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枸橼酸托法替布片
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奥翔药业欧洲市场拓展获进展 股价近期震荡持平
经济观察网· 2026-02-12 13:23
公司业务进展 - 合作伙伴STADA的子公司获得瑞士药品管理局对枸橼酸托法替布片的上市许可,标志着公司欧洲市场拓展取得进展 [1] - 该产品全球销售额在2024年度达11.68亿美元,公司针对该产品的累计研发投入约696万元 [1] - 公司于2025年12月19日被重新认定为高新技术企业,有效期三年,有助于享受税收优惠等政策支持 [1] 近期股价与资金表现 - 近7天(2026年2月5日至11日)股价区间涨跌幅为0.51%,基本持平,最高价9.99元,最低价9.80元 [2] - 截至2月11日收盘,股价报9.87元,当日主力资金净流出243.35万元,换手率为0.46% [2] - 技术面显示股价处于20日压力位10.27元与支撑位9.59元之间,MACD指标偏弱 [2] 近期财务表现 - 2025年前三季度营收6.46亿元,同比下降6.40%,归母净利润2.07亿元,同比下降9.59% [3] - 2025年前三季度毛利率为56.93% [3] - 2025年第三季度单季营收1.64亿元,同比下降17.01%,净利润3768.58万元,同比下降23.33% [3] - 业绩下滑主要因心脑血管产品竞争加剧及研发费用提升,第三季度研发费用率达15.41% [3]
太平洋医药日报(20260205):艾伯维Rinvoq递交欧美上市申请
太平洋证券· 2026-02-07 08:25
报告行业投资评级 - 报告对医药行业整体未给出明确的投资评级 [1] - 子行业评级方面:生物医药Ⅱ评级为“中性”,其他医药医疗评级为“中性”,化学制药与中药生产为“无评级” [3] 报告核心观点 - 报告核心关注点为艾伯维(AbbVie)的JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)针对非节段型白癜风的新适应症已向美国FDA和欧洲EMA递交上市申请,这基于其3期Viti-Up临床研究的积极结果 [5] - 报告同时汇总了当日医药板块市场表现及多家中国医药公司的研发与商业合作进展 [4][5][6] 市场表现总结 - **整体表现**:2025年2月5日,医药板块涨跌幅为+0.18%,跑赢沪深300指数0.78个百分点,在申万31个子行业中排名第8 [4] - **子行业表现**:医院(+0.81%)、线下药店(+0.74%)和医疗研发外包(+0.49%)表现居前;其他生物制品(-0.99%)、疫苗(-0.44%)和医药流通(-0.25%)表现居后 [4] - **个股表现**:涨幅前三为广生堂(+12.94%)、西山科技(+10.24%)和海富中国(+6.72%);跌幅前三为泓博医药(-5.31%)、常山药业(-5.20%)和华康洁净(-4.53%) [4] 行业要闻总结 - **艾伯维Rinvoq新适应症申报**:艾伯维已就JAK抑制剂Rinvoq治疗非节段型白癜风的新适应症向美国FDA和欧洲EMA递交监管申请 [5] - **临床数据依据**:申报基于3期Viti-Up研究结果,数据显示在治疗48周时,Rinvoq在达到白癜风面积总评分指数降低≥50%(T-VASI 50)和面部评分指数至少75%改善(F-VASI 75)这两个共同主要终点方面取得积极结果 [5] 公司要闻总结 - **恒瑞医药(600276)**:其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局关于SHR-1894注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [5] - **华纳药厂(688799)**:其参股公司致根医药自主研发的ZG-002片已完成I期临床试验,结果显示在当前给药方案下安全性和耐受性良好,药代动力学特征清晰明确 [5] - **奥翔药业(603229)**:其合作伙伴STADA的子公司Spirig收到瑞士药品管理局核准签发的枸橼酸托法替布片上市许可,奥翔药业主要承担该产品的生产任务 [6] - **复星医药(600196)**:其子公司复宏汉霖将斯鲁利单抗注射液在日本用于肿瘤治疗的开发、生产及商业化权利授予Eisai,复宏汉霖将收到7500万美元首付款、最多8001万美元的里程碑付款以及最多2.3333亿美元的销售分成 [6]
浙江奥翔药业股份有限公司关于合作产品枸橼酸托法替布片获得境外上市许可的公告
上海证券报· 2026-02-06 01:47
药品获批与市场准入 - 公司合作伙伴STADA的子公司获得瑞士药品管理局签发的枸橼酸托法替布片上市许可 [1] - 该药品规格为5mg和10mg 注册证号为70158 [1] - 此次获批标志着该药品满足瑞士法规要求 即将正式进入瑞士市场销售 [4] 合作模式与公司角色 - 该制剂产品系公司与STADA合作共同开发和商业化 公司承担生产任务 销售由双方在各自负责的市场区域分别开展 [1] - 双方在2021年11月3日签订了《合作开发和商业化战略合作协议》 就化学仿制药制剂产品联合开发及全球化营销展开长期全面合作 [1] - 此次合作旨在实现资源共享、优势互补 共同推进公司制剂国际化进程 [1] 药品基本信息与市场前景 - 枸橼酸托法替布片是全球首个获批的口服Janus激酶抑制剂 属于靶向合成改善病情抗风湿药 [2] - 该药主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎等自身免疫性疾病 [2] - 原研药商品名为尚杰(Xeljanz) 由辉瑞公司研制 于2012年11月在美国获批 2017年3月进入中国市场 [2] - 根据IQVIA数据库统计 2024年度该制剂的全球销售额约为11.68亿美元 [2] 研发投入与战略意义 - 公司对该产品累计研发投入约为人民币696万元 [3] - 此次获批标志着公司“中间体+特色原料药+制剂”一体化战略再次取得突破 [4] - 该成果将为公司在瑞士市场的业务拓展奠定基础 并对持续拓展欧盟市场产生积极深远影响 [4] - 此次获批将进一步丰富公司产品线 增强一体化生产优势 提升公司竞争力与在欧洲市场的品牌知名度和市场占有率 [4]
2月5日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-05 18:16
健麾信息收购股权 - 公司拟以人民币7371.02万元收购博科国信(武汉)科技有限公司38%股权 [1] - 交易前,公司持有标的公司32%股权;交易后,持股比例将提升至70%,标的公司将成为控股子公司并纳入合并报表 [1] 广生堂新药研发进展 - 公司创新药控股子公司在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验已完成全部受试者入组,合计入组578例 [2] - 该III期临床试验旨在评估GST-HG141用于慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者联合治疗的有效性和安全性 [2] 弘景光电对外投资 - 公司拟出资300万元认购慕智合创合伙企业基金份额 [3] - 该合伙企业目标认缴规模为2.9亿元,首关规模为7250万元 [3] 宏昌科技收购股权 - 公司拟受让良质关节合计21%的股权 [4] - 受让完成后,公司将持有良质关节51%股权,成为其控股股东 [4] 协鑫集成业务澄清 - 公司发布股票交易异常波动公告,澄清其产品与服务主要应用于地面光伏场景 [5] - 公司表示目前“太空光伏”尚处技术探索阶段,截至目前暂未获得该领域的相关订单 [5] 股东减持计划 - 咸亨国际多名股东拟合计减持不超过1228.18万股,占公司总股本3% [6] - 孚日股份拟通过集中竞价减持不超过1893.28万股已回购股份,占总股本2% [7] - 双枪科技董事周兆成计划减持不超过23.04万股,不超过总股本0.32% [9][10] 百润股份可转债事项 - 公司公告称,自2026年1月23日起至2026年2月5日,公司股票已有10个交易日的收盘价格低于当期转股价格的85% [11] - 预计后续可能触发“百润转债”转股价格向下修正条件 [11] 重大项目中标 - 东南网架与联合体中标“南站单元文化产业项目EPC工程总承包”,中标总金额为9.94亿元 [12] - 融发核电全资子公司中标中广核工程有限公司主管道备件项目,中标金额为1.01亿元 [23] - 太极实业子公司十一科技参与联合体预中标华虹FAB9B项目,投标报价为37.78亿元,十一科技作为牵头人预计对应金额约为37.19亿元 [24] 公司高管变动 - 皖能电力聘任徐文宫为总经理 [13] - 第一创业选举郭川为董事长 [16] - 中晟高科副总经理穆玉军辞职 [25] - 电投能源副总经理赵义群辞职 [27] 对外投资与设立子公司 - 利君股份拟通过新加坡子公司投资不超过300万美元在香港及秘鲁设立子公司 [14] - 苏州高新全资孙公司拟以债转股方式向控股公司增资7.8亿元 [26] 股权转让与发行 - 长芯博创股东朱伟终止协议转让1450万股公司股份 [17] - 中欣氟材向特定对象发行股票申请获中国证监会同意注册 [32] 医药行业研发与审批进展 - 恒瑞医药HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理 [18] - 恒瑞医药子公司SHR-1894注射液药物临床试验获批准 [19][20] - 陇神戎发取得《医疗器械生产许可证》,其血液透析浓缩液(干粉)产品具备生产和上市销售资质 [21] - 方盛制药控股子公司获得《药品生产许可证》 [29][30] - 派林生物全资子公司人凝血酶药品注册临床试验获得受理通知书 [31] - 华纳药厂参股公司致根医药研发的ZG-002片Ⅰ期临床试验已完成 [34] - 奥翔药业合作产品枸橼酸托法替布片获得瑞士药品管理局的上市许可 [35] - 哈药股份所属企业蛋白琥珀酸铁化学原料药上市申请获得批准 [37] 财务与业绩数据 - 西部证券公告,截至2026年1月31日,公司借款余额为540.02亿元,累计新增借款80.66亿元,占上年末净资产比例为25.2% [22] - 恒为科技发布业绩快报,2025年营业收入为10.47亿元,同比下滑6.31%;归属于上市公司股东的净利润3493.8万元,同比增长30.13% [28] - 西部牧业公告,2026年1月自产生鲜乳生产量为3076.65吨,同比增长8.78%,环比下降2.54% [36] 其他公司事项 - 天汽模筹划发行股份及支付现金购买资产,股票自2026年2月6日起停牌 [8] - 正和生态与北京市密云区政府签署战略合作协议,将为区政府提供水安全、水资源、水生态、水科技等全链条服务 [15] - 山河智能预计2026年与关联方总交易金额为11.97亿元 [33]
奥翔药业(603229.SH)合作产品枸橼酸托法替布片获得境外上市许可
智通财经网· 2026-02-05 15:54
公司产品与合作伙伴动态 - 奥翔药业的合作伙伴STADA的子公司Spirig HealthCare AG获得瑞士药品管理局核准签发的枸橼酸托法替布片上市许可 [1] - 该药品为枸橼酸托法替布片 [1] 药品特性与市场地位 - 枸橼酸托法替布片是全球首个获批的口服Janus激酶抑制剂 [1] - 该药品属于靶向合成改善病情抗风湿药 [1] 药品作用机制与适应症 - 药品通过抑制细胞内JAK信号通路,调节免疫反应 [1] - 主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎等自身免疫性疾病 [1]
奥翔药业合作产品枸橼酸托法替布片获得境外上市许可
智通财经· 2026-02-05 15:52
公司产品与合作伙伴动态 - 公司合作伙伴STADA的子公司Spirig HealthCare AG获得瑞士药品管理局签发的枸橼酸托法替布片上市许可 [1] - 该产品为全球首个获批的口服Janus激酶抑制剂,属于靶向合成改善病情抗风湿药 [1] - 该产品通过抑制细胞内JAK信号通路调节免疫反应,主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎等自身免疫性疾病 [1]
5月21日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-21 18:14
医药生物行业动态 - 汇宇制药全资子公司获卡络磺钠注射液药品注册证书,该药用于泌尿系统等出血疾病治疗,视同通过仿制药一致性评价 [1] - 华纳药厂子公司乙酰半胱氨酸原料药上市获批,主要用于治疗呼吸道疾病 [3] - 苑东生物全资子公司获水合氯醛灌肠剂药品注册证书,适用于儿童检查前的镇静催眠 [9] - 仙琚制药黄体酮软胶囊获药品注册证书,适应症为黄体缺乏引起的机能障碍 [11] - 国药现代全资子公司枸橼酸托法替布片获批,适用于类风湿关节炎等疾病 [15] - 上海医药重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价,用于急性低血压治疗 [19] - 润都股份奥美沙坦酯氨氯地平片获批,适用于原发性高血压治疗 [21] - 诺诚健华靶向CD19新药坦昔妥单抗获批上市,为中国首个治疗r/r DLBCL的CD19单抗 [26] - 海思科1类创新药安瑞克芬注射液获批,适用于术后轻中度疼痛治疗 [32] 汽车行业动态 - 金固股份获全球龙头车企美国乘用车车轮项目定点,生命周期10年,2026年开始量产 [2] - 浙江荣泰拟2000万元设立全资子公司,专注智能机器人及电机控制系统研发 [7] - 一汽富维获新能源品牌仪表板项目定点,生命周期总销售金额预计10.6亿元 [45] - 阿尔特签署68亿日元(约3.37亿元)大型重卡EV套件开发及采购合同 [40] - 威孚高科控股子公司拟设合资公司威孚保隆科技,注册资本4亿元,持股55% [37] 化工与材料行业动态 - 万华化学拟3-5亿元回购股份,价格上限99.36元/股,用于减少注册资本 [2] - 洁美科技控股子公司与固态电池企业签署战略协议,合作生产高安全轻量化复合集流体 [10] - 上海洗霸拟2500万元购买5项专利资产,并投资设立两家控股子公司专注新能源电池技术 [25] - 杭氧股份拟1.7亿元设立控股子公司,投资5.57亿元建设大型模块化深冷装备智能制造基地 [44] 电子与半导体行业动态 - 沪硅产业拟70.4亿元收购新昇晶投等三家公司少数股权,实现100%控股 [47] - 台基股份拟6000万元购买理财产品,年化收益率4%-4.5% [29] - 瑞芯微股东拟减持不超过2%股份 [52] - 翔腾新材拟2530万元收购控股子公司上海尚达12.5%股权,持股比例增至87.5% [50] 其他行业重要公告 - 百合股份董事拟减持不超过42.4万股,占总股本0.6625% [1] - ST明诚拟公开挂牌转让时光传媒45%股权,交易完成后不再并表 [4] - 栖霞建设股东拟减持不超过3150万股,占总股本3% [5] - 兰花科创参股子公司亚美大宁停产,年产能400万吨 [13] - 西昌电力分时电价机制调整,预计2025年净利润减少540万元 [38] - 中材节能全资子公司签署12.52亿元乌兹别克斯坦EPC总承包合同 [51] - 德迈仕筹划控制权变更事项,股票停牌 [47] - ST瑞科申请撤销其他风险警示 [48]
国药现代:全资子公司获得枸橼酸托法替布片药品注册证书
快讯· 2025-05-21 15:41
药品注册获批 - 国药现代全资子公司国药集团容生制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》[1] - 枸橼酸托法替布片是一种新型口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂 适用于类风湿关节炎 银屑病关节炎 强直性脊柱炎等[1] 市场表现 - 2024年全国公立医疗机构枸橼酸托法替布片销售额为人民币4.77亿元[1] 研发投入 - 国药容生用于开展枸橼酸托法替布片的累计研发投入约人民币1553.68万元[1] 战略意义 - 本次获得药品注册证书并视同通过一致性评价 将丰富公司抗肿瘤及免疫调节剂领域的制剂产品群[1] - 增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力[1]
珍宝岛稳固行业领先地位,医药工业板块收入强劲增长
华夏时报· 2025-05-09 11:52
公司业绩与资产规模 - 2024年实现营业收入27.04亿元,净利润4.38亿元,其中医药工业营业收入23.76亿元,同比增长20.23% [1][2] - 截至2024年底,公司总资产127.13亿元(同比增长1.98%),净资产78.01亿元(同比增长3.34%)[1][2] - 2024年一季度资产规模持续增长,货币资金10.53亿元,经营活动现金流净额1.64亿元 [1][3] 医药工业板块表现 - 医药工业占营业收入近90%,拥有21个生产车间、43条生产线,覆盖冻干粉针剂、注射剂、口服制剂等11种剂型 [3] - 产品布局涵盖原料药、化学制剂、中药制剂、生物制剂,市场表现优异 [3] - 行业背景:2024年规模以上医药工业增加值增长3.4%,营业收入29,762.7亿元,利润4,050.9亿元(增速高于全国工业2.4个百分点)[2] 创新研发与技术突破 - 2024年获批1.1类创新中药清降和胃颗粒临床试验,10款仿制药(如枸橼酸托法替布片)上市 [4] - 与上海中医药大学等机构合作,推进中药注射剂"689"质量标准提升及安全性再评价 [4] - 构建智能制造数字化平台(MES+ERP系统),获评"2024药品智能制造示范工厂" [5][6] 营销与数字化转型 - 采用"多线并存、多品共销"模式,整合营销资源提升终端覆盖率 [5] - 与浙江大学合作建设数字化车间,引入智能化设备推动绿色化发展 [5][6] 社会责任与行业荣誉 - 注射用血塞通等产品进入全国中成药集采名单,提升慢性病用药可及性 [7] - 获"中国医药工业百强第24位"、"2023上市公司社会责任奖"等20余项荣誉 [8] - 公益覆盖教育、扶贫、抗洪等领域,实现"公益投入"到"价值创造"转化 [8] 政策与行业前景 - 中医药政策红利持续释放,公司通过科技创新推动"健康中国2030"战略 [9]
珍宝岛药业:全产业链优势凸显,构建多维企业价值增量
中国经济网· 2025-05-06 17:11
财务业绩 - 2024年度实现营业收入27.04亿元 归属于上市公司股东净利润4.38亿元 [1] - 医药工业营收同比增长20.23% 全产业链优势凸显战略纵深与增长韧性 [1] 业务板块表现 - 医药工业营收增长表现亮眼 同比增长20.23% [1] - 86个品种纳入国家医保目录 形成强大市场号召力 [4] - 并购23个优势品种 拓展刺梨、辣椒等大健康产品线 推动医药+健康双轮增长 [4] 研发创新 - 构建中药、化药、生物药三大孵化产业园 形成创新药引领+仿制药支撑产品梯队 [2] - 1.1类创新中药清降和胃颗粒获批二期临床 第二代FGFR抑制剂HZB1006完成10个剂量组爬坡 [2] - 枸橼酸托法替布片等10款仿制药成功上市 14个品规中成药入围国家集采 [2] - 依托上海中医药大学、大连化学物理研究所等机构建立校企合作平台 [2] - 全面推进中药注射剂689质量标准提升和安全性再评价临床研究 [2] 智能制造 - 构建CMC标准中药智慧工厂 智能控制系统和AI视觉检测技术应用于生产 [3] - AI技术实现关键参数实时监控优化 自动识别生产缺陷避免中断 [3] - 获评2024药品智能制造示范工厂 [3] 产业链建设 - 形成资源掌控+科技赋能+智慧工业深度融合的产业架构 [1] - 重点延伸全国中药材主产区N+50上下游产业链 高效运营产业合作基金 [4] - 贵州神农谷中药全产业链项目落地运营 重庆等地产业基金项目进入战略洽谈 [4] - 构建线上与线下贸易相结合、电商平台与智慧药市相融通的中药材流通交易体系 [4] 市场拓展 - 创新招商、找商、服务商模式 以广深透战略深度覆盖基层医疗市场 [4] - 连续多年位列中国中药企业30强 [4] 行业环境 - 七部门联合印发医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年) 推动产业从规模扩张向新质生产力为核心的高质量发展跃升 [3]