证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-079 北京福元医药股份有限公司 注：上述品种的具体中选情况以联采办发布的最终数据为准。 二、本次拟中选对公司的影响 关于公司参与第十批全国药品集中采购 拟中选的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 2024 年 12 月 12 日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公 司"）参加了国家组织药品联合采购办公室（以下简称"联采办"） 组织的第十批全国药品集中采购的投标工作。 经联采办开标、评标后，公司产品替米沙坦氢氯噻嗪片拟中标本 次集中采购。替米沙坦氢氯噻嗪片已经根据各省市场潜力进行了供应 省份遴选，中选结果将在联采办公示后正式发布。现将相关情况公告 如下： | 序 | 品种名称 | 药品适应症 | 规格包装 | | 拟中选价格 | | 拟中选采购数 | | | 拟中选省 | 采购周期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | ...

北京福元医药股份有限公司 关于美沙拉秦肠溶缓释胶囊获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"、"福元 医药"）收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发 的美沙拉秦肠溶缓释胶囊（规格：0.375g）（以下简称"该药品"）《药 品注册证书》（证书编号：2024S03036）。现将相关情况公告如下： 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-078 福元医药于2023年8月29日获得申报受理通知书，并于近日获得 国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证 书》视同通过一致性评价。 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1,397.33万 元(未经审计)。 三、同类药品的市场状况 根据米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场美沙拉秦制 剂（片剂、颗粒剂、散剂、溶液剂以及栓剂）的销售额约为18.36亿元， 其中城市公立医院和县级公立医院销售额为14.59亿元，城市社区中心 和乡镇卫生院销 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-077 北京福元医药股份有限公司 因公司实施 2023 年度利润分配，回购股份价格上限由不超过人民币 24.10 元 /股（含）调整为不超过人民币 23.61 元/股（含），具体内容详见公司在上海证券 交易所网站（www.sse.com.cn）于 2024 年 6 月 20 日披露的《北京福元医药股份 有限公司关于 2023 年年度权益分派实施后调整回购价格上限的公告》（公告编号： 临 2024-041） 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，现将公司回购股份的进展情况公告如下： 2024 年 11 月，公司未回购股份。截至 2024 年 11 月 30 日，公司通过集中竞 价交易方式已累计回购股份 12,000,000 股，已回购股份占公司总股本的比例约为 2.50%，成交的最高价为 15.59 元/股，最低价为 13.59 元/股，已支付的总金额为 176,169,816.92 元（不含交易费用）。 三、 其他事项 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展 ...

关于富马酸卢帕他定片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"、"福元 医药"）收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发 的富马酸卢帕他定片（规格：10mg（按 C26H26ClN3计））（以下简称 "该药品"）《药品注册证书》（证书编号：2024S02844）。现将相 关情况公告如下： | 药品名称 | 药品通用名称：富马酸卢帕他定片 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Rupatadine Fumarate Tablets | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 规格 | 10mg（按C26H26ClN3计） | | 药品批准文号 | 国药准字H20249437 | | 药品注册标准编号 | YBH26162024 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 | | | 求，批准注册 ...

产品获批相关 - 2024年公司累计取得19个药品注册批件其中除尿素乳膏为外购其他全部为自主研发[2] 研发相关 - 截至2023年末公司拥有研发人员405名占员工总数的12%[3] - 公司研发以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向采用仿创结合的研发策略[3] - 公司坚持临床急需仿创结合的研发策略巩固仿制药研发优势持续推进多品种研发战略加快创新药研究布局的同时将进一步发展医疗器械等领域[3] 品牌建设相关 - 品牌建设要坚持长期主义公司将进一步提高在零售市场拓展客户服务和品牌建设等方面的能力[3]

分组1：投资者关系活动基本信息 - 活动类型为特定对象调研 [2] - 参与单位及人员包括国信证券投资贺东伟、格林基金唐嘉晨等 [2] - 活动时间为13:30 - 15:00，地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员有董事会秘书李永、证券事务代表郑凯微、董秘助理姜钰 [2] 分组2：心血管领域情况 - 心血管方面收入占比1/3，主要产品有奥美沙坦酯片、替米沙坦片 [2] - 2023年心血管收入下降主要因第八批集采公司的氯沙坦钾氢氯噻嗪片未中标 [3] - 2024年新获批的心血管领域产品有依折麦布辛伐他汀片、替米沙坦氢氯噻嗪片等 [3] 分组3：消化系统领域情况 - 消化系统主要产品为匹维溴铵片和开塞露 [3] 分组4：医疗器械领域情况 - 公司坚持“临床急需、仿创结合”策略，发展医疗器械等领域，构建多维业务体系 [3] - 医疗器械业务以加湿吸氧装置为主，产品包括一次性使用吸氧管等，以护理类耗材居多 [4] - 医疗器械领域以临床护理产品为主、家用医疗产品为辅进行微创新，并在有条件基础上全方位创新 [4] 分组5：原料药自供情况 - 北京福元医药股份有限公司沧州分公司为原料药生产基地，有三个符合GMP要求的原料药车间 [4] - 公司将持续完善“原料药 + 制剂”一体化布局，确保成本可控及供应稳定 [4] 分组6：创新药布局情况 - 公司坚持“临床急需、仿创结合”策略，加快创新药研究布局 [4] - 创新药重点进行小核酸药物研发，开展1项非临床研究，推进蛋白降解类和化学小分子类创新药研发 [4]

药品名称 药品通用名称：蒙脱石散 英文名/拉丁名：Montmorillonite Powder 剂型 散剂 注册分类 化学药品4类 规格 每袋含蒙脱石3g 药品批准文号 国药准字H20249266 药品注册标准编号 YBH20742024 申请事项 药品注册(境内生产) 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 求，批准注册，发给药品注册证书。同意本 品按甲类非处方药管理。质量标准、说明 一、药品注册证书主要内容 | | 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产 企业应当符合药品生产质量管理规范要求方 可生产销售。请持续关注本品元素杂质，必 | | --- | --- | | | 要时提出补充申请。 | | 上市许可持有人 | 浙江爱生药业有限公司 | | 生产企业 | 浙江爱生药业有限公司 | 二、药品相关信息 蒙脱石散由 IPSEN PHARMA 研制，最早在法国批准上市。2000 年原研地产化产品获批上市，商品名为思密达®，用于成人急、慢性腹 泻，儿童急性腹泻。 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-075 北京福元医药股份有限 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-073 北京福元医药股份有限公司 关于盐酸毛果芸香碱滴眼液获得药物临床试验批准通 知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的盐酸毛果芸 香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：盐酸毛果芸香碱滴眼液（以下简称："本品"） 通知书编号：2024LP02463 制剂剂型：眼用制剂 申请适应症：本品用于治疗成人老花眼 注册分类：化学药品 3 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：北京福元医药股份有限公司 盐酸毛果芸香碱是一种毒蕈碱型胆碱能激动剂，可激活位于虹膜 括约肌和睫状肌等平滑肌上的毒蕈碱受体。本品可收缩虹膜括约肌， 收缩瞳孔以改善近距离和中距离视力，同时保持一些瞳孔对光线的反 应。本品还能收缩睫状肌，并可能使眼睛处于更近视的状态，从而达 到治疗成人老花眼 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-074 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，现将公司回购股份的进展情况公告如下： 北京福元医药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/6 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024 年 2 月 5 | | | 日~2025 | | 年 2 | 月 | 4 | 日 | | 预计回购金额 | 100,000,000 | | | 元~200,000,000 | | | 元 | | | | 回购用途 | | | 用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | | | 累计已回购股数 | 12,000,000 ...

公司经营情况 - 前三季度实现营收25.47亿元,同比增长3.42%,归母净利润4.01亿元,同比增长5.59% [1][2] - 第三季度实现营收8.92亿元,同比增长7.02%,归母净利润1.10亿元,同比下降14.74% [2] - 公司坚持"临床急需、仿创结合"的策略,持续推进多品种研发,研发投入2.98亿元,较上年同期增长34.62% [2] - 三季度经营情况无重大变化,未发生对公司经营有重大影响的事项 [2] 公司与新和成集团的关系 - 公司主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售,原料药主要用于自身制剂生产 - 新和成主要从事营养品、香精香料、高分子新材料,原料药业务与公司存在显著差异 [2] 销售费用管理 - 前三季度销售费用9.17亿元,同比增长0.28%,无明显变化 [3] - 销售费用管理原则基于公司产品结构、市场环境和竞争格局等因素制定,与公司发展阶段相适应 [3] 研发进展 - 以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向,采用仿创结合的研发策略 - 在仿制药方面,针对心血管、神经系统疾病、皮肤病等适应症进行原料药及制剂研发 - 在创新药方面,聚焦核酸技术平台,推进多个靶点的研发 [4] 股票回购及股权激励 - 截至2024年9月30日,公司已累计回购股份12,000,000股,占公司总股本的2.50% [4] - 公司拟将回购股份用于员工持股计划或股权激励,具体进展请关注公司后续公告 [4]