核心观点 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布了其自主研发的生物创新药HuA21注射液联合疗法的最新临床研究数据 显示该药物在治疗HER2阳性晚期胃癌一线患者中表现出良好的抗肿瘤活性 [1] 临床研究设计 - 研究为Ib/II期剂量递增和扩展研究 针对HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌一线患者 [1] - 截至2025年2月20日 研究已入组60例患者 [1] 临床疗效数据 - 经独立影像评估委员会评估 HuA21高剂量组肿瘤客观缓解率达到80.8% [1] - HuA21低剂量组肿瘤客观缓解率为76.7% [1] - 两组患者的人口学资料和基线特征无统计学意义 [1]

公司核心事件 - 公司于2025年10月17日至21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上公布其自主研发的生物创新药HuA21的最新研究成果 [1] - 公布形式为壁报，内容为HuA21联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的Ib/II期剂量递增和扩展研究数据 [1] 临床研究数据结果 - 披露的临床研究数据证实HuA21联合疗法具有良好的抗肿瘤活性 [1] - 数据显示该联合疗法具有可耐受的安全性 [1] - 研究数据为III期临床试验的开展提供了支持 [1] 产品研发与市场前景 - 积极的临床数据将加速该药物的研发进程 [1] - 数据为产品未来市场前景提供了有力支持 [1] - 该进展有助于增强公司产品未来的市场竞争力 [1]

研究入组情况 - 截至2025年2月20日研究入组60例HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌一线患者[3] 治疗效果数据 - HuA21与曲妥珠单抗/化疗联合治疗时客观缓解率达63.6%[2] - HuA21（30mg/kg）组肿瘤客观缓解率为80.8%[4] - HuA21（20mg/kg）组肿瘤客观缓解率为76.7%[4] - HuA21（30mg/kg）组疾病控制率为96.2%[4] - HuA21（20mg/kg）组疾病控制率为100%[4] 不良事件数据 - HuA21（30mg/kg）组治疗中出现的不良事件为100%[5] - HuA21（20mg/kg）组治疗中出现的不良事件为96.7%[5] - HuA21（30mg/kg）组严重不良事件发生率为6.7%[5] - HuA21（20mg/kg）组严重不良事件发生率为23.3%[5]

股价表现与长期趋势 - 公司收盘价为10.05元，当日涨幅0.7%，但较近期最高点10.54元下跌4.65% [1] - 股价虽受市场大盘影响有所回落，但长期有望因业绩修复形成向好趋势 [1] 整体财务表现 - 2025年上半年母公司实现营业收入9.1亿元，同比增长5.13% [2] - 核心支柱生物制品板块主营业务收入同比增长7.49%，扭转此前下滑态势 [2] 核心产品“安赛汀”表现 - 公司肿瘤注射液曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）2024年销售收入超过1亿元 [3] - 2025年1-5月安赛汀发货量同比持续保持增长，预计2025年销量将有较大幅度同比增长 [3] - 2025年上半年安赛汀销售收入同比大幅增长298% [3] - 2025年10月安赛汀新增60mg/瓶规格获批准，产品剂量多样化将有利于销量呈现爆发性增长 [3] 老字号业务“余良卿”复苏 - 余良卿产品因2024年9月至12月近3个月暂停生产导致市场供应不足 [4] - 2024年12月生产暂停解除后，2025年上半年销量逐步恢复 [4] - 分析认为2025年下半年余良卿销量较2024年下半年同比将有较大幅度增长 [4] 生长激素业务进展 - 2025年上半年公司生长激素营收与去年同期基本持平，主要因2024年下半年新患入组不理想 [5] - 2025年上半年生长激素新患入组量同比保持增长，水针营收占比已超过40% [5] - 依托上半年新患入组的同比增长态势，2025年下半年生长激素水针销量有望实现同比增长 [5]

股价与资金表现 - 10月17日盘中股价下跌2.05%至10.02元/股，成交额1.62亿元，换手率1.30%，总市值167.59亿元 [1] - 当日主力资金净流出3608.27万元，特大单净卖出2145.80万元，大单净卖出1462.47万元 [1] - 公司今年以来股价上涨19.41%，但近5个交易日下跌2.91%，近20日下跌6.79%，近60日上涨1.93% [1] - 今年以来公司1次登上龙虎榜，最近一次为7月31日，当日龙虎榜净买入1.93亿元，买入总额4.52亿元（占总成交额11.79%），卖出总额2.59亿元（占总成交额6.76%） [1] 公司基本面与业务构成 - 公司主营业务为细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成中，基因工程药占比88.24%，外用贴膏占比11.67%，其他业务占比0.09% [1] - 2025年1-6月公司实现营业收入12.92亿元，同比减少0.51%，归母净利润3.67亿元，同比减少11.92% [2] - A股上市后累计派现26.62亿元，近三年累计派现12.52亿元 [3] 行业归属与股东结构 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，概念板块包括基因测序、多肽药、辅助生殖、肝炎治疗、中药等 [2] - 截至2025年6月30日，股东户数为6.57万，较上期减少2.17%，人均流通股18598股，较上期增加2.22% [2] - 香港中央结算有限公司为第三大流通股东，持股2079.16万股，较上期增加734.10万股 [3] - 招商国证生物医药指数A（第五大股东）持股1869.46万股，较上期减少149.91万股；创新药（第七大股东）持股1102.64万股，较上期减少366.99万股；南方中证1000ETF为新进第九大股东，持股1079.76万股 [3]

10月16日，安科生物跌2.48%，成交额3.15亿元。两融数据显示，当日安科生物获融资买入额4852.75万 元，融资偿还4372.60万元，融资净买入480.16万元。截至10月16日，安科生物融资融券余额合计6.94亿 元。 分红方面，安科生物A股上市后累计派现26.62亿元。近三年，累计派现12.52亿元。 融资方面，安科生物当日融资买入4852.75万元。当前融资余额6.90亿元，占流通市值的4.07%，融资余 额超过近一年80%分位水平，处于高位。 机构持仓方面，截止2025年6月30日，安科生物十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第三大流 通股东，持股2079.16万股，相比上期增加734.10万股。招商国证生物医药指数A（161726）位居第五大 流通股东，持股1869.46万股，相比上期减少149.91万股。创新药（159992）位居第七大流通股东，持股 1102.64万股，相比上期减少366.99万股。南方中证1000ETF（512100）位居第九大流通股东，持股 1079.76万股，为新进股东。易方达创业板ETF（159915）、南方中证500ETF（510500）退出十大流通 股东 ...

板块整体表现 - 精准医疗板块在10月15日整体上涨1.97%，表现优于大盘，同期上证指数上涨1.22%，深证成指上涨1.73% [1] - 板块内领涨股为透景生命，单日涨幅达10.38%，收盘价为25.85元 [1] - 板块成交活跃，代表性公司药明康德成交额达41.23亿元，成交量42.18万手 [1] 个股价格表现 - 涨幅居前个股包括北陆药业（上涨4.78%）、佐力药业（上涨4.21%）、药明康德（上涨3.69%）和千红制药（上涨3.42%） [1] - 部分个股出现下跌，华大智造跌幅为2.93%，贝达药业跌幅为0.77% [2] - 多数个股录得上涨，联影医疗、睿昂其因、丽珠集团等涨幅在0.38%至0.77%之间 [2] 资金流向分析 - 精准医疗板块整体获得主力资金净流入3.39亿元，但游资资金净流出3.2亿元，散户资金净流出1887.59万元 [2] - 佐力药业获得主力资金净流入7671.12万元，主力净占比达14.36%，但游资和散户均呈净流出状态 [3] - 复星医药主力资金净流入5660.54万元，安科生物主力资金净流入5419.02万元，主力净占比分别为10.70%和14.19% [3] - 贝达药业虽股价下跌0.77%，但仍获得主力资金净流入4914.41万元，同时游资净流出5242.52万元 [3]

药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）新增60mg/瓶规格的补充申请获得批准[1] - 安赛汀是公司自主研发的单抗生物类似药[1] 产品信息 - 安赛汀用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌[1] - 产品研发依据为《生物类似药研发与评价技术指导原则》等指导原则[1]

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2025-054 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于注射用曲妥珠单抗新增规格的补充申请获批的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药 品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，公司注射用曲妥珠单抗（商 品名：安赛汀）（以下简称"安赛汀"）新增 60mg/瓶规格的补充申请获得批准。 具体情况如下： 一、批准通知书基本内容 药品名称：注射用曲妥珠单抗 规 格：60mg/瓶 上市许可持有人：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 二、对公司的影响 安赛汀是公司根据《生物类似药研发与评价技术指导原则》等指导原则自主 研发的单抗生物类似药，用于治疗 HER2 阳性早期乳腺癌、HER2 阳性转移性乳 腺癌、HER2 阳性转移性胃癌。 本次安赛汀新增 60mg/瓶规格获批后，在临床上可以与 150mg/瓶的原规格 产品灵活组合，满足中国女性乳腺癌患者的临床用药需求，实现剂量灵活调整， 提升药物经济性，符合专家共识中"即配即用"的要求，优 ...

证券时报报道，安科生物2025年6月8日在机构调研中表示，公司曲妥珠单抗处于市场快速导入阶段，2024年销售收入超过1亿元。该产品上市以来，销售总 体呈现上升趋势，今年1—5月"安赛汀"的发货同比持续保持增长，预计2025年销量会有较大幅度的同比增长。 安科生物官方公众号于2025年8月22日发布半年报数据：注射用曲妥珠单抗（安赛汀）上半年销售收入同比增长298% 安科生物 今日盘中涨幅达2.1%，上半年肿瘤注射液曲妥珠单抗销售收入同比增长298% 安科生物今日盘中股价最高涨至10.50元，涨幅达2.1%。安赛汀（曲妥珠单抗）是安科生物生产的一种靶向治疗药物，主要用于HER2阳性乳腺癌及胃癌。它 通过特异性结合HER2蛋白，阻断肿瘤细胞生长信号，抑制癌细胞增殖。资料显示，"安赛汀"是安科生物在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款产品。 研发项目进展 HuA21注射液 川期临床 PA3-17注射液 l期临床 获批临床 UCAR-V81T (UTAA09注射液) AFN0205注射液 II期临床 AK2024 注射液 l期临床 HK010 注射液 l期临床 AK2017 注射液 川期临床 AK1012注射液 l期完成 人 ...