交易概述 - 诺诚健华与纳斯达克上市公司Zenas签署授权协议，将奥布替尼及两项临床前资产有偿许可给Zenas，交易总额超20亿美元[1] - Zenas将向诺诚健华支付总计1亿美元的首付款和近期里程碑付款，并授予后者700万普通股股票，约占Zenas已发行且流通普通股的9.3%[1] - 公告次日（10月9日），诺诚健华A股股价高开后回落，收盘报26.74元/股，下跌6.24%，市值417.9亿元[1] 授权资产与权利范围 - 诺诚健华授予Zenas奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利，以及在非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域（除大中华区及东南亚以外）的独家权利[1] - 同时授予一款临床前口服IL-17抑制剂在除大中华区及东南亚以外区域的独家权利，以及一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利[1] 临床开发计划 - 奥布替尼针对原发性进展型多发性硬化症的全球多中心3期研究正在进行中，诺诚健华团队将与Zenas交接该研究[2] - Zenas计划于2026年第一季度启动奥布替尼针对继发性进展型多发性硬化症的第二项3期研究[2] - Zenas计划在2026年将IL-17抑制剂和TYK2抑制剂推进到临床阶段，并在2027年获得IL-17抑制剂的初始患者数据[2] Zenas公司背景与交易考量 - Zenas是一家尚无商业化阶段产品的生物科技公司，市值约10亿美元[5] - 诺诚健华选择Zenas合作，看重其在自免领域的临床开发及注册能力，以及其创始人Lonnie Moulder的成功创业背景[5] - Zenas创始人Lonnie Moulder是连续创业者，其此前创立的TESARO公司于2019年被GSK收购，商业化成功[5][6] 市场机会与产品定位 - Zenas预估继发性进展型多发性硬化和原发性进展型多发性硬化分别占所有多发性硬化亚型的20%和10-15%[4] - 仅在美国，这两个适应证的商业机会预计将超过120亿美元[4] - 奥布替尼在血液瘤领域面临激烈竞争，因此在自免领域寻找市场机会[4] 诺诚健华近期业绩与管线进展 - 2025年上半年，诺诚健华营收7.31亿元，同比增长74.26%；归母净利润亏损3009.14万元，同比大幅减亏[8] - 奥布替尼2025年上半年销售额6.37亿元，同比增长52.84%[8] - 奥布替尼预计于2026年上半年在国内提交免疫性血小板减少症的上市申请，2025年第四季度公布系统性红斑狼疮2b期临床数据[8] - 截至2025年上半年末，诺诚健华现金及其等价物余额为47.01亿元[9]

股本与股份数据 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 香港联交所上市普通股已发行股份（不含库存）1,494,598,235股，库存1,686,000股，总数1,496,284,235股[2] - 上海证券交易所科创板上市普通股已发行股份（不含库存）268,359,717股，库存0股，总数268,359,717股[2] - 本月内已发行股份（不含库存）及库存股份增减总额均为0股[6] 股份激励计划 - 2023年6月2日首次授予7,209,000股限制性股票，每股6.95元；2024年5月30日预留授予1,737,000股，每股6.95元[4] - 2024年12月17日首次授予9,870,200股限制性股票，每股6.65元[4] - 2023年激励计划授予上限8,948,750股，实际授予8,946,000股，2024年6月2日失效2,750股[5] - 截至2025年9月末，2023年激励计划673,750股限制性股份失效[5] - 2024年激励计划授予上限12,337,750股[5] - 截至2025年9月末，2024年激励计划120,000股限制性股份失效[5] 股份相关规则 - 股份回购及注销时“事件发生日期”理解为“注销日期”[10] - 购回或赎回但未注销股份数目用负数注明[10] - 上市发行人可修订不适用项目[10] - 早前已确认项目无需在此报表再确认[10] - 证券“相同”需面值、股款、股息/利息计算及派发、附有权益相同[10]

交易概览 - 公司宣布一笔总金额超20亿美元的对外授权合作 刷新中国自免领域小分子对外授权记录 [1] - 此次交易是公司2025年第二笔商务拓展授权 合作对象为美国制药公司Zenas [1] - 交易涉及核心产品奥布替尼和另外两款临床前小分子 [1] 交易财务条款 - 公司可获得1亿美元的首付款和近期里程碑付款 交易总额合计超20亿美元 [1] - Zenas将向公司发行达700万股普通股股票 基于Zenas每股25.9美元的收盘价 这笔股票相当于1.81亿美元 [1] - 公司有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费 [1] 核心产品奥布替尼授权细节 - 奥布替尼是一款BTK抑制剂 是公司的核心单品 已在中国获批3项血液肿瘤适应证并均已纳入医保 [1] - 公司保留了奥布替尼在全球肿瘤领域的独家权利 [2] - 公司仅将奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家开发、生产和商业化权利 以及其在非肿瘤领域除大中华区及东南亚地区以外区域的独家权利授予Zenas [2] - 公司已于2025年三季度启动奥布替尼针对原发进展型多发性硬化症的III期临床试验 并预计于2026年一季度启动继发进展型多发性硬化症的III期临床试验 [2] 其他授权资产与合作安排 - 交易同时包括一款临床前IL-17抑制剂在除大中华地区及东南亚地区以外区域的独家权利 [2] - 交易还包括一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利 [2] - 公司将与Zenas设立联合战略委员会 协调许可产品在全球范围内的开发和商业化 [2] 公司国际化战略与市场反应 - 此次合作是公司年内的第二次出海 2025年1月公司曾与康诺亚联合将一款双特异性抗体授予Prolium 交易总金额超5亿美元 [3] - 国际化是公司2.0快速发展阶段的重要战略目标 未来三到五年计划实现三到四款产品的国际化 [3] - 尽管交易创下纪录 但资本市场反应消极 10月9日公司A股跌幅近7% 总市值约470亿元 港股跌幅超11% 总市值约290亿港元 [3] - 同日A股和港股创新药概念股普跌 公司跌幅居前 [3]

公司股价表现 - 三叶草生物、诺诚健华、荣昌生物股价跌幅均超过10% [1] - 歌礼制药、创胜集团、佳科思等多只股票跌幅超过9% [1]

医药板块市场表现 - 港股医药股普遍重挫，三叶草生物-B跌14.43%至2.49港元，荣昌生物跌11.54%至105.4港元，诺诚健华跌11.48%至16.65港元，歌礼制药-B跌9.16%至10.51港元，泰格医药跌7.08%至43.86港元 [1] - 9月板块延续震荡调整，因3月以来医药板块超额收益明显且短期内板块催化较少，创新药板块年初以来涨幅较大，资金有兑现收益需求 [1] - 创新药板块因缺少催化而借势消化筹码，已有企稳迹象 [2] 板块调整性质与基本面 - 阶段的震荡调整被认为是相对良性的，创新逻辑的基本面并未发生变化 [1] - 长周期来看医药板块仍处于估值底部，具备较强的安全边际和上升潜力 [1] 积极催化因素与细分领域表现 - 受益于海外降息预期和订单回暖，创新产业链CRO&CDMO及上游领域带动医疗服务板块取得较好表现 [1] - 辉瑞与特朗普达成协议部分解除了海外MNC的政策担忧，带动港股医药情绪修复，对CXO带来正面影响 [2] - CXO板块表现相对强势，受业绩期比较优势、降息预期及行业趋势拐点向上预期几点共振影响，中长期值得期待 [2] 市场展望 - 在海外MNC修复的背景下，中小市值创新药-B公司尤其是未进入通的公司表现弹性较大 [2] - 看好十一假期后，尤其是第四季度创新药板块的表现 [2]

交易概述 - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议 总交易金额超过20亿美元 [1][3] - Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益及所有非肿瘤治疗领域（除大中华区及东南亚地区以外）的权益 [1][4] - Zenas还获得诺诚健华一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂这两款临床前分子的相关权益 [1] 财务条款 - Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款 加上其他里程碑付款总额超20亿美元 [3] - 诺诚健华有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费 [3] - 首付款和近期里程碑付款合计约2.81亿美元 交易完成后诺诚健华预计持有Zenas股权比例在10%至15%之间 [6] 市场反应与股价表现 - 交易宣布后诺诚健华A股股价下跌6.91% 港股股价下跌9.68% [1] - 部分投资者质疑Zenas实力并认为交易首付款低于预期 [3] - Zenas公司在交易宣布后股价大涨24.22% [1] 核心产品与研发进展 - 奥布替尼是诺诚健华的核心BTK抑制剂产品 目前在国内已获批上市3项血液肿瘤适应证 [3] - 奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化的III期注册临床试验已启动 治疗继发进展型多发性硬化的III期试验预计2026年第一季度启动 [3] - Zenas公司自身有一款处于后期阶段的自免药物Obexelimab 预计2025年第四季度公布II期临床试验12周主要终点数据 [4][5] 公司战略与展望 - 此次合作是诺诚健华实现全球化战略的重要一步 旨在通过合作伙伴打通全球市场 [4] - 商务拓展是公司未来三年的重中之重 公司计划推进更多产品通过不同形式走向国际化 [6]

医药股市场表现 - 医药股普遍重挫，多只个股出现大幅下跌 [1] - 三叶草生物-B股价下跌14.43%至2.49港元 [1] - 荣昌生物股价下跌11.54%至105.4港元 [1] - 诺诚健华股价下跌11.48%至16.65港元 [1] - 歌礼制药-B股价下跌9.16%至10.51港元 [1] - 泰格医药股价下跌7.08%至43.86港元 [1]

市场表现 - 医药股普遍重挫，三叶草生物-B跌14.43%至2.49港元，荣昌生物跌11.54%至105.4港元，诺诚健华跌11.48%至16.65港元，歌礼制药-B跌9.16%至10.51港元，泰格医药跌7.08%至43.86港元 [1] - 9月板块延续震荡调整，主要由于3月以来医药板块超额收益明显，短期内板块催化相对较少，缺少持续上行强动力 [1] - 创新药板块年初以来涨幅较大，资金有兑现收益的需求 [1] 市场观点与分析 - 阶段的震荡调整被认为是相对良性的，基本面来看创新逻辑并未发生变化 [1] - 受益于海外降息预期、订单回暖等催化，创新产业链CRO&CDMO、上游等带动医疗服务板块取得较好表现 [1] - 长周期来看当前医药板块仍处于估值底部，具备较强的安全边际和上升潜力 [1] - 辉瑞和特朗普达成协议，部分解除了海外MNC的政策担忧，带动港股医药情绪修复，对CXO带来正面影响 [2] - 在此影响下，中小市值创新药-B公司尤其是未进通的表现弹性较大 [2] - CXO表现相对强势，有业绩期比较优势、降息预期影响及行业趋势拐点向上预期影响，几点共振，中长期值得期待 [2] - 创新药近期因缺少催化而借势消化筹码，有企稳迹象，看好十一后尤其是第四季度的表现 [2]

医药股市场表现 - 港股医药股普遍大幅下跌，三叶草生物-B跌14.43%至2.49港元，荣昌生物跌11.54%至105.4港元，诺诚健华跌11.48%至16.65港元，歌礼制药-B跌9.16%至10.51港元，泰格医药跌7.08%至43.86港元 [1] 板块调整原因 - 医药板块自9月以来延续震荡调整，主要由于3月以来板块超额收益明显，短期内催化因素较少，缺乏持续上行动力 [1] - 创新药板块年初以来涨幅较大，资金存在兑现收益的需求 [1] 对调整性质的判断 - 阶段的震荡调整被视为相对良性，创新药的基本面逻辑未发生改变 [1] - 创新药板块近期因缺少催化因素而消化筹码，已有企稳迹象 [2] 积极催化因素 - 受益于海外降息预期、订单回暖等催化，创新产业链CRO&CDMO、上游等领域带动医疗服务板块取得较好表现 [1] - 节假日期间，辉瑞与特朗普达成协议，部分解除了市场对海外跨国药企的政策担忧，海外药企迎来修复，并带动港股医药情绪和CXO板块 [2] - CXO板块表现相对强势，受到业绩期比较优势、降息预期以及行业趋势拐点向上预期的多重共振 [2] 中小市值公司表现 - 在情绪修复背景下，中小市值创新药-B公司，尤其是未进入港股通的公司，表现出较大的弹性 [2] 中长期展望 - 长周期来看，医药板块仍处于估值底部，具备较强的安全边际和上升潜力 [1] - 中长期看好CXO和创新药板块，尤其看好第四季度创新药的表现 [2]

合作协议概述 - 公司全资子公司与美国生物制药公司Zenas BioPharma签署一项潜在总额超过20亿美元的全球授权许可协议 [1] - Zenas将支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括2026年达成的里程碑付款，并向公司发行达700万股Zenas普通股股票 [1] - 公司有权按年度净销售额收取最高达百分之十几的特许权使用费 [1] 交易涉及的核心资产与权益 - Zenas获得公司核心产品奥布替尼在多发性硬化症（MS）领域所有非肿瘤治疗领域的全球权益 [2] - Zenas同时获得临床前新型口服IL-17AA/AF抑制剂和透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益 [2] - Zenas是一家聚焦自身免疫性疾病领域的全球生物制药公司，核心管线与公司主攻方向较为契合 [2] 核心产品奥布替尼的临床进展与市场地位 - 奥布替尼是一款中枢神经系统强渗透性BTK抑制剂，具有较高的靶点选择性和良好的安全性 [3] - 该药品于2021年实现商业化，并于2022年被纳入国家医保目录 [3] - 在自身免疫性疾病领域，针对PPMS的III期临床试验已于今年第三季度启动，针对SPMS的III期临床试验预计在2026年第一季度启动 [3] - 在血液肿瘤领域，奥布替尼在国内已获批用于四个血液瘤适应症，其中三个适应症已纳入医保 [3] 公司近期财务表现 - 2025上半年公司实现收入7.31亿元，同比大增74.3% [4] - 2025上半年来自奥布替尼的收入为6.37亿元，同比增长52.8% [4] - 2025上半年归母净利润为-0.30亿元，与去年同期亏损-2.62亿元相比大幅收窄 [4] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物余额为77亿元 [4]