一、回购 纳芯微：拟以2亿元-4亿元回购公司股份。 二、并购重组 尚纬股份：拟5.2亿元增资控股四川中氟泰华新材料科技有限公司，公司将持有四川中氟泰华51%的股 权。四川中氟泰华各产品的产线目前正处于建设中，除少量双氧水业务外，尚未正式对外开展业务。 三、投资合作、经营状况 1、工业富联：网络流传相关言论不属实。公司未向市场下调第四季度利润目标，目前公司第四季度整 体经营，包括GB200、GB300等相关产品出货均按既定计划推进，客户需求持续畅旺，生产及出货一切 正常，且目前未收到任何主要客户关于调整业务模式、下修份额或价格的要求。 2、龙蟠科技：签订日常经营重大合同，相关《原协议》约定：自2025年至2030年期间，卖方合计向买 方销售15万吨磷酸铁锂正极材料产品。《补充协议二》约定：自2025年至2030年期间，卖方合计向买方 销售130万吨磷酸铁锂正极材料产品。估算总销售金额超人民币450亿元。 晚间公告 *风险提示：股市有风险，入市需谨慎 3、海创药业：口服PROTAC药物HP518片获得用于治疗晚期前列腺癌的临床试验批准，国内外暂无同 类产品获批上市。 4、盘江股份：向全资子公司增资13.34亿元用 ...

人民财讯11月24日电，泽璟制药(688266)11月24日公告，公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管 理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案 治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者。上述事项尚处于公示阶段，公示期为2025年 11月24日至2025年12月1日，存在公示期被提出异议的风险。 ...

智通财经APP讯，泽璟制药(688266.SH)发布公告，近日，公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管 理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006单药治疗既往至少经含铂方案 治疗后复发或进展的DLL3阳性的晚期神经内分泌癌患者。 ...

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [2] - 随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [2] 市场表现总结 - 本周（2025/11/17-2025/11/21）申万医药生物指数下跌6.9%，同期上证指数下跌3.9%，万得全A（除金融石油石化）下跌5.5% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第26位 [1][3] - 当前医药板块整体估值为28.9倍，在31个申万一级行业中排名第10 [1][5] - 各二级板块均下跌，跌幅分别为：生物制品（-7.5%）、医疗服务（-6.9%）、化学制药（-7.0%）、医疗器械（-6.4%）、医药商业（-7.7%）、中药（-6.5%）[5] - 各三级板块均下跌，跌幅最大的为原料药和线下药店（均为-8.6%），跌幅最小的为医疗设备（-5.2%）和血液制品（-5.5%）[1][5][8] 近期重点事件回顾 - 百利天恒全球首创的EGFRxHER3双抗ADC药物iza-bren的上市许可申请获国家药监局受理，其在鼻咽癌III期临床试验中，与标准化疗相比，cORR（54.6% vs 27.0%）、mDoR（8.5个月 vs 4.8个月）、mPFS（8.38个月 vs 4.34个月）均实现翻倍，TRAE导致停药率仅为2.6% [2][9] - 泽璟制药在研产品注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌，该药为全球首创的三特异性抗体，在II期临床中，10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量组的确认ORR分别为22.2%和38.5% [2][10] - 盟科药业因主要股东反对，决定终止向特定对象发行1.64亿股股份募集资金10.33亿元人民币的事项 [2][11][13] - 石药集团2025年前三季度收入总额198.91亿元，同比下降12.3%，股东应占溢利35.11亿元，同比下降7.1%，其中成药收入下降17.2%，但原料产品及功能食品收入分别增长10.3%和11.2% [13] 重点公司估值与市场表现 - 报告列出了医药生物行业重点公司的估值数据，例如迈瑞医疗2025年预测PE为22倍，恒瑞医药为45倍，药明康德为18倍 [18] - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括：港股的中生北控生物科技（+27.2%）、京玖康疗（+23.8%）；美股的OLEMA PHARMACEUTICALS（+175.8%）、PACS（+159.9%）[15] - 近期A股及港股市场暂无拟IPO的医药上市公司 [14]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准[1] 公司财务与市值 - 泽璟制药2024年1至12月份营业收入构成为医药制造占比99.73%，其他业务占比0.27%[1] - 截至发稿，公司市值为270亿元[2]

药物临床试验批准 - 公司注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得国家药监局批准 [1] - ZG006是一种三特异性抗体药物 已分别获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可 [1] 药物机制与潜力 - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 属于全球同类首创分子形式 [1] - ZG006通过结合肿瘤细胞表面DLL3和T细胞表面的CD3 将T细胞拉近肿瘤细胞以杀伤肿瘤 [2] - 临床前研究显示 ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著肿瘤抑制作用 并可导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退 [2] 药物资格认定 - ZG006已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种 [1] - ZG006获得美国FDA授予的孤儿药资格认定 [1]

药物临床试验批准 - 公司近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 获批临床试验为注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌 [1] ZG006药物特性 - ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物 [1] - ZG006已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可 [1] - 药物抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合 抗CD3端结合T细胞 [1] - ZG006通过衔接肿瘤细胞和T细胞 利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞 [1] 临床前研究结果 - 临床前研究结果显示ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用 [1] - ZG006可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退 说明其具有强效的肿瘤杀伤作用 [1]

临床试验获批 - 公司注射用ZG006与PD-1/PD-L1抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得中国国家药监局批准 [1] - ZG006是一种针对DLL3和CD3的三特异性T细胞衔接器 [1] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 属于全球同类首创分子形式 [1] 药物机制与潜力 - ZG006通过抗DLL3端与肿瘤细胞结合 抗CD3端与T细胞结合 从而衔接并激活T细胞杀伤肿瘤细胞 [2] - 临床前研究显示ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著肿瘤抑制作用 可导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退 [2] - 该药物已分别获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可 并被纳入突破性治疗品种及授予孤儿药资格 [1] 行业地位与前景 - ZG006被公司评估为具有成为同类最佳分子的潜力 [1] - 该药物已获得美国FDA孤儿药资格认定 [1]

药物临床试验批准 - 公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准[1] - 联合化疗方案具体为依托泊苷和卡铂[1]

格隆汇11月18日丨泽璟制药(688266.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药 监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化 疗（依托泊苷/卡铂）联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。 ZG006（INN名：alveltamig）是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物， 已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结 合，抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异 性杀伤肿瘤细胞。临床前研究结果显示，ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致 显著比例的小鼠肿瘤完全消退，说明ZG006具有强效的肿瘤杀伤作用。 ...