公司产品进展 - 华森制药产品甲磺酸雷沙吉兰片完成国家药监局的境内生产药品备案，备案内容为药品说明书适老化申请 [2] - 相关信息已于国家药监局网站公示备案信息 [2]

医疗反腐案件 - 国家医保局披露黄某云涉中药配方颗粒行贿案，为提升产品销量，向医生承诺按开药金额10%-15%给予回扣[1] - 自2018年12月至今，相关中药配方颗粒在高安市人民医院销量达1000多万元，黄某云向15名医生支付回扣款163.63万元[1] - 2022年新增高安市妇幼保健院销售代理，承诺按开药金额8%给予回扣，自2022年7月至今向3名医生支付回扣款29万元[1] - 法院判决黄某云对非国家工作人员行贿罪成立，行贿财物共计192万余元[2] 药械审批与研发进展 - 华森制药甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案，涉及说明书适老化申请，该药为国家医保乙类药，用于治疗帕金森病[2] - 复星医药控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液被纳入突破性治疗药物程序，用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌，全球范围内尚无同类靶向药获批该适应症[3] - 天益医疗子公司血液透析浓缩物获医疗器械注册证，适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗[4] 资本市场动态 - 长春高新控股股东超达投资集团股权结构变更，龙翔集团将其持有的19%股权无偿划转至新区产投，变更后龙翔集团持股81%，新区产投持股19%，公司控股股东及实控人未发生变化[4][5] 行业研发突破 - 信达生物玛仕度肽9mg在中国肥胖患者III期临床研究达成主要终点，治疗60周时平均体重降幅达18.55%，44.0%受试者实现20%及以上体重降幅[5][6] - 在不合并2型糖尿病的受试者中，玛仕度肽9mg组第60周平均体重降幅达20.08%，48.7%受试者实现20%及以上体重降幅，关键次要终点指标改善显著优于安慰剂[6] - 信达生物将向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请[5] 公司治理与舆情 - 广济药业独立董事郭炜因个人原因辞职，同时辞去审计委员会主任委员等职务，辞职将导致公司独立董事人数少于董事会成员三分之一[8] - 郭炜的辞职报告需待股东大会选举出新任独立董事后方可生效，在此之前其将继续履行相关职责，未持有公司股份[8]

公司产品动态 - 公司产品甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案，该备案为药品说明书适老化申请，并在国家药监局网站公示备案信息 [1] - 本次备案通过增大纸质版说明书字体尺寸并引入电子版说明书，以增强信息的可读性和易用性 [1] - 此举旨在应对人口老龄化趋势，有助于提升产品市场竞争力和开拓新市场机遇 [1] 公司战略与地位 - 公司成为重庆市首批、国家第三批适老化改革的试点企业 [1] - 这体现了公司在适老化产品和服务创新方面的努力以及对承担社会责任的重视 [1] - 相关举措将有助于公司更好地进行市场推广，满足市场需求 [1]

公司产品动态 - 公司产品甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案（药品说明书适老化申请）并在国家药监局网站公示备案信息 [1] - 本次备案通过增大纸质版说明书字体尺寸并引入电子版说明书以增强信息的可读性和易用性 [1] - 此举旨在应对人口老龄化趋势 [1] 公司行业地位与影响 - 公司成为重庆市首批、国家第三批适老化改革的试点企业 [1] - 此举体现公司对社会责任的承担及在适老化产品和服务创新方面的努力 [1] - 此举将有助于公司提升产品市场竞争力并开拓新的市场机遇以更好地进行市场推广满足需求 [1]

产品情况 - 甲磺酸雷沙吉兰片2025 - 10 - 29完成境内生产药品备案[1] - 2024年甲磺酸雷沙吉兰片市场份额3.40亿元[2] - 公司是国内第四家甲磺酸雷沙吉兰片仿制药获批厂家[2] 企业资质 - 公司成为重庆市首批、国家第三批适老化改革试点企业[3] 影响说明 - 本次备案短期内不对公司业绩产生重大影响[4]

公司产品进展 - 公司产品甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案 [1] - 该备案为药品说明书适老化申请 [1] - 备案信息已于国家药品监督管理局网站公示 [1]

药品注册进展 - 公司产品甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案，该备案为药品说明书适老化申请 [1] - 备案信息已在国家药品监督管理局网站公示 [1] 公司运营动态 - 公司通过国家药监局网站查询获知上述备案完成信息 [1]

公司产品动态 - 公司产品甲磺酸雷沙吉兰片已完成境内生产药品备案，备案内容为药品说明书适老化申请 [1] - 备案内容包括纸质版说明书简化版和电子版药品说明书完整版 [1] - 该药品适用于原发性帕金森病患者的单一治疗及作为左旋多巴的辅助用药 [1] - 该药品为国家医保乙类药 [1] 战略与市场影响 - 此次备案旨在应对人口老龄化趋势，增强信息可读性和易用性 [1] - 预计将提升产品市场竞争力并开拓新的市场机遇 [1] - 短期内不会对公司业绩产生重大影响 [1]

药品生产许可证变更核心内容 - 公司药品生产许可证变更 主要涉及延续受托生产孟鲁司特钠颗粒的有效期 受托有效期延长至2026年03月02日 [1] 受托生产产品情况 - 受托生产产品为孟鲁司特钠颗粒（国药准字H20234652） 适应症涵盖1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗及2岁至5岁儿童过敏性鼻炎症状的减轻 [2] - 该产品为国家医保乙类产品 被多部权威临床指南推荐 在哮喘与过敏性鼻炎治疗领域占据重要地位 市场基础广阔 [2] - 颗粒剂型针对儿童患者 相比片剂和咀嚼片更具差异化优势 更适合吞咽功能未发育完全的婴幼儿 可提高用药依从性 [2] 产品市场表现 - 近五年（2020–2024）孟鲁司特钠制剂在国内医院终端的销售额累计达55.45亿元 [2] - 孟鲁司特钠整体市场已进入成熟阶段 但针对儿童患者的颗粒剂型仍展现出强劲增长动力 [2] 变更对公司的影响 - 本次变更为CMO项目延续受托生产有效期 将有助于提高公司的产能利用率 [3] - 本次变更短期内对公司业绩无重大影响 [3]

业务合作 - 公司受托生产孟鲁司特钠颗粒有效期延至2026年03月02日[1] 资质信息 - 《药品生产许可证》有效期至2030年06月29日[2] 市场数据 - 近五年孟鲁司特钠制剂国内医院终端销售额累计达55.45亿元[3] 业绩影响 - 《药品生产许可证》变更短期内对公司业绩无重大影响[4]