第六届董事会第十一次会议决议公告 《公司第六届董事会第十一次会议决议》 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载，误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第十一次会议 于 2023 年 10 月 20 日以电子邮件、专人送达的方式通知各位董事，会议于 2023 年 10 月 30 日以现场、通讯表决的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 3102 会 议室召开。本次会议应到董事 9 人，实到董事 9 人。公司监事、高级管理人员列席 了会议。本次会议符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华 人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）等法律、行政法规、部门规章、规范 性文件和《公司章程》的相关规定。 会议由董事长陈庆财先生主持，经与会董事认真审议，一致形成如下决议： 一、审议通过《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》 表决结果：9 票同意，0 票反对，0 票弃权。 议案内容详见发布于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《2023 年第三季度报 告》。 证券代码：002755 证券简称：奥 ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2023-048 北京奥赛康药业股份有限公司 一、关于 ASKB589 注射液Ⅲ期关键性临床研究 本次获批开展的研究是一项评价 ASKB589 注射液（靶向 CLDN18.2 单克隆 抗体）或安慰剂联合 CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌 （G/GEJ）患者的有效性和安全性的 III 期临床研究。 同时靶向 CLDN18.2 和 PD-1, 可以通过提高先天免疫和适应性免疫能力, 为 治疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃癌或 GEJ 腺癌患者提供 最新的治疗方案。 二、关于 ASKB589 注射液相关情况 ASKB589 注射液是 AskGene 自主研发的、拥有国际自主知识产权的 ADCC 增强型第二代抗 CLDN18.2 人源化单克隆抗体，研发进度处于全球前三家。目前 国内外尚无同靶点药物上市。 2023 年 6 月，AskGene 在第十五届国际胃癌大会（2023 IGCC）上以口头 汇 报 形 式 公 布 了 ASKB589 注 ...

产品适应症及特点 - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠国内独家采用国际通用进口原料，是唯一有明确儿童（含新生儿）适应症的多黏菌素[5] - 奥诺先适用于接受多柔比星治疗累积量达300mg/m²的女性转移性乳腺癌患者[2] - 奥天成与顺铂联合用于局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌一线化疗，单药用于特定情况治疗及维持治疗，还可联合顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤[3] - 奥替加适用于18岁以上患者特定细菌敏感菌株所致感染治疗[3] - 爱宣奥适用于预防18岁和以上因重度免疫缺陷致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者[3] - 奥法罗适用于治疗年龄大于2岁的β - 地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载，以及10岁及以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载[3] - 奥心怡适用于2型糖尿病的单药和双药联合治疗[3] - 奥贝怡适用于治疗2型糖尿病[3] - 奥康宁适用于手术后疼痛的短期治疗[3] - 泊沙康唑注射液用于18岁及以上重度免疫缺陷致感染风险增加患者，填补国内临床用药空白，与肠溶片双剂型组合可提供序贯防治[151] - 公司多款药品有不同特点，如泊沙康唑注射液首家独家、十三五重大专项等，注射用达托霉素有独家规格0.35g等[147] - 注射用多黏菌素E甲磺酸钠于2021年10月首批获批上市，是治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的首选药物[187] - 我国儿童群体中鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物的耐药率高达58%，已上市多黏菌素类药物仅公司产品有儿童适应症[187] - 抗肿瘤药仑伐替尼胶囊（奥维亚）于2021年12月获批上市，甲磺酸仑伐替尼打破索拉非尼肝癌一线垄断格局[191] - 抗肿瘤药注射用替莫唑胺（奥锐安，100mg）为国内第二家获批上市[191] - 艾曲泊帕乙醇胺片公司首家完成临床生物等效性研究并申报生产，可降低出血率、维持血小板计数[193][194] 专利与认证情况 - 截止2023年6月30日，公司提交专利申请485件，其中中国发明专利申请316件，中国实用新型专利申请3件，中国外观设计59件，PCT专利申请42件，国（境）外专利申请65件；获得授权专利245件，其中中国发明专利178件，国（境）外发明专利13件；现拥有有效专利155件，其中中国发明专利124件，国（境）外发明专利13件；中国发明专利中维持10年以上的专利占比近60%[14] - 公司11件主导产品核心专利技术分别荣获中国专利金奖1项、省专利项目奖金奖1项、省专利项目奖优秀奖3项、市优秀专利奖6项[14] - 公司已连续42次通过GMP认证或符合性检查[16] 临床研究进展 - 截至2023年4月25日，ASKB589 I/II期临床研究共入组106例患者，单药治疗剂量递增至20mg/kg，联合化疗剂量递增至15mg/kg，无病人出现剂量限制性毒性反应，且尚未达到最大耐受剂量[18] - 临床II期扩组研究中，有可测量病灶且至少有过一次治疗后肿瘤评估的24例具CLDN18.2[18] - 中高表达患者接受6mg/kg和10mg/kg的ASKB589联合CAPOX治疗，客观缓解率（cORR）为79.2%，疾病控制率（DCR）达95.8%[137] - 注射用ASKG315正在中国及澳大利亚开展I期临床试验，2023年7月提交联合PD - 1治疗恶性晚期实体瘤临床IND申请，联合用药即将进入临床试验[139] - 耐药菌感染创新药ASK0912正在开展临床I期研究，临床初步结果显示安全性更好[146] - AskGene开发CLDN18.2抗体试剂伴随诊断检测试剂盒，支持ASKB589多中心I/II期及未来III期临床试验[137] - 骨关节炎患病率超总人口数的10%，65岁以上膝关节痛人群中OA患者超50%，75岁以上膝痛人群中OA患病率超80%，ASKC200搽剂已提交IND临床申请，处临床I期准备阶段[135] - 抗肿瘤创新药ASK120067片2021年11月上市许可申请获受理，同步开展一线治疗Ⅲ期临床研究[164] - ASKC109胶囊（麦芽酚铁胶囊）从英国引进，正在国内开展临床III期研究[166] - 抗肿瘤创新药ASKB589研发进度全球前三，计划2023年下半年进入临床III期研究[167] - 治疗眼底黄斑疾病的ASKG712于2022年1月获临床批件，处于临床I期研究阶段，2023年8月获糖尿病黄斑水肿临床批件，即将入组[169] - 基于SmartKine®技术平台孵化的细胞因子前药ASKG315、ASKG915已进入临床阶段[170] - 公司在国内首家获广谱抗菌药注射用德拉沙星临床批件，目前处于III期临床研究阶段，临床入组已过半[176] - 创新药项目ASK0912对临床严重耐药的革兰氏阴性菌具有广谱活性，目前处于I期临床研究阶段[173] 财务数据关键指标变化 - 公司本报告期营业收入711,848,179.82元，上年同期1,010,521,190.03元，同比减少29.56%[46] - 公司本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -158,452,330.29元，上年同期12,496,010.08元，同比减少1,368.02%[46] - 公司本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -183,544,252.95元，上年同期2,876,976.52元，同比减少6,479.76%[46] - 公司本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -96,141,046.79元，上年同期 -35,220,435.74元，同比减少172.97%[46] - 公司本报告期基本每股收益 -0.17元/股，上年同期0.01元/股，同比减少1,800.00%[46] - 公司本报告期稀释每股收益 -0.17元/股，上年同期0.01元/股，同比减少1,800.00%[46] - 公司本报告期加权平均净资产收益率 -5.49%，上年同期0.39%，同比减少5.88%[46] - 公司本报告期末总资产3,233,503,311.40元，上年度末3,414,367,396.12元，同比减少5.30%[46] - 公司本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,800,476,458.00元，上年度末2,962,969,644.26元，同比减少5.48%[46] - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[56] - 非流动资产处置损益为-379,768.27元，计入当期损益的政府补助为14,579,669.27元，持有交易性金融资产等产生的投资收益为10,575,969.12元，其他营业外收入和支出为445,049.03元，所得税影响额为16,692.11元，少数股东权益影响额（税后）为112,304.38元，合计为25,091,922.66元[70] - 报告期内公司实现营业收入71,184.82万元，同比减少29.56% [121] - 报告期内公司归属于上市公司股东的净利润为 - 15,845.23万元[121] - 2023年上半年公司研发投入金额32,689.79万元，占公司收入比例45.92% [122] - 2023年上半年费用化研发投入占公司收入比例40.59%，同比增加37.80% [122] 行业政策与市场情况 - 2018年以来第一到第八批集中带量采购已纳入333个品种[75] - 2023年4月国家组织第八批药品集中采购，药品平均降幅56%[75] - 新版医保药品目录（2022版）新增药品大部分是5年内新上市的，23个药品2022年当年上市即被纳入目录[77] - 24个国产重大创新药品被纳入谈判，20个药品谈判成功，成功率达83.3%[77] - 新版医保药品目录（2022版）于2023年3月1日正式实施[77] - 2023年上半年，规模以上医药制造业实现营业收入12496.0亿元，同比下降2.9%，利润总额1794.5亿元，同比下降17.1%[101] 公司荣誉与地位 - 公司连续11年入榜工信部“中国医药工业百强”，连续13年入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”，入选2023年多个药品研发实力排行榜50强[80] 产品研发与上市情况 - 公司目前主要在研项目共计43项，已公开11项重点在研化学、生物创新药[84] - 报告期内，公司有10款产品上市注册申请在审评中[86] - 公司多款产品通过仿制药质量一致性评价，为挖掘存量产品潜力打下基础[4] - 公司多款产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[89] - 公司产品盐酸左布比卡因注射液中选第八批国家药品集中带量采购，2023年7月落地执行[93] - 公司有5款产品参加国家第七批药品集中采购，重点产品注射用奥美拉唑钠未中选致上半年营收减少[94] - 2021年至今公司共16款产品获得药品生产注册批件[110] - 报告期内公司共获得2件创新药临床批件[112] - 公司5款产品通过一致性评价[114] - 公司5款产品纳入国家医保药品目录（2022版）[118] - 公司12款产品中选第四批、第五批、第七批国家药品集中带量采购[120] - 公司有11个已公开的重点品种以新注册分类递交上市申请[179] - 公司在国内首家申报仿制生产注射用艾沙康唑，用于治疗侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病[175] - 公司国内首家获批上市地拉罗司分散片，于2019年获“重大新药创制”科技重大专项课题立项[178] - 公司于2022年7月提交枸橼酸托瑞米芬片药品上市许可注册，为国内第二家提交上市注册申请的企业[180] - 公司完成曲氟尿苷替匹嘧啶片质量一致性、临床生物等效性研究并申报生产[182] - 公司已上市针对多耐药G - 菌的注射用多黏菌素E甲磺酸钠和广谱抗真菌药物泊沙康唑注射液/肠溶片等抗感染产品[173] - 公司有11种药品处于申请上市或申请补充阶段，涉及抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药等多个类别[192] 公司平台与技术授权 - 公司化学药研发平台成立于1992年，是江苏省首家非公有制药物研究机构[131] - 公司将Smartkine®细胞因子技术平台部分专利授权给Xilio Therapeutics，与Affamed Therapeutics (HK) Limited签订《专利技术排他许可协议》[141] 公司生产设施 - 公司拥有7条原料药生产线和11条制剂生产线，另有2条固体口服制剂线在建[159] 公司人才与技术奖项 - 公司拥有国家重点人才5名、江苏省双创人才6名，2项核心技术获中国专利金奖、江苏省专利项目奖金奖，3项核心专利技术获江苏省专利项目奖优秀奖[161] 公司管理与运营模式 - 公司创建“以健康为本的‘头尾创新’的奥赛康管理模式”[155] 公司技术能力与产品开发策略 - 公司具备新药研发全流程技术能力，围绕临床价值开发差异化产品[156] 公司供应商管理 - 公司建立完善供应商管理体系，优选供应商并至少选用两家非自产原料药供应商[157] 公司业务合作与质量工作 - 公司积极寻访临床未满足需求，加速BD业务合作，聚焦消化和抗感染领域[195] - 公司贯彻质量理念和方针，加强质量管理体系建设，落实质量主体责任[195] - 公司开展质量一致性评价工作，通过后利于增强产品优势、提升竞争力[196] 公司排污许可情况 - 奥赛康药业《排污许可证》申领时间为2022年4月27日，有效期至2027年4月26日[198] - 海润医药《排污许可证》申领时间为2020年12月26日，有效期至2025年12月25日[198] 报告相关时间说明 - 报告期指2023年1 - 6月，本期末指2023年6月30日，本报告披露日指2023年8月31日[31] 报告发布情况 - 北京奥赛康药业股份有限公司发布2023年半年度报告全文[200]

投资者关系活动基本信息 - 活动类型为特定对象调研（电话会议） [1] - 参与单位有长江证券、东方证券等62家机构 [1] - 活动时间为2023年5月9日 [1] - 活动地点为电话会议 [1] - 上市公司接待人员有总经理、董事会秘书、证券事务代表王燕燕、马竞飞 [1] 公司研发方向与投入 - 未来几年聚焦消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大治疗领域，拓展口服剂型产品，去年和今年有多款口服制剂获批上市 [1] - 预计未来2 - 3年研发投入保持与2022年相同规模，审慎评估项目，优先推进已有创新药临床开发 [2] 研发团队与策略 研发团队 - 截至2022年12月底，研发团队有372人，已具备较强创新药开发经验 [2] - 大分子板块聚焦源头创新，生物技术板块包括美国、南京、苏州生物研究所，美国团队负责早期发现，研发技术有两项对外授权，已自主开发细胞因子前药技术平台，2项细胞因子项目推进到临床1期，未来每年1 - 2个管线推进至临床阶段，南京所负责国内技术转化 [2] - 小分子板块早期专注首仿、难仿药，有全产业链布局，第一款小分子创新药2021年递交NDA申请，未来开发有技术特色、差异化产品 [2] 研发策略 - 内部孵化：从科研院所引入创新药早期分子，后续独立完成临床研究与商业化，组建完善临床团队推进项目商业化 [2][3] - License in：由首席战略官牵头，引入海外已上市或临床II、III期特色产品国内权益 [3] - BD：业务发展部引入国内成熟产品权益或地区销售权，聚焦消化和抗感染领域 [3] 产品推广方式 - 现有产品以自营和第三方结合形式推广销售，消化类和化疗为主的抗肿瘤药主要第三方推广，华东及长三角有自营团队，抗感染通过自营团队推广，有200多人自营团队 [3] - 未来新品按产品品类确定推广和销售方式 [3] 小分子创新药布局 - 抗肿瘤创新药ASK120067片，是第三代EGFR TKI，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌，已申报生产，开展Ⅲ期临床研究 [3][4] - 抗肿瘤创新药ASKC202片，是口服小分子c - Met抑制剂，与ASK120067片联合，用于特定耐药患者，处于临床I期 [4] - 耐药菌感染创新药ASK0912，是多肽类新分子药物，对耐药革兰氏阴性菌有广谱活性，处于临床I期 [4] 大分子板块进展 - 抗肿瘤创新药ASKB589，作用于CLDN18.2靶点，处于临床2期 [4] - 2023年1月发布研究成果，截至2023年1月4日，I/II期临床研究入组85例患者（单药40例，联合化疗45例），单药和联合化疗安全性和耐受性良好 [4] - 公司将参加2023年6月日本国际胃癌大会，展示最新临床数据 [4] IL - 15细胞因子类药物进展 - ASKG315在中国和澳洲开展1期临床研究，单药爬坡进行中，安全性及耐受性符合预期 [4][5] - ASKG915获美国FDA批准开展临床试验，准备美国临床中心启动及入组，4月获批在中国开展临床试验 [5]

公司基本信息 - 证券代码 002755，证券简称奥赛康，为北京奥赛康药业股份有限公司 [1] - 2023 年 5 月 5 日通过电话会议开展投资者关系活动，参与单位有天风证券、Point72 Hong Kong Limited 等，上市公司接待人员有总经理、董事会秘书马竞飞等 [1] 小分子创新药布局及进展 - 抗肿瘤创新药 ASK120067 片为第三代 EGFR TKI，用于治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌，已申报生产，同步开展一线用药Ⅲ期临床研究试验 [1] - 抗肿瘤创新药 ASKC202 片是强效、高选择性口服小分子 c - Met 抑制剂，与 ASK120067 片联合治疗特定患者，去年获批开展临床，目前处于临床 I 期研究阶段 [2] - 耐药菌感染创新药 ASK0912 是多肽类新分子药物，与中国医学科学院医药生物技术研究所合作研发，对临床严重耐药革兰氏阴性菌有广谱活性，正在开展临床 I 期研究 [2] 大分子创新药布局 - 2012 年开始布局大分子创新药技术，生物技术板块包括 AskGene 美国生物医药研究所、生物医药研究所（南京）、生物医药研究所（苏州），专注于抗肿瘤靶向等创新型治疗技术和药品开发 [2] - 生物板块中两款细胞因子前药 ASKG315、ASKG915 去年推进到临床阶段，ASKG315 在中国和澳洲开展 1 期临床研究，单药爬坡进行中；ASKG915 获美国 FDA 批准开展临床试验，准备美国临床中心启动及入组，近期获批在中国开展临床试验 [2] 细胞因子成药问题解决 - 公司自主开发 SmartKine® 转化细胞因子技术平台，可对细胞因子进行蛋白质工程化改造，避免传统细胞因子半衰期过短、毒性过大等问题，获得更好成药性 [3] - ASKG315 是重组人白介素 - 15 前药 - Fc 融合蛋白，在肿瘤微环境中定点激活，提高疗效同时降低系统毒性，半衰期长，2023 年将获初步临床数据 [3] - ASKG915 是 PD - 1 抗体 / IL - 15 前药双功能融合分子，在肿瘤部位局部激活，提高疗效降低毒性，安全性好，治疗窗优，筹备开展美国和中国国际多中心临床试验 [3] ASKB589 进展 - 抗肿瘤创新药 ASKB589 作用于 CLDN18.2 靶点，采用去岩藻糖技术增强 ADCC 和 CDC 功能，目前处于临床 2 期研究阶段 [4] - 胃癌患者 HER2 阳性突变率约 10% - 20%，CLDN18.2 在所有胃癌患者中阳性率接近 60%，靶向 CLDN18.2 药物可为特定患者带来福音 [4] - 2023 年 1 月 ASKB589 在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会以壁报形式发布成果，截至 2023 年 1 月 4 日，I/II 期临床研究共入组 85 例患者，单药和联合化疗均有良好安全性和耐受性 [4]

综合收益与每股收益 - 公司2023年第一季度归属于母公司所有者的综合收益总额为-64,219,728.17元，上年同期为21,168,998.78元[4] - 基本每股收益和稀释每股收益均为-0.07元，上年同期为0.02元[4] - 基本每股收益2023年第一季度为-0.07元/股，上年同期0.02元/股，同比减少450.00%[28] 非经常性损益 - 非经常性损益合计20,086,427.02元，其中计入当期损益的政府补助为15,482,222.23元[17] 资产负债项目变化 - 预付款项期末余额48,893,708.80元，较上年末余额增长417.73%[18] - 应付职工薪酬期末余额15,450,807.12元，较上年末余额下降62.70%[18] - 2023年3月31日负债合计398,340,507.37元，较年初401,028,107.04元减少0.67%[36] - 2023年3月31日所有者权益合计2,944,711,628.05元，较年初3,013,339,289.08元减少2.28%[36] - 2023年3月31日流动资产合计2,084,720,292.11元，较年初2,138,116,636.77元减少2.40%[43] - 2023年3月31日非流动资产合计1,258,331,843.31元，较年初1,276,250,759.35元减少1.39%[43] - 2023年3月31日资产总计3,343,052,135.42元，较年初3,414,367,396.12元减少2.09%[43] - 2023年第一季度末总资产3343052135.42元，上年度末3414367396.12元，同比减少2.09%[28] - 归属于上市公司股东的所有者权益2023年第一季度末为2892993219.42元，上年度末2962969644.26元，同比减少2.36%[28] 营业收入与成本利润 - 营业收入本期金额338,557,552.24元，较上年同期下降36.78%[18] - 2023年第一季度营业总收入338557552.24元，上年同期535530478.60元，同比减少36.78%[24][28] - 2023年第一季度营业总成本431430413.60元，上年同期522904935.40元[24] - 2023年第一季度营业利润-71462016.21元，上年同期17275960.19元[25] - 净利润本期为-75,383,018.82元，较上年同期下降578.78%[18] - 2023年第一季度净利润-75383018.82元，上年同期15744769.03元[25] - 归属于上市公司股东的净利润2023年第一季度为-68591234.11元，上年同期19363474.87元，同比减少454.23%[25][28] 研发费用 - 研发费用本期金额122,347,542.93元，较上年同期增长33.32%[18] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额本期为-110,779,210.22元，较上年同期下降665.11%[18] - 投资活动产生的现金流量净额本期为64,925,880.98元，较上年同期增长121.00%[18] - 经营活动产生的现金流量净额2023年第一季度为-110779210.22元，上年同期19603258.69元，同比减少665.11%[28] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 -110,779,210.22元，上年同期为19,603,258.69元[40] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为64,925,880.98元，上年同期为 -309,240,973.28元[40] - 2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为20,431,225.00元[40] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为 -26,759,692.05元，上年同期为 -289,641,470.02元[40] - 2023年3月31日期末现金及现金等价物余额为733,916,547.39元，较年初760,676,239.44元减少3.52%[40] - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为395,724,165.66元，上期为670,207,196.23元[46] - 收到的税费返还本期为1,489,467.07元，上期无此数据[46] - 收到其他与经营活动有关的现金本期为6,883,508.62元，上期为17,911,865.39元[46] - 经营活动现金流入小计本期为404,097,141.35元，上期为688,119,061.62元[46] - 购买商品、接受劳务支付的现金本期为42,674,901.31元，上期为33,594,962.25元[46] 股东持股情况 - 赵小奇持股比例0.26%，持股数量2420000股；香港中央结算有限公司持股比例0.21%，持股数量1922048股[20]

公司业绩与发展情况 - 2022年公司实现营业收入约为41.5亿元，同比增长约15.5%[1] - 公司主要产品包括质子泵抑制剂、抗肿瘤药等，其中质子泵抑制剂系列产品销售收入约为27.5亿元，同比增长约13.6%[1] - 公司在研管线包括创新药和仿制药，其中创新药有5个在临床试验阶段[1] - 公司持续加大研发投入，2022年研发费用约为4.5亿元，占营业收入的10.8%[1] - 公司积极推进国内外市场拓展，2022年海外销售收入约为3.5亿元，同比增长约30%[1] - 公司未来将持续加大创新药和高端仿制药的研发投入，加快产品管线布局[1] - 公司将进一步优化产品结构，提升产品毛利率，持续提升公司盈利能力[1] - 公司将持续推进国内外市场拓展，提升公司整体竞争力[1] - 公司将持续完善内部管理体系，提升运营效率[1] - 公司将持续关注行业政策变化，积极应对各类风险[1] 财务数据 - 2022年营业收入为18.73亿元[12] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为-2.26亿元[12] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为-5,281万元[12] - 2022年基本每股收益为-0.24元[12] - 2022年末总资产为34.14亿元[12] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产为29.63亿元[12] 行业政策与市场环境 - 公司所属行业为医药制造业，是国家战略性新兴产业，具有明显的刚性需求[18] - 国家实施"健康中国"发展战略，医药行业有望迎来新一轮持续发展[18] - 药品集中带量采购对公司而言挑战和机遇并存，通过以价换量有望实现行业健康可持续发展[18,19] - 国家医保药品目录调整，新版目录纳入了临床价值和性价比更高的药品，为临床用药增加了新选择[19] - 医保支付方式改革将压缩过度诊疗空间，疗效不确切、技术价值低的辅助性药物将被淘汰[19] 公司产品与研发 - 公司是创新与研发驱动的医药制造企业，聚焦于消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等四大治疗领域[23] - 公司拥有国家级研发平台和创新能力，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力[20,21,22] - 公司共15款产品获批准上市[42] - 公司产品适用于治疗多种肿瘤、感染、慢性病等[28][29][30][31][32][33][34][39][40][41][42] - 公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的开发，围绕消化、抗感染、抗肿瘤、慢性病治疗领域[43] - 公司目前主要在研项目共计43项，包括11项重点在研化学、生物创新药[43] - 公司多款品种通过质量一致性评价[43,44] - 公司提交专利申请469件，获得授权专利240件[44] 产品市场与销售 - 公司8款产品中选第四批、第五批国家药品集中带量采购[45] - 公司4款产品中选第七批国家药品集中带量采购[45] - 公司部分产品纳入新版国家医保药品目录[45] - 公司积极拓展数字化营销渠道，与天猫、京东等第三方平台开展合作[60] 质量管理与供应链 - 公司制定了"向质量管理要效益"的质量管理目标[58] - 公司坚持"质量源于设计"的质量理念和"质量是企业的生存之本"的质量方针，持续完善质量管理体系[59] - 公司产品质量水平较高，多款产品成功入围国家药品集中采购[59] - 公司建立完善的供应商管理体系，优选管理先进、信誉度好的企业作为供应商[47] 人才队伍与企业文化 - 公司重视人才培养及激励，建立了"新芽—新苗—优才—励才"系列人才培养项目[61] - 公司制定以人为本的福利体系，包括员工创新项目专项激励、员工降本增效专项激励等[61] - 公司先后荣获南京市文明单位、南京市和谐劳动关系示范企业等荣誉[61] 公司治理与内部控制 - 公司建立了完善的董事、监事和高级管理人员薪酬与绩效管理制度[151,152] - 公司董事会、审计委员会、内部审计部门等分工负责内部控制的建立和实施[168] - 公司报告期内未发现内部控制重大缺陷[168] - 公司已按相关法律法规建立较完整的现代法人治理结构[179] 环境保护与社会责任 - 公司属于环境保护部门公布的重点排污单位，已取得排污许可证[180] - 公司已建成各类环保设施，各类污染物均达标排放[181] - 公司建立了环境管理体系和能源管理体系，并持续运行[191] - 公司积极参与西部边远贫困地区的健康援助和消费扶贫等乡村振兴工作[193] 重组承诺 - 公司承诺将在本次重组完成后36个月内予以股份锁定，不进行任何减持行为[197] - 公司承诺将尽量减少与上市公司及其附属企业之间发生关联交易[198] - 公司承诺将不会从事与上市公司及附属企业开展的业务构成竞争的业务或活动[200] - 公司承诺如有任何导致与上市公司及附属企业开展的业务相同或相类似的业务机会或收购机会，将立即

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2023-017 北京奥赛康药业股份有限公司 关于举行 2022 年度网上业绩说明会的公告 北京奥赛康药业股份有限公司董事会 2023 年 4 月 28 日 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2023 年 5 月 12 日 （星期五）下午 15：00—17：00 在全景网举办 2022 年度业绩说明会，本次年度 业绩说明会将采用网络远程的方式举行，投资者可登陆"全景•路演天下" （http://rs.p5w.net）参与本次年度业绩说明会。 出席本次说明会的人员有：公司董事长陈庆财先生，董事、总经理、董事会 秘书马竞飞先生，独立董事吴晓明先生、财务总监韩涛先生，以及公司其他相关 人员。 为充分尊重投资者、提升交流的针对性，现就公司 2022 年度业绩说明会提 前向投资者公开征集问题，广泛听取投资者的意见和建议。投资者可于 2023 年 5 月 12 日（星期五）中午 12:00 前访问 http://ir.p5w.net/zj/，或扫描下方二维码 ...

公司基本信息 - 证券代码为 002755，证券简称为奥赛康，公司全称为北京奥赛康药业股份有限公司 [1][2] - 2023 年 3 月 8 日通过电话会议进行特定对象调研，参与单位有华安基金、广发基金，上市公司接待人员包括总经理、董事会秘书等 [2] 研发战略调整 - 仿制药方面期望做有差异化、有技术壁垒的仿制药，布局改良型新药，聚焦消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大核心领域 [2] 创新药布局 1 类化学创新药 - 首款 1 类化学创新药 ASK120067 片已申报生产，2022 年在 ASCO 年会上展示 IIb 期临床研究结果 [3] - 口服小分子 c - Met 抑制剂 ASKC202 片将与 ASK120067 片联合，用于特定耐药患者，目前尚无获批用于 EGFR TKI 耐药 c - MET 扩增型肿瘤患者的药物 [3] 慢性病领域引进产品 - 从美国引进抗骨关节炎疼痛创新药 ASKC200，正在国内开展临床 I 期试验，该产品在美国已完成 II 期临床研究，90 天后疼痛评分仍有明显改善 [3] - 从英国引进口服补铁产品麦芽酚铁胶囊，用于治疗成人铁缺乏症状等，正在国内临床 III 期，完成临床桥接实验即可申报上市，海外已获 FDA 和欧盟批准上市 [3] 抗感染领域创新药 - 1 类创新药 ASK0912 前期研究显示出较好疗效、安全性及药代动力学特征 [3][4] 抗感染领域其他产品布局 - 已有针对耐药细菌、真菌感染不同阶段的多款产品，如注射用替加环素等，今年新纳入医保的泊沙康唑注射液等 [4] - 去年在国内首家报产注射用艾沙康唑，注射用德拉沙星处于 III 期临床阶段 [4] 生物创新药 - 有 4 款进入临床阶段的生物创新药，包括作用于 CLDN18.2 靶点的 ASKB589，全球第二家进入临床阶段的用于治疗眼底黄斑病变的 ASKG712，海外权益已授权给美国公司 AffaMed [4] - 自主开发细胞因子前药技术平台 SmartKine®，已有两款细胞因子前药 ASKG315 和 ASKG915 进入临床阶段 [5] 细胞因子前药技术平台及新药 技术平台 - SmartKine® 由子公司自主开发，具有全球知识产权，能对细胞因子进行蛋白质工程化改造，已申请超过十个全球专利家族 [5] 新药 - ASKG315 是重组人白介素 - 15 前药 - Fc 融合蛋白，正在中国及澳洲同步开展 I 期临床试验，2023 年获初步临床数据 [5][6] - ASKG915 是 PD - 1 抗体 / IL - 15 前药双功能融合分子，2022 年 12 月获 FDA 批准在美国开展临床，国内已递交 IND 申请 [6]

公司基本信息 - 证券代码 002755，证券简称奥赛康，为北京奥赛康药业股份有限公司 [1] - 2023 年 2 月 24 日通过电话会议开展投资者关系活动，参与单位有民生证券、中融基金、华宝基金等，上市公司接待人员有董事会秘书马竞飞、证券事务部长王燕燕 [1] 新品医保纳入情况 - 2021 年至今获批上市新品十几款，新纳入医保目录的有泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠、注射用替莫唑胺、哌柏西利胶囊 [1] - 其他上市新品包括地拉罗司分散片、注射用达托霉素等 [1] 部分新品优势 - 爱宣奥（泊沙康唑注射液 / 肠溶片）是第一批国家鼓励仿制药目录品种，注射液立项早于国际原研产品上市，获十三五重大新药创制科技重大专项支持，2021 年 5 月获批上市，独家商业供货两年；肠溶片是获 FDA 批准上市的全球首仿药，奥赛康获国内独家市场权益，针片组合可为侵袭性真菌感染患者提供序贯防治 [2] 销售模式 - 近两年新上市抗感染产品采用自营销售模式，组建专业自营团队，核心团队专注该领域学术推广超 10 年，一半以上成员有跨国或国内大型药企抗感染领域经验，平均年龄 30 多岁，秉持“医学驱动价值营销”理念，构建可持续发展生态圈，打造“证据策略”优化路径 [2] 新品上市规划 - 超过 10 款重点品种递交上市申请，包括注射用硫酸艾沙康唑、艾曲泊帕乙醇胺片等首家提交上市注册申请的品种，上市时间以 CDE 审评审批结果为准 [2] 创新药进展 - 8 款 1 类创新药处于临床阶段 [2] - ASK120067 片申报生产，完成临床和注册现场核查，2022 年美国临床肿瘤学会年会上展示 IIb 期临床研究结果，用于治疗既往 EGFR - TKI 治疗后进展的 T790M + 局部晚期或转移性 NSCLC 患者有较好疗效和安全性，同步开展一线用药Ⅲ期临床研究 [2][3] - ASKC202 片处于 I 期临床研究阶段，将与 ASK120067 联合，用于一代 EGFR 抑制剂耐药的 T790M 阴性患者及三代 EGFR 抑制剂耐药患者 [3] - 生物创新药 ASKB589 作用于 CLDN18.2 靶点，采用去岩藻糖技术增强 ADCC 和 CDC 功能，CLDN18.2 在胃癌与胰腺癌中表达率约 80% [3] - 治疗眼底黄斑病变的 ASKG712 进入中美早期临床，临床前结果显示安全性良好，对 VEGF 和 ANG - 2 有更强结合活性 [3] - 依托子公司 AskGene 自研平台开发的 ASKG315、ASKG915 开展 1 期临床研究 [3] ASKB589 临床进展 - 截至 2023 年 1 月 4 日，I/II 期临床研究共入组 85 例患者（单药治疗 40 例，联合化疗 45 例） [3] - 单药和联合化疗均有良好安全性和耐受性，单药治疗剂量递增至 20mg/kg，联合化疗剂量递增至 15mg/kg，无病人出现剂量限制性毒性反应，未达最大耐受剂量 [4] - 单药治疗有 2 例确认 PR，DCR 达 47.6% [4] - 24 例接受≥6mg/kg ASKB589 联合 CAPOX 化疗方案一线治疗的 CLDN18.2 阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中，客观缓解率为 75%（18 例），疾病控制率为 100%，联合化疗显示深度且持续的肿瘤下降趋势 [4]