股价表现 - 公司股价再涨超15% 总市值一度突破400亿港元[1] - 截至发稿时股价报100港元 涨幅达11.11%[1] - 成交额为1.48亿港元[1] 核心产品进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+且HER2-复发或转移性乳腺癌II期临床试验获中国国家药品监督管理局临床默示许可[1] - 该联合治疗策略可能为乳腺癌患者治疗带来新突破[1] - 替恩戈替尼是全球首个且唯一进入注册临床阶段用于治疗复发或难治性胆管癌患者的FGFR抑制剂[1] - 该药物也是全球首个可能同时抑制FGFR/JAK通路并针对转移性去势抵抗性前列腺癌具有临床疗效证据的研究药物[1] 市场地位提升 - 公司被调入港股通标的名单 自9月8日起生效[1] - 国元国际表示公司在细分行业研发领先[1]

股价表现 - 药捷安康-B(02617)再涨超15% 总市值一度突破400亿港元 [1] - 截至发稿涨11.11%报100港元 成交额1.48亿港元 [1] 核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌II期临床试验获中国国家药品监督管理局临床默示许可 [1] - 替恩戈替尼联合氟维司群的临床治疗策略可能为乳腺癌患者治疗带来新突破 [1] 港股通纳入与研发地位 - 药捷安康被调入港股通标的名单 自9月8日起生效 [1] - 替恩戈替尼是全球首个且唯一进入注册临床阶段用于治疗复发或难治性胆管癌患者的FGFR抑制剂 [1] - 替恩戈替尼是全球首个可能同时抑制FGFR/JAK通路并针对转移性去势抵抗性前列腺癌具有临床疗效证据的研究药物 [1]

重大事项 - 药捷安康-B替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR阳性╱HER2阴性或低表达复发或转移性乳腺癌II期临床试验获批开展[1] - 飞扬集团附属与青岛文化产权交易中心就文旅资产数字化领域潜在合作签订战略合作框架协议[1] - 凯知乐国际进军TCG赛道并与全球顶级IP宝可梦达成运营服务合作[1] - 中集集团BWO拟向海龙十六号公司、海龙十七号公司租赁华业龙和华商龙两座起重生活平台[1] - 金风科技拟投资189.2亿元于内蒙古建设风氢氨醇一体化项目[1] 财务数据 - 中原建业前8个月在管项目合约销售72.8亿元 同比减少20.0%[1] - 建业地产前8个月物业合同销售总额56.2亿元 同比减少5.0%[1] - 宝胜国际前8个月综合累计经营收益净额约115.55亿元 同比下跌8.1%[1] - 华润电力首8个月附属电厂累计售电量达1.44亿兆瓦时 同比增加5.9%[1] - 江山控股前8个月太阳能发电站总发电量约21.82万兆瓦时 同比减少3.55%[1]

核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的II期临床试验于2025年9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [1] - 试验设计为开放标签、多中心II期临床研究 旨在评估联合用药的安全性、疗效及药代动力学 [1] 临床数据表现 - 替恩戈替尼单药在经历内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗和化疗的多重治疗患者中显示出令人鼓舞的临床效果 [1] - 临床前实验表明替恩戈替尼与氟维司群联合用药对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用 [1] 治疗前景 - 联合用药临床策略可能为HR+/HER2-乳腺癌患者治疗带来新突破 [1]

核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的II期临床试验于2025年9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [1] - 试验设计为在中国开展的多中心、开放标签II期研究 旨在评估联合用药的安全性、疗效及药代动力学 [1] - 试验针对经内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗和化疗等多种治疗后失败的HR+/HER2-乳腺癌患者群体 [1] 产品疗效与机制 - 早期临床研究显示替恩戈替尼单药在经多种治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者中表现出令人鼓舞的临床效果 [1] - 临床前实验证实替恩戈替尼与氟维司群联合用药对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用 [1] - 联合治疗策略有望为内分泌治疗耐药的HR+/HER2-乳腺癌患者提供新的治疗突破 [1] 疾病领域与市场定位 - 产品聚焦激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌治疗领域 [1] - 目标患者群体为经治失败后缺乏有效治疗方案的HR+/HER2-乳腺癌患者 [1]

核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌II期临床试验于2025年9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [1] - 试验设计为开放标签、多中心II期临床研究 旨在评估联合疗法的安全性、疗效及药代动力学 [1] 临床试验背景与设计 - 试验针对经治失败的激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性或低表达复发或转移性乳腺癌患者 [1] - 早期临床研究显示替恩戈替尼单药在经历内分泌治疗 CDK4/6抑制剂治疗和化疗的患者中呈现鼓舞性临床效果 [1] 药物作用机制与潜力 - 临床前实验证实替恩戈替尼与氟维司群联合用药对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用 [1] - 联合治疗策略可能为HR+/HER2-乳腺癌患者提供新的治疗突破 [1]

新产品和新技术研发 - 公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗特定乳腺癌II期临床试验于2025年9月10日获中国国家药监局临床默示许可[4] - 替恩戈替尼早期临床研究显示单药在特定乳腺癌患者中有鼓舞人心的临床效果[4] - 临床前实验表明替恩戈替尼与氟维司群联用对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞有药理学协同作用[4]

港股市场整体表现 - 恒生指数涨1.01%至26200.26点 突破两万六大关创近四年新高 成交额2882.09亿港元 [1] - 恒生国企指数涨0.93%至9328.16点 恒生科技指数涨1.27%至5902.69点 三大指数均实现四连涨 [1] - 花旗上调年底恒指目标7%至26800点 预期明年上半年及年底分别升至27500点与28800点 [1] 蓝筹股表现 - 联想集团涨4.63%至11.31港元 贡献恒指5.88点 华泰证券维持买入评级并给予16港元目标价 [2] - 京东物流涨4.45%至13.85港元 贡献恒指2.42点 新鸿基地产涨4.28%至97.5港元 贡献恒指9.1点 [2] - 信义光能跌2.77%至3.51港元 拖累恒指0.72点 小米集团跌2.22%至54.95港元 拖累恒指35.71点 [2] 科技与云计算板块 - 哔哩哔哩涨超7% 京东涨超3% 百度与美团涨超2% 阿里涨0.63% [3] - 金山云涨8.79%至8.17港元 浪潮数字企业涨8.36%至10.5港元 万国数据涨6.07%至34.24港元 [3] - 甲骨文云收入同比增长28% 云基础设施收入同比增55% 预计2026财年云基础设施营收达180亿美元 [4] 地产与政策预期 - 新鸿基地产涨4.28%至97.5港元 恒隆地产涨2.79%至8.84港元 恒基地产涨2.37%至27.68港元 [4] - 市场预期香港施政报告将削减400-600万港元住宅印花税 设立购房资金通计划 [5] - 摩根大通指出若美联储减息符合预期 香港地产股表现可能逊于大市 [5] 锂业与光伏板块 - 赣锋锂业跌7.02%至33.9港元 天齐锂业跌7.97%至39.96港元 因宁德时代宜春锂矿预计很快复产 [5] - 碳酸锂主力合约跌近5% 里昂预计碳酸锂价格将回落至每吨7万元人民币以下 [6] - 信义光能跌2.77%至3.51港元 福莱特玻璃跌2.75%至11.66港元 多晶硅期货再跌超4% [6] 异动个股表现 - 云锋金融涨27.83%至5.42港元 因获香港证监会批准升级牌照提供虚拟资产交易服务 [7] - 药捷安康涨27.57%至90港元 被调入港股通名单且替恩戈替尼II期临床完成首例患者给药 [8] - 龙光集团涨9.47%至1.04港元 因与债权人达成境外债重组修订协议 [9] - 山东墨龙涨7.92%至4.36港元 受中东地缘政治风险带动油价上涨影响 [10] 行业数据与预测 - 中国AI云市场规模2025年上半年达223亿元 阿里云占比35.8%位列第一 [4] - 生成式AI推动AI云市场2025年预计增长148% 2030年规模将达1930亿元 [4] - 甲骨文2026财年云基础设施营收预计较2025财年100亿美元增长77% [4]

52周新高股票表现 - 截至9月10日收盘 共有131只股票创52周新高 其中中国置业投资(00736)创高率57.14%位列第一 云锋金融(00376)创高率32.81%位列第二 药捷安康－Ｂ(02617)创高率31.81%位列第三 [1] - 创高率超过20%的股票包括嘉利国际(01050)26.67% 正大企业国际(03839)21.23% 众安智慧生活(02271)19.58% [1] - 大型科技公司表现突出 阿里巴巴－Ｗ(09988)创高率2.75% 腾讯控股(00700)创高率1.75% 微博－ＳＷ(09898)创高率3.01% [1][2] 各行业股票创新高情况 - 金融板块表现强劲 汇丰控股(00005)创高率1.85% 中银香港(02388)创高率1.19% 云锋金融(00376)创高率32.81%位列整体第二 [1][2] - 医药生物板块多只股票创新高 药捷安康－Ｂ(02617)创高率31.81% 派格生物医药－Ｂ(02565)创高率8.16% 圣诺医药－Ｂ(02257)创高率6.75% [1] - 半导体行业相关ETF表现良好 ＧＸ亚洲半导体(03119)创高率2.23% 富邦台湾半导体(03076)创高率0.18% [2][3] 52周新低股票表现 - 新世纪医疗(01518)创低率-34.38%位列第一 收盘价0.800港元 最低价0.420港元 [4] - 环球友饮智能(08496)创低率-28.81%位列第二 万马控股股权(02935)创低率-16.67%位列第三 [4] - 部分杠杆及反向ETF出现新低 ＸＩ二南方恒科(07552)创低率-3.23% ＦＩ二南方恒指(07500)创低率-2.18% [4] 创新高股票价格区间分布 - 高价股方面 映恩生物－Ｂ(09606)收盘价433.000港元 创高率5.99% 奥明环球联网(03072)收盘价218.400港元 创高率8.87% [1] - 中价股方面 药捷安康－Ｂ(02617)收盘价90.000港元 正大企业国际(03839)收盘价9.210港元 [1] - 低价股方面 中国置业投资(00736)收盘价0.760港元 中奥到家(01538)收盘价0.470港元 [1]

指数表现 - 恒生医疗保健指数下跌0.72% 成分股健康之路领涨3.97% 药明合联上涨1.94% 佰泽医疗上涨1.73% 方舟健客领跌3.96% 医脉通下跌3.12% 微创脑科学下跌1.73% [2] - 恒生港股通创新药精选指数下跌1.58% 成分股药捷安康-B领涨31.47% 映恩生物-B上涨6.10% MIRXES-B上涨2.65% 三生制药领跌7.30% 君实生物下跌5.70% 绿叶制药下跌3.67% [4] ETF表现 - 恒生医疗ETF(513060)下跌0.40% 报价0.75元 近1周累计上涨2.59% [2] - 港股创新药精选ETF(520690)下跌1.20% 报价1.07元 近1周累计上涨2.94% 涨幅排名可比基金1/2 [4] - 恒生医疗ETF盘中换手21.81% 成交15.98亿元 近1周日均成交29.08亿元 排名可比基金第一 [2] - 港股创新药精选ETF盘中换手25% 成交9419.79万元 近1周日均成交1.84亿元 [4] - 恒生医疗ETF最新规模达73.28亿元 位居可比基金1/3 [7] 资金流向 - 港股创新药精选ETF最新资金净流出108.84万元 近10个交易日合计净流入4461.64万元 [9] 创新药进展 - 恒瑞医药与IDEAYA联合开发的DLL3 ADC药物SHR4849在治疗小细胞肺癌的I/II期临床中展现同类最优潜力 在＞2.4mg/kg剂量组中二线及以上患者ORR达73% DCR达93% 中位PFS为6.7个月 因不良反应导致的停药率仅2% [5] - 百利天恒及恒瑞医药最新临床数据展示全球竞争力 双抗ADC及DLL3靶向药物疗效数据对标国际最佳水平 [6] 行业前景 - 摩根士丹利预测中国创新药全球影响力将持续提升 预计到2040年中国原研药物占美国FDA批准新药比例将从5%大幅增长至35% 在海外市场创造约2200亿美元收入 推动全球研发回报率提升48% [5] - 国产ADC平台价值凸显 创新药临床进展与管线拓展成为板块催化 [6] 指数构成 - 恒生医疗保健指数前十大权重股为百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、京东健康、三生制药、翰森制药、阿里健康 合计占比62.87% [8] - 恒生港股通创新药精选指数前十大权重股为百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团、中国生物制药、三生制药、翰森制药、药明康德、科伦博泰生物-B 合计占比78.87% [9] 产品信息 - 恒生医疗ETF(513060)及场外联接(014424/014425)跟踪恒生医疗保健指数 覆盖港股医疗保健核心资产 [7] - 港股创新药精选ETF(520690)跟踪恒生港股通创新药精选指数 聚焦港股创新药龙头与高研发属性标的 [7]