公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司近日通过巴西国家卫生监督局现场GMP认证 认证范围为碘海醇[1] 此次认证为海昌药业产品成功进入巴西市场创造条件 对进一步拓展巴西市场和其他国际市场奠定坚实基础[1] 对集团整体国际化战略推进具有积极意义[1]

股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2025-097 北京北陆药业股份有限公司 关于控股子公司海昌药业通过巴西国家卫生监督局 GMP认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江 海昌药业股份有限公司（以下简称"海昌药业"）通过了巴西国家卫生监督局 （以下简称"巴西 ANVISA"）官方的现场 GMP（药品生产质量管理规范） 认证，具体情况如下： 一、认证信息 认证公司：浙江海昌药业股份有限公司 公司地址：浙江省玉环市沙门镇滨港工业城长顺路 36 号 认证编号：0137263/24-4 认证范围：碘海醇 决议日期：2025 年 09 月 01 日 二、对公司的影响及风险提示 巴西是南美洲最大的国家，海昌药业本次顺利通过巴西 ANVISA GMP 认 证，为海昌药业产品成功进入巴西市场创造了条件，对其进一步拓展巴西市场 1 和其他国际市场奠定坚实基础，对集团整体国际化战略推进具有积极意义。 因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，药品销售具有较大不确定性， 敬请广大投 ...

股价表现 - 8月27日收盘价9.66元 较前一交易日下跌0.43元 跌幅4.26% [1] - 当日成交量479845手 成交金额4.77亿元 [1] 资金流向 - 主力资金单日净流出9353.18万元 占流通市值比例1.72% [1] - 近五个交易日累计净流出1.95亿元 占流通市值比例3.59% [1] 业务概况 - 主要从事医药产品研发、生产和销售 业务涵盖化学制药与创新药领域 [1] - 公司总部位于北京 属国内医药行业重要企业 [1] 投资者关系 - 公司通过互动平台回应投资者关于参股公司经营情况的咨询 建议投资者直接咨询相关公司或查阅披露信息 [1]

公司互动平台回应 - 公司于8月27日通过互动平台回应投资者关于参股公司经营情况的提问 [1] - 公司表示三家参股公司经营情况需咨询各公司或参考其披露信息 [1]

股价表现 - 2025年8月26日收盘价10.09元 较前一交易日下跌0.21元 跌幅2.04% [1] - 当日成交量396046手 成交金额4.04亿元 [1] 财务表现 - 2025年上半年营业收入5.84亿元 同比增长23.27% [1] - 2025年上半年归母净利润2996.69万元 同比增长53.35% [1] - 对比剂产品销售收入3.39亿元 同比增长21.11% [1] - 中药制剂销售收入1.18亿元 同比增长32.84% [1] 资金流向 - 8月26日主力资金净流出4950.70万元 [1] - 近五日主力资金累计净流出20162.52万元 [1] 业务构成 - 主要从事化学药品和中成药的研发、生产和销售 [1] - 产品涵盖对比剂、降糖药、抗焦虑中药等多个治疗领域 [1]

财务业绩 - 2025年上半年公司实现营业收入58420.89万元，同比增长23.27% [1] - 归属于上市公司股东的净利润达2996.69万元，同比大幅增长53.35% [1] - 扣除非经常性损益的净利润2973.76万元，同比增长55.58% [1] - 第二季度收入和利润环比第一季度保持增长势头 [1] 业务板块表现 - 对比剂产品销售收入33887.76万元，同比增长21.11% [1] - 降糖类产品销售收入6821.65万元，同比增长2.22% [1] - 化药板块合计销售收入40709.41万元，同比增长17.47% [1] - 中药制剂销售收入11819.32万元，同比增长32.84% [2] - 原料药销售收入5339.84万元，同比增长45.81% [2] 产品与市场发展 - 九味镇心颗粒是国内首个获批治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，定位为抗焦虑中药第一品牌 [2] - 金莲花颗粒中选广东联盟中成药集采并已执标，为扩大市场影响力提供契机 [2] - 钆类及碘类对比剂原料药布局取得实质性进展，沧州分公司产品在保障自用同时实现对外销售 [2] - 公司积极开拓海外市场，原料药中间体已进入海外销售渠道 [2] 国际化进展 - 海外营业收入7429.24万元，同比增长30.41% [2] - 通过欧盟及巴西GMP认证，加快海外产品注册和营销进度 [2] - 对比剂产品及碘对比剂原料药在多个国家获批上市，取得国际市场准入资格 [2] 资本结构优化 - 公司于2025年7月14日提前赎回北陆转债并完成摘牌 [3] - 该举措优化公司资本结构并降低财务费用 [3] - 转债赎回完成后公司资金压力大幅降低 [3]

财务表现 - 2025年上半年营业收入5.84亿元 同比增长23.27% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2996.69万元 同比增长53.35% [1] - 扣非净利润2973.76万元 同比增长55.58% [1] 业务板块表现 - 对比剂产品销售收入3.39亿元 同比增长21.11% [1] - 降糖类产品销售收入6821.65万元 同比增长2.22% [1] - 原料药销售收入5339.84万元 同比增长45.81% [1] - 中药制剂销售收入1.18亿元 同比增长32.84% [2] - 海外营业收入7429.24万元 同比增长30.41% [2] 战略发展 - 采用"化药+中药"双轮驱动业务模式 [1] - 化药板块聚焦对比剂产品、降糖类产品和原料药 [1] - 中成药板块以九味镇心颗粒和金莲花颗粒为核心产品 [1] - 通过地方集采扩大产品市场份额和品牌影响力 [1] - 中长期目标为成为中国医药制造百强企业 [1]

公司治理与股东结构 - 所有董事均出席审议半年度报告的董事会会议 [2] - 公司报告期内控股股东及实际控制人均未发生变更 [4] - 公司无优先股股东持股情况 [4] - 公司完成《公司章程》修订及董事会换届选举工作 [5] 财务与利润分配 - 董事会审议通过不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本的利润分配预案 [3] - 公司已完成2024年度分红派息实施工作 [5] 产品研发与注册进展 - 控股子公司天原药业金莲花颗粒中选广东联盟中成药集中带量采购（2025年2月） [5] - 西甲硅油乳剂及复方聚乙二醇电解质散(III)获得《药品注册证书》（2025年2月） [5] - 碘海醇注射液获得荷兰药监局上市许可（2025年4月） [5] - 碘海醇注射液在匈牙利获批上市（2025年6月） [5] - 钆贝葡胺注射剂、钆喷酸葡胺注射剂中选新疆二十六省联盟集采（2025年6月） [5] - 控股子公司海昌药业碘帕醇、碘普罗胺及碘美普尔原料药在国内获批上市 [6] - 海昌药业碘克沙醇原料药获得韩国和印度注册证书（2025年3月、7月） [6] 可转债与资本运作 - 北陆转债于2025年7月14日触发有条件赎回条款 [6] - 公司董事会决议行使提前赎回权利并于2025年8月13日完成赎回摘牌 [6] - 东方金诚终止对公司主体及"北陆转债"的信用评级（2025年8月20日） [6] 信息披露与报告发布 - 2025年半年度报告及摘要于8月26日在创业板指定网站及三大证券报披露 [8] - 投资者需查阅半年度报告全文以了解完整经营成果及财务状况 [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入58420.89万元 同比增长23.27% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2996.69万元 同比增加53.35% [1] - 扣除非经常性损益的净利润2973.76万元 同比增加55.58% [1] - 二季度环比一季度收入和利润均保持增长 [1] 业务板块表现 - 对比剂产品销售收入33887.76万元 同比增长21.11% [2] - 降糖类产品销售收入6821.65万元 同比增长2.22% [2] - 化药板块合计销售收入40709.41万元 同比增长17.47% [2] - 中药制剂销售收入11819.32万元 同比增长32.84% [4] - 原料药销售收入5339.84万元 同比增长45.81% [6] - 海外营业收入7429.24万元 同比增长30.41% [8] 集采策略成效 - 碘类和钆类对比剂产品陆续纳入国家及地方集采 [2] - 集采产品销量持续增长 为公司提供稳定收入支撑和良好现金流 [2] - 金莲花颗粒中选广东联盟中成药集采并已陆续执标 [3] 中药战略布局 - 收购天原药业后中成药品种增至59个 在产在销品种达21种 [3] - 产品涵盖抗焦虑类、清热解毒类、感冒类等多个细分领域 [3] - 九味镇心颗粒是国内首个治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂 [3] - 金莲花颗粒为全国独家医保产品 [3] 原料药业务进展 - 钆类及碘类对比剂原料药布局取得实质性进展 [5] - 沧州分公司生产的钆类原料药及辅料已实现对外销售并开拓海外市场 [5] - 海昌药业碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘美普尔等原料药陆续获批 [5] - 海昌药业是国内主要碘海醇原料药供应商之一 [5] 研发创新 - 研发投入3902.73万元 同比增长10.09% [9] - 审评中项目16项 研发立项项目18项 共计34项 [9] - 吡格列酮二甲双胍片及米格列醇片已提交CDE审评 [9] - 在消化领域、外用制剂、大健康等领域储备多项产品 [10] 海外拓展 - 通过欧盟及巴西GMP认证 [7] - 对比剂产品及碘对比剂原料药在多个国家获批上市 [7] - 加快海外产品注册和营销进度 [7] 资本结构优化 - 北陆转债触发有条件赎回条款并于2025年7月14日完成赎回除牌 [11] - 优化公司资本结构并降低财务费用 [11] - 公司后续资金压力大幅降低 [11]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入58420.89万元，同比增长23.27% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2996.69万元，同比增加53.35% [1] - 扣除非经常性损益的净利润2973.76万元，同比增加55.58% [1] - 第二季度收入和利润环比第一季度均保持增长 [1] 业务板块表现 - 对比剂产品销售收入33887.76万元，同比增长21.11% [2] - 降糖类产品销售收入6821.65万元，同比增长2.22% [2] - 化药板块合计销售收入40709.41万元，同比增长17.47% [2] - 中药制剂销售收入11819.32万元，同比增长32.84% [4] - 原料药销售收入5339.84万元，同比增长45.81% [6] - 海外营业收入7429.24万元，同比增长30.41% [8] 战略发展 - 通过集采将不利影响转化为市场拓展契机，纳入集采产品销量持续增长 [2] - 中成药品种增至59个，在产在销品种达21种，覆盖抗焦虑类、清热解毒类等多个领域 [3] - 九味镇心颗粒为国内首个获批治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂 [3] - 金莲花颗粒中选广东联盟集采并进入执标期 [3] - 原料药+制剂一体化战略取得进展，钆类及碘类原料药实现对外销售并开拓海外市场 [5] - 海昌药业多个碘类对比剂原料药陆续获批，包括碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘美普尔等 [5][9] 研发进展 - 研发投入3902.73万元，同比增长10.09% [9] - 审评中项目16项，研发立项项目18项，共计34项 [9] - 吡格列酮二甲双胍片及米格列醇片已提交CDE审评 [9] - 产品管线覆盖对比剂、内分泌、中成药、消化领域、外用制剂及大健康等领域 [10] 资本结构 - 北陆转债已于2025年7月14日完成赎回及摘牌 [11] - 公司资金压力大幅降低，财务费用减少 [11]