机构持股概况 - 截至2025年10月28日，共有7个机构投资者持有华森制药A股股份，合计持股量为1.75亿股，占公司总股本的41.91% [1] - 机构投资者包括成都地方建筑机械化工程有限公司、上海添橙投资管理有限公司旗下基金、香港中央结算有限公司、大家资管及大家人寿相关产品、以及J.P. Morgan Securities PLC自有资金 [1] - 相较于上一季度，机构合计持股比例下跌了1.59个百分点 [1] 公募基金持仓 - 本期较上一季度未再披露的公募基金共计18个 [1] - 主要涉及的基金包括博时成渝经济圈ETF、华泰柏瑞中证2000指数增强A、嘉实医药健康100ETF、广发恒祥债券A、华泰柏瑞中证1000指数增强A等 [1] 外资机构动向 - 本期较上一季度持股减少的外资基金为香港中央结算有限公司，其持股减少占比达0.34% [1] - 本期较上一季度未再披露的外资机构为BARCLAYS BANK PLC [1]

核心财务表现 - 第三季度归属于上市公司股东的净利润同比下降32.37% [5] - 第三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降70.50% [5] - 若扣除补缴税金影响，第三季度归属于上市公司股东的净利润同比增加4.25%，扣非后净利润同比下降29.35% [5] - 年初至报告期末，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降76.80%，主要因购买商品、支付税费增加及新并表子公司经营支出所致 [5] - 报告期内研发投入增加导致研发费用上升 [5] - 前三季度发生非同一控制下控股合并事项，产生处置长期股权投资的投资收益9,523,206.11元 [3] - 前三季度取得控制权时股权按公允价值重新计量产生利得5,078,071.29元 [3] - 前三季度公司承担的负债大于按照公允价值计算的金额9,763,327.77元 [3] - 前三季度发生股权转让税费3,187,834.84元 [3] - 前三季度享受代扣个人所得税手续费返还51,027.96元 [3] 业务运营进展 - 公司近日获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》变更，增加生产范围（仅限药品注册申报）：原料药（苯磺酸美洛加巴林） [8][9] - 新增原料药苯磺酸美洛加巴林用于生产苯磺酸美洛加巴林片 [9] - 许可证变更有利于促进原料药制剂一体化生产，帮助公司控本增效 [10] - 此次变更短期内对公司业绩无重大影响 [10]

公司动态 - 华森制药于10月28日晚间发布公告称公司近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》[2] - 本次许可证变更主要涉及增加生产范围且该范围仅限药品注册申报[2]

新产品和新技术研发 - 公司《药品生产许可证》增加生产范围，新增原料药苯磺酸美洛加巴林[1] 未来展望 - 变更丰富完善原料药生产范围，利于一体化生产和控本增效[4] - 变更短期内对公司业绩无重大影响[4] 其他信息 - 《药品生产许可证》有效期至2030年06月29日[2] - 公告日期为2025年10月28日[5]

收入和利润表现 - 第三季度营业收入为1.84亿元，同比下降6.30%[4] - 年初至报告期末营业收入为6.26亿元，同比小幅增长1.90%[4] - 营业总收入增长1.9%，从6.14亿元增至6.26亿元[22] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为1850.51万元，同比下降32.37%[4] - 第三季度扣除非经常性损益的净利润为544.87万元，同比大幅下降70.50%[4] - 净利润为6791.81万元，同比下降8.93%[23] - 营业利润为1.06亿元，同比增长19.05%[23] - 归属于母公司股东的净利润为7245.56万元，同比下降2.84%[23] - 投资收益激增591.47%至16,901,273.28元，主要因企业合并处置长期股权投资及取得控制权时股权按公允价值重新计量产生收益[12] - 投资收益改善，从亏损344万元转为盈利1690万元[22] 成本和费用表现 - 研发费用大幅增加51.95%至59,240,206.24元，主要因本期研发投入增加所致[12] - 研发费用增长52.0%，从3899万元增至5924万元[22] - 财务费用变动36.04%至-6,135,566.62元，主要因本期利息收入减少所致[12] - 财务费用为净收入613万元，主要由于利息收入607万元[22] - 营业外支出剧增2740.27%至16,607,704.05元，主要因非同一控制下企业合并损失以及对外捐赠、滞纳金等所致[12] - 信用减值损失减少70.63%至-1,133,910.25元，主要因本期收回1年以上应收账款致坏账计提减少[12] - 信用减值损失为-113.39万元，同比改善70.63%[23] - 资产减值损失减少61.86%至-407,492.60元，主要因本期近效期商品减少致计提的存货跌价准备减少[12] - 资产减值损失为-40.75万元，同比改善61.86%[23] 现金流量表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为2479.24万元，同比大幅下降76.80%[4] - 经营活动产生的现金流量净额大幅下降76.80%至24,792,419.87元，主要因购买商品、支付税费增加及新并表子公司经营支出所致[14] - 经营活动产生的现金流量净额为2479.24万元，同比下降76.80%[24] - 销售商品、提供劳务收到的现金为6.14亿元，同比增长10.38%[24] - 投资活动产生的现金流量净额改善42.44%至-136,595,761.73元，主要因本期理财产品到期赎回增加所致[14] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.37亿元，同比改善42.42%[25] - 投资支付的现金为6.90亿元，同比增长56.98%[25] - 期末现金及现金等价物余额为3.03亿元[25] 资产和负债变动 - 报告期末总资产为19.98亿元，较上年度末增长4.18%[4] - 资产总计增长4.2%，从191.75亿元增至199.77亿元[19][20] - 报告期末货币资金为3.03亿元，较期初下降33.64%，主要因购买理财产品增加[10] - 货币资金下降33.6%，从4.57亿元降至3.03亿元[19] - 报告期末交易性金融资产为2.90亿元，较期初大幅增长140.81%，主要因购买理财产品增加[10] - 交易性金融资产增长140.8%，从1.21亿元增至2.90亿元[19] - 报告期末预付款项为8214.25万元，较期初激增941.82%，主要因设备及物资采购预付款增加[10] - 预付款项增长942.2%，从788万元增至8214万元[19] - 报告期末无形资产为2.13亿元，较期初增长69.45%，主要因企业合并增加[10] - 无形资产增长69.4%，从1.26亿元增至2.13亿元[20] - 归属于母公司所有者权益增长1.7%，从16.60亿元增至16.87亿元[21] 股权结构 - 控股股东成都地方建筑机械化工程有限公司持股比例为39.04%，持股数量为163,044,349股[16][17] - 股东游洪涛、王瑛、成都地建及添橙添利一号私募证券投资基金构成一致行动人[17]

公司药品注册进展 - 公司于10月20日晚间发布公告，宣布收到国家药品监督管理局核准签发的关于产品克唑替尼胶囊的《药品注册证书》[1]

公司动态 - 华森制药近日获得国家药监局核准签发的克唑替尼胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者[1] - 公司成为全国第二家获批该产品仿制药的企业[1] 战略意义 - 克唑替尼胶囊的获批填补了公司在抗肿瘤领域的空白[1] - 此次获批有助于公司构建多维产品矩阵[1] - 该药品有望增强公司在抗肿瘤细分领域的品牌影响力[1]

公司产品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品克唑替尼胶囊的《药品注册证书》[1] 产品历史与市场地位 - 克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出，2018年已被纳入医保，并累计超过十年的临床应用经验[1] 产品适应症 - 该药物在临床上主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1] - 该药物亦用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1]

新产品 - 公司获克唑替尼胶囊《药品注册证书》，编号2025S03143[1] - 公司成全国第二家获批克唑替尼胶囊仿制药企业[4] - 公司首个抗肿瘤产品获批生产许可，填补领域空白[4] 业绩总结 - 近五年（2020 - 2024年）克唑替尼胶囊医院终端销售金额累计达33.23亿元[3] 产品信息 - 克唑替尼胶囊规格0.25g，包装有14粒/瓶、28粒/瓶、60粒/瓶[1] - 药品有效期18个月，批准文号有效期至2030年10月13日[1]

药品注册获批 - 公司产品克唑替尼胶囊获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] 产品历史与市场地位 - 克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出 拥有超过十年的临床应用经验[1] - 该药物于2018年被纳入国家医保目录[1] 产品临床应用 - 药物用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1] - 药物用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1]