财务表现 - 公司2024年上半年收益为410,499千元人民币，同比增长25.6%[13] - 公司2024年上半年毛利为305,493千元人民币，同比增长29.8%[13] - 公司2024年上半年除税后亏损为50,673千元人民币，同比减少73.3%[13] - 公司2024年上半年每股亏损为0.13元人民币，同比减少75.0%[13] - 公司2024年上半年经营活动的现金净额为29,608千元人民币，相比去年同期的负17,569千元人民币有显著改善[13] - 2024年上半年公司实现营业收入人民币410.5百万元，同比增长25.6%[17][20] - 2024年上半年公司净亏损为人民币50.7百万元，同比下降73.3%[17][20] - 2024年上半年公司经营活动现金净流入为人民币29.6百万元，首次实现正现金流[17][20] - 2024年上半年抗体发现业务实现营业收入人民币118.2百万元，同比增长33.9%，占总收入的28.8%[21][23] - 2024年上半年模式动物销售业务实现营业收入人民币175.8百万元，同比增长52.6%[21][24] - 2024年上半年海外业务实现营业收入人民币293.5百万元，同比增长70.0%，占总收入的71.5%[22][25] - 2024年上半年公司研发开支为人民币161.7百万元，同比下降34.8%[27][29] - 2024年上半年公司一般及行政开支为人民币102.6百万元，同比下降12.7%[27][29] 业务发展与合作 - 公司基于RenMice®平台已建立40多万条全人抗体序列库，针对约1,000多个靶点[16] - 公司子品牌BioMice®提供几千种基因编辑动物和细胞模型，包括靶点人源化小鼠[16] - 公司总部位于北京，并在中国、美国及德国设有分支机构[16] - 截至2024年6月30日，公司累计签署约150项药物合作开发/授权/转让协议，其中2024年上半年新增签署约50项，同比增长约230%[21][23] - 公司已完成千鼠萬抗的研发工作，并建立了庞大的抗体序列库[33][35] - 截至2024年6月30日，公司已达成约150项联合开发/授权转让/转让开发协议[33][35] - 2024年上半年新增签署约50项交易，其中约20项新增授权签署或转换为正式授权[33][35] - 公司产品管线包括针对新型靶点的候选药物，截至2024年6月30日，六种候选药物中有六种与不同合作方有授权转让安排[37][38] - 五种临床阶段候选药物中有四种已达到转让授权，五种临床前候选药物中有两种已达到转让授权[37][38] - 公司通过对外转让大量处于不同开发阶段的抗体分子，收取首付款、里程碑付款及销售分成，这是其维持收益增长的核心业务线[32][34] - 公司目前无计划投资自有资源以在不久的将来领导管线候选药物的后期临床开发与商业化[32][34][37][38] - 公司继续在临床阶段或临床前阶段与其他制药公司合作开发抗体分子，利用合作伙伴的资源加速药物开发进程[37][38] - 所有候选药物均通过公司的自有抗体发现平台发现[37][38] - 公司已与Syncromune达成独家许可协议，授权其使用YH001、YH002和YH003作为活性化合物开发瘤内注射产品，并有权获得首付款、里程碑付款和净销售额分成[42] - 公司与微芯新域达成YH008双特异性抗体在大中华区的临床开发及商业化独家授权协议，保留YH008在大中华区以外的全球权益[42] - 公司已完成千鼠万抗项目的大部分工作，截至2024年6月30日，已建立包含超过400,000个全人源抗体序列的库，涵盖约1,000个靶点[43][44] - 公司计划基于RenMice®技术平台推出双抗、纳米抗体、TCRm抗体及GPCR抗体等创新成药形式的分子，扩展抗体库的丰富度[43][44] - 公司通过转让千鼠万抗产生的抗体分子/序列，收取首付款、里程碑付款和销售分成，未来里程碑付款及销售分成的增长将成为重要收入来源[47][49] - 截至2024年6月30日，公司已达成约150项联合开发/授权转让/转让开发协议，2024年上半年新增签署约50项交易[50] - 公司核心产品YH001已完成I期临床试验，显示出良好的安全性和疗效特征，并于2021年4月确定RP2D[51] - 截至2024年6月30日，公司已签署约150项合作开发/授权/转让开发协议，包括与默克、吉利德、Neurocrine等公司的合作，其中2024年上半年签署了约50项新协议[52] - YH001在澳大利亚的I期临床试验中，与特瑞普利单抗联合使用时，在不超过4.0mg/kg的剂量下耐受性良好，客观缓解率(ORR)为19.2%，疾病控制率(DCR)为61.5%[56][58] - YH001在中国的I期临床试验中，单药治疗晚期实体瘤患者时，在不超过6.0mg/kg的剂量下耐受性良好，并显示出一定的抗肿瘤活性[56][58] - YH001与Tracon的合作因Tracon破产而终止，公司已收回YH001的授权，并计划进一步探索YH001在其他实体瘤适应症中的临床研究[57][60][61] - YH003在澳大利亚的I期临床试验中，与特瑞普利单抗联合使用时，耐受性良好，并在胰腺癌等癌症中显示出抗肿瘤活性[63][66][67] - YH003的II期多区域临床试验(MRCT)已在美国、中国大陆、澳大利亚、新西兰和台湾展开，首例患者于2021年12月在澳大利亚完成给药[63][68] - 截至2024年6月30日，YH003联合特瑞普利单抗在胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的研究中，一线治疗组的客观缓解率(ORR)为27.9%，疾病控制率(DCR)为81.4%，中位总生存期(mOS)为12.12个月[70] - 一线治疗组中，47名患者中有43名接受了至少一次可评估的肿瘤评估，未确认的客观缓解率（ORR）为27.9%，疾病控制率（DCR）为81.4%，中位总生存期（mOS）为12.12个月[73] - 二线及以上治疗组中，45名患者中有40名接受了至少一次可评估的肿瘤评估，未确认的客观缓解率（ORR）为10%，疾病控制率（DCR）为35%，中位总生存期（mOS）为7.23个月[74] - 截至2024年6月30日，共有20名患者接受了YH003联合帕博利珠单抗和白蛋白结合紫杉醇治疗，未确认的客观缓解率（ORR）为35.0%，疾病控制率（DCR）为70.0%，中位无进展生存期（mPFS）为4.11个月[76] - YH003联合特瑞普利单抗和白蛋白结合紫杉醇加吉西他滨用于胰腺癌患者一线或二线治疗，显示出良好的安全性和耐受性[75] - YH003006研究为YH003在中国的II期临床试验，评估其联合帕博利珠单抗和白蛋白结合紫杉醇用于不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤患者一线治疗的疗效与安全性[75] - 截至2024年6月22日，YH003005研究中共有15名患者接受了YH003联合帕博利珠单抗和YH001的治疗，评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学表现[81] - 公司与Syncromune合作，基于Syncrovax™技术开发并商业化YH003的瘤内免疫疗法[82] - YH002002研究中，15名患者中有3名（20%）达到疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）为20%[90] - YH002002研究中，YH002单药治疗在高至2.0mg/kg剂量水平下耐受性良好，未出现药物相关的死亡事件[89] - YH002002研究中，15名患者中有5名（33.3%）为既往接受过3线或以上治疗后出现疾病进展的晚期实体瘤患者[90] - YH002与Syncromune合作，Syncromune将支付首付款，并有权获得潜在里程碑付款，SYNC-T SV-102疗法获美国FDA快速通道认定[91][93] - YH004在澳大利亚启动I期临床试验，截至2024年6月30日，17名受试者入组，剂量在3.0mg/kg以下安全且耐受性良好[92][94] - YH005与荣昌生物合作，RC118获美国FDA两项孤儿药资格认证，用于治疗胃癌和胰腺癌[95][97] - YH008与微芯生物合作，微芯新域将支付人民币40百万元首付款，潜在研发里程碑付款不超过人民币360百万元，潜在销售里程碑付款不超过人民币196百万元[99][101] - YH008已获中国国家药监局批准进行多中心I期剂量递增临床研究，患者入组于2024年1月5日开始[100][102] - YH012是一种全人源抗HER2/TROP2双特异性抗体偶联药物，用于治疗多种肿瘤类型，包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌等[104][106] - YH013是一种全人源抗EGFR/MET双特异性抗体偶联药物，用于治疗肺癌、结直肠癌、胃癌等多种肿瘤类型[105][109] - 公司于2024年1月与Radiance签订独家选择权及授权协议，涉及YH012的开发及商业化，预计将获得选择权费用、授权费用及个位数净销售额分成[108] - 公司于2023年与多玛医药科技签订独家选择权及授权协议，涉及YH013的开发及商业化，预计将获得首付款、里程碑付款及个位数净销售额分成[111] - YH015是一种靶向CD40的全人源IgG1抗性单克隆抗体，目前处于CMC阶段，具有治疗自身免疫性疾病、多发性硬化及器官移植的潜力[112][114] - 公司通过扩展模式动物类别和海外销售团队，显著提升了销售增长，特别是在美国波士顿设施扩大为原有三倍后[113][116] - 公司拥有超过3,300个独特的基因编辑小鼠/细胞系项目，用于抗体发现及疾病模型研究[119][121] - 公司通过江苏南通动物设施的规模，为更多客户提供模式动物产品，确保销售增长[119][123] - 公司持续保持高研发投入，用于开发具有全球竞争力的模式动物，并提供高质量的临床前CRO服务[118][120] - 公司在2023年8月正式启用了扩大后的美国波士顿设施，进一步提升了海外销售能力[116] - 公司通过基因编辑人源化小鼠模型研发了肿瘤及自身免疫疾病小鼠模型，用于基因功能研究及药物研发[124] - 公司正在探索新的模式动物及细胞检测模型，构建肿瘤模型测试抗肿瘤抗体药物、化疗药物及靶向小分子药物的抑制作用[125] - 公司进一步拓展神经、心血管及代谢疾病等领域的模式动物，提供临床前体内外药效测试[128] - 公司研发了一系列免疫检查点及其他人源化小鼠，基于C57BL/6基因背景，确保小鼠模型完全人源化[130][131] - 公司对小鼠体内的关键细胞因子或细胞因子受体进行人源化处理，以评价人源细胞因子或细胞因子受体抗体药物的疗效[135] - 公司独立研发的B-NDG小鼠具有严重免疫缺陷表型，适用于人源造血干细胞、人外周血单个核细胞、人源肿瘤细胞或组织移植[136] - 公司基于B-NDG小鼠研发了一系列二代产品，如B-NDG B2m KO plus小鼠和B-NDG hIL15小鼠，以满足不同的研究需求[139] - 公司已为全球约650名合作伙伴完成超过4,500个药物评估项目[142][144] - 公司开发了基于B-NDG小鼠的第二代产品，如B-NDG B2m KO plus小鼠，可延迟GVHD效应，延长给药窗口[141] - 公司的人源化小鼠能够表达人类治疗靶点，FcRn人源化小鼠可更直观地评估人类抗体的PK参数[152] - 公司已成功开发并验证数百个同源及异基因肿瘤模型，涵盖广泛的免疫治疗领域[147][149] - 公司的体内药效服务具有高规模筛选能力，支持分子筛选、药物比较或药物评估[151] - 公司通过靶点人源化小鼠及FcRn人源化小鼠建立了完善的PK/PD服务平台，支持药物开发及临床试验[153] - 公司的临床前药理学服务包括体内功效、PK/PD、生物标志物评估、毒理学及安全性评估[142][144] - 公司与客户就临床前药理药效评估服务达成的协议期限通常不超过一年[143][145] - 公司通常要求客户在发票日期后一个月内全额付款[140] - 公司已建立毒理学和安全性评估平台，使用人源化小鼠和高度免疫缺陷的B-NDG小鼠，提供血液生化、肝肾功能评估、组织病理学评估、CRS评估和ADA测试等服务[154][157] - 公司通过人源化小鼠和FcRn人源化小鼠建立了PK/PD服务平台，支持药物暴露、剂量预测、浓度-效应关系、安全性和有效性评估[155][156] - 公司基因编辑技术为抗体研发平台奠定基础，已开发转基因RenMice平台和全面的抗体发现及模式动物平台[159][160][162][163] - 公司已完成约4,900个定制基因编辑项目，并内部开发了约3,300种基因编辑动物和细胞模型产品[164] - 公司提供基于大鼠/小鼠和细胞系的定制基因编辑服务，最终产品为特定基因型的动物或细胞系模型[166][167] - 公司使用ESC/HR和CRISPR/EGE技术提供基因编辑服务，涵盖C57BL/6、BALB/c、DBA2、NOD-scid小鼠品系及Sprague Dawley和Wistar大鼠品系[167] - 公司提供基于细胞系的基因编辑服务，具有方便、周期短和成本低的优势，适用于基因功能研究、药物筛选和肿瘤治疗等领域[167] - 公司已开发SUPCE、CRISPR/EGE和ESC/HR基因编辑平台，支持技术创新和定制基因编辑服务[162][164] - RenMice平台已与数十家知名跨国制药公司达成授权及试验合作协议，包括Merck Healthcare KGaA、强生集团、Xencor、百济神州及信达生物制药[174][176] - RenMab平台使用RenMab小鼠生成全人源单克隆抗体，已获得中国和美国专利[175][179] - RenLite平台使用RenLite小鼠生成高亲和力的双特异性抗体及双特异性ADC，关键技术已获得美国专利授权[180][184] - RenNano平台利用RenNano小鼠生产重链抗体，具有高亲和力和多样化的CDR3序列，适合模块化组装[186] - SUPCE技术可实现百万碱基规模的染色体编辑，具有高稳定性和可重复性，已成功应用于RenMice平台[169][171] - RenMice平台由三种不同的染色体工程小鼠组成，包括RenMab、RenLite和RenNano[172] - RenMab小鼠携带全人源免疫球蛋白可变区库，具有完整的免疫系统，适合药物靶点基因敲除[175][178] - RenLite小鼠通过单一固定人类共同kappa链解决双特异性抗体平台的轻链与重链错配问题[180][182] - RenNano小鼠产生的全人源单链抗体片段序列无需体外改造，节省时间和费用，降低开发风险[186] - 公司已与杨森生物技术公司（强生集团杨森制药公司之一）订立授权协议，预计将获得首付款、里程碑付款和销售分成[174][176] - RenTCRm平台通过HLA/RenMab小鼠生成全人源抗体，能够精准识别细胞内MAP表位并产生针对细胞内抗原的抗体，突破传统抗体治疗的局限[187][189] - RenNano平台利用RenNano小鼠生产重链抗体，具有高亲和力（nM级别）和多样性，适用于模块化组装和创新药物形式如双抗体、多抗体和CAR-T[188] - GPCR平台基于RenMice开发，通过DNA免疫等方法生成高度多样性的全人源抗体，解决传统方法难以获得GPCR抗体的难题[191][194] - 截至2024年6月30日，公司拥有约291名研发人员，研发费用为人民币161.7百万元，其中核心产品研发费用为17.2百万元，占研发费用的11%[192][196] - 公司通过优化北美及欧洲销售网络，设立德国海德堡附属公司和美国旧金山办公室，并扩大波士顿研发生产设施，以提升海外市场覆盖率和业务承载能力[199] - 公司CRO相关临床前业务收入保持高毛利水平快速增长，并与全部海外前十大制药公司保持长期合作，海外业务收入及其占总收入比例持续增加[198]

财务数据和关键指标变化 - 公司2022年上半年收入为4.1亿元,同比增长26% [10] - 公司上半年实现扭亏为盈,亏损5000万元 [10] - 预计2022年全年将实现盈亏平衡或小幅盈利 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 动物模型业务收入2.9亿元,同比增长23% [11] - 动物模型业务毛利率达67.8% [11] - 抗体业务收入1.2亿元,同比增长34% [12] - 抗体业务毛利率超过90% [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 海外收入占比达70%,未来将继续提高 [12][13] - 国内收入占比30%,增速相对较慢 [12][13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司未来将聚焦于动物模型和抗体两大业务线 [16][17] - 动物模型业务将持续开发新模型,巩固技术优势 [17][18] - 抗体业务将进一步丰富分子库,为客户提供更多选择 [17][18] - 公司定位为全球抗体分子供应商,为客户提供定制化服务 [22][23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已实现盈亏平衡,未来几年将保持稳定的研发投入 [31][32] - 动物模型和抗体业务将成为公司未来主要收入和利润来源 [16][17] - 海外市场需求旺盛,公司将继续加大海外市场拓展力度 [35][36] 其他重要信息 - 公司在美国波士顿建立了4000平米的新实验中心,提升服务能力 [4] - 公司已与60多家国内外企业达成合作,转让抗体分子超150个 [7][9] - 公司自主研发的纳米抗体和双抗技术平台处于行业领先地位 [25][26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司在其他领域如神经、自免等方面的抗体合作情况如何 [34] **回答内容** 公司在神经、自免等领域也有多项抗体合作,未来将进一步拓展 [34][35] 问题2 **提问内容** 公司未来的研发投入计划和方向是什么 [31][32] **回答内容** 公司未来将保持3亿左右的稳定研发投入,主要用于动物模型和抗体分子的开发 [31][32] 问题3 **提问内容** 公司海外业务拓展的具体策略是什么 [35][36] **回答内容** 公司在不同区域采取差异化的商务策略,同时注重技术和产品优势,提升品牌知名度 [35][36]

整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日止六个月，公司收益为410,499千元，同比增长25.6%[2] - 同期毛利为305,493千元，同比增长29.8%[2] - 除税前亏损为47,077千元，较2023年同期的189,389千元减少75.1%[2] - 期内亏损为50,673千元，较2023年同期的189,809千元减少73.3%[2] - 每股亏损基本及摊薄为0.13元，较2023年同期的0.48元减少75.0%[2] - 经营活动所得现金净额为29,608千元，2023年同期为 - 17,569千元[2] - 截至2024年6月30日，公司流动资产为766,144千元，流动负债为572,607千元，流动资产净值为193,537千元[6] - 非流动资产为1,666,078千元，非流动负债为1,115,373千元[7][8] - 资产净值为744,242千元[8] - 本公司权益股东应占权益总额为739,692千元[8] - 截至2024年6月30日止六个月，公司总收益为人民币410,499千元，2023年同期为人民币326,836千元[14] - 2024年上半年综合毛利为305,493千元，2023年上半年为235,364千元[20] - 2024年上半年其他收益及亏损净额为9,529千元，2023年上半年为20,960千元[23] - 2024年上半年生物资产已变现公允价值负变动为64,820,000元，未变现公允价值正变动为71,303,000元；2023年上半年分别为59,940,000元和60,882,000元[24] - 2024年上半年财务成本为52,728千元，2023年上半年为46,664千元[25] - 2024年上半年员工成本为152,229千元，2023年上半年为195,178千元[26] - 2024年上半年所得税为3,596千元，2023年上半年为420千元[29] - 2024年上半年每股基本亏损基于公司普通股股东应占亏损50,673,000元及已发行398,267,000股普通股加权平均数计算；2023年上半年基于亏损189,808,000元及398,379,000股计算[30] - 2024年上半年公司实现营业收入4.105亿元，较上年同期增长25.6%；净亏损为5070万元，较上年同期下降73.3%；经营活动所得现金净流入为2960万元[37] - 截至2024年6月30日，应收第三方贸易应收款项为1.99366亿元，较2023年12月31日的1.53601亿元有所增加[32] - 截至2024年6月30日，贸易应付款项及应付票据为1.17781亿元，较2023年12月31日的1.75234亿元有所减少[34] - 截至2024年6月30日止六个月收益约4.105亿元，较去年同期的约3.268亿元增加25.6%，主要因模式动物销售及抗体开发收益增加[97] - 截至2024年6月30日止六个月销售成本约1.05亿元，较去年同期的约9150万元增加14.8%，与收益增加基本一致[98] - 截至2024年6月30日止六个月毛利约3.055亿元，较去年同期的约2.354亿元增加29.8%，毛利率从72.0%增至74.4% [99] - 截至2024年6月30日止六个月其他收益及亏损净额约950万元，较去年同期的约2100万元减少54.8%，主要因利息收入及汇兑净收益减少[100] - 截至2024年6月30日止六个月生物资产公允价值变动净额约650万元，较去年同期的约90万元增加622.2%，主要因2024年人源化小鼠存货数量增加约10000只[101] - 截至2024年6月30日止六个月销售及营销开支约4250万元，较去年同期的约2950万元增加44.1%，主要因薪金增加[102] - 一般及行政开支从2023年上半年的1.175亿元减少12.7%至2024年上半年的1.026亿元[103] - 研发开支从2023年上半年的2.48亿元减少34.8%至2024年上半年的1.617亿元[104] - 2024年6月30日银行及库存现金总计约4.112亿元，较2023年12月31日的4.177亿元略微减少[105] - 2024年上半年财务成本为约5270万元，较2023年上半年的4670万元增加12.8%[107] - 2024年6月30日未偿还贷款约为3.955亿元，2023年6月30日为2.348亿元[108] - 2024年6月30日资产负债比率为2.27，2023年12月31日为2.10[108] - 2024年6月30日流动资产净值约为1.935亿元，2023年12月31日约为1.454亿元[109] - 2024年上半年资本开支总额约为3710万元，2023年12月31日为7980万元[110] - 2024年6月30日共有1040名雇员，2023年12月31日为1066名[113] - 2024年6月30日机器及设备账面净值为3600万元，厂房及楼宇账面净值总额为2.536亿元[112] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年上半年基因编辑收益为人民币34,606千元，2023年同期为人民币33,429千元[14] - 2024年上半年临床前药理药效评估收益为人民币81,552千元，2023年同期为人民币89,541千元[14] - 2024年上半年模式动物销售收益为人民币175,772千元，2023年同期为人民币115,219千元[14] - 2024年上半年抗体开发收益为人民币118,200千元，2023年同期为人民币88,245千元[14] - 2024年上半年其他收益为人民币369千元，2023年同期为人民币402千元[14] - 2024年上半年可报告分部收益为421,935千元，毛利为306,730千元；2023年上半年可报告分部收益为338,067千元，毛利为236,178千元[19] - 2024年上半年来自中国、美国和其他地区的外部客户收益分别为116,968千元、218,444千元和75,087千元；2023年上半年分别为154,187千元、116,577千元和56,072千元[21] - 2024年6月30日特定非流动资在中国、美国和其他地区分别为1,227,453千元、191,747千元和136千元；2023年12月31日分别为1,266,416千元、212,542千元和0千元[22] - 2024年上半年抗体发现业务实现营业收入1.182亿元，较上年同期增长33.9%，占公司整体营业收入比例为28.8%；新增签署约50项药物合作开发/授权/转让协议，较去年同期增长约230%[37] - 2024年上半年模式动物销售业务实现营业收入1.758亿元，较上年同期增长52.6%[38] - 2024年上半年海外业务实现营业收入2.935亿元，较上年同期增长70.0%，占总体营业收入比例达到71.5%[38] - 2024年上半年基因编辑收益3460.6万元，占比8.4%；临床前药理药效评估收益8155.2万元，占比19.9%；模式动物销售收益1.75772亿元，占比42.8%；抗体开发收益1.182亿元，占比28.8%；其他收益36.9万元，占比0.1% [97] - 2023年上半年基因编辑收益3342.9万元，占比10.2%；临床前药理药效评估收益8954.1万元，占比27.4%；模式动物销售收益1.15219亿元，占比35.3%；抗体开发收益8824.5万元，占比27.0%；其他收益40.2万元，占比0.1% [97] 会计准则应用 - 公司在本会计期间中期财务报告应用多项新订及经修订国际财务报告准则会计准则，包括国际会计准则第1号（修订本）等[11] 业务管理与计量标准 - 公司按业务线管理业务，有基因编辑服务、临床前药理药效评估等五个可报告分部[15] - 公司评估分部表现及分配资源依据的计量标准为毛利，未呈列有关分部资产及负债等资料[18] 授权与合作协议 - 截至2024年6月30日达成约150项联合开发/已授权转让/转让开发协议，2024年上半年新增签署约50项交易[40] - 2024年上半年大约20项新增授权签署或转换为正式授权，与去年同期相比大幅增加[40] - 截至2024年6月30日，六种候选药物与不同合作方有授权转让安排，五种临床阶段候选药物中有四种已达转让授权，五种临床前候选药物中有两种已达转让授权[41] - 公司授予Syncromune将YH001、YH002和YH003作为活性化合物在全球开发瘤内注射产品的独家许可[43] - 公司与微芯新域就YH008达成在大中华区临床开发及商业化独家授权协议，保留YH008在大中华区以外的全球权益[43] - 公司可以向荣昌生物收取授权YH005的许可费[43] - 公司可以向启德医药收取PD - L1单抗的许可费，双方共同拥有该知识产权[43] - 公司与TRACON Pharmaceuticals协商一致收回YH001的授权权益[42] - YH016和YH017公司与合作方洽谈转让合作[43] - 截至2024年6月30日，公司达成约150项联合开发/已授权转让/转让开发协议，上半年新增签署约50项交易，约20项新增授权签署或转换为正式授权[46] - 2022年公司与Syncromune签订YH002授权协议，2023年订立技术转让协议，2024年7月1日SYNC - T SV - 102疗法获美国FDA快速通道认定[55] - 2017年公司与荣昌生物签订YH005独家技术转让协议，2022年RC118获美国FDA两项孤儿药资格认证，2023年I/IIa期临床研究获CDE批准[57] - 2023年2月27日公司与微芯新域达成YH008在大中华区临床开发及商业化的独家授权协议，微芯新域将支付4000万元首付款、不超3.6亿元潜在研发里程碑付款、不超1.96亿元潜在销售里程碑付款及分级净销售额分成[58] - 截至2024年6月30日，公司已获得YH008首付款和国家药监局IND里程碑付款[58] - 公司基于全人源类抗HER2/TROP2双特异性抗体于2024年1月与Radiance订立独家选择权及授权协议，行使选择权后有权获选择权费用、授权费用、开发及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成[58] - 公司基于全人源抗HER2/TROP2双特异性抗体于2023年与多玛订立独家选择权及授权协议，有权获首付款、开发及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成[60] - 截至2024年6月30日，公司已与数十家知名跨国制药公司及领先制药公司达成RenMice技术平台授权及试验合作协议[77] 临床试验数据 - YH001联合特瑞普利单抗在不超4.0mg/kg剂量下耐受性良好，26名评估患者中客观缓解率为19.2%，疾病控制率为61.5%[47] - YH001单药治疗晚期实体瘤患者在不超6.0mg/kg剂量下耐受性良好，且有不错抗肿瘤活性[47] - YH001与Tracon合作的试验因Tracon破产，公司已收回授权[48] - YH003联合特瑞普利单抗澳大利亚I期临床试验中，26名入组患者3名部分缓释，6名病情稳定，1名完全缓释[49] - 截至2024年6月30日，YH003联合特瑞普利单抗治疗PDAC研究共92名受试者入组，一、二线分别47名和45名[49] - YH003联合特瑞普利单抗一线治疗PDAC，客观缓解率为27.9%，疾病控制率为81.4%，中位总生存期为12.12个月[50] - 二線及以上治療中，45位患者裡40位接受至少1次可評估治療後腫瘤評估，客觀緩解率(ORR)為10%，疾病控制率(DCR)為35%，中位總生存期(mOS)為7.23個月[51] - 截至2024年6月30日，YH003006研究20名患者入組，客觀緩解率(ORR)為35.0%，疾病控制率(DCR)為70.0%，中位總生存期(mOS)未達到(12m - OS 69.5%)，中位無進展生存期(mPFS)為4.11個月[51] - YH003006研究中20例受試者有5例發生≥3級TEAE，報告期間共4例SAE，含1例與藥物無關死亡病例[51] - 截至2024年6月22日，YH003005研究15位病患入組接受YH003聯合帕博利珠單抗和YH001治療[51] - YH002002研究以0.01mg/kg為起始劑量，按8個劑量水平遞增，安全分析集中所有級別YH002相關不良事件發生率為46.7%[54] - YH002002研究中2例(13.3%)受試者報

公司整体财务数据关键指标变化 - 2023年公司实现营业收入7.17亿元，较2022年增长约34%[4][6] - 2023年研发投入降至4.74亿元，较2022年下降约32%[4][6] - 2023年亏损降至3.83亿元，较2022年下降约36%[4][6] - 2023年公司销售收入保持超34.3%的快速增长[15][16] - 2023年研发费用由去年的6.992亿元下降至4.744亿元，同比下降约32.2%[15][16] - 2023年公司亏损同比收窄约36.4%[15][16] - 2024年公司预计亏损继续快速收窄，力争接近盈亏平衡[12] - 公司力争于2024年年末实现接近盈亏平衡[15][16] - 2023年所有收益来自临床前研究服务和抗体开发业务，收益从2022年约5.339亿元增加34.3%至2023年约7.169亿元，主要因模式动物销售和抗体开发收益增加[134][136][137] - 销售成本从2022年约1.421亿元增加48.4%至2023年约2.109亿元，与收益增加基本一致[138][139] - 毛利从2022年约3.918亿元增加29.2%至2023年约5.06亿元，主要因模式动物销售和抗体开发收益增加；毛利率从2022年的73.4%降至2023年的70.6%，主要因搬迁至美国波士顿新实验室致相关业务毛利率减少[140] - 2023年其他收益及亏损净额约4230万元，较去年同期约8670万元减少51.3%，主要因金融资产公允价值变动、汇兑净收益及出售附属公司和联营公司权益收益减少[140] - 生物资产公允价值变动净额从2022年约390万元增加24.4%至2023年约490万元[141] - 销售及营销开支从2022年约5020万元增加25.0%至2023年约6280万元[141] - 一般及行政开支从2022年约2.634亿元增加8.7%至2023年约2.863亿元[142][144] - 研发开支从2022年约6.992亿元减少32.2%至2023年约4.744亿元[143][145] - 2023年12月31日银行及库存现金总计约4.177亿元，较2022年约6.266亿元减少[147][148] - 2023年经营活动所用现金净额为7664.6万元，2022年为3.03266亿元[149] - 2023年投资活动所用现金净额为1.00278亿元，2022年为1.53738亿元[149] - 2023年融资活动现金净额为 - 3781.9万元，2022年为5.872亿元[149] - 财务成本从2022年约5610万元增加77.9%至2023年约9980万元[150] - 2023年所得税约280万元，2022年为80万元；2023年亏损约3.83亿元，2022年亏损约6.022亿元[151] - 2023年12月31日，集团未偿还贷款约为人民币3.507亿元，2022年12月31日为人民币1.788亿元[152][156] - 2023年，集团财务成本约为人民币9980万元，较2022年的约人民币5610万元增加77.9%[153] - 2023年和2022年，公司所得税分别约为人民币280万元和人民币80万元[154] - 2023年和2022年，公司亏损分别约为人民币3.83亿元和人民币6.022亿元[155] - 2023年12月31日，集团资产负债比率为2.10，2022年12月31日为1.43[152][157] - 2023年12月31日，集团流动资产净值约为人民币1.454亿元，2022年12月31日约为人民币3.133亿元[158][163] - 截至2023年12月31日止年度，公司资本开支总额约为人民币7980万元[160][165] - 2023年10月，集团抵押百奥赛图大兴的厂房及楼宇用于长期银行贷款，2023年12月31日，厂房及楼宇账面净值总额为人民币2.39542亿元[161][167] - 2023年公司销售收入、销售回款、签约订单实现较快增长，海外销售收入和订单增长更显著[128] - 2023年公司实现亏损大幅收窄[128] - 预计2024年公司亏损将继续快速收窄，有望大致实现盈亏平衡[128] - 2023年公司销售收入、销售回款和合同订单均实现较快增长，海外销售收入和订单保持显著增长，各项重组举措生效后亏损大幅收窄，预计2024年亏损将继续快速收窄并接近盈亏平衡[129] 海外业务数据关键指标变化 - 2023年海外业务实现营业收入4.08亿元，较2022年增长约66%[4][6] - 2023年海外业务收入占比首次过半，达57%，实现海外收入4.08亿元人民币，较2022年增长66%[8][9] - 2023年海外收益为4.083亿元，占总收益的57.0%，较上年同期增长65.9%[15][16] - 公司建立覆盖亚太、北美以及欧洲地区的销售体系，国内业务保持增长，海外销售收入快速增长[110][112][113] - 公司海外业务总收入及其占总收入的比例继续增加[113] - 2022年公司在德国海德堡设立新附属公司并组建欧洲销售团队，2023年5月在美国旧金山成立办公室，8月迁至美国波士顿新租赁的实验室和动物房[114][115] 抗体开发业务数据关键指标变化 - 2023年抗体开发业务实现营业收入1.76亿元，较2022年增长39%[4][7] - 2023年抗体开发业务收益达1.759亿元，较上年增长38.6%[15][16] - 公司抗体开发业务自2020年以来持续高速增长并维持高毛利率，客户基础从国内生物科技公司扩展至全球制药公司，单个合同付款持续提高[114][116] 模式动物销售业务数据关键指标变化 - 2023年模式动物销售业务实现收入2.73亿元人民币，较2022年增长62%[8][10] - 2023年模式动物销售收益达2.728亿元，较上年同期增长61.1%[15][16] “千鼠万抗”计划进展 - 2023年第三季度“千鼠万抗”计划实现重要里程碑进展，大规模投入期结束[4][7] - 公司累计完成900多个靶点的全人抗体开发项目[4][7] - 公司建成包含40万至50万条全人抗体序列的现货货架[4][7] - 2023年“千鼠万抗”研发阶段性完成进入收获期，药物管线研发通过授权或转让与合作方推进[8][11] - 公司于2023年第三季度末初步完成「千鼠万抗」研发工作并建成抗体序列库[18] - 截至2023年12月31日，千鼠万抗完成约1000个靶点评估调研，对其中800多个进行开发[27][28] - 千鼠万抗在靶点敲除RenMab中敲除680多个靶点基因，在靶点敲除RenLite中敲除270多个靶点基因[27][28] - 千鼠万抗有望获得400000至500000个涵盖1000多个创新靶点的全人源抗体序列库[27][28] - 千鼠万抗形成的抗体库能为药企节省1至2年以上临床前研发时间，加快新药研发进度[27] 药物合作开发/授权/转让情况 - 截至2023年12月31日，公司已签署103项药物合作开发/授权/转让协议[4][7] - 2023年新增签署60余项交易，近30项已获授权[4][7] - 截至2023年12月31日，公司达成103项联合开发/已授权转让/转让开发协议，2023年签署超60项新协议，近30项达成授权[18] - 截至2023年12月31日，公司六种候选药物与不同合作方有授权转让安排[19][20] - 公司五种临床阶段候选药物中有四种已达转让授权，五种临床前候选药物中有两种已达转让授权[19][20] - 公司与TRACON Pharmaceuticals共同开发YH001，拥有中国产品开发及商业化权益及北美市场的净销售额分成[24][25][26] - 公司授予Syncromune将YH001、YH002和YH003作为活性化合物开发瘤内注射产品的独家许可，有权获首付款、里程碑付款和净销售额分成[24][26] - 公司可向荣昌生物收取YH005授权许可费，向启德医药收取PD - L1单抗许可费，且与启德医药共同拥有该知识产权[24][25][26] - 公司与微芯新域就YH008双特异性抗体达成大中华区临床开发及商业化独家授权协议，保留大中华区以外全球权益[24][26] - 2022年公司与Syncromune签订授权协议，2023年订立技术转让协议，Syncromune将支付首付款，公司有权获得潜在里程碑付款[46][48] - 2017年9月6日公司与荣昌生物就RC118开发及商业化签订独家技术转让协议，转让YH005全球权利[52] - 2023年2月27日祐和医药与微芯新域达成YH008在大中华区临床开发及商业化独家授权协议，微芯新域将支付4000万元首付款、不超3.6亿元潜在研发里程碑付款、不超1.96亿元潜在销售里程碑付款及分级净销售额分成[53] - 截至2023年12月31日，祐和医药已获得YH008首付款和国家药监局IND里程碑付款[53] - 2024年1月公司基于全人源抗HER2/TROP2双特异性抗体与Radiance订立独家选择权及授权协议，行使选择权后有权获选择权费用、授权费用、开发及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成等[54] - 2023年公司基于全人源抗EGFR/MET双特异性抗体与多玛医药订立独家选择权及授权协议，有权获首付款、开发及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成等[55] - 2023年公司基于全人源抗EGFR/MET双特异性抗体与苏州多玛生物制药签订独占选择权和许可协议[57] - 2024年1月公司基于全人源抗HER2/TROP2双特异性抗体与Radiance签订独占选择权和许可协议[56] - 截至2023年12月31日，公司已达成103项联合开发/已授权转让/转让开发协议，2023年新增签署60余项交易，近30项已获授权[30][32] 公司研发设施建设与扩张 - 2018年扩大美国销售团队和研发服务设施[8][9] - 2022年在欧洲成立德国子公司并组建销售团队[8][9] - 2023年5月美国旧金山办公室投入使用[8][9] - 2023年8月美国波士顿新设施投入运营，规模是原有设施的三倍[8][9] - 2022年公司在欧洲成立德国附属公司并扩大美国波士顿试验基地投入使用[63][64] - 2023年8月公司将美国波士顿设施扩大为原有三倍并正式启用[63][64] 公司在研项目进展 - 公司有多个在研项目，如YH001、YH002等，涉及不同靶点、联合用药和适应症，处于不同临床阶段[23] - YH001联合特瑞普利单抗在不超过4.0mg/kg的剂量下耐受性良好，29名入组患者中的26名被评估患者，客观缓解率为19.2%（95% CI: 6.6, 39.4），疾病控制率为61.5%（95% CI: 40.6, 79.8）[34][36] - YH001单药治疗晚期实体瘤患者在不超过6.0mg/kg的剂量下耐受性良好，且在某些癌症治疗中展现出不错的抗肿瘤活性[34][36] - YH001与恩沃利单抗及多柔比星联合使用治疗软组织肉瘤患者的I/II期临床试验于2022年8月获FDA批准，并于2022年11月给首例患者用药[34][37] - YH001/KN035SAR101研究预计将在美国多个癌症中心招募176名患者，该研究已在2022年11月开始招募，目前正在进行中[35][38] - 公司已在中国完成YH001单药治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验[34][36] - 公司于2017年开始研发YH003，并在澳大利亚和中国开展临床试验[39] - 澳大利亚YH003联合PD - 1的I期临床试验已完成，26名患者入组，3名患者部分缓释，6名患者病情稳定，1名患者于2022年8月达到完全缓释并保持至2023年6月30日[39] - 公司于2021年6 - 11月从美国FDA、TGA、MedSafe、国家药监局及台湾FDA获得IND批准开展II期MRCT，首例患者给药于2021年12月在澳大利亚完成[40][41] - 截至2023年12月31日，II期MRCT中92名PDAC受试者入组，一线治疗组47名，二、后线治疗组45名，结果有望2024年上半年公布[40][42] - YH003006研究为YH003在中国的II期临床试验，截至2023年12月31日，20名受试者入组接受YH003治疗，结果有望2024年上半年公布[40][42][43] - YH003005研究为YH003联合抗PD1和YH001在中澳治疗晚期实体瘤的I期研究，截至2023年12月31日，15名受试者入组接受YH003治疗[40][43] - 公司与Syncromune合作共同开发并商业化基于Syncrovax™技术的YH003瘤内免疫疗法[44] - YH002首次人体研究完成，安全分析集中所有级别YH002相关不良事件发生率为46.7%，2例（13.3%）受试者报告3级或4级与YH001相关的TEAE，3例

业绩总结 - 公司2023年营业收入为7.17亿元，海外营收为4.08亿元，毛利率为70.6%[1] - 2023年中国地区收入为3.1亿元，海外地区收入为4.1亿元，其中美国地区收入为3.0亿元[2] - 2024-2026年预计公司收入分别为9.1、11.3、13.6亿元，归母净利润分别为-0.89、0.98、1.82亿元[5] 产品和技术 - 临床前CRO板块销售收入快速增长，产能扩大，波士顿新设施投入使用，累计研发3100多种创新动物模型[3] - 公司与超过50家国内外药企达成103项合作，新增60余项签署合约，其中近30项已获授权，合作方包括德国默克、吉利德、Neurocrine等[4] 风险提示 - 风险包括地缘政治风险、行业竞争加剧风险、自有管线研发失败风险、全球生物医药投融资下滑风险[6] 公司发展 - 公司关注环境保护和社会责任，致力于节能减排和回馈社会[20][22] - 海通国际是一个全球品牌，由多个成员组成，各自在不同司法管辖区内从事证券活动[21][22]

财务表现 - 2023年12月31日止年度，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司收入达到716,912千元，同比增长34.3%[2] - 2023年12月31日止年度，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司毛利为506,034千元，同比增长29.2%[2] - 2023年12月31日止年度，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司每股基本及稀释虧損分别为0.96元和1.58元，同比减少39.2%[2] - 2023年12月31日，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司非流动资产总额为1,726,358千元，较上年减少8.1%[4] - 2023年12月31日，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司流动资产净值为145,434千元，较上年减少53.6%[4] - 2023年12月31日，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司非流动负债总额为1,081,356千元，较上年增长3.9%[5] - 2023年12月31日，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司资本及储备总额为790,436千元，较上年减少31.3%[5] - 长期應付款项的利息总额为99,844千元，较上年增长77.9%[31] - 员工成本包括薪金、工资及其他福利在内，总额为404,065千元，较上年下降3.7%[31] - 物业、厂房及设备折旧费用为182,299千元，较上年增长6.6%[33] - 除税前虧損为380,156千元，按中國法定稅率计算的除税前利润的名义稅項为95,039千元[34] - 每股基本虧損为382,951,000元，较上年减少36.4%[39] - 2023年度虧損为人民幣383.0百萬元，较2022年度的602.2百萬元有所减少[190] - 公司2023年虧損同比收窄36.4%[46] 业务线收入 - 本集团主要业务包括基因编辑服务、临床前药理药效评估服务、模式动物销售、抗体开发和创新药开发[17] - 2023年12月31日止年度，各业务线收入分别为基因编辑74,325千元、临床前药理193,396千元、模式动物销售272,805千元、抗体开发175,870千元、其他516千元[17] - 公司在2023年的抗体开发业务收益达人民币175.9百万元，同比增长38.6%[45] - 公司在2023年的模式动物销售收益达人民币272.8百万元，同比增长61.1%[45] - 公司2023年海外收益为人民币408.3百万元，占总收益的57.0%，同比增长65.9%[45] 研发及产品 - 公司已达成103项联合开发/已授权转让/转让开发协议，包括Merck Healthcare KgaA、吉利德科学、Neurocrine Biosciences, Inc、ADC Therapeutics、Radiance Biopharma Inc.、翰森制药及南京正大天晴制药有限公司等[51] - 公司的产品管线包括针对新型靶点的候选药物或差异化疗效或安全性经临床前及临床研究验证的候选药物，目前有六种候选药物与不同合作方有授权转让安排[52] - 公司的核心产品YH001是一种人源化抗CTLA-4 IgG1单克隆抗体[61] - YH001在澳大利亚完成I期临床试验，显示良好的安全性和疗效特征[62] - YH001联合PD-1在澳大利亚的I期数据显示耐受性良好，客观缓解率为19.2%，疾病控制率为61.5%[63] - YH003为一种靶向CD40的人源化IgG2激动性单克隆抗体，已在澳大利亚进行I期临床试验[67] - YH003联合特瑞普利单抗在I期临床试验中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性[70] - YH003联合特瑞普利单抗在PDAC患者中取得不错的临床疗效，研究结果有望在2024年上半年公布[72] - YH003在中国的II期临床试验中显示出良好的耐受性和临床疗效，结果有望在2024年上半年公布[74] - YH003联合anti-PD1和YH001在中国和澳大利亚治疗晚期实体瘤的I期研究正在进行中[75] - YH002是一种有潜力结合YH001的抗OX40单抗，已完成I期劑量遞增研究[77] - YH002首次进入人体研究已完成，耐受性良好，最大耐受劑量為2.0mg/kg[79] - YH002在至少一线抗癌治疗后的晚期实体瘤患者中表现出疾病稳定，疾病控制率为20%[80] - YH004是一种人源化抗4-1BB IgG1抗体，具有独特的作用机制[82] - YH004作为单药治疗在不超过3.0mg/kg水平的剂量下安全且耐受性良好[83] - YH005 ADC（RC118）已获得澳大利亚和国内I期临床批准，且显示良好的安全性和耐受性[84] - RC118已获得美国FDA授予两项孤儿药资格认证，用于治疗胃癌和局部晚期实体瘤[85] - YH008在大中华区的独家授权协议已达成，微芯新域将推进YH008到临床开发阶段[87] - YH008已获得中国国家药监局批准进行多中心I期

财务表现 - 2023年6月30日止六个月收入达到326,836千元，同比增长42.6%[2] - 毛利为235,364千元，同比增长41.0%[2] - 期内虧損为189,809千元，同比减少30.4%[2] - 每股虧損基本及攤薄为0.48人民幣，同比减少34.2%[2] - 可报告分部毛利为236,178千元，较去年同期增长38.3%[29] - 中国市场收入为154,187千元，美国市场收入为116,577千元，较去年同期分别增长9.4%和85.9%[29] - 每股基本亏损为人民币189,808,000元，较去年同期减少30.3%[35] - 贸易应收款项为114,484千元，较去年同期增长6.4%[42] - 贸易应付款项为124,881千元，较去年同期减少14.4%[43] - 物业、厂房及设备折旧费用为80,640千元，较去年同期增长5.5%[34] - 利息收入为5,504千元，较去年同期增长571.6%[30] - 政府补助为2,463千元，较去年同期减少23.8%[30] 业务概况 - 公司主要从事提供基因编辑服务、临床前药理药效评估服务、模式动物销售、抗体开发及创新生物药研发[8] - 公司主要业务包括基因编辑服务、临床前药理药效评估服务、抗体开发、模式动物销售和创新药开发[19] - 公司的业务模式包括转让早期抗体序列和联合开发、授权转让、转让开发临床前和早期临床药物分子的研发业务，以及提供创新动物模型和临床前研究服务[46] - 公司的产品管线包括10项候选药物，其中包括五项临床阶段候选药物和五项临床前阶段候选分子，其中三项候选药物已有授权转让安排[50] - 公司的核心产品包括YH003和YH001，公司计划与生物制药公司建立战略合作伙伴关系，提高候选药物成功率和全球商业价值[51] - 公司截至2023年6月30日设计并建立了10项候选药物组成的精选抗体药物产品管线，包括五项临床阶段候选药物和五项临床前阶段候选分子[52] 业务拓展与合作 - 公司已达成50项合作协议，新增簽署16个交易，同比增长45%[95] - 公司不断拓展CRO服务类别，扩大海外销售团队，提升客户覆盖率[97] - 公司通过營銷和業務開發團隊的努力及客戶推薦获得业务，致力于提高品牌知名度、扩大全球客户群并加强与现有客户的关系[127] 技术与研发 - 公司的基因编辑技术为抗体研发平台奠定基础，已开发了强大的基因编辑平台[134] - 公司已完成约4500个定制基因编辑项目和约2900种基因编辑动物及细胞模型产品的内部开发[135] - 公司的SUPCE技术可实现百万碱基规模的染色体编辑，具有高稳定性和可重复性[136] - 公司的RenMice平台生成丰富的全人源抗体库，已与多家知名跨国制药公司达成授权合作[138] - 公司的RenMab平台使用RenMab小鼠发现和生成全人源单克隆抗体，已获得中国专利[140]

整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月，公司收益为326,836千元人民币，较2022年同期的229,131千元人民币增长42.6%[3] - 同期，公司毛利为235,364千元人民币，较2022年同期的166,970千元人民币增长41.0%[3] - 除税前亏损为189,389千元人民币，较2022年同期的272,593千元人民币收窄30.5%[3] - 期内亏损为189,809千元人民币，较2022年同期的272,593千元人民币收窄30.4%[3] - 本公司权益股东应占期内亏损为189,808千元人民币，较2022年同期的272,385千元人民币收窄30.3%[3] - 期内全面收入总额为190,098千元人民币，较2022年同期的272,236千元人民币收窄30.2%[3] - 每股亏损基本及摊薄为0.48元人民币，较2022年同期的0.73元人民币收窄34.2%[3] - 截至2023年6月30日，非流动资产为1,871,267千元人民币，较2022年12月31日的1,880,536千元人民币略有减少[7] - 流动资产为846,521千元人民币，较2022年12月31日的919,296千元人民币有所减少[7] - 资产净值为964,908千元人民币，较2022年12月31日的1,150,816千元人民币有所减少[8] - 截至2023年6月30日止六个月，公司总收益为人民币326,836千元，2022年同期为人民币229,131千元[15] - 2023年可报告分部收益为人民币338,067千元，2022年为人民币248,730千元[20] - 2023年可报告分部毛利为人民币236,178千元，2022年为人民币170,787千元[20] - 2023年上半年综合毛利为235,364千元，2022年为166,970千元[21] - 2023年上半年来自中国、美国和其他地区的收益分别为154,187千元、116,577千元和56,072千元，2022年分别为141,002千元、62,736千元和25,393千元[22] - 2023年上半年其他收益及亏损净额为20,960千元，2022年为38,381千元[24] - 2023年上半年生物资产已变现公允价值负变动为59,940,000元，未变现公允价值正变动为60,882,000元；2022年分别为56,018,000元和66,251,000元[25] - 2023年上半年财务成本为46,664千元，2022年为19,008千元[26] - 2023年上半年员工成本为195,178千元，2022年为204,064千元[27] - 2023年上半年每股基本亏损基于公司普通股股东应占亏损189,808,000元及已发行398,379,000股普通股加权平均数计算，2022年分别为272,385,000元和374,930,000股[31] - 2023年6月30日贸易应收款项为114,681千元，2022年12月31日为107,682千元[34] - 2023年6月30日贸易应收款项1年内为107,072千元，2022年12月31日为97,183千元；1至2年2023年为6,313千元，2022年为9,157千元；2至3年2023年为1,099千元，2022年为1,342千元[35] - 2023年6月30日贸易应付款项及应付票据为114,484千元，2022年为107,682千元；贸易应付款项2023年为107,316千元，2022年为105,501千元；应付票据2023年为17,565千元，2022年为40,689千元[35] - 2023年6月30日贸易应付款项账龄1年内为119,186千元，2022年为145,467千元；1年后但2年内2023年为5,023千元，2022年为312千元；2年后但3年内2023年为672千元，2022年为411千元[36] - 2023年上半年公司销售收入保持超40%的快速增长[37] - 2023年上半年公司亏损同比收窄约30%[37] - 截至2023年6月30日止六个月收益为326836千元，2022年同期为229131千元[96] - 截至2023年6月30日止六个月销售成本为91472千元，2022年同期为62161千元[96] - 截至2023年6月30日止六个月毛利为235364千元，2022年同期为166970千元[96] - 截至2023年6月30日止六个月除税前亏损为189389千元，2022年同期为272593千元[96] - 公司收益从2022年6月30日止六个月的22910万元增加42.6%至2023年同期的32680万元，主要因临床前药理药效评估、模式动物销售及抗体开发收益增加[98] - 销售成本从2022年6月30日止六个月的6220万元增长47.1%至2023年同期的9150万元，与收益增长一致[99] - 毛利从2022年6月30日止六个月的16700万元增长41.0%至2023年同期的23540万元，毛利率从72.9%降至72.0%[100] - 其他收益及亏损净额从2022年同期的3840万元减至2023年的2100万元，减幅45.3%，主因出售联营公司权益收益降至零[101] - 生物资产公允价值变动净额从2022年同期的1020万元减至2023年的90万元，2023年人源化小鼠存货减少约5000只，2022年增长约7700只[103] - 销售及营销开支从2022年6月30日止六个月的2420万元增加21.9%至2023年同期的2950万元，因薪资增长[104] - 一般及行政开支从2022年6月30日止六个月的10760万元增长9.2%至2023年同期的11750万元，因A股上市相关支出及折旧摊销增加[105] - 研发开支从2022年6月30日止六个月的32780万元减少24.3%至2023年同期的24800万元，因研发雇员及直接材料成本减少[106] - 截至2023年6月30日，银行及库存现金为55110万元，较2022年12月31日的62660万元减少，因经营活动现金流为负[107] - 财务成本从2022年6月30日止六个月的1900万元增加145.8%至2023年同期的4670万元，因租赁负债及长期应付款项利息增加[109] - 2023年6月30日集团未偿还贷款约为人民币23480万元，2022年12月31日为人民币17880万元[110] - 2023年6月30日集团资产负债比率为1.82，2022年12月31日为1.43[110] - 2023年6月30日集团流动资产净值约为人民币19700万元，2022年12月31日约为人民币31330万元[111] - 截至2023年6月30日止六个月资本开支总额约为人民币8500万元，2022年12月31日为人民币41060万元[112] - 2023年6月30日集团共有约1313名雇员，2022年12月31日为1348名[113] - 董事会不建议向股东派付截至2023年6月30日止六个月的中期股息，截至2022年6月30日止六个月也无派息[114] 各业务线数据关键指标变化 - 2023年上半年基因编辑收益为人民币33,429千元，2022年同期为人民币29,252千元[15] - 2023年上半年临床前药理药效评估收益为人民币89,541千元，2022年同期为人民币65,416千元[15] - 2023年上半年模式动物销售收益为人民币115,219千元，2022年同期为人民币72,858千元[15] - 2023年上半年抗体开发收益为人民币88,245千元，2022年同期为人民币61,345千元[15] - 2023年上半年其他收益为人民币402千元，2022年同期为人民币260千元[15] 公司业务合作与授权情况 - 公司可向荣昌生物收取YH005许可费，向启德医药收取PD - L1单抗许可费并共同拥有知识产权[41] - 公司与微芯新域就YH008达成大中华区临床开发及商业化独家授权协议，保留大中华区以外全球权益[41] - 公司与ISU ABXIS合作，授予其使用YH003序列构建多套三特异性抗体开发肿瘤治疗剂[45] - 2022年公司与Syncromune签订授权协议，2023年订立技术转让协议，Syncromune已在墨西哥开始Syncrovax疗法临床试验并获初步临床数据[52] - 2023年2月27日，公司与微芯新域达成YH008双特异性抗体在大中华区的独家授权协议，微芯新域将支付4000万元首付款、不超3.6亿元潜在研发里程碑付款、不超1.96亿元潜在销售里程碑付款及销售净额分级特许权使用费[53] - 截至2023年6月30日，公司已达成50项联合开发/已授权转让/转让开发协议[56] - 截至2023年6月30日，公司RenMice平台与20家知名药企达成授权及试验合作协议，受许可人已启动42个项目[78] 公司产品管线及临床试验情况 - 截至2023年6月30日，公司建立10项候选药物组成的精选抗体药物产品管线，包括五项临床阶段候选药物及五项临床前阶段候选分子[39] - 公司产品管线中有三项候选药物与不同合作方有授权转让安排[39] - 澳大利亚YH003联合PD - 1的I期临床试验共26名患者入组，20名在剂量递增阶段，6名在剂量扩大阶段，3名患者部分缓释，6名患者病情稳定，1名患者2022年8月达完全缓释且截至2023年6月30日保持该状态[43] - 截至2023年6月30日，YH003联合特瑞普利单抗治疗胰腺导管腺癌研究共92名受试者入组，一线治疗组47名，二、后线治疗组45名，结果有望2024年公布[44] - 截至2023年6月30日，YH003006研究有20名受试者入组接受YH003治疗，用于评估联合帕博利珠单抗和白蛋白紫杉醇治疗黏膜型黑色素瘤疗效与安全性[44] - 截至2023年6月30日，YH003005研究有15名受试者入组接受YH003治疗，处于剂量递增阶段，评估YH003、YH001和帕博利珠单抗联合治疗晚期实体瘤情况[44] - 公司2017年开始研发YH003，在澳大利亚进行联合特瑞普利单抗I期试验，在中国进行YH003单药I期试验[43] - 公司分别于2021年6月、8月、11月、10月、11月从美国FDA、TGA、MedSafe、国家药监局及台湾FDA获IND批准开展YH003联合特瑞普利单抗II期MRCT，首例患者2021年12月在澳大利亚给药[44] - 截至2023年6月30日，YH004的I期临床试验有14名受试者入选，分别接受0.01mg/kg（n=1）、0.03mg/kg（n=1）、0.1mg/kg（n=3）、0.3mg/kg（n=3）、1.0mg/kg (n=3)及3.0mg/kg (n=3)剂量治疗[46] - 截至2023年6月30日，YH001联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的研究已完成，在不超过4.0mg/kg的剂量下耐受性良好，26名被评估患者中5名局部缓解，11名病情稳定，客观缓解率为19.2% (95% CI: 6.6, 39.4)，疾病控制率为61.5% (95% CI: 40.6, 79.8)[47] - YH001单药治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验数据表明，在不超过6.0mg/kg的剂量下耐受性良好，且在某些癌症治疗中展现出抗肿瘤活性[47] - YH001/KN035SAR101研究预计在美国多中心招募176名患者，截至2023年6月30日，共15名患者入组接受研究给药[49] - YH002首次人体研究安全分析集中（n=15）所有级别YH002相关不良事件发生率为46.7%，2例(13.3%)受试者报告3级或4级与YH001相关的TEAE，3例(20%)受试者报告与研究药物相关的严重不良事件[50] - YH002单药治疗在高达2.0 mg/kg剂量水平下耐受性良好，基于疗效分析集，经研究者判定的疾病控制率(DCR)为20%[50] - 截至2023年6月30日，YH002联合YH001治疗晚期实体瘤患者的临床试验招募工作已完成，共16名患者入组[51] - YH008预计2023年第3季度开始I期临床患者招募[53] - RC118于2021年8月获澳大利亚I期临床批复，9

公司发展及战略规划 - 2022年，百奧賽圖營業收入大幅增長，技術不斷創新，全球合作持續加速[5] - 公司已将RenMice技术平台授权给德国默克、百济神州、强生旗下杨森等知名药企进一步开发抗体[12] - 公司于2022年在德国设立创新中心，扩大美国波士顿设施规模，加速全球化进程[17] - 公司致力于成为全球新药发源地，持续创新技术驱动新药开发，加快完成“千鼠万抗”计划[18] 抗体药物研发 - 公司已调整藥物管線開發的优先级，建立了11项精选抗体药物产品管线[14] - 公司已将ADC（亦称为RC118）授权给榮昌生物，获得FDA授予的2项孤儿药资格认证[15] - 公司的产品管线包括针对新型靶点的候选药物，核心产品包括YH003和YH001，计划与领先生物制药公司建立战略合作伙伴关系[27] 抗体药物临床试验 - YH003已经通过I期临床试验，展示出良好的安全性和疗效特性，已获得中国国家药监局的IND批准[37] - YH004是一种人源化抗4-1BB IgG1抗体，具有独特的作用机制[48] - YH001是公司的核心产品之一，已经完成了澳大利亚的I期临床试验，显示出良好的安全性和疗效特征[59] 抗体药物合作及授权 - YH003与ISU ABXIS合作，授予ISU ABXIS使用YH003序列构建多套三特异性抗体[46] - 公司与Syncromune合作开发基于Syncrovax™技术的瘤内免疫疗法，包括YH002、YH001和YH003作为活性成分[70] - 公司与微芯生物合作在大中华区开发和商业化YH008双特异性抗体，微芯新域将支付40百万元首付款和其他潜在付款[75] 抗体发现技术平台 - 公司的RenMice平台为全人抗体研发带来新的机遇，已建立多个全人抗体技术平台[9] - RenMice平台生成了丰富的全人源抗体库，包括全人源单克隆抗体库和双特异性抗体库[85] - 公司基于RenMab开发了TCRm技术平台，用于针对细胞内靶点的抗体药物开发[86] 基因编辑技术及模式动物 - 公司的自主百万碱基级基因编辑技术可实现小鼠免疫球蛋白重链及kappa轻链可变区的原位替换[89] - 公司提供基于动物和细胞的定制基因编辑服务，已完成约4300个定制基因编辑项目[119] - 公司通过基因编辑技术创造了全面的抗体发现及疾病小鼠模型[127] 药理药效评估服务 - 公司的體內藥理學團隊成功开发和验证了数百个腫瘤模型，提供定制的生物治疗策略[108] - 公司的模型涵盖广泛的免疫治疗领域，提高了药物开发的转化效率[109] - 高规模筛选能力的模型化體內藥效服務支持分子筛选、药物比较或评估[111] 财务及业务发展 - 公司2022年12月31日止年度的收入总额为533,881千元，较2021年同期增长50.6%[178] - 公司2022年12月31日止年度的毛利为391,800千元，毛利率为73.4%，较2021年同期增长58.4%[182] - 公司2022年12月31日止年度的其他收益及虧損淨額为86,700千元，较去年同期增长238.7%[183]

整体财务数据关键指标变化 - 2022年收益为533,881千元，较2021年的354,555千元同比增长50.6%[2] - 2022年毛利为391,750千元，较2021年的247,440千元同比增长58.3%[2] - 2022年除税前亏损为601,353千元，较2021年的545,643千元同比增加10.2%[2] - 2022年年内亏损为602,157千元，较2021年的545,643千元同比增加10.4%[2] - 2022年本公司权益股东应占年内亏损为601,945千元，较2021年的545,576千元同比增加10.3%[2] - 2022年年内全面收入总额为 - 600,716千元，较2021年的 - 545,062千元同比减少10.2%[2] - 2022年每股亏损（基本及摊薄）为 - 1.58元，较2021年的 - 1.51元同比减少4.6%[2] - 2022年非流动资产为1,880,536千元，较2021年的1,428,545千元有所增加[4] - 2022年流动资产为919,296千元，较2021年的874,238千元有所增加[4] - 2022年资产净值为1,150,816千元，较2021年的1,251,971千元有所减少[4] - 2022年集团总收益为人民币533,881千元，2021年为人民币354,555千元，同比增长约49.9%[10] - 2022年可报告分部总收益为人民币566,808千元，2021年为人民币375,657千元，同比增长约50.9%[16] - 2022年可报告分部毛利为人民币392,523千元，2021年为人民币248,808千元，同比增长约57.8%[16] - 2022年来自美国的外部客户收益为人民币178,993千元，2021年为人民币102,118千元，同比增长约75.3%[17] - 2022年其他地区外部客户收益为人民币67,152千元，2021年为人民币33,440千元，同比增长约100.8%[17] - 2022年中国特定非流动资产为人民币1,453,038千元，2021年为人民币1,387,873千元，同比增长约4.7%[18] - 2022年美国特定非流动资产为人民币176,693千元，2021年为人民币9,127千元，同比增长约1836%[18] - 2022年其他收益及亏损净额为人民币86,710千元，2021年为人民币25,569千元，同比增长约239.1%[19] - 2022年生物资产已变现公允价值负变动为5601.1万元，未变现公允价值正变动为5993.4万元；2021年分别为4620.6万元和5601.8万元[20] - 2022年财务成本为5613.9万元，其中长期应付款项利息3991.6万元、租赁负债利息1294.2万元、银行及其他贷款利息328.1万元；2021年财务成本为3942.5万元[21] - 2022年员工成本为41989.5万元，其中薪金等37109.1万元、界定供款退休计划供款3349.1万元、以权益结算的股份支付开支1531.3万元；2021年员工成本为34996万元[22] - 2022年物业等折旧费用17103.4万元、无形资产摊余成本306.5万元等；2021年物业等折旧费用12648.1万元、无形资产摊余成本161.6万元等[24] - 2022年除税前亏损60135.3万元，按中国法定税率计算的名义税项15033.8万元等；2021年除税前亏损54564.3万元，按中国法定税率计算的名义税项13641.1万元等[26] - 2022年每股基本亏损根据公司普通股股东应占年内亏损60194.5万元及已发行普通股加权平均数381004千元计算；2021年根据亏损54557.6万元及加权平均数362411千元计算[28][29] - 2022年贸易应收款项为10768.2万元，其中第三方11475万元，亏损拨备706.8万元；2021年为10308.9万元[31] - 2022年贸易应付款项及应付票据为14619万元，其中关联方53.3万元、第三方10496.8万元、应付票据4068.9万元；2021年为10244.1万元[33] - 2022年贸易应收款项1年内9718.3万元、1至2年915.7万元等；2021年1年内9541.2万元、1至2年648.2万元等[32] - 2022年贸易应付款项1年内14546.7万元、1年后但2年内31.2万元等；2021年1年内10178.5万元、1年后但2年内47.8万元等[34] - 2021年1月1日已发行及缴足普通股数目为360,000千股，股本为360,000千元；2021年12月31日为374,930千股，股本为374,930千元；2022年12月31日为399,398千股，股本为399,398千元[35] - 2021年5月31日，投资者以3.1104亿元认购公司1493万股普通股，1493万元及2.9611亿元分别计入股本及股份溢价[35] - 2022年9月，公司完成首次公开发行境外上市外资股（H股）2446.85万股，所得款项总额为6.1709557亿港元（相当于人民币5.42064655亿元），扣除开支后公司收取5.00696819亿元，其中2446.85万元确认为股本[35] - 公司收益从2021年的约3.546亿元增加50.6%至2022年的约5.339亿元，主要受临床前药理药效评估、模式动物销售及抗体开发收入增加推动[91] - 销售成本从2021年的约1.071亿元增加32.7%至2022年的约1.421亿元，与收益增加基本一致[92] - 毛利从2021年的约2.474亿元增加58.4%至2022年的约3.918亿元，毛利率从69.8%上升至73.4%，主要因抗体开发业务增长[93] - 其他收益及亏损净额从2021年的约2560万元增加238.7%至2022年的约8670万元，主要因出售联营公司权益收益等[94] - 生物资产公允价值变动净额从2021年的约980万元减少60.2%至2022年的约390万元，因2022年人源化小鼠库存数量增幅小于2021年[95] - 销售及营销开支从2021年的约4200万元增加19.5%至2022年的约5020万元，主要因薪金增加[96] - 一般及行政开支从2021年的约1.881亿元增加40.0%至2022年的约2.634亿元，主要因薪金及上市开支增加[97] - 研发开支从2021年的约5.585亿元增加25.2%至2022年的约6.992亿元，因员工成本、直接材料成本及折旧摊销开支增加[98] - 截至2022年12月31日，银行及库存现金总计约为人民币62660万元，较2021年12月31日的约人民币46640万元增加[100] - 2022年经营活动所用现金净额为人民币30326.6万元，投资活动所用现金净额为人民币15373.8万元，融资活动所得现金净额为人民币58720万元[101] - 截至2022年12月31日止年度，财务成本约为人民币5610万元，较2021年的约人民币3940万元增加42.4% [102] - 截至2022年12月31日止年度，所得税约为人民币80万元，2021年为零[102] - 2022年和2021年分别产生亏损约人民币60220万元及约人民币54560万元[103] - 2022年12月31日，未偿还贷款约为人民币17880万元，2021年12月31日为零；资产负债比率为1.43，2021年12月31日为0.84 [104] - 截至2022年12月31日，流动资产净值约为人民币31330万元，2021年12月31日约为人民币42770万元[105] - 截至2022年12月31日止年度，资本开支总额约为人民币41060万元[107] - 2022年5月及12月，若干投资者向多玛增资合共人民币94000万元，公司亦认购人民币20000万元，股权由100%摊薄至18.26% [109] 业务合作与授权情况 - 2022年一名客户与集团交易金额为人民币70,000,000元，占集团收益10%以上[11] - 2022年分配至集团现有合约下剩余履约义务的交易价总额为人民币177,111,884元，2021年为人民币166,730,448元[11] - 公司与Tracon就YH001合作开发，将获北美市场两位数分级净销售额分成[40] - 公司授权Syncromune开展YH002瘤内联合疗法开发及商业化，有权获首付款、里程碑付款和分级净销售额分成[40] - 公司向荣昌生物授权YH005抗体，收取首付款及里程碑付款，有权就开发YH005 - ADC收取更多许可费[40] - 2022年公司与Syncromune签订授权协议，Syncromune将获YH002、YH001及YH003组成的Syncrovax™疗法独家全球开发和商业化权益，Syncromune准备未来12个月向FDA提交IND[49] - 2023年2月27日公司与微芯新域达成YH008在大中华区临床开发及商业化独家授权协议，微芯新域支付4000万元首付款、不超3.6亿元潜在研发里程碑付款、不超1.96亿元潜在销售里程碑付款及销售净额分级特许权使用费[51] - 公司已与21家制药及生物技术公司达成34项联合开发/已授权转让/转让开发协议[54] - 截至2022年12月31日，公司已与17家知名跨国制药公司及领先制药公司达成授权及试验合作协议，受许可人已合共启动40个项目[55] - 2023年3月，公司与杨森订立授权协议[55] - 公司已为全球约400名合作伙伴完成超2000个药物评估项目[62] 产品管线情况 - 截至2022年12月31日，公司建立由11项候选药物组成的抗体药物产品管线，包括6项临床阶段和5项临床前阶段候选药物[37] - 产品管线中有4项候选药物与不同合作方有授权转让安排[37] - 公司核心产品包括靶向CD40的人源化IgG2激动性单克隆抗体YH003和人源化抗CTLA - 4 IgG1单克隆抗体YH001[38] - YH003在澳大利亚联合PD - 1的I期临床试验，共26名患者入组，第一部分及第二部分分别有65.0%及16.7%受试者报告为3级或以上不良事件，第一部分10名（50.0%）、第二部分1名（16.7%）受试者出现严重药物相关不良事件[2] - 截至2022年12月31日，YH003联合特瑞普利单抗用于PDAC患者的II期国际多中心研究中，胰腺癌一线治疗2C组有47名受试者入组，二线治疗2B组有45名受试者入组[3] - 截至2022年12月31日，YH003联合PD - 1加化疗治疗黏膜型黑色素瘤II期临床试验中，9名可评估受试者初步显示良好临床疗效，无新安全性信号，安全性和耐受性良好[4] - 截至2022年12月31日，YH003联合PD - 1和YH001治疗晚期实体瘤的国际多中心I期临床试验，共有12名受试者入组[4] - 截至2022年12月31日，YH004的I期临床试验中，8名受试者入选并接受不同剂量治疗，2名受试者病情稳定疗效评估最佳，所有相关不良事件均为轻度或中度[5] - 公司于2017年开始研发YH003，2021年4月确定RP2D，已获国家药监局IND批准在中国进行晚期实体瘤患者的I期临床试验[2] - 公司分别于2021年6月、8月、11月、10月、11月从美国FDA、TGA、MedSafe、国家药监局及台湾FDA获得YH003展开II期MRCT的IND批准[3] - 公司于2022年与ISU ABXIS合作，授予其使用YH003序列构建多套三特异性抗体[5] - 公司于2017年开启YH001的研发流程，已在澳大利亚完成I期临床试验，2021年4月确定RP2D[6] - 公司已在澳大利亚启动YH004的I期临床试验，2021年12月完成首例患者给药，2021年10月获美国FDA的IND批准，2022年1月7日获国家药监局批准IND申请[5] - YH001联合特瑞普利单抗在不超4.0 mg/kg剂量下耐受性良好，29名入组患者中26名被评估患者里，5名局部缓解，11名病情稳定[47] - YH001与恩沃利单抗及多柔比星联合治疗软组织肉瘤患者的I/II期临床试验于2022年8月获FDA批准，11月给首例患者用药[47] - YH001/KN035SAR101研究预计在美国多中心招募176名患者，2022年11月开始招募