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方盛制药(603998)
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方盛制药(603998) - 方盛制药关于公司原料药生产转移检查情况的公告
2026-01-11 20:30
产品情况 - 吲哚布芬原料药于2024年6月获批上市[1] - 吲哚布芬原料药及制剂未正式投放市场[2] 检查情况 - 2025年11月药监局检查吲哚布芬原料药及生产线,结论不符要求[1] - 检查是因申请变更生产地址[1] 后续措施 - 检查对生产经营无实质影响,已整改将重申请检查[2]
晚间公告丨1月11日这些公告有看头
第一财经· 2026-01-11 18:40
股票交易与停复牌 - 嘉美包装股票因短期内价格涨幅达230.48%且多次触及交易异常波动,经停牌核查后将于2026年1月12日复牌 [1] - 延江股份因筹划可能构成重大资产重组的发行股份购买资产事项,股票自2026年1月5日起停牌并继续停牌 [2] 并购与资产交易 - 德福科技终止收购卢森堡铜箔100%股权,交易对方将全额退还1740.47万欧元合同保证金 [3] - 德福科技拟以现金收购及增资方式取得慧儒科技不低于51%股权,慧儒科技电解铜箔产能为2万吨/年 [4] - 延江股份正在筹划发行股份购买资产并募集配套资金,预计可能构成重大资产重组 [2] 融资与资本运作 - 商络电子向不特定对象发行可转换公司债券的申请已获深圳证券交易所受理 [5] - 仙乐健康董事会审议通过拟发行H股股票并在香港联交所主板上市的相关议案,旨在深化全球化战略布局 [6] 股份回购与减持 - 航宇科技计划在2026年2月2日至8月1日期间,以集中竞价方式出售不超过75.28万股已回购股份,占总股本比例不超过0.39% [7] - 华特气体部分股东计划通过大宗交易方式合计减持不超过240万股(占总股本2%)公司股份 [24] - 美迪凯持股5.0346%的股东计划通过集中竞价方式减持不超过410.93万股(占总股本1%)公司股份 [25] 产品研发与监管 - 华东医药控股子公司自主研发的长效三靶点激动剂DR10624被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种,拟定适应症为重度高甘油三酯血症 [10] - 方盛制药原料药(吲哚布芬)生产转移检查结论为不符合要求,主要系生产标准未更新,该产品尚未正式销售,公司已进行整改并计划重新申请检查 [8][9] 公司业绩预告 - 德昌股份预计2025年度实现归母净利润1.6亿元到2亿元,同比减少61%到51%,主要受家电业务价格下行、新产能爬坡及汇兑收益减少约6000万元影响 [12] - 和邦生物、曲美家居、金种子酒、四创电子、万盛股份、维远股份、科森科技、中恒集团均预计2025年度归母净利润将出现亏损 [13][14][15][16][17][18][19][20][21] - 四创电子预计2025年归母净利润为-2.65亿元至-3.4亿元,因传统业务竞争加剧及部分重点项目订货延迟 [16] - 科森科技业绩预亏主因市场需求波动订单未达预期、战略性调整导致库存报废及资产减值、研发费用高投入 [20] - 仙坛股份2025年12月实现鸡肉产品销售收入5.3亿元,同比增长9.41%,销售数量5.51万吨,同比增长6.76% [22]
方盛制药(603998.SH):原料药生产转移检查不符合要求 但不会对生产经营产生实质性影响
格隆汇APP· 2026-01-11 18:12
公司事件概述 - 公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,结论为不符合要求 [1] - 检查时间为2025年11月,检查范围为位于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的原料药(吲哚布芬)生产地址及特定生产线 [1] - 不符合要求的主要原因为中间体1的生产依据标准未更新到最新版本 [1] 产品与生产状态 - 公司吲哚布芬原料药于2024年6月获批上市 [1] - 本次符合性检查的目的是申请将生产地址由湖南省长沙市麓松路789号变更至湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号 [1] - 公司吲哚布芬原料药及制剂当前处于上市前准备阶段,尚未正式投放市场销售 [1] 影响与应对措施 - 本次检查不会对公司的生产经营产生实质性影响 [1] - 公司已针对检查中发现的问题进行了整改和完善 [1] - 公司将尽快重新申请检查 [1]
方盛制药:原料药生产转移检查不符合要求
智通财经· 2026-01-11 17:15
公司事件与产品进展 - 方盛制药收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 检查时间为2025年11月,检查地点为公司位于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的生产地址[1] - 检查范围涵盖原料药(吲哚布芬)及原料药车间(101车间)D区、F区与E区的吲哚布芬生产线[1] 检查结果与原因 - 检查结论为不符合要求[1] - 不符合要求的主要原因是在中间体1的生产中依据的标准未更新到最新版本[1] 产品状态与影响 - 公司吲哚布芬原料药及制剂当前处于上市前准备阶段,尚未正式投放市场销售[1] - 本次检查不会对公司的生产经营产生实质性影响[1] 公司应对措施 - 公司已针对检查中发现的问题进行了整改和完善[1] - 公司将尽快重新申请检查[1]
方盛制药(603998.SH):原料药生产转移检查不符合要求
智通财经网· 2026-01-11 17:10
公司GMP检查结果 - 公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,结论为不符合要求 [1] - 检查时间为2025年11月,检查范围为位于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的生产地址,涉及原料药(吲哚布芬)及原料药车间(101车间)D区、F区与E区吲哚布芬生产线 [1] - 不符合要求的主要原因为在中间体1的生产中依据的标准未更新到最新版本 [1] 公司应对措施与影响评估 - 公司已针对检查中发现的问题进行了整改和完善,并将尽快重新申请检查 [1] - 公司吲哚布芬原料药及制剂当前处于上市前准备阶段,尚未正式投放市场销售 [1] - 本次检查不会对公司的生产经营产生实质性影响 [1]
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格
新浪财经· 2026-01-11 16:40
方盛制药公告,公司收到湖南省药品监督管理局的通知,关于公司位于湖南望城经济开发区的新生产地 址的吲哚布芬原料药生产线的检查结果不符合要求,主要原因是中间体1的生产标准未更新到最新版 本。该原料药于2024年6月获批上市,目前尚未正式投放市场,因此此次检查结果不会对公司的生产经 营产生实质性影响。公司已进行整改,并将尽快重新申请检查。 ...
上会所及两名注会收警示函!
梧桐树下V· 2026-01-11 12:18
文章核心观点 - 湖南证监局对上会会计师事务所及签字会计师刘曙萍、王俊在湖南方盛制药股份有限公司2024年年报审计项目中的执业问题出具警示函 审计工作在多方面存在重大缺陷 包括风险评估、实质性程序和质量控制 [1][6][20] 风险评估方面 - 固定资产管理内控测试结论为控制运行无效 但未进一步了解控制偏差及其潜在后果 [1][8] - 未识别和记录销售发货与商品出库环节的控制缺陷 [1][8] - 研究与开发循环测试的抽样缺少样本资料 [1][8] 实质性程序方面:存货审计 - 审定受托研发成本未执行细节测试、项目进度复核等程序 [2][9][10] - 研发费用的审计调整无支撑资料 [2][10] - 存货跌价准备测算不准确、依据不充分 [2][10] 实质性程序方面:货币资金审计 - 未执行银行流水与日记账的双向核查 [3][11] 实质性程序方面:长期资产审计 - 部分长期股权投资存在减值迹象但未进行减值测试 且未记录不减值的考虑因素 [3][12] - 部分应收账款预期信用损失率的依据不充分 [3][12] - 2024年公司确认固定资产997.58万元 但相关设备已于3年前验收运转正常 审计未获取充分证据证明转固时点的准确性 涉及金额超过实际执行的重要性水平 [3][12] 实质性程序方面:监盘程序 - 未关注部分原辅料盘亏的原因且未实施进一步审计程序 [3][13] - 部分在建工程的监盘结论与审计调整相悖 [3][13] - 部分在建工程的监盘日非资产负债表日 审计未关注监盘日至资产负债表日的在建工程进度并获取支撑资料 [3][13] 实质性程序方面:商誉审计 - 未对管理层聘请的评估机构和评估人员的胜任能力、专业素质、客观性等进行了解、评价 [3][14] - 未评价包含商誉资产组范围的合理性 [3][14] - 未对管理层的盈利预测、折现率等关键指标执行分析程序 [3][14] 实质性程序方面:收入审计 - 未关注部分货物签收单日期早于货运单发货日期的异常情况 并执行进一步审计程序 [3][15] - 底稿中未体现销售退货条款对收入确认的影响 [3][15] 实质性程序方面:销售费用审计 - 营销推广费的审计计划执行不到位 [4][16] - 未核查推广服务商的背景、关联关系 [4][16] 实质性程序方面:研发费用审计 - 对公司研发费用的分析性程序不到位 [4][17] - 未检查并判断研发费用是否跨期 [4][17] - 部分委托研发项目未按进度确认研发费用 审计未予以关注且未进行审计调整 [4][17] - 对研发人员的真实性核查不到位 [4][17] 实质性程序方面:函证和审计抽样 - 部分发函收件地址与工商地址不一致未执行进一步审计程序 [4][18] - 货币资金函证结果统计不完整 且未对回函与账面差异进行调整 [4][18] - 部分审计抽样未记录抽样总体、抽样方法与抽样过程 [4][18] 质量控制方面 - 无分所质控对内部控制底稿的复核记录 [5][19]
方盛制药再次实施特别分红 创新中药“三箭齐发”
证券日报· 2026-01-06 14:39
公司分红政策与历史 - 公司自上市以来累计分红18次,分红总额约7.55亿元(含税,含2025年特别分红),显著超过其上市融资净额3.70亿元 [2] - 公司持续优化分红机制,2020年实施“双红”政策(年度分红+中期分红),2024年启动“三红”机制(年度分红+中期分红+特别分红) [2] - 公司已成功完成5次中期分红和2次特别分红(含本次),此次特别分红是“三红”机制持续运行的例证 [2] 公司经营与股东信心 - 公司持续稳定的分红能力源于经营质量的提升和业绩的稳健增长,主营业务健康发展提供了充沛现金流 [2] - 公司实际控制人基于对公司长远发展的坚定信心,其持股从未进行减持,为市场注入信心基石 [2] - 高频次、高额度的分红举措彰显了公司盈利能力的稳步提升和现金流的持续充裕,向市场传递了对未来持续稳健增长的坚定信心 [3] 公司研发与创新成果 - 公司坚定不移实施创新驱动发展战略,持续加大研发投入,尤其在中药创新药领域加速布局 [3] - 2025年6月,公司核心在研产品“养血祛风止痛颗粒”成功获得药品注册批件,是其在中药创新药研发道路上取得的重大突破 [3] - 公司已成功实现小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片以及新近获批的养血祛风止痛颗粒共3款中药创新药的研发上市 [3] - 公司正积极推进这些重磅产品的商业化进程,力求让高品质中药创新成果惠及更广泛的患者群体 [3]
1月6日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-06 10:49
2025年度业绩预告 - 立中集团预计2025年实现归母净利润8.3亿至8.7亿元,同比增长17.38%至23.04% [1] - 山东章鼓预计2025年归母净利润7200万至8000万元,同比增长0.65%至11.83% [2] - 英联股份预计2025年归母净利润3200万至4200万元,同比实现扭亏为盈(上年同期亏损3967.26万元) [3] - 益生股份2025年12月白羽肉鸡苗销售收入2.6亿元,同比增长43.32% [21] - 江铃汽车2025年累计汽车销量377,253辆,同比增长10.56% [25] 股东减持计划 - 航亚科技董事阮仕海拟减持不超过1.89%股份,股东华航科创拟减持不超过0.87%股份 [4] - 莱绅通灵股东拓牌兴丰拟减持不超过1%股份 [6] - ST逸飞股东怡珀新能源拟减持不超过1.53%股份 [7] - 中钢洛耐股东拟减持不超过1%股份 [12] - 博通集成股东武岳峰拟减持不超过1%股份 [16] - 万泽股份控股股东万泽集团拟减持不超过1.66%股份 [17] 重大投资与项目建设 - 贵州轮胎拟在摩洛哥投资2.99亿美元建设年产600万条半钢子午线轮胎项目 [5] - 恒逸石化全面启动文莱炼化二期项目建设,设计产能1200万吨/年,力争2028年底建成,届时文莱炼厂总产能将达2000万吨/年 [8] - 招商轮船全资子公司与大连造船签署协议,订造1+1艘DPST穿梭油轮,协议总价约17.9亿元 [33] - 豪鹏科技拟定增募资不超过8亿元,用于储能电池及钢壳叠片锂电池建设项目 [20] - 壹连科技拟发行可转债募资不超过12亿元,投资于新能源智能制造柔性电连接系统项目及补充流动资金 [26] - 陕国投A拟参与长安银行增资,增资金额不超过8亿元,增资后持股将达6.35亿股 [27] 业务进展与合同签署 - 汉朔科技与澳大利亚伍尔沃斯签署协议,将向客户首期约300家门店交付10,800套智能购物车系统 [36] - 凯撒旅业孙公司中标青岛国际邮轮港区运营委托管理服务项目,中标价格2335.2万元 [23] - 炬申股份下属公司签署铝土矿转运协议,合同价暂定1.34亿美元,期限暂定3年 [42] - 创力集团与川九建设签订战略框架协议,旨在向为煤炭客户提供全方位一体化托管服务的综合服务商转型 [45][46] - 上海电力拟为中电国际境外资产提供管理服务,相关服务费用暂估为6543万元/年(不含税) [30] 研发、注册与生产资质 - 仟源医药子公司获得依伏卡塞片《药品注册证书》及依伏卡塞《化学原料药上市申请批准通知书》 [15] - 欧普康视首次取得滴眼剂《药品生产许可证》 [28][29] - 微芯生物西格列他钠二甲双胍缓释片临床试验申请获受理 [35] - ST葫芦娃获得盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液《药品注册证书》 [43] - 荃银高科及控股子公司52个杂交水稻新品种、5个杂交玉米新品种经审定通过 [11] 融资、重组与股权变动 - 北特科技向特定对象发行股票的注册申请获证监会同意批复 [14] - 盈方微筹划重大资产重组,拟收购三家标的公司控股权,股票停牌 [31] - 中持股份股东长江环保集团拟向芯长征转让24.73%股份,转让总价5.81亿元,转让后芯长征将成为控股股东 [44] - 再升科技控股股东及实控人郭茂终止协议转让公司部分股份 [9] - 鹏辉能源拟发行H股股票并在香港联交所主板上市 [38] - 胜通能源公告七腾机器人已将要约收购保证金1.12亿元存入指定账户 [39] 分红与利润分配 - 斯瑞新材2025年前三季度拟每10股派发现金红利0.4元(含税) [10] - 金域医学2025年前三季度拟每10股派发现金红利8.8元(含税) [22] - 方盛制药拟实施2025年度特别分红,每股派发现金红利0.15元(含税) [40] 其他公司公告 - 天赐材料计划自2026年3月1日起对年产15万吨液体六氟磷酸锂产线停产检修20至30天,并将年产30万吨电解液等项目投资额及规模变更为25万吨电解液,总投资不超过6亿元 [18][19] - 南模生物全资子公司预计获得580万元政府补助 [13] - 中闽能源3个光伏电站项目(合计250MW)列入福建省光伏电站开发建设项目清单 [37] - 科伦药业拟以5000万至1亿元回购股份,回购价格上限35元/股 [24] - 南宁百货2025年1月至今累计收到政府补助约1428.08万元 [41] - 昆药集团推举喻翔为董事长 [34] - 胜通能源停牌核查工作完成,股票复牌,公告称股票价格自2025年12月12日至29日涨幅为213.97% [32]
湖南方盛制药股份有限公司关于2025年特别分红的公告
上海证券报· 2026-01-06 02:15
核心观点 - 公司宣布实施2025年度特别现金分红方案 每股派发现金红利0.15元(含税) 总计约6586.22万元 占2025年前三季度归母净利润的24.55% [1][2][3] - 此次分红旨在响应监管政策 增强投资者获得感 并与投资者共享发展成果 同时基于对公司可持续发展前景的信心 [3] - 公司自2021年实施创新中药发展战略以来 经营质量与业绩持续增长 2025年在研产品取得重要突破 已成功实现三款中药创新药的研发上市与商业化推进 [2] 分红方案详情 - 每股分配比例为现金红利0.15元(含税) 以权益分派股权登记日登记的总股本为基数实施 [1][2] - 截至2025年9月30日 公司总股本为439,081,360股 据此计算合计拟派发现金红利65,862,204元(含税) [3] - 若股权登记日前总股本发生变动 公司将维持每股分配比例不变 相应调整分配总额 [2][4] - 本次利润分配方案无需提交股东大会审议 [5] 公司经营与战略背景 - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为268,283,287.89元 [3] - 2025年6月 核心在研产品养血祛风止痛颗粒成功获批 标志着创新药研发取得重要突破 [2] - 截至目前 公司已成功实现小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片及养血祛风止痛颗粒等三款中药创新药的研发上市并推进商业化进程 [2] - 公司持续加大研发投入以加速布局中药创新药领域 [2] 决策程序与依据 - 公司于2025年5月20日召开的2024年年度股东大会 已授权董事会制定并执行2025年中期现金分红方案(包括特别分红) [6][7] - 公司董事会于2026年1月4日召开会议 以6票同意、0票反对、0票弃权审议通过了本次特别分红预案 [7] - 此次分红积极响应了《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》及《上市公司监管指引第3号》等文件的指导要求 [3] - 公司已于2025年9月18日完成2025年半年度利润分配 每股派发现金红利0.15元(含税) 共计派发65,862,204元 [3]