公司融资情况 - 威脉医疗完成数千万人民币B+轮融资 由锡创投和苏州锦昇资本领投 凯乘资本担任长期独家财务顾问 资金将用于强化销售 市场渠道拓展 品牌建设以及产品持续研发投入 [1] - 2024年12月获得国内知名头部基金超亿元投资 资金主要用于技术研发和市场拓展 [6] - 通过多次融资引入优质资本 巩固医疗器械领域竞争优势 [6] 公司概况 - 威脉医疗成立于2021年 专注于高性能射频能量系统研发与应用 秉承"医工结合"研发理念 [2] - 公司在技术研发和市场拓展方面表现卓越 已成为医疗器械领域备受关注的创新型企业 [2] 产品与技术 - 核心产品YOUMAGIC高能单极射频依托清华大学技术支持 具备100毫秒闪脉冲技术 动态脉冲技术 多重制冷等创新技术优势 [3] - 产品突破传统射频技术局限 提供更舒适 更安全 更有效的差异化选择 [3] - 多款产品已获批NMPA三类医疗器械证 证明其安全性和有效性 [5] 市场表现 - 核心产品主要应用于消费医疗领域 凭借技术领先性和良好用户体验获得市场广泛认可 [5] 行业活动 - 首届全球心血管大会将于2025年5月15日在北京举办 主办单位为心未来和思宇MedTech 协办单位为中关村联新生物医药产业联盟 [8]

股价与财务表现 - 2025年2月19日飞利浦股价因Q4业绩未达预期暴跌12%至每股24.92美元 [1] - Q4亏损3.473亿美元（每股亏损38美分），销售额53亿美元，调整后每股收益53美分 [1] - 2024全年销售额180亿欧元（同比+1%），Q4销售额50亿欧元（同比+1%），中国市场两位数下滑 [2] 业务板块分析 诊断与治疗业务 - Q4可比销售额下降1%，中国市场两位数下滑抵消成熟地区中等个位数增长 [9] - 调整后EBITDA利润率提升至12.1%（同比+1.6个百分点），受益于生产效率优化 [8][9] - 无形资产减值1.32亿欧元拖累营业利润 [9] 互联关护业务 - Q4可比销售额同比+7%，主要因呼吸机召回事件导致的低基数效应 [10][11] - 成熟市场高个位数增长，新兴市场受中国拖累低个位数下滑 [11] - 调整后EBITDA利润率15%，与去年同期持平 [10] 个人健康业务 - Q4可比销售额下降2%，主因中国消费者情绪低迷导致两位数下滑 [12][13] - 调整后EBITDA利润率降至18%（同比-1.9个百分点） [12][13] 创新与合作动态 - 两款CT设备获FDA批准：CT 5300（AI降辐射）和光谱CT 7500 RT（个性化放疗） [16] - 与AWS合作推出云端AI诊断方案，覆盖放射学/病理学/心脏病学 [17] - 联合妙佑医疗开发心脏MRI AI技术，并与欧洲多家医疗机构达成影像合作 [17] - THOR和WE-TRUST临床试验取得阶段性进展 [17] 2025年展望 - 预计全年可比销售额增长1%-3%，中国市场持续中低个位数下滑 [18] - 调整后EBITDA利润率目标11.8%-12.3%（同比+30-80基点） [19] - Q1预计中等个位数下滑，主因中国需求疲软及特许权使用费调整 [20]

融资情况 - 公司完成1360万欧元（约1410万美元或1.02亿人民币）B轮融资，由ENEA Tech e Biomedical基金会领投，现有投资方包括Indaco Venture Partners SGR等机构参与[1] - 此次融资是继五年前900万美元A轮融资后的重要资金补充，标志着研发进程的关键里程碑[2] 监管进展 - 自适应脑深部电刺激（DBS）系统获美国FDA IDE许可，将在美国及国际临床中心开展与传统DBS的疗效对比试验[3] 核心技术 - AlphaDBS系统采用闭环调控机制，实时监测神经元活动并动态调整刺激参数，实现精准治疗[6] - FilterDBS传感技术可在电刺激同时记录无噪声局部场电位（LFPs），支持双位置数据采集[7] - 系统集成云端数据库WebBioBank，支持脑生物信号数据上传与分析，医生可高效访问患者数据[8] 数据平台 - WebBioBank采用HL7-FIR国际标准，积累超1000小时脑生物信号数据，支持神经科学研究与临床诊断[10] - 提供1周数据存储能力，记录生物标志物变化趋势及频谱图，支持1分钟和10分钟分辨率[12] 硬件特性 - 设备配备双核处理器，支持16个独立刺激电流通道，内置阻抗计监测电极接触状态[12] - 采用0V电池技术确保电量耗尽时仍安全运行，神经处理固件支持无线升级[12] - 已获CE认证，符合欧洲医疗器械安全标准[12] 公司背景 - 总部位于意大利米兰，专注神经调控解决方案，核心业务为脑深部电刺激（DBS）技术和闭环系统[13] - 旗舰产品包括植入式神经刺激器及外部设备，针对帕金森病、癫痫等运动障碍疾病提供个性化治疗[13]

报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 近日， 智普测医疗科技（成都）有限公司 （以下简称"智普测"）宣布完成 Pre-A轮 融资 。本轮融资由 真奥药业集团 领投， 旭医资本 担任独家财务顾问。此次融资将主要用于加速智普测的技术研发和产品注 册进程，推动其在急危重症领域的创新产品更快走向市场。 # 公司介绍 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 报名：首届全球眼科大会 | 展位有限 报名：首届全球心血管大会 | 奖项评选 智普测成立于2021年，总部位于成都天府国际生物城，是一家专注于血流动力学领域三类医疗器械研发与 生产的医疗器械企业。公司由医生、工程师、企业管理及产品营销专家共同创立，秉承"多救一个人"的理 念，致力于通过技术创新提升急危重症诊疗水平，推动国产高端医疗设备走向全球。 智普测凭借其强大的技术研发能力，已成功打破国际巨头在微创血流动力学监测领域的长期垄断，成为国 内首屈一指、全球范围内仅有的第三家全面掌握全线微创血流动力学监测技术的企业。公司还相继荣 评"科技型中小企业""成都市重大工业和信息化项目""四川省重大工业和信息化项目"称号，并入选四川省 药监局重点医疗器械遴选名录。 智普测以技 ...

2025年NMPA创新医疗器械特别审查申请结果 - 9款产品进入创新通道 包括外周动脉覆膜支架系统 外周药物洗脱支架 可吸收止血凝胶 X射线计算机体层摄影设备 经皮介入脑脊液分流系统 硼中子俘获治疗系统 眼科手术辅助系统 植入式胫神经刺激器 胸主动脉多分支覆膜支架系统 [1] 进入创新通道的医疗器械公司及产品 江苏朴芃医疗科技有限公司 - 成立于2019年12月 臻亿医疗子公司 核心产品PAFLIVE®冠脉冲击波球囊导管系统利用冲击波技术处理冠脉内钙化病变 填补国内技术空白 [2] 上海畅德医疗科技有限公司 - 成立于2021年11月 聚焦下肢动脉狭窄介入治疗 血栓管理 静脉疾病介入治疗及慢性疾病管理 推出EF-Lumber®外周药物洗脱支架 采用紫杉醇及氟化物涂层实现梯度载药 输送系统采用四轴设计提升稳定性 [3][5] 海宁侏罗纪生物科技有限公司 - 成立于2019年8月 核心团队来自浙江大学 主营医用胶体材料与医疗器械 产品基于湿面组织强力粘附技术 可减少手术时间 患者出血量及术后康复期 [6] 东软医疗系统股份有限公司 - 成立于1998年 提供影像设备为基础的临床诊断和治疗解决方案 业务涵盖CT MRI DSA等设备及MDaaS平台 [7] 西瑞维斯克公司 - 成立于2014年 总部位于美国波士顿 核心产品eShunt系统用于治疗脑积水 通过经皮穿刺引流脑脊液至静脉系统 避免传统侵入性手术 [8][9] 国科中子刀（青岛）医疗科技有限公司 - 成立于2021年 注册资本4亿元 由中国科学院控股有限公司等联合组建 专注于加速器硼中子俘获治疗（BNCT）高端医疗设备研发 [10][11] 杭州迪视医疗生物科技有限公司 - 成立于2021年7月 创始团队来自德国顶级实验室 眼科手术机器人运动精度达3微米 全球领先 显微外科手术机器人拥有近20个超高自由度 [12] 上海微创流畅医疗科技有限公司 - 成立于2021年 专注神经刺激器研发 植入式胫神经刺激器用于治疗膀胱过度活动症和尿失禁 [13] 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 - 成立于2012年 2019年科创板上市 专注主动脉及外周血管介入医疗器械 已上市产品27款 覆盖国内超2400家医院及40个国家和地区 2021年主动脉腔内介入产品国内市场占有率29% [14] 行业会议动态 - 首届全球心血管大会将于2025年5月15日在北京举办 由心未来 思想MedTech主办 中关村联新生物医药产业联盟协办 [16]

收购交易 - 史赛克以每股80美元现金收购Inari Medical，交易总价值约49亿美元（合约360亿人民币）[2] - 收购预计为史赛克带来有机增长约30个基点，毛利率增长约70个基点，但将稀释2025年每股收益约2.4%[4] - Inari Medical专注于静脉血栓栓塞症治疗，产品包括机械血栓切除设备[2] 公司财务表现 - 2024年上半年Inari Medical收入2.89亿美元，同比增长22.9%[6] - 2024年第三季度营收1.53亿美元，同比增长21%，毛利润1.335亿美元，毛利率87.1%[6] - 静脉血栓栓塞业务收入2.75亿美元，同比增长20.5%，新兴疗法业务收入1400万美元，同比增长101.3%[11] 核心产品与技术 - FlowTriever系统是全球首款用于治疗肺栓塞的机械血栓切除系统，2015年获FDA批准，有四种尺寸（S/M/L/XL）[7][10] - ClotTriever系统专为深静脉血栓研发，2017年获FDA批准，累计治疗超5万名患者[12][14] - LimFlow系统是首款获FDA批准的TADV设备，用于治疗慢性肢体缺血[15] - Artix系统是新一代外周动脉血栓取栓系统，2024年11月获FDA批准[19] 市场影响与战略意义 - 收购将帮助史赛克进入外周介入市场，预计2030年该市场规模达162亿美元，年复合增长率7.54%[25] - 交易预计每年为史赛克新增超6亿美元收入[26] - Inari Medical已与中国即通医疗达成战略合作，计划进行本地化生产，拓展中国市场[28][29] - 收购标志史赛克首次进入外周介入领域，2024年已完成7项收购[30]

眼科医疗服务价格项目整合 - 国家医保局将563项眼科技术规范项目整合为125项，分为临床诊察类、非手术治疗类和手术类三大类 [1] - 临床诊察类项目中明确禁止重叠项目同时收费，如"眼压检查"和"眼压检查（青光眼激发）" [1] - 对技术劳务价值高、风险程度大的复杂操作实行单独立项，如人工晶状体植入根据病情分为常规和复杂情况收费 [1] - 美容类项目如眼袋整形术、重睑术被单独列出作为价格管理参考 [1] - 创新技术如"飞秒激光近视矫正手术"被单独立项以支持技术转化 [1] - 针对儿童近视、弱视问题设立"散瞳验光""显然验光""视功能训练"等多个项目 [1] 临床诊察类项目明细 - 包含33个具体检查项目，涵盖视力、眼压、视野、泪液功能等基础检查 [4][5][6] - 特殊检查如角膜地形图检查、眼部超声生物显微镜检查等被单独列出 [6] - 儿童专项加收项目包括散瞳验光、复视检查、斜视度测定等7个项目 [4][5][6] - 检查计价单位主要为"次"和"单侧"，部分项目如视力检查区分普通和特殊类型 [4] 非手术治疗类项目 - 包含16个项目，涵盖注射治疗、泪道冲洗、角膜异物取出等 [7][8] - 儿童加收项目涉及结膜下注射、泪道冲洗等5个项目 [7][8] - 视功能训练费被单独列出，用于弱视等视功能障碍的治疗 [8] - 治疗方式包括物理治疗（睑板腺按摩）、化学治疗（结膜摩擦挤压）等 [7] 手术类项目 - 包含76个手术项目，分为晶状体、玻璃体、视网膜等九大类 [9][10][11][12][13][14][15] - 人工晶状体相关手术细分为植入、取出、调位等6个专项 [10] - 复杂手术单独定价，如复杂人工晶状体植入费比常规高30% [10] - 儿童加收涉及52个项目，占比达68% [9][10][11][12][13][14][15] - 美容类手术如重睑成形、眼袋整形被明确列入 [15] 行业会议信息 - 眼未来与思宇MedTech将联合主办2025年全球眼科大会 [16] - 同期还将举办全球心血管大会和全球骨科大会 [1][16] - 会议主办方拥有MedRobot、骨未来等十多个医疗垂直领域内容平台 [17]

医疗器械创新产品获批 - 国家药品监督管理局批准心诺普医疗的"一次性使用球囊型冷冻消融导管"和美德康公司的"经皮肾小球滤过率测量设备"两个创新产品注册申请 [1] - 截至目前我国上市的创新医疗器械累计326项 [1] 心诺普医疗技术 - 公司专注于心脏电生理领域，2007年成立于北京，拥有中国研发和制造中心 [4] - 旗下有诊断、治疗心律失常疾病的十余条产品线，多类产品获得美国、欧盟、日本的注册证书 [4] - 产品覆盖房间隔穿刺器械、诊断器械、治疗器械三大类数十种，构建完整业务体系 [4] - 房间隔穿刺器械已进入中国、美国、日本、欧洲等近2000家医院 [4] - 融资历程：2010年A轮融资(SIG海纳亚洲)、2021年6000万美元G轮融资(华盖资本领投)、2024年4000万美元债权融资(康桥资本) [4] 一次性使用球囊型冷冻消融导管 - 由球囊型冷冻消融导管和手动回缩器套包组成，与冷冻消融仪配合使用 [3] - 用于治疗成人药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 [3] - 技术特点：特殊流体喷射装置保证温度均匀分布、球囊内压力监测技术保证稳定贴靠、降低弹跳移位风险 [3] 美德康公司 - 成立于2012年，总部位于美国密苏里州圣路易斯市 [11] - 专注于开发荧光示踪剂及其透皮检测技术 [11] - 拥有超过55项美国专利和超过215项全球专利 [11] - 华东医药获得其产品在25个亚洲国家或地区的独家商业化权利 [11] - 2025年华晟投资出资3000万美元认购美德康B轮优先股，完成后持股8.14% [11] 经皮肾小球滤过率测量设备 - 由主机、传感器和固定贴组成，与瑞玛比嗪注射液配合使用 [7] - 采用漫反射校正和背景分离校正的荧光示踪剂无创测量方法 [7] - 特点：无创测量、实时动态监测、操作简便(每秒记录2.5个荧光值)、适用广泛 [12] - 突破传统GFR检测方法限制，避免多次抽血或复杂实验室分析 [10] 行业会议信息 - 2025全球手术机器人大会合作伙伴征集 [1] - 首届全球眼科大会将于2025年4月17日在北京举办 [13] - 首届全球心血管大会将于2025年5月15日在北京举办 [14][15]

财报亮点 - 公司2025财年第三季度营收达83亿美元（约610.93亿人民币），按报告基准增长2.5%，按有机基准增长4.1% [13] - 第三季度GAAP净收入为12.94亿美元，同比下降2%，稀释每股收益1.01美元，同比增长2% [13] - 非GAAP净收入为17.87亿美元，同比增长3%，稀释每股收益1.39美元，同比增长7% [13] - 公司连续第九个季度实现中个位数有机收入增长，毛利率和营业利润率显著提升 [8] 心血管业务 - 心血管业务营收30.37亿美元，按报告基准增长3.7%，按有机基准增长5.0% [8] - 心脏节律管理业务实现中个位数增长，心脏起搏治疗业务双位数增长，Micra™经导管起搏系统增长超20% [9] - 心脏消融解决方案业务增长超20%，主要得益于PulseSelect™和Affera™ Sphere-9™脉冲场消融系统的快速采用 [11] - 结构性心脏病业务（不包括先天性心脏病）实现高个位数增长，Evolut™ FX+经导管主动脉瓣置换系统表现强劲 [15] - 球囊产品实现高个位数增长，导管和药物涂层球囊实现中个位数增长 [16] 神经科学业务 - 神经科学业务营收24.58亿美元，按报告基准增长4.4%，按有机基准增长5.2% [18] - 神经调控部门实现低双位数增长，CST部门实现中个位数增长，专业疗法部门实现低个位数增长 [19] - 神经外科业务因AiBLE™技术生态系统的采用实现高个位数增长，美国市场CST业务增长高个位数 [20] - 脑调控业务全球增长中双位数，美国市场增长近25%，主要得益于Percept™ RC深部脑刺激器的推出 [26] - BrainSense™自适应深部脑刺激获得CE认证 [27] 医疗外科业务 - 医疗外科业务营收20.72亿美元，按报告基准下降1.9%，按有机基准下降0.4% [28] - SE部门有机业绩持平，ACM部门有机业绩下降低个位数 [28] - 缝合器领域持续压力和美国分销商采购模式变化影响SE部门，但新兴市场高个位数增长部分抵消 [36] - Nellcor™血氧管理产品因美国呼吸相关住院率同比下降30%导致高个位数下降 [36] 糖尿病业务 - 糖尿病业务营收6.94亿美元，按报告基准增长8.4%，按有机基准增长10.4% [29] - 美国市场因MiniMed™ 780G自动胰岛素输注系统的采用实现中个位数增长 [29] - 国际市场因Simplera Sync™传感器推动CGM设备配套率提升，实现低双位数增长 [31] 财务指引 - 预计2025财年有机营业收入增长在4.75%至5%区间 [32] - 考虑外汇影响后，预计2025财年营业收入增长在3.4%到3.8%区间 [33] - 预计2025财年摊薄后非公认会计原则每股收益在5.44美元到5.50美元区间 [34] 近期动态 - 美国FDA批准戈尔韦脉冲场消融生产基地，提升Affera™产品供应能力 [21] - 与Contego Medical达成独家分销协议，扩大美国颈动脉市场布局 [21] - CMS启动对肾动脉去神经术治疗高血压的国家覆盖分析，预计2025年10月11日前决定 [21]

合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 报名：首届全球眼科大会 | 展位有限 报名：首届全球心血管大会 | 奖项评选 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 杰夫教授邀请,中国长沙市第四医院神经外科张凌云医 生和湖南医药学院总院神经外科唐丹医生联合该协会, 于加德满都BIR医院顺利举办首届全球神经外科颅脑定 位导向微创技术学习班,尼泊尔神经外科协会40余位 医生参与交流。 12月29日,BIR医院使用中国原创技术为一位28岁的尼 泊尔脑溢血偏瘫患者顺利施行定位导向微创手术，手术 取得良好疗效。 12月30日,应Thapa教授之邀参观加德满都医学院附 属医院,与该院神经外科团队就医疗创新及合作进行了 深入的沟通。 作为此次国际学术交流的发起及亲历者,从张凌云的视 角记录如下,不妥之处还望指出。 # 前 8 现有脑外科精准定位技术如脑外科机器人、立体定向、 神经导航技术高度成熟,但因为价格昂贵及操作复杂等 原因普及困难,常见的脑出血、脑肿瘤、脑活检、脑脓 肿等手术缺乏简捷可靠的定位技术。 我们应临床需求先后研发了M型龙门架激光定位器、软 件数字变生定位以及极简正交激光指示器等三种颅脑定 位技术,各技术均使用"导向 ...