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海南海药(000566)
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海南海药(000566) - 控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-05-07 18:46
证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2025-036 海南海药股份有限公司关于 控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司(以下简称"公司"或"海南海药")控股子公司重 庆天地药业有限责任公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺 拉生《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00357)。现将 相关情况公告如下: 一、产品基本情况 | 化学原料药名称 | 通用名称 :富马酸伏诺拉生 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Vonoprazan Fumarate | | 化学原料药注册 标准编号 | YBY64172025 有效期 18 个月 | | 包装规格 | 25kg/桶 | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 | | | 合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照 | | | 所附执行。 | | 生产企业 | 重庆天 ...
海南海药(000566) - 000566海南海药投资者关系管理信息20250430
2025-04-30 18:04
派恩加滨相关情况 - 开发策略为先开展添加治疗研究,确定联用有效性后再评估单药治疗有效性 [2] - 正在开展Ⅱa期临床研究,已完成低剂量队列入组,正在进行中剂量队列入组,数据未揭盲;全球进展最快的同靶点抗癫痫创新药为加拿大Xenon公司的XEN1101,已进入临床Ⅲ期,国内进展最快的为派恩加滨,现为临床Ⅱ期 [2] - 是瑞替加滨的me better药物,克服了瑞替加滨化学性质不稳定问题,在药效、代谢稳定性等方面明显优于瑞替加滨,具有良好安全性和耐受性 [3] - 非临床试验表现出化学稳定性优良、脑内高分布等特点,避免色素沉着风险,提高抗癫痫药效,目标适应症为难治性癫痫的添加治疗 [3][4] - 未来有可能根据Ⅱ期临床表现及市场需求扩大适应症,开展因KCNQ突变导致的重度抑郁等适应症研究 [4] - 化合物专利权人是中国科学院上海药物研究所,海南海药独家获得中国大陆地区癫痫新药临床开发等权利及技术相关发明专利独占实施权,海外专利权按约定执行,化合物专利期还剩八年 [5] - 公司将根据战略发展需要推动国际权益转让,未来商业拓展取决于Ⅱ期临床效果,将积极寻找海外权益合作伙伴 [5] 氟非尼酮相关情况 - 临床试验采用联合用药,以新一代乙肝抗病毒药物富马酸丙酚替诺福韦为基础用药,再分治疗组和安慰剂对照组 [5] - 预计2025年下半年正式进入Ⅲ期临床试验,已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 [5] - 未来可从慢性乙肝导致的肝纤维化患者人群拓展至代谢性肝病等导致的肝纤维化患者及其他类型肝纤维和肾纤维化患者人群,短期内聚焦抗肝纤维化适应症,暂无扩展计划 [6] - 因在肝纤维化药效学研究中有明确疗效,将临床适应症定位为肝纤维化,有望填补国内外抗肝纤维化化学治疗药物空白,Ⅰ期临床显示安全性和耐受性良好,Ⅱ期临床期中分析达到主要研究终点,已终止Ⅱ期临床入组,准备启动Ⅲ期临床研究 [6] 其他情况 - 活动参与人员有长城基金等多家公司,上市公司接待人员有总工程师殷海峰等 [2] - 活动为电话会议,时间是2025年4月30日,地点为电话线上交流 [2] - 公司严格按规定进行活动,未出现未公开重大信息泄露情况 [6]
海南海药(000566) - 董事会决议公告
2025-04-29 22:07
证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2025-033 海南海药股份有限公司 第十一届董事会第二十五次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司(以下简称"公司")第十一届董事会第二十五次会 议于 2025 年 4 月 28 日以通讯表决方式召开。本次会议于 2025 年 4 月 25 日以 电子邮件等方式送达了会议通知及文件。会议应到董事 9 人,实到董事 9 人,会 议的召开符合《公司法》和《公司章程》有关规定。经与会董事认真审议,表决 通过了如下议案: 一、 审议通过了《2025 年第一季度报告的议案》 具体内容详见同日刊载于巨潮资讯网(http//www.cninfo.com.cn)的《海 南海药股份有限公司 2025 年第一季度报告》。 表决结果:9 票同意,0 票反对,0 票弃权 二、审议通过了《关于调整第十一届董事会专门委员会委员的议案》 鉴于王俊红女士因到龄退休申请辞去公司董事、总经理及提名委员会委员职 务,为保障公司董事会的正常运行,2025 年 4 月 16 日公司召开的 2025 年第 ...
海南海药(000566) - 2025 Q1 - 季度财报
2025-04-29 21:25
收入和利润(同比环比) - 公司2025年第一季度营业收入为2.066亿元,同比下降43.09%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为-6836.55万元,上年同期为-1584.23万元[5] - 公司营业总收入本期发生额为2.065亿元,同比下降43.1%(上期为3.63亿元)[22] - 公司净利润为净亏损7628万元,较上年同期净亏损2445万元扩大211.9%[23] - 归属于母公司所有者的净利润为-68,365,454.56元,同比下降331.5%[24] - 少数股东损益为-7,919,463.12元,同比下降8.0%[24] - 综合收益总额为-76,427,267.86元,同比下降212.9%[24] - 基本每股收益为-0.0527元,同比下降331.9%[24] - 稀释每股收益为-0.0527元,同比下降331.9%[24] 成本和费用(同比环比) - 营业成本为1.4468亿元,同比下降34.71%[8] - 研发费用为1450.51万元,同比下降36.93%[8] - 营业总成本本期为2.93亿元,同比下降23.3%(上期为3.823亿元),其中营业成本下降34.7%至1.447亿元[23] - 研发费用1450万元,同比下降36.9%(上期2300万元)[23] 其他财务数据 - 经营活动产生的现金流量净额为-405.02万元,上年同期为2199.90万元[5] - 加权平均净资产收益率为-14.20%,同比下降13.43个百分点[5] - 总资产为60.53亿元,较上年度末下降0.99%[5] - 归属于上市公司股东的净资产为4.5678亿元,较上年度末下降13.04%[5] - 其他收益为611.47万元,同比增长134.50%[8] - 投资收益为623.47万元,同比增长309.68%[8] - 货币资金期末余额为3.04亿元,较期初减少2,588.57万元[18] - 流动资产合计13.552亿元,较上期14.018亿元下降3.3%[19] - 短期借款15.71亿元,占流动负债36.8%,较上期16.624亿元下降5.5%[19][20] - 长期股权投资4.3075亿元,较上期4.2952亿元微增0.3%[19] - 应收账款3.4607亿元,较上期3.4074亿元增长1.6%[19] - 应付职工薪酬1775万元,较上期2526万元下降29.7%[20] - 未分配利润为-36.975亿元,较上期-36.291亿元亏损扩大1.9%[20] - 经营活动产生的现金流量净额为-4,050,243.96元,同比下降118.4%[26] - 投资活动产生的现金流量净额为-25,603,318.25元,同比改善56.4%[26] - 筹资活动产生的现金流量净额为-8,522,852.55元,同比下降122.7%[26] - 销售商品、提供劳务收到的现金为375,869,655.79元,同比增长45.6%[25] - 期末现金及现金等价物余额为222,769,322.57元,同比下降26.9%[27] 股东信息 - 海南华同实业有限公司持有无限售条件股份数量为296,989,889股,占比未明确但为首位股东[11] - 云南国际信托有限公司-聚利36号单一资金信托持股107,216,412股,占比8.26%[11] - 胡景作为境内自然人持股34,883,430股,占比2.69%[11] - 金元顺安基金-农业银行-杭州通武投资管理合伙企业持股13,082,500股,占比1.01%[11] - 华东仔持股9,728,900股,占比0.75%,其中9,435,800股通过信用账户持有[11] 债务和资产处置 - 公司已收到现金债务抵偿3,319.26万元,并完成101套商品房网签备案[14] - 法院判决相关被告方需支付债务转让价款3.11亿元及利息、购房款本金及违约金2亿元及利息[15]
海南海药:2025年一季度净亏损6836.55万元
快讯· 2025-04-29 21:23
财务表现 - 2025年第一季度营业收入2.07亿元,同比下降43.09% [1] - 净亏损6836.55万元,去年同期净亏损1584.23万元,亏损幅度扩大 [1]
海南海药陷15亿元巨亏漩涡:八年扣非净利连负,资产减值与信披违规如何破局"大而不强"困厄?|财报异动透视镜
华夏时报· 2025-04-21 15:50
公司业绩表现 - 2024年营业收入9.91亿元,同比下降33%,核心业务医药板块收入7.94亿元,同比下降38.06%[2][10] - 归母净利润-15.25亿元,同比增亏;扣非净利润-11.95亿元,同比下降191.25%,连续8年为负[2][5] - 经营活动现金流净额-1755.2万元,同比下降116.95%,主要因支付方式调整及税费返还减少[5][11] - 资产减值与信用减值损失合计7.49亿元,公允价值变动损益-4亿元,加剧亏损[10] 财务与运营状况 - 资产负债率攀升至90.34%,有息负债率达56.47%,偿债压力显著[11] - 销售/管理/财务费用合计6.78亿元,占营收68%,管理费用同比增37.14%[13] - 通过资产处置回笼资金6155.77万元,诉讼回款1021.3万元,但资金缺口仍大[13] 业务布局与研发进展 - 主营业务覆盖药品研发生产、医疗服务及中药材产业链,拥有三大生产基地[6] - 创新药氟非尼酮进入Ⅱ期临床,利奈唑胺等原料药获批,但转化收益尚需时间[12] - 参股干细胞企业优尼科尔(持股35%)仍处研发投入期,未产生盈利[12] - 研发投入1.24亿元同比下降5.49%,资本化率降至52.58%[13] 历史沿革与行业地位 - 前身为1965年海口制药厂,1994年上市,曾两次入选全国医药工业百强[4] - 2020年与新兴际华医药重组,成为央企控股混合所有制企业[4] - 2018年营收峰值24.72亿元,2019年起连续下滑至2024年9.91亿元[6][10] 管理问题与监管风险 - 2024年因信披违规被罚200万元,涉及关联交易隐瞒[14] - 重庆天地药业销售业务虚增收入导致财报不准确,遭监管责令整改[14] - 管理层频繁变动,包括副董事长、总经理等关键职位更迭[14][15] 行业挑战与转型方向 - 老牌药企面临创新机制不足、历史包袱重、利润空间受限等共性难题[15] - 政策影响下制剂及原料药销量下降,居民备药需求减少拖累营收[10] - 需整合分散业务线形成协同效应,突破"大而不强"困局[15]
海南海药(000566) - 关于海南海药股份有限公司2025年第二次临时股东大会的法律意见书
2025-04-16 19:00
会议时间 - 2025年3月27日决议召开2025年第二次临时股东大会[7] - 2025年3月29日公告股东大会通知及提案内容[7] - 2025年4月16日下午15:00召开现场会议[8] - 2025年4月16日为网络投票时间[8] 出席情况 - 现场及网络出席共555人,代表股份411,121,015股,占总股份31.6889%[11] - 现场出席1人,代表股份400,660,181股,占总股份30.8826%[11] - 网络出席554人,代表股份10,460,834股,占总股份0.8063%[12] 议案表决 - 选举非独立董事议案,总表决同意409,470,617股,占99.5986%;中小股东同意8,810,436股,占84.2231%[19][20] - 为控股子公司提供担保议案,总表决同意404,621,417股,占98.4191%;中小股东同意3,961,236股,占37.8673%[21][22] 会议结果 - 本次股东大会所有议案均获审议通过[23]
海南海药(000566) - 2025 年第二次临时股东大会决议公告
2025-04-16 19:00
会议信息 - 2025年第二次临时股东大会现场会议4月16日15:00召开,网络投票同日进行[4] - 会议地点为海南省海口市秀英区南海大道192号海药工业园公司会议室[4] - 会议召集人为公司第十一届董事会,现场会议主持人是董事长王建平[4] 参会股东 - 参加现场和网络投票股东555人,代表股份411,121,015股,占总股份31.6889%[6] - 中小股东出席554人,代表股份10,460,834股,占总股份0.8063%[6] 议案表决 - 《关于选举公司第十一届董事会非独立董事的议案》总表决同意409,470,617股,占99.5986%[7] - 《关于选举公司第十一届董事会非独立董事的议案》中小股东表决同意8,810,436股,占84.2231%[8] - 《关于公司为控股子公司提供担保的议案》总表决同意404,621,417股,占98.4191%[9] - 《关于公司为控股子公司提供担保的议案》中小股东表决同意3,961,236股,占37.8673%[11] 会议决议 - 本次股东大会召集与召开程序等符合规定,决议合法有效[12]
海南海药2024年亏损超15亿,资产负债率突破90%
新京报· 2025-04-16 16:36
财务表现 - 2024年营业收入9.91亿元,同比下降33%,连续多年下滑,较2018年峰值24.72亿元腰斩 [1][2] - 归母净利润-15.25亿元,亏损同比扩大1332.27%,扣非净利润-11.95亿元,同比下降191.25%,连续8年为负 [1][2] - 计提资产减值准备7.49亿元,确认公允价值变动损益-4亿元,三费合计6.78亿元占营收68%,管理费用同比增37.14% [2] - 经营活动现金流净额-1755.20万元,因支付货款方式调整及税费返还减少 [2] 业务板块 - 医药板块收入7.94亿元(同比降38.06%),医疗服务收入1.68亿元(同比降2.57%),医疗器械收入归零因口罩销量减少 [1] - 收入下滑主因行业政策影响制剂/原料药销量,以及居民备药需求下降 [1] 资产负债与资金运作 - 2024年末资产负债率90.34%(同比增28.83%),有息负债率56.47% [3] - 处置非主业资产回流资金6155.77万元,诉讼回款1021.3万元,债务重组缓解偿债压力,融资利率同比下降0.26% [3] 合规与监管问题 - 因前实控人刘悉承隐瞒关联交易,2018-2020年非经营性资金占用累计7.48亿元未披露,被罚200万元 [4] - 2023年子公司重庆天地药业收入确认不合规、与控股股东人员共用信息披露不准确,再遭监管责令整改 [5] 历史业绩趋势 - 2019-2024年仅2022年盈利1000余万元,6年累计亏损超39亿元,扣非净利润连续8年亏损 [2]
A股海南自贸区板块异动拉升,海汽集团涨停,海南发展、海南椰岛、凯撒旅业、海南海药、丽尚国潮等跟涨。消息面上,海南省人民政府办公厅印发《海南省提振和扩大消费三年行动方案》。
快讯· 2025-04-14 10:40
板块表现 - A股海南自贸区板块出现异动拉升行情 [1] - 海汽集团股价涨停 [1] - 海南发展、海南椰岛、凯撒旅业、海南海药、丽尚国潮等成分股跟随上涨 [1] 政策驱动因素 - 海南省人民政府办公厅印发《海南省提振和扩大消费三年行动方案》 [1]