股价表现 - 药捷安康-B股价再涨超18% 高见129.3港元再创新高 总市值一度突破500亿港元 [1] - 截至发稿时涨15% 报125港元 成交额达1.51亿港元 [1] 核心产品进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+HER2-复发或转移性乳腺癌II期临床试验于2025年9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [1] - 替恩戈替尼靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora 目前没有其他MTK抑制剂具有相同靶向组合 [1] - 产品正逐步打通全球化路径 已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定 [1] - 获FDA授予治疗胆管癌及转移性去势抵抗性前列腺癌的快速通道认定 [1] - 获FDA授予治疗胆管癌的孤儿药认定 以及EMA授予治疗胆道癌的孤儿药认定 [1] 产品优势 - 替恩戈替尼在一些疾病治疗上已展现出独特价值 [1]

股价表现 - 药捷安康-B(02617 HK)再涨超15% 总市值一度突破400亿港元 [1] - 截至发稿时股价涨11.11% 报100港元 [1] - 成交额达1.48亿港元 [1]

股价表现 - 公司股价再涨超15% 总市值一度突破400亿港元[1] - 截至发稿时股价报100港元 涨幅达11.11%[1] - 成交额为1.48亿港元[1] 核心产品进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+且HER2-复发或转移性乳腺癌II期临床试验获中国国家药品监督管理局临床默示许可[1] - 该联合治疗策略可能为乳腺癌患者治疗带来新突破[1] - 替恩戈替尼是全球首个且唯一进入注册临床阶段用于治疗复发或难治性胆管癌患者的FGFR抑制剂[1] - 该药物也是全球首个可能同时抑制FGFR/JAK通路并针对转移性去势抵抗性前列腺癌具有临床疗效证据的研究药物[1] 市场地位提升 - 公司被调入港股通标的名单 自9月8日起生效[1] - 国元国际表示公司在细分行业研发领先[1]

股价表现 - 药捷安康-B(02617)再涨超15% 总市值一度突破400亿港元 [1] - 截至发稿涨11.11%报100港元 成交额1.48亿港元 [1] 核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌II期临床试验获中国国家药品监督管理局临床默示许可 [1] - 替恩戈替尼联合氟维司群的临床治疗策略可能为乳腺癌患者治疗带来新突破 [1] 港股通纳入与研发地位 - 药捷安康被调入港股通标的名单 自9月8日起生效 [1] - 替恩戈替尼是全球首个且唯一进入注册临床阶段用于治疗复发或难治性胆管癌患者的FGFR抑制剂 [1] - 替恩戈替尼是全球首个可能同时抑制FGFR/JAK通路并针对转移性去势抵抗性前列腺癌具有临床疗效证据的研究药物 [1]

重大事项 - 药捷安康-B替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR阳性╱HER2阴性或低表达复发或转移性乳腺癌II期临床试验获批开展[1] - 飞扬集团附属与青岛文化产权交易中心就文旅资产数字化领域潜在合作签订战略合作框架协议[1] - 凯知乐国际进军TCG赛道并与全球顶级IP宝可梦达成运营服务合作[1] - 中集集团BWO拟向海龙十六号公司、海龙十七号公司租赁华业龙和华商龙两座起重生活平台[1] - 金风科技拟投资189.2亿元于内蒙古建设风氢氨醇一体化项目[1] 财务数据 - 中原建业前8个月在管项目合约销售72.8亿元 同比减少20.0%[1] - 建业地产前8个月物业合同销售总额56.2亿元 同比减少5.0%[1] - 宝胜国际前8个月综合累计经营收益净额约115.55亿元 同比下跌8.1%[1] - 华润电力首8个月附属电厂累计售电量达1.44亿兆瓦时 同比增加5.9%[1] - 江山控股前8个月太阳能发电站总发电量约21.82万兆瓦时 同比减少3.55%[1]

核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的II期临床试验于2025年9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [1] - 试验设计为开放标签、多中心II期临床研究 旨在评估联合用药的安全性、疗效及药代动力学 [1] 临床数据表现 - 替恩戈替尼单药在经历内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗和化疗的多重治疗患者中显示出令人鼓舞的临床效果 [1] - 临床前实验表明替恩戈替尼与氟维司群联合用药对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用 [1] 治疗前景 - 联合用药临床策略可能为HR+/HER2-乳腺癌患者治疗带来新突破 [1]

核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的II期临床试验于2025年9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [1] - 试验设计为在中国开展的多中心、开放标签II期研究 旨在评估联合用药的安全性、疗效及药代动力学 [1] - 试验针对经内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗和化疗等多种治疗后失败的HR+/HER2-乳腺癌患者群体 [1] 产品疗效与机制 - 早期临床研究显示替恩戈替尼单药在经多种治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者中表现出令人鼓舞的临床效果 [1] - 临床前实验证实替恩戈替尼与氟维司群联合用药对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用 [1] - 联合治疗策略有望为内分泌治疗耐药的HR+/HER2-乳腺癌患者提供新的治疗突破 [1] 疾病领域与市场定位 - 产品聚焦激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌治疗领域 [1] - 目标患者群体为经治失败后缺乏有效治疗方案的HR+/HER2-乳腺癌患者 [1]

核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌II期临床试验于2025年9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [1] - 试验设计为开放标签、多中心II期临床研究 旨在评估联合疗法的安全性、疗效及药代动力学 [1] 临床试验背景与设计 - 试验针对经治失败的激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性或低表达复发或转移性乳腺癌患者 [1] - 早期临床研究显示替恩戈替尼单药在经历内分泌治疗 CDK4/6抑制剂治疗和化疗的患者中呈现鼓舞性临床效果 [1] 药物作用机制与潜力 - 临床前实验证实替恩戈替尼与氟维司群联合用药对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用 [1] - 联合治疗策略可能为HR+/HER2-乳腺癌患者提供新的治疗突破 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 替恩戈替尼聯合氟維司群治療經治失敗的HR陽性╱HER2陰性 或低表達的復發或轉移性乳腺癌II期 臨床試驗獲批開展 本公告由藥捷安康（南京）科技股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本 集團」）自願刊發，以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團的最新業務。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，公司核心產品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)聯合氟維司群治療經治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受 體2陰性或低表達(HER2-)的復發或轉移性乳腺癌II期臨床試驗，已於2025年9月 10日獲得了中國國家藥品監督管理局的臨床默示許可。 本試驗為在中國開展的一項評價替恩戈替尼片聯合氟維司群注射液用於經治失敗 的HR+/HER2-的復發或轉移性乳腺癌患者的安全性、療效及藥代動力學的開放標 籤、多中心、II期臨床研究。 替恩戈替尼早期臨床研究結果表明，替恩戈替尼單藥在經歷過多 ...

港股市场整体表现 - 恒生指数涨1.01%至26200.26点 突破两万六大关创近四年新高 成交额2882.09亿港元 [1] - 恒生国企指数涨0.93%至9328.16点 恒生科技指数涨1.27%至5902.69点 三大指数均实现四连涨 [1] - 花旗上调年底恒指目标7%至26800点 预期明年上半年及年底分别升至27500点与28800点 [1] 蓝筹股表现 - 联想集团涨4.63%至11.31港元 贡献恒指5.88点 华泰证券维持买入评级并给予16港元目标价 [2] - 京东物流涨4.45%至13.85港元 贡献恒指2.42点 新鸿基地产涨4.28%至97.5港元 贡献恒指9.1点 [2] - 信义光能跌2.77%至3.51港元 拖累恒指0.72点 小米集团跌2.22%至54.95港元 拖累恒指35.71点 [2] 科技与云计算板块 - 哔哩哔哩涨超7% 京东涨超3% 百度与美团涨超2% 阿里涨0.63% [3] - 金山云涨8.79%至8.17港元 浪潮数字企业涨8.36%至10.5港元 万国数据涨6.07%至34.24港元 [3] - 甲骨文云收入同比增长28% 云基础设施收入同比增55% 预计2026财年云基础设施营收达180亿美元 [4] 地产与政策预期 - 新鸿基地产涨4.28%至97.5港元 恒隆地产涨2.79%至8.84港元 恒基地产涨2.37%至27.68港元 [4] - 市场预期香港施政报告将削减400-600万港元住宅印花税 设立购房资金通计划 [5] - 摩根大通指出若美联储减息符合预期 香港地产股表现可能逊于大市 [5] 锂业与光伏板块 - 赣锋锂业跌7.02%至33.9港元 天齐锂业跌7.97%至39.96港元 因宁德时代宜春锂矿预计很快复产 [5] - 碳酸锂主力合约跌近5% 里昂预计碳酸锂价格将回落至每吨7万元人民币以下 [6] - 信义光能跌2.77%至3.51港元 福莱特玻璃跌2.75%至11.66港元 多晶硅期货再跌超4% [6] 异动个股表现 - 云锋金融涨27.83%至5.42港元 因获香港证监会批准升级牌照提供虚拟资产交易服务 [7] - 药捷安康涨27.57%至90港元 被调入港股通名单且替恩戈替尼II期临床完成首例患者给药 [8] - 龙光集团涨9.47%至1.04港元 因与债权人达成境外债重组修订协议 [9] - 山东墨龙涨7.92%至4.36港元 受中东地缘政治风险带动油价上涨影响 [10] 行业数据与预测 - 中国AI云市场规模2025年上半年达223亿元 阿里云占比35.8%位列第一 [4] - 生成式AI推动AI云市场2025年预计增长148% 2030年规模将达1930亿元 [4] - 甲骨文2026财年云基础设施营收预计较2025财年100亿美元增长77% [4]