股票情况 - 公司股票2025年11月14、17日连续2日收盘涨幅偏离值累计超20%，属异常波动[3] 信息披露 - 前期披露信息无需更正、补充[4] - 无应披露未披露重大事项及筹划[4][5] - 自查不存在违反信息公平披露情形[7] 经营情况 - 近期经营正常，内外部环境无重大变化[4] 交易情况 - 异常波动期间，公司、控股股东和实控人未买卖公司股票[4] 信息渠道 - 指定信息披露报刊为《证券日报》《上海证券报》，网站为巨潮资讯网[7]

公司事件 - 海南海药全资子公司海口市制药厂有限公司于11月14日晚间获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用美罗培南的《药品补充申请批准通知书》[2] - 审批结论为注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价[2]

公司动态 - 公司全资子公司海口市制药厂有限公司获得国家药监局核准签发的化学药品注射用美罗培南的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的多种感染 [1]

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2025-069 海南海药股份有限公司关于子公司 注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司海口市制药厂有限 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用美罗培南的《药品 补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：注射用美罗培南 二、 对公司的影响 1 剂型：注射剂 规格：0.25g、0.5g、1.0g 注册分类：化学药品 受理号：CYHB2550082、CYHB2550081、CYHB2550080 药品上市许可持有人：海口市制药厂有限公司 审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 （二）药品的其他相关情况 美罗培南为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成 而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰阳性和阴性细菌的细胞壁，而达 到其作用靶点青霉素结合蛋白（PBPs）。除金属β-内酰胺酶以外，其对大多数 β-内酰胺酶（包括由 ...

公司药品研发进展 - 全资子公司海口市制药厂有限公司获得注射用美罗培南的《药品补充申请批准通知书》[1] - 注射用美罗培南通过国家药品监督管理局的化学药品一致性评价[1] 市场与竞争力影响 - 通过一致性评价意味着药品质量和疗效等同原研产品[1] - 此次通过一致性评价将有利于提升该药品的市场竞争力[1] - 该事件预计将对公司业绩产生积极的影响[1]

公司药品获批进展 - 全资子公司海口市制药厂有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用美罗培南的《药品补充申请批准通知书》[1] 获批药品技术特点 - 美罗培南为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用[1] - 美罗培南容易穿透大多数革兰阳性和阴性细菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白（PBPs）[1] - 除金属β-内酰胺酶以外，其对大多数β-内酰胺酶的水解作用具有较强的稳定性[1] 获批药品适应症 - 注射用美罗培南主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染[1] - 具体适应症包括肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症[1]

公司动态 - 全资子公司海口市制药厂有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用美罗培南的《药品补充申请批准通知书》[1] 产品信息 - 获批药品为注射用美罗培南，是一种人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素 [1] - 药品通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用，对大多数β-内酰胺酶的水解作用具有较强的稳定性 [1] - 注射用美罗培南主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染，包括肺炎、尿路感染、腹腔内感染等 [1]

化学制药板块整体表现 - 2024年11月14日，化学制药板块整体上涨0.32%，表现优于大盘，当日上证指数下跌0.97%，深证成指下跌1.93% [1] - 板块内个股表现分化，领涨股康芝药业涨幅达20.00%，而领跌股宏源药业跌幅为-7.05% [1][2] - 从资金流向看，化学制药板块当日主力资金净流入6.8亿元，但游资资金净流出4.13亿元，散户资金净流出2.67亿元 [2] 领涨个股表现 - 康芝药业领涨板块，收盘价10.62元，涨幅20.00%，成交量为124.88万手，成交额12.42亿元 [1] - 海辰药业涨幅紧随其后，达19.99%，收盘价71.90元，成交额14.17亿元 [1] - 海峡股份（代码000566）涨幅10.08%，收盘价6.77元，成交额6.51亿元 [1] - 常山药业涨幅9.85%，收盘价58.90元，成交额高达24.49亿元 [1] 领跌个股表现 - 宏源药业领跌，跌幅-7.05%，收盘价20.82元，成交额7.18亿元 [2] - 司太立跌幅-3.96%，收盘价11.87元 [2] - 益方生物跌幅-3.38%，收盘价28.00元，成交额4.74亿元 [2] - 多瑞医药跌幅-3.35%，收盘价53.89元 [2] 个股资金流向 - 海辰药业主力资金净流入最多，达3.02亿元，主力净占比21.33% [3] - 康芝药业主力资金净流入2.55亿元，主力净占比20.57% [3] - 海南海药（代码000566）主力资金净流入2.43亿元，主力净占比高达37.31% [3] - 常山药业主力资金净流入1.75亿元，主力净占比7.16% [3] - 博瑞医药主力资金净流入1.04亿元，主力净占比12.70% [3]

板块市场表现 - 11月14日A股海南及海南自贸区板块整体强势上涨，多只个股涨停或大幅走高 [1] - 康芝药业股价现价10.62元，涨幅达到20.00%，强势封板 [2] - 海南海药、欣龙控股、海南矿业、海马汽车等多只个股同步涨停，涨幅均接近10% [1][2] - 海峡股份、海南瑞泽、海汽集团等股价纷纷走高，涨幅分别为7.03%、未明确、7.64% [1][2] 政策核心催化剂 - 海南自贸港封关运作计划于12月18日正式启动，进入冲刺阶段 [3][4] - 封关运作将全面实施"一线放开、二线管住、岛内自由"为核心特征的自由贸易制度 [4] - 10月17日财政部等部门联合发布公告优化离岛免税政策，并于11月1日正式落地 [4] - 新政实施首日免税购物金额达7854.9万元，较前一日增长6.1% [4] - 新政实施首周（11月1日至7日）海南离岛免税购物金额达5.06亿元，购物人数达7.29万人次，较去年同期分别增长34.86%和3.37% [4] - "零关税"政策已实现海、陆、空三类交通工具全覆盖，惠及飞机、轮船、游艇及多功能乘用车等多个领域 [5] 机构观点与长期价值 - 券商机构普遍对封关运作带来的长期价值持乐观态度 [6] - 世纪证券认为封关政策将重塑海南产业生态、扩容离岛免税市场，促进金融、旅游等现代服务产业发展 [6] - 华创证券指出通过"零关税、低税率"等制度优势，海南将形成对国内乃至国际消费需求的"虹吸"效应 [6] - 国信证券指出封关运作是海南投资逻辑的分水岭，标志着以离岛免税为代表的第一次浪潮趋于平稳，而以高端制造、现代服务和国际贸易为核心的"产业重构"第二次浪潮蓄势待发 [8] 公司具体机遇与回应 - 海峡股份表示封关后货物进出将更自由便利，"非禁即入"原则将吸引更多投资者，有利于公司车客流量确定性增长 [7] - 盛视科技成功交付海口新海港和南港、海口秀英港、海口美兰国际机场、三亚港南山港等自贸区封关运作重大信息化项目 [7] - 海马汽车作为海南唯一整车企业，正积极把握氢能产业机遇，已建成制氢加氢一体化站，氢能汽车示范运营累计行驶里程突破150万公里 [7] 未来核心投资逻辑 - 投资主题从B2C消费转向B2B产业升级和高附加值服务业 [8] - 核心投资逻辑之一是现代物流与贸易服务，海南将确立为连接国内与国际双循环的"亚洲新枢纽"地位 [8] - 核心投资逻辑之二是高新技术与绿色能源，"15%所得税"引力引导资本流向航天、深海、数字经济和绿色能源等战略性新兴产业 [8] - 核心投资逻辑之三是超越免税的"旅游+"，高附加值的医疗、会展、飞机维修和国际教育等"工业级"服务业将成为新增长点 [8]

市场行情表现 - 海南板块11月14日上午强势拉升再创反弹新高[1] - 康芝药业20CM涨停，海南海药、欣龙控股等多股涨停[1] - 龙头股海马汽车强势取得11天7板成为市场焦点[1] - 海南板块年内涨幅已超40%[3] - 海马汽车以超过164%的涨幅暂居涨幅王，中钨高新、康芝药业、海峡股份等个股股价年内翻倍[3] 政策驱动因素 - 市场行情由海南自贸港全岛封关运作预期驱动[1] - 海南离岛免税新政实施首周海口海关监管免税购物金额同比增长近35%，购物人数同步增长[3] - 财政部等多部门自11月1日起扩大免税商品范围并允许更多国产品牌进入免税店[3] - 交通运输部明确海南自贸港零关税政策已实现海陆空全覆盖[3] - 海南自由贸易港将于12月18日正式启动全岛封关运作[4] 基本面与资金面 - 海南板块上市公司前三季度合计归母净利润同比增长近25%，多家企业实现两位数增长或成功扭亏[3] - 年内海南板块被融资净买入超40亿元[4] - 中钨高新被杠杆资金抢筹超8亿元，洲际油气、海航控股、金盘科技等个股净买入额均超过3亿元[4] 机构观点与前景展望 - 中信证券等机构认为封关将实现更高水平对外开放，旅游、零售等产业链相关主体将长期受益[4] - 万联证券研报指出封关后零关税商品覆盖面将显著提高，享惠主体范围明显扩大，海南旅游吸引力将显著提升[4] - 离岛免税政策仍是支撑海南消费市场的核心支柱，封关运作为海南经济打开全新发展空间[4]