文章核心观点 - 江苏省镇江市作为面积和人口体量均较小的城市，通过聚焦高端制造业、构建差异化产业体系并深度融入长三角一体化，实现了远超其规模预期的创新与经济发展，为中小城市产业突围提供了样本 [2][5][35][37] 城市基本面与核心反差 - 镇江市面积3840平方公里，为江苏省最小，常住人口322.6万，排名全省倒数第一 [5] - 2024年GDP为5540.01亿元，全国排名第57位，高于太原、乌鲁木齐等省会城市，经济总量并非省内倒数 [7] - 经济体量不大但“含金量”高，其全球及全国创新排名远高于其GDP排名 [7][11] 科技创新实力 - 在2024年《全球创新指数》报告中，镇江科技创新集群排名全球第77位，在中国上榜城市（群）中排名第22位，是江苏省仅有的3个上榜城市之一 [7][8] - 在科技部《国家创新型城市创新能力评价报告2024》中，镇江在全国288个地级及以上城市中位列第41名，在江苏省上榜的12个城市中排名第6 [9] - 在GDP介于5000亿至6000亿元的城市中，镇江的创新力最强 [11] - 2024年，镇江市万人高价值发明专利拥有量达29.71件，位列全省第4；有效发明专利总量25725件，同比增长19.97% [21] 制造业基础与产业集群 - 2024年，镇江制造业开票销售超3684.3亿元，年增速13.2%，高于全省平均水平 [14] - 高端装备制造、新材料两大产业集群规模均超千亿元 [15] - 重点发展“四群八链”产业体系，包括智能农机装备、航空航天、医疗器械和生物医药等8条产业链 [17] - 县域经济支撑强劲，丹阳、句容、扬中三市入选“2024中国综合竞争力百强县市”，各自拥有优势制造业 [12][13] 产业链细分领域领军企业 - **医疗器械和生物医药**：鱼跃医疗营收规模国内前5，多款产品连续10余年国内市场占有率第一；吉贝尔药业的利可君片国内市场占有率80% [17] - **高性能材料**：拥有7家上市企业；图南合金是国内唯一掌握自主知识产权高温合金大型复杂薄壁铸造技术的企业；天工国际填补国内粉末冶金规模化生产空白；天奈科技是全球最大的碳纳米管与碳纳米管浆料生产企业 [1][19] - **新型电力（新能源）装备**：拥有规上企业376家；扬中在中低压电气领域市场份额达全国县域第一；大全集团的直流配电系统大容量断路器快速分断技术填补国内空白 [19][21] - **其他全球领先案例**：句容抽水蓄能电站上水库大坝高182.3米，为全球坝体最高的抽水蓄能电站；慧创医疗NirSmart是全球最早获NMPA注册的便携式近红外脑功能成像装置 [1][2] 产业发展方法论 - **取舍之道，以聚焦求突破**：不盲目跟风，选择人工智能、低空经济、新型储能和氢能三大未来产业重点布局 [24] - 以低空经济为例，镇江是全省唯一航空航天特色产业省市联动发展试点，形成“一园、一场、一镇、一院”布局，集聚涉航产业链企业118家 [24] - **纵横之道，借外力强内功**：主动融入长三角一体化，对接上海、南京资源 [26][28] - 近三年，来源地为上海的新签约亿元以上项目数和总投资累计分别达64个和394亿元，年均分别增长37.5%和200%，占全部签约项目的7%和10.4% [28] - 2024年，与长三角地区的技术合同交易额达150亿元，高新技术产业产值占比达54.7% [28]

核心观点 - 中国医疗器械行业正加速突破技术壁垒并向全球产业链中高端迈进 鱼跃医疗的持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证 标志着其技术获得国际认可 发展进入价值兑现阶段 [2] 公司业务与产品进展 - 公司聚焦呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测等业务板块 血糖管理及POCT板块自2022年以来持续以两位数高速增长 [3] - 子公司鱼跃凯立特在糖尿病管理领域已建立全面的研发、生产与销售体系 拥有成熟的持续血糖监测技术研发和规模化生产能力 [3] - 公司于2025年陆续发布新一代CGM产品Anytime 4和Anytime 5系列 Anytime 5系列在续航周期实现16天的突破 刷新国产CGM产品高度 [3] - “双十一”期间 Anytime 4和Anytime 5系列在百元级以上动态血糖仪品类中取得行业第一 配套App“鱼跃安耐糖”下载量长期稳居苹果应用商店医疗分类下专用可穿戴设备应用第一 [4] 国际市场拓展与认证 - 公司控股子公司鱼跃凯立特获得持续葡萄糖监测系统的欧盟MDR IIb类医疗器械CE认证证书 [2] - 获得欧盟CE认证意味着产品可在认可欧盟MDR资质的国家销售 并有望进一步探索中东、南美及东南亚等新兴市场 [6] - 公司已构建覆盖130多个国家和地区的研发、生产、营销及服务网络 为全球超过30万家医疗机构及超过3亿用户提供服务 [6] - 公司在意大利、荷兰、德国设有研发中心 并在美国、巴西、泰国、印尼等地设立分子公司及办事处 [6] - 公司表示将加快海外团队建设、国际化人才培育、海外市场准入等工作 推动血糖管理业务全球化布局 [6] 行业市场前景 - 全球CGM市场正处于稳健扩容期 预计2032年全球CGM市场规模将攀升至354.4亿美元 [7] - 中国凭借政策、技术与需求的多重红利 将以远超全球平均水平的增速成为核心增长极 相关企业有望在进口替代浪潮中加速崛起 [7]

全球手术感控市场2019年市场规模突破200亿元，之后以每年4-5%左右的增速平稳增长，2023年，该市场规模达到242.79亿元，在增速水平基本保持不变的 情况下，市场规模预计将于2026年达到270.62亿元。 手术感控即手术部位感染控制，是指医疗机构及医护人员围绕手术全流程构建的系统性感染预防与控制体系，贯穿术前患者评估与准备、术中无菌操作与环 境管理、术后伤口护理与感染监测等关键环节，通过规范器械消毒灭菌、优化手术室环境、严格人员防护、合理使用抗菌药物等系列措施，降低手术部位感 染风险，保障患者医疗安全、提升手术治疗质量的核心医疗管理工作。 手术感控行业产业链上游以消毒原料、医用材料、电子元器件及核心技术授权为核心，构成产业发展的基础支撑；中游聚焦产品制造与服务集成，涵盖消毒 灭菌设备、感控耗材、监测诊断仪器等核心产品生产，以及消毒供应中心建设、器械租赁灭菌等综合解决方案提供，是产业链的核心增值环节；下游直接对 接三级医院、二级医院、基层医疗机构及民营医院等终端场景，根据不同机构的需求提供差异化产品与服务。 手术感控主要应用于手术前、中、后的卫生消杀领域，随着老龄化的加剧及医疗体系的建设，中国手术量呈 ...

一、获证产品具体信息 | | 产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除 | | --- | --- | | | 颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象 | | | 的疑似心脏骤停患者，其中成人模式适用于 岁及以上或体重 8 | | | 25kg 及以上的患者，儿童模式适用于 8 岁以下或体重 25kg 以下 | | 适用范围 | 的患者。该产品在公共场所、家庭、医疗场所、转运过程中以 | | | 及携带到紧急事件现场使用。应由接受过心肺复苏和自动体外 | | | 除颤器使用培训合格的人员使用，或者在急救中心调度人员指 | | | 导下使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培 | | | 训合格的医务人员使用。 | 二、对公司的影响 本次获批的普美康半自动体外除颤器 HeartSave H8 系列产品在性能上表现 突出，功能更加全面，致力于为多种急救场景提供更高效、可靠的生命支持解决 方案。该产品的注册取证标志着公司急救板块半自动体外除颤器研发方面取得重 要进展，进一步体现公司在急救领域的技术实力，将有力提升公司在急救市场的 综合竞争力与品牌影响力，助推公司急救板块业务的 ...

鱼跃医疗公告，控股孙公司普美康（江苏）医疗科技有限公司近日收到了国家药品监督管理局颁发的关 于半自动体外除颤器的《医疗器械注册证》。产品名称为半自动体外除颤器，注册人名称为普美康（江 苏）医疗科技有限公司，注册证编号为国械注准20263080239，注册分类为III类，注册证有效期为2026 年1月29日至2031年1月28日。产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用 于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者。 ...

公司产品获批 - 公司控股孙公司普美康（江苏）医疗科技有限公司获得国家药监局颁发的半自动体外除颤器《医疗器械注册证》[1] - 该产品适用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者[1] - 产品分为成人模式与儿童模式 成人模式适用于8岁及以上或体重25kg及以上的患者 儿童模式适用于8岁以下或体重25kg以下的患者[1] 产品应用与使用要求 - 产品可在公共场所、家庭、医疗场所、转运过程中以及紧急事件现场使用[1] - 产品应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用 或在急救中心调度人员指导下使用 或由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用[1] 对公司业务的影响 - 本次获批有利于提升公司在急救领域的技术实力和市场竞争力[1] - 本次获批将助推公司急救板块业务发展[1] - 相关产品未来销售情况受行业政策、市场需求及市场竞争环境等因素影响[1]

今日公司公告，控股子公司鱼跃凯立特的Anytime4及Anytime5系列CGM产品获得欧盟MDR认证。 【华创医药】鱼跃医疗点评：CGM产品获得欧盟MDR认证，出海加速推进 今日公司公告，控股子公司鱼跃凯立特的Anytime4及Anytime5系列CGM产品获得欧盟MDR认证。 鱼跃凯立特分别于2025年1月、4月收到了NMPA颁发的关于Anytime4及Anytime5系列CGM产品证。 鱼跃凯立特分别于2025年1月、4月收到了NMPA颁发的关于Anytime4及Anytime5系列CGM产品证。 随着2025年上半年Anytime4系列、Anytime5系列CGM产品陆续推向国内 【华创医药】鱼跃医疗点评：CGM产品获得欧盟MDR认证，出海加速推进 随着2025年上半年Anytime4系列、Anytime5系列CGM产品陆续推向国内市场，公司CGM业务实现显著增长，市场 份额快速提升。 目前公司已将CGM定位为未来海外市场拓展的重点板块之一，Anytime4及Anytime5系列CGM产品获得MDR认证， 将加速公司海外血糖业务的发展。 ...

核心观点 - 公司控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司的持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR认证 标志着其CGM产品Anytime 4及Anytime 5系列具备了进入欧盟及其他认可该认证国家市场的资格 有助于丰富公司国际产品线并提升在糖尿病护理领域的竞争力 [1][2] 产品信息 - 获证产品为Anytime 4及Anytime 5系列CGM产品 属于IIb类医疗器械 [2] - 产品用途为实时连续监测组织间液葡萄糖水平 [2] - 所获欧盟MDR认证证书有效期为2026年1月27日至2031年1月26日 [2] 影响分析 - 该认证使产品具备欧盟市场最新准入条件 可在认可欧盟MDR资质的国家进行销售 [2] - 认证有助于丰富公司在国际市场的产品矩阵 提升其在糖尿病护理领域的综合竞争力 [2] - 认证对公司在欧盟及其他认可MDR认证国家的业务开展具有促进作用 [2]

新产品和新技术研发 - 公司控股子公司鱼跃凯立特持续葡萄糖监测系统获欧盟MDR认证IIb类医疗器械CE认证证书[1] - 获证产品为Anytime 4及Anytime 5系列产品[3] 未来展望 - 获证可在认可欧盟MDR资质国家销售，促进糖尿病护理业务海外开展[3][4] - 体现产品创新及质量管理水平提升，提升综合竞争力[4] - 丰富国际市场产品矩阵，为进入高要求市场积累经验[4]

公司产品注册进展 - 鱼跃医疗控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司的持续葡萄糖监测系统获得了欧盟医疗器械法规MDR的IIb类CE认证证书 [1] - 该认证由T VS D Product Service GmbH通知 [1] 行业监管与市场准入 - 欧盟新版医疗器械法规MDR（法规号2017/745）对医疗器械的符合性要求更为严格 [1] - 获得IIb类CE认证意味着产品可在欧盟市场合法销售，适用于需要中度至高度监管的医疗器械类别 [1]