艾美疫苗(06660)
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全球首款无血清迭代狂苗通过注册现场检查,艾美疫苗价值重估可期
智通财经· 2026-02-06 08:41
行业背景与市场需求 - 狂犬病致死率接近100%,是全球严峻的公共卫生挑战 [2] - 中国每年约有4000万狂犬病暴露人群,但暴露后疫苗接种率仅约35% [2] - 2025年国内狂犬病报告发病244例、死亡233例,两项数字均创2020年以来新高,市场需求持续走高 [1][2] 公司产品研发进展 - 艾美疫苗的无血清迭代狂犬疫苗已顺利通过国家药监局药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查,距离正式上市越来越近 [1] - 该疫苗III期临床研究结果显示其具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到临床试验预设评价标准 [1] - 该产品不含有动物血清,显著提高了安全性,降低了不良反应发生概率 [1] - 目前全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,该产品有望凭借技术优势成为市场首选 [1] 公司产品管线与市场地位 - 艾美疫苗是全球第二大狂犬疫苗生产企业 [2] - 公司已构建覆盖Vero细胞、新工艺高效价人二倍体细胞、无血清、mRNA狂犬疫苗的全产品矩阵,形成高端与中端市场的全覆盖格局 [2] - 这一全产品矩阵布局为公司奠定了在国内狂犬疫苗市场上未来不可撼动的霸主地位 [2] 商业化能力与市场拓展 - 公司已建立起覆盖全国31个省份的销售网络,能够支持新产品快速实现市场渗透 [3] - 公司已向巴基斯坦、埃及、塔吉克斯坦和科特迪瓦等多个新兴市场出口狂犬病疫苗,未来海外市场有望打开新的增长空间 [3] 财务预测与增长前景 - 根据券商研报预测,公司2027年净利润分别为8.83亿元人民币和15.2亿元人民币 [4] - 随着多款创新重磅大单品疫苗陆续进入收获期,公司有望实现业绩的跨越式增长,并在国内乃至全球高端疫苗市场中扮演更重要的角色 [4]
全球首款无血清迭代狂苗通过注册现场检查,艾美疫苗(06660)价值重估可期
智通财经网· 2026-02-06 08:38
行业背景与市场需求 - 狂犬病是致死率接近100%的急性传染病 全球公共卫生挑战严峻 中国每年约有4000万狂犬病暴露人群 但暴露后人群的疫苗接种率仅为35%左右 [2] - 2024年起 国内狂犬病发病与死亡病例数在连续四年下降后出现回升 2025年呈现陡增趋势 全年报告发病244例 死亡233例 两项数字均创2020年以来新高 表明防治态势严峻且疫苗市场升级需求迫切 [2] - 在发病与死亡人数回升的背景下 市场对更安全、更有效的狂犬病疫苗需求变得尤为迫切 [1] 公司核心产品进展 - 艾美疫苗旗下全资子公司艾美荣誉全球自主首研的无血清迭代狂犬疫苗 已顺利通过国家药监局药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查 标志着该款重磅产品距离正式上市越来越近 [1] - 已完成揭盲的III期临床研究结果显示 该无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性 已全面达到临床试验预设评价标准 [1] - 与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗相比 该无血清迭代狂犬疫苗完全不同 是一款迭代升级的产品 不含有动物血清 显著提高了安全性 降低了不良反应的发生概率 [1] - 目前全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市 该产品有望凭借技术优势成为市场需求持续走高趋势下的首选 [1] 公司市场地位与产品布局 - 艾美疫苗是全球第二大的狂犬疫苗生产企业 已构建覆盖不同技术路径的狂犬疫苗全产品矩阵 管线覆盖Vero细胞狂犬疫苗、新工艺高效价人二倍体细胞狂犬疫苗、无血清狂犬疫苗、mRNA狂犬疫苗 形成了高端和中端狂犬疫苗的全市场覆盖格局 [2] - 这一全产品矩阵布局 为公司奠定了在国内狂犬疫苗市场上未来不可撼动的霸主地位 [2] 商业化能力与增长前景 - 公司已建立起覆盖全国31个省份的销售网络 能够支持新产品快速实现市场渗透 [3] - 公司积极拓展海外市场 目前已向巴基斯坦、埃及、塔吉克斯坦和科特迪瓦等多个新兴市场出口狂犬病疫苗等产品 未来海外市场有望为公司打开新的增长空间 [3] - 随着无血清狂犬疫苗上市在即 公司正迎来创新产品集中上市的关键阶段 [4] - 券商研报给出公司2027年净利润的大胆预测 其中国证国际证券预测为8.83亿元人民币 复星国际证券预测为15.2亿元人民币 [4] - 随着多款创新重磅大单品疫苗陆续进入收获期 公司不仅有望实现业绩的跨越式增长 也将在国内乃至全球高端疫苗市场中扮演更加重要的角色 [4]
港股公告掘金 | 美团-W拟收购Dingdong Fresh Holding Limited全部已发行股份
智通财经· 2026-02-05 23:17
重大事项 - 云顶新耀附属公司与麦科奥特订立协议,将在大中华区及其他亚洲市场商业化MT1013 [1] - 复宏汉霖就汉斯状®治疗肿瘤适应症与日本药企Eisai订立许可协议 [1] - 美团-W计划收购Dingdong Fresh Holding Limited的全部已发行股份 [1] - 中国电力附属公司新源智储与托里公司订立电池储能系统采购合同 [1] - 艾美疫苗全球自主首研的无血清迭代狂犬疫苗顺利通过注册现场检查 [1] 经营业绩 - 蔚来-SW发布盈利预喜,预计2025年第四季度取得经调整经营利润7亿元至12亿元,同比实现扭亏为盈 [1] - 圣贝拉发布盈利预喜,预计2025年度经调整净利润不低于1.2亿元,同比增长不低于183% [1] - 极智嘉-W在2025年度取得订单41.37亿元,同比增长约31.7% [1] - 中国海外发展1月实现合约物业销售金额约144.78亿元,按年上升20.4% [1] - 太古地产第四季度太古广场租用率为96%,租金下调13% [1] - 绿城中国1月总合同销售金额约97亿元,同比减少14.16% [1]
艾美疫苗(06660.HK):全球首研的无血清迭代狂犬疫苗顺利通过注册现场检查
格隆汇· 2026-02-05 20:08
公司研发进展 - 公司全资子公司艾美荣誉研发的无血清迭代狂犬疫苗已收到国家药监局药品审评中心的注册现场检查通知[1] - 该产品已顺利通过药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查[1] - 已完成揭盲的III期临床研究结果显示,该疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到临床试验预设评价标准[1] - 公司已取得该产品相应的生产许可证[1] 产品技术优势与市场地位 - 公司研发的无血清迭代狂犬疫苗是全球自主首研产品,目前全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市[1] - 该产品上市后将有望弥补市场空白,标志着公司取得重大技术突破,进一步巩固了其在狂犬疫苗领域的全球领先地位[1] - 与传统的有血清狂犬疫苗(如Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗)相比,该无血清迭代产品完全不同,是一款迭代升级产品[2] - 疫苗中的动物血清残留是导致不良反应的重要因素之一,该无血清产品显着提高了安全性,降低了不良反应的发生概率[2] 行业市场前景 - 狂犬病是世界上致死率最高的疾病,发病后致死率接近100%,暴露后预防主要依靠接种人用狂犬病疫苗[2] - 中国是全球最大的狂犬疫苗市场,根据灼识谘询统计,在产品更新迭代、狂犬疫苗普及度提高的推动下,预计于2030年达148亿元[2] - 根据《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》,要求狂犬疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗[2] 公司生产能力与业绩展望 - 公司作为全球第二大狂犬疫苗供货商,已建设完成满足国际化标准的无血清迭代狂犬疫苗车间,并已完成商业化规模验证生产,具备该产品规模化生产能力[3] - 产品获批后能快速投放市场,未来该疫苗获批上市销售,有望带来公司业绩的大幅提升[3]
艾美疫苗(06660) - 自愿性公告 全球首研的无血清迭代狂犬疫苗顺利通过註册现场检查
2026-02-05 20:00
新产品研发 - 公司全资子公司首研的无血清迭代狂犬疫苗通过相关检查[3] - III期临床显示该疫苗安全性等良好,达预设标准[4] - 该疫苗不含动物血清,提高安全性、降低不良反应率[7] 市场展望 - 中国是最大狂犬疫苗市场,预计2030年达148亿元[8] - 公司产品有望成接种门诊首选[8] 生产能力 - 公司建成符合标准车间,完成验证生产,具备规模化能力[8]
艾美疫苗(06660) - 截至二零二六年一月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2026-02-04 17:34
I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06660 | 說明 | H股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 507,673,711 | RMB | | 1 | RMB | | 507,673,711 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 507,673,711 | RMB | | 1 | RMB | | 507,673,711 | 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 艾美疫苗股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 呈交日期: 2026年2月4日 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年1月31日 ...
20价肺炎结合疫苗获批临床,艾美疫苗(06660.HK)如何以“创新迭代”赢在未来?
格隆汇· 2026-01-20 08:38
公司研发进展 - 艾美疫苗自主研发的20价肺炎结合疫苗于1月19日获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,正式获批开展临床试验 [1] - 该疫苗是在其13价肺炎结合疫苗基础上研发的升级产品,覆盖20种当前主要流行血清型,拟用于2月龄及以上人群接种 [3] - 公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗III期临床现场工作已于1月15日顺利完成 [10] 产品市场定位与竞争格局 - 20价肺炎结合疫苗标志着公司切入肺炎疫苗高端赛道,成为国内该领域的有力竞争者 [1] - 目前全球仅辉瑞的20价肺炎结合疫苗在海外上市,国内市场尚属空白,公司快速跟进在国内升级竞赛中占据领先地位 [6] - 肺炎结合疫苗是疫苗产业中规模最大、商业价值最高的品类之一,辉瑞的Prevnar系列(Prevnar 20&13)在2024年全球销售额高达64.11亿美元 [4][5] 市场机遇与增长潜力 - 中国13价肺炎结合疫苗在目标年龄组的渗透率估计约25%,而美国同期渗透率已超过80%,显示中国市场存在数倍的成长潜力 [8] - 公司已在肺炎领域构建迭代产品矩阵,包括13价、20价和24价肺炎结合疫苗,增长潜力由巨大市场空间、技术迭代、国产替代及出海机遇共同支撑 [7] - PCV20能提供更广泛、更贴合当前流行病学实际的保护,其明确的临床优势有望为先行企业带来显著市场空间 [8] 公司发展前景与财务展望 - 公司多项核心产品进入临床后期或报产阶段,前期高强度研发投入即将进入收获期 [10] - 星展银行研报指出,公司研发费用预计在2025年随着主要临床试验结束后将大幅减少39%,并有望于2026年实现盈利 [10] - 短期内多款迭代创新疫苗进入上市倒计时,将提供业绩支撑与现金流;中长期有20价肺炎结合疫苗和mRNA平台管线构筑技术护城河与增长天花板 [10] - 在行业创新升级、国产替代及出海等多重助力下,公司凭借“短期盈利改善+长期空间广阔”的逻辑,有望迎来价值重估 [11]
港股公告掘金 | 康耐特光学与歌尔光学拟成立合资企业 拓展定制镜片在AI/AR/VR/MR眼镜的应用市场
智通财经· 2026-01-19 23:24
重大事项 - 康耐特光学与歌尔光学拟成立合资企业,旨在拓展定制镜片在AI/AR/VR/MR眼镜的应用市场 [1] - 圣贝拉与云迹科技订立战略合作框架协议,共同探索人工智能与机器人技术在高需求家庭护理场景的深度融合与应用 [1] - KKCG Maritime拟发起自愿附带条件的部分公开收购要约,计划收购法拉帝股本的15.4% [1] - 远大医药的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请已获中国药监局受理 [1] - 艾美疫苗的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已获批开展临床试验 [1] - 中国东方航空股份以约1.34亿元人民币的价格,向东航置业出售凯迪克大厦上海航空房屋及附属设备资产 [1] - 佑驾创新与印度龙头汽车零件制造商STL签署了谅解备忘录 [1] - 南山铝业国际拟开展电解铝及相关原材料及配套业务 [1] 回购/增减持 - 中国交通建设于1月19日斥资1063.79万元人民币回购126.7万股A股 [1] - 快手-W于1月19日耗资约2996.04万港元回购39.2万股 [1] - 顺丰控股于1月19日斥资5234.3万元人民币回购135.5万股A股 [1] - 舜宇光学科技于1月19日斥资7881.2万港元回购122万股 [1] - 小米集团-W于1月19日斥资1.46亿港元回购400万股 [1] - 泡泡玛特于1月19日斥资2.51亿港元回购140万股 [1] 经营业绩 - 顺丰控股2024年12月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为273.39亿元人民币,同比增长3.41% [2] - 美丽田园医疗健康发布盈喜,预期2025年经调整净利润不少于3.8亿元人民币,同比增长不少于40% [2] - 中国太平发布盈喜,预期2025年度股东应占溢利同比增加约215%至225% [2] - 吉宏股份发布盈喜,预期2025年归母净利润约2.73亿至2.91亿元人民币,同比增长50%至60% [2] - 兖煤澳大利亚2024年第四季度权益煤炭销量为1080万吨,同比增长4% [2] - 兖矿能源2024年第四季度商品煤产量为4651万吨,同比增长4.4% [2] - 深圳控股2025年总合同销售额约133.11亿元人民币,同比减少21.55% [2] - 上海石油化工股份发布盈警,预计2025年度归母净亏损约12.89亿元到15.76亿元人民币,同比由盈转亏 [2] - 上海石油化工股份2025年汽油销售收入为246.56亿元人民币 [2]
艾美疫苗:20价肺炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验
智通财经· 2026-01-19 19:29
公司研发进展 - 艾美疫苗研发的迭代20价肺炎球菌结合疫苗已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获批开展临床试验 [1] - 该疫苗是在公司13价肺炎球菌结合疫苗基础上优化升级的迭代产品,新增了7种血清型,共包含20种当前主要流行血清型,用于预防由这些血清型引起的侵袭性疾病 [3] - 该疫苗拟用于2月龄(最小满6周龄)及以上人群接种 [3] - 目前全球仅辉瑞公司的Prevenar 20在国外获批上市,中国国内尚未有同类疫苗产品获批上市 [3] - 此次获批标志着公司在肺炎疫苗领域的研发管线得到进一步丰富和完善 [4] 行业与疾病背景 - 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题,也是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因 [2] - 肺炎球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌,也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因 [2] - 临床治疗以抗生素为主,但广泛使用导致肺炎球菌的耐药性问题日益严重,因此采用疫苗预防尤为必要和迫切 [2] - 据WHO估算,2008年全球约有880万5岁以下儿童死亡,其中约47.6万名死于肺炎球菌感染;2018年最新研究显示,全球5岁以下死于肺炎球菌感染的儿童约为29.4万名 [2] - 发展中国家和地区的发病率和死亡率高于发达国家和地区,大多数死亡发生在非洲和亚洲 [2] - 全球5岁以下儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的10个国家全部位于非洲和亚洲,占全球总病例数的66%,而中国位列第二,占全球总病例数的12% [2] - 世界卫生组织(WHO)将肺炎球菌性疾病定为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病 [2] 公司战略与展望 - 公司利用其多糖结合疫苗技术平台优势,通过持续技术升级创新,开发了一系列迭代肺炎疫苗产品 [3] - 未来,公司将持续关注核心疾病领域中未被满足的临床需求,推进创新疫苗的研发 [4] - 公司旨在通过研发进一步提升其创新能力、核心竞争力及综合实力,以提供更多安全有效的疫苗产品,助力全球疾病防控工作 [4]
艾美疫苗(06660):20价肺炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验
智通财经网· 2026-01-19 19:25
公司研发进展 - 艾美疫苗研发的迭代20价肺炎球菌结合疫苗已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获批开展临床试验 [1] - 该疫苗是在公司已有的13价肺炎球菌结合疫苗基础上优化升级的迭代产品,新增了7种血清型,共包含20种当前主要流行的肺炎球菌血清型 [3] - 该疫苗拟用于2月龄(最小满6周龄)及以上人群接种,以预防由覆盖的20种血清型引起的侵袭性疾病,如肺炎、脑膜炎和菌血症等 [3] 产品市场定位与竞争格局 - 目前全球仅辉瑞公司的Prevenar 20在国外获批上市,中国国内尚未有同类20价肺炎球菌结合疫苗产品获批上市 [3] - 该疫苗的研发标志着公司在肺炎疫苗领域研发管线的进一步丰富和完善 [4] 疾病负担与市场需求 - 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题,也是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因 [2] - 据世界卫生组织估算,2008年全球约有880万名5岁以下儿童死亡,其中约47.6万名死于肺炎球菌感染;2018年数据显示,全球5岁以下死于肺炎球菌感染的儿童约为29.4万名 [2] - 大多数死亡发生在非洲和亚洲,全球5岁以下儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的10个国家全部位于非洲和亚洲,占全球总病例数的66%,而中国位列第二,占全球总病例数的12% [2] - 世界卫生组织将肺炎球菌性疾病定为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病 [2] 公司战略与展望 - 公司利用多糖结合疫苗技术平台优势,通过持续技术升级创新,开发了一系列迭代肺炎疫苗产品 [3] - 未来,公司将持续关注核心疾病领域中未被满足的临床需求,推进创新疫苗的研发,以提升创新能力、核心竞争力及综合实力 [4] - 公司致力于提供更多安全有效的疫苗产品,以助力全球疾病防控工作 [4]