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北陆药业(300016)
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北陆药业(300016) - 2025年3月13日、14日投资者关系活动记录表
2025-03-17 15:22
医未医疗相关情况 - 北陆药业参股的医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业,是中国唯一全面覆盖脑部疾病全流程的脑科学医疗AI企业,也是唯一在神经退行性及脑血管疾病双领域获批NMPA三类证的脑科学人工智能企业 [1] - 医未医疗核心产品聚焦卒中、阿尔茨海默病等脑部疾病,围绕政府端筛查和医疗机构决策与治疗端解决难题,形成价值闭环,服务多类客户,在脑部认知疾病智能筛查诊疗领域领先 [1][2] - 医未医疗有三款主打产品,医未 - 脑医生是全球首款AD早期诊断AI医疗软件,获国家药监局III类证书及CE认证;医未 - 睿脑是脑卒中急性期一站式AI辅助诊断平台,完成国家药监局III类证及FDA510k认证;医未 - 数疗是脑科学数字疗法,率先融合眼动追踪和VR技术实现认知评估与康复治疗并达临床金标准 [3] - 医未医疗选择脑科学和脑病诊疗赛道,一方面创始团队有顶尖技术经验,另一方面国内脑部疾病患病人口基数大,如卒中、老年痴呆症、儿童生长发育类疾病每种接近2000万,且随着老龄化加剧患病增速加快,社会公共卫生支出负担大;国家对脑科学研究和脑病防治投入逐年加大,出台政策支持相关研究和数字化产品应用 [4][5] - 医未医疗聚焦脑部疾病精准诊疗,提供全流程一站式服务形成闭环医疗服务体系,筛查端与体检机构合作推“脑常规”体检套餐,诊断端与多家大型三甲医院合作,康复干预端在社区和康养机构落地康复训练中心;还在探索更多商业模式 [6] 行业政策支持情况 - 《认知障碍疾病专科能力建设项目实施方案》等提出5年内每年培养500 - 1000位认知障碍疾病专业人才,推进2100家以上认知障碍诊疗中心认证建设,实现亿级人群认知功能筛查等工作;国家卫生健康委办公厅重视儿童自闭症筛查等工作,制定《0~6岁儿童孤独症筛查干预服务规范(试行)》 [7][8] - 2024年11月25日,国家医保局将人工智能辅助诊断列入立项指南;2024年12月19日,礼来新药donanemab注射液上市申请获中国国家药监局批准 [9] 世和基因经营情况 - 世和基因2023年度已盈利并保持增长,2024年11月重新提交IPO上市辅导备案 [10] - 世和基因提供全流程自动化NGS一站式解决方案,助力全国数百家三甲及肿瘤专科医院建立标准化院内检测体系,累计完成数十万例临床检测 [10] - 2023年,鹰眼CanScan®多癌种早筛产品获美国FDA突破性医疗器械认定;2024年,世和一号®大Panel试剂盒率先通过美国FDA注册预审,成为全球首个中美双报NGS大Panel试剂盒;业务网络延伸至全球20多个国家和地区 [11] - 世和基因近期与华大智造签署全球化战略合作协议,将在多领域展开深度合作 [11] 北陆药业产品经营情况 - 对比剂产品是北陆药业主营产品,2024年度通过集采执标和海外市场拓展取得稳定增长,集采不利影响基本出清;生产线通过欧盟EU GMP及巴西ANVISA GMP认证;2024年7月钆特酸葡胺注射液获批并中标第十批全国药品集中采购;2025年将继续深化全球市场布局推动业务增长 [12] - 九味镇心颗粒医保后缀调整,公司将调整营销策略;围绕其开发的系列保健品在申报评审中,全力打造“玖卫”品牌系列 [13][14] 北陆药业海外市场拓展情况 - 2024年度,北陆药业对比剂制剂全产品线实现海外销售,密云药厂对比剂生产线通过欧盟EU GMP及巴西ANVISA GMP认证;加快对比剂产品海外注册步伐;海昌药业碘类原料药和沧州分公司钆类原料药拓展海外市场 [15]
北陆药业(300016) - 2025年3月11日投资者关系活动记录表
2025-03-12 15:06
医未医疗相关情况 - 医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业,是中国唯一全面覆盖脑部疾病全流程的脑科学医疗 AI 企业,也是唯一在双领域获批 NMPA 三类证的脑科学人工智能企业 [1] - 核心产品聚焦卒中、阿尔茨海默病等脑部疾病,解决全流程难题,形成价值闭环,服务多类客户,在脑部认知疾病智能筛查诊疗领域领先 [1] - 选择脑科学和脑病诊疗赛道,一方面因创始团队有顶尖技术经验,另一方面国内脑部疾病患病人口基数大,社会影响深重,国家投入和政策支持加大 [2][3] - 三款主打产品:医未 - 脑医生用于 AD 早期诊断,有国家药监局 III 类证书及 CE 认证;医未 - 睿脑是脑卒中急性期一站式 AI 辅助诊断平台,完成国家药监局 III 类证及 FDA510k 认证;医未 - 数疗是脑科学数字疗法,率先融合眼动追踪和 VR 技术达临床金标准 [4][5] - 商业模式是提供全流程一站式服务形成闭环,筛查端与体检机构合作推“脑常规”套餐,诊断端与多家大型三甲医院合作,康复干预端在社区和康养机构落地康复训练中心,还在探索更多模式 [6] 行业政策支持 - 《认知障碍疾病专科能力建设项目实施方案》等提出 5 年内每年培养 500 - 1000 位认知障碍疾病专业人才,推进 2100 家以上认知障碍诊疗中心认证建设,实现亿级人群认知功能筛查等工作,指导为 65 岁及以上常住居民每年提供 1 次认知功能初筛 [7][8] - 国家卫生健康委办公厅重视儿童自闭症筛查等工作,制定《0~6 岁儿童孤独症筛查干预服务规范(试行)》 [8] - 2024 年 11 月 25 日国家医保局将人工智能辅助诊断列入立项指南,12 月 19 日礼来新药 donanemab 注射液获批上市 [8] 北陆药业产品经营情况 对比剂产品 - 2024 年度通过集采执标和海外市场拓展取得稳定增长,集采不利影响基本出清,加快海外注册步伐,钆特酸葡胺注射液获批并中标集采,有望带来新增长点 [9] - 2025 年将深化全球市场布局,国内外并进推动业务稳步增长 [9] 降糖类产品 - 2024 年度营收保持前三年季度快速增长态势,销售收入及数量显著增长,提供稳定利润支撑和良好现金流 [10] - 未来将做好集采保供和续标工作,积极拓展零售渠道布局 [10] 海外市场拓展情况 - 2024 年度对比剂制剂全产品线实现海外销售,密云药厂对比剂生产线通过欧盟 EU GMP 及巴西 ANVISA GMP 认证,为进入相关市场奠定基础 [11] - 加快对比剂产品海外注册步伐,海昌药业碘类原料药和沧州分公司钆类原料药拓展海外市场 [11]
北陆药业(300016) - 关于向银行申请并购贷款并质押控股子公司股权的进展公告
2025-03-10 16:46
市场扩张和并购 - 公司2025年1月10日通过申请并购贷款并质押子公司股权议案[2] - 与北京银行签合同获1.6亿贷款,期限5年[3] - 贷款用于置换收购天原药业80%股权部分对价款[3] 其他情况 - 已收到1.6亿并购贷款,天原药业80%股权未办质押手续[3][4]
北陆药业(300016) - 2025年3月5日投资者关系活动记录表
2025-03-06 15:44
阿尔茨海默病行业现状 - 全球痴呆症患者超 5500 万,阿尔茨海默病患者占比 60%-70%,对应 3300 - 3850 万 [1] - 中国有 1000 万阿尔茨海默病患者,约占世界总患者数 1/3 [1] - 2015 年中国阿尔茨海默病医疗费用支出超 1.2 万亿元,2050 年将超 13 万亿元 [1] 医未医疗业务情况 - 是国家级专精特新“小巨人”企业,覆盖脑部疾病全流程,双领域获批 NMPA 三类证 [3] - 核心产品聚焦多种脑部疾病,解决全流程难题,形成价值闭环,服务多类客户 [3] - 产品包括医未 - 脑医生(AD 早期诊断 AI 软件,获双认证)、医未 - 睿脑(脑卒中急性期一站式 AI 辅助诊断平台,完成中美双认证)、医未 - 数疗(脑科学数字疗法,融合多技术达临床金标准) [3][4][5] 世和基因经营情况 - 2023 年度盈利并保持增长,2024 年 11 月重新提交 IPO 上市辅导备案 [6] - 提供全流程自动化 NGS 一站式解决方案,助力建立检测体系,完成数十万例临床检测 [6] - 2023 年鹰眼 CanScan®多癌种早筛产品获美国 FDA 突破性医疗器械认定,2024 年世和一号®大 Panel 试剂盒率先通过美国 FDA 注册预审 [6] - 业务网络延伸至全球 20 多个国家和地区,近期与华大智造签署战略合作协议 [6][7] 公司海外市场拓展 - 2024 年度对比剂制剂全产品线海外销售,密云药厂生产线通过欧盟 EU GMP 及巴西 ANVISA GMP 认证 [9] - 加快对比剂产品海外注册步伐,海昌药业碘类原料药、沧州分公司钆类原料药拓展海外市场 [9] 公司对比剂产品情况 - 2024 年度通过集采执标和海外拓展稳定增长,完成集采执标及续标,加快海外注册 [10] - 2024 年 7 月钆特酸葡胺注射液获批并中标集采,有望带来营收新增长点 [10] - 2025 年深化全球布局,国内外并进推动业务增长 [10] 公司降糖类产品情况 - 格列美脲片和瑞格列奈片纳入国家集采,2024 年度营收保持快速增长 [11] - 销售收入和数量显著增长,未来做好集采保供和续标,拓展零售渠道 [11][12] 公司并购情况 - 收购海昌药业实现产业链协同,保障对比剂原料药供应,增强竞争力 [13] - 收购天原药业落地中成药战略布局,丰富产品管线 [13] - 未来遇合适标的将按规定履行程序 [13]
北陆药业(300016) - 2025年2月28日投资者关系活动记录表
2025-03-03 15:16
2024 年度经营业绩 - 实现业绩扭亏为盈,化药板块因优化产品结构、加大营销力度收入稳定增长 [1] - 中成药板块因收购天原药业 80%股权且 2024 年 6 月纳入合并范围营收同比增长 [1] - 精简流程、提高运营效率,加强期间费用管理 [1] - 研发投入保持较高水平但较 2023 年同期减少,2023 年计提商誉减值 3182.16 万元,本报告期无此影响 [1] 九味镇心颗粒营销进展 - 医保后缀调整,公司将相应调整营销策略 [2] - 围绕其开发系列保健品在申报评审中,全力打造“玖卫”品牌系列 [2] 医未医疗业务开展情况 - 是国家级专精特新“小巨人”企业,全面覆盖脑部疾病全流程,双领域获批 NMPA 三类证 [3] - 核心产品聚焦多种脑部疾病,解决全流程难题,形成价值闭环,服务多类客户 [3] - 产品包括医未 - 脑医生(全球首款 AD 早期诊断 AI 医疗软件,国际国内双认证)[3] - 医未 - 睿脑(脑卒中急性期一站式 AI 辅助诊断平台,中美双认证)[4] - 医未 - 数疗(脑科学数字疗法,率先融合眼动追踪和 VR 技术达临床金标准)[4][5] 世和基因经营情况 - 2023 年已盈利且保持增长,2024 年 11 月重新提交 IPO 上市辅导备案 [6] - 提供全流程自动化 NGS 一站式解决方案,助力数百家医院建立检测体系,完成数十万例临床检测 [6] - 2023 年鹰眼 CanScan®多癌种早筛产品获美国 FDA 突破性医疗器械认定 [6] - 2024 年世和一号®大 Panel 试剂盒率先通过美国 FDA 注册预审,成全球首个中美双报 NGS 大 Panel 试剂盒 [6] - 业务网络延伸至全球 20 多个国家和地区,近期与华大智造签署全球化战略合作协议 [6][7] 海外市场拓展情况 - 2024 年对比剂制剂全产品线实现海外销售 [8] - 密云药厂对比剂生产线通过欧盟 EU GMP 及巴西 ANVISA GMP 认证 [8] - 加快对比剂产品海外注册步伐,海昌药业碘类原料药、沧州分公司钆类原料药拓展海外市场 [9]
北陆药业(300016) - 关于持股5%以上股东、董事兼高级管理人员减持股份的预披露公告
2025-02-28 18:32
股东持股 - 三峡油漆持股40464500股,占总股本8.23%[3][5] - 宗利女士持股163200股,占总股本0.0332%[3][5] 减持计划 - 三峡油漆拟减持不超300万股,占0.61%[3][6] - 宗利女士拟减持不超40800股,占0.0083%[3][8] 减持信息 - 两者减持均在公告15个交易日后3个月内[6][8] - 三峡油漆减持方式多样,宗利女士用集中竞价[6][8] 减持原因 - 三峡油漆为提高资产流动性和效率[6] - 宗利女士因个人资金需求[8] 过往承诺 - 三峡油漆曾承诺上市36个月内转让股份不超60%[10]
北陆药业(300016) - 2025年2月20日投资者关系活动记录表
2025-02-21 16:06
分组1:2024年度业绩增长驱动因素 - 优化产品结构、加大营销力度,对比剂制剂、降糖类系列产品带动化药板块收入稳定增长 [1] - 外延并购,收购天原药业80%股权并于2024年6月纳入合并范围,中成药板块营收同比增长 [1] - 精简流程、提高运营效率,加强期间费用管理;精准配置研发资源,确保研发项目推进,2024年研发投入仍处较高水平但较2023年同期减少 [1] - 2023年度计提商誉减值3182.16万元,本报告期无此影响 [1] 分组2:天原药业整合措施 - 业务团队在采购成本控制、生产优化、营销策略制定、财务管理等多领域协作,将其纳入集团运营体系,实施精细化管理和全面赋能 [2] - 凭借自身经验和资源优势与天原药业代理商模式互补,针对各渠道制定分产品推广计划和渠道目标 [2] 分组3:医未医疗业务情况 - 国家级专精特新“小巨人”企业,全面覆盖脑部疾病早期筛查、精准诊断和康复训练治疗全流程,在双领域获批NMPA三类证,处于脑部认知疾病智能筛查诊疗领先地位 [3] - 核心产品聚焦多种脑部疾病,解决全流程难题,形成价值闭环,服务多类客户 [3] - 产品包括医未 - 脑医生(全球首款AD早期诊断AI医疗软件,获国家药监局III类证书及CE认证) [3] - 医未 - 睿脑(脑卒中急性期一站式AI辅助诊断平台,完成国家药监局III类证及FDA510k认证) [4] - 医未 - 数疗(脑科学数字疗法,率先融合眼动追踪和VR技术达临床金标准) [5] 分组4:未来并购计划及方向 - 过去收购海昌药业实现产业链协同整合,保障对比剂原料药供应,增强竞争力;收购天原药业落地中成药战略布局,丰富产品管线 [5] - 未来遇适合标的将按监管规定履行审议及披露程序 [5]
北陆药业(300016) - 2025年2月18日投资者关系活动记录表
2025-02-19 17:38
2024年度经营业绩 - 公司2024年度业绩扭亏为盈,化药板块因产品结构优化、营销力度加大,收入稳定增长;中成药板块因收购天原药业80%股权并于6月纳入合并范围,营收同比增长 [1] - 公司通过精简流程、提高运营效率加强期间费用管理,研发投入保持较高水平但较2023年同期减少,2023年计提商誉减值3182.16万元,2024年无此影响 [1] 医未医疗业务情况 - 医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业,是中国唯一全面覆盖脑部疾病全流程的脑科学医疗AI企业,也是唯一在双领域获批NMPA三类证的脑科学人工智能企业 [3] - 其核心产品聚焦脑部疾病,解决全流程难题,形成价值闭环,服务多类客户,在脑部认知疾病智能筛查诊疗领域领先 [3] - 产品包括全球首款AD早期诊断AI医疗软件(获国家药监局III类证书及CE认证)、脑卒中急性期一站式AI辅助诊断平台(完成国家药监局III类证及FDA510k认证)、脑科学数字疗法(全国率先融合眼动追踪和VR技术达临床金标准) [3][4] 金莲花颗粒营销进展 - 公司收购天原药业后对金莲花颗粒多渠道营销赋能,该产品先后中选福建、浙江药品集采及广东联盟中成药集采,联盟地区含16个省(区、市) [5][6] - 各地集采执标有望拓宽销售渠道和市场覆盖范围,提升市场占有率和品牌影响力 [6] 海外市场拓展情况 - 2024年度公司海外市场业务有进展,对比剂制剂全产品线海外销售,密云药厂对比剂生产线通过欧盟EU GMP及巴西ANVISA GMP认证 [7] - 公司加快对比剂产品海外注册步伐,海昌药业碘类原料药、沧州分公司钆类原料药拓展海外市场 [7] 2025年度研发战略布局 - 公司2025年研发聚焦化药、中药、大健康三大领域 [8] - 化药聚焦对比剂、内分泌及外用制剂等细分领域,巩固优势并拓展新业务;中药以九味镇心颗粒和金莲花颗粒为核心加大研发,打造中药品牌;关注大健康及轻医美新兴市场提升竞争力 [8]
北陆药业(300016) - 关于获得复方聚乙二醇电解质散(III)《药品注册证书》的公告
2025-02-13 15:56
新产品 - 公司收到复方聚乙二醇电解质散(III)《药品注册证书》[2] - 药品批准文号为国药准字H20253365,有效期至2030年02月10日[3] 业绩相关 - 2023年复方聚乙二醇电解质散在中国公立医疗机构终端销售额超13亿元[4] 产品优势 - 复方聚乙二醇电解质散(III)按化学药品4类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[5] - 该药品丰富公司消化系统疾病领域产品管线,增强市场竞争力[5] 不确定性 - 药品销售受不确定因素影响,具有较大不确定性[5]
北陆药业(300016) - 北京市竞天公诚律师事务所关于北京北陆药业股份有限公司2025年第一次临时股东大会的法律意见书
2025-02-10 18:16
会议安排 - 2025年1月10日召开董事会决定2月10日开股东大会[6] - 1月11日刊登股东大会通知[6] - 2月10日14:30现场会议召开,9:15 - 15:00网络投票[7] - 股权登记日为2025年1月27日[9] 参会情况 - 现场4人代表93,777,627股,占19.0625%[8] - 网络312人代表44,802,463股,占9.1072%[9] 议案表决 - 《担保议案》同意137,562,590股,占99.2658%[12] - 《担保议案》反对721,650股,占0.5207%[12] - 《担保议案》弃权295,850股,占0.2135%[12] - 中小投资者同意3,320,463股,反对721,650股,弃权295,850股[13]