安科生物(300009)
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安科生物(300009) - 2025 Q3 - 季度财报
2025-10-27 18:05
收入和利润表现 - 第三季度营业收入为6.704亿元,同比增长7.70%[5] - 年初至报告期末营业收入为19.626亿元,同比增长2.15%[5] - 营业总收入为19.63亿元人民币,同比增长约2.1%[24] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为1.850亿元,同比增长6.56%[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为5.515亿元,同比下降6.48%[5] - 净利润为5.63亿元人民币,较上期6.00亿元下降约6.2%[25] - 归属于母公司股东的净利润为5.51亿元人民币[25] - 基本每股收益为0.33元,较上期的0.35元下降5.7%[26] 成本和费用 - 研发费用为1.45亿元人民币,同比增长约13.1%[24] - 销售费用为5.98亿元人民币,同比增长约4.9%[24] - 财务费用从2024年1-9月的-1,458,643.12元转为2025年1-9月的3,002,050.10元,大幅增长305.81%,主要因汇兑损益增加[10] 资产和投资活动 - 货币资金较年初下降37.45%至1.871亿元,主要因公司作为基石投资者投资维昇药业[9] - 公司货币资金期末余额为1.871亿元,较期初2.992亿元减少37.5%[21] - 交易性金融资产期末余额为11.233亿元,较期初11.447亿元减少1.9%[21] - 其他权益工具投资较年初增长较大至1.200亿元,主要因公司投资维昇药业[9] - 债权投资较年初下降56.65%至1.034亿元,主要因部分债权投资转入一年内到期的非流动资产[9] - 固定资产为9.31亿元人民币,较上期7.38亿元增长约26.1%[22] - 在建工程为6.15亿元人民币,较上期8.00亿元下降约23.1%[22] - 未分配利润为17.54亿元人民币,较上期16.20亿元增长约8.3%[23] - 资产总计为51.01亿元人民币,较上期51.35亿元略有下降[22][23] 现金流状况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为5.558亿元,同比增长32.06%[5] - 经营活动现金流量净额从2024年1-9月的420,904,489.18元增至2025年1-9月的555,838,297.62元,增长32.06%[11] - 经营活动产生的现金流量净额为5.56亿元,较上期的4.21亿元增长32.1%[28] - 销售商品、提供劳务收到的现金为19.43亿元,较上期的18.53亿元增长4.7%[27] - 投资活动现金流量净额从2024年1-9月的流入115,922,774.89元转为2025年1-9月的流出-211,346,451.48元,变动-282.32%,主要因投资维昇药业[11] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.11亿元,较上期的1.16亿元净流入转为净流出[28] - 投资支付的现金为11.72亿元,较上期的9.21亿元增长27.2%[28] - 筹资活动产生的现金流量净额为-4.53亿元,上期为-4.45亿元[28] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为4.18亿元,较上期的4.13亿元增长1.1%[28] - 汇率变动对现金的影响从2024年1-9月的收益47,093.95元转为2025年1-9月的损失-3,069,341.75元,变动-6617.49%,主要因汇兑损益[11] - 期末现金及现金等价物余额为1.87亿元,较上期的3.51亿元下降46.7%[28] 资产减值和公允价值变动 - 公允价值变动收益从2024年1-9月的-2,566,129.73元转为2025年1-9月的1,771,625.65元,增长169.04%,主要因上年同期理财产品赎回[10] - 信用减值损失从2024年1-9月的收益4,557,420.96元转为2025年1-9月的损失-976,532.70元,变动-121.43%,主要因应收账款坏账准备变化[10] - 资产减值损失从2024年1-9月的-359,410.89元扩大至2025年1-9月的-3,820,281.73元,大幅下降962.93%,主要因计提存货跌价损失[10] 应收账款和存货 - 应收账款期末余额为4.306亿元,较期初4.423亿元减少2.6%[21] - 存货期末余额为2.766亿元,较期初2.973亿元减少7.0%[21] - 预付款项较年初增长230.49%至2694万元,主要因期末预付的委外研发款项增加[9] 综合收益 - 其他综合收益出现税后净损失7874.70万元人民币[25] - 综合收益总额为4.84亿元,较上期的6.00亿元下降19.3%[26] - 归属于母公司所有者的综合收益总额为4.73亿元,较上期的5.90亿元下降19.8%[26] 股权结构和股东信息 - 公司实际控制人宋礼华持股444,278,710股,占比26.56%,其中有限售条件股份为333,209,032股[12][13] - 公司实际控制人宋礼名持股114,889,420股,占比6.87%,其中有限售条件股份为86,167,065股[12][13] - 香港中央结算有限公司为第三大股东,持股19,522,607股,占比1.17%,全部为无限售条件股份[12][13] 员工激励和股份变动 - 公司第四期员工持股计划通过非交易过户受让回购股份2,894,406股,约占公司总股本的0.17%[19] - 公司于2025年4月回购注销限制性股票合计32,400股[16] - 公司第三期限制性股票激励计划已完成登记,涉及股份14,632,360股[16] 业务发展和投资活动 - 公司对子公司安科华捷进行分立,法医业务管理团队控股55%,公司参股45%[20] - 长期待摊费用较年初下降66.87%至633万元,主要因安科华捷不再纳入公司合并范围[9] - 公司参股公司PA3-17注射液被纳入突破性治疗品种并获准开展关键性II期临床试验[17] - 公司独家销售国内首款长效重组人卵泡刺激素(晟诺娃®)以丰富产品管线[18]
安科生物披露创新药HuA21注射液在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布临床研究数据
格隆汇· 2025-10-21 08:57
药物研发进展 - 公司在2025年10月17日至21日的欧洲肿瘤内科学会年会上以壁报形式公布了其自主研发的生物创新药HuA21的最新Ib/II期临床研究结果 [1] - HuA21是一种靶向HER2亚结构域I/II的单克隆抗体,具有全新的氨基酸序列和完全自主知识产权 [2] - 该药物通过诱导HER2受体内吞和下调来抑制癌细胞生长,其独特优势在于能阻断异源二聚化并与曲妥珠单抗产生协同效应 [2] 临床试验设计 - 研究评估了HuA21联合曲妥珠单抗及化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的疗效和安全性 [3] - 试验采用“3+3”剂量递增设计,随后进行剂量扩展研究,共入组60例一线患者 [3] - 患者被分配至HuA21 20 mg/kg组和30 mg/kg组,每组各30例,两组基线特征无统计学差异 [3] 疗效数据 - 经独立影像评估委员会评估,HuA21 30 mg/kg组的客观缓解率为80.8%,20 mg/kg组为76.7% [4] - 30 mg/kg组和20 mg/kg组的疾病控制率分别为96.2%和100% [4] - 早期临床试验显示,HuA21与曲妥珠单抗/化疗联合治疗时的客观缓解率达63.6% [3] 安全性数据 - HuA21 30 mg/kg组和20 mg/kg组的治疗中出现的不良事件发生率分别为100%和96.7%,主要为1-2级 [4] - 两组严重不良事件发生率分别为6.7%和23.3%,停药率≤11.7% [4] - 3级或以上的治疗中出现的不良事件发生率分别为50.0%和56.7%,常见不良事件整体可控可管理 [4] 研究结论与后续计划 - 研究结论推荐HuA21 30 mg/kg作为后续III期临床试验的剂量,因其客观缓解率更高且严重不良事件发生率更低 [5] - 药代动力学数据支持剂量线性,该治疗方案显示出良好的疗效和安全性 [5] - 中位无进展生存期和总生存期数据尚未成熟,将根据试验进展进一步收集分析 [4]
安科生物(300009.SZ)披露创新药HuA21注射液在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布临床研究数据
格隆汇APP· 2025-10-21 08:52
药物研发进展 - 公司在2025年10月17日至21日的欧洲肿瘤内科学会年会上以壁报形式公布了其自主研发的生物创新药HuA21的最新Ib/II期临床研究结果 [1] - HuA21是一种靶向HER2亚结构域I/II的单克隆抗体,具有与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗完全不同的氨基酸序列,拥有完全自主知识产权 [2] - 该药物通过诱导HER2受体内吞和下调来抑制癌细胞生长,其独特优势在于能阻断异源二聚化并与曲妥珠单抗产生协同效应,且临床前研究显示较低的心脏毒性 [2] 临床试验设计 - 研究评估了HuA21联合曲妥珠单抗及化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的疗效,采用“3+3”剂量递增设计后进行扩展研究 [3] - 截至2025年2月20日,研究共入组60例一线患者,分别分配至30例HuA21剂量组和30例HuA21剂量组,两组基线特征无统计学差异 [3] 有效性数据 - 经独立影像评估委员会评估,HuA21剂量组的肿瘤客观缓解率为80.8%,HuA21剂量组的客观缓解率为76.7%,显示出良好的抗肿瘤活性 [4] - HuA21剂量组和HuA21剂量组的疾病控制率分别高达96.2%和100%,中位无进展生存期和总生存期数据尚未成熟 [4] 安全性数据 - 两个剂量组的安全性总体良好,治疗中出现的不良事件发生率分别为100%和96.7%,主要为1-2级,停药率不超过11.7% [4] - HuA21剂量组的严重不良事件发生率为6.7%,低于HuA21剂量组的23.3%,3级及以上不良事件发生率分别为50.0%和56.7% [4] - 常见不良事件包括血小板计数降低、贫血、中性粒细胞计数降低等,整体可控可管理 [4] 研究结论与后续计划 - 研究结论推荐HuA21剂量作为III期临床试验的推荐剂量,因其客观缓解率数值更高且严重不良事件发生率更低 [5] - 该联合治疗方案显示出良好的疗效和安全性,药代动力学数据支持剂量线性 [5]
安科生物:HuA21注射液联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌ORR达80.8%
格隆汇APP· 2025-10-21 08:06
核心观点 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布了其自主研发的生物创新药HuA21注射液联合疗法的最新临床研究数据 显示该药物在治疗HER2阳性晚期胃癌一线患者中表现出良好的抗肿瘤活性 [1] 临床研究设计 - 研究为Ib/II期剂量递增和扩展研究 针对HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌一线患者 [1] - 截至2025年2月20日 研究已入组60例患者 [1] 临床疗效数据 - 经独立影像评估委员会评估 HuA21高剂量组肿瘤客观缓解率达到80.8% [1] - HuA21低剂量组肿瘤客观缓解率为76.7% [1] - 两组患者的人口学资料和基线特征无统计学意义 [1]
安科生物:创新药HuA21注射液在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布临床研究数据
智通财经· 2025-10-21 08:05
公司核心事件 - 公司于2025年10月17日至21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上公布其自主研发的生物创新药HuA21的最新研究成果 [1] - 公布形式为壁报,内容为HuA21联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的Ib/II期剂量递增和扩展研究数据 [1] 临床研究数据结果 - 披露的临床研究数据证实HuA21联合疗法具有良好的抗肿瘤活性 [1] - 数据显示该联合疗法具有可耐受的安全性 [1] - 研究数据为III期临床试验的开展提供了支持 [1] 产品研发与市场前景 - 积极的临床数据将加速该药物的研发进程 [1] - 数据为产品未来市场前景提供了有力支持 [1] - 该进展有助于增强公司产品未来的市场竞争力 [1]
安科生物(300009) - 关于自愿披露创新药HuA21注射液在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布临床研究数据的公告
2025-10-21 07:48
研究入组情况 - 截至2025年2月20日研究入组60例HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌一线患者[3] 治疗效果数据 - HuA21与曲妥珠单抗/化疗联合治疗时客观缓解率达63.6%[2] - HuA21(30mg/kg)组肿瘤客观缓解率为80.8%[4] - HuA21(20mg/kg)组肿瘤客观缓解率为76.7%[4] - HuA21(30mg/kg)组疾病控制率为96.2%[4] - HuA21(20mg/kg)组疾病控制率为100%[4] 不良事件数据 - HuA21(30mg/kg)组治疗中出现的不良事件为100%[5] - HuA21(20mg/kg)组治疗中出现的不良事件为96.7%[5] - HuA21(30mg/kg)组严重不良事件发生率为6.7%[5] - HuA21(20mg/kg)组严重不良事件发生率为23.3%[5]
安科生物收盘10.05元,涨幅0.7%,分析认为下半年营收有望同比恢复
全景网· 2025-10-20 15:45
股价表现与长期趋势 - 公司收盘价为10.05元,当日涨幅0.7%,但较近期最高点10.54元下跌4.65% [1] - 股价虽受市场大盘影响有所回落,但长期有望因业绩修复形成向好趋势 [1] 整体财务表现 - 2025年上半年母公司实现营业收入9.1亿元,同比增长5.13% [2] - 核心支柱生物制品板块主营业务收入同比增长7.49%,扭转此前下滑态势 [2] 核心产品“安赛汀”表现 - 公司肿瘤注射液曲妥珠单抗(商品名:安赛汀)2024年销售收入超过1亿元 [3] - 2025年1-5月安赛汀发货量同比持续保持增长,预计2025年销量将有较大幅度同比增长 [3] - 2025年上半年安赛汀销售收入同比大幅增长298% [3] - 2025年10月安赛汀新增60mg/瓶规格获批准,产品剂量多样化将有利于销量呈现爆发性增长 [3] 老字号业务“余良卿”复苏 - 余良卿产品因2024年9月至12月近3个月暂停生产导致市场供应不足 [4] - 2024年12月生产暂停解除后,2025年上半年销量逐步恢复 [4] - 分析认为2025年下半年余良卿销量较2024年下半年同比将有较大幅度增长 [4] 生长激素业务进展 - 2025年上半年公司生长激素营收与去年同期基本持平,主要因2024年下半年新患入组不理想 [5] - 2025年上半年生长激素新患入组量同比保持增长,水针营收占比已超过40% [5] - 依托上半年新患入组的同比增长态势,2025年下半年生长激素水针销量有望实现同比增长 [5]
安科生物跌2.05%,成交额1.62亿元,主力资金净流出3608.27万元
新浪财经· 2025-10-17 13:41
股价与资金表现 - 10月17日盘中股价下跌2.05%至10.02元/股,成交额1.62亿元,换手率1.30%,总市值167.59亿元 [1] - 当日主力资金净流出3608.27万元,特大单净卖出2145.80万元,大单净卖出1462.47万元 [1] - 公司今年以来股价上涨19.41%,但近5个交易日下跌2.91%,近20日下跌6.79%,近60日上涨1.93% [1] - 今年以来公司1次登上龙虎榜,最近一次为7月31日,当日龙虎榜净买入1.93亿元,买入总额4.52亿元(占总成交额11.79%),卖出总额2.59亿元(占总成交额6.76%) [1] 公司基本面与业务构成 - 公司主营业务为细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成中,基因工程药占比88.24%,外用贴膏占比11.67%,其他业务占比0.09% [1] - 2025年1-6月公司实现营业收入12.92亿元,同比减少0.51%,归母净利润3.67亿元,同比减少11.92% [2] - A股上市后累计派现26.62亿元,近三年累计派现12.52亿元 [3] 行业归属与股东结构 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品,概念板块包括基因测序、多肽药、辅助生殖、肝炎治疗、中药等 [2] - 截至2025年6月30日,股东户数为6.57万,较上期减少2.17%,人均流通股18598股,较上期增加2.22% [2] - 香港中央结算有限公司为第三大流通股东,持股2079.16万股,较上期增加734.10万股 [3] - 招商国证生物医药指数A(第五大股东)持股1869.46万股,较上期减少149.91万股;创新药(第七大股东)持股1102.64万股,较上期减少366.99万股;南方中证1000ETF为新进第九大股东,持股1079.76万股 [3]
安科生物10月16日获融资买入4852.75万元,融资余额6.90亿元
新浪财经· 2025-10-17 09:30
10月16日,安科生物跌2.48%,成交额3.15亿元。两融数据显示,当日安科生物获融资买入额4852.75万 元,融资偿还4372.60万元,融资净买入480.16万元。截至10月16日,安科生物融资融券余额合计6.94亿 元。 分红方面,安科生物A股上市后累计派现26.62亿元。近三年,累计派现12.52亿元。 融资方面,安科生物当日融资买入4852.75万元。当前融资余额6.90亿元,占流通市值的4.07%,融资余 额超过近一年80%分位水平,处于高位。 机构持仓方面,截止2025年6月30日,安科生物十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第三大流 通股东,持股2079.16万股,相比上期增加734.10万股。招商国证生物医药指数A(161726)位居第五大 流通股东,持股1869.46万股,相比上期减少149.91万股。创新药(159992)位居第七大流通股东,持股 1102.64万股,相比上期减少366.99万股。南方中证1000ETF(512100)位居第九大流通股东,持股 1079.76万股,为新进股东。易方达创业板ETF(159915)、南方中证500ETF(510500)退出十大流通 股东 ...
精准医疗板块10月15日涨1.97%,透景生命领涨,主力资金净流入3.39亿元
搜狐财经· 2025-10-15 16:45
板块整体表现 - 精准医疗板块在10月15日整体上涨1.97%,表现优于大盘,同期上证指数上涨1.22%,深证成指上涨1.73% [1] - 板块内领涨股为透景生命,单日涨幅达10.38%,收盘价为25.85元 [1] - 板块成交活跃,代表性公司药明康德成交额达41.23亿元,成交量42.18万手 [1] 个股价格表现 - 涨幅居前个股包括北陆药业(上涨4.78%)、佐力药业(上涨4.21%)、药明康德(上涨3.69%)和千红制药(上涨3.42%) [1] - 部分个股出现下跌,华大智造跌幅为2.93%,贝达药业跌幅为0.77% [2] - 多数个股录得上涨,联影医疗、睿昂其因、丽珠集团等涨幅在0.38%至0.77%之间 [2] 资金流向分析 - 精准医疗板块整体获得主力资金净流入3.39亿元,但游资资金净流出3.2亿元,散户资金净流出1887.59万元 [2] - 佐力药业获得主力资金净流入7671.12万元,主力净占比达14.36%,但游资和散户均呈净流出状态 [3] - 复星医药主力资金净流入5660.54万元,安科生物主力资金净流入5419.02万元,主力净占比分别为10.70%和14.19% [3] - 贝达药业虽股价下跌0.77%,但仍获得主力资金净流入4914.41万元,同时游资净流出5242.52万元 [3]