新产品和新技术研发 - 特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗新适应症上市申请获受理[1] 业绩相关数据 - 2022年我国尿路上皮癌新发病例9.29万例，死亡超4万例[2] 产品进展 - 2021年特瑞普利单抗获批用于晚期尿路上皮癌二线及以上治疗[3] - 2025年5月RC48 - C016研究PFS和OS达预设优效边界[4] - 特瑞普利单抗超15个适应症开展40多项临床研究，12项内地获批[5] - 特瑞普利单抗10项获批适应症纳入国家医保目录[5] - 2024年10月其用于复发/转移性鼻咽癌治疗适应症在中国香港获批[5] - 截至披露日已在多个国家和地区获批上市并接受审评[5]

君实生物新适应症上市申请受理 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗联合荣昌生物制药的维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理 [1] - 该申请基于RC48-C016研究，是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究 [1] - 研究主要终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均达到方案预设的优效边界 [1]

港股市场表现 - 恒生指数跌0.66%至24916点，恒生科技指数跌0.99%，早盘成交1126亿港元 [1] - 加密货币ETF及概念股普遍上涨，嘉实以太币(03179)涨6.48%，博时以太币(03009)涨6.24%，华夏以太币(03046)涨6.13%，博雅互动(00434)涨6.46% [1] - 阜博集团(03738)大涨超16%，本周累计涨幅超五成，公司拓展内容产业RWA业务 [1] 生物医药行业 - 歌礼制药-B(01672)涨7.65%，ASC30完成IIa期患者入组，机构看好管线BD预期 [1] - 君实生物(01877)涨6.5%，PD-(L)1/VEGF赛道景气度提升 [1] - 北海康成-B(01228)再涨超30%，6月初至今累涨近9倍，维拉苷酶β存在潜在重磅BD可能性 [3] 公司重大事件 - RAFFLESINTERIOR(01376)复牌飙升80%，控股权易主并获折让43.1%全购要约 [2] - 老铺黄金(06181)涨2.96%，获纳入MSCI中国指数成分股，变更月底生效 [2] - 东风集团股份(00489)早盘涨超8%，上半年纯利同比下滑超90%但环比扭亏为盈 [4] - 和黄医药(00013)早盘跌超15%，中期营收同比下滑9.2%，出售合资股权带动纯利增超16倍 [4] 政策影响 - 美国总统行政令允许私募股权、房地产、加密货币等另类资产进入401K退休储蓄计划，潜在资金规模达12.5万亿美元 [1]

投资评级 - 给予"买入"评级 [12][14] 核心观点 - 君实生物是国内最早一批成立的创新药Biotech公司，创新基因深植于公司体内 [4] - 公司基本面拐点已现，2025年或将成为公司破局之年 [4] - 存量业务正迎来销售提速，创新资产密集进入III期临床阶段 [4][12] - 多个重磅资产亟需价值重估，早研平台和资产储备完备 [4][12] 公司概况 - 成立于2012年12月，2018年在香港联交所主板上市，2020年在上交所科创板上市 [9][22] - 拥有50+项在研产品，覆盖五大治疗领域 [9] - 高管团队具有丰富的产学研经验，来自国际知名药企和监管机构 [25][26] 业务表现 - 2024年核心产品特瑞普利单抗销售额达15.01亿元，同比增长66% [9] - 2024年公司收入为19.48亿元，同比增长29.67% [33] - 2024年归母净利润为-12.81亿元，亏损幅度大幅减小 [33] - 预计2025-2027年营业收入分别为26.81亿元、36.73亿元和54.79亿元 [12] 研发管线 - 特瑞普利皮下剂型已处于III期临床，预计2025年申报上市 [33] - 昂戈瑞西单抗(PCSK9单抗)2024年获批，将带来业绩增量 [9] - JS203(CD20/CD3)、JS107(CLDN18.2 ADC)、JS207(PD-1/VEGF)等即将进入III期临床 [10] - JS015(DKK1单抗)全球进度领先，1L治疗CRC的ORR达100% [10][77] - JS207(PD-1/VEGF双抗)分子设计差异化显著，安全性优势突出 [50][52] - JS213(PD-1/IL-2双抗)具备长半衰期、毒副作用小等优点 [102][104] 技术平台 - 早研技术平台布局全面，包括双抗、双抗ADC、小核酸等 [11] - 布局PD-1/IL-2双抗JS213，早期数据优异 [11][102] - JT002为鼻喷免疫调节小核酸药物，主攻季节性过敏性鼻炎 [11][110] - JS212(EGFR/HER3双抗ADC)已取得临床批件 [11]

行业薪酬概况 - 2024年A股上市公司财务总监CFO群体薪酬规模合计达42.70亿元 [1] - 生物制品行业CFO年薪平均值为100.42万元 [1] - 生物制品行业CFO薪酬区间占比：50万以下13%、50万-100万46%、100万-200万33%、200万以上8% [1] 高管年龄与学历分布 - CFO年龄分布：40岁-50岁占比54%、50岁以上38%、40岁及以下8% [1] - 最年轻在职上市公司CFO年龄为34岁 [1] - CFO学历分布：大专8%、本科50%、硕士42% [1] - 仅两名大专学历CFO：昊帆生物王筱艳、无锡晶海陈向红 [1] 生物制品行业高管薪酬排名 - 年薪前五CFO：康弘药业钟建军300万元、君实生物-U许宝红206.02万元、神州细胞马洁142.97万元、特宝生物杨毅玲141.41万元、奥浦迈倪亮萍140.00万元 [1] 薪酬变动幅度 - 君实生物-U许宝红薪酬降幅最大，同比降24.66% [1] - 智翔金泰-U刘力文薪酬增幅最大，同比涨35.91% [1]

股价表现 - 君实生物(01877)股价一度拉升超11% 此前8月5日单日涨幅超33% 截至发稿涨8.14% 报29.5港元 成交额5.31亿港元 [1] 融资动态 - 公司于6月20日完成配售4100万股新股 募集资金净额约10.26亿港元 [1] - 配售资金用途分配：70%用于创新药研发（包括PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3 ADC、PD-1/IL-2融合蛋白等管线） 30%用于补充营运资金 [1] 产品管线潜力 - JS207（PD-1/VEGF双抗）具备BD（业务拓展）潜力 海外药企如Summit、BioNtech、默沙东、辉瑞、Instil已引进中国同类产品 [1] - 截至2025年5月 MNC（跨国药企）中仅辉瑞和默沙东布局PD-(L)1/VEGF双抗赛道 中国其他早期同类产品有望通过BD出海 [1] 行业趋势 - PD1/VEGF双抗领域存在未满足的MNC布局需求 随着数据成熟和联合应用验证 中国创新药企在该赛道的BD机会将持续显现 [1]

股价表现 - 君实生物(01877)股价一度拉升超11% 此前8月5日曾单日涨幅超33% [1] - 截至发稿涨8 14%报29 5港元 成交额5 31亿港元 [1] 融资动态 - 公司于6月20日完成配售4100万股新股 募集资金净额约10 26亿港元 [1] - 拟将募集资金的70%用于创新药研发 包括PD-1/VEGF双抗 EGFR/HER3 ADC PD-1/IL-2融合蛋白等管线开发 [1] - 30%资金用于补充营运资金等一般企业用途 [1] 研发管线 - JS207具备BD潜力 海外药企看重PD1/VEGF的大药潜力 [1] - 多家国际药企已引进中国PD1/VEGF产品 包括Summit BioNtech 默沙东 辉瑞 Instil等 [1] - 目前MNC中仅辉瑞和默沙东通过引进布局PD-(L)1/VEGF双抗赛道 [1] - 随着数据成熟及联合应用验证 中国其他早期PD-(L)1/VEGF双抗有望BD出海 [1]

创新药概念股表现 - 创新药概念股呈现探底回升走势 [1] - 北陆药业、联环药业、乐普医疗、君实生物、京新药业、广生堂等公司涨幅超过5% [1]

股份数据 - 截至2025年7月31日，H股法定/注册股份260,295,700股，面值1元，股本260,295,700元[1] - 截至2025年7月31日，A股法定/注册股份766,394,171股，面值1元，股本766,394,171元[1] - 2025年7月，H股、A股法定/注册股份及股本无增减[1] - 截至2025年7月31日，H股已发行股份260,295,700股，库存股0股[2] - 截至2025年7月31日，A股已发行股份766,394,171股，库存股815,871股[2] - 2025年7月，H股、A股已发行股份及库存股无增减[2] 其他 - 本月底法定/注册股本总额1,026,689,871元[1] - 股份期权和香港预托证券资料不适用[3][4]

股份与股本情况 - 截至2025年7月底，H股法定股份260,295,700股，法定股本260,295,700元[1] - 截至2025年7月底，A股法定股份766,394,171股，法定股本766,394,171元[1] - 截至2025年7月底，公司法定股本总额1,026,689,871元[1] - 截至2025年7月底，H股已发行股份260,295,700股，库存股0股[2] - 截至2025年7月底，A股已发行股份766,394,171股，库存股815,871股[2] 股份变动情况 - 2025年7月，H股法定股份、已发行股份等无增减[1][2] - 2025年7月，A股法定股份、已发行股份等无增减[1][2] 其他 - 公司呈交日期为2025年8月6日[1]