| 股代码：688235 A | 股简称：百济神州 A | 公告编号：2024-016 | | --- | --- | --- | | 港股代码：06160 | 港股简称：百济神州 | | | 美股代码：BGNE | | | 百济神州有限公司 2024 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 6 月 5 日 （二） 股东大会召开的地点：Mourant Governance Services (Cayman) Limited 的 办公室，位于 94 Solaris Avenue, Camana Bay, Grand Cayman KY1-1108, 开曼群岛 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | | 130 | | --- | --- | --- | | 普通股股东人数 | | 130 ...

2024 年 6 月 5 日向美国证券交易委员会提交的文件 开曼群岛 98-1209416 （注册成立或组建的州或其他司法管辖区） （美国国税局雇主标识号） 转交：Mourant Governance Services (Cayman) Limited 94 Solaris Avenue, Camana Bay Grand Cayman KY1-1108 Cayman Islands +1 (345) 949 4123 (主要行政办事处的地址（含邮编）) 第三份经修订及重列 2016 期权及激励计划 第四份经修订及重列 2018 员工购股计划 注册编号：333- 美国证券交易委员会 华盛顿哥伦比亚特区 20549 表格 S-8 注册声明 依据 《1933 年证券法》 百济神州有限公司 （注册人章程中载明的确切名称） （计划全称） Cogency Global Inc. 122 East 42nd Street, 18th Floor New York, New York 10168 (送达代收人的姓名及地址) (800) 221-0102 (送达代收人的电话号码（含地区编码）) 抄送： Chan Lee 高级 ...

FANGDA PARTNERS http://www.fangdalaw.com 中国上海市石门一路 288 号 电子邮件 E-mail: email@fangdalaw.com 兴业太古汇香港兴业中心二座 24 楼 电 话 Tel.: +86-21-2208 1166 邮政编码：200041 传 真 Fax.: +86-21-5298 5599 24/F, HKRI Centre Two HKRI Taikoo Hui 288 Shi Men Yi Road Shanghai, PRC 200041 上海市方达律师事务所 关于百济神州有限公司（BeiGene, Ltd.） 2024 年年度股东大会的 法律意见书 致：百济神州有限公司（BeiGene, Ltd.） 上海市方达律师事务所（以下简称"本所"）是具有中华人民共和国法律执业资 格的律师事务所。根据相关法律顾问协议，本所指派律师出席百济神州有限公司 （BeiGene, Ltd.）（以下简称"百济神州"或"公司"）2024 年年度股东大会（以下简 称"本次股东大会"），并就本次股东大会的召集和召开程序、参与表决和召集会议 人员的资格、表决程序和表决结果等 ...

（股份代號：06160） 授出購股權及受限制股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2024年5月31 日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向二名承授人授出可認購 合共11,180股美國存託股份的購股權並向九十五名承授人授出涉及合共44,625股 美國存託股份的受限制股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的購股權 於2024年5月31日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款授予二名 承授人可認購合共11,180股美國存託股份的購股權。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 授出購股權詳情 購股權詳情如下： 1 授出日期： 2024年5月31日 承授人數目： 二名 已授出購股權涉及的 相關股份數目： 145,340 購股權總數 （美國存託股份）： 11,180 因已授出購股權獲行使 而可予認購的 ...

翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 FF304 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年6月3日 | 第一章節 | | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 普通股 | 1. 股份分類 | 股份類別 不適用 | | | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) 06160 | | 說明 | | | | | | | | | | 發行股份 (註6及7) | | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | | 每股發行價 (註1及7) | | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | | 於下列日期開始時的結存(註2) 2024年5月29日 | | 1,244,106,566 | | | | | | | | ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年5月30日 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 不適用 | | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | 發行股份 | (註6及7) | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | 2024年5月28日 | 1,244,025,433 | | | | | | | 1). 於股份獎勵計劃下發行股份 | | 81,133 | 0.006 % | US ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期： 2024年5月29日 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | | 普通股 | 股份類別 不適用 | | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | | 06160 | 說明 | | | | | | | 發行股份 | (註6及7) | | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | | 2024年4月30日 | 1,243,940,270 | | | | | | | 1). 於股份獎勵計劃下發行股份 | | | 85, ...

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 泽布替尼高速放量 - 2023全年度泽布替尼全球总收入为12.9亿美元,同比增长129% [1] - 2024Q1全球总收入4.89亿元,同比增长131.11% [1] - 近期泽布替尼新增FL适应症在美国获批上市,业绩有望进一步增厚 [1] BTK CDAC (BGB-16673)已公布初步临床有效性数据 - BTK CDAC (BGB-16673)在经过多种治疗的B细胞恶性肿瘤患者中展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征 [6][7][9][10][11] - 2024年底预计启动R/R CLL的III期临床试验,进入注册性临床阶段 [2] BCL-2抑制剂Sonrotoclax临床试验进展 - Sonrotoclax正在进行多项潜在/注册性临床,适应症包括R/R MCL、WM和TN CLL,目前项目整体已入组850名患者 [2] - 正在开展针对CLL/SLL、WM、MCL等多个适应症的II期临床试验 [12][13] 公司经营效率持续提升 - 销售费用率和管理费用率大幅下降,公司盈利能力持续改善 [1] - 研发费用率亦大幅下降,2023年为73.54%,同比减少43pt [1][2]

报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [80] 报告的核心观点 核心产品持续高增长 - 2023年公司营业总收入为174.23亿元（同比+82.1%），产品收入155.04亿元（同比+82.8%）；2024年Q1营业总收入53.59亿元（同比+74.78%，环比+17.84%），其中产品收入53.25亿元（同比+89.65%，环比+17.81%）[8][9] - 百悦泽全年全球收入91.38亿元（同比+138.7%），其中Q4单季度全球销售额为29.55亿元（同比+136.49%，环比+14.9%）；2024年Q1百悦泽全球销售34.76亿元（同比+140.2%，环比+17.6%） [10][18] - 百泽安2023年全年中国销售额为38.06亿元（同比+33.1%），其中Q4单季度中国销售额为9.24亿元（同比+26.7%，环比-11.7%）；2024年Q1百泽安中国销售额10.44亿元（同比+32.8%，环比+13.0%） [10][27] 管线研发取得多项关键进展 - Sonrotoclax获R/R MCL的FDA快速通道认定，正在推进R/R MCL和WM的潜在注册可用临床试验以及联合百悦泽用于治疗TN CLL的全球3期试验 [43] - BTK CDAC已启动R/R MCL（潜在注册可用）和R/R CLL的扩展队列研究，预计将于2024年底前启动R/R CLL的3期临床试验 [57] - Zanidatamab联合多西他赛作为晚期HER2阳性乳腺癌1L治疗的1b/2期研究取得积极结果 [63][64] 其他内容总结 财务数据 - 2023年销售毛利率84.57%（同比+4.39pp），研发费用128.13亿元（同比+14.9%），研发费用率73.54%（同比-43.03pp） [12] - 2024年Q1销售毛利率83.57%（同比+1.74pp，环比+0.92pp），研发费用33.28亿元（同比+18.1%，环比-8.5%），研发费用率62.10%（同比-29.80pp，环比-17.85pp） [13] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物约为143.29亿元 [16] 生产运营 - 位于美国新泽西州的旗舰级生产基地和临床研发中心将于2024年7月投入运营 [76] - 位于中国广州的生产基地目前总产能已达65,000升，正在建设中将达到200,000L [77] - 位于中国苏州的新建小分子创新药物产业化基地完工，第一阶段的建设预计将新增超过55.9万平方英尺（约5.2万平方米）的产能 [78] 合作授权 - 2023年合作收入共计19.19亿元，同比增长76.6%，主要来自诺华在2023年协议终止时确认的与合作相关的剩余递延收入 [79] - 2023年11月21日，与昂胜医药达成授权合作协议，获得其即将提交IND申请的口服CDK2抑制剂的全球独家许可权利 [79]

BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 授出購股權及受限制股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2024年5月10 日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向四名承授人授出可認 購合共11,984股美國存託股份的購股權並向一百六十四名承授人授出涉及合共 70,270股美國存託股份的受限制股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的購股權 於2024年5月10日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款授予四名 承授人可認購合共11,984股美國存託股份的購股權。 授出購股權詳情 購股權詳情如下： 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 授出日期： 2024年5月10日 承授人數目： 四名 已授出購股權涉及的相關股份數目： 155,792 購股權總數（美國存託股份）: 11,984 因已授出購股權獲行使而可予認購的 新美 ...