财报概览 - 2024年公司实现营业总收入267.9万元，同比下降68.73% [2][4] - 归母净利润亏损8794.4万元，较上年同期亏损1.76亿元有所收窄 [2][4] - 经营活动现金流量净额为-1.2亿元，同比减少7052.2万元 [2][4] - 基本每股收益为-0.36元，加权平均净资产收益率为-12.34% [2] 财务数据趋势 - 研发开支从2023年的1.117亿元降至2024年的4130万元，降幅63.04% [3][4] - 年内亏损从2023年的1.888亿元降至2024年的9332万元，降幅50.6% [3][7] - 行政开支从2023年的5288万元降至1974万元 [3] 核心产品进展 - Bioheart®生物可吸收支架已完成临床试验患者入组，预计2026年第三季度获批 [10] - 第二代Iberis®肾动脉去交感神经术系统已于2025年2月获批并在欧洲完成首次商业手术 [10] - 雷帕霉素药物涂层球囊(DCB)在日本市场临床试验已成功入组首位患者 [8] 生产与设施 - 在上海拥有多个生产工厂，并在浙江嘉兴建设新工厂，预计2026年投入使用 [11] 业务概述 - 专注于全降解支架(BRS)和肾神经阻断(RDN)系统研发 [12] - 全降解支架用于治疗冠状动脉疾病，可被人体完全吸收 [13][14] - RDN系统用于治疗未控高血压及顽固性高血压 [15][16][17] - 2021年12月23日在香港联交所主板上市(股票代码:02185.HK) [12]

会议基本信息 - 会议时间定于2025年5月15日星期四 8点开始签到 9点准时开始[1] - 会议地点位于北京中关村国家自主创新示范区展示中心5号门[2] - 建议8:30前到达签到 可避免排队 领取报告并确保座位[5] 交通安排 - 不建议开车前往 因车位紧张且存在路边贴条风险[3] 签到流程 - 需扫描二维码进入电子票系统 通过"我的活动"找到首届全球骨科大会电子票供检票人员扫描[7] 会议资源 - 大会云相册和会刊等资料将通过微信群发放[1]

财务表现与未来展望 - 2025年第一季度销售额为21亿美元（约143亿元人民币），同比增长2.7%，调整后的每股收益（EPS）为1.34美元，超出市场预期，股价上涨5%至70.02美元 [1][5] - MedSurg业务销售额为12.81亿美元（占比61%），同比增长3.4%，主要得益于V.A.C.负压伤口治疗系统和Tegaderm透明敷料的市场需求 [3] - Dental Solutions业务销售额为3.36亿美元（占比16%），同比增长0.4%，3D打印牙冠和修复体的销售受SprintRay合作推动 [4] - Health Information Systems业务销售额为2.73亿美元（占比13%），同比增长3.6%，受益于医院数字化转型及AI驱动编码工具 [4] - Purification and Filtration业务销售额为2.1亿美元（占比10%），未来将通过出售该业务优化结构 [4] - 公司上调全年有机销售增长预期至1.5%-2.5%，预计调整后每股收益为5.45-5.65美元，专注于MedSurg和Health Information Systems两大核心业务 [6] 战略进展与转型 - 2024年4月从3M分拆后承接83亿美元（约565亿元人民币）债务，融资获得6亿美元（约41亿元人民币）现金及等价物 [7] - 2024年7月收购以色列伤口护理公司MediWound，填补生物技术伤口护理领域空白，增强MedSurg市场份额 [8] - 2025年2月宣布以41亿美元（约279亿元人民币）出售Purification and Filtration业务给赛默飞世尔科技，预计2025年底完成，资金用于偿还债务和未来并购 [8] - 计划利用出售所得资金收购年收入5000万至2亿美元的小型医疗科技公司，重点领域为伤口护理、数字化健康和牙科技术 [9] 挑战与风险 - 2025年关税预计影响盈利8000万至1亿美元（约5.5亿至6.8亿元人民币），外汇波动造成第一季度销售增长减少1.5个百分点 [10] - 83亿美元债务仍是财务挑战，公司计划通过债务管理和并购优化资本结构 [11] - 面临MedSurg和Health Information Systems领域的激烈竞争，需保持创新以提升市场竞争力 [12] 公司背景 - 起源于3M健康护理业务，2024年分拆后成为独立医疗科技公司，拥有2万多名员工、6500多项专利，业务覆盖90多个国家 [13] - 业务构成：MedSurg（61%）、Dental Solutions（16%）、Health Information Systems（13%）、Purification and Filtration（10%） [13]

IPO与融资计划 - 公司计划通过IPO筹资最高3000万美元（约合2.2亿人民币），拟发行约250万股普通股，发行价格区间为每股10至12美元，股票代码为"CAPS"，预计登陆纳斯达克市场 [1] - 募集资金将主要用于CapsoCam Plus产品的市场推广、下一代技术研发、生产扩张及债务偿还，以增强财务结构和市场竞争力 [1] - IPO旨在加快CapsoCam Plus的全球商业化推进，并为下一代产品研发及全球供应链优化提供资金保障 [1] 核心产品与技术 - 核心产品CapsoCam Plus是一款可吞咽式胶囊内窥镜，专用于小肠检查，具有非侵入性和高图像质量特点，2016年获FDA 510(k)认证，2025年扩展至2岁及以上儿童患者适应症 [2] - 产品采用360°全景成像技术，配备四个侧向摄像头，大幅提升小肠黏膜可视覆盖率和病灶检出率 [3] - 无线数据存储设计将影像数据直接储存在胶囊内存中，通过自然排便回收，避免传统外接接收设备的繁琐 [3] - 高分辨率图像支持溃疡、糜烂、出血等小肠病变的精细识别，患者依从性高，无需麻醉或住院 [3] 产品使用流程与配套软件 - 患者吞服胶囊后，设备自动在胃肠道内移动并采集图像，胶囊通过排便自然排出，数据由医生回收并下载 [5] - 医生使用CapsoView软件分析图像完成诊断，该软件2023年推出云端版本，支持远程访问和数据共享，并具备高效图像标记功能 [5][7] - 公司正在探索引入人工智能辅助诊断能力，以进一步提升效率与准确性 [7] 市场需求与行业前景 - 2023年全球胶囊内窥镜市场规模约为5.37亿美元，预计到2030年将增长至10.2亿至16亿美元，年复合增长率（CAGR）在8.4%-9.6%之间 [8] - 亚太地区是全球增长最快的市场，2023年中国市场占全球份额的10%-15%，预计到2030年CAGR超15%，市场规模有望突破30亿元人民币 [8] - 全球市场由美敦力主导，中国市场则由安翰、金山等本土企业快速崛起，呈现高度集中与区域多元化格局 [8][11] 竞争格局与主要企业 - 美敦力通过收购Given Imaging成为市场主导者，PillCam系列涵盖小肠、结肠和食道检查，并推出远程家用版本结合AI分析工具 [9] - 奥林巴斯EndoCapsule系列采用高分辨率CCD图像传感器与170°视角镜头，重点覆盖日本与欧洲市场 [11] - 中国市场竞争激烈，本土企业如安翰科技、金山科技凭借磁控技术、AI整合和成本优势快速崛起，国内已有22张NMPA注册证，其中国产18张 [11][12][13] 公司背景与市场布局 - 公司成立于2006年，总部位于加利福尼亚州萨拉托加，专注于非侵入性消化道诊断技术 [14] - 产品已进入北美、欧洲及亚太多个市场，在部分老龄化严重国家被纳入体检和筛查方案 [14]

30+项举措集中出台！北京打造"全周期"药械创新生态 重磅！北京市医保局，支持手术机器人租赁？ 为什么应该了解北京的政策? 不仅力度大，也是政策创新的 发源地和实验场 。 但是宣传少，很多企业不了解。 为此， 思宇MedTech 与 中关村联新生物医药产业联盟将组织 一系列 政府闭门对接会。 范围在40人以内， 政府、医院+企业，定向邀约 ，增加沟通。 本次闭门会邀请了 北京市科委、中关村管委会、北京市医药健康科技发展中心、中关村科学城管委会、海淀 区卫健委、医保局 等政府部门 ，与企业面对面交流，围绕企业最关心的政策落地、基金支持、产业协同等议 题进行深入分享和现场答疑。 会议时间：2025年5月15日下午 会议地点：中关村展示中心 注意：本次会议为全球心血管大会的配套会议，仅面向大会获奖的心血管医疗器械公司，已邀约完成；现开放 3个补充席位 ， 欢迎有意向的医 疗器械企业CEO联系报名。 （有审核，请联系赵清：qingzhao2017） 相关阅读： 医药健康产业破万亿！北京悄悄干成了全国第一 会议议程： 1. 参加企业家自我介绍（约15分钟，视出席人员调整） 2. 政府嘉宾自我介绍（约15分钟，视出席人员 ...

会议概况 - 会议时间定于2025年5月15日星期四，8点开始签到，9点准时开始 [1] - 会议地点位于北京中关村国家自主创新示范区展示中心5号门，会议中心在右手边 [2] - 建议不要开车前往，因车位紧张且路边可能被贴条 [3] 签到流程 - 签到从早8点开始，建议8:30前到达以避免排队并领取报告，确保100%有座位 [5][6] - 电子票需通过扫描二维码进入主页面，找到“首届全球骨科大会”并打开电子票供检票人员扫描 [8] 大会总体行程安排 - 大会云相册、会刊等信息将在群内发布，未入群者需主动添加微信号suribot22 [1] - 会议完整议程和参会注意事项需转发给参会的朋友 [1]

归创通桥摘B里程碑 - 公司成为港股首家成功"摘B"的18A高值耗材医疗器械公司，5月9日起正式移除"B"标记 [1] - "摘B"表明公司在市值、收入和盈利能力方面达到联交所更高标准，获得资本市场认可 [3] - 董事长赵中表示这是公司里程碑事件，将继续秉持创新理念实现长期稳健发展 [3] 2024年财务表现 - 营业收入7.8亿元，同比增长48.3% [4] - 净利润突破1亿元，首次实现全年盈利 [4] - 毛利率71.6%，较2023年略有下降，主要受集采降价影响 [8] - 经营活动现金流量净额1.74亿元，同比增长76.83% [8] - 拟实施上市后首次现金分红3247万元，并推进H股回购计划 [4] 产品与研发进展 - 通桥银蛇颅内支持导管等核心产品成功中标多轮省级及国家集采 [4] - 已建立66款产品管线，其中47款获得NMPA批准上市 [10] - 营销网络覆盖国内超过3000家医院 [10] - 专注于外周血管介入及神经介入耗材，核心产品在国内相关治疗领域处于领先地位 [9] 港股18A医疗器械行业格局 - 2018年港股18A规则推出，拓宽了生物科技公司融资渠道 [3] - 启明医疗是首家18A医疗器械企业，2019年12月登陆港股 [7] - 行业竞争激烈，形成归创通桥、先瑞达医疗、沛嘉医疗等企业的差异化竞争格局 [7][9] - 先瑞达医疗凭借外周药物涂层球囊技术较早实现盈利 [9] - 启明医疗与心通医疗在心脏瓣膜介入领域竞争尤为激烈 [9] - 沛嘉医疗构建"神经+心脏"双赛道布局 [9]

研究背景 - 神经胶质瘤是中枢神经系统中最常见的恶性肿瘤，具有高发病率和高死亡率的特点，美国每年新诊断的原发性脑肿瘤约为8万至9万例，其中约25%为神经胶质瘤 [3] - 神经胶质瘤的亚型包括星形细胞瘤、少突胶质瘤和胶质母细胞瘤，其中胶质母细胞瘤是最常见的恶性脑肿瘤 [3] 异柠檬酸脱氢酶（IDH）基因突变 - IDH基因突变是神经胶质瘤的重要分子标志物，在低级别胶质瘤中较为常见且与更好的预后相关 [4] - IDH突变型肿瘤会产生高水平的2-羟基戊二酸（2-HG），这是一种能够抑制DNA和组蛋白甲基化的代谢产物 [4] - 2021年WHO的中枢神经系统肿瘤分类指南明确将IDH突变作为胶质瘤分型的重要依据 [4] 生物标志物 - 2-羟基戊二酸（2-HG）是IDH突变型胶质瘤的特异性代谢产物，其水平与肿瘤的恶性程度相关 [5] - 谷氨酸（GLU）是神经系统中的重要神经递质，与神经信号传递密切相关，在胶质瘤中其水平也与肿瘤代谢状态有关 [5] - 检测2-HG和谷氨酸的比值可以为神经胶质瘤的诊断和治疗提供重要参考 [5] 原位电离质谱技术 - 原位电离质谱技术能够在样品原始位置直接进行电离和分析，无需复杂样品前处理 [6] - 技术方法包括电喷雾电离（ESI）、矩阵辅助激光解吸电离（MALDI）、解吸电喷雾电离（DESI）和纸喷雾电离（Paper Spray） [6] 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒 - 清谱科技开发的该试剂盒利用原位电离质谱技术，结合薄层色谱（TLC）二维分离和喷雾电离技术，能够快速准确检测2-HG和谷氨酸 [7] - 产品特点包括高灵敏度与高选择性、快速检测（3分钟内完成术中IDH突变诊断）和便携式设计 [2][13] Cell微型质谱分析系统 - 该系统是一款创新的便携式质谱分析设备，具有小巧轻便的设计（尺寸不超过35×25×15厘米，重量不超过10公斤）和高灵敏度（优于0.2ng/mL） [14] - 操作简便，整个分析过程仅需1分钟，支持集成式电池供电和外部电源供电 [14] - 适用于医疗诊断、生物制药、食品安全、环境保护等多个领域 [11] 研究数据和进展 - 复旦大学附属华山医院花玮主任认为该检测方案对质谱的临床应用具有标杆意义，已完成临床前研究并与临床预期高度一致 [13] - 中国检验检疫科学研究院团队在《Analytical Chemistry》上发表文章介绍了一种基于薄层色谱二维分离与喷雾电离的小型质谱即时检测方法 [18] - 通过TLC原位DIL诱导电荷反转策略，分析灵敏度提高了3.3至12.6倍 [19] 关于清谱科技 - 公司成立于2014年12月，由清华大学精密仪器系欧阳证教授创办，专注于现场质谱化学分析和脂质组学产品开发 [16] - 开发设计了多款便携式质谱仪器，包括MS Mate质谱仪原位电离离子源及ΩAnalyzer脂质双键定位分析系统等产品 [16] - 2023年10月22日召开了"脑胶质瘤IDH基因突变检测试剂盒（原位电离质谱法）"临床试验研究者会议 [18]

财务表现 - 2025年第一季度收入达5 69亿美元（约39亿元人民币），同比增长28 7%，超出分析师预期 [1][2] - 净收入为3540万美元，同比下降31 1%，主要由于3950万美元债务清偿损失 [2][8] - 毛利润为4 09亿美元，同比增长33 3%（2024年第一季度为3 068亿美元） [2] - 营业利润为8880万美元，同比增长56 1%（2024年第一季度为5690万美元） [2] - 每股基本收益为0 50美元，同比下降32 4%（2024年第一季度为0 74美元） [2] 产品收入结构 - Omnipod产品收入5 541亿美元，同比增长27 9%，占总收入97 4% [3] - 美国市场收入4 017亿美元，同比增长26 4% [3] - 国际市场收入1 524亿美元，同比增长32 2% [3] - 药物输送业务收入1490万美元，同比增长71 3%，占总收入2 6% [4] 债务融资与资本结构优化 - 2025年3月发行4 5亿美元6 5%高级无担保债券，净收益4 407亿美元，用于优化债务结构 [5][6] - 分两阶段回购4 2亿美元本金可转换债券： - 第一阶段支付1 625亿美元现金回购1 252亿美元债券，产生3950万美元损失 [8] - 第二阶段支付3 776亿美元现金回购2 948亿美元债券，产生8440万美元损失 [8] - 循环信贷额度上调至5亿美元，期限延长至2030年3月 [9] - 总债务从13 799亿美元增至16 954亿美元，主要因新增无担保债券 [5] 战略发展 - 新任CEO Ashley McEvoy提出将Omnipod技术扩展至2型糖尿病市场，推动全球扩张 [1][10] - 计划收购5000万至2亿美元规模的医疗科技公司，加强数字化健康和非胰岛素药物输送领域 [9] - Omnipod 5自动化胰岛素输送系统兼容主流血糖监测设备，支持1型和2型糖尿病患者 [11]

心未来 为促进心血管医工合作、技术创新，思宇MedTech、心未来将于 2025年5月15日（星期四） ，在北京中关村展示中心举办 首届全球心血管大会 （GCC2025）暨创新颁奖典礼 。 报名从速，锁定参会席位~ （注：参会免费！ 前期填表的已拉群；没有入群的，请通过工作人员好友申请，方便后续发地址、会刊等。） 2025心血管创新白皮书目录 首届全球心血管大会 Global Cardiovascular Conference 2025 协办单位：中关村联新生物医药产业联盟，M edtec医疗器械设计与制造技术展览会 支持单位：启迪之星，中关村科学城CGT产业孵化中心 | 时间 | 主题和嘉宾 | | --- | --- | | 开幕式 | 主持人:思宇医疗科技新媒体创始人、心未来主编; | | | 中关村联新生物医药产业联盟 秘书长 赵清 | | 9:00-9:08 | 致辞环节 | | | 海淀区副区长 林航 | | | 北京市医药健康科技发展中心 主任 刘慧 | | 9:08-9:08 | 《2025 全球心血管科创新年度白皮书》发布 | | 9:08-9:15 | 全球心血管器械创新系列大奖颁布 | ...