公司基本面 - 4月21日收盘价为29.46元，上涨2.65%，市净率4.96，总市值290.38亿元 [1] - 股东户数29351户，较上次增加260户，户均持股市值35.28万元，户均持股数量2.76万股 [1] - 主营业务为新药研发及相关技术转让和服务，新药生产和销售 [1] - 主要产品包括特瑞普利单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片等12种创新药物 [1] - 拥有175项已授权专利（境内129项，境外46项），覆盖新药蛋白结构、制备工艺等关键领域 [1] 财务表现 - 2024年营业收入19.48亿元，同比增长29.67% [1] - 净利润-12.81亿元，同比收窄43.90% [1] - 销售毛利率78.92% [1] 行业比较 - 公司PE(TTM)为-22.67，显著低于行业平均44.27和行业中值38.38 [2] - 市净率4.96，低于行业平均9.24但高于行业中值2.83 [2] - 总市值290.38亿元，远超行业平均183.83亿和行业中值74.37亿 [2] - 在可比公司中，PE值优于仁度生物(-199.09)、诺思兰德(-101.80)等同行 [2]

文章核心观点 港股生物医药板块盘初走强，多只相关股票跟涨 [1] 分组1 - 再鼎医药(09688.HK)涨超12% [1] - 君实生物(01877.HK)涨超5% [1] - 百济神州(06160.HK)、药明康德(02359.HK)等跟涨 [1]

保险行业 - 友邦保险计划回购最高16亿美元股份[1] - 中国人寿获花旗集团增持514.5万股 每股作价12.83港元[5] - 众安在线首季原保险保费收入79.57亿元 同比增长12.29%[7] - 中国太保旗下太平洋人寿首季原保险保费收入1002.15亿元 同比增长9.3%[11] 房地产行业 - 世茂集团首季累计合约销售总额70.7亿元[2] - 富力地产3月总销售收入11.9亿元 同比增长10.2%[3] 能源与资源行业 - 紫金矿业首季归母净利润101.67亿元 同比增长62.39%[4] - 中广核新能源3月发电量1765.1吉瓦时 同比减少4.7%[6] - 创维集团旗下深圳创维光伏与浙江爱旭太阳能及百色市政府达成光伏项目投资协议[12] 生物医药行业 - 君实生物主席拟增持不低于1亿元股份[8] - 昭衍新药可能因美国FDA拟取消单克隆抗体药物动物试验导致股价波动[10] - 药明生物斥资1.98亿港元回购990万股 回购价19.58-20.25港元[13] 科技创新领域 - 如祺出行与高域科技战略合作 探索"飞行汽车+Robotaxi"智慧交通新场景[9]

集团整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，集团收入总额约19.48亿元，较2023年同期增加约30%[4][65] - 报告期内集团研发开支总额约12.75亿元，较2023年同期减少约34%[4] - 报告期内公司拥有人应占亏损减少至12.82亿元，较2023年同期减少约9.99亿元或约44%[4] - 截至2024年12月31日，集团银行结余及现金和金融产品余额合计约29.17亿元[4][11] - 2024年公司实现收入19.48亿元，同比增长约30%，核心产品拓益®国内销售收入同比增长约66%，亏损显著收窄[11] - 药品销售收入约16.4亿元，较2023年同期增加约38%，拓益®国内销售收入约为15.01亿元，较2023年同期增加约66%[65] - 与许可协议相关收入约2.35亿元，技术服务收入约7100万元[65] - 报告期内研发开支约为12.75亿元，较2023年同期减少约6.62亿元或约34%[66] - 临床研究及技术服务、员工薪金及福利、折旧及摊销、其他经营开支分别较2023年同期减少约39%、21%、31%及24%[66] - 报告期内销售及分销开支约为9850万元，较2023年同期增加约1.4亿元或约17%[68] - 员工薪金及福利、营销及推广活动、其他经营开支分别较2023年同期增加约13%、21%及15%[68] - 报告期内行政开支约为5.48亿元，较2023年同期减少约900万元或约2%[69] - 行政开支中，折旧与摊销开支及日常运营开支分别较2023年同期增加约19%及11%，行政员工成本及其他杂项开支则分别减少约13%及4%[69] - 截至2024年12月31日，集团银行结余及现金和金融产品余额合计约29.17亿元，较2023年12月31日减少8.61亿元[70] - 报告期内，融资活动净现金流入约10.17亿元，经营活动净现金流出约14.43亿元，投资活动净现金流出约8.77亿元[70] - 2024年公司收入1948317千元，2023年为1502550千元；2024年年内亏损1381580千元，2023年为2533882千元[78] - 2024年本公司拥有人应占年内亏损1282398千元，2023年为2281624千元；2024年基本每股亏损1.30元，2023年为2.32元[79] - 2024年末非流动资产6516271千元，2023年末为5812637千元；2024年末流动资产4283817千元，2023年末为5549827千元[80] - 2024年末流动负债2534131千元，2023年末为2475156千元；2024年末流动资产净值1749686千元，2023年末为3074671千元[80][81] - 2024年末总资產減流動負債8265957千元，2023年末为8887308千元；2024年末非流动负债2315700千元，2023年末为1547100千元[81] - 2024年末资产净值5950257千元，2023年末为7340208千元；2024年末本公司拥有人应占权益5878551千元，2023年末为7170822千元[81] - 2024年末股本985690千元，与2023年末持平；2024年末储备4923753千元，2023年末为6212023千元[81] - 2024年应用多项经修订国际财务报告准则，对财务状况和表现无重大影响[85] - 2024年1月1日起，物业预计使用年限从20年改为20 - 40年，机械设备从10年改为10 - 15年，其他设备从3 - 5年改为3 - 10年[90] - 截至2024年12月31日止年度折旧减少4900万元[91] - 2024年药品销售收入1640138千元，2023年为1190426千元[92] - 2024年许可收入235446千元，2023年为283725千元[92] - 2024年某一时点收入总计1877398千元，2023年为1479197千元[92] - 2024年服务收入70919千元，2023年为23353千元[92] - 2024年总收入1948317千元，2023年为1502550千元[92] - 2024年银行存款利息收入43,630千元，2023年为99,426千元；2024年与物业、厂房及设备相关的政府补贴收入9,600千元，2023年为2,802千元；2024年其他补贴46,027千元，2023年为48,143千元；2024年其他收入2,252千元，2023年为413千元[99] - 2024年按公允价值计入损益的其他金融资产公允价值亏损38,620千元，2023年为144,942千元；2023年处置一家联营公司收益130,240千元；2024年合营企业及联营公司资本减少收益2,476千元；2024年处置物业、厂房及设备亏损809千元，2023年为2,296千元；2024年其他收益14,234千元，2023年为30,598千元；2024年租赁终止亏损59千元，2023年收益584千元；2024年汇兑收益净额8,266千元，2023年亏损2,661千元；2024年其他亏损1,589千元[101] - 2024年美国企业所得税3,021千元，2023年为 - 88,214千元；2024年新加坡企业所得税1,634千元；2024年印度企业所得税1,545千元，2023年为7,178千元；2024年其他税1千元；2024年当期税项总计6,201千元，2023年为 - 81,036千元；2024年递延税项16,351千元，2023年为125,031千元；2024年总税项22,552千元，2023年为43,995千元[104] - 2024年公司及中国附属公司基本税率为25%，部分被认定为“高新技术企业”的公司2024 - 2027年适用税率为15%[104] - 2024年公司全资附属公司拓普艾莱生物技术有限公司美国加州企业所得税税率为8.84%（2023年相同）；2024年从美国、新加坡、印度客户获得许可收入预扣税分别为2,608,000元、1,634,000元、1,545,000元，实际预扣税率为10%（2023年相同）；2023年收到美国企业所得税退款106,231,000元，2023年从美国、印度客户获得许可收入预扣税分别为18,017,000元、7,178,000元，实际预扣税率为10%[105] - 2024年本公司拥有人应占年内亏损1,282,398千元，2023年为2,281,624千元[108] - 2024年就每股基本亏损而言的普通股加权平均数为984,908,447股，2023年为985,302,166股；2023年回购679,027股普通股（A股），2024年回购136,844股普通股（A股），累计库存股815,871股[110] - 2024年和2023年每股摊薄亏损与每股基本亏损相同[111] - 2024年和2023年公司概无派付或提议派付任何股息，报告期后也未提议派付[112] - 信贷期限2024年一般为出具发票后15 - 45天（2023年：45 - 60天）；许可协议相关信贷期限2024年为出具发票后30 - 120天（2023年：45天）[94][96] - 2024年贸易应收款项为513,899千元，信贷亏损拨备为4,082千元，净额为509,817千元；2023年贸易应收款项为498,080千元，信贷亏损拨备为18,357千元，净额为479,723千元[113] - 2024年贸易应收款项0 - 90天为400,070千元，91 - 180天为18,506千元，180天以上为91,241千元；2023年对应分别为462,972千元、9,484千元、7,267千元[114] - 截至2024年12月31日，贸易应收款项逾期账面总额为113,828,000元，减值金额为4,082,000元；2023年逾期账面总额为206,151,000元，减值金额为18,357,000元[114] - 2024年年底后，公司就25,000,000美元贸易应收款项结余修订还款时间表，12,500,000美元于2024年第二季到期，余额于2025年第一季到期，相关款项已按修订后时间表收取[115] - 2024年其他资产、预付款项及其他应收款项总额为719,073千元，信贷亏损拨备为308千元，净额为718,765千元；2023年对应分别为938,535千元、5,759千元、932,776千元[116] - 2024年贸易应付款项第三方为208,356千元；2023年为247,264千元[117] - 2024年银行借款有抵押为990,063千元，无抵押为1,884,218千元，总额为2,874,281千元；2023年对应分别为868,364千元、866,821千元、1,735,185千元[119] - 2024年银行借款一年内到期为894,601千元，一年后但两年内为623,668千元，两年后但五年内为790,641千元，五年后为565,371千元；2023年对应分别为539,391千元、120,135千元、700,751千元、374,908千元[119] - 2024年公司股份总数为985,689,871股，金额为985,690千元；2023年对应分别为982,871,640股、982,872千元[120] - 2024年公司回购普通股136,844股，支付总对价4,001千元；2023年回购普通股679,027股，支付总对价26,891千元[121] - 2024年末资产总计107.82亿元，较2023年末的113.43亿元下降4.95%[123] - 2024年末负债合计48.50亿元，较2023年末的40.22亿元增长20.59%[124] - 2024年末所有者权益合计59.32亿元，较2023年末的73.21亿元下降19.00%[124] - 2024年营业总收入19.48亿元，较2023年的15.03亿元增长29.67%[125] - 2024年营业总成本32.16亿元，较2023年的38.12亿元下降15.64%[125] - 2024年营业利润亏损13.39亿元，较2023年亏损的24.57亿元减亏45.51%[125] - 2024年净利润亏损13.80亿元，较2023年亏损的25.36亿元减亏45.57%[125] - 2024年归属母公司股东的净利润亏损12.81亿元，较2023年亏损的22.83亿元减亏43.88%[125] - 2024年少数股东损益亏损9918.24万元，较2023年亏损的2.52亿元减亏60.70%[125] - 2024年研发费用12.75亿元，较2023年的19.37亿元下降34.19%[125] - 2024年其他综合收益的税后净额为-17870045.74元，2023年为-73658461.53元[126] - 2024年综合收益总额为-1397978904元，2023年为-2609347759.38元[126] - 2024年基本每股收益和稀释每股收益均为-1.30元/股，2023年均为-2.32元/股[126] - 2024年经营活动现金流入小计为1916527984.34元，2023年为1741533154.58元[126] - 2024年经营活动现金流出小计为3350369193.88元，2023年为3746515251.55元[128] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为-1433841209.54元，2023年为-2004982096.97元[128] - 2024年投资活动产生的现金流量净额为-892782133.56元

公司盈利与财务风险 - 公司上市时未盈利且2024年尚未实现盈利，营业收入不能覆盖研发费用及其他开支[3] - 公司致力于创新疗法，未来仍会维持相应规模研发投入，新药上市申请及市场推广等费用支出可能致短期内亏损扩大[4] - 公司作为创新型生物制药企业，短期存在不能盈利的风险[164] - 公司新药研发投入等可能导致短期内亏损进一步扩大[165] - 公司新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点[166] - 公司业务经营受研发技术服务、原材料供应及国际贸易情形等影响[167] 利润分配与审计情况 - 2024年度利润分配预案为不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本，该预案已通过第四届董事会第七次会议审议，尚需2024年年度股东大会审议[5] - 容诚会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[5] 公司合规情况 - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[9] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[10] 前瞻性陈述风险 - 本年度报告包含前瞻性陈述，存在重大风险及不确定因素，实际业绩可能与陈述有重大差异[6][7][8] 公司基本信息 - 公司持有苏州君盟、君实工程、苏州众合、拓普艾莱100%股权，持有君拓生物、旺实生物71.85%股权，间接持有苏州君奥、苏州君实工程100%股权[13] - 公司注册地址于2024年12月20日变更为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路987号4层[17] - 公司办公地址为上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层，邮政编码为200126[17] - 公司网址为www.junshipharma.com，电子信箱为info@junshipharma.com[17] - 董事会秘书为王征宇，联系电话为021 - 61058800 - 1153，传真为021 - 61757377[18] - 公司披露年度报告的媒体有中国证券报（http://www.cs.com.cn）、证券时报（http://www.stcn.com）、上海证券报（http://www.cnstock.com）[19] - 公司披露年度报告的证券交易所网址为www.sse.com.cn，年度报告备置地点为公司证券部[19] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称君实生物，代码688180[21] - 公司H股在香港联合交易所主板上市，股票简称君实生物，代码1877[21] 整体财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入194,831.73万元，较2023年的150,254.99万元增长29.67%[24] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 -128,092.64万元，较2023年的 -228,343.19万元亏损减少[24] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为586,042.43万元，较2023年末的715,122.42万元减少18.05%[24] - 2024年基本每股收益为 -1.30元/股，2023年为 -2.32元/股[25] - 2024年加权平均净资产收益率为 -19.71%，较2023年的 -27.32%增加7.61个百分点[26] - 2024年研发投入占营业收入的比例为65.45%，较2023年的128.95%减少63.50个百分点[26] - 按国际会计准则2024年归属于上市公司股东的净利润为 -128,239.75万元，按中国会计准则为 -128,092.64万元[29] - 2024年第一季度营业收入为380,804,271元，第二季度为405,252,004.36元，第三季度为485,143,734.52元，第四季度为677,117,305.77元[31] - 2024年非经常性损益合计为8,961,448.35元[33] - 2024年末权益工具投资期末余额为814,200,272.72元，较期初余额736,758,935.72元增加77,441,337元[35] - 2024年公司实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67%[38] - 本年度费用化研发投入1,275,270,105.66元，上年度为1,937,469,544.84元，变化幅度为 - 34.18%[150] - 本年度研发投入合计1,275,270,105.66元，上年度为1,937,469,544.84元，变化幅度为 - 34.18%[150] - 本年度研发投入总额占营业收入比为65.45%，上年度为128.95%，减少63.50个百分点[150] - 研发投入下降主要因公司产品多项注册临床试验逐步完成，资源聚焦于更具潜力的研发项目，推动“提质增效重回报”行动方案实施，临床研究及技术服务费、职工薪酬相应减少[151] - 公司营业收入较上年同期增长约4.5亿元，增长29.67% [172] - 公司归属于上市公司股东的净利润及扣除非经常性损益后的净利润较上年同期亏损减少[172] - 公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期净流出减少[172] - 营业收入为19.48亿元，较上年同期15.03亿元增长29.67%，主要因商业化药品销售收入增长[174] - 营业成本为4.11亿元，较上年同期5.41亿元下降24.08%，因商业化药品组合单位成本下降[174] - 销售费用为9.85亿元，较上年同期8.44亿元增长16.60%，因市场推广费用及销售人员薪酬增长[174] - 研发费用为12.75亿元，较上年同期19.37亿元下降34.18%，因多项注册临床试验完成，资源聚焦[174] - 筹资活动产生的现金流量净额为10.23亿元，较上年同期7.12亿元增长43.74%，因公司收到银行借款增加[174] - 销售费用本期发生额984,553,927.36元，较上年同期增长16.60%；管理费用本期发生额523,203,972.13元，较上年同期下降2.47%；研发费用本期发生额1,275,270,105.66元，较上年同期下降34.18%[194] - 经营活动产生的现金流量净额本期为 -1,433,841,209.54元；投资活动产生的现金流量净额本期为 -892,782,133.56元；筹资活动产生的现金流量净额本期为1,023,145,774.98元，较上年同期增长43.74%[196] - 货币资金本期期末数2,502,201,285.66元，占总资产比例23.21%，较上期期末下降33.95%[197] - 交易性金融资产本期期末数430,508,246.57元，占总资产比例3.99%[198] - 在建工程本期期末数1,858,563,731.17元，占总资产比例17.24%，较上期期末增长40.23%[198] - 短期借款本期期末数678,106,154.40元，占总资产比例6.29%，较上期期末增长49.88%[198] - 长期借款本期期末数1,979,680,277.34元，占总资产比例18.36%，较上期期末增长65.55%[198] - 境外资产66,114.16万元，占总资产的比例为6.13%[199] 公司研发情况 - 2024年公司开展92项临床研究，入组人数超2100人，产品期刊发表超145篇，合计影响因子超1200分，国际大会报告超100项，其中口头报告15项[39] - 抗BTLA单抗tifcemalimab正开展两项联合特瑞普利单抗的III期注册临床研究[51] - JS005针对中重度斑块状银屑病的III期注册临床研究已完成受试者入组，正在随访[52] - JS207联合治疗广泛期小细胞肺癌的II/III期临床研究申请于2025年3月获NMPA批准[52] - 2025年3月，JS212的IND申请获NMPA批准[52] - 2025年2月，JS213的IND申请获NMPA批准，公司计划2025年推动多款管线进入关键注册临床[53] - JUSTAR - 001研究计划在全球17个国家和地区超190家研究中心开展，招募约756例受试者，已在15个国家超150个中心开展；NCT06170489研究计划在国内约60个研究中心开展，招募约185例患者，均在入组中[54] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体，正开展两项III期注册临床研究及多项Ib/II期临床研究[60] - 截至报告披露日，公司有4款商业化药品，近30项在研药物处于临床试验阶段，超20项在研药物处在临床前开发阶段[64] - 特瑞普利单抗在中国、美国、欧洲和东南亚等地累计开展超40多项覆盖超15个适应症的临床研究[69] - 2024年6月特瑞普利单抗30余项研究入选2024年ASCO年会[77] - 2024年9月特瑞普利单抗18项研究入选2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会[78] - 2024年9月特瑞普利单抗7项研究入选第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会口头报告[78] - 2024年10月特瑞普利单抗6项研究成果亮相2024年第66届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会[78] - 2024年7月TORCH研究两种联合治疗模式均获超50%的完全缓解率（CR），超80%的患者实现器官功能保留[83] - 2024年8月HCHTOG1909研究显示特瑞普利单抗联合紫杉醇+顺铂新辅助治疗可切除局部晚期食管鳞癌（ESCC）有OS获益趋势[84] - 2024年9月CHOICE - 01研究建立基于ctDNA的外周血基因组免疫分型（bGIS）方法，为晚期NSCLC一线免疫联合化疗精细化分层提供新策略[85][86] - 2024年9月特瑞普利单抗联合索凡替尼和EP一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC），ORR达97.1%，DCR为100%，mPFS为6.9个月，mOS达21.1个月[87] - 2025年1月特瑞普利单抗联合呋喹替尼和化疗一线治疗晚期胃癌的I/II期临床研究更新资料亮相2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）[79] - 特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗透明细胞肾细胞癌伴下腔静脉癌栓患者，癌栓降级率达44.0%[88] - 新辅助及辅助特瑞普利单抗联合同期放化疗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌，将疾病进展或死亡风险降低60%[89] - JUSTAR - 001研究计划在全球17个国家和地区超190家研究中心开展，招募约756例受试者，截至报告披露日已在15个国家超150个中心开展[92] - JS004 - 009 - III - cHL研究计划在国内约60个研究中心开展，招募约185例患者[92] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗ES - SCLC，43例可评估患者中ORR达86.0%，DCR为100%，中位DoR为4.3个月，PFS为5.4个月[95] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗ES - SCLC，97.7%的患者发生治疗期间不良事件，≥3级TEAE发生率为88.6%，免疫相关不良事件发生率为29.5%[96] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗美国I期研究剂量递增阶段入组16例患者，队列扩展阶段入组75例患者，所有患者中位治疗线数为4，75.8%既往接受过抗PD - (L)1单抗治疗[97] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗美国I期研究中，黑色素瘤队列ORR为17%，DCR为39%[97] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗美国I期研究中，肾细胞癌队列ORR为18%，DCR为73%[97] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗美国I期研究中，非小细胞肺癌队列ORR为6%，DCR为42%[97] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性ES - SCLC的ORR达35.0%，DCR为55.0%，PFS为2.8个月，OS达12.3个月[98] - 2024年9月，tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于难治性广泛期小细胞肺癌的一项I/II期临床研究更新资料入选2024年世界肿瘤大会口头报告[98] - 2024年12月，一项tifcemalimab联合特瑞普利单抗和多西他赛用于免疫经治鳞状非小细胞肺癌患者二线治疗的Ib/II期研究成果入选欧洲肿瘤内科学会亚洲年会[98] - 2025年3月，一项tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于经治晚期肺癌的I/II期研究最新资料入选2025年第22届日本肿瘤内科学会年会的会议主席精选摘要肺癌专场口头报告[99] - JS005针对中重度斑块状银屑病开展的III期注册临床研究已完成所有受试者入组，用于治疗强直性脊柱炎的II期临床研究已完成入组[108] - JS001sc皮下注射240mg、360mg和480mg组的ORR分别为100%、92.3%和92.3%[110] - JS001sc是首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD - 1单抗皮下制剂，正开展与特瑞普利单抗注射液联合标准化疗治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究[111] - JS207联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、开放标签、阳性对照、多中心II/III期临床研究的临床试验申请已获NMPA批准，还在多种瘤种中开展联合探索[113] - JS203处于临床I/II期研究阶段，预计关键注册临床试验将于2025年启动[114] - JS105单药及联合治疗

财务数据关键指标变化 - 2024年营业总收入194,831.73万元，较上年同期150,254.99万元增长29.67%[3] - 2024年营业利润为 -133,857.71万元，上年同期为 -245,744.24万元[3] - 2024年利润总额为 -135,705.26万元，上年同期为 -249,169.46万元[3] - 2024年归属于母公司所有者的净利润为 -128,227.92万元，上年同期为 -228,343.19万元[3] - 2024年加权平均净资产收益率为 -19.73%，较上年同期 -27.32%增加7.59个百分点[3] - 2024年末总资产1,078,190.66万元，较期初1,134,286.69万元减少4.95%[3] - 2024年末归属于母公司的所有者权益586,007.25万元，较期初715,122.42万元减少18.05%[3] 核心产品业务线数据关键指标变化 - 报告期内核心产品特瑞普利单抗国内市场销售额同比大幅增长超60%[5][7] 核心产品业务线产品进展 - 特瑞普利单抗多个新适应症上市申请获国家药监局批准或受理，昂戈瑞西单抗注射液获批上市[6] 公司经营策略及效果 - 公司积极落实行动方案，加强费用管控，聚焦研发项目使亏损减少[7]

2024年财务预计情况 - 2024年预计实现营业收入194,900.00万元左右，同比增长29.71%[2] - 2024年预计研发费用为127,400.00万元左右，同比减少34.24%[2] - 2024年预计归属于母公司所有者的净利润-129,200.00万元左右，同比亏损减少43.42%[2] - 2024年预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润-127,300.00万元左右，同比亏损减少44.59%[2] 2023年财务实际情况 - 2023年公司实现营业收入150,254.99万元[3] - 2023年研发费用为193,746.95万元[3] - 2023年公司归属于母公司所有者的净利润为-228,343.19万元[3] - 2023年公司归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-229,755.88万元[3] 2024年财务变化原因 - 2024年公司营业收入增长得益于商业化药品销售收入增长，核心产品特瑞普利单抗国内销售额同比大幅增长[5] - 2024年公司亏损减少因落实行动方案，加强费用管控，聚焦潜力研发项目，核心管线高效推进[6]

营收情况 - 本报告期营业收入4.85亿元，同比增长53.16%；年初至报告期末营业收入12.71亿元，同比增长28.87%[3] - 营业收入增长主要系与上年同期相比公司商业化药品销售收入增长[7] - 年初至报告期末公司营业收入增长源于商业化药品销售收入增长，核心产品拓益®国内市场销售收入约10.68亿元，同比增长约60%[13] - 拓益®2024年第三季度国内市场销售收入约3.97亿元，同比增长约79%[13] - 2024年前三季度营业总收入12.71亿元，2023年同期为9.86亿元[15] 利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -2.82亿元；年初至报告期末为 -9.27亿元[3] - 亏损减少是因公司核心产品拓益®的多项临床试验达到主要研究终点以及“提质增效重回报”行动方案的实施，加强费用管控，聚焦更具潜力的研发项目[7] - 2024年第三季度归属于母公司股东的净利润为-9.27亿元，亏损较2023年同期的-14.07亿元有所收窄[17] - 2024年第三季度基本每股收益为-0.94元/股，较2023年同期的-1.43元/股有所提升[18] - 2024年第三季度综合收益总额为-10.37亿元，亏损较2023年同期的-16.06亿元有所收窄[18] 研发投入 - 本报告期研发投入3.28亿元，同比增长1.82%；年初至报告期末研发投入8.74亿元，同比下降31.19%[4] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为67.59%，减少34.07个百分点；年初至报告期末为68.78%，减少60.03个百分点[4] - 2024年第三季度研发费用为8.74亿元，较2023年同期的12.71亿元有所减少[17] 资产情况 - 本报告期末总资产108.58亿元，较上年度末下降4.28%；归属于上市公司股东的所有者权益61.73亿元，较上年度末下降13.69%[4] - 截至报告期末，公司货币资金及交易性金融资产余额合计30.45亿元[13] - 2024年9月30日，公司流动资产合计45.86亿元，2023年12月31日为55.71亿元[14] - 2024年9月30日，公司非流动资产合计62.72亿元，2023年12月31日为57.72亿元[14] 净资产收益率 - 加权平均净资产收益率本报告期为 -4.45%，增加0.46个百分点；年初至报告期末为 -13.91%，增加2.04个百分点[4] 非经常性损益 - 非经常性损益本报告期合计3079.50万元，年初至报告期末合计1307.13万元[6] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为29498[8] - 前十大无限售条件股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股219,291,210股，占比22.25%；熊俊持股87,854,018股，占比8.91%；上海檀英投资合伙企业（有限合伙）持股76,590,000股，占比7.77%[9] - 熊凤祥和熊俊为父子关系，是公司控股股东、实际控制人；熊俊、熊凤祥与苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业（有限合伙）、周玉清为一致行动关系[10] - 截至报告期末，A股普通股股东总数为29,489户，H股普通股股东总数为9户，合计29,498户[10] - 招商银行股份有限公司－华夏上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金期初普通账户、信用账户持股数量合计38,594,237股，占比3.92%，期末持股42,112,468股，占比4.27%[11] - 中国工商银行股份有限公司－易方达上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金期初普通账户、信用账户持股数量合计12,812,703股，占比1.30%，期末持股25,295,724股，占比2.57%[12] 成本情况 - 2024年前三季度营业总成本22.61亿元，2023年同期为24.79亿元[15] - 2024年第三季度销售费用为6.84亿元，较2023年同期的5.54亿元有所增加[17] - 2024年第三季度财务费用为0.75亿元，较2023年同期的-5534.36万元由负转正[17] 产品进展 - 报告期内，特瑞普利单抗两项新适应症上市申请获国家药监局受理，两项适应症获欧盟委员会批准[13] - 截至报告披露日，昂戈瑞西单抗注射液获国家药监局批准上市，靶向组蛋白去乙酰化酶抑制剂WJ47156片临床试验申请获批[13] 研发规划 - 公司将加快后期阶段管线研发和上市申请工作，探索早期阶段管线[13] 现金流量 - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为13.35亿元，较2023年同期的9.95亿元有所增长[19] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-11.13亿元，亏损较2023年同期的-16.64亿元有所收窄[20] - 2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-10.84亿元，亏损较2023年同期的-6.54亿元有所扩大[20] - 2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为9.00亿元，较2023年同期的4.41亿元有所增加[20]

营业收入 - 公司2024年第三季度营业收入为485,143,734.52元，同比增长53.16%[2] - 公司2024年第三季度营业收入增长主要系商业化药品销售收入增长[6] - 2024年前三季度营业收入为人民币12.71亿元，同比增长29%[14] 净利润 - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-281,813,873.94元，年初至报告期末为-926,768,557.18元[2] - 2024年第三季度净利润为-988,725,690.94元，去年同期为-1,555,128,891.35元[1] 研发投入 - 公司2024年第三季度研发投入合计为327,892,775.06元，年初至报告期末为874,268,925.53元，同比下降31.19%[3] - 公司2024年第三季度研发投入占营业收入的比例为67.59%，同比减少34.07个百分点[3] - 公司2024年第三季度研发投入占营业收入的比例减少主要系公司加强费用管控，聚焦于更具潜力的研发项目[6] - 2024年第三季度研发费用为874,268,925.53元，同比下降31.2%[1] 资产状况 - 公司2024年第三季度总资产为10,857,613,524.70元，较上年度末减少4.28%[3] - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的所有者权益为6,172,509,756.39元，较上年度末减少13.69%[3] - 流动资产合计为人民币45.86亿元，较2023年末减少18%[13] - 非流动资产合计为人民币62.72亿元，较2023年末增长9%[13] - 所有者权益合计为人民币62.80亿元，较2023年末减少14%[14] 股东情况 - 公司2024年第三季度报告期末普通股股东总数为29,498[7] - 公司前10名股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持有219,291,210股，占比22.25%[8] - 熊俊持有87,854,018股，占比8.91%[8] - 上海檀英投资合伙企业（有限合伙）持有76,590,000股，占比7.77%[8] - 苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业（有限合伙）持有43,584,000股，占比4.42%[8] - 招商银行股份有限公司－华夏上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金持有42,112,468股，占比4.27%[8] - 熊凤祥持有41,060,000股，占比4.17%[8] - 中国工商银行股份有限公司－易方达上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金持有25,295,724股，占比2.57%[8] - 周玉清持有21,680,800股，占比2.20%[8] - 香港中央结算有限公司持有16,144,066股，占比1.64%[8] - 冯辉持有13,180,000股，占比1.34%[8] 核心产品销售 - 核心产品拓益®（特瑞普利单抗）2024年前三季度国内市场销售收入为人民币10.68亿元，同比增长60%[1] - 拓益®2024年第三季度国内市场销售收入为人民币3.97亿元，同比增长79%[1] 财务费用 - 2024年第三季度销售费用为683,629,829.87元，同比增长23.3%[1] 现金流量 - 2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为-1,113,472,084.61元，去年同期为-1,664,114,192.65元[19] - 2024年第三季度投资活动产生的现金流量净额为-1,083,510,749.67元，去年同期为-653,834,246.14元[19] - 2024年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为900,030,196.23元，去年同期为441,194,302.68元[19] - 2024年第三季度现金及现金等价物净增加额为-1,303,807,774.24元，去年同期为-1,855,217,755.06元[19] - 2024年第三季度期末现金及现金等价物余额为2,474,334,261.64元，去年同期为4,141,718,242.77元[19] 每股收益 - 2024年第三季度基本每股收益为-0.94元，去年同期为-1.43元[17] - 2024年第三季度稀释每股收益为-0.94元，去年同期为-1.43元[17] 非经常性损益 - 公司2024年第三季度非经常性损益项目合计为30,795,031.79元，年初至报告期末为13,071,308.19元[5] 营业成本 - 2024年前三季度营业总成本为人民币22.61亿元，同比下降9%[14] 负债情况 - 流动负债合计为人民币22.97亿元，较2023年末减少6%[14] - 非流动负债合计为人民币22.81亿元，较2023年末增长44%[14] 货币资金 - 公司货币资金及交易性金融资产余额合计为人民币30.45亿元[1]

财务表现 - 公司2024年上半年收入总额为人民币7.86亿元，同比增长17%，主要由于药品收入增长11%[4] - 公司2024年上半年实现收入人民币786,056千元，同比增长17%[11] - 公司2024年上半年收入总额达约人民币7.86亿元，同比增长17%，其中药品销售收入约7.09亿元，同比增长11%[80] - 公司2024年上半年总收入为人民币786,056千元，同比增长17.4%，其中药品销售收入为709,044千元，同比增长10.6%[192] - 公司2024年上半年在中国市场的收入为745,213千元，同比增长18.1%，美国市场收入为23,786千元，同比下降38.6%[195] - 公司2024年上半年确认基于销售的特许权使用收入为7,429千元，里程碑付款为16,344千元[193] - 公司2024年上半年服务收入为51,788千元，同比增长82.3%[192] - 公司2024年上半年许可收入为24,485千元，去年同期为零[192] - 公司2024年上半年银行利息收入为24,454千元，同比下降55.5%[196] - 公司2024年上半年政府补贴收入为34,473千元，同比下降62.6%[196] - 公司2024年上半年其他收益为14,234千元，主要来自许可协议项下的权利转让[198] - 公司2024年上半年毛利为人民币575,255千元，同比增长51%[11] - 公司2024年上半年毛利为575,255千元人民币，同比增长50.9%[173] - 公司2024年上半年研发开支总额为人民币5.46亿元，同比减少42%，主要由于成本控制政策和临床试验达到主要研究终点[4] - 公司2024年上半年研发开支为人民币546,376千元，同比减少42%[11] - 公司2024年上半年研发开支为546,376千元人民币，同比下降42.4%[173] - 研发开支为人民币546百万元，较2023年同期减少约42%，主要由于成本控制政策和核心产品临床试验达到主要研究终点[81] - 公司2024年上半年销售及分销开支为人民币428百万元，较2023年同期增加约15%，主要由于拓益®新适应症的市场推广需求增加[82] - 公司2024年上半年行政开支为人民币253百万元，较2023年同期增加约4%，主要由于折旧开支增加[83] - 公司2024年上半年期内亏损为人民币688,445千元，同比减少39%[11] - 公司2024年上半年期内亏损为688,445千元人民币，同比减少38.8%[173] - 公司2024年上半年期内亏损为人民币645,691千元，较2023年同期的996,421千元有所减少[177] - 公司拥有人应占亏损减少至人民币6.46亿元，同比减少35%[4] - 公司2024年上半年每股基本亏损为0.66元人民币，同比减少34.7%[174] - 公司拥有人应占每股基本亏损为人民币645,691千元，较2023年同期减少人民币350,730千元[89] - 非国际财务报告准则期内经调整全面开支总额为人民币713,850千元，较2023年同期减少人民币435,075千元[86] - 公司2024年上半年经营活动所用现金净额为人民币869,253千元，较2023年同期的1,228,175千元有所改善[178] - 公司2024年上半年投资活动所用现金净额为人民币940,943千元，较2023年同期的160,216千元大幅增加[178] - 公司2024年上半年融资活动所得现金净额为人民币738,752千元，较2023年同期的220,116千元显著增加[180] - 公司2024年上半年期末现金及现金等价物为人民币2,711,469千元，较2023年同期的4,853,762千元有所减少[180] - 公司2024年上半年A股回购金额为人民币4,001千元[177] - 公司2024年上半年出售联营公司所得款项为人民币150,000千元[178] - 公司2024年上半年借款所得款项为人民币1,434,544千元，较2023年同期的214,726千元大幅增加[180] - 公司2024年上半年偿还借款金额为人民币634,028千元，较2023年同期的116,669千元显著增加[180] - 公司2024年上半年外匯匯率變動的影響为人民币4,771千元，较2023年同期的25,101千元有所减少[180] - 截至2024年6月30日，公司银行结余及现金和金融产品余额合计人民币33.11亿元，较2023年底减少人民币4.67亿元[4] - 截至2024年6月30日，公司银行结余及现金为2,711,469千元人民币，同比下降28.2%[175] - 截至2024年6月30日，公司银行结余及现金和金融产品余额合计约人民币3,311百万元，较2023年12月31日减少人民币467百万元[85] - 报告期内，融资活动净现金流入约人民币739百万元，经营活动净现金流出约人民币869百万元，投资活动净现金流出约人民币941百万元[85] - 截至2024年6月30日，公司资产总值为人民币11,007,876千元，同比下降3%[12] - 公司2024年6月30日非流动资产为6,186,979千元人民币，同比增长6.4%[175] - 公司2024年6月30日流动负债为2,331,030千元人民币，同比下降5.8%[175] - 公司2024年6月30日资产净值为6,623,420千元人民币，同比下降9.8%[176] - 截至2024年6月30日，公司美国企业所得税为749千元，相比2023年同期的-106,231千元有显著改善[200] - 截至2024年6月30日，公司新加坡企业所得税为1,634千元，2023年同期无数据[200] - 截至2024年6月30日，公司递延税项为1,168千元，相比2023年同期的55,736千元大幅减少[200] - 截至2024年6月30日，公司总所得税开支为3,551千元，相比2023年同期的-50,495千元有显著改善[200] - 公司及中国境内部分附属公司被认定为“高新技术企业”，享受15%的企业所得税率[200] 产品表现 - 核心产品拓益®国内销售收入为人民币6.71亿元，同比增长50%[4] - 公司2024年上半年核心产品拓益®国内销售收入为人民币671,000千元，同比增长约50%[14] - 拓益®国内销售收入约为人民币6.71亿元，较2023年同期增加约50%[80] - 特瑞普利單抗（拓益®）在2024年中期報告期內實現國內市場銷售收入約6.71億元，同比增長約50%[34] - 公司共有三款药品纳入2023年国家医保目录，其中拓益®新增三项适应症[5] - 拓益®新增3项适应症纳入新版国家医保目录，目前共有6项适应症纳入国家医保目录，是中国内地唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物[15] - 拓益®新增3项适应症纳入新版国家医保目录，目前共有6项适应症纳入国家医保目录[36] - 截至报告日期，拓益®在中国内地获批10项适应症，其中多项为公司独家或领先适应症[15] - 特瑞普利單抗已在中國內地獲批10項適應症，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鱗癌、非小細胞肺癌、腎細胞癌、小細胞肺癌和三陰性乳腺癌等[34][35] - 特瑞普利單抗的適應症擴展至小細胞肺癌（一線治療，與化療聯合）和三陰性乳腺癌（一線治療，與白蛋白紫杉醇聯合）[35] - 特瑞普利單抗的適應症擴展至圍手術期治療和術後輔助治療，進一步提升其市場潛力[35] - 特瑞普利单抗作为首款鼻咽癌药物于2024年1月在美国市场销售[38] - 特瑞普利单抗在欧盟的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见[38] - 特瑞普利单抗在中国、美国、东南亚和欧洲等地累计开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究[39] - 特瑞普利单抗于2023年10月获得FDA批准上市，2024年1月可在美国全部33家NCCN指定癌症中心订购[19] - 2024年7月，特瑞普利单抗的上市许可申请获得EMA CHMP的积极意见，建议批准其用于治疗两项适应症[20] - 2024年7月，特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请获得CHMP的积极意见，建议批准其用于治疗两项适应症[166] - 公司正在销售的药物共3项，近30项在研药物处于临床试验阶段，超过20项在研药物处于临床前开发阶段[5] - 公司正在销售3项药物（拓益®、君迈康®、民得维®），近30项在研产品处于临床试验阶段，超过20项在研产品处于临床前开发阶段[31] - 公司目前销售三款药物（拓益®、君邁康®及民得維®），多款在研产品处于临近商业化的后期研发阶段[143] - 民得维®已进入超过2,300家医院，覆盖境内所有省份[68] - 君迈康®新增准入医院55家，累计完成26省招标挂网，准入医院243家，覆盖药店1,303家[69] - 民得维®于2024年1月起正式纳入国家医保目录[66] - 公司商业化的三款产品已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023版）》[146] 研发进展 - 公司创新研发领域已扩展至小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)等更多类型药物研发[5] - 2024年6月，拓益®联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究主要研究终点PFS和OS均达到预设优效边界[7] - 2024年4月，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得HSA受理[6] - 2024年4月，拓益®联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的sNDA获得NMPA批准[7] - 2024年6月，拓益®联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗的sNDA获得NMPA批准，是中国内地首个在三阴性乳腺癌领域获批的免疫疗法[18] - 2024年6月，拓益®联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究（HEPATORCH研究）的主要研究终点PFS和OS均达到方案预设的优效边界[18] - 2024年4月，日本PMDA同意公司开展tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的III期临床研究（JUSTAR-001研究）[23] - 截至报告日期，JUSTAR-001研究已完成中国、美国、欧洲及日本四地的首例受试者入组及首次给药，正在持续入组[23] - 公司已启动tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗cHL的III期临床研究，计划在国内超过50个研究中心招募约185例患者[24] - 昂戈瑞西单抗的两项sNDA获得NMPA受理，用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症和他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常[25] - 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（JS005）针对中重度斑块状银屑病的III期注册临床研究已完成所有受试者入组[25] - JS005用于治疗中重度斑块状银屑病的III期注册临床研究已完成所有受试者入组，正在随访中[74] - JS207的I期临床研究正在进行中，该药物为抗PD-1和VEGF双特异性抗体，用于晚期恶性肿瘤治疗[75] - JS203的I期临床研究正在进行中，该药物为抗CD20和CD3双特异性抗体，用于B细胞淋巴瘤治疗[76] - JS105的I/II期临床研究正在进行中，该药物为PI3K-α抑制剂，用于治疗HR阳性、HER-2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌[77] - JS107的I/II期临床研究正在进行中，该药物为抗Claudin18.2单抗-MMAE偶联剂，用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤[78] - 2024年7月，JS125（靶向组蛋白去乙酰化酶抑制剂）的IND申请获得NMPA受理[165] - 2024年7月，拓益®联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的sNDA获得NMPA受理[165] - 2024年8月，拓益®用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的sNDA获得NMPA受理[166] - 特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱治療鼻咽癌的上市許可申請於2024年1月獲得HSA受理並獲優先審評認定[44] - 特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於鼻咽癌一線治療的上市許可申請於2024年7月獲得CHMP積極意見[44] - 特瑞普利單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇治療三陰性乳腺癌的III期臨床研究結果發表於《自然－醫學》期刊，顯著改善PFS[47] - 特瑞普利單抗聯合卡培他濱治療殘留鼻咽癌的II期臨床研究顯示客觀緩解率(ORR)高達95.7%，1年及2年PFS率分別為95.7%和82.4%[49] - 特瑞普利單抗聯合阿昔替尼用於可切除黏膜黑色素瘤的新輔助治療顯示病理緩解率高達33.3%，中位無復發生存期(RFS)達11.7個月[50] - 特瑞普利單抗聯合根治性放化療治療局部晚期食管癌的研究顯示主要病理緩解(MPR)率達78.9%，病理完全緩解(pCR)率為47.4%[52] - 特瑞普利單抗治療晚期黑色素瘤的POLARIS-01研究5年隨訪結果顯示中位緩解持續時間(DOR)達15.6個月，中位總生存期(OS)為20個月，60個月OS率高達28.5%[54] - 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的ORR为31.5%，中位PFS达8.5个月[55] - 特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗局部晚期透明细胞肾细胞癌显示出显著抗肿瘤活性和改善预后[56] - 特瑞普利单抗共30余项研究入选2024年ASCO年会，涵盖多个癌症领域[56] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的ORR达86.0%，DCR为100%，中位PFS为5.4个月[63] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的安全性可控，≥3级TEAE发生率为88.6%[63] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在中国和美国同步开展，覆盖多个瘤种[57] - JUSTAR-001研究计划在全球17个国家和地区招募约756例受试者，已完成中国、美国、欧洲、日本四地的首例受试者入组[58] - JS004-009-III-cHL研究计划在国内招募约185例患者，目前正在入组中[58] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗在小细胞肺癌、淋巴瘤和晚期实体瘤患者中显示出良好的安全性和疗效[62] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗在黑色素瘤队列中的客观缓解率（ORR）为17%，疾病控制率（DCR）为39%[64] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗在肾细胞癌（RCC）队列中的客观缓解率（ORR）为18%，疾病控制率（DCR）为73%[64] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗在非小细胞肺癌（NSCLC）队列中的客观缓解率（ORR）为6%，疾病控制率（DCR）为42%[64] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗在尿路上皮癌（UC）队列中的客观缓解率（ORR）为11%，疾病控制率（DCR）为22%[64] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗在晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的I期研究中显示出初步疗效，且安全性可管理[64] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗在广泛期小细胞肺癌（一线）和难治性广泛期小细胞肺癌的临床试验正在中国进行[65] 生产与商业化 - 公司拥有2个商业化生产基地，苏州吴江生产基地和上海临港生产基地，分别拥有4,500升和42,