科创板第五套上市标准实施成果 - 科创板开板6年来已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市 另有3家未盈利创新药企业通过红筹标准登陆 [1] - 第五套标准面向未盈利但具备高成长性的科技企业 2024年证监会提出强化"硬科技"定位并支持优质未盈利企业上市 [1] - 20家采用第五套标准的公司中19家自研45款药品获批 全部实现核心产品上市或申请受理 2024年合计营收142.10亿元(+44.17%) 其中4家营收超10亿元 [1] 代表性企业商业化进展 - 迪哲医药2024年销售收入3.60亿元(+294.24%) 其高瑞哲成为全球首个PTCL领域JAK1抑制剂 [2] - 艾力斯从上市零收入到营收突破35亿元 核心产品伏美替尼助力2年5个月实现"摘U" [3] - 神州细胞2024年营收25.13亿元 安佳因市占率居同类第一 上市5年获批5个产品并建成完整生产线 [4][5] 资本市场赋能创新生态 - 君实生物通过科创板累计融资80多亿元 推动临床项目开展并与全球机构建立合作 [2][3] - 盟科药业募资10.61亿元投入抗菌药研发 形成"研发-转化-再研发"闭环 [5][6] - 科创板推动企业研发投入强度持续高位 促进产学研结合及国际竞争力提升 [4][6] 制度创新对企业影响 - 第五套标准打破传统盈利限制 为研发阶段企业提供融资便利 如百济神州等红筹企业受益 [1][2] - 上市后企业银行评级提升 债权融资渠道拓宽 支持生产基地建设等资本开支 [5] - 制度推动企业从规模导向转向质量优先 实现发展逻辑重构 [6]

报告行业投资评级 - 行业评级为增持（维持） [2] 报告的核心观点 - 2025年7月1日国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，标志我国创新药支持政策迈入2.0阶段，将激活产业链新一轮机遇 [4][6] - 与2024年方案相比，2025年措施从“框架性支持”升级为“精准化突破”，构建全链条政策闭环，解决创新药发展痛点 [6] - 政策助力加速创新药审评审批，2025年精准细化措施预计激发企业研发动能，加速上市进程 [6] - 政策驱动与技术突破双轮驱动下，中国创新药行业迈入黄金发展期，2025年措施将推动行业高速高质量发展 [6] - 建议重点关注全球化布局者、AI驱动型平台企业、细分领域创新标兵三类企业，政策落地将推动产业从“仿创”向“首创”转型 [7] 根据相关目录分别进行总结 行业表现 - 近十二个月行业相对收益1个月为 -0.15%、3个月为5.42%、12个月为4.76%，绝对收益1个月为2.52%、3个月为6.85%、12个月为18.66% [3] 政策对比 - 2024年方案聚焦“全链条支持”顶层设计，但未明确具体实施路径；2025年措施构建全链条政策闭环，以数据赋能、支付创新、国际协同为核心抓手 [6] 市场规模与增速 - 2024年中国创新药市场规模突破1.3万亿元，同比增长超15%，预计2025年增速保持在12%-15%区间 [6][7] 技术突破 - 双抗、ADC药物等实现全球突破，AI赋能研发缩短周期30%，基因治疗在血液肿瘤领域取得突破 [6][7] 国际化进程 - 2024年中国创新药License - out交易总额达519亿美元，同比激增42% [6][7] 投资建议关注企业类型 - 全球化布局者如百济神州、信达生物、君实生物 [7] - AI驱动型平台企业如药明康德、泰格医药 [7] - 细分领域创新标兵如美诺华、众生药业、微芯生物 [7]

核心产品特瑞普利单抗表现 - 2024年国内销售收入15.01亿元，同比增长约66% [1][2] - 2025年第一季度国内收入约4.47亿元，同比增长约45.72% [1][2] - 中国内地有12项适应症获批，10项纳入医保 [1][2] - 已在中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等国家和地区获批上市 [2][5] - 多项适应症为公司独家或领先 [2] 研发管线布局 - 创新研发领域已扩展至小分子药物、多肽类药物、ADCs、双特异性抗体等 [3] - 管线覆盖五大治疗领域：恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病、感染类疾病 [3] - 已有4款商业化药品，近30项在研药物处于临床试验阶段，超过20项处于临床前开发阶段 [1][3] - 重点推进抗BTLA单抗tifcemalimab、抗IL-17A单抗、PD-1单抗皮下注射制剂、PD-1/VEGF双特异性抗体等后期阶段管线 [4] 重点在研产品进展 - PD-1/VEGF双特异性抗体(JS207)处于II期临床阶段，正在多个瘤种中开展联合探索 [4][5] - 抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗的III期临床研究已在15个国家的超过150个中心开展，入组超300名患者 [5] 国际化战略 - 将通过有机发展和战略合作伙伴关系实现全球化 [2][5] - 正在完善海外临床团队，推进国际多中心临床试验 [5] - 有选择地寻找海外战略合作伙伴 [2][5] - 商务拓展团队积极推进管线产品与国内外资源的对接 [5]

上证科创板生物医药指数表现 - 截至2025年7月1日09:44，上证科创板生物医药指数(000683)上涨0 93% [1] - 成分股中荣昌生物(688331)涨幅最高达7 21%，上海谊众(688091)上涨3 61%，心脉医疗(688016)上涨3 48%，艾力斯(688578)上涨2 70%，泽璟制药(688266)上涨2 25% [1] - 科创生物医药ETF(588250)同步上涨0 93%，最新价报1 09元 [1] 医药行业政策动态 - 自2025年7月1日起实施医保药品"卖药必扫码，买药先验码，无码医保不结算"新规 [1] - 2026年1月1日起所有医药机构需实现药品追溯码全量采集上传 [1] - 药品追溯码全面应用将实现医保药品全流程可追溯，对生产、流通、零售及医保环节产生深远影响 [1] 创新药产业发展趋势 - 中国医药创新实力提升成为本轮创新药牛市核心驱动力 [2] - 创新出海被认定为未来3-5年产业趋势 [2] - 与跨国药企(MNC)达成新药开发合作可获首付款+里程碑付款+全球销售额10-20%分成，显著高于原料药出口和CDMO业务5-8%的回报率 [2] 科创板生物医药指数构成 - 上证科创板生物医药指数从科创板选取50只生物医药等领域市值较大的上市公司证券作为样本 [2] - 截至2025年6月30日，前十大权重股合计占比50 3%，包括联影医疗(688271)、百济神州(688235)、惠泰医疗(688617)等企业 [3]

股本变动 - 2020年限制性股票激励计划使公司总股本新增3,087,971股[4] - 2022年向特定对象发行A股新增70,000,000股[5] - 2025年配售H股完成41,000,000股[6] - 本次限售股形成后总股本由912,601,900股变为1,026,689,871股[6] 限售股情况 - 本次上市流通限售股1,845,200股，占比0.18%[2][3][9] - 上市流通日期为2025年7月7日[2][3][9] - 涉及限售股股东187名[3] - 新增股份三年内不减持[7] - 无现任董事及高管[9] 时间信息 - 公告发布日期为2025年6月28日[10]

公司股价表现 - 6月27日君实生物股价下跌0 76%至33 81元/股 成交额2 70亿元 换手率1 04% 总市值347 12亿元 [1] - 公司股价连续3天下跌 区间累计跌幅达4 41% [1] 公司基本面 - 公司成立于2012年12月27日 于2020年7月15日上市 总部位于上海浦东新区和香港铜锣湾 [1] - 主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化 以及相关技术服务与技术转让 [1] - 收入构成：药品销售占比84 18% 技术许可及特许权使用收入占比12 08% 其他收入占比3 73% [1] 基金持仓情况 - 工银瑞信基金旗下1只基金重仓君实生物 [2] - 科创医药ETF（588860）一季度减持24 28万股 当前持有58万股 占基金净值比例4 15% 为第八大重仓股 [2] - 该ETF当日浮亏15 08万元 3日累计浮亏90 49万元 [2] 基金产品信息 - 科创医药ETF（588860）成立于2024年8月8日 最新规模4 21亿元 [2] - 今年以来收益23 12% 同类排名168/4241 成立以来收益35 42% [2] - 基金经理史宝珖累计任职3年210天 管理规模26 18亿元 任职期间最佳回报35 42% 最差回报-40 34% [2]

科创板科创成长层政策解读 - 上交所新制定的《科创板上市公司自律监管指引第5号——科创成长层》公开征求意见截止，正式发布后已上市且未首次盈利的科创板公司（未摘U公司）将纳入科创成长层 [1] - 目前科创板共有32家未摘U公司将成为科创成长层存量公司，54家未盈利公司中已有22家实现摘U [2][4] 科创成长层制度设计 - 调出标准实施"新老划断"：存量公司仅需"首次实现盈利"即可调出，增量公司需满足最近两年净利润均为正且累计不低于5000万元或最近一年净利润为正且营收不低于1亿元 [4] - 投资者适当性管理"新老划断"：投资新增公司需签署专项风险揭示书，存量公司不受影响 [4] - 政策明确32家存量公司证券代码及简称，包括星环科技-U、迈威生物-U、君实生物-U等 [3][4] 政策影响分析 - 存量企业直接纳入成长层且调出门槛低，流动性相对稳定；增量企业面临更高盈利标准、额外合规成本及流动性压力 [5] - 科创成长层重点服务技术突破大、商业前景广但未盈利的科技型企业，传递政策支持信号，有望改善其估值及融资环境 [6] - 君实生物-U认为改革体现资本市场对未盈利科创企业包容性，强化风险揭示与监督功能可促进企业提升经营效率 [6][7] 未来改革方向 - 需强化以信息披露为核心的监管，确保投资者获取全面信息，严惩虚假披露 [8] - 优化交易机制设计如放宽涨跌幅限制、引入更多做市商以提升流动性 [9] - 完善退市制度匹配板块定位，形成顺畅进出通道优化市场生态 [9]

融资情况 - 公司以每股25.35港元配售4100万股H股，预计募资净额约10.26亿港元，创下年内港股生物医药板块最大折价融资纪录（较前一日收盘价折让11.52%）[2] - 2021年6月公司在港股市场以每股70.18港元价格配售3654.92万股H股，净筹25.28亿港元[3] - 2022年12月公司通过A股定增募资37.77亿元人民币，发行价每股53.95元[3] - 自2021年以来累计募资额约70亿元人民币，凸显对外部资本的高度依赖[3] 财务状况 - 自2012年成立以来累计亏损超过109亿元（2013年至2024年），同期研发投入高达114.19亿元，占总营收的100.47%[4] - 2021-2024年累计研发投入达76.66亿元，占同期营收的85.95%[4] - 2025年一季度研发投入3.51亿元，同比增长26.89%，占营收比例高达70.03%，显著高于同行可比公司[4] - 2021-2024年间资产负债率从24.64%跃升至44.98%，2025年一季度进一步攀升至47.98%[5] - 流动比率与速动比率分别从2021年的2.92、2.68下滑至2025年一季度的1.40、1.20[5][6] - 货币资金从2022年末60.31亿元锐减至2025年一季度末的25.22亿元，三年间缩水超58.18%[5] 产品与营收 - 公司已拥有四款商业化药品，核心药物特瑞普利单抗2024年国内销售收入15.01亿元，同比增长66%，占当期总营收比重超77%[9] - 2024年实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67%，归母净亏损12.81亿元，同比收窄43.90%[9] - 2025年一季度特瑞普利单抗销售收入4.47亿元，同比增长45.72%，占总营收比重跃至88%，净亏损2.35亿元[9] - 2020-2024年境外收入分别为5.04亿元、33.41亿元、4.76亿元、3.12亿元、0.93亿元，占营收比重从31.61%骤升至2021年的83.01%，随后暴跌至2024年的4.79%[10] 行业对比 - 2024年研发投入占营业收入比例行业均值为33.66%，公司为65.45%；2025年一季度行业均值25.60%，公司为70.03%[4][5] - 2025年一季度创新药板块流动比率和速动比率均值分别为4.06、3.34，公司为1.40、1.20[6][8] - 百济神州2025年一季度研发投入占营业收入比例为43.16%，公司为70.03%[4][5]

配售事项完成 - 公司成功完成配售41,000,000股新H股，配售价格为每股25.35港元 [1][2] - 配售股份约占配售后全部已发行H股的15.75%及全部已发行股份的3.99% [2] - 募集资金总额约为10.39亿港元，净额约为10.26亿港元 [2] 资金用途 - 募集资金净额的70%将用于创新药研发，包括JS207、JS212、JS213及其他在研管线 [2] - 募集资金净额的30%将用于补充营运资金等一般企业用途 [2] 股本结构变动 - 公司总股本由985,689,871股增加至1,026,689,871股 [3] - H股数量由219,295,700股增加至260,295,700股，A股数量维持766,394,171股不变 [3] - A股占总股本比例由77.75%下降至74.65% [3] 股东权益变化 - 控股股东及其一致行动人合计持股比例由18.67%被动稀释至17.92% [4] - 主要股东熊俊持股比例由8.91%降至8.56%，熊凤祥由4.17%降至4.00% [4] - 其他一致行动人持股比例均有0.01-0.03个百分点的下降 [4]

股东大会召开情况 - 股东大会于2025年6月20日在上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢15层召开 [1] - 会议采用现场投票和网络投票相结合的方式 符合《公司法》及公司章程规定 [1] - 出席会议的A股股东人数199人 持有表决权数量295,923,267股 H股股东1人 持有表决权53,117,873股 [1] 议案表决结果 - 所有非累积投票议案均以超过99%同意票通过 反对票比例最高为1.1318% [2][3][4] - A股股东表决同意率普遍高于99.6% 其中最高达99.7048% [4] - 特别决议议案（11、12、13号）获出席股东所持表决权三分之二以上通过 [5] 股东结构特征 - 普通股总表决权中A股占比84.8%（295,923,267/349,041,140） H股占比15.2% [1] - 5%以下小股东对利润分配、薪酬计划等议案反对率集中在0.2%-0.8%区间 [5] 公司治理动态 - 董事会审议通过2024年度利润分配预案及2025年度薪酬计划 [5] - 独立董事提交了《2024年度独立非执行董事述职报告》 [5] - 股东大会由北京市嘉源律师事务所见证 程序合法性获确认 [5]