高设计良率；4G和5G基础设施市场有新业务机会，受小基站部署和大规模MIMO需求增加驱动 [37][56][58]。 6. **产品定位**：5千兆赫WiFi产品是主要解决方案；3.8千兆赫军事产品是主要来源；3 - 4千兆赫5G设计产品定位为主要来源；频段25产品是性能差异化的次要解决方案 [77][78]。 7. **产能瓶颈**：产能扩张计划通过约2000万美元的资本支出实现，通过工厂工具容量建模和触发图表管理订单，目前瓶颈主要是后端测试设备等短交货期物品 [83][84]。

纪要涉及的公司 OncoCyte Corporation（纳斯达克股票代码：OCX），一家专注于癌症诊断测试研发的公司 纪要提到的核心观点和论据 1. **DetermaVu研发验证研究成果出色** - **高灵敏度和特异性**：DetermaVu在250个盲法患者样本研究中，灵敏度达90%（95%置信区间82% - 95%），特异性达75%（95%置信区间68% - 81%），远超市场对肺癌诊断产品的参数要求，能消除多达四分之三不必要的活检，每年为美国医疗系统节省数十亿美元 [9][11][12] - **无需临床数据**：此次研究成果未使用临床数据，是癌症诊断领域的突破，能为医生提供独立的癌症风险生物学评估 [14][16] - **可应用于其他癌症检测**：该研究首次验证了通过血液活检测量免疫系统基因表达变化检测早期癌症的方法，此方法有望应用于其他早期癌症检测 [15][19] 2. **DetermaVu具备商业化潜力** - **市场需求大**：肺癌是美国和全球癌症死亡的主要原因，早期症状不明显，五年生存率低，DetermaVu可在低剂量CT扫描或X射线发现可疑肺结节后、组织活检前使用，降低活检风险和并发症 [22][23] - **商业机会大**：美国每年可调整的市场总额高达47亿美元，预计肺结节患者数量将持续增加，且当前肺癌诊疗标准存在风险和成本问题，为DetermaVu商业化提供了理想时机 [13][25] - **价值主张有吸引力**：对患者而言，简单的血液检测比侵入性和高风险的肺活检更具吸引力；对医生来说，是改善诊疗标准的有效工具；已向10家公共和商业健康计划预览使用和临床开发计划，覆盖7700万人，这些计划认可其满足的医疗需求，待最终科学数据确定后看好该测试 [26] 3. **后续开发计划明确** - **上半年完成三项研究**：包括分析验证研究、确认测试系统成功转移到CLIA认证实验室的验证研究以及临床验证研究，临床验证研究将分析约350个盲法、前瞻性收集的患者样本，预计结果在研发验证研究的置信区间内，这些步骤预计在年中完成，之后推进商业化 [20][21][37] - **定价和商业化策略**：定价预计在每次测试3000 - 4000美元之间，该价格对支付方具有吸引力；商业化计划资本效率高，先组建小团队，逐步扩大，目标市场为美国约6000名肺科医生 [51][52] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **技术实现因素**：DetermaVu测试基于免疫系统对癌症的敏感性和反应，采用Thermo Fisher Ion GeneStudio 5S下一代测序系统，结合专有mRNA基因表达生物标志物，三者结合使测试在早期肺癌诊断中取得出色结果 [17] 2. **行业对比**：其他公司在循环肿瘤细胞等领域的研究主要用于晚期癌症，且需肿瘤达到一定大小才能准确检测；而OncoCyte的方法利用免疫系统检测早期癌症，是首次证明可行的方法 [46][48] 3. **后续研究方向**：公司计划开发针对其他癌症类型的研发计划，关注免疫检查点抑制剂治疗的实体瘤机会，但目前尚未确定具体计划，会综合考虑临床影响和医生反馈 [43][60][61] 4. **定价潜力**：由于此次研究特异性高于预期，且JAMA文章显示肺活检并发症率高于以往认知，DetermaVu定价有潜力达到价格区间上限甚至更高，但最终定价需与支付方协商确定 [71][72]

公司及行业 - 公司：Descartes Systems Group, Inc. (NASDAQ:DSGX) [1] - 行业：物流与供应链管理，特别是贸易合规和拒绝方筛查（Denied Party Screening） [9][18] 核心观点与论据 1. **收购Visual Compliance**： - Descartes签署了收购Visual Compliance的最终协议，预计在2月完成交易 [9] - Visual Compliance专注于拒绝方筛查，与Descartes现有的MK Data业务有相似之处 [15] - Visual Compliance去年的收入约为4000万加元，预计75%的收入将纳入Descartes的初始业务校准 [15] 2. **收购的战略意义**： - Visual Compliance符合Descartes过去收购的五个标准：高重复收入、高利润率、盈利增长能力、大客户基础、产品与Descartes现有产品互补 [11][12][13] - Visual Compliance的加入将增强Descartes在拒绝方筛查领域的竞争力，特别是在全球贸易日益复杂的背景下 [18][19] 3. **财务与协同效应**： - Visual Compliance的调整后EBITDA利润率高于Descartes的平均水平，预计将提升公司整体利润率 [16] - 预计在数据收集方面存在协同效应，进一步强化增量利润率 [16] - 交易结构具有税务优势，预计在未来几年内带来约8000万加元的税务优惠 [23] 4. **客户与市场扩展**： - Visual Compliance拥有2000多名客户，将加入Descartes现有的18500名客户网络 [17] - 收购将增强Descartes在北美市场的地位，并扩展至大学和高等教育机构等新领域 [36][37] 5. **未来增长与整合**： - 预计在未来几个月内开始整合Visual Compliance的数据集，目标是在一年内完成整合 [27] - Descartes将继续积极寻求其他收购机会，进一步巩固市场地位 [29][30] 其他重要内容 - **税务优惠与融资**： - 交易结构具有税务优势，预计在未来几年内带来约8000万加元的税务优惠 [23] - Descartes增加了现有的循环信贷额度至3.5亿美元，并可通过协议将其扩展至5亿美元 [23] - **客户重叠与市场定位**： - Visual Compliance与Descartes的客户重叠较少，但客户类型相似 [34] - 收购后，Descartes将成为拒绝方筛查市场的最大参与者之一 [55] - **文化与整合**： - Visual Compliance的文化与Descartes及其之前的收购（如MK Data）非常相似，预计整合过程将较为顺利 [69][70] 总结 Descartes通过收购Visual Compliance进一步巩固了其在全球贸易合规和拒绝方筛查市场的领导地位。此次收购不仅带来了高利润率业务和客户基础，还通过税务优惠和协同效应增强了公司的财务实力。未来，Descartes将继续通过收购扩展其市场影响力，特别是在全球贸易日益复杂的背景下，拒绝方筛查服务的需求将持续增长。

纪要涉及的公司 Anixa Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：ANIX） 纪要提到的核心观点和论据 公司目标 - 2019年两大目标：推出首款Cchek癌症检测测试；启动CAR - T疗法在卵巢癌患者中的人体临床试验[7] Cchek癌症检测测试 - **技术原理**：通过非侵入性血液样本检测癌症，分析患者白细胞，利用人工智能和机器学习区分肿瘤患者和健康人，早期研究显示可识别多达20种肿瘤类型，有望开发泛癌检测[11] - **商业重点**：先聚焦前列腺癌，再是乳腺癌，数据显示其检测前列腺癌优于PSA测试，检测乳腺癌优于乳腺钼靶检查[12] - **FDA沟通**：2018年12月17日与FDA就Cchek前列腺测试进行首次会议，会议富有成效，后续将持续对话，预计2019年第三季度推出Cchek前列腺癌确认测试[13][14] - **市场潜力**：美国每年约150万男性接受前列腺活检，其中130万结果为阴性，Cchek测试可消除超60万例不必要活检，若广泛采用，每年可为医疗系统节省超10亿美元[15][16] - **上市策略**：计划以实验室开发测试（CLIA）形式推出，同时与FDA保持对话，已与合适公司就实验室合作进行讨论，预计很快宣布合作[17][19] CAR - T疗法 - **技术优势**：利用患者基因工程T细胞对抗癌症，在治疗某些血液癌症方面取得显著成功，但在实体瘤治疗上尚无显著成果，公司疗法利用激素和激素受体生物学，有望成为首个对实体瘤有效的CAR - T疗法[20][21] - **研究进展**：与Wistar研究所和Moffitt癌症中心合作完成并发表全面动物研究，证明疗法有效性；2018年10月与FDA讨论人体测试路径，预计2019年第二季度末提交IND申请，获FDA接受后于7月开始临床试验[23][24] - **治疗对象**：针对卵巢癌患者，这些患者通常诊断时已处于晚期，生存率低，参与试验患者均为其他疗法失败或复发患者[22][52] - **给药方式**：希望通过腹腔内和静脉内两种途径给药，以覆盖更多转移病灶，但腹腔内注射需患者进行额外手术，将在IND申请中寻求两种给药途径[47][48] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 过去一年半公司仅花费约700万美元推进Cchek和CAR - T项目，效率高得益于与战略合作伙伴合作[10] - 公司CAR - T疗法动物实验已证明对卵巢癌有效，部分乳腺癌初始数据也已公布，目前正在完成动物安全研究，为人体试验做准备[29] - Cchek前列腺癌测试市场规模在美国约为每年150万患者，产品成本约40美元，公司尚未与报销机构讨论定价和报销事宜，计划合理定价[62] - 公司CAR - T疗法一期临床试验将采用标准3 + 3 + 3剂量递增试验，患者将进行预处理，预计采用氟达拉滨和环磷酰胺，共刺激分子为4 - 1BB[54][56][58]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：煤炭行业 - 公司：Contura Energy, Inc. (CTRA)，与Alpha合并后成为美国最大的炼焦煤供应商 纪要提到的核心观点和论据 公司发展与战略 - **战略行动成果**：自2016年7月成立以来，公司采取一系列战略行动，包括2017年3月将DTA出口设施股份增至65%、成功 refinance 4亿美元定期贷款信贷安排、向股东返还1.5亿美元、2017年12月剥离西部动力煤资产、2018年4月宣布并于11月完成与Alpha的合并、2018年11月 refinance 5.5亿美元定期贷款信贷安排并扩大ABL信贷安排至2.25亿美元 [6][7][8] - **合并Alpha的意义**：运营组合规模翻倍，成为最大国内炼焦煤供应商，拥有更广泛炼焦煤品质组合，可提供灵活配煤选项，有望开拓新国际销售机会，拥有超6.5亿吨优质炼焦煤储量，约4500名员工，管理团队经验丰富 [9][10] - **公司战略重点**：战略扩张业务，考虑对现有储量进行有针对性投资和潜在收购；优化资产组合，专注并可能扩大炼焦煤业务；投资运营卓越，提高安全、绩效、生产力和效率；保持资产负债表强劲，适度杠杆，评估创造和交付股东价值的最佳方式 [15][16][17] 行业展望 - **供需平衡**：行业似乎已达到相对合理的供需平衡，未来几年新供应有限，只要需求合理，价格有望保持稳定 [11] - **主要市场情况**：2018年前11个月，印度国内钢铁产量增长近5%，成为世界第二大粗钢生产国；2018年1 - 11月，中国粗钢产量同比增长6.7%，但炼焦煤进口滞后，由于环境限制和安全关注，预计中国炼焦煤进口套利空间约30美元/吨，有望在春节后增加进口；2018年1 - 11月，全球钢铁产量增长4.7%，世界钢铁协会预计2019年全球钢铁需求将增长1.4%，印度预计增长7.3% [11][12][13] - **炼焦煤价格**：难以精确预测未来18 - 24个月炼焦煤价格，过去两年澳大利亚价格两次触底约140美元/吨后迅速反弹至160 - 170美元/吨，后因洪水、飓风、铁路港口和劳动力问题等因素涨至200美元以上 [13] 2019年指导 - **协同效应**：预计2019年实现3000万 - 5000万美元年度协同效应，约一半通过SG&A节省实现，其他通过运营优化、采购改进和煤炭配煤及营销优化实现，目前进展符合预期 [19] - **运营指导**：Central App炼焦煤产量预计1220万 - 1280万吨，增长项目预计贡献约20万吨；动力煤产量预计1140万 - 1240万吨，其中Central App贡献460万 - 520万吨，Cumberland长壁矿贡献680万 - 720万吨；贸易和物流发货量预计100万 - 150万吨 [20][21] - **价格情况**：截至1月7日，约40%的CAPP炼焦煤预期中点已锁定价格，约123美元/吨，主要面向国内市场；Central App动力煤中点81%已锁定，价格54.60美元/吨；Northern App动力煤90%已锁定，价格43.10美元/吨 [22] - **成本指导**：CAPP炼焦煤成本预计79 - 83美元/吨，CAPP动力煤成本预计50 - 54美元/吨，NAPP成本预计34 - 37美元/吨，闲置运营费用预计2600万 - 3000万美元；SG&A预计5000万 - 6000万美元；现金利息费用预计4000万 - 4400万美元；现金税预计0% - 5% [23][25] - **资本支出**：预计2019年资本支出1.7亿 - 1.9亿美元，其中维护资本支出约1.25亿美元，增长相关资本支出约3000万美元用于完成遗留Alpha项目和Jerry Fork矿改进，约3000万美元用于Northern Appalachia预开发 [26][27] 其他重要但可能被忽略的内容 - **现金情况**：2018年底现金余额约2.31亿美元，预计2019年第四季度或2020年第一季度收到5000万美元AMT税收抵免退款，总退款1亿美元将在未来四年内到账；预计有相当数量受限现金回流，但需考虑税收影响 [56][57][58] - **成本压力**：采购成本是主要成本压力，如屋顶螺栓、基础设施、铁轨金属等价格上涨，供应商曾提出两位数价格涨幅，虽已部分压价但仍有压力；劳动力成本相对稳定，部分遗留Alpha矿员工流失率降低带来积极影响 [52][53][54] - **资本分配**：优先确保现有运营资本充足，评估内部增长项目，考虑潜在收购和向股东返还资本；董事会正在讨论资本分配政策，预计未来会有明确策略 [30] - **铁路和港口费用**：与两家铁路运营商达成协议，提供更透明的铁路费率矩阵，费率根据市场价格在20 - 30美元左右波动，通过DTA出口成本相对较低 [77][79] - **自由现金流调整项**：2019 - 2020年需向复垦基金贡献约1500万美元，Alpha交易相关约2000万美元；或有收入义务约1200万 - 1500万美元/年至2022年；2019年养老金预计支付800万 - 900万美元，黑肺病和工人补偿预留500万美元额外现金支出；2019年ARO现金支出约1500万美元 [72][73][74][75]

纪要涉及的公司 Restaurant Brands International Inc.（NYSE:QSR），旗下拥有Burger King、Tim Hortons和Popeyes三个品牌 [1] 纪要提到的核心观点和论据 领导团队变动 - **Daniel Schwartz**：担任董事会联合主席，今年大部分时间继续担任执行董事长，专注人才招聘、战略决策、资本配置和并购评估等工作，长期看好公司发展，个人和3G Capital合伙人作为大股东无出售股权计划 [6][7] - **José Cil**：成为新CEO，此前在Burger King有18年经验，推动其系统销售额超200亿美元、净餐厅增长加速、餐厅数量超1.7万家、调整后EBITDA翻倍，将继续推动三个品牌全球增长 [9][10] - **Josh Kobza**：担任首席运营官，此前担任过首席财务官、首席技术和开发官，在技术方面成果显著，将负责运营、人力资源、供应链和业务服务等职能 [12][13] 业务运营情况 - **Tim Hortons**：第四季度同店销售额提升至1.9%，加拿大市场增长2.2%，全年净餐厅增长2.1%，得益于早餐、饮料销售，营销活动及加盟商关系改善 [15][29] - **Burger King**：第四季度同店销售额达1.7%，美国市场0.8%，净餐厅增长6.1%，2018年净开店超1000家，得益于价值促销、核心产品和新品推出，以及移动应用推广 [16][52] - **Popeyes**：第四季度同店销售额基本持平，美国市场持平、国际市场表现强劲，全年餐厅增长达7.3%，近期发展协议开始产生效果 [16] 发展规划与展望 - **战略规划**：领导团队制定了详细的自下而上的战略计划，将在5月纽约的投资者日介绍团队并分享计划细节 [14] - **餐厅发展**：各品牌在国际市场有不同程度的发展加速，如Burger King在法国、西班牙、俄罗斯、巴西和亚洲市场，Popeyes在美国市场，Tim Hortons在部分国际新市场 [32][33] - **资本分配**：董事会宣布2019年第一季度股息提高至每股0.5美元，目标是2019年每股股息达2美元，未来股息将随盈利增长，公司会继续去杠杆化，同时保持资本分配的平衡，包括投资业务、分红和股票回购 [17][62] - **并购机会**：公司一直对并购持机会主义态度，注重品牌的全球增长潜力，会继续寻找有价值的资本用途 [45][58] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 会议提到将在2月11日发布财报，届时会公布完整的年终业绩 [5][58] - Burger King在美国推出移动应用Whopper Detour活动，吸引超600万次下载，同时在美国数千家餐厅推出外卖服务 [52][59] - Tim Hortons在第四季度开展了成功的营销活动，如曲棍球卡计划和肯尼亚冰狮社交媒体活动 [30]

纪要涉及的行业或者公司 - 行业：生物制药行业，专注于靶向噬菌体疗法的开发 [9][10][11][12] - 公司：AmpliPhi Biosciences Corp.（APHB）和C3J Therapeutics [1][2] 纪要提到的核心观点和论据 - **合并目的与意义** - 观点：AmpliPhi Biosciences和C3J Therapeutics合并将创建靶向噬菌体疗法开发领域的领导者，为两家公司提供最佳前进道路，为AmpliPhi股东带来显著价值 [9] - 论据：合并后的公司将拥有更雄厚的资金和资源用于开发和商业化靶向噬菌体疗法，且继续公开上市；关键监管机构认识到抗生素耐药性增加带来的威胁，噬菌体疗法有潜力解决这一公共卫生问题 [10][12] - **合并后公司情况** - 领导团队：由Todd Patrick担任首席执行官，Dr. Brian Barnum担任总裁兼首席开发官，Steve Martin担任首席财务官；合并后Paul Grint将担任临床咨询角色 [10] - 财务状况：合并并完成融资后，公司将有良好的财务基础；预计拥有约1800万美元现金，可在2019 - 2020年实现重要运营里程碑 [11][21] - 股权结构：预融资时，C3J现有证券持有人将拥有合并后公司约70%股权，AmpliPhi现有证券持有人将拥有约30%股权；完成1000万美元融资后，C3J现有证券持有人预计拥有约76%股权，AmpliPhi现有证券持有人预计拥有约24%股权 [20][21] - 产品线：拥有多样化的临床阶段产品线，包括针对菌血症的1/2期就绪天然噬菌体候选药物、针对呼吸道感染的合成阶段候选药物（预计2019年进入1期临床试验），以及与美国一家全球制药公司就未披露的大市场适应症的现有合作项目 [11] - 制造能力：拥有两个噬菌体特定的GMP制造基地，分别是洛杉矶的C3J GMP设施和斯洛文尼亚的AmpliPhi噬菌体特定GMP药物制造能力 [12] - **噬菌体疗法前景** - 观点：噬菌体疗法有潜力对抗抗生素耐药性感染这一威胁生命且不断增长的问题 [13] - 论据：美国每年约有200万例抗生素耐药性感染，导致约2.3万人死亡；AmpliPhi的扩大使用计划显示，2017 - 2018年，20多名对抗生素无反应的严重或危及生命感染患者接受噬菌体治疗，治疗成功率高且耐受性良好；FDA表示希望推动噬菌体等非传统抗菌产品的开发，且公司收到的反馈显示开发候选药物有潜在获批的临床途径 [13][14] - **主要开发候选药物** - AB - SA01：由三种活噬菌体组成，针对金黄色葡萄球菌菌血症；美国每年约150万人患菌血症，约25万人直接死于感染，金黄色葡萄球菌是菌血症第二常见病原体，每年约导致15万例病例和3万例死亡；已用于治疗15名对抗生素无反应的严重感染患者，治疗结束时成功率达85%；FDA支持其在2019年进入金黄色葡萄球菌菌血症的随机对照1/2期试验 [18] - 呼吸道感染项目：处于临床前阶段，C3J有针对呼吸道感染的铜绿假单胞菌合成噬菌体候选药物和金黄色葡萄球菌合成噬菌体项目；合成铜绿假单胞菌噬菌体候选药物预计2019年下半年进入1期开发 [19] - **合作项目** - 观点：C3J与美国一家跨国制药公司的合作项目为合成噬菌体技术和战略提供了重要验证 [15] - 论据：该开发项目目前处于临床前阶段，C3J负责临床前开发，之后将临床候选药物交给合作伙伴，由其负责美国和国际监管批准及商业发布；合作过程中有各种临床和临床前里程碑付款以及销售特许权使用费；合作伙伴承担所有临床、监管、生产和销售营销费用，C3J负责自身研发费用 [15][16] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 会议包含关于AmpliPhi Biosciences和C3J Therapeutics未来预期、计划和前景的前瞻性陈述，存在重大风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异；投资者应阅读AmpliPhi向美国证券交易委员会（SEC）提交的相关文件，包括代理声明 [3][4] - 此次沟通可能被视为有关两家公司拟议交易的征集材料；AmpliPhi将向SEC提交代理声明，投资者在做出投票决定前应阅读相关文件，可从SEC网站或AmpliPhi网站免费获取 [5][6] - AmpliPhi、C3J及其各自董事和高管可能被视为征集AmpliPhi普通股股东代理权的参与者，相关人员利益信息将在代理声明中披露 [7] - 交易需获得AmpliPhi股东批准，预计2019年第一季度末完成；交易还需满足惯常条件，包括现有C3J股东执行股票购买协议并额外投资1000万美元；合并前，AmpliPhi将寻求股东批准进行已发行股份的反向拆分 [21][22] - 关于两个制造基地，目前现有项目可能不需要多余产能，但公司有战略目标是将部分项目进行合作，未来可能需要两个基地的额外产能，目前计划保持两个基地全面运营 [26] - 两家公司都有多种赠款申请正在进行中，进展良好，有望在不久的将来宣布相关消息；拥有美国制造基地在申请某些美国政府赠款时有优势 [29][30] - 合成铜绿假单胞菌噬菌体预计2019年下半年进入临床，将向FDA提交非临床方案并获取反馈，有信心进入1b期；2期肺炎研究将考虑同时开展铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌项目，具体执行方式将与FDA协商确定 [35] - 与FDA的讨论围绕适应症以及如何将多种产品应用于同一适应症，每个产品都有独特的CMC和质量规格，也有与同一医疗需求相关的重叠部分 [37] - 在AB - SA01扩大使用计划中，约11名接受治疗的患者患有菌血症，表明该药物可能满足这一医疗需求 [39]