公司业务及产品 - 公司涵盖了从研发到商业化的整个疫苗价值链，拥有五种经过验证的人用疫苗平台技术[5] - 公司已商业化八款针对六个疾病领域的疫苗产品，管线中有23款在研疫苗，已取得14个临床批件，包括新冠疫苗、手足口病疫苗、肺炎球菌疫苗等[7] - 公司是中国第一家也是唯一一家使用漢遜酵母进行抗原表达的乙型肝炎疫苗生产公司[8] - 公司的重組乙型肝炎疫苗产品分为每剂10μg HBsAg和每剂20μg HBsAg两种，截至2023年6月30日止六个月，收入的33.3%来自乙型肝炎疫苗产品的销售[9] - 公司的人用狂犬病疫苗（Vero细胞）是主要产品之一，截至2023年6月30日止六个月，收入的60.0%来自该疫苗产品的销售[11] - 公司在研发的二价Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗已经在海外进行III期临床试验，预计2023年申报上市[16] - 公司计划在2024年第一季度提交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)的药品注册证书申请，预计在2024年下半年获批[19] - 公司已经启动了A、C、Y及W135群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)的I期临床试验，计划在2024年启动III期临床试验[22] - 公司拥有五种经过验证的人用疫苗平台技术，包括mRNA疫苗、基因工程疫苗和联合疫苗技术[24] - 公司的内部研发团队负责疫苗开发的所有阶段，包括临床前研究、临床试验和注册备案[25] 疫苗市场及行业发展 - 中国疫苗市场预计将从2021年的人民币3,036亿元增至2030年的人民币4,314亿元，增长明显[32] - 新冠疫苗的研发加速了疫苗企业在技术创新上的发展，带来新技术路线疫苗的涌现，疫苗行业迎来技术创新升级的机遇[32] - 艾美疫苗公司表示，新冠疫情下，中国疫苗行业进入新的发展阶段，疫苗在预防医学中的地位得到提升，疫苗出口大幅增长[33] - 中国政策鼓励和支持生物产业发展，疫苗行业受到国家战略支持，鼓励发展多联多价疫苗、基因工程疫苗等新型疫苗[34] - 艾美疫苗公司的研发管线与国家政策相吻合，已获批准的新冠疫苗和其他疫苗产品研发正在快速推进，预计将取得重大进展[35] 财务状况及经营情况 - 艾美疫苗公司2023年上半年主营业务收入为人民币540.5百万元，较去年同期下降8.6%，主要受市场因素影响[37] - 艾美疫苗公司2023年上半年毛利为人民币432.6百万元，较去年同期下降10.2%，主要是因为销售收入下降[40] - 艾美疫苗公司2023年上半年毛利率为80.1%，较去年同期下降1.3%，主要是因为原材料成本及制造成本略微上涨[41] - 本公司2023年度上半年研发支出为人民币398.5百万元，较2022年度上半年增加204.5百万元，增幅105.4%[44] - 本公司2023年度上半年销售及分销开支为人民币224.9百万元，较2022年度下降8.1百万元，降幅3.5%[46] - 本公司2023年度上半年行政开支为人民币115.7百万元，较2022年度下降69.9百万元，降幅37.7%[48] - 本公司2023年度上半年融资成本为人民币19.1百万元，较2022年度增加8.9百万元，增幅87.2%[50] - 本公司2023年度上半年所得税为人民币52.4百万元，较2022年度减少130.8百万元，降幅71.4%[51] 股权结构及公司治理 - 公司已采纳员工股份激励计划，并可能考虑采纳符合上市规则的新股份激励计划[64] - 公司截至2023年6月30日未进行任何重大投资、收购或出售子公司、合资公司或合作公司的交易[65] - 公司自首次公开发售取得的净款项约为91.61百万港元，用于开发新冠疫苗、肺炎球菌疫苗、新生产设施建设以及销售和营销活动[66] - 公司取消了单价mRNA原始毒株新冠疫苗的上市计划，但仍需支付相关研发、临床试验注册费用[67] - 公司于2023年3月通过董事会会议批准建议发行非上市人民币普通股，旨在增强竞争实力和促进业务发展[68] - 公司计划向不超过35名合格投资者和现有股东发行不超过242,212,519股非上市人民币普通股，发行价格为每股人民币1.00元[69] - 公司截至报告日期尚未根据建议发行发行任何非上市人民币普通股，将根据法律法规要求及时披露最新进展[70] - 公司截至2023年6月30日未宣派任何中期股息[71] 股东信息及股权结构 - 艾美疫

财务表现 - 公司收入从2022年同期的591,567千元人民币下降至2023年同期的540,470千元人民币，降幅为8.6%[2] - 毛利从2022年同期的481,625千元人民币下降至2023年同期的432,648千元人民币，降幅为10.2%[2] - 母公司拥有人应占亏损从2022年同期的44,877千元人民币增加至2023年同期的250,369千元人民币，增幅为457.9%[2] - 公司截至2023年6月30日止六個月的客戶合同收益為人民幣540,470千元，相比2022年同期的人民幣591,567千元有所下降[16] - 疫苗銷售收入為人民幣540,470千元，研發服務收入為人民幣36千元，總計人民幣540,506千元[17] - 其他收入及收益包括政府補助（資產部分）人民幣2,580千元，政府補助（收入部分）人民幣12,903千元，銀行利息收入人民幣5,432千元，以及其他收入人民幣113千元，總計人民幣21,028千元[17] - 融資成本包括銀行貸款利息人民幣33,662千元，租賃負債利息人民幣956千元，減去已資本化利息人民幣15,462千元，總計人民幣19,156千元[18] - 公司稅前虧損在扣除所售存貨成本人民幣107,822千元，以權益結算的股份報酬人民幣21,855千元，外匯差額淨額人民幣3,546千元等後得出[18] - 公司截至2023年6月30日止六個月的當期所得稅為人民幣609千元，遞延所得稅為人民幣53,056千元，期內稅項抵免為人民幣52,447千元[24] - 公司董事會並無建議支付截至2023年6月30日止六個月的任何股息[24] - 公司每股基本盈利金額乃根據母公司普通股權益持有人應佔虧損及年內已發行普通股加權平均數1,211,062,599股計算[25] - 公司截至2023年6月30日止六個月的營業收入為人民幣540.5百萬元，較2022年同期下降8.6%[36] - 公司截至2023年6月30日止六個月的母公司普通股權益持有人應佔虧損為人民幣250,369千元[27] - 公司截至2023年6月30日止六個月的已發行普通股加權平均數為1,211,062,599股[27] - 公司2023年上半年主营业务收入为人民币540.5百万元，较2022年同期下降8.6%[71] - 公司2023年上半年销售成本为人民币107.8百万元，较2022年同期下降1.9%[73] - 公司2023年上半年毛利为人民币432.6百万元，较2022年同期下降10.2%[74] - 公司2023年上半年毛利率为80.1%，较2022年同期下降1.3%[75] - 公司2023年上半年研发支出为人民币398.5百万元，较2022年同期增加105.4%[78] - 公司2023年度上半年销售及分销开支为人民币224.9百万元，较2022年度上半年减少3.5%[80] - 公司2023年度上半年行政开支为人民币115.7百万元，较2022年度上半年减少37.7%[82] - 公司2023年度上半年融资成本为人民币19.1百万元，较2022年度上半年增加87.2%[84] - 公司2023年度上半年所得税抵免为人民币52.4百万元，较2022年度上半年减少71.4%[85] - 公司2023年度上半年金融资产减值损失为人民币3.7百万元，较2022年度上半年减少44.7%[86] - 公司2023年度上半年亏损额为人民币257.4百万元，较2022年度上半年盈利下降605.3%[87] - 公司2023年6月30日的现金及现金等价物以及定期存款为人民币754.9百万元，较2022年12月31日减少5.4%[88] - 公司2023年6月30日的存货余额为人民币547.6百万元，较2022年12月31日增加8.5%[90] - 公司2023年度上半年的资本开支为人民币111.0百万元，较2022年度上半年减少75.6%[92] - 公司2023年6月30日的金融负债总额为人民币1,687.5百万元，较2022年12月31日增加20.6%[93] 研发活动 - 研发支出从2022年同期的194,026千元人民币增加至2023年同期的398,529千元人民币，增幅显著[3] - 公司正在研发二價Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗，目前处于III期临床试验收尾阶段，预计2023年获批[46] - 公司计划2023年申报单價Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗上市[46] - 公司计划2023年第四季度开始EV71-CA16二價手足口病疫苗的I期临床试验，预计2026年获批[46] - 公司计划2024年第一季度提交13價肺炎球菌結合疫苗(PCV13)的药品注册证书申请，预计2024年获批[46] - 公司已启动23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)的III期临床试验，预计2024年获批[46] - 公司计划2024年提交20價肺炎球菌結合疫苗(PCV20)和24價肺炎球菌結合疫苗(PCV24)的CTA，预计2026年及之后获批[46] - 公司计划2024年提交六價B族鏈球菌多糖結合疫苗的CTA，预计2028年之后获批[46] - 公司计划2024年提交無細胞百白破b型流感嗜血桿菌(DTP-Hib)聯合疫苗和吸附無細胞百白破聯合疫苗(DTaP)的CTA，预计2026年之后获批[46] - 公司计划2025年提交吸附無細胞百白破（組分）聯合疫苗(DTcP)的CTA，预计2026年之后获批[46] - 公司计划2024年提交吸附破傷風疫苗的临床试验前申请，预计2026年获批[46] - 公司拥有五种经过验证的人用疫苗平台技术，包括

公司概况 - 公司成功登陆港股资本市场，对此表示感谢[6] - 公司拥有四家全资控股的持证疫苗生产企业和三家疫苗研究院，拥有8款商业化疫苗和22款在研疫苗产品[7] - 公司在2022年面临COVID-19疫情的挑战，但仍专注于产品研发和质量管理，相信市场机遇将逐步显现[8] - 公司在疫苗的研究、开发和制造过程中建立全面质量管理体系，生产能力达到91.3百万剂的规模[9] - 公司积极推进22款在研疫苗的研发工作，全年研发费用从约3亿元上升至约5亿元[10] - 公司在研发的主要产品包括针对Delta和Omicron BA.5变异株的二价mRNA新冠疫苗、全面的肺炎球菌疫苗组合等[11] - 公司已进入临床I期阶段的四价结合流脑疫苗，预计4年内提交药品注册证书申请[12] - 公司在研发的其他具有市场潜力的疫苗包括百白破疫苗、四价流感疫苗、HPV疫苗等，已取得13个临床批件[12] - 公司计划在2023年提交多项临床试验申请，推进多个在研产品进入临床试验阶段[13] - 预计至少四款产品将在2023年下半年和2024~2025年上市，包括二价Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗和13价肺炎球菌结合疫苗等[13] 产品研发 - 公司开发的二价Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗已在巴基斯坦展开III期临床试验，预计将于2023年下半年国内外紧急上市[30] - PCV13疫苗针对六周至五岁儿童，预计将于2024年第一季度向国家药监局提交药品注册证书申请，预计将于2024年年底上市[31] - 公司已经进行了PCV13疫苗的规模化生产，并在进行III期临床试验，旨在评估该疫苗在2至71月龄人群中的免疫原性和安全性[32] - EV71-CA16二价手足口病疫苗已获得临床批件，预计将于2023年第三季度启动临床试验[33] - MCV4疫苗针对3月龄至十五岁人群，已于2023年2月启动I期临床试验，计划于2023年第三季度启动II期临床，2024年启动III期临床[34] - 凍乾人用狂犬病疫苗已获得临床批件，预计将于2023年第三季度开展III期临床试验[35] 财务状况 - 2022年度主营业务收入为人民币1,264.1百万元，较2021年度下降19.5%[51] - 2022年度毛利为人民币1,027.7百万元，较2021年度下降20.6%[54] - 2022年度毛利率为81.3%，较2021年度下降1.2%[55] - 2022年度研发支出为人民币500.3百万元，较2021年度增加62.8%[59] - 2022年度销售及分销开支为人民币493.2百万元，较2021年度增加7.2%[61] - 2022年度行政开支为人民币450.8百万元，较2021年度减少61.4%[63] - 2022年度融资成本为人民币25.7百万元，较2021年度增加140.1%[65] - 2022年度净亏损为人民币230.6百万元，较2021年度减少65.9%[68] 股东及管理层 - 周杰先生自2012年5月起担任西藏天下控股集团股份有限公司的董事[98] - 周欣先生自2013年5月起担任本公司董事，并于2021年6月9日调任为非执行董事[99] - 趙繼臣先生自2020年6月起担任本公司董事，并于2021年6月9日调任为非执行董事[102] - 王女士自2017年2月起担任梅花生物科技集团股份有限公司集团董事长[105] - Pei教授自1998年7月起担任W.P.凯瑞的会计学终身教授[109] - Pei教授自2015年6月起担任招商局集团有限公司外部董事[110] - 郭曉光先生自2021年2月18日起担任本公司独立非执行董事[111] - 歐陽輝先生自2021年5月28日起担任本公司独立非执行董事[114] - 歐陽先生自2017年8月起担任中国平安保险（集团）股份有限公司的独立非执行董事[116]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年公司收入为12.64亿元，较2021年的15.70亿元下降19.5%[2] - 2022年公司毛利为10.28亿元，较2021年的12.95亿元下降20.6%[2] - 2022年母公司拥有人应占亏损为3.20亿元，较2021年的6.93亿元减少53.9%[2] - 2022年非流动资产总值为63.27亿元，较2021年的57.14亿元有所增长[5] - 2022年流动资产总值为25.49亿元，较2021年的23.59亿元有所增长[5] - 2022年流动负债总额为22.50亿元，较2021年的15.70亿元有所增长[6] - 2022年流动净资产为2.99亿元，较2021年的7.89亿元有所下降[6] - 2022年非流动负债总额为7.65亿元，较2021年的8.03亿元有所下降[6] - 2022年资产净值为58.61亿元，较2021年的56.99亿元有所增长[6] - 2022年疫苗销售客户合同收益为1264073千元，2021年为1570129千元[18][19] - 2022年与资产有关的政府补助为4,661千元，与收入有关的政府补助为30,827千元，2021年分别为3,894千元和33,390千元[22] - 2022年银行贷款利息和租赁负债利息分别为47,042千元和2,349千元，2021年分别为13,654千元和2,376千元；2022年已资本化利息为23,698千元，2021年为5,327千元[23] - 2022年所售存货成本为236,414千元，2021年为275,237千元；2022年物业、厂房及设备折旧为104,657千元，2021年为87,430千元[24] - 2022年雇员福利开支（包括董事及最高行政人员薪酬）为309,738千元，2021年为303,087千元[24] - 2022年外汇差额净额为10,374千元，贸易应收款减值拨备为27,215千元，2021年分别为 - 2,032千元和7,984千元[24] - 2022年当期所得税为17,835千元，递延为 - 221,370千元，年内所得税（抵免）/开支为 - 203,535千元；2021年分别为79,797千元、 - 10,627千元和69,170千元[26] - 2022年税前亏损为 - 434,165千元，2021年为 - 606,703千元[27] - 2022年按法定税率计算的税项为 - 108,541千元，2021年为 - 151,675千元[27] - 2022年用于计算基本每股亏损的母公司普通股权益持有人应占亏损为3.19601亿元，2021年为6.92774亿元；2022年用于计算基本每股盈利的年内已发行普通股加权平均数为12.0250677亿股，2021年为11.62556106亿股[30] - 2022年贸易应收款为11.05999亿元，减值5340.5万元，净额10.52594亿元；2021年贸易应收款为10.89903亿元，减值2625万元，净额10.63653亿元[31] - 2022年贸易应收款1年内金额为8.34945亿元，1 - 2年为1.89514亿元，2 - 3年为2498万元，3 - 4年为2796万元，4 - 5年为341万元；2021年对应金额分别为9.45047亿元、1.10085亿元、6145万元、1893万元、483万元[32] - 2022年贸易应收款减值损失拨备年初净额2625万元，按不可收回撇销60万元，年末为5340.5万元；2021年对应数据分别为1847.1万元、798.4万元、205万元、2625万元[33] - 2022年贸易应付款1年内金额为7249.9万元，2 - 3年为450万元，3年以上为543万元，总计7358.3万元；2021年对应金额分别为5028.7万元、50万元、683万元、5176.2万元，1 - 2年为9174.2万元[34] - 截至2022年12月31日止年度，公司实现营业收入12.641亿元，较2021年同期下降19.5%[35] - 2022年主营业务收入为1264.1百万元，较2021年的1570.1百万元减少306.1百万元，下降19.5%[59][60] - 2022年销售成本为236.4百万元，较2021年的275.4百万元减少39.0百万元，下降14.2%[61] - 2022年毛利为1027.7百万元，较2021年的1294.7百万元减少267.0百万元，下降20.6%[62] - 2022年毛利率为81.3%，较2021年的82.5%下降1.2%[62] - 2022年其他收入及收益为49.6百万元，较2021年的53.6百万元减少4.0百万元，下降7.4%[63] - 2022年研发支出为500.3百万元，较2021年的307.4百万元增加193.0百万元，上升62.8%[64][65] - 2022年销售及分销开支为493.2百万元，较2021年的460.1百万元增加33.1百万元，上升7.2%[64][66] - 2022年行政开支为450.8百万元，较2021年的1168.0百万元减少717.2百万元，下降61.4%[64][67] - 2022年度融资成本为2570万元，较2021年的1070万元增加1500万元，上升140.1%[68] - 2022年度所得税为2.035亿元抵免，较2021年的6920万元减少2.727亿元，下降394.3%[69] - 2022年度计提金融资产减值损失为2720万元，较2021年的800万元增加1920万元，上升241%[70] - 2022年度亏损额为2.306亿元，较2021年的6.759亿元减少4.452亿元，下降65.9%[71] - 2022年12月31日现金及现金等价物和定期存款合计7.978亿元，较2021年的6.467亿元增加1.511亿元，增幅约23.4%[72] - 2022年12月31日存货余额为5.047亿元，较2021年的3.674亿元增加1.373亿元，上升37.4%[73] - 2022年12月31日应收账款账面价值为10.526亿元，较2021年的10.637亿元减少1110万元，下降1%[74] - 2022年度资本开支为8.566亿元，较2021年的11.417亿元减少2.851亿元，下降25%[75] - 2022年12月31日金融负债总额为13.987亿元，较2021年的6.504亿元增加7.482亿元，上升115%[76] - 2022年12月31日资本负债比率为23.9%，较2021年的11.4%增加12.5%[76] - 截至2022年12月31日公司约有1576名雇员，较2021年的约1469名有所增加[83] - 2022年度雇员福利开支总额（含董事酬金）为人民币608.0百万元，2021年度为人民币1311.6百万元[83] 公司上市及股权相关信息 - 公司于2022年10月6日在香港联合交易所主板上市[7] - 公司已发行股本中每股面值人民币1.00元的境外上市外资股于联交所上市[93] - 公司H股于2022年10月6日在联交所主板首次公开售股及上市[94] - 公司拥有珠海丽凡达生物技术有限公司50.1546%的股权[94] - 宁波荣安生物药业有限公司由公司及艾美卫信分别拥有20%及80%的股权[95] - 招股章程日期为2022年9月23日[95] 子公司相关信息 - 艾美创新者生物医药研究（上海）有限公司注册股本5000万元，公司应占股权百分比直接为90%[9] - 艾美疫苗研究院（江苏）有限公司注册股本5000万元，公司应占股权百分比直接为100%[9] - 艾美创新生物技术（上海）有限公司注册股本5000万元，公司应占股权百分比直接为100%[9] - 上海北壁之路文化发展有限公司注册股本1000万元，公司应占股权百分比直接为100%[9] 财务报表相关信息 - 综合财务报表涵盖公司及其子公司截至2022年12月31日止年度财务报表[11] - 公司本年度财务报表首次采纳《国际财务报告准则》第3号、《国际会计准则》第16号、《国际会计准则》第37号等修订准则[13] 经营分部及收益地区相关信息 - 集团仅一个经营分部，即疫苗销售及研发服务[16] - 集团所有收益在中国产生，非流动资产本年度位于中国[17] - 本年度向单一客户销售所得收益不超集团总收益的10%[17] 各疫苗产品收入情况 - 2022年冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）收入7.77002亿元，占比61.5%；2021年收入9.37414亿元[36] - 2022年乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）收入4.36842亿元，占比34.6%；2021年收入5.23252亿元[36] - 2022年甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）收入1770.8万元，占比1.3%；2021年收入8605.7万元[36] - 2022年研发服务收入3248.6万元，占比2.6%；2021年收入1866.6万元[36] - 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）2022年销售收入为777002千元，2021年为937414千元[59] - 乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）2022年销售收入为436842千元，2021年为523252千元[59] 疫苗产品质量及销售占比情况 - 截至2022年12月31日，公司收入的34.6%来自乙型肝炎疫苗产品销售，该产品自获批以来在中检院批签发质量审核通过率为100%[38] - 截至2022年12月31日，公司收入的61.5%来自人用狂犬病疫苗（Vero细胞）销售，该产品自2007年商业化以来在中检院批签发质量审核通过率为100%[39] 疫苗产品研发及生产进展 - 公司已商业化8款针对6个疾病领域的疫苗产品，管线中有针对14个疾病领域的22款在研疫苗，9个品种共取得13个临床批件[37] - 公司开发出两种差异化甲型肝炎灭活疫苗产品，预计2023年上半年获得批签发证明并上市销售[40] - 公司于2020年3月推出A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV4），截至2022年12月31日该产品销售收入为人民币3250万元[41] - 公司的肾综合征出血热疫苗新生生产线于2022年6月通过GMP检查，2022年第四季度完成批签发质量审核并恢复生产[42] - 公司自2020年2月起停止腮腺炎疫苗生产，因提升产品竞争力相关实验工作进行中，尚未重启商业化生产[43] - 二价Delta - Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗进入海外III期临床[37] - EV71 - CA16二价手足口病疫苗（人二倍体细胞）已进入临床[37] - 13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)已完成III期临床基础免疫全程接种[37] - 二價Delta - Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗2023年3月25日在巴基斯坦開展III期臨床試驗，預計2023年下半年國內外緊急上市[44][45] - 13價肺炎球菌結合疫苗(PCV13)預計2024年第一季度向國家藥監局提交藥品註冊證書申請，2024年年底上市，III期臨床試驗設計樣本量為3,780例[44][46] - EV71 - CA16二價手足口病疫苗2022年10月獲得臨床批件，預計2023年第三季度啟動臨床試驗[44][47] - ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(MCV4)2023年2月啟動I期臨床試驗，試驗計劃入組120例，預計2023年第三季度啟動II期臨床，2024年啟動III期臨床[44][48] - 凍乾人用狂犬病疫苗（無血清Vero細胞）2022年10月獲得臨床批件，預計2023年第三季度開展III期臨床試驗[44][49] - 23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)截至2022年年底正在進行I期臨床試驗，預計2023年第二季度進入III期臨床試驗[44][49] - 單價Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗2023年計劃提交CTA，預計2023年上市[44] - 13價肺炎球菌結合疫苗（PCV13）2024年第一季度提交NDA，預計2024年上市[44] -