Workflow
方盛制药(603998)
icon
搜索文档
方盛制药(603998) - 方盛制药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-10-15 16:45
新产品研发 - 全资子公司方盛健盟化药仿制药瑞卢戈利片获临床试验批准通知书[1] - 瑞卢戈利片研发投入累计约389万元[2] 市场数据 - 瑞卢戈利片2023年全球销售金额29,957万美元,同比增长58.6%[4] - 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂2025年上半年全终端医院销售额21.85亿元,2024年为40.21亿元[4] - 注射用醋酸亮丙瑞林微球2025年上半年全终端医院销售额21.27亿元,2024年为40.82亿元[4] 未来展望 - 收到通知书后开展并完成临床试验,整合申报资料申报产品上市[5] - 药品研发及上市受不确定因素影响,将推进项目并披露进展[6]
方盛制药(603998) - 方盛制药关于控股股东部分股份质押的公告
2025-10-15 16:45
股份持有 - 张庆华直接持有公司156,019,500股,占比35.53%[2] - 张庆华及其一致行动人合计持有165,574,607股[2] 股份质押 - 张庆华办理3500万股(占7.97%)质押手续[2] - 张庆华质押总数100,905,200股,占直接持股64.67%,占公司22.98%[2] - 张庆华未来半年内到期质押5520.52万股,占其所持35.38%,占公司12.57%,对应融资余额1.59亿元[6] 风险情况 - 张庆华资信良好,已规划到期质押事项,风险可控[7] - 张庆华本次质押用于置换到期融资,不影响公司生产经营、治理等[7]
方盛制药:瑞卢戈利片药物临床试验获批
证券时报网· 2025-10-15 16:32
公司研发进展 - 方盛制药全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的化药仿制药研发项目瑞卢戈利片获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 瑞卢戈利片为促性腺激素释放激素受体拮抗剂 用于治疗成人晚期前列腺癌 [1] - 截至公告披露日 该药品尚未在中国境内上市 亦无原研或仿制产品获准销售 [1] 行业竞争格局 - 已有海步医药和联环药业等企业获得瑞卢戈利片的临床试验批件 并计划开展相关临床试验 [1]
方盛制药(603998.SH):子公司获得瑞卢戈利片药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-10-15 16:32
公司研发进展 - 公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的瑞卢戈利片研发项目获得国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 瑞卢戈利片为一种促性腺激素释放激素受体拮抗剂 [1] - 该药物拟用于治疗成人晚期前列腺癌 [1]
方盛制药:子公司瑞卢戈利片临床试验获批
新浪财经· 2025-10-15 16:32
公司研发进展 - 全资子公司方盛健盟的化药仿制药研发项目瑞卢戈利片获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 瑞卢戈利片是一种促性腺激素释放激素受体拮抗剂 [1] - 该药物拟用于治疗成人晚期前列腺癌 [1]
方盛制药:子公司瑞卢戈利片获药物临床试验批准
新浪财经· 2025-10-15 16:21
公司研发进展 - 全资子公司方盛健盟的化药仿制药研发项目瑞卢戈利片获得国家药监局的临床试验批准通知书 [1] - 该药品项目截至公告日的累计研发投入约为389万元(未经审计)[1] - 瑞卢戈利片为促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,适应症为治疗成人晚期前列腺癌 [1] 产品市场前景 - 瑞卢戈利片2023年全球销售金额达到3亿美元 [1] - 该药品2023年全球销售额同比增长率为58.6% [1]
方盛制药涨2.02%,成交额6102.12万元,主力资金净流入369.62万元
新浪财经· 2025-10-14 10:28
股价表现与资金流向 - 10月14日公司股价盘中报12.13元/股,上涨2.02%,总市值53.26亿元,成交金额6102.12万元,换手率1.16% [1] - 当日主力资金净流入369.62万元,其中特大单买入750.20万元(占比12.29%),卖出794.28万元(占比13.02%) [1] - 公司今年以来股价累计上涨21.18%,近5个交易日、20日、60日分别上涨1.34%、7.44%、18.57% [2] 公司基本概况 - 公司成立于1997年10月13日,于2014年12月5日上市,主营业务为心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售 [2] - 主营业务收入构成中,销售商品占比94.62%,提供服务占比5.38% [2] - 公司所属申万行业为医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ,概念板块包括增持回购、基金重仓、养老产业等 [2] 财务业绩表现 - 2025年1月至6月,公司实现营业收入8.34亿元,同比减少8.35%,但归母净利润为1.69亿元,同比增长23.67% [2] - A股上市后公司累计派现6.89亿元,其中近三年累计派现4.44亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年6月30日,公司股东户数为3.31万户,较上期微增0.37%,人均流通股13245股,较上期减少0.36% [2] - 同期十大流通股东中,工银医疗保健股票(000831)持股539.97万股,持股数量未变;融通健康产业灵活配置混合A/B(000727)持股500.00万股,较上期增加50.00万股;大成价值增长混合A(090001)持股460.57万股,持股数量未变 [3] - 易方达医疗保健行业混合A(110023)和安信医药健康股票A(010709)退出十大流通股东之列 [3]
湖南方盛制药股份有限公司关于受让药品上市许可的公告
上海证券报· 2025-10-10 02:58
交易概述 - 公司于2025年9月30日与亿帆药业签订合同,受让“复方醋酸地塞米松乳膏”药品上市许可 [2] - 本次交易不构成关联交易或重大资产重组,在董事长审批权限内,无需提交董事会或股东会审议 [2] - 交易标的包括药品处方、生产工艺、技术秘密、相关专利及技术资料等所有权 [2] 标的药品基本情况 - 药品适应症为局限性搔痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎及慢性湿疹 [2] - 该药品于2005年11月获得生产批件,因年代久远无法统计具体研发投入 [5] - 由于亿帆医药市场规划调整,该药品近年来未进行生产与销售 [4] 市场状况与交易定价 - 国内已获得该药品生产批文的企业为103家 [3] - 该药品2025年上半年实体药店销售额为1.75亿元,2024年全年实体药店销售额为4.29亿元 [3] - 地塞米松系列制剂2022年全球市场销售额为11.98亿美元,2023年为12.03亿美元 [3] - 交易价格基于双方对药品市场潜力和技术价值的评估确定,金额在董事长审批权限范围内 [6] 交易条款与支付方式 - 转让费分三期支付:合同签订后5个工作日内支付30%,生产地址变更完成后支付30%,上市许可持有人变更完成后支付40% [8] - 公司需承担为完成药品生产场地变更所进行的相关研究及样品试制费用 [8][9] - 亿帆医药保证药品注册批准文件连续有效至变更完成,并对标的药品上市许可承担权利瑕疵担保 [10] 交易对公司的影响 - 交易符合公司打造以中药创新药为核心的健康产业集团的发展战略 [11] - 交易完成后将扩充公司皮肤病药物品类,通过集团品牌赋能有望提供新的利润增长点 [11] - 有利于推动公司产业链整合与扩张,提升市场竞争力 [11]
10月9日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-10-09 18:19
电力行业 - 长源电力9月完成发电量27.42亿千瓦时,同比降低41.88%,其中火电发电量同比降低47.10%,水电发电量同比增长557.61%,新能源发电量同比降低43.24% [1] - 长源电力1-9月累计完成发电量273.32亿千瓦时,同比降低8.24%,其中火电累计发电量同比降低9.40%,水电累计发电量同比降低9.55%,新能源累计发电量同比增长6.21% [1] - 桂冠电力前三季度累计完成发电量318.48亿千瓦时,同比增长14.89% [4] 电子与半导体行业 - 环旭电子9月合并营业收入为59.6亿元,同比增加0.1%,环比增加7.23%,1-9月合并营业收入为436.41亿元,同比减少0.83% [1] - 芯原股份预计第三季度营业收入12.84亿元,同比增长78.77%,环比增长119.74%,新签订单达15.93亿元,同比增长145.80%,AI算力相关订单占比约65% [38] - 弘信电子向特定对象发行股票申请获深交所受理 [27] 环保与公用事业 - 中环环保控股股东拟变更,转让方将向受让方合计转让公司27.5%的股份,交易总对价为5.98亿元 [2] - 福龙马9月预中标环卫项目合同总金额超2196.92万元,首年服务费金额为1347.56万元,2025年度累计中标环卫项目28个,合同总金额11.92亿元 [35] 医药生物行业 - 金城医药子公司克立硼罗原料药上市获批准,用于治疗3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎 [4] - 百克生物吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获批,适用于2月龄及以上婴幼儿 [13] - 汇宇制药产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在荷兰、爱尔兰、芬兰、瑞典四国获上市许可 [19] 汽车与交通运输 - 宇通客车9月销售客车4756辆,同比增长25.55%,其中大型客车销量达2754辆,同比大幅增长47.19%,1-9月累计销量3.36万辆,同比增长7.05% [16] - 上汽集团9月整车合计销量43.98万辆,同比增长40.39%,本年累计整车销量319.33万辆,同比增长20.53% [35] - 长城汽车9月份总销量13.36万台,同比增长23.29%,总产量13.44万台,同比增长25.38% [44] 有色金属与材料 - 明泰铝业前三季度铝板带箔产量达118.08万吨,销量为117.47万吨,铝型材产量1.37万吨,销量1.28万吨 [9] - 四川黄金以5.1亿元成功竞得"新疆高昌区库格孜-觉北金矿普查"探矿权 [42] - 鑫铂股份子公司获得政府补助合计2551.86万元,其中1551.86万元为与资产相关,1000万元为与收益相关 [26] 通信与设备 - 平治信息子公司预中标中国电信天翼网关4.0项目,采购内容为天翼网关4.0设备 [24] - 天邑股份与中国电信签订双频宽带融合终端采购框架协议,协议有效期至2026年3月31日 [36] 机械设备与制造 - 三一重工H股发行获证监会备案,获准发行不超过10.83亿股境外上市普通股 [32] - 博迈科签署海上浮式生产储卸油船项目合同,合同金额约为1.9亿-2.4亿美元 [39] 农林牧渔 - 湘佳股份9月份销售活禽391.71万只,销售收入9661.86万元,销售均价12.10元/公斤,环比变动分别为12.37%、29.54%、13.11% [6] - 傲农生物9月生猪销售量16.44万头,同比增加12.20%,9月末生猪存栏63.52万头,同比增加33.70% [7] 化工与钢铁 - 江苏索普部分生产装置将于10日起停车大修,预计为期一个月,至2025年11月10日恢复生产 [12] - 山东钢铁前三季度预计实现净利润1.4亿元左右,实现利润总额6.32亿元左右,比上年同期增利约21.96亿元 [4] 其他公司公告 - *ST松发下属公司恒力造船签订6艘30.6万吨超大型原油运输船建造合同,合同金额合计约6-9亿美元 [2] - 索辰科技全资子公司拟7425万元购买昆宇蓝程55%的股权 [3] - 嘉友国际拟每股派发现金红利0.2元 [35] - 张家港行拟每10股派发现金红利1元 [49]
方盛制药拟受让“复方醋酸地塞米松乳膏”药品上市许可
智通财经· 2025-10-09 16:25
公司战略与交易概述 - 公司与亿帆药业签订技术转让合同,受让“复方醋酸地塞米松乳膏”药品上市许可及相关技术资产 [1] - 公司发展战略为打造以中药创新药为核心的健康产业集团,本次交易符合该战略方向 [1] - 公司通过持续加大研发投入和外购具有发展潜力的产品来丰富产品管线,加快自身发展步伐 [1] 交易影响与前景 - 交易完成后,公司皮肤病药物品类得到有效扩充 [1] - 后续通过集团品牌赋能,该产品有望为公司提供新的利润增长点 [1] - 本次受让有利于推动公司产业链整合和扩张,提升市场竞争力 [1]