核心观点 - 方盛制药控股子公司广东方盛融华药业获得《药品生产许可证》，获准作为药品上市许可持有人，受托生产方为方盛制药，受托产品为瑞卢戈利片 [1] 《药品生产许可证》基本情况 - 获证企业为控股子公司广东方盛融华药业有限公司，许可证编号为粤20260004，分类码为Bh，有效期至2031年1月26日 [1] - 子公司作为药品上市许可持有人，公司（方盛制药）作为受托生产方，生产地址位于湖南省长沙市麓松路789号 [1] - 受托生产的产品为瑞卢戈利片，且生产范围注明“仅限上市注册” [1] 对上市公司的影响 - 有利于公司及子公司整合和分配生产销售资源，提高产能利用率，降低生产成本 [2] - 本次获得许可证在短期内不会对公司的业绩产生重大影响 [2]

公司动态 - 公司控股子公司广东方盛融华药业有限公司于2月5日获得广东省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》[2] - 该许可证同意子公司作为上市许可持有人，并由公司受托生产瑞卢戈利片[2] - 该《药品生产许可证》的有效期至2031年1月26日[2]

健麾信息收购股权 - 公司拟以人民币7371.02万元收购博科国信（武汉）科技有限公司38%股权 [1] - 交易前，公司持有标的公司32%股权；交易后，持股比例将提升至70%，标的公司将成为控股子公司并纳入合并报表 [1] 广生堂新药研发进展 - 公司创新药控股子公司在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验已完成全部受试者入组，合计入组578例 [2] - 该III期临床试验旨在评估GST-HG141用于慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者联合治疗的有效性和安全性 [2] 弘景光电对外投资 - 公司拟出资300万元认购慕智合创合伙企业基金份额 [3] - 该合伙企业目标认缴规模为2.9亿元，首关规模为7250万元 [3] 宏昌科技收购股权 - 公司拟受让良质关节合计21%的股权 [4] - 受让完成后，公司将持有良质关节51%股权，成为其控股股东 [4] 协鑫集成业务澄清 - 公司发布股票交易异常波动公告，澄清其产品与服务主要应用于地面光伏场景 [5] - 公司表示目前“太空光伏”尚处技术探索阶段，截至目前暂未获得该领域的相关订单 [5] 股东减持计划 - 咸亨国际多名股东拟合计减持不超过1228.18万股，占公司总股本3% [6] - 孚日股份拟通过集中竞价减持不超过1893.28万股已回购股份，占总股本2% [7] - 双枪科技董事周兆成计划减持不超过23.04万股，不超过总股本0.32% [9][10] 百润股份可转债事项 - 公司公告称，自2026年1月23日起至2026年2月5日，公司股票已有10个交易日的收盘价格低于当期转股价格的85% [11] - 预计后续可能触发“百润转债”转股价格向下修正条件 [11] 重大项目中标 - 东南网架与联合体中标“南站单元文化产业项目EPC工程总承包”，中标总金额为9.94亿元 [12] - 融发核电全资子公司中标中广核工程有限公司主管道备件项目，中标金额为1.01亿元 [23] - 太极实业子公司十一科技参与联合体预中标华虹FAB9B项目，投标报价为37.78亿元，十一科技作为牵头人预计对应金额约为37.19亿元 [24] 公司高管变动 - 皖能电力聘任徐文宫为总经理 [13] - 第一创业选举郭川为董事长 [16] - 中晟高科副总经理穆玉军辞职 [25] - 电投能源副总经理赵义群辞职 [27] 对外投资与设立子公司 - 利君股份拟通过新加坡子公司投资不超过300万美元在香港及秘鲁设立子公司 [14] - 苏州高新全资孙公司拟以债转股方式向控股公司增资7.8亿元 [26] 股权转让与发行 - 长芯博创股东朱伟终止协议转让1450万股公司股份 [17] - 中欣氟材向特定对象发行股票申请获中国证监会同意注册 [32] 医药行业研发与审批进展 - 恒瑞医药HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理 [18] - 恒瑞医药子公司SHR-1894注射液药物临床试验获批准 [19][20] - 陇神戎发取得《医疗器械生产许可证》，其血液透析浓缩液（干粉）产品具备生产和上市销售资质 [21] - 方盛制药控股子公司获得《药品生产许可证》 [29][30] - 派林生物全资子公司人凝血酶药品注册临床试验获得受理通知书 [31] - 华纳药厂参股公司致根医药研发的ZG-002片Ⅰ期临床试验已完成 [34] - 奥翔药业合作产品枸橼酸托法替布片获得瑞士药品管理局的上市许可 [35] - 哈药股份所属企业蛋白琥珀酸铁化学原料药上市申请获得批准 [37] 财务与业绩数据 - 西部证券公告，截至2026年1月31日，公司借款余额为540.02亿元，累计新增借款80.66亿元，占上年末净资产比例为25.2% [22] - 恒为科技发布业绩快报，2025年营业收入为10.47亿元，同比下滑6.31%；归属于上市公司股东的净利润3493.8万元，同比增长30.13% [28] - 西部牧业公告，2026年1月自产生鲜乳生产量为3076.65吨，同比增长8.78%，环比下降2.54% [36] 其他公司事项 - 天汽模筹划发行股份及支付现金购买资产，股票自2026年2月6日起停牌 [8] - 正和生态与北京市密云区政府签署战略合作协议，将为区政府提供水安全、水资源、水生态、水科技等全链条服务 [15] - 山河智能预计2026年与关联方总交易金额为11.97亿元 [33]

公司动态 - 公司控股子公司广东方盛融华药业有限公司获得广东省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》[1] - 许可证同意方盛融华作为药品上市许可持有人，方盛制药作为受托方，受托生产产品为瑞卢戈利片[1] 生产与运营影响 - 获得许可证有利于公司及子公司整合和分配生产销售资源[1] - 此举有助于提高公司产能利用率，并降低生产成本[1] 财务影响 - 本次获得《药品生产许可证》短期内不会对公司业绩产生重大影响[1]

湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. 证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2026-009 湖南方盛制药股份有限公司 关于控股子公司获得《药品生产许可证》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称"公司"或"方 盛制药"）控股子公司广东方盛融华药业有限公司（以下简称"方 盛融华"）收到广东省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》， 同意方盛融华作为药品上市许可持有人，方盛制药作为受托方, 受托产品为瑞卢戈利片。具体情况如下： 一、《药品生产许可证》基本情况 企业名称：广东方盛融华药业有限公司 分类码：Bh 法定代表人：方传龙 企业负责人：欧阳 质量负责人：罗积安 有效期至：2031年1月26日 生产地址和生产范围： 受托方是湖南方盛制药股份有限公司，生产地址是：湖南省 长沙市麓松路 789 号，受托产品为瑞卢戈利片（仅限上市注册）。 二、对上市公司的影响及风险提示 社会信用代码：91440 ...

公司公告核心事件 - 方盛制药控股子公司广东方盛融华药业有限公司获得广东省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》[1] - 该许可证同意方盛融华作为药品上市许可持有人，方盛制药作为受托方，受托生产产品为瑞卢戈利片[1] 事件对公司运营的影响 - 有利于公司及子公司整合和分配生产销售资源，提高产能利用率，降低生产成本[1] - 本次获得《药品生产许可证》短期内不会对公司业绩产生重大影响[1]

公司动态 - 方盛制药控股子公司广东方盛融华药业有限公司获得广东省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》[1] - 许可证同意方盛融华作为瑞卢戈利片的药品上市许可持有人，方盛制药作为该产品的受托生产方[1] - 此举有利于公司及子公司整合和分配生产销售资源，提高产能利用率，降低生产成本[1] - 该许可证的获得在短期内不会对公司业绩产生重大影响[1]

公司动态 - 方盛制药控股子公司广东方盛融华药业有限公司获得广东省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》[1] - 根据许可证，方盛融华将作为药品上市许可持有人，而方盛制药将作为受托生产方[1] - 此次受托生产的具体产品为瑞卢戈利片[1]

中药行业近期市场表现与核心困境 - 2024年“924”行情后，申万中药指数持续盘整，累计跌幅超10% [3] - 尽管部分公司业绩预增，但市场反应负面，例如沃华医药净利翻倍后次日股价收跌6.01%，以岭药业业绩预告扭亏后股价高开低走 [4] - 行业面临多重利空，包括新规要求中成药说明书需明确安全信息、集采降价、原材料成本上涨以及消费需求疲软 [7][8] 行业新规的深度解读与影响 - 根据《中药注册管理专门规定》，2026年7月1日起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任何一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将不予通过 [7] - 新规涉及国内现存约5.7万个中成药有效批准文号，其中超过70%（约4万个）存在此类安全信息标注问题 [7] - 政策并非旨在消灭中药，而是淘汰“说不清、道不明”的产品，倒逼行业“挤水分”，推动资源聚焦于有临床价值的品种，实现产业升级 [10][11][13] - 新规给予了3年过渡期，企业有充足时间（药品批文有效期5年，再注册后下次在2030年）为有意保留的核心品种“补课”补充安全数据 [13][20] 企业的应对策略：守住生存线 - 企业的首要任务是补充核心产品的安全数据、修订说明书以确保批文延续，这项工作技术壁垒不高 [15][16][17] - 说明书修订主要依据上市后临床研究、药物警戒数据及公开文献，企业可自行整合数据提交申请或外包进行新研究 [18] - 多家头部企业已基本完成核心品种修订，例如以岭药业的连花清瘟胶囊、步长制药的脑心通胶囊，太极集团、众生药业、方盛制药等也在积极推进 [19] - 合规成本对企业的盈利能力影响有限，多家企业在2025年实现扭亏为盈或保持利润增长，例如以岭药业从2024年亏损7.2452亿元转为2025年预告盈利12-13亿元，步长制药、众生药业同样实现扭亏 [22][23][24] 企业的长远发展：布局创新药 - 在守住存量批文的基础上，中药企业需向创新研发寻求长远增长，以应对集采和消费疲软的环境 [26][27] - 中药新药分为三类：古代经典名方复方制剂（3类新药，可豁免临床试验）、改良型新药（2类新药）和创新药（1类新药，需完整临床试验） [28][29] - 3类新药研发路径相对简化，成功几率更高，是当前企业布局重点；2025年获批的26款中药新药中，3类新药高达18款，占比接近七成 [30] - 康缘药业创新研发能力突出，获批3款产品（包括1个1.1类新药）；神威药业获批3个3.1类品种；康恩贝、上海凯宝药业、华润三九等企业也各有2款或1款新药获批 [30][31] 行业未来展望与核心逻辑 - 当前行业困境是粗放发展模式的必然出清，资本短期波动与产业长期升级出现背离 [33] - 未来竞争将是创新与临床价值的竞争，企业需从“批文红利”转向“价值驱动” [33] - 能够抓住合规倒逼下的创新机遇，并实现业绩持续改善的企业，更可能获得市场青睐 [33]

文章核心观点 - 公司参与投资的并购基金“同系方盛”进入回收阶段，通过延长基金存续期、合伙人退伙及核心投资项目（长沙珂信）的业绩达标与股权转让，公司预计将在年内收回全部剩余实缴出资，并计划将资源聚焦于创新药研发等核心主业 [2][5][9] 基金结构调整与资产回收 - 并购基金“同系方盛”存续期延长一年至2027年1月31日，同时合伙人“同系泰兴”和“同系未来”退伙，导致基金认缴出资额由47,065.83万元减少至46,748.83万元 [2][5] - 公司对同系方盛的实缴出资尚有2,085.46万元未收回，结合长沙珂信股权转让的支付安排，公司预计可在年内收回全部剩余实缴出资 [2][3][8] - 基金已收到湖南珂信支付的第一期股权回购款7,764.54万元，并已持有武汉珂信6%的股权 [3][6] 投资项目进展与业绩 - 基金投资的核心项目“长沙珂信”2025年度扣非后净利润已达到向收购方“盈康生命”作出的首年业绩承诺目标 [2][7] - 业绩达标预计将触发盈康生命收购湖南珂信持有的长沙珂信29%股权的条件，对应收购价款约为20,300万元，但具体交易尚需履行相关审批程序 [2][7] - 湖南珂信向盈康生命出售长沙珂信股权的交易分步进行：已于2025年4月以3.57亿元出售51%股权，后续视业绩情况再转让29%及20%股权 [3] 资金回收安排与公司战略 - 湖南珂信支付股权回购款的节奏与向盈康生命出售剩余股权的进度挂钩，第二期款项预计于2026年6月30日前支付 [4][8] - 公司收回全部实缴出资后，将集中资源向核心主业聚焦，深入贯彻“创新驱动、聚焦主业”的发展思路，积极关注前沿领域的创新药研发 [9] - 基金延期及相关事项不会对公司产生不利影响，且不影响前期其他投资方（汇智新元）对基金投资亏损的差额补足义务承诺 [9]