证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-003 北京奥赛康药业股份有限公司 壁报展示人：彭智，北京大学肿瘤医院 主要研究者：沈琳，北京大学肿瘤医院 该 Ib/II 期临床研究（NCT05632939）包括剂量递增及剂量扩展两部分，入组 CLDN18.2 阳性胃及食管胃交界处腺癌患者。研究旨在评估 ASKB589 联合 关于子公司在 2024 年 ASCO GI 公布创新药 ASKB589 最新研究成果的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的子公司 AskGene Limited 于 2024 年 1 月 18 日在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（以下简称"2024 ASCO GI"）上，以壁报形式首次公布在研生物创新药 ASKB589（靶向 CLDN18.2 单克隆抗体）联合 CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及 PD-1 抑制剂在晚期胃癌 一线治疗中的最新研究成果，相关情况如下： 一、研究成果 壁报标题：ASKB589（靶向 CLDN18.2 单克隆抗体）联合 CAPOX ...

新产品研发 - 子公司江苏奥赛康药业获批注射用右兰索拉唑《药品注册证书》[2] - 该药品是公司首个二类改良型新药[5] 市场相关 - 2022年右兰索拉唑肠溶胶囊全球销售额4.41亿美元[4] - 药品将增强公司PPI领域竞争力，扩大份额[5] 产品信息 - 规格15mg，注册分类化学药品2.2类[2] - 适应症为口服不适用的伴出血胃、十二指肠溃疡[4]

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-002 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司艾曲泊帕乙醇胺片 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 艾曲泊帕乙醇胺片是诺华制药有限公司开发的一种非肽类血小板生成素受 体激动剂，2008 年 11 月获得美国 FDA 批准上市，用于治疗既往对糖皮质激素、 免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）。是 1 首个治疗 ITP 的口服药物，给药更加方便，患者依从性高；明显降低出血率，维 持 ITP 患者的血小板计数，减少输血。 免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，约占出 血性疾病总数的 1/3。统计数据显示，我国成年人群中，ITP 的发病率为 5-10/10 万，多发于 60 岁以上的老年人、育龄期女性和儿童群体。 子公司于2020年首家提交艾曲泊帕乙醇胺片生产注册申请，于近 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"奥赛康药业"）于近日收到国家药品监督管理局（以 下简称"药监局"）下发的哌柏西利胶囊《药品补充申请批准通知书》，同意公司 哌柏西利胶囊在已有 125mg 规格基础上增加 75mg 规格、100mg 规格，并核发新 的药品批准文号。相关情况如下： 一、 药品基本情况 药品名称：哌柏西利胶囊 剂型：胶囊 规格：75mg、100mg 申请内容：本次补充申请拟在哌柏西利胶囊已有 125mg 规格基础上增加 75mg 规格、100mg 规格 注册分类：化学药品 4 类 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2023-054 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司哌柏西利胶囊新规格获准上市的公告 二、 药品的其他相关情况 哌柏西利（Palbociclib）是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6 抑制剂， 适用于雌激素受体（HR）阳性和人表皮生长因子受体（HER2）阴性的绝经后晚 期乳腺癌的治疗。最初由 Pfize ...

公司基本信息 - 证券代码为 002755，证券简称为奥赛康，公司全称为北京奥赛康药业股份有限公司 [1][2] - 2023 年 11 月 28 日，公司在 2102 会议室接待长江证券伍云飞等多家机构人员调研，接待人员有总经理、董事会秘书马竞飞和证券事务代表王燕燕 [2] 第三季度业绩情况 - 2023 年第三季度营业总收入 4.07 亿元，同比减少 17.71%，环比增长 9.27% [2] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为 -0.26 亿元，同比亏损收窄 67.55%，环比亏损收窄 70.84% [2] 临床晚期创新药项目 抗肿瘤创新药 - ASK120067 片：二线治疗适应症上市许可申请审评中，一线治疗适应症 III 期临床试验 2022 年完成入组并随访，本月获批开展联合 ASKC202 片用于晚期实体瘤临床试验 [3] - ASKC202 片：强效、高选择性口服小分子 c - Met 抑制剂，用于一代、三代 EGFR 抑制剂耐药患者，与 ASK120067 联合有良好抗肿瘤效果和耐受性 [3] - ASKB589 注射液：ADCC 增强型第二代抗 CLDN18.2 人源化单克隆抗体，研发进度全球前三，2023 年 10 月获批中国 III 期关键临床试验，计划 12 月启动患者入组，国内外尚无同靶点药物上市，II 期扩组研究中 cORR 为 79.2%，DCR 达 95.8% [3][4] 口服补铁产品 - 麦芽酚铁胶囊：用于治疗成人铁缺乏症状，正在开展国内临床 III 期，海外已获 FDA 和欧盟批准上市，不良反应发生率低、生物利用度高、不易铁过载、耐受性良好 [4] IL - 15 细胞因子类药物临床进度 - ASKG315：重组人白介素 - 15 前药 - Fc 融合蛋白，开展国内临床 I 期试验，单药爬坡进入第 6 个剂量组，安全性及耐受性符合预期 [4] - ASKG915：PD - 1 抗体 /IL - 15 前药双功能融合分子，美国开展临床 I 期试验，国内即将启动 I 期临床患者入组，有望覆盖现有 PD - 1 单药疗法疗效不佳癌种 [4]

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2023-053 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司创新药 ASKC202 片与 ASK120067 片 联合用药获批开展临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛康 药业有限公司（以下简称"子公司"）申报的 ASKC202 片与 ASK120067 片联合用 药临床试验，于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"药监局"）签发的临床 试验批准通知书，相关情况如下： 一、药品基本情况 产品名称：ASKC202 片 申请事项：新药申请 申请人：江苏奥赛康药业有限公司 受理号：CXHL2300901、CXHL2300902 通知书编号：2023LP02217、2023LP02218 审评结论：同意开展 ASKC202 片与 ASK120067 片联合用于晚期实体瘤的 临床试验。 二、联合用药临床试验申请情况 ASKC202 片与 ASK120067 片联合用药将开展一项评价 ASKC202 片在晚期 实体瘤患者中的安全性、耐 ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2023-052 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司替莫唑胺胶囊获得药品注册证书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"子公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）下发的替莫唑胺胶囊《药品注册证书》，相关情况如下： 一、药品基本情况 药品名称：替莫唑胺胶囊 剂型：胶囊 规格：20mg、100mg 注册分类：化学药品 4 类 上市许可持有人：江苏奥赛康药业有限公司 药品批准文号：国药准字 H20234424、国药准字 H20234425 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类烷化剂，主要适应症为新诊断的多形性胶质母 细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；常规治疗后复发或进展的 多形性胶质母细胞瘤（GBM）或间变性星形细胞瘤。最初由美国默沙 ...

财务状况 - 公司2023年第三季度末总资产为34.43亿元，较上年度末增加0.84%[5] - 公司2023年第三季度末归属于上市公司股东的所有者权益为28.02亿元，较上年度末下降5.45%[5] - 公司2023年9月30日的货币资金为8.23亿元[10] - 公司2023年9月30日的交易性金融资产为8.68亿元[10] - 公司2023年9月30日的应收账款为1.89亿元[10] - 公司2023年9月30日的存货为1.57亿元[10] - 公司2023年9月30日的开发支出为4.69亿元[11] - 公司2023年9月30日的归属于母公司所有者权益为28.02亿元[12] 经营业绩 - 公司2023年第三季度营业收入为4.08亿元，同比下降17.71%[5] - 公司2023年1-9月营业收入为11.20亿元，同比下降25.66%[5] - 公司2023年1-9月归属于上市公司股东的净利润为-1.85亿元，同比下降170.58%[5] - 公司2023年1-9月经营活动产生的现金流量净额为-0.94亿元，同比下降123.36%[5] - 公司2023年1-9月的营业收入为11.20亿元[12] - 公司2023年1-9月的研发费用为4.15亿元[12] - 公司2023年1-9月的净亏损为2.20亿元[13] - 公司2023年1-9月的其他综合收益为1.41亿元[13] 股东结构 - 公司前十大股东中，南京奥赛康投资管理有限公司持股比例为34.20%[8][9] - 公司前十大股东中，江苏苏洋投资实业有限公司持股比例为14.90%[8][9] - 公司前十大股东中，中亿伟业控股有限公司持股比例为14.45%[8][9] - 公司前十大股东中，伟瑞发展有限公司持股比例为12.22%[8][9] 现金流 - 2023年第三季度销售商品、提供劳务收到的现金为13.53亿元[15] - 2023年第三季度购买商品、接受劳务支付的现金为1.67亿元[15] - 2023年第三季度支付给职工及为职工支付的现金为2.02亿元[15] - 2023年第三季度支付的各项税费为1.15亿元[15] - 2023年第三季度收回投资收到的现金为25.88亿元[16] - 2023年第三季度投资支付的现金为26.28亿元[16] - 2023年第三季度吸收投资收到的现金为3.57亿元[16] - 2023年第三季度取得借款收到的现金为1.85亿元[16] - 2023年第三季度偿还债务支付的现金为0.51亿元[16] - 2023年第三季度分配股利、利润或偿付利息支付的现金为0.11亿元[16]

一、审议通过《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》 表决结果：3 票同意，0 票反对，0 票弃权。 经审核，监事会认为：董事会编制和审核《2023 年第三季度报告》的程序符合 法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的 实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2023-050 北京奥赛康药业股份有限公司 第六届监事会第九次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载，误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届监事会第九次会议于 2023 年 10 月 20 日以电子邮件、专人送达的方式通知各位监事，会议于 2023 年 10 月 30 日以现场、通讯表决的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 3102 会议室 召开。本次会议应到监事 3 人，实到监事 3 人。本次会议符合《中华人民共和国公 司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"） 等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章 ...

第六届董事会第十一次会议决议公告 《公司第六届董事会第十一次会议决议》 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载，误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第十一次会议 于 2023 年 10 月 20 日以电子邮件、专人送达的方式通知各位董事，会议于 2023 年 10 月 30 日以现场、通讯表决的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 3102 会 议室召开。本次会议应到董事 9 人，实到董事 9 人。公司监事、高级管理人员列席 了会议。本次会议符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华 人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）等法律、行政法规、部门规章、规范 性文件和《公司章程》的相关规定。 会议由董事长陈庆财先生主持，经与会董事认真审议，一致形成如下决议： 一、审议通过《关于公司 2023 年第三季度报告的议案》 表决结果：9 票同意，0 票反对，0 票弃权。 议案内容详见发布于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《2023 年第三季度报 告》。 证券代码：002755 证券简称：奥 ...