财务业绩 - 2024年营业收入5.3亿元，同比增长37.9% [1] - 归母净利润-1.4亿元，较2023年亏损2.8亿元大幅收窄 [1] - 2025年一季度收入1.7亿元，同比增长54.9% [1] 商业化进展 - 多纳非尼已进入1100余家医院，覆盖医院2000余家及药房近1000家 [1] - 重组人凝血酶纳入国家医保目录，累计收取市场推广权许可费3.4亿元 [1] - 吉卡昔替尼片骨髓纤维化适应症新药上市审评推进中 [1] - 注射用重组人促甲状腺激素BLA于2024年6月获受理，已完成临床核查 [1] 研发里程碑 - 吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期试验达主要终点，安全性良好 [2] - 完成与CDE的pre-NDA沟通交流 [2] - 吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化II期研究取得积极结果 [2] - 获准开展吉卡昔替尼片/乳膏治疗白癜风II/III期试验 [2] - 注射用ZG005获5项联合疗法临床试验批准，涉及实体瘤/淋巴瘤/胆道癌/消化道肿瘤 [2] 创新药进展 - 注射用ZG006获FDA孤儿药资格认定（小细胞肺癌） [3] - ZG006在I期研究中显示良好耐受性及显著抗肿瘤疗效（10mg及以上剂量） [3] - ZG005在晚期实体瘤中呈现良好安全性及抗肿瘤疗效 [3] - ZGGS18显示出抗肿瘤疗效趋势 [3] 业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入分别为8.1亿元、14.4亿元和20.8亿元 [3]

新产品信息 - 注射用ZG006规格为5mg/瓶[3] - 2025年2月7日受理的注射用ZG006符合药品注册要求[3] - 注射用ZG006临床试验通知书编号为2025LP01110[3] - ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体[5] 产品效果数据 - 晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10mg及以上剂量治疗后客观缓解率达66.7%[7] - 晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10mg及以上剂量治疗后疾病控制率达88.9%[7] 公告发布时间 - 公司于2025年4月21日发布此公告[10]

业绩总结 - 2024年度药品销售收入531,529,198.98元[8] - 2024年度营业收入532,954,371.30元，同比增长约37.91%[33] - 2024年度营业成本36,991,445.80元，同比增长约26.63%[33] - 2024年度研发费用387,998,981.13元，同比下降约21.83%[33] - 2024年度营业利润 - 155,043,183.78元，亏损同比收窄约47.94%[33] - 2024年度净利润 - 150,298,322.91元，亏损同比收窄约49.08%[33] - 2024年度其他综合收益税后净额 - 8,749,199.69元，亏损同比扩大约227.57%[33] - 2024年度综合收益总额 - 159,047,522.60元，亏损同比收窄约46.60%[33] - 2024年度基本每股收益 - 0.52元/股，亏损同比收窄约52.29%[33] - 2024年度母公司营业收入554,552,873.03元，同比增长约36.84%[35] - 2024年度母公司净利润 - 96,790,985.84元，亏损同比收窄约61.81%[35] - 2024年销售商品、提供劳务收到现金548,643,541.75元，同比增长约27.42%[39][41] - 2024年经营活动现金流入小计872,829,012.32元，同比增长约42.65%[39] - 2024年经营活动产生现金流量净额38,204,544.79元，同比增长约116.41%[39] - 2024年投资活动现金流入小计1,217,088,569.19元，同比下降约3.59%[39] - 2024年投资活动产生现金流量净额 - 1,845,101,387.14元，同比下降约2966.63%[39] - 2024年筹资活动现金流入小计1,288,618,503.60元，同比下降约40.78%[39] - 2024年筹资活动产生现金流量净额 - 51,316,415.54元，同比下降约103.40%[39] - 2024年现金及现金等价物净增加额 - 1,860,511,698.40元，同比下降约238.67%[39] - 2024年期末现金及现金等价物余额217,265,493.08元，同比下降约89.54%[39] 资产负债情况 - 2024年末资产总计30.05亿元，较2023年末增长4.06%[23] - 2024年末流动资产合计25.76亿元，较2023年末增长2.21%[23] - 2024年末非流动资产合计4.29亿元，较2023年末增长16.86%[23] - 2024年末负债合计17.52亿元，较2023年末增长41.03%[25] - 2024年末流动负债合计13.73亿元，较2023年末增长20.99%[25] - 2024年末非流动负债合计3.79亿元，较2023年末增长253.11%[25] - 2024年末归属于母公司股东权益合计12.54亿元，较2023年末下降23.20%[25] - 2024年末少数股东权益 - 125.74万元，较2023年末下降110.49%[25] - 2024年末股东权益合计12.53亿元，较2023年末下降23.82%[25] 其他财务数据 - 2024年末货币资金19.60亿元，较2023年末增长3.43%[28] - 2024年末应收账款1.94亿元，较2023年末增长49.30%[28] - 2024年末存货1.83亿元，较2023年末增长64.96%[28] 未来展望 - 公司董事会相信有充足营运资金和较强融资能力，能在可预见未来持续经营[52] 新产品和新技术研发 - 公司研发产品管线广且多处于不同医药研发阶段，报告期内研发费用高[6] - 两款新药分别于2021年6月和2023年12月获批上市，商业化销售处于市场拓展阶段[52] 在建工程情况 - 研发生产中心二期建设项目地块一预算165,020,734.00元，工程累计投入占预算比例57.27%，进度60%[197] - 研发生产中心二期建设项目地块二预算438,060,000.00元，工程累计投入占预算比例21.85%，进度22%[197] - 凝血酶上市后扩产及委外技术转移项目预算60,000,000.00元，工程累计投入占预算比例40.27%，进度60%[197]

关联人定义 - 直接或间接持有公司5%以上股份的自然人、法人或其他组织为关联人[7,10] 关联交易审批 - 与关联法人交易金额低于300万元或低于公司最近一期经审计总资产或市值0.1%，由总经理批准[19] - 与关联自然人成交金额（提供担保除外）达30万元以上，由董事会审议批准[19] - 与关联法人成交金额（提供担保除外）达300万元以上且占公司最近一期经审计总资产或市值0.1%以上，由董事会审议批准[19] - 与关联人交易金额（提供担保除外）超3000万元且占公司最近一期经审计总资产或市值1%以上，需提供审计或评估报告，经董事会审议后提交股东会批准[21] 关联担保审批 - 为关联人提供担保，董事会审议通过后及时披露并提交股东会审议，为控股股东等提供担保需其提供反担保[21] - 股东会审议为股东等提供担保议案时，相关股东不得参与表决，由出席股东会其他股东所持表决权半数以上通过[21] 关联交易定价 - 关联交易定价可参照政府定价、政府指导价、独立第三方市场价格等，还可采用成本加成法等方法[17,20] 关联交易执行 - 关联交易执行中协议主要条款重大变化，按变更后交易金额重新履行审批程序[17] 关联交易原则 - 公司关联交易应遵循诚实信用、不损害非关联股东权益等原则[7] 关联交易披露 - 达到披露标准的关联交易需经独立董事专门会议审议，全体独立董事过半数同意后提交董事会审议并披露[22] 董事会审议 - 董事会审议关联交易，关联董事回避表决，过半数非关联董事出席可举行会议，决议须非关联董事过半数通过，不足3人提交股东会审议[26] 股东会审议 - 股东会审议关联交易，关联股东回避表决，普通决议由出席股东会的非关联股东所持表决权过半数通过，特别决议需2/3以上通过[28] 关联交易标的要求 - 关联交易标的为股权，需提供最近一年又一期财务报告的审计报告；为股权以外非现金资产，需提供评估报告，经审计财务报告截止日距使用日不超6个月，评估报告评估基准日距使用日不超1年[29] 日常关联交易 - 公司可预计日常关联交易年度金额并履行审议程序和披露，超出预计金额重新履行，年度和半年度报告分类汇总披露，协议期限超3年每3年重新履行[30] 免审议披露情况 - 公司与关联人部分交易可免予按关联交易审议和披露，如现金认购公开发行证券等[30][34] 子公司关联交易 - 控股子公司关联交易视同公司行为，适用本制度规定[31] 制度相关 - 制度制定及修改由董事会负责，提交股东会审议，自股东会决议通过生效[35] - 制度中“以上”“以下”“之前”含本数，“超过”“不足”“低于”不含本数[34] - 制度由董事会负责解释[37]

制度目的 - 规范公司信息披露暂缓与豁免行为，保护投资者权益[1] 披露条件 - 暂缓、豁免披露需符合未泄漏等条件[2] 申请流程 - 业务部门申请填审批表，董秘审核，董事长签字[3] 后续管理 - 信息泄露等需核实披露，原因消除应及时披露[5] 制度相关 - 2025年4月制定，董事会负责解释修改[6][8]

对外投资审批 - 达资产总额占最近一期经审计总资产10%以上等标准之一，提交董事会审议[10] - 未达董事会审议标准，由董事长审批[12] - 达资产总额占最近一期经审计总资产50%以上等标准之一，报股东会批准[14] 交易审批 - 交易标的营业收入占最近年度经审计营收10%以上且超1000万元，提交董事会审议[10] - 交易标的营业收入占最近年度经审计营收50%以上且超5000万元，报股东会批准[14] - 交易产生利润占最近年度经审计净利润10%以上且超100万元，提交董事会审议[10] - 交易产生利润占最近年度经审计净利润50%以上且超500万元，报股东会批准[14] - 公司未盈利时可豁免适用净利润指标[10] 子公司管理 - 子公司每月向公司财务部报送财务报表[24] - 公司可委派人员监督子公司财务状况[27] - 子公司提供信息应真实准确完整并及时报送[27] - 子公司重大事项需及时报告董事会[27] - 子公司明确责任人及部门与董秘沟通信息[27] 制度相关 - 制度自股东会决议通过后生效[27] - 制度未尽事宜按国家法律等规定执行[28] - 制度修订由董事会提草案，股东会审议通过[29] - 制度由董事会负责解释[29] 资产盘点 - 公司投资资产由内部审计或非投资业务人员定期盘点核对[27]

会议决策 - 2024年召开6次董事会、2次股东大会，独董均出席并同意议案[3] - 2024年召开2次独董专门会议，通过关联交易等议案[5] 报告披露 - 2024年按时编制披露多份报告及内控评价报告[11] 未来展望 - 2025年独董加强与公司人员沟通并提建议[18]

会议审议 - 2024年召开6次董事会、2次股东大会、2次独立董事专门会议[4][6] - 审议通过日常关联交易、收购控股子公司股份等议案[12] 报告披露 - 按时编制并披露多份报告及内控评价报告[13] 独立董事履职 - 2024年独立董事参与重大决策，2025年将继续履职[20]

独立董事任职要求 - 每年现场工作时间不少于15日，最多在3家境内上市公司兼任[7] - 董事会成员中至少1/3为独立董事，且至少有1名会计专业人士[8][9] - 特定股东及其亲属不得担任独立董事[11] 独立董事选举与任期 - 董事会、1%以上股东可提候选人[14] - 每届任期与其他董事相同，连任不超6年，满6年后36个月内不得被提名[15] 独立董事履职与管理 - 连续2次未出席且不委托他人，董事会30日内提议解除职务[17] - 辞职致比例不符或缺会计专业人士，60日内完成补选[18] - 审计等委员会中独立董事应过半数并担任召集人[20] - 专门会议由过半数推举一人召集主持[21] - 工作记录及公司资料保存至少10年[26] 会议相关规定 - 董事会专门委员会会议，原则上会前3日提供资料[29] - 公司保存董事会会议资料至少10年[29] - 2名及以上独立董事提延期，董事会应采纳[29] 其他规定 - 年度述职报告最迟在发年度股东会通知时披露[30] - 行使特定职权需全体独立董事过半数同意[20] - 特定事项经同意后提交董事会审议[25] - 制度“以上”含本数，“超过”“低于”不含本数[35] - 制度自股东会审议通过生效[35] - 制度由董事会负责制定并解释[37]

董事会构成 - 董事会由9名董事组成，设董事长1人[6] 交易审议规则 - 交易涉及资产总额占公司最近一期经审计总资产10%以上需提交董事会审议并披露[13] - 交易成交金额占公司市值10%以上需提交董事会审议并披露[18] - 交易标的资产净额占公司市值10%以上需提交董事会审议并披露[18] - 交易标的营业收入占公司经审计营业收入10%以上且超1000万元需提交董事会审议并披露[18] - 交易产生利润占公司经审计净利润10%以上且超100万元需提交董事会审议并披露[18] - 交易标的净利润占公司经审计净利润10%以上且超100万元需提交董事会审议并披露[18] 对外担保审批 - 应由董事会审批的对外担保需全体董事过半数通过，且经出席董事会的2/3以上董事审议同意[13] 会议召开规则 - 董事会每年至少召开两次会议，每次会议召开前至少10日发书面通知[20] - 代表1/10以上表决权的股东、董事长或1/3以上董事等提议时，董事会应召开临时会议[20] - 董事会定期会议变更通知需在原定会议召开日前三日发出，不足三日会议日期顺延或需全体与会董事认可[20] 会议举行与决议规则 - 董事会会议需过半数董事出席方可举行，决议须经全体董事过半数通过[21] - 有关联关系董事不得对相关决议行使表决权，该会议由过半数无关联关系董事出席，决议须经无关联关系董事过半数通过，出席无关联关系董事不足3人应提交股东会审议[22] 会议记录与档案 - 董事会会议记录保存期限不少于10年[32] - 董事会会议档案由董事会负责保存[34] 其他规则 - 2名及以上独立董事认为会议材料问题可联名书面提出延期，董事会应采纳并及时披露[32] - 董事会决议违反规定致公司严重损失，参与决议董事负赔偿责任，表决时表明异议并记载可免责[32] - 董事长应督促落实董事会决议并通报执行情况[34] - 本议事规则经股东会审议通过后生效[34] - 议事规则修订由董事会提出草案，提请股东会审议通过[34]