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海南海药(000566)
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海南海药:关于召开2023年第四次临时股东大会的通知
2023-10-27 19:37
证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2023-062 海南海药股份有限公司 关于召开 2023 年第四次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次:本次股东大会为 2023 年第四次临时股东大会 2、股东大会的召集人:公司第十一届董事会。公司第十一届董事会第四次会议于 2023年10月27日审议通过了《关于召开 2023 年第四次临时股东大会的议案》。 3、会议召开的合法、合规性:本次股东大会的召开程序符合有关法律、行政法规、 部门规章、规范性文件和《公司章程》等的规定。 4、会议召开的日期、时间: 现场会议召开时间:2023年11月15日下午15:00 网络投票时间:2023年11月15日 (1)通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为:2023年11月15日 9:15~9:25,9:30~11:30和13:00~15:00; (2)通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的时间为:2023年11月15日9:15~ 15:00期间的任意时间。 5、会议的召开方式:本次股东大 ...
海南海药:关于拟变更会计师事务所的公告
2023-10-27 19:37
证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2023-063 海南海药股份有限公司 关于拟变更会计师事务所的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 特别提示: 1、拟聘任会计师事务所:中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)(以下 简称"中审众环");原聘任会计师事务所:大华会计师事务所(特殊普通合 伙)(以下简称"大华事务所")。 2、变更会计师事务所原因:鉴于原审计机构大华事务所已连续多年为海南 海药股份有限公司(以下简称"公司"或"海南海药")提供审计服务,综合考 虑公司整体审计工作的需要,为保证上市公司审计的独立性、客观性、公允 性,经综合评估考虑,拟变更并聘任中审众环为公司 2023 年度财务审计和内 部控制审计机构,聘任期为一年。 3、公司董事会审计委员会、独立董事、董事会对本次拟变更会计师事务所 均无异议,本事项尚须提交公司股东大会审议。 一、拟聘任会计师事务所的基本情况 (一)机构信息 1、基本信息 (1)机构名称:中审众环会计师事务所(特殊普通合伙) (2)成立日期:中审众环始创于 1987 年,是全国首批取得国家批准具有从 ...
海南海药:关于公司及原实际控制人收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告
2023-09-28 19:40
证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2023-060 海南海药股份有限公司 关于公司及原实际控制人收到中国证券监督管理委员会 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司(以下简称"公司")及公司原实际控制人刘悉承先 生于 2023 年9月28日收到中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会") 的《立案告知书》(证监立案字 2023029007 号)、(证监立案字 2023029008 号), 因涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行 政处罚法》等法律法规,中国证监会决定对公司及原实际控制人、公司副董事长 刘悉承先生立案。公司及原实际控制人刘悉承先生将积极配合中国证监会的相关 工作,并严格按照监管要求履行信息披露义务。 上述立案调查内容发生于 2020 年之前,是现控股股东海南华同实业有限公 司收购公司之前事项,属于历史遗留问题。相关事项多数已解决,尚未解决事项 已有解决方案,正在执行。 1 目前公司经营情况正常,公司将持续关注上述事项的进展情况,并严格按照 监管要求履行信息披露义务。公 ...
海南海药:关于收到一类新药派恩加滨片I期临床试验总结报告的公告
2023-09-06 18:41
证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2023-058 海南海药股份有限公司 关于收到一类新药派恩加滨片 I 期临床试验总结报告的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司海口市制药厂有限 公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的国家一类新药派恩加滨项目, 于近日收到 I 期临床试验总结报告。 派恩加滨属于化药 1.1 类新药,为新型靶向抗癫痫药物,新一代 KCNQ 钾通 道激动剂,目前全球尚无上市品种,本品可用于难治性癫痫的治疗,主要情况如 下: 一、新药基本信息 药物名称:派恩加滨片 注册分类:化学药品第 1 类 剂型:片剂 适应症:暂定为其他抗癫痫药物不能控制或不能耐受的部分性癫痫 临床批件号:2018L03179,2018L03180 研究内容:单次给药、多次给药安全性、耐受性及药代动力学 研究机构:复旦大学附属华山医院 二、I 期临床研究情况 派恩加滨片 Ia 期研究由低到高依次评估各剂量组受试者单剂口服研究药物 后的耐受性、安全性及药代动力学特征,本次研究数据表明派恩加 ...
海南海药:关于头孢克洛胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
2023-09-06 18:41
海南海药股份有限公司 关于头孢克洛胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2023-059 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司(以下简称"公司"或"海南海药")全资子公司海 口市制药厂有限公司(以下简称"海口市制药厂")于近日获得国家药品监督管 理局核准签发的化学药品"头孢克洛胶囊"的《药品补充申请批准通知书》。现 将相关情况公告如下: 剂型:胶囊剂 规格:0.25g 申请事项:药品补充申请(一致性评价) 注册分类:化学药品 受理号:CYHB2250363 上市许可持有人:海口市制药厂有限公司 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 2. 药品的其他相关情况 头孢克洛胶囊为第二代口服头孢菌素类抗生素,其作用机理与其他头孢菌素 相同,主要通过抑制细胞壁的合成起到杀菌作用。该药品适用于敏感菌株引起的 中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎和扁桃体炎、尿路感染、皮肤和皮肤 软组织感染等,具有高效、口服吸收好,组织分布广、不良反应少且轻微等特点。 一、 药品基本情况 ...
海南海药(000566) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-29 00:00
利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[5] - 公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[93] 整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入为959,574,571.06元,上年同期为1,065,134,639.52元,同比减少9.91%[23] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为9,546,078.21元,上年同期为 - 18,989,077.33元[23] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 91,548,808.39元,上年同期为 - 61,517,881.88元,同比减少48.82%[23] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为18,501,155.36元,上年同期为65,420,601.39元,同比减少71.72%[23] - 本报告期基本每股收益为0.0074元/股,上年同期为 - 0.0146元/股[23] - 本报告期加权平均净资产收益率为0.44%,上年同期为 - 0.89%,增加1.33%[23] - 本报告期末总资产为7,754,357,617.56元,上年度末为7,365,442,827.12元,同比增加5.28%[23] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为2,176,321,622.12元,上年度末为2,164,791,389.86元,同比增加0.53%[23] - 2023年上半年公司营业收入10.65亿元,较上年同期减少9.91%[61] - 2023年上半年公司营业成本5.93亿元,较上年同期减少6.42%[61] - 2023年上半年公司研发投入1.26亿元,较上年同期增加77.99%[61] - 2023年上半年公司经营活动产生的现金流量净额1850.12万元,较上年同期减少71.72%[61] - 投资收益为 - 1237.56万元,主要系联营企业投资损失所致,无可持续性[66] - 公允价值变动损益228.68万元,占利润总额比例39.25%,主要系交易性金融资产公允价值变动所致[66] - 货币资金本期末6.41亿元,占总资产8.27%,上年末3.95亿元,占比5.36%,比重增2.91%[67] - 应收账款本期末4.10亿元,占总资产5.29%,上年末3.26亿元,占比4.43%,比重增0.86%[67] - 交易性金融资产期初5.80亿元,本期公允价值变动228.68万元,期末5.50亿元[69] - 期末受限资产合计174.93亿元,包括货币资金、固定资产等多项资产[71] - 报告期投资额为0元,上年同期400万元,变动幅度 - 100%[72] 非经常性损益情况 - 非流动资产处置损益为2,076,735.68元,计入当期损益的政府补助为7,780,799.86元,计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费为15,224,170.85元,委托他人投资或管理资产的损益为5,000,000.00元[27] - 持有交易性金融资产等产生的相关收益为2757422.23元,单独进行减值测试的应收款项减值准备转回71719027.24元,其他营业外收支为94190.32元,所得税影响额为3446220.64元,少数股东权益影响额(税后)为111238.94元,合计101094886.60元[28] 公司业务布局 - 公司主要产品涵盖中间体、原料药、化学制剂、中成药等领域,在江苏、重庆、海南建有三大生产基地[31] - 公司常年主要产品包括抗生素、胃肠道用药、抗肿瘤药等系列[39] - 公司原料药和中间体产品出口至世界三大洲30余个国家和地区[51] - 公司规划中药饮片品种580余个,通过认证毒性中药饮片品种13个,实际经营品种100余种[51] - 公司医疗服务由控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司旗下鄂钢医院开展综合医疗服务[50] - 公司中药材业务由控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕产业链开展,包括贸易、饮片生产、交易与仓储服务[50] 政策环境 - 2023年1月3日国家药监局印发加强中药监管措施,2月10日发布中药注册管理规定和出台中医药振兴方案,3月31日发布加快创新药审评规范,7月4日发布药品标准管理办法,7月21日多部门印发医改下半年重点任务[32][33][34] 公司发展战略与规划 - 公司明确“6523产品组合”(6类制剂、5类原料药、2类中间体、3类中药产品),计划“十四五”形成产品管线群[35] - 公司创新药研发搭建多个技术平台,推进技术在多疾病治疗中应用[35] - 公司落实完善公司治理体系部署,推进所属企业董事会制度工作,推进治理体系和治理能力现代化建设[34][35] - 公司全力搭建研发平台,成立创新药研究院、中药研究院,完善科研管理制度体系[35] - 公司采取精细化招商模式,探索新型销售模式,加强与国内头部连锁合作拓展销售[35] - 公司计划每年滚动立项2 - 3项中药创新药及经典名方项目,已立项中药创新药1项、经典名方2项、上市后再评价1项[37] 研发进展 - 国家重大新药创制科技重大专项1类新药氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验病例入组达到50%[35] - 难治性癫痫新作用靶点治疗1类新药 - 派恩加滨片完成Ib期给药研究及总结报告[35] - 报告期内6个化药制剂品种通过仿制药一致性评价,获2个仿制药生产批文,多项注册申报获受理[36] - 截止2023年6月,3个原料药质量提升获备案通过,3个原料药仿制注册申报获受理[36] - 派恩加滨处于临床Ⅰb期,氟非尼酮处于临床II期[53] 子公司项目情况 - 子公司光伏项目并网投用,预计每年节约电耗约180万元[38] - 2023年上半年“两非”处置实现资金回笼5620万元[38] 产品市场占有率 - 公司产品枫蓼肠胃康颗粒2022年市场占有率为57%,国内排名第一[38] - 注射用头孢唑肟钠2022年市场占有率为9.57%,国内排名第三[38] - 注射用头孢西丁钠2022年市场占有率为17.77%,国内排名第二[38] - 注射用氨曲南2022年市场占有率为5.95%,国内排名第五[38] 公司运营管理 - 公司采购管理全面信息化,以销售预算等为依据编制采购计划,通过招标择优采购[50] - 公司生产实行以销定产、以产促销,按客户需求等制定生产计划并动态调整[50] - 公司制剂及中成药销售采取扁平化管理架构,参与招标,按两票制销售,拓展多种终端[51] - 公司原料药及中间体通过投标、参展、拜访客户推广,国内外建立销售网络[51] - 公司中药材贸易从产地采购,向下游销售,加工饮片后销售给多类客户[51] - 公司坚持自主研发与技术引进结合,与高校、研究机构合作开展研发[52] 专利与中标情况 - 注射用头孢西丁钠杂质控制专利起止期限为2009.5.14 - 2029.5.14[53] - 注射用氨曲南工艺专利起止期限为2012.9.18 - 2032.9.18[55] - 头孢克洛颗粒工艺专利起止期限为2013.5.24 - 2033.5.24[55] - 胃康颗粒工艺专利起止期限为2009.2.11 - 2029.2.11[55] - 紫杉醇注射液工艺专利起止期限为2009.5.31 - 2029.5.31[55] - 注射用维生素C工艺专利起止期限为2012.4.24 - 2032.4.24[55] - 注射用头孢地嗪钠0.5g*10瓶/盒中标价格为38.9元,1.0g*10瓶/盒中标价格为66.1元[55] - 聚乙二醇4000散10g*10袋/盒中标价格为8.95元[55] 产品资质情况 - 公司共有药品文号150个,其中化药文号134个,中药文号16个,在产产品64个[57] - 三年来公司产品出厂合格率和市场抽检合格率均为100%,国家药监部门GMP检查通过率100%[58] 各业务线财务数据关键指标变化 - 医药行业2023年上半年营收8.62亿元,占比89.80%,较上年同期减少7.84%[62] - 肠胃康产品2023年上半年营收1.35亿元,占比14.06%,较上年同期增加45.82%[62] - 国内市场2023年上半年营收9.46亿元,占比98.54%,较上年同期减少5.12%[62] - 国外市场2023年上半年营收1399.17万元,占比1.46%,较上年同期减少79.59%[62] - 医药行业营业收入8.62亿元,同比降7.84%,营业成本5.17亿元,同比降5.84%,毛利率40.06%,同比降1.27%[63] - 肠胃康产品营业收入1.35亿元,同比增45.82%,营业成本0.26亿元,同比增31.45%,毛利率81.05%,同比增2.07%[63] - 国内市场营业收入9.46亿元,同比降5.12%,营业成本5.79亿元,同比降9.31%,毛利率38.72%,同比降1.29%[63] 证券投资情况 - 境内外股令明精机最初投资成本为62,429,571.79元,期初账面价值为32,786,427.40元,本期公允价值变动为1,955,089.88元,本期购买金额为0,本期出售金额为34,506,126.26元,报告期损益为2,425,698.86元,期末账面价值为718,000,000.00元[74] - 期末持有的其他证券投资最初投资成本为320,000,000.00元,期初账面价值为706,000,000.00元,本期公允价值变动为398,000,000.00元,本期购买金额为0,本期出售金额为0,报告期损益为0,期末账面价值为718,000,000.00元[74] - 证券投资审批董事会公告披露日期为2022年03月23日,股东大会公告披露日期为2022年04月09日[74] 公司特殊事项情况 - 公司报告期不存在衍生品投资[75] - 公司报告期无募集资金使用情况[76] - 公司报告期未出售重大资产[77] - 公司于2023年03月15日出售湖南海药鸿星堂医药有限公司56.67%股权,交易价格为935,319,600元,本期初起至出售日该股权为上市公司贡献净利润208,100,000元,出售对公司的影响为积极,股权出售为上市公司贡献的净利润占净利润总额的比例为115.68%,股权出售定价以2022年6月30日为基准日对鸿星堂公司全部权益评估为基础,通过双方谈判方式定价,已按计划进行[78] 子公司经营情况 - 海口市制药厂有限公司本报告期营业收入509,678,887.72元,净利润23,242,315.91元,营收持平,净利润减少因研发和信用减值损失增加[81] - 重庆天地药业有限责任公司本报告期营业收入236,547,892.55元,净利润29,373,309.82元,营收和净利润上升因开拓市场销量上涨[82] - 鄂州鄂钢医院有限公司本报告期营业收入86,283,872.65元,净利润4,940,398.20元,营收和净利润上升因经济复苏就诊人数增加[82] - 江苏普健药业有限公司本报告期营业收入86,459,064.87元,净利润 - 19,016,725.08元,营收和净利润减少因部分车间技术升级改造[82] - 湖南廉桥药都医药有限公司本报告期营业收入80,810,038.85元,净利润54,231.18元,营收减少,净利润上涨因开展品种经营毛利增长[82] - 上海力声特医学科技有限公司本报告期营业收入60,451,851.93元,净利润10,255,160.21元,收入和净利润上升因开拓市场销量上涨[83] - 中国抗体制药有限公司本报告期营业收入1,364,721.21元,净利润 - 134,096,467.47元,净利润上升因研究与开发商务拓展成本减少[83] 公司面临的风险与对策 - 国家和地方集采及医保谈判政策挤压公司产品毛利空间,公司将关注政策变动,推进结构调整,增加研发投入[85] - 制药行业研发周期长、投入高、风险大,公司将审慎选项目,推进重点项目,强化研发管理[85] 股东大会情况 - 2023年第一次临时股东大会投资者参与比例为37.12%,召开日期为2023年04月14日[89] - 2022年年度股东大会投资者参与比例为31.15%,召开日期为2023年05月08日[89] - 2023年第二次临时股东大会投资者参与比例为31.05%,召开日期为2023年05月31日[89] 公司人事变动 - 2023年5月31日,胡秀群被选举为独立董事,韩树雄被选举为职工监事,殷海峰被聘任为总工程师,王建鹏被聘任为销售总监[90][92] - 2023年5月31日,孟兆胜、韩晓静任期满离任,刘洁于2023年04月24日因集团内工作调动被解聘,姚守志于2023年04月24日因工作调整被解聘[92] 公司激励措施情况 - 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况[94] 环保相关情况 - 重庆天地药业有限责任公司废气、废水、噪声、危险废物排放需执行相应标准
海南海药:独立董事关于控股股东及其他关联方占用公司资金、公司对外担保情况的专项说明和独立意见
2023-08-28 19:11
海南海药股份有限公司独立董事 关于第十一届董事会第三次会议相关事项的独立意见 2023 年 8 月 29 日 经审阅《公司与新兴际华集团财务有限公司关联存贷款等金融业务风险评估 报告》及新兴际华集团财务有限公司(以下简称"财务公司")相关资料,我们 认为:财务公司作为非银行金融机构,已取得中国银保监会正式颁发的金融许可 证和准予开业批复;能够按照《公司法》、《企业集团财务公司管理办法》和国家 有关金融法规等有关规定建立健全内部控制体系,未发现财务公司风险管理存在 重大缺陷;公司与财务公司关联交易价格公允,不存在损害公司、股东特别是中 小股东利益的情形。本次关联交易的审议和表决程序合规合法 ,关联董事进行了 回避表决。综上,我们同意风险评估报告的结论性意见。 特此说明。 独立董事签字:魏玉林 张强 胡秀群 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司独立 董事规则》等法律法规规范性文件,和《公司章程》的有关规定,我们作为海南 海药股份有限公司(以下简称"公司")第十一届董事会独立董事,本着认真、 负责、独立判断的态度,核查了相关资料,经审慎分析,现就公司第十一届董事 会第三次会议相关事项发 ...
海南海药:半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2023-08-28 19:11
海南海药股份有限公司 法定代表人:王建平 主管会计工作负责人: 许荣义 会计机构负责人: 晏小敏 海南海药股份有限公司 海南海药股份有限公司 2023 年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表(续) 单位:万元 | 其他关联资金往 | 资金往来方名称 | 往来方与上市公司 | 上市公司核算 | 2 023 年期初往 | 2023 年 1-6 月往 来累计发生金额 | 2 023 年 1-6 月往来资金的 | 2023 年 1- 6 月偿还累 | 2023 年 6 月期 末往来资金余 | 往来形成 | 往来性质(经 营性往来、非经 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 来 | | 的关联关系 | 的会计科目 | 来资金余额 | (不含利息) | 利息(如有) | 计发生金额 | 额 | 原因 | 营性往来) | | 控股股东、实际 | | | | | | | | | | | | 控制人及其附属企 | | | | | | | | | | | | 业 | 海药大健康管理(北京)有限公司 | 控股子公 ...
海南海药:半年报董事会决议公告
2023-08-28 19:11
证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2023-055 海南海药股份有限公司 第十一届董事会第三次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 具体内容详见同日刊载于巨潮资讯网(http//www.cninfo.com.cn)的《公 司与新兴际华集团财务有限公司关联存贷款等金融业务风险评估报告》。 一、 审议通过了《 2023 年半年度报告全文及摘要的议案》 具体内容详见同日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海 证券报》及巨潮资讯网(http//www.cninfo.com.cn)的《2023 年半年度报告摘 要》和同日刊载于巨潮资讯网(http//www.cninfo.com.cn)的《2023 年半年度 报告》。 表决结果:9 票同意,0 票反对,0 票弃权 二、审议通过了《关于新兴际华集团财务有限公司的风险持续评估报告》 新兴际华集团财务有限公司(以下简称"财务公司")严格按中国银行保险 监督管理委员会《企业集团财务公司管理办法》规定经营,根据海南海药对风险 管理的了解和评价,目前未发现财务公司的风险管理 ...
海南海药:公司与新兴际华集团财务有限公司关联存贷款等金融业务风险评估报告
2023-08-28 19:11
海南海药股份有限公司与新兴际华集团财务有限公司 关联存贷款等金融业务风险评估报告 海南海药股份有限公司(以下简称"公司")2023 年 3 月 23 日召开第十届 董事会第三十四次会议及 2023 年 4 月 14 日召开的 2023 年第一次临时股东大 会,均审议通过了《关于公司与新兴际华集团财务有限公司签署<金融服务协议> 的议案》,截至 2023 年 06 月 30 日公司在新兴际华集团财务有限公司(以下简称 "财务公司")的存款余额 38,341.84 万元。截至 2023 年 06 月 30 日财务公司为 海南海药股份有限公司提供的贷款业务余额为 33,500 万元;为公司全资子公司 海口市制药厂有限公司提供的贷款业务余额为 30,000 万元;为公司控股子公司 重庆天地药业有限责任公司提供的贷款业务余额为 3,500 万元;为公司控股子公 司湖南柳城中药饮片有限公司办理的贴现业务金额为 33.85 万元。根据财务公司 提供的有关资料和财务报表,对财务公司的经营资质、业务和风险状况进行了评 估,现将有关风险评估情况报告如下: 一、财务公司基本情况 新兴际华集团财务有限公司成立于 2021 年 1 月 ...