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药捷安康-B(02617)
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药捷安康-B(02617) - 2025 - 中期业绩
2025-08-25 20:18
财务表现:亏损与每股亏损 - 公司期内亏损为1.229亿元人民币,较去年同期的1.604亿元人民币亏损收窄23.4%[3] - 公司税前亏损为122,866千元,较去年同期的160,387千元收窄23.4%[28] - 每股基本及摊薄亏损为0.32元人民币,较去年同期0.42元人民币改善23.8%[3] - 每股基本亏损为0.32元,较去年同期的0.42元改善23.8%[28] 研发成本与费用 - 研发成本为9843万元人民币,同比下降30.9%[3] - 研发成本同比下降30.9%,从人民币142.5百万元降至98.4百万元,主要因临床试验开支减少46.7百万元[61][62] - 临床试验开支同比减少人民币46.7百万元至54.5百万元,因TT-00420项目两项美国临床试验进入收尾阶段[62] - 临床前开支同比增加人民币1.9百万元至9.7百万元,因加大化合物研发投入[62] 其他收入与收益 - 其他收入下降76.5%至98.6万元人民币,主要因政府补助从276.5万元人民币大幅减少至87万元人民币[15] - 公司其他收入及收益同比下降65.1%,从人民币10.4百万元降至3.6百万元,主要因利息理财收入减少4.1百万元及政府补助减少2.7百万元[60] - 以公允价值计量金融资产公允价值收益265.2万元人民币,较去年同期621.6万元人民币下降57.3%[15] - 金融资产公允价值收益为2,652千元,较去年同期的6,216千元下降57.3%[18] 运营费用 - 上市费用为9,880千元,较去年同期的11,669千元下降15.3%[18] - 专业费用为1,958千元,较去年同期的1,058千元增长85.1%[18] - 物业、厂房及设备折旧为1,046千元,较去年同期的1,568千元下降33.3%[18] - 使用权资产折旧为1,468千元,较去年同期的1,778千元下降17.4%[18] - 雇员福利费用总额为28,415千元,其中薪金及津贴20,507千元,退休金供款2,717千元,股份支付5,191千元[18] - 报告期间雇员福利费用总额为人民币36.32百万元[78] 现金及现金等价物 - 现金及现金等价物为4.491亿元人民币,较期初5.695亿元人民币减少21.2%[6] - 现金及现金等价物较2024年末下降21.1%至人民币449.1百万元,主要因研发服务采购及运营支出[66] - 截至2025年6月30日现金及现金等价物与理财产品合计人民币635.86百万元[70] 资产与负债变动 - 总权益增至5.822亿元人民币,较期初5.25亿元人民币增长10.9%[6] - 流动资产净值增至5.388亿元人民币,较期初4.819亿元人民币增长11.8%[6] - 使用权资产为1786.4万元人民币,较期初1933.2万元人民币减少7.6%[6] - 金融资产大幅增至1.868亿元人民币,主要因公允价值变动[6] - 贸易应付款项为87,165千元,较去年末的81,243千元增长7.3%[32] - 贸易应付款项较2024年末上升7.3%至人民币87.2百万元,反映研发活动进展[67] - 租赁负债较2024年末下降30.0%至人民币3.1百万元,因支付使用权资产租金[68] - 股本因香港上市发行1528.1万股(每股13.15港元)较2024年末上升4.0%至人民币396.9百万元[69] - 资产负债比率从2024年末16.6%降至2025年6月30日的16.0%[71] 核心产品Tinengotinib(替恩戈替尼)临床进展 - 公司核心产品Tinengotinib针对胆管癌(CCA)的关键性II期临床试验预计于2025年下半年完成[38] - Tinengotinib获得美国FDA针对CCA和mCRPC适应症的快速通道认定以及针对CCA的孤儿药认证[38] - Tinengotinib在欧盟获得针对胆道系统癌症(BTC)适应症的孤儿药认证[38] - Tinengotinib联合新激素治疗(NHT)用于mCRPC的II期临床试验于2024年2月获中国国家药监局IND批准[37] - 一项由研究者发起的Tinengotinib联合NHT治疗mCRPC的试验(IIT)已于2024年8月在美国启动[37] - 替恩戈替尼在43名FGFR抑制剂治疗后进展的胆管癌患者中客观缓解率达30% (13/43),疾病控制率达93% (40/43),中位无进展生存期为6.0个月[45] - 替恩戈替尼治疗FGFR2融合阳性胆管癌患者的中位总生存期达18个月[46] - 在22名转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,替恩戈替尼单药治疗的中位无进展生存期为5.6个月[48] - 13名可评估病灶的转移性去势抵抗性前列腺癌患者客观缓解率达46% (6/13),疾病控制率达85% (11/13)[48] - 43%的转移性去势抵抗性前列腺癌患者前列腺特异性抗原减少超过50%[48] - 两名FGFR抑制剂治疗后进展的胆管癌患者接受替恩戈替尼治疗后肿瘤最大缩小幅度分别达41.6%与48.6%[46] - 中国3名FGFR抑制剂治疗后进展的胆管癌患者中2名达到部分缓解(66.7%),其中1名持续治疗超过8个月,另1名持续治疗14个月仍在治疗中[45] - 替恩戈替尼正在中国进行胆管癌适应症的注册性II期临床试验,预计2025年下半年完成[47] - 替恩戈替尼在全球进行国际多中心III期临床试验,预计2026年下半年完成患者招募[47] - 截至2025年6月30日,替恩戈替尼在全球已进行或正在进行共九项公司发起的临床试验[43] - 替恩戈替尼联合治疗mCRPC的Ib/II期研究方案于2025年2月ASCO GU会议发布[49] - 替恩戈替尼获美国FDA快速通道认证用于mCRPC治疗[50] - 替恩戈替尼单药治疗HR+/HER2-乳腺癌患者ORR达50% (8/16),DCR达88% (14/16)[52] - 替恩戈替尼治疗转化TNBC患者ORR达60% (3/5),DCR达100% (5/5)[52] - 替恩戈替尼联合阿替利珠单抗治疗CCA患者ORR达25.0% (7/28),DCR达75.0% (21/28)[53] - 替恩戈替尼治疗FGFR变异实体瘤患者ORR达33% (17/51),DCR达88% (45/51),中位PFS 6.9个月[54] - 替恩戈替尼10 mg QD剂量被确定为最佳给药方案[55] - 公司与康方生物达成战略合作推进替恩戈替尼联合治疗晚期HCC的II期研究[51] 其他候选产品进展 - 临床阶段候选产品TT-01488(非共价可逆BTK抑制剂)预计于2025年下半年获得I期临床试验主要终点结果[38] - 临床阶段候选产品TT-00973(AXL/FLT3抑制剂)的I期临床试验预计于2026年上半年完成[39] - 公司从LG Chem获得TT-01688(S1P1调节剂)在大中华区的独家开发及商业化权利[37][40] - TT-01488治疗B细胞淋巴瘤ORR达57% (8/14),其中MCL/WM/MZL患者ORR达100% (7/7)[57] - TT-00973获得中国NMPA IND批准用于实体瘤治疗[57] 产品管线与业务领域 - 公司主要管线包含六款临床阶段候选产品及多款临床前阶段候选产品[34] - 公司产品管线涵盖肿瘤、炎症及心脏代谢疾病三大领域[34] - 公司核心产品为Tinengotinib[90] 融资与资金用途 - 公司H股上市所得款项净额约为161.3百万港元[83] - 上市所得款项净额中42%用于欧洲临床试验[84] - 上市所得款项净额中26%用于美国临床试验[84] - 上市所得款项净额中10%用于营运资金[84] - 截至2025年6月30日上市所得款项净额尚未动用[84] 公司基本信息 - 公司H股于2025年6月23日在香港联交所主板上市[91] - 报告期间为截至2025年6月30日止六个月[91] - 公司股份每股面值为人民币1.00元[92] - 公司注册成立于中国[90] - 公司前身为南京药捷安康生物科技有限公司[90] - 公司采用《国际财务报告准则》作为会计准则[91] - 公司货币单位包括人民币和港元[91] - 公司董事会包括3名执行董事和3名独立非执行董事[94] - 公司H股以港元认购及买卖[91] - 加权平均普通股数为382,210,894股,较去年同期的381,616,633股略有增加[28] 财务安全与资本结构 - 公司截至2025年6月30日无银行借款或其他形式借款[73] - 公司截至2025年6月30日无任何已抵押资产[74] 人力资源 - 公司截至2025年6月30日雇员总数为121人,其中研发人员占比76.9%[78] 股息政策 - 公司未就截至2025年6月30日止六个月宣派中期股息[79]
药捷安康-B(02617) - 更改香港主要营业地点
2025-08-25 20:11
公司信息 - 公司为药捷安康(南京)科技股份有限公司,代号2617[2] - 董事会含执行董事吴永谦博士及吴笛先生等[4] 营业地点 - 香港主要营业地点改至香港湾仔港湾道18号中环广场6706室[3] - 营业地点更改自2025年8月25日起生效[3] 公告日期 - 公告日期为2025年8月25日[4]
药捷安康-B获纳入恒生综合指数 有望成为港股通标的
智通财经· 2025-08-22 20:50
公司指数纳入 - 药捷安康-B获纳入恒生综合指数 变动将于9月5日收市后实施并于9月8日起生效[1] - 沪深交易所将相应调整港股通可投资标的范围[1] - 公司满足市值、流动性和上市时间等港股通调入标准[1] 核心产品进展 - 自主研发多靶点激酶抑制剂替恩戈替尼(TT-00420)获美国FDA授予快速通道认证 适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌[1] - 替恩戈替尼目前处于全球三期注册实验阶段 靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶发挥抗肿瘤作用[1] - 该药物在美国与中国进行的临床试验显示对多种实体瘤具有疗效潜力[1]
药捷安康-B(02617)获纳入恒生综合指数 有望成为港股通标的
智通财经网· 2025-08-22 20:49
指数纳入与港股通调整 - 药捷安康-B获纳入恒生综合指数 变动将于9月5日收市后实施并于9月8日起生效 [1] - 沪深交易所将相应调整港股通可投资标的范围 [1] - 公司满足市值、流动性和上市时间等港股通调入标准 [1] 核心产品研发进展 - 自主研发多靶点激酶抑制剂替恩戈替尼(TT-00420)获美国FDA授予快速通道认证 适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌 [1] - 替恩戈替尼目前处于全球三期注册实验阶段 靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶发挥抗肿瘤作用 [1] - 美国与中国临床试验显示该药物在多种实体瘤治疗中具有疗效潜力 [1]
药捷安康-B(02617.HK)8月25日举行董事会会议考虑及批准中期业绩
格隆汇· 2025-08-13 17:18
公司董事会会议安排 - 公司将于2025年8月25日举行董事会会议 [1] - 会议内容包括审议批准截至2025年6月30日止六个月的未经审核综合中期业绩及其发布 [1] - 会议将考虑宣派及派付中期股息(如有)并处理其他事项 [1]
药捷安康-B(02617) - 董事会会议召开日期
2025-08-13 17:11
董事會會議召開日期 藥捷安康(南京)科技股份有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)茲宣佈,謹定 於2025年8月25日(星期一)舉行董事會會議,藉以(其中包括)(i)考慮及批准本 公司及其附屬公司截至2025年6月30日止六個月之未經審核綜合中期業績及其發 佈;(ii)考慮宣派及派付中期股息(如有);以及(iii)處理任何其他事項。 承董事會命 藥捷安康(南京)科技股份有限公司 董事長兼首席執行官 吳永謙博士 香港,2025年8月13日 於本公告日期,董事會包括執行董事吳永謙博士及吳笛先生;非執行董事賈中新 女士及易華博士;及獨立非執行董事徐海音女士、鄭哲蘭女士及李書湃先生。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TransThera Sciences (Nanjing), Inc. 藥捷安康(南京)科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2617) ...
智通港股52周新高、新低统计|8月12日
智通财经网· 2025-08-12 16:43
52周新高股票表现 - 截至8月12日收盘,共有142只股票创52周新高,其中映美控股(02028)以164.89%的创高率位居榜首,精英汇集团(01775)和富盈环球集团(01620)分别以84.78%和40.63%位列第二和第三 [1] - 创高率超过20%的股票包括澳亚集团(34.36%)、富一国际控股(28.30%)、环联连讯(28.00%)、华检医疗(27.58%)、中慧生物-B(27.53%)、中国新零售供应链(23.19%)、陆庆娱乐(23.19%)、尚晋国际控股(22.58%)和世纪集团国际(20.00%) [1] - 创高率在10%-20%区间的股票包括小黄鸭德盈(18.06%)、未来数据集团(18.00%)、云知声(15.49%)、原生态牧业(14.47%)、现代牧业(12.88%)、润中国际控股(12.09%)、飞扬集团(11.69%)、盈健医疗(11.43%)、中国圣牧(11.11%)和泰昇集团(11.11%) [1] 中等涨幅股票表现 - 创高率在5%-10%的股票包括中国华星(10.53%)、复星国际(9.66%)、汇聚科技(9.60%)、伟工控股(8.67%)、优然牧业(7.79%)、华晨中国(7.25%)、CWT INT'L(7.02%)、粤运交通(6.81%)、万嘉集团(6.48%)、中国心连心化肥(6.30%)和盛源控股(6.06%) [1] - 创高率在4%-5%的股票包括药捷安康-B(5.90%)、煜荣集团(5.83%)、中宝新材(5.68%)、正大企业国际(5.56%)、瑞斯康集团(5.26%)、星谦发展(5.17%)、久久王(5.16%)和重庆机电(5.08%) [1][2] - 创高率在3%-4%的股票包括伟禄集团(4.81%)、金风科技(4.70%)、和谐汽车(4.68%)、中国飞机租赁(4.58%)、丘钛科技(4.47%)、意力国际(4.44%)、和誉-B(4.43%)、亨利加集团(4.18%)、陆氏集团(4.17%)和现代牙科(3.92%) [2] 低涨幅股票表现 - 创高率在2%-3%的股票包括诺亚控股(3.36%)、正利控股(3.33%)、朗廷-SS(3.28%)、邵氏兄弟控股(3.13%)、中国农产品交易(3.08%)、RAFFLESINTERIOR(2.86%)、叶氏化工集团(2.70%)、智云国际控股(2.52%)、啓明医疗-B(2.47%)、阜博集团(2.46%)和天伦燃气(2.44%) [2] - 创高率在1%-2%的股票包括伊登软件(2.40%)、平安好医生(2.37%)、复星医药(2.22%)、佳景集团(2.15%)、东岳集团(2.07%)、百富环球(2.03%)、中国铝业(1.93%)、国际资源(1.93%)、中国财险(1.90%)、FL二南方日经(1.89%)和复宏汉霖(1.87%) [2] - 创高率低于1%的股票包括六福集团(1.80%)、南方中证5G(1.68%)、自然美(1.67%)、潪㵆发展(1.67%)、GX亚太(1.66%)、和铂医药-B(1.64%)、光大环境(1.61%)、长飞光纤光缆(1.57%)、赛迪顾问(1.52%)、耐世特(1.52%)和中国神华(1.50%) [2][3] 52周新低股票表现 - 嘉鼎国际集团(08153)以-15.25%的创低率位居跌幅榜首,坤集团(00924)和中加国信(00899)分别以-12.86%和-10.00%的创低率位列第二和第三 [4] - 创低率在-5%至-10%的股票包括欢喜传媒(-8.62%)、国富氢能(-7.96%)、METALIGHT(-7.34%)、创美药业(-5.23%)、九江银行(-5.22%)和怡邦行控股(-5.08%) [4] - 创低率在-1%至-5%的股票包括中骏集团控股(-4.08%)、乐舱物流(-4.03%)、东阳光药(-3.70%)、多牛科技(-3.14%)、FI二南方日经(-2.66%)、瑞风新能源(-2.60%)、易和国际控股(-2.31%)、思考乐教育(-1.75%)和中庆股份(-1.48%) [4]
药捷安康-B(02617) - 於2025年8月4日举行的股东週年大会的投票表决结果
2025-08-04 18:36
股份相关 - 截至2025年8月4日,公司已发行股份总数为396,897,633股,含301,666,673股H股和95,230,960股非上市股份[2] 决议案结果 - 2025年8月4日股东周年大会所有提呈决议案均获通过[2] - 多项普通决议案赞成票占比大多为99.99%[5] - 授予董事配发等股份授权赞成票93.81%[6] - 授予董事购回H股授权赞成票99.99%[6] - 扩大一般授权赞成票93.85%[6] 选举结果 - 选举吴永谦等为第二届董事会董事[5] - 选举梅江华等为第二届监事会股东代表监事[6]
药捷安康-B(02617) - 截至二零二五年七月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-08-04 18:22
股份数据 - 截至2025年7月31日,H类普通股法定/注册股份301,666,673股,股本301,666,673元[1] - 截至2025年7月31日,其他类别普通股法定/注册股份95,230,960股,股本95,230,960元[1] - 2025年7月底法定/注册股本总额396,897,633元[1] - 截至2025年7月31日,H类和其他类别普通股已发行股份与库存股情况[2] - 2025年7月,两类普通股相关股份数目均无增减[1][2]
维立志博招股首日认购近179倍;奥克斯二度递表港交所丨港交所早参
每日经济新闻· 2025-07-18 00:34
维立志博-B招股 - 维立志博-B(HK02617)于7月17日在港交所启动招股,招股截至7月22日,预计7月25日挂牌上市 [1] - 公司专注于肿瘤、自身免疫性疾病等新疗法的研发和商业化,招股价区间为31.6至35港元,拟全球发售3205.44万股 [1] - 首日孖展认购倍数达178.91倍,显示投资者对该公司前景高度看好 [1] 奥克斯电气递表 - 奥克斯电气于7月16日再次向港交所提交上市申请,此前曾于2025年1月15日首次递表 [2] - 作为全球第五大空调企业,2024年收入达297.59亿元,毛利润62.4亿元,毛利率20.97% [2] - 此次上市若成功将有助于提升品牌影响力并拓展国际市场 [2] 第四范式配股融资 - 第四范式(HK06682)拟配售2590万股H股,每股50.5港元,预计融资净额13.06亿港元 [3] - 融资用途分配:50%用于具身智能等新兴领域,40%用于全球业务拓展及潜在并购,10%用于一般企业用途 [3] - 此举显示公司在AI领域的战略布局,旨在通过技术研发和并购增强市场竞争力 [3] 十月稻田业绩预增 - 十月稻田(HK09676)预计2025年上半年经调整净利润不低于2.83亿元,同比增长不少于90% [4] - 业绩增长主要源于产品创新、结构优化及渠道合作深化,带动多渠道销量增加 [4] - 公司展现出在食品行业的竞争优势,有望持续受益于消费升级趋势 [4] 港股市场表现 - 7月17日恒生指数收报24498.95点,微跌0.08% [5] - 恒生科技指数上涨0.56%至5448.85点,国企指数微跌0.09%至8853.10点 [5]