股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01521 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.00001 USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.00001 USD | | 50,000 | 本月底法定/註冊股本總額： USD 50,000 第 1 頁 共 10 頁 v 1.2.0 公司名稱: 方達控股公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) ...

会议决议 - 2026年1月7日公司股东特别大会决议案获通过[2][3] 股份数据 - 股东特别大会当日公司已发行股份2,035,724,910股[3] - 杭州和香港泰格分别持股226,020,000股和1,088,484,090股[3] - 赋予717,684,820股股东权利出席并投票[3] 投票情况 - 普通决议案赞成票262,472,853，占比100%[5] 董事会 - 所有董事出席股东特别大会[7] - 截至公告日董事会有3类共8名成员[7]

股本与股份情况 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 本月底已发行股份（不含库存股份）2,035,724,910股[2] - 本月底库存股份数目为0股[2] 股份期权情况 - 首次公开发售前股份激励计划本月底结存期权17,250,000份[3] - 2018年股份激励计划本月底结存期权16,628,500份，较上月减50,000份[3] 股份回购情况 - 2024年5月28日，公司多价格回购股份，共3,536,000股[4] 期权行使资金情况 - 本月内因行使期权所得资金总额为0港元[3]

核心事件与里程碑 - 亚证环球药业的主力产品Beta1吸入粉雾剂正式获得美国FDA核准，通过新药临床试验申请，标志着该创新吸入制剂正式迈入全球临床开发阶段 [1] 产品与技术特点 - Beta1吸入粉雾剂采用改良型药物处方设计，结合喷雾干燥工艺与吸入式药物递送系统，仅需吸入即可完成给药 [3] - 相较传统给药方式，吸入制剂在起效速度和患者依从性方面具备潜在优势，但同时对生产工艺稳定性、质量控制及注册合规能力提出更高要求 [3] 研发与申报支持方 - 方达控股为Beta1吸入粉雾剂提供了研发与申报支持，依托在吸入制剂领域的技术积累与国际化申报经验，组建专项团队，系统开展工艺优化研究、临床批生产及IND申报资料准备工作 [3] - 在项目推进过程中，方达控股在关键节点与客户保持紧密协作，协同应对核心技术与审评挑战，保障项目顺利通过FDA审评 [3] 公司业务与能力 - 方达控股是全方位的医药研发CRO公司，在中国、北美、欧洲分别建有多个研发中心，为全球药企提供一站式研发外包服务 [4] - 方达控股坚守“全球同一质量体系”准则，获得的试验数据支持多国申报，运营20多年来已顺利通过70多次美国FDA和160多次中国NMPA的现场核查 [4] - 此次获批体现了方达控股在复杂制剂研发、生产与全球注册支持方面的综合能力 [3] 合作与未来展望 - 面向全球市场，方达控股将携手观合医药，持续推进中美一体化质量体系与项目管理的深度协同，以国际标准与本土执行效率相结合，助力更多创新药物顺利推进全球临床开发与注册申报 [3] - 观合医药是临床研究行业领先的创新和综合实验室服务平台，提供中心实验室和生物分析一站式服务，是临床试验全链条服务中的重要分支 [5] - 观合医药为创新药企业提供从生物标志物发现到疗效评价等实验室科学咨询与样本分析服务，截止到2025年6月，已支持44个新药和治疗产品经批准上市 [5] - 观合医药已成为泰格医药的控股子公司 [5]

公司信息 - 公司股份代號為1521，於開曼群島註冊成立[1][11] - 公司為卓佳證券登記有限公司，地址在香港夏慤道16號[22] 通讯相关 - 公司通訊中、英文版本已分別上載於公司及聯交所網站[1][6] - 非登記股東索取印刷本通訊費用全免[2][6] - 非登記股東電子收取通訊需聯繫中介提供郵箱[3][7][11] - 股份過戶登記分處熱線(852) 2980 1333，周一至周五9:00 - 18:00（公休除外）[4][7][19] 申请相关 - 填寫申請表寄回確認收取公司日後通訊印刷本及語言版本[15] - 申請指示適用至股東通知更改或公司財年結束，續收需再申請[18] - 寄回申請表格需貼郵寄標籤，香港投寄免郵費[22] 隐私相关 - 提供個人資料自願，用於處理申請指示[21] - 公司可向相關方披露或轉移個人資料[21] - 查核及更正個人資料要求需書面寄給公司數據隱私主任[21]

公司通讯 - 公司通讯中英文版本分别上传于公司网站及联交所网站[2] - 难接收邮件或访问网站版可索取印刷本[3] - 登记股东需提供有效邮箱地址[4] 重大交易 - 本次公司通讯涉及收购目标公司全部已发行股本重大及关联交易[2] 日期信息 - 日期为2025年12月15日[10]

会议安排 - 公司将于2026年1月7日上午十时在上海举行股东特别大会[1] - 代表委任表格须于2026年1月5日上午十时前送交卓佳证券登记有限公司才有效[5] 股份相关 - 股份每股面值为0.00001美元[1] - 确认、批准及追认2025年10月10日的股份转让协议及相关交易[2] - 授权一名董事就股份转让协议及附属协议采取必要行动[2]

股东特别大会 - 2026年1月7日举行，考虑确认、批准及追认2025年10月10日股份转让协议及交易[3][4] - 授权董事就协议采取必要行动[4] 相关时间安排 - 代表委任表格2026年1月5日上午十时前送交[8] - 2026年1月2 - 7日暂停股东登记，过户文件2025年12月31日下午四时前报送[8] 其他信息 - 截至通告日董事会有3名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[7] - 决议案投票表决，结果按规定刊载[8] - 两股以上股东可委派多名受委代表[8]

业绩总结 - 2023财年收益约259.86百万美元，较2022财年增加约3.79%[87] - 2023财年毛利较2022财年减少约12.11%，毛利率降至约30.2%[88] - 2023财年归属公司拥有人的溢利大幅减少约58.00%[89] - 2024财年收益约254.91百万美元，较2023财年减少约1.90%[90] - 2024财年药物开发及发现业务收益降至约113.09百万美元[90] - 2025年上半年收益126,578千美元，较2024年上半年下降1.48%[86] - 2025年上半年毛利35,311千美元，较2024年上半年增长1.35%[86] - 2025年上半年公司拥有人应占溢利2,927千美元，2024年上半年为亏损117千美元[86] - 目标集团2023年收益为2.113亿人民币，2024年降至1.528亿人民币[41][42] - 目标集团2023年除税前纯利3412万人民币，2024年降至1098.1万人民币[41] - 目标集团2023年除税后纯利3222.8万人民币，2024年降至1017.2万人民币[41] - 目标集团2025年上半年收益8484.9万人民币，除税前纯利1427.5万人民币，除税后纯利1342万人民币[41] 用户数据 - 目标集团支持多个治疗领域的1500多项临床试验，有35种新药成功上市[51] 未来展望 - 2025年经扩大集团收益预计轻微增加，纯利预计大幅改善[166] - 董事认为经扩大集团有足够运营资金应对至少12个月需求[164] 新产品和新技术研发 - 未提及相关内容 市场扩张和并购 - 2024年1月公司收购Accelera S.r.l.业务拓展至欧洲[86] - 2025年10月10日方達上海签订股份转让协议，收购目标公司全部已发行股本，代价总额为2.7亿元[76] 其他新策略 - 收购可解决中国中心实验室能力限制问题，建立标准化体系[167] - 无锡观合医学将成一站式服务中心，方达上海将成国际标准交付平台[168] - 收购使经扩大集团接触更广泛客户，推动服务需求增长[168]

股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 上月底和本月底已发行股份数均为2,035,724,910股，库存股份为0股[2] 股份激励计划 - 首次公开发售前股份激励计划上、本月底结存股份期权均为17,250,000股[3] - 2018年股份激励计划上月底结存16,759,500股，本月底结存16,678,500股[3] - 本月行使期权所得资金总额为0港元[3] 股份回购 - 2024年5月28日多次回购股份拟注销但未注销[4]