财报数据 - 2024年公司收入达13.46亿元人民币，同比增长23.1% [3] - 公司权益股东应占年度溢利为2.74亿元，同比增长50.4% [3] - 基本每股盈利0.25元，摊薄每股盈利0.24元 [3] - 拟派发末期股息每股7.2港仙 [3] - 毛利达到约8.08亿元，增长19.8% [3] - 收入从2023年的109.39亿元增长至2024年的134.64亿元，增长23.1% [4] - 毛利从2023年的67.45亿元增长至2024年的80.82亿元，增长19.8% [4] - 年内溢利从2023年的18.21亿元增长至2024年的27.39亿元，增长50.4% [4] 业务增长原因 - 带量采购政策推动进口替代，产品手术量需求持续增长，带量内产品销售进一步增长 [7] - 市场开拓与数字骨科全流程解决方案带动海外手术量和收入显著增长 [7] - 髋膝关节植入物销售表现突出，收入同比增长25.8% [7] - 脊柱与创伤植入物收入小幅增长3.3% [7] - 数字骨科定制产品及服务收入稳定增长约3.5% [7] 市场反应 - 截至2025年3月27日午前，爱康医疗股价上涨超过8%，报6.10港元 [7] - 投行普遍给予爱康医疗优于大市的评级，目标均价为6.59港元 [7] 公司背景 - 爱康医疗是一家领先的国际化骨科产业集团，成立于2003年，总部位于北京 [8] - 2017年在香港主板上市（股票代码：01789.HK） [8] - 专注于骨科前沿技术研究、创新产品开发、规模化制造和专业化营销 [8] 主要业务领域 - 骨科植入物：核心产品包括髋膝关节植入物和脊柱与创伤植入物，2024年髋膝关节植入物业务收入同比增长25.8% [11] - 数字骨科：拥有先进的iBot髋关节和膝关节手术机器人，分别于2023年11月和2024年4月在国内获批 [11] - 提供可视化智能辅助系统（VTS），通过三维手术智能规划软件，术前制定最佳手术方案，术中实现全流程可视化和实时追踪 [11] - 个性化定制服务：首创骨科全流程个性化诊疗技术（ICOS），为患者提供个性化的手术规划方案 [11] - 3D打印技术：在金属增材制造技术方面处于国际先进水平，通过该技术结合临床影像数据，精准构建类骨小梁结构（3D ACT） [11] 市场表现 - 中国人工关节领域的领军企业，国内市场占有率位居第一 [11] - 产品已在全球30多个国家和地区6000余家医疗机构广泛应用 [11] - 采用"爱康+JRI"双品牌策略，突出性价比优势及产品质量稳定性 [11]

公司财报数据 - 2024年公司实现营收10.09亿元，同比增长8.9%，归母净利润5.81亿元，同比增长15.4% [3] - 2024年下半年收入5.50亿元，同比增长5.2%，归母净利润2.96亿元，同比增长18.9% [3] - 董事会建议派付2024年末期股息每股股份人民币24分 [3] 公司经营亮点 - 公司对唯精医疗的持股比例从35%增至41.99%，四臂手术机器人系统已完成多科室人体临床试验并提交NMPA注册申请，预计2025年Q2获批 [6] - 国内收入增长主要来自一次性套管穿刺器、电凝钳、超声切割止血刀及吻合器等产品 [6] 公司概况 - 公司成立于2004年，总部位于杭州，2020年6月在香港联交所主板上市，专注于微创外科手术器械及配套耗材（MISIA）的研发生产 [8] - 产品覆盖妇产科、普外科、泌尿外科和胸外科等临床科室，提供微创手术一体化解决方案 [8] 公司发展历程 - 2004年成立后陆续推出一次性套管穿刺器（2006）、高分子结扎夹（2007）、超声止血刀（2010）、4K内窥镜摄像系统（2013） [9] - 2020年获"中国高成长企业奖"并上市，2022年投资唯精医疗布局手术机器人领域 [9] 市场地位与合作 - 产品覆盖国内3400家医院（含1000+三甲医院），出口42个国家和地区，国内三甲医院渗透率超70% [10] - 竞争优势包括高质量产品、全面组合、学术推广、广泛经销商网络及价格竞争力 [10] 行业会议信息 - 2025年将举办全球眼科大会（4月17日）、全球骨科大会（4月24日）、全球心血管大会（5月15日），均由思宇MedTech联合主办 [11]

公司业绩 - 2024年实现营收5.34亿元，同比增长12.7% [4] - 静脉介入、血管通路及其他产品收入2.14亿元，同比增长42.4%，占总营收40.0%，占比同比增加8.3 pct [4][5] - 核心产品膝上药球营收2.67亿元，同比下滑2.8%，占总营收50.0% [5] - 核心产品膝下药球营收0.53亿元，同比增长8.8%，占总营收10.0% [5] - 24H2实现营收2.41亿元，同比增长4.7% [5] - 2024年实现净利润0.52亿元，同比增长260.1% [6] - 24H2实现净利润0.12亿元，同比扭亏为盈 [6] 产品与市场 - 膝上药球入院1800家，24年增加200家 [7] - 膝下药球入院820家，增加50家 [7] - 外周抽吸入院1760家，增加460家 [7] - 外周射频消融导管入院680家，增加330家 [7] - 24年外周介入业务获批2款产品，冠脉介入业务获批4款产品，肾脏科业务获批1款产品 [8] - 24年海外客户收入0.25亿元，同比增长61.3% [8] 公司背景 - 成立于2011年，总部位于北京，2021年在港股上市 [10] - 专注于血管介入治疗领域内技术平台的研发与应用 [11] - 2016年推出国内首款膝上药物涂层球囊 [12] - 2019年膝下药物涂层球囊获美国FDA"突破性医疗器械"认证 [13] - 2020年膝下药物涂层球囊在国内获批上市 [14] - 2021年外周血栓抽吸系统所有产品获批上市 [15] - 2022年射频消融系统获批上市，成为国产首家 [16] - 2023年与波士顿科学达成战略合作 [16][18] 产品线 - 外周药物涂层球囊产品AcoArt Orchid & Dhalia [17] - 膝下药物涂层球囊产品AcoArt Tulip & Litos [17] - 血栓抽吸系统AcoStream [17] - 全套射频消融设备 [17]

医疗器械行业动态 - 湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用压力监测射频消融导管获得国家药监局创新产品注册批准，该产品与上海宏桐实业的心脏射频消融仪配合使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 [3] - 该导管内置光学压力传感器，可实时监测和反馈压力，降低手术风险，提高消融效果稳定性 [4] - 埃普特医疗和宏桐实业均为深圳惠泰医疗器械股份有限公司的全资子公司 [4] 房颤治疗市场分析 - 预计到2025年中国房颤患病人数将达到2266.6万人，2021-2025年复合年增长率为2.85% [4] - 心脏消融领域包括射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融(PFA)三种能量类型 [4] - 传统消融手段存在肺静脉狭窄、左房食管漏等并发症，PFA具有组织特异性优势，可避免热损伤和气压伤 [4] - 预计中国PFA市场规模2025年达13亿元，2032年达163亿元，期间复合年均增长率为43.73% [4] - PFA占电生理器械市场规模比重预计从2025年8.18%提升至2032年38.87% [4] 埃普特医疗公司概况 - 成立于2006年，总部位于湖南湘潭，产品涵盖冠脉介入、外周介入、神经介入和电生理领域 [8] - 截至2023年底拥有52个国内注册证、10个CE注册证和298个国际注册证 [8] - 2025年3月获得腔静脉滤器系统医疗器械注册证 [8] 惠泰医疗公司概况 - 成立于2002年6月，专注于心脏电生理和血管介入医疗器械研发生产，2021年1月上市(股票代码688617) [10] - 2024年1月迈瑞拟通过子公司以66.52亿元实现对惠泰医疗控制权收购 [10] - 主营业务涵盖心血管介入医疗器械全链条，包括电生理设备、冠脉通路产品等 [10] 行业会议信息 - 首届全球眼科大会、全球心血管大会、全球骨科大会即将举办 [2] - 2025全球手术机器人大会正在征集合作伙伴 [2] - 首届全球骨科大会将于2025年4月24日在北京举办，由骨未来、思宇MedTech等主办 [11] - 首届全球心血管大会将于2025年5月15日在北京举办，由心未来、思宇MedTech等主办 [11]

# 融 资 详情 S upira Medical 的 E 轮融资由新投资者 Novo Holdings 和 卡塔尔投资局（QIA） 领投，另有两名未公开的战略投资者参与。 Novo Holdings 合伙人 Christopher Shen 博士也加入了该公司董事会。 现有投资者也参与其中，包括 C ormorant Asset Management 和 The Capital Partnership（TCP）、415 Capital、AMED Ventures、PA MedTech VC 基金和 Unorthodox Ventures。 报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年3月26日，Supira Medical 宣布，其超额认购的 E 轮融资已成功完成，共筹集到 1.2亿美元（合约8.7亿人民币） 。 同时，公司还完成了其美国 SUPPORT I 初步可行性研究（EFS），评估其经皮心室辅助装置（pVAD）用于治疗高危经皮冠状动脉介入治疗（HRPCI）患者 的效果。 Supi ...

财报数据 - 公司2024年收入达6.15亿元人民币，同比增长39.53% [3][4] - TAVR相关产品销售收入2.60亿元，同比增长40.1%，占总收入42.2% [3][4] - 神经介入产品销售收入3.56亿元，同比增长39.1%，占总收入57.8% [3][4] - 股东应占亏损2.27亿元，同比收窄42.28% [3][4] - 每股基本亏损0.34元 [3] 财务摘要 - 2024年毛利4.34亿元，同比增长33.3% [4] - 销售及分销开支3.28亿元，同比微增1.0% [4] - 研发开支2.03亿元，同比下降30.7% [4] - 神经介入业务分部利润5209万元，2023年为亏损744万元 [4] - 银行结余及现金7.08亿元，同比下降26.7% [4] 业绩增长原因 - TAVR业务增长因中国经股TAVR市场份额扩大至25%，终端植入量超3400台，同比增长37% [5] - 神经介入业务增长因手术渗透率提升、带量采购中标及产品管线完善，DCwire®微导丝等新产品市场推广成功 [5] 公司背景 - 公司成立于2012年，总部位于江苏苏州，2020年港股上市（09996.HK） [8] - 主营业务为结构性心脏病（TAVR）和脑血管介入医疗器械，产品涵盖主动脉瓣、二尖瓣及脑血管介入全品类 [8] 行业动态 - 首届全球心血管大会将于2025年5月15日在北京举办，主办方包括心未来等机构 [11] - 思宇MedTech旗下多个医疗科技内容平台覆盖眼科、心血管、骨科等领域 [12]

创新医疗器械特别审查申请审查结果（2025年第3号） - 14款产品进入创新通道，涵盖肿瘤检测、心血管介入、骨科植入、眼科器械等多个领域 [2][3] 珠海圣美生物诊断技术有限公司 - 产品为人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法） [3] - 由美国Cynvenio与丽珠医药合资成立，注册资金超1.5亿元 [3] - 掌握LiquidBiopsy稀有细胞富集分离和MDA TEST肺结节良恶性辅助诊断技术 [3] - 中美双研发中心，产品在10余家国内外顶级医院开展临床合作 [4] 卓阮医疗科技（苏州）有限公司 - 产品为生物疝修补补片 [5] - 拥有基底膜先进生物材料核心技术，开发20余项三类植入器械 [6] - 已获批安替生生物疝补片和安睿生硬脑（脊）膜补片 [6] - 获国家高新技术企业等称号，拥有36项国家专利和5项国际专利 [6] 上海微创电生理医疗科技 - 产品为一次性使用心腔内超声成像导管 [7] - 首个提供三维心脏电生理完整解决方案的国产厂商 [7] - 实现"射频+冷冻+脉冲"三大消融能量产品布局 [7] - 2022年科创板上市（688351 SH） [7] 北京爱康宜诚医疗器材 - 产品为磁控无创可延长假体系统 [8] - 爱康医疗核心子公司，全球最早商业化3D打印关节植入物 [8] - 中国人工关节市场占有率第一，全球髋关节前十 [8] - 产品覆盖40多个国家7500余家医疗机构 [8] 上海申淇医疗科技 - 产品为抗栓塞脑保护装置 [8] - 布局心血管介入、结构性心脏病等四大领域 [8] - 拥有2款上市产品和33款在研产品 [8] - 2025年3月淇川®SQ-Surgipath®肝内穿刺器械获批 [8] 明澈生物科技（苏州） - 产品为青光眼引流管 [9] - 核心技术包括水凝胶材料、双光子3D打印等 [10] - 以微创青光眼引流管为核心，布局多产品线 [10] - 完成数千万元Pre-A轮融资 [10] 苏州方科生物科技 - 产品为麻风分枝杆菌核酸检测试剂盒 [11] - 专注重大疾病筛查，整合基因测序等多项技术 [12] - 提供癌症早筛、伴随诊断等全病程管理 [12] 瓦里安医疗系统粒子治疗 - 产品为质子治疗系统 [13] - 全球23个质子中心采用其设备，10家投入运营 [13] - 2021年被西门子医疗以164亿美元收购 [13] 上海汉通医疗科技 - 产品为肾动脉超声消融仪 [14] - 自主研发超声能量平台，首个产品用于高血压治疗 [14] - 布局下一代超声平台，拓展至糖尿病等疾病 [15] - 2025年完成亿元Pre-A轮融资 [16] 博睿康医疗科技（上海） - 产品为植入式神经刺激系统 [17] - 中国脑科学领域领军企业，拥有85项专利 [17] - 核心产品包括视频脑电图机等神经电生理设备 [17] 北京中科鸿泰医疗科技 - 产品为冠状动脉介入手术控制系统 [17] - 自主研发全球首款多通道泛血管介入手术机器人 [17] - 基于中科院自动化所20年技术积累 [17] 上海捷易生物科技 - 产品为新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒 [17] - 专注遗传病检测，服务超100家医院和1万家庭 [17] 苏州可帮基因科技 - 产品为结直肠癌微卫星不稳定性分析软件 [18] - 以基因表达谱检测和AI分析为核心技术 [18] - 拥有肿瘤组织起源基因检测系统等专利产品 [19] 华融科创生物科技（天津） - 产品为可降解镁合金接骨螺钉 [20] - 拥有190余项专利，含70+发明专利 [20] - 产品线涵盖显微外科和骨科植入领域 [20] - 通过GMP和ISO13485国际认证 [20]

展会概述 - 第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）于2025年3月24日在杭州举办，主题为"以创新的力量，助力IVD产业健康发展" [2] - 展会聚焦智能化诊断，展示人工智能、大数据、物联网等技术在体外诊断领域的应用 [2] - 丹纳赫、罗氏、雅培、豪洛捷等国际巨头参展，覆盖仪器、试剂、原材料等关键展区 [2] 迈瑞医疗 - 公司是全球领先的医疗器械及解决方案供应商，产品覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域 [3] - 发布MT 8000S独立式智能样本处理系统，通过数字视觉和模型算法实现全流程IT+AI控制 [5] - 推出H-120全自动糖化血红蛋白分析仪、CX—9000高端凝血分析仪和MN 2880全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 [5] 新产业 - 公司专注于体外诊断产品研发，推出中国第一台全自动化学发光免疫分析仪 [7] - 发布超高速化学免疫发光分析仪MAGLUMI X10，检测速度达1000T/H，坪效比550 T/H/m2 [9] - 推出全自动生化分析仪Biossays C10，综合检测速度3000T/H，急诊样本最快2.5分钟出结果 [9] 丹纳赫 - 公司是全球领先的多元化技术和制造企业，专注于生命科学、医学诊断和环境科学 [10] - 携旗下品牌Cytiva、贝克曼库尔特、SCIEX参展，展示50余款IVD产品，构建全场景解决方案 [12] - 展台面积396㎡，打造7大诊疗中心，涵盖原料筛选、制备、质控、体系构建等环节 [12][13] 豪洛捷 - 公司专注于女性健康，产品覆盖乳腺健康、医疗诊断、妇科微创手术和骨骼健康 [14] - 展示女性健康、癌症筛查及诊断领域的先进解决方案 [16] - 联合医学带来荧光扫描影像分析系统、流式细胞检测产品及荧光定量PCR平台 [16] 罗氏诊断 - 公司是全球领先的体外诊断企业，提供从疾病早期发现到诊断、监测的全面解决方案 [18] - 重点推出重组链霉亲和素系列产品，具备高亲和力（KD:10⁻¹⁵ mol/L）和高结合载量（≥17 U/mg protein） [20] - 展示KAPA Evo系列DNA文库构建、Cedex ® Bio/Bio HT甲醇检测，LightCycler ® PRO荧光定量PCR系统等产品 [20] 雅培诊断 - 公司是全球IVD领域四大巨头之一，产品和服务广泛应用于全球医疗机构 [21] - 展出一系列呼吸道感染检测产品，包括甲/乙流试剂盒、肺炎试剂盒等 [23] - 展示血源性传染病检测、肿瘤诊断、儿童检测以及传染病检测（乙肝、HIV、梅毒、丙肝）等重磅产品 [23] 迈克生物 - 公司专注于体外诊断产品研发，覆盖生化、免疫、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等领域 [25] - 发布智汇实验室，依托AI技术实现检验流程自动审查和质量控制智能处理 [27] - 推出人形机器人mico、U550全自动尿液分析仪、U650全自动尿液有形成分分析仪等产品 [27] 亚辉龙 - 公司专注于体外诊断产品研发，拥有化学发光、生化检测、免疫荧光等技术平台 [27] - 发布iBC 2000全自动生化分析仪，单机综合速度高达3200T/H，联机最高速度可达9200T/H [29] 圣湘生物 - 公司以自主创新基因技术为核心，提供体外诊断整体解决方案 [31] - 发布SansureSeq1000高通量测序仪，采用SURFseq技术，支持"滚动上机"模式 [33] 安图生物 - 公司专注于体外诊断试剂和仪器研发，覆盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域 [34] - 发布八大重磅产品，包括全自动微生物质谱检测系统Autof T系列、全自动凝血分析仪Ci330等 [36] 万孚生物 - 公司专注于体外诊断领域快速检测（POCT），产品覆盖传染病、慢性疾病、毒品检测等领域 [38] - 发布LA-6000实验室智能化流水线，免疫模块单机测速达900 T/h，支持多机级联最高3600 T/h [40] 菲鹏生物 - 公司是体外诊断领域的平台型企业，专注于试剂核心原料研发、生产和销售 [41] - 发布Shine mT8000全自动生化免疫流水线，集成生化2800T/h和免疫900T/h顶速性能 [43] 康为世纪 - 公司专注于分子检测底层核心技术研发，形成从原料到试剂盒的一体化解决方案 [43] - 展示幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒等产品 [45] 行业趋势 - 国产仪器制造能力显著提升，化学发光、高速生化、分子诊断及流水线等产品加速本土替代 [46] - AI技术深度融入检验医学全流程，助力实验室自动化和智能化发展 [46] - 国产IVD企业正从"跟跑"向"并跑"甚至"领跑"迈进，AI技术成为未来行业发展的重要变量 [46]

融资与产能扩建 - 公司完成亿元人民币B轮融资 由IDG资本独家投资 源壹资本担任独家财务顾问 [2] - 融资将用于扩建3 1亿支年产能 使总产能达到4亿支自动化智能化注射笔生产基地 [2] - 2021年完成天使轮融资 资金用于技术研发和市场拓展 2023年完成A轮融资 资金用于扩大生产规模和产品线拓展 [9] 产品与技术 - 核心产品包括一次性及重复式注射笔 应用于糖尿病肥胖症等慢性病治疗领域 [3] - 产品线涵盖3ml重复使用笔式注射器 3ml一次性笔式注射器 4ml一次性双仓混药注射支架等 [3] - 技术特点包括高精度(满足ISO11608标准) 自动化生产(日产30万支) 成本优势(规模化生产优化工艺) [8] 市场与客户 - 注射笔产品获全球180多家客户认可 包括通化东宝 印度Biocon等顶级生物医药企业 [5] - 产品已通过CE认证 ISO13485认证 中国二类医疗器械注册 正在申报美国FDA认证(预计2026年初完成) [6] 公司概况 - 成立于2016年 总部位于江苏常州 厂房面积12000平方米 员工300余人(研发团队超50人) [6] - 拥有60项产品专利 30多家第三方检测报告 核心专利通过FTO检索确保全球销售无侵权风险 [6] - 具备模具制造 加工注塑 自动化装配到检测的垂直一体化产业链布局 [3]

财报数据 - 2024年公司主营业务尚未产生收入，亏损1.8亿元，亏损同比收窄52.2% [3] - 2024年下半年亏损0.75亿元，亏损同比收窄61.6% [4] 产品研发与商业化进展 - 三尖瓣介入置换产品LuX-Valve Plus在中国大陆完成注册临床试验一年期随访，正递交数据至国家药监局审批，欧洲CE认证临床试验完成入组，美国临床试验积极推进中 [5] - 主动脉瓣反流置换产品Ken-Valve于2025年获国家药监局批准上市注册，预计2025年上半年实现商业化植入 [6] - 二尖瓣反流修复产品JensClip完成确证性临床试验入组及一年期随访，临床结果优异，计划2025年递交国家药监局注册申请 [7] 公司背景与发展历程 - 公司成立于2011年，总部位于宁波杭州湾新区，专注于结构性心脏病介入产品研发，2022年10月在香港联交所主板上市 [8][9] - 2020年核心产品LuX-Valve获美国FDA"突破性医疗器械"认定，并在中国、欧洲、亚太开展临床试验 [10] - 2021年Ken-Valve启动中国注册临床试验，2025年获国家药监局批准并取得生产许可证及医保编码 [11][12] 产品管线与技术实力 - 产品线覆盖三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣、心衰及心源性卒中防护，实现结构性心脏病全领域布局 [14] - LuX-Valve系列全球累计植入超500例，是中国唯一获FDA突破性器械认定的结构性心脏病产品，进入NMPA创新审查程序 [15] - Ken-Valve作为稀缺的主动脉瓣反流TAVR产品，多规格设计可覆盖广泛患者人群 [16] 市场合作与荣誉 - 与多家国际知名战略投资机构合作完成多轮融资 [17] - 获2021中国心脏大会暨第六届中国血管大会"创新医疗器械最佳企业"等荣誉 [17]