新产品发布 - 公司在第八届进博会上宣布其全球首款3D立体成钉腔镜吻合器ETHICON 4000在亚洲首发上市 [1] - 该产品突破传统B型平面成钉技术，实现从二维到三维的突破，其3D立体结构能让吻合钉以更全面的角度充分贴合组织，提升吻合完整性 [1] - 产品结合创新的预置芯片技术，可动态调节吻合进程，有助于减少术后并发症，改善患者预后 [1] 产品技术优势与临床意义 - 在外科手术中，传统吻合技术因组织厚度不均、质地脆弱等因素，可能导致吻合钉无法牢固固定组织，引发血液渗漏等术中风险 [1] - ETHICON 4000通过提升吻合完整性，旨在降低因缝合不严引起的血液渗漏，从而减少患者感染、二次手术或住院时间延长的可能 [1] 神经介入领域新产品 - 公司同时展示了神经介入领域的“亚洲首秀”产品CEREGLIDE 71远端通路导管，该产品最高可以到达大脑M1-M2段，凭借高到位、抗打折、更耐久的性能辅助迅速建立通路，为卒中患者争取救治时间 [2] - 公司首次携完整取栓产品线亮相进博，包括EMBOTRAP Ⅲ取栓支架、EMBOVAC颅内血栓抽吸导管、CEREBASE DA神经介入长鞘以及EMBOGUARD球囊导引导管 [2] 合作创新产品 - “进博首秀”产品强易达血流导向密网支架由公司与国内医疗创新企业畅医达共同推出 [2] - 该支架依托高密度网孔的血流导向原理，植入载瘤动脉后可重塑血流，促使瘤腔内血栓形成并实现闭塞，其柔顺性与贴壁性能良好适应迂曲血管，为血管重建提供稳定支撑 [2]

公司IPO进展 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请于11月6日获上交所受理 [1] - 公司成为重启科创板第五套上市标准后首家成功获受理的创新医疗器械公司 [1] 投资者背景 - 核心医疗获多家资深专业机构投资者投资 [1] - 公司认定珠海高瓴私募基金管理有限公司和上海正心谷投资管理有限公司为其资深专业机构投资者 [1] - 公司是继珠海泰诺麦博制药股份有限公司后第二家认定资深专业机构投资者的科创板申报企业 [1] 行业意义 - 核心医疗IPO申请获受理是创新医疗器械领域"科创-资本"双循环的实践落地 [1] - 此举彰显科创板为研发投入大、盈利周期长的优质科技企业提供关键资本市场支持的明确导向 [1]

公司IPO申报概况 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请于11月6日获得上海证券交易所受理 [1] - 公司成为科创板第五套上市标准重启后首家申报的创新医疗器械企业 [1][5] - 保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，会计师事务所为安永华明会计师事务所 [3] 公司业务与产品管线 - 公司致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品，聚焦急、慢性心衰临床需求 [3] - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品 [3] - 首款商业化产品植入式左心室辅助系统Corheart 6已于2023年6月获批上市，目前处于商业化初期 [3] - 2款介入式产品处于注册审批阶段，多款产品处于临床阶段 [3] - 介入式产品CorVad 4.0/6.0系列处于注册审批阶段，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品 [4] 财务状况 - 公司目前尚未实现盈利，2022年至2025年上半年营业收入分别约为0元、1655.03万元、9368.84万元和7047.76万元 [4] - 同期归属净利润分别约为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元 [4] - 截至2025年6月30日，公司累计未分配利润为-3.67亿元 [4] 科创板上市标准与募资用途 - 公司符合科创板第五套上市标准，即预计市值不低于40亿元，主要产品市场空间大且已取得阶段性成果 [5] - 该标准为研发周期长、投入大的创新型企业开辟融资通道，重点关注技术先进性和研发能力 [5] - 此次IPO拟募集资金不超过12.17亿元 [5] - 募集资金拟投向循环支持前沿产品研发项目（7.11亿元）、人工心脏产业化基地建设项目（1.39亿元）、营销网络及数字化建设项目（1.66亿元）及补充流动资金（2亿元） [5] 行业背景与挑战 - 我国植入式人工心脏行业尚处于发展初期，商业化受临床普及、学科建设、术式推广、患者支付能力等多重因素影响 [4] - 介入式人工心脏产品在中短期循环辅助领域尚无获批上市产品 [4] - 公司在介入式产品入院、术式推广、市场教育、品牌建设等方面预计将面临挑战 [4]

IPO申请受理 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请获上交所受理 [1] - 公司成为重启科创板第五套上市标准后首家获受理的创新医疗器械企业 [1] 投资者背景 - 公司获得多家资深专业机构投资者投资 [1] - 公司是继珠海泰诺麦博制药股份有限公司后第二家认定资深专业机构投资者的科创板申报企业 [1]

IPO申请受理 - 深圳核心医疗科技股份有限公司的科创板IPO申请获得上交所受理[1] - 公司成为重启科创板第五套上市标准后首家成功受理的创新医疗器械企业[1] 股东背景 - 公司已进行多轮融资[1] - 投资方包括高瓴投资、正心谷投资、联新资本、君联资本、基石资本、P7中国等机构[1]

IPO申报受理 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO于11月6日晚间获得上海证券交易所受理 [1] - 公司是一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业 [1] - 公司聚焦急、慢性心衰重大临床需求，依托原始创新与关键核心技术攻关，持续推动人工心脏领域产品迭代升级 [1] 上市标准与资格 - 公司申报符合科创板《上市规则》第2.1.2条第（五）款规定的上市标准 [1] - 该标准要求预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果 [1] - 核心医疗是科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械公司 [2]

IPO申请受理 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请于11月6日获得上交所受理 [1] - 公司成为重启科创板第五套上市标准后首家获得受理的创新医疗器械企业 [1] 公司股东背景 - 核心医疗获得多家资深专业机构投资者投资 [1] - 公司是继珠海泰诺麦博制药股份有限公司后第二家认定资深专业机构投资者的科创板申报企业 [1]

板块整体表现 - 11月6日医疗服务板块整体上涨0.55%，表现优于上证指数（上涨0.97%）但弱于深证成指（上涨1.73%）[1] - 板块内领涨个股为皓元医药，当日涨幅达4.13%[1] - 板块整体资金呈净流出状态，主力资金净流出4.72亿元，但游资和散户资金分别净流入1.92亿元和2.8亿元[2] 个股价格表现 - 涨幅居前的个股包括：皓元医药（涨4.13%至77.71元）、毕得医药（涨2.39%至72.50元）、创新医疗（涨2.32%至24.25元）[1] - 跌幅居前的个股包括：百诚医药（跌3.41%至54.08元）、贝瑞基因（跌2.41%至13.79元）、诺思格（跌2.05%至64.59元）[2] - 板块权重股药明康德当日上涨1.46%，收盘价为95.69元，成交额达28.33亿元[1] 个股资金流向 - 创新医疗主力资金净流出3752.64万元，主力净占比为-3.48%，但游资净流入1005.56万元[3] - 泰格医药获得主力资金净流入3086.87万元，主力净占比达4.62%[3] - 九洲药业主力资金净流入2388.06万元，主力净占比为7.43%，居板块前列[3] - 澳洋健康主力资金净流入1702.77万元，主力净占比高达10.84%[3] - 皓元医药在股价领涨的同时，获得主力资金净流入1234.96万元[3]

股价表现与交易数据 - 11月6日盘中股价上涨2.03%至24.18元/股，成交额5.16亿元，换手率5.20%，总市值106.70亿元 [1] - 主力资金净流出1563.13万元，特大单买入6670.53万元（占比12.92%），大单买入9928.20万元（占比19.23%） [1] - 今年以来股价累计上涨203.77%，近60日上涨52.27%，近5个交易日下跌3.36% [1] - 今年以来19次登上龙虎榜，最近一次10月20日龙虎榜净买入2.42亿元，买入总计3.99亿元（占总成交额20.40%） [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为医疗服务，收入构成中医疗服务业务占比99.73% [1] - 2025年1-9月实现营业收入5.97亿元，同比减少2.11%，归母净利润472.44万元，同比增长116.97% [2] - 股东户数截至9月30日为13.02万，较上期增加58.75%，人均流通股3196股，较上期减少37.01% [2] - A股上市后累计派现5587.29万元，但近三年累计派现0.00元 [2] 行业与概念分类 - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医院 [2] - 所属概念板块包括QFII持股、民营医院、医疗美容、融资融券、互联医疗等 [2]

培训活动概况 - 国家药监局器审中心支持，江苏省药监局联合苏州工业园区管委会在苏州工业园区举办创新医疗器械申报专题培训班 [1] - 培训线上线下参会人数共计1万余人，来自全国医疗器械监管部门、生产企业、科研院所、医疗机构 [1] 培训内容与重点 - 培训特邀国家药监局器审中心专家，围绕创新医疗器械特别审查工作及临床评价核心考虑要素展开 [3] - 内容明确申报重点，系统讲解创新医疗器械注册情况、临床试验目的及基本设计 [3] - 采用案例分析形式解析临床试验考虑要素及常见问题，提供“手把手”技术指导 [3] 培训效果与行业意义 - 培训内容直面企业创新申报实际需求，强化对创新审查申请的技术指导 [3] - 参会企业代表与专家围绕共性问题和难点深入探讨，现场学习氛围浓厚，互动气氛热烈 [3] - 培训有助于提升创新医疗器械的研发能力与合规申报水平，为产业持续高质量发展注入新动能 [3]