医保政策动态 - 国家医保局于10月15日至24日密集召开四场按病种付费分组方案3.0版调整座谈会，70余位来自医疗机构、行业学（协）会及技术指导组的代表参加[1] - 座谈围绕医保支付政策、分组方案调整、医院内部管理及三医协同发展等主题进行，医保局表示将建立常态化意见收集机制以回应临床关切[1] 药品研发与审批进展 - 石药集团帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药监局受理，该产品按治疗用生物制品3.3类申报，适应症为HER2阳性乳腺癌[1] - 以岭药业全资孙公司万洋衡水制药的盐酸美金刚化学原料药上市申请获批准，该药用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆[4] - 智飞生物全资子公司冻干水痘灭活疫苗的临床试验申请获药监局受理，受理之日起60日内无否定意见即可开展临床试验[10] - 长春高新子公司百克生物吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）获药物临床试验批准通知书，接种对象为10周岁及以上人群[11] 医疗器械与特医食品获批 - 华森制药获得产品甘亦美®的《特殊医学用途配方食品注册证书》，该产品为10岁以上需严格限制脂肪等患者研发的特医食品[2] - 联影医疗全资子公司取得彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证，产品系列覆盖超高端至经济型市场，支持全身、心脏、产科等多种应用场景[3] 公司资本运作与融资 - 科伦药业获准在中国银行间市场交易商协会注册40亿元超短期融资券，有效期2年，主承销商为中信银行[6][7] - 百利天恒决定延迟H股全球发售及上市，原因为现行市况，公司将退回香港公开发售的申请股款，此为公司在2024年7月、2025年1月递表失效后的再次申请调整[8] 药物授权合作 - 齐鲁制药与来凯医药订立独家许可协议，获授AKT抑制剂LAE002在中国地区的研发及商业化权利，来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验[9] - 来凯医药有权获得最高总计20.45亿元的首付款及里程碑款项，并有权就LAE002在许可区域内的未来净销售额收取十余个百分点至二十余个百分点的销售分成[9] 股东股份变动 - 北大医药持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司解除质押3461.54万股，占其所持股份比例的51.52%，占公司总股本比例的5.81%，本次解除后其累计质押股份数为0股[5] - 爱朋医疗股东章泓精选1号计划以集中竞价及大宗交易方式各减持不超过126.048万股，合计不超过公司总股本的2%，减持原因为自身资金需求[11] - 亨迪药业股东宁康企管、倍康企管及雷小艳拟合计减持不超过2.33%股份，减持方式为大宗交易或集中竞价，原因为股东自身资金规划[12] 公司治理与财务事项 - 北大医药董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪被批准逮捕，目前由董事陈岳忠代行董事长职责，常务副总裁余孟川代行总裁及法定代表人职责，公司称控制权未变化且运作正常[13] - 百花医药拟使用19.10亿元资本公积金弥补亏损，亏损原因主要为前次重大资产重组的商誉减值影响，公司已通知债权人可在公告披露之日起45日内要求清偿债务或提供担保[14]

公司动态 - 华森制药于11月12日晚间发布公告 [2] - 公司收到国家市场监督管理总局签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》 [2] 产品进展 - 公司产品获得特殊医学用途配方食品注册批准 [2]

产品获批与产品特性 - 公司收到国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》[1] - 甘亦美流质配方食品专为10岁以上需严格限制脂肪、消化吸收障碍等患者研发[1] - 产品采用0脂肪、0纤维、主以碳水、辅以短肽的科学配方，碳水化合物供能比高达87%[1] - 产品适用于急性胰腺炎、短肠综合征、胃肠功能损伤等疾病状态的营养支持，亦可作为结肠镜检查前清肠流质饮食[1] 公司研发与生产布局 - 此次获批是公司继特易美产品后获得的第二个特殊医学用途配方食品注册证书[2] - 代表公司在特殊医学用途配方食品领域的研发实力和市场竞争力得到进一步认可与提升[2] - 公司已于2022年6月建成川渝地区首条特医食品生产线，为相关产品生产做好充足准备[2] 市场竞争力影响 - 新批件的获得进一步增加公司的产品储备[2] - 有助于提升公司的市场竞争力[2]

新产品与证书 - 公司获特殊医学用途流质配方食品注册证书，有效期至2030年10月26日[2] - 甘亦美®有180g(45g×4)、270g(45g×6)、540g(45g×12)规格[2] - 甘亦美®保质期24个月，碳水化合物供能比达87%[3] 发展情况 - 该批件是公司第二个特殊医学用途配方食品注册证书[4] - 2022年6月建成川渝地区首条特医食品生产线[4] 业绩影响 - 产品市场开拓与销售不确定，短期内对业绩无重大影响[4]

公司产品获批 - 华森制药近日获得国家市场监督管理总局签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》[1] - 获批产品商品名称为“甘亦美®”，适用人群为10岁以上需要限制脂肪摄入、消化吸收障碍等医学状况下的人群[1] 公司产品管线与竞争力 - 此次获批的“甘亦美®”是公司继“特易美®”后获得的第二个特殊医学用途配方食品注册证书[1] - 该证书的获得进一步增加了公司的产品储备[1] - 该证书的获得代表着公司在特殊医学用途配方食品领域的研发实力和市场竞争力得到了进一步认可与提升[1] - 该证书的获得有助于提升公司的市场竞争力[1]

公司产品获批 - 公司收到国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》，商品名称为甘亦美®，适用于10岁以上需要限制脂肪摄入、消化吸收障碍等医学状况的人群 [1] 公司研发与竞争力 - 此次获批是公司继特易美®产品后获得的第二个特殊医学用途配方食品注册证书 [1] - 该证书的获得代表公司在特殊医学用途配方食品领域的研发实力和市场竞争力得到进一步认可与提升 [1] - 新证书的获得进一步增加了公司的产品储备，有助于提升公司的市场竞争力 [1]

交易概况 - 大宗交易成交113.38万股，成交额1695.01万元 [1] - 该笔交易占当日总成交额的12.07% [1] - 成交价为14.95元，较市场收盘价16.93元折价11.7% [1]

股价表现与资金流向 - 11月12日盘中股价上涨2.05%，报16.95元/股，成交额3971.52万元，换手率0.79%，总市值70.78亿元 [1] - 当日主力资金净流入386.28万元，大单买入637.23万元（占比16.04%），卖出250.94万元（占比6.32%） [1] - 公司今年以来股价累计上涨31.24%，近5个交易日上涨3.99%，近20日上涨1.13%，但近60日下跌5.65% [2] - 今年以来公司4次登上龙虎榜，最近一次为8月1日，当日龙虎榜净买入8508.37万元，买入总计1.64亿元（占总成交额21.43%），卖出总计7869.44万元（占总成交额10.30%） [2] 公司基本概况 - 重庆华森制药股份有限公司成立于1996年11月4日，于2017年10月20日上市，是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业 [2] - 公司业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售 [2] - 公司所属申万行业为医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ，所属概念板块包括医药电商、中药、幽门螺杆概念、创新药、仿制药等 [2] 主营业务收入构成 - 耳鼻喉科用药是公司最大收入来源，占比34.24% [2] - 消化系统用药占比23.16%，精神神经系统用药占比18.37% [2] - 医药商业占比15.02%，其他领域用药占比7.76%，其他(补充)占比1.36%，医药零售占比0.09% [2] 财务业绩表现 - 2025年1月-9月，公司实现营业收入6.26亿元，同比增长1.90% [3] - 2025年1月-9月，公司归母净利润为7245.56万元，同比减少2.84% [3] 股东结构与分红情况 - 截至9月30日，公司股东户数为3.31万，较上期增加0.84% [3] - 截至9月30日，人均流通股为9063股，较上期减少0.83% [3] - A股上市后公司累计派现1.92亿元，近三年累计派现1.00亿元 [4] - 截至2025年9月30日，香港中央结算有限公司为第五大流通股东，持股262.07万股，相比上期减少141.23万股 [4]

公司近期运营与交流 - 公司于11月11日接待了特定对象调研，就经营业绩、产品布局、创新研发等热点问题进行了深入交流 [1] 国际化进展 - 公司第五期生产基地于2023年5月以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查，为质量及产能国际化奠定基础 [2] - 公司重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊已具备新加坡市场销售资质，成为中成药出口海外的关键里程碑 [2] 创新药研发管线 - 公司通过增持控股成都奥睿药业，已拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域 [3] - 进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在开展临床Ia/Ib期研究，有望成为我国首个用于继发性HLH的原研1类创新药 [3] - 公司计划在2025年底至2026年一季度提交另外1个项目的IND申请，并已建成计算机辅助多维度药物发现平台及PROTAC平台 [3] 特医食品业务布局 - 全球特医食品市场规模约30亿美元，中国市场约70亿元人民币，目前市场主导者多为外资企业 [4] - 特医食品研发至上市周期长达2-3年，政策、资金及技术壁垒较高，药企切入具备先天优势 [4] - 公司拥有4项特医食品自研项目，其中TY005项目已于2025年获得注册证书及生产许可证，为重庆市首个特医食品注册证书 [4] 特医食品推广与产能 - 公司正推进TY005项目上市导入工作，并已建成天猫、京东、拼多多旗舰店及抖音专营店、微信小程序商城等线上渠道 [5] - 特医食品生产线已具备产能条件，将根据市场需求逐步释放 [5] 财务业绩表现 - 2025年三季度公司实现营业收入1.84亿元，同比下降6.30%；年初至报告期末营收6.26亿元，同比增长1.90% [6] - 三季度归属于上市公司股东的净利润及扣非净利润分别同比下降32.37%和70.50%，主要受研发投入增加及补缴企业所得税影响 [6] - 若扣除补缴税金因素，报告期内归母净利润同比增加4.25%，扣非净利润同比下降29.35% [6] 销售策略与渠道 - 公司销售策略保持平稳，化学仿制药聚焦快速上市及集采中标，重点中成药以学术推广及零售、第三终端拓展为主 [7] - 销售终端以公立医院为主，院内市场占比约七成，同时带动基层医院、私立医院、零售连锁药店、电商平台及三终端协同发展 [7] 未来展望 - 公司未来将持续强化研发投入，推动创新转型，优化"三三三"管线布局，随着新产品陆续上市，有望形成新的利润增长点 [8]

国际化进展 - 公司第五期生产基地于2023年5月以零缺陷通过美国FDA cGMP现场检查，标志GMP管理体系达较高水平 [2] - 重点中成药甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒分别于2024年9月、2025年2月、2025年4月和2025年5月获得新加坡注册批文，具备出口资质 [2][3] 创新药研发管线 - 华森英诺通过增持控股奥睿药业，整合后拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目，覆盖肿瘤及自免性疾病领域 [3] - 进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期研究，可能成为我国首个用于继发性HLH的原研1类创新药 [3] - 公司计划在2025年底前及2026年第一季度分别提交另外1个项目的IND申请 [3] - 已建成计算机辅助药物发现平台和PROTAC平台等多个创新药自主研发平台 [4] - 管线推进符合预期，公司以科学严谨态度有序推进在研项目 [4][5] 特医食品业务 - 全球特医食品市场规模约30亿美元，中国市场规模约70亿元人民币，目前批件多为外企持有 [6] - 特医食品研发至上市周期约2-3年，行业存在政策、资金和技术壁垒，药企切入有先天优势 [6] - 公司拥有特医食品自研项目4项，TY005项目已获得注册证书和生产许可证，实现零的突破 [7] - 公司正推进新产品上市导入，生产线将逐步释放产能 [7] - 已建成天猫、京东、拼多多、抖音、微信小程序等线上渠道，探索数字化营销 [7] 财务业绩与策略 - 2025年三季度营业收入1.84亿元，同比下降6.30%；年初至报告期末营业收入6.26亿元，同比增加1.90% [8] - 三季度归母净利润同比下降32.37%，扣非净利润同比下降70.50%，主要因研发投入增加及补交所得税影响 [8] - 扣除补税影响后，归母净利润同比增加4.25%，扣非净利润同比下降29.35% [8] - 公司通过提升收入、成本优化、费用管控三维度调整，推动业绩企稳回升 [8] - 坚持稳健经营，强化研发投入，优化产品结构，构建"三三三"管线布局，新产品将带来业绩增量 [8] 销售策略 - 化学仿制药以快速上市及集采中标为主，重点中成药以学术推广及零售渠道、第三终端拓展为主 [9] - 销售终端以公立医院为主，占比约七成，同时带动基层医院、私立医院、零售药店、电商平台协同发展 [9] - 积极布局零售连锁药店、三终端（门诊、诊所等）及电商平台，提升院外市场占比 [9]