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行业周报:中国新药闪耀2025ESMO大会,推荐相关投资机会-20251026
开源证券· 2025-10-26 18:25
行业投资评级 - 投资评级:看好(维持)[1] 核心观点 - 中国创新药在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上表现突出,国产创新药LBA研究超20项,3项成果入选大会主席论坛进行口头报告,标志着中国肿瘤新药已跻身国际第一梯队[12] - 多款国产创新药物在关键临床试验中取得突破性进展,展现出最佳潜力,有望改变相关癌症领域的治疗格局[2][3][4][5][19][21] 国产肿瘤新药ESMO表现 - 2025年ESMO大会中,国产创新药LBA研究超20项,刷新了中国在ESMO LBA领域的历史纪录[12] 2L EGFR突变NSCLC领域进展 - 芦康沙妥珠单抗是全球首个在二线EGFR TKI耐药非小细胞肺癌中达成总生存期和无进展生存期双获益的药物[2] - OptiTROP-Lung04研究结果显示,芦康沙妥珠单抗对比含铂双药化疗的中位无进展生存期分别为8.3个月 vs 4.3个月,风险比为0.49;总生存期分别为未达到 vs 17.4个月,风险比为0.60;客观缓解率分别为60.6% vs 43.1%[13] - 芦康沙妥珠单抗已在中国获批三项适应症,并有近20项注册性临床研究在积极推进[15] HER2阳性乳腺癌领域进展 - 瑞康曲妥珠单抗在HORIZON-Breast01研究中显示出优异疗效,对比联合化疗方案的患者中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 8.3个月,风险比为0.22[17] - 对于既往接受过1线治疗的患者,中位无进展生存期分别为33.3个月 vs 8.3个月,风险比为0.23;对于既往接受过≥2线治疗的患者,中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 9.7个月,风险比为0.26[17] - 非头对头对比数据显示,瑞康曲妥珠单抗治疗后的中位无进展生存期(30.6个月)长于德曲妥珠单抗(29个月)[3][17] 新型HER2 ADC药物T-Bren数据 - 百利天恒的新型HER2 ADC药物T-Bren在I期研究中针对多亚型乳腺癌展现出良好潜力[4] - 在45例HER2阳性乳腺癌患者中,确认客观缓解率为82.2%,中位无进展生存期为18.0个月,18个月总生存率为85.5%[19] - 在60例HR阳性HER2阴性乳腺癌患者中,确认客观缓解率为70.0%,中位无进展生存期为15.2个月,18个月总生存率为72.6%[19] - 在27例三阴性乳腺癌患者中,确认客观缓解率为55.6%,中位无进展生存期为7.2个月,18个月总生存率为75.5%[19] 2L HER2阳性胃癌领域进展 - 安尼妥单抗联合化疗在KC-WISE研究的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双阳性结果[5] - 安尼妥单抗联合化疗对比化疗的中位无进展生存期分别为7.1个月 vs 2.7个月,风险比为0.25;中位总生存期分别为19.6个月(未成熟)vs 11.5个月,风险比为0.29;客观缓解率分别为55.8% vs 10.8%[21] - 与现有标准疗法雷莫西尤单抗联合化疗非头对头比较,安尼妥单抗在疗效及安全性方面都更加优秀[21][24] - 安尼妥单抗已于2025年9月向国家药品监督管理局递交上市申请,有望于2026年年中获批[24] 行业市场表现 - 2025年10月第4周医药生物板块上涨0.58%,跑输沪深300指数2.67个百分点,在31个子行业中排名第25位[25] - 2025年10月医药生物指数下跌1.73%[29] - 子板块中,医疗研发外包板块涨幅最大,上涨5.47%;其他生物制品板块跌幅最大,下跌1.91%[30] - 线下药店板块上涨2.99%,医药流通板块上涨1.97%,医疗耗材板块上涨1.74%,体外诊断板块上涨1.06%[30] - 中药板块下跌0.85%,化学制剂板块下跌0.41%,医院板块上涨0.08%,医疗设备板块上涨0.25%[30] 推荐公司组合 - 月度组合推荐公司包括:三生制药、信达生物、药明康德、药明生物、泽璟制药、方盛制药、前沿生物、普洛药业、石药集团、百普赛斯、阿拉丁[6] - 周度组合推荐公司包括:毕得医药、科伦博泰、百利天恒、皓元医药、奥浦迈、药康生物、兴齐眼药、热景生物、阳光诺和、上海谊众[6]
湖南方盛制药股份有限公司关于2025年第三季度业绩说明会召开情况的公告
上海证券报· 2025-10-25 04:44
业绩说明会基本情况 - 公司于2025年10月24日通过网络互动方式召开2025年第三季度业绩说明会 [1] - 公司董事长兼总经理、独立董事、财务总监及董事会秘书出席会议 [1] 呼吸系统用药业务表现与策略 - 2025年前三季度呼吸系统用药收入同比下降近60% [2] - 小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖公立医疗机构超过320家,累计覆盖近2,000家,其中等级医院超过1,200家 [2] - 强力枇杷膏(蜜炼)新增覆盖公立医疗机构超过1,200家,累计覆盖近11,000家,其中等级医院超过1,800家 [2] - 小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症II期临床试验已完成,III期临床研究正在推进 [2] 产品线战略与增长潜力 - 公司战略聚焦中药创新药,已实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片的商业化突破 [3] - 计划打造多个年销售额达3-5亿元的产品矩阵,以中药创新药为核心,经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充 [3] - 目标通过优化产品结构和提升运营效率实现业绩的阶梯式复合增长 [4] 研发管线与新产品进展 - 养血祛风止痛颗粒已于2025年6月获得药品注册证书,目前尚未正式上市销售 [5] - 中药创新药妇科止血消痛颗粒获得临床试验批准通知书,蛭龙通络片已完成II期临床研究 [5] - 化药仿制药瑞卢戈利片于2025年10月15日获批临床试验 [5] - 吲哚布芬片已按化药3类提交上市申报并获受理,比索洛尔氨氯地平片等产品已完成化药4类上市申报并获受理 [5]
方盛制药(603998) - 方盛制药关于2025年第三季度业绩说明会召开情况的公告
2025-10-24 17:31
业绩总结 - 2025年前三季度呼吸系统用药收入同比下降近60%[2] 用户数据 - 2025年前三季度小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖公立医疗机构超320家,累计近2000家[2] - 2025年前三季度强力枇杷膏(蜜炼)新增覆盖公立医疗机构超1200家,累计近11000家[3] 未来展望 - 公司预计打造多个年销售额达3 - 5亿元的产品矩阵[4] 新产品和新技术研发 - 养血祛风止痛颗粒2025年6月获《药品注册证书》,未正式进院销售[5] - 妇科止血消痛颗粒获《药物临床试验批准通知书》[5] - 蛭龙通络片完成II期临床研究并取得报告[5] - 瑞卢戈利片2025年10月15日获批临床试验[5] - 小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症II期临床试验完成,III期研究推进[5] - 吲哚布芬片按化药3类提交上市申报并获受理[6]
方盛制药:关于控股股东部分股份解除质押的公告
证券日报· 2025-10-23 22:10
公司股份动态 - 控股股东暨实际控制人张庆华于2025年10月23日办理完成部分股份解除质押手续 [2] - 本次解除质押股份数量为3158万股 [2]
方盛制药:无逾期对外担保
证券日报· 2025-10-23 22:10
公司担保情况 - 公司未对控股股东和实际控制人及其关联人提供担保 [2] - 公司无逾期对外担保 [2]
方盛制药(603998.SH)发布前三季度业绩,归母净利润2.68亿元,同比增长17.6%
智通财经网· 2025-10-23 20:48
财务业绩概览 - 公司前三季度实现营收12.53亿元,同比下降7.02% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为2.68亿元,同比增长17.6% [1] - 扣除非经常性损益的净利润为2.13亿元,同比增长30.54% [1] - 基本每股收益为0.61元 [1]
方盛制药:第三季度净利润同比增长8.49%
贝壳财经· 2025-10-23 20:03
公司第三季度财务表现 - 第三季度营收为4.19亿元,同比下降4.26% [1] - 第三季度净利润为9904.46万元,同比增长8.49% [1] 公司前三季度累计财务表现 - 前三季度累计营收为12.53亿元,同比下降7.02% [1] - 前三季度累计净利润为2.68亿元,同比增长17.60% [1]
方盛制药(603998.SH):第三季净利润9904.46万元,同比增长8.49%
格隆汇APP· 2025-10-23 18:31
格隆汇10月23日丨方盛制药(603998.SH)公布,公司第三季度实现营业收入4.19亿元,同比下降4.26%; 归属于上市公司股东的净利润9904.46万元,同比增长8.49%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 的净利润7120.39万元,同比增长36.37%;基本每股收益0.22元。 ...
方盛制药:第三季度净利润为9904.46万元 同比增长8.49%
格隆汇APP· 2025-10-23 18:21
格隆汇10月23日|方盛制药公告,第三季度营收为4.19亿元,同比下降4.26%;净利润为9904.46万元, 同比增长8.49%。前三季度营收为12.53亿元,同比下降7.02%;净利润为2.68亿元,同比增长17.60%。 ...
方盛制药(603998) - 方盛制药关于控股股东部分股份解除质押的公告
2025-10-23 18:15
湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: ●湖南方盛制药股份有限公司(以下简称"公司")控股股东暨实际控制人张庆华 先生办理完成了3,158万股(占公司总股本的7.19%)公司股份解除质押手续; 证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2025-091 ●截至本公告披露日,张庆华先生直接持有公司的股份总数为156,019,500股,占公 司股份总数(439,081,360股)的35.53%;张庆华先生质押的公司股份总数为69,325,200 股,占其直接持有公司股份总数的44.43%,占公司股份总数的15.79%;张庆华先生控股 的湖南开舜投资咨询有限公司之控股子公司泰州共生咨询有限公司(原"泰州共生创业 投资管理有限公司",以下简称"共生咨询")持有公司股份数为9,131,807股,共生咨 询质押的公司股份总数为0股;张祖嵘女士持有公司股份数423,300股,张祖嵘女士质押 的公司股份 ...