集采情况与业绩影响 - 2024年度公司高通量及低通量血液透析器通过集采实现销售收入962万元，占同期营业收入0.36% [1] - 2024年度血液透析管路通过集采实现销售收入336万元，占同期营业收入0.13% [1] - 2025年上半年高通量及低通量血液透析器通过集采实现销售收入1520万元，占同期营业收入比例提升至1.34% [1] - 2025年上半年血液透析管路通过集采实现销售收入245万元，占同期营业收入0.22% [1] - 公司主营产品血液灌流器未被纳入国家及省级等集中带量采购范围 [1] 海外市场拓展进展 - 2025年上半年公司海外市场实现收入3443.76万元，占公司总收入3.04% [1] - 未来公司将通过跨国科研合作、梳理海外经销商体系、招募海外推广人员及聚焦重点国家等策略开拓国际市场 [1] - 公司计划实现国际业务“慢病+急危病”双轮驱动，以打开国际业务增长新局面 [1]

公司财务与销售费用 - 2025年上半年公司销售费用为24961万元，同比减少26.75% [1] 行业政策动态 - 国家医保局于2025年6月印发指南，新增“血液透析灌流费”和“血浆吸附费”两个项目，并将其正式纳入医保 [1] - 血液灌流/吸附产品的临床使用有望迎来政策驱动式增长 [1] - 已有二十余省份积极推进政策落地执行，为项目制定具体合理的定价 [1] 公司产品定价策略 - 公司于2025年9月起对专用于维持性血液透析患者的KHA130血液灌流器价格进行调整 [1] - 产品降价是为切实履行社会责任，积极回馈患者，践行企业使命 [1]

可转债发行 - 2021年6月23日发行1000.00万张可转换公司债券，总额100,000.00万元[3] - 2021年7月12日“健帆转债”在深交所挂牌交易[5] 转股期限与价格 - 可转债转股期限为2021年12月29日至2027年6月22日[6] - 初始转股价格90.60元/股，最新38.65元/股[7][14] 权益分派调整 - 2021 - 2024年度权益分派调整转股价格[8][9][12][13] 转股价格修正 - 2025年9月15 - 26日，十个交易日股价低于转股价格85%[2][18] - 触发条件后董事会有权决定是否修正[18] - 修正方案须经股东大会三分之二以上通过[16] 信息披露 - 投资者可查阅2021年6月21日《募集说明书》[20]

公司控股股东可转债减持情况 - 控股股东董凡通过深交所交易系统转让其持有的健帆转债1,264,320张 [2] - 转让数量占本次可转换公司债券发行总量的12.64% [2] - 减持操作于2025年9月22日前完成 [2] 信息披露来源 - 相关信息通过公司公告形式披露 [2] - 新闻信息来源为证券日报 [3]

控股股东可转债转让 - 控股股东及实际控制人董凡通过深交所系统转让1,264,320张健帆转债 [1] - 转让数量占本次可转换公司债券发行总量的12.64% [1] - 转让执行时间为2025年9月22日 [1]

债券发行 - 2021年6月23日公司发行1000万张可转换公司债券，总额10亿元[2] 股东认购与转让 - 控股股东董凡认购4357644张“健帆转债”，占比43.58%[2] - 截至2025年9月16日，董凡转让1319814张，占比13.20%[3] - 截至2025年9月22日，董凡转让1264320张，占比12.64%[3] - 转让后董凡持有“健帆转债”1773510张，占比17.74%[4]

全球尿毒症治疗现状与挑战 - 全球超过300万名尿毒症患者长期依赖透析维持生命 但缺乏自我健康管理和并发症预防知识 常延误治疗时机并影响预期寿命 [1] 健帆集团核心倡议与使命 - 公司提出将每年9月19日设为"尿毒症关爱日" 旨在让患者不仅活下去更要活得好 [3] - 强调医学使命不仅是延长生命更是重建生活 通过公益行动凝聚社会关注度 [3][13] 血液灌流技术突破 - 传统血液透析难以清除中、大分子毒素 这些毒素蓄积会导致炎症反应和并发症 [5] - 公司2004年研发全球首款尿毒症用树脂吸附全血灌流器HA130 有效清除中、大分子毒素并填补国际空白 [5] - "透析+灌流"模式通过多中心RCT研究验证安全有效性 被纳入临床SOP和上海专家共识 [6] - 肝科领域双重血浆分子吸附系统（DPMAS）被纳入五大指南、四大共识和三大规范 [6] 临床证据与国际认可 - 累计发表超3000篇临床论文 其中300余篇被SCI收录 总影响因子超1000分 [6] - 2023年15国23位专家在罗马召开《血液吸附专家共识》 标志中国原创技术获国际权威认可 [6] 医保政策与普惠治疗 - 国家医保局新出台透析灌流服务收费指南 推动治疗方式纳入医保支付 [8] - 公司通过自动化生产持续下调灌流器价格 使"透析+灌流"从少数人选择变为多数人可及 [8] - 医保改革与企业行动叠加 让技术价值惠及患者 [8] 市场份额与全球化进展 - 产品进入全球8000多家医院 其中国内6000多家医院临床应用 [10] - 血液灌流领域市场份额超70% 拥有387项专利 [10] - 多项产品获欧盟CE认证 加速海外注册和临床验证 [10] 企业社会责任体系 - 建立"企业社会责任部+健帆阳光医疗基金会"双轮驱动体系 与多家公益基金会深度合作 [13] - 长期投身抗击疫情、扶危济困、关爱妇女儿童等公益事业 [13] - 通过波黑患者案例体现产品疗效与社会责任 HA130灌流器让轮椅使用者重归绿茵场 [13] 全产业链能力与行业影响 - 掌握研发、生产与质量控制全流程自主知识产权 [10] - 推动行业标准与临床共识建立 使原创成果上升为行业规范 [10] - 中国原创医疗器械改变国内市场格局 并为全球患者提供新治疗选择 [11][14]

业务与产品发展 - 聚醚砜项目处于研发阶段，尚未量产 [2] - 血液灌流器产品未被纳入国家及省级集采范围，但未来可能纳入 [4] - KHA130产品2025年上半年销售收入6865万元，占公司整体收入6% [16] - 2022年至今取得11个新产品注册证 [11] - 血液灌流技术已覆盖尿毒症、肝病、脓毒症、红斑狼疮等病症，产品包括HA系列、KHA系列、pHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等 [10] - 公司产品已在6000多家国内医院应用 [17] 市场与政策影响 - 2025年6月国家医保局新增"血液透析灌流费"和"血浆吸附费"项目，已有二十余省份推进政策落地 [19] - 若产品纳入集采，可能面临市场价格下降和毛利率下降风险 [5] - 集采政策转向"质量竞争、成本控制、合理利润"的良性轨道 [5] - 血液灌流技术临床应用获国家层面认可，未来有望迎来政策驱动式增长 [19] 国际业务拓展 - 产品已获得98个国家准入，在海外2000余家医院应用 [18] - 主要产品均取得欧盟MDR新法规下的CE认证 [18] - 国际业务推行"慢病+急危病"双轮驱动策略 [18] - 通过学术推广和跨国科研合作拓展海外市场 [18] 研发与创新投入 - 每年研发投入超过2亿元 [11] - 布局血液净化全产业链产品，包括设备、透析粉液、透析器、管路等 [10] - 开展脑卒中相关临床研究，如PROMOTE-EVT多中心研究 [3] 公司治理与财务 - 曾实施实控人增持、股份回购、现金分红、股权激励等措施 [1] - 销售费用持续投入因行业仍处发展早期，需市场推广 [2] - 可转债发行目的及股东转让行为按法规披露 [6] 人才与组织管理 - 通过明确核心岗位、完善培训体系、晋升通道与激励机制建设人才梯队 [7] - 依据公司薪酬管理制度和激励制度对中层以上员工进行考核 [8][9]

控股股东可转债减持 - 控股股东董凡通过集中竞价交易方式转让其持有的健帆转债1,319,814张 [1] - 转让数量占本次可转换公司债券发行总量的13.20% [1] - 减持行为发生于2025年9月16日通过深圳证券交易所交易系统完成 [1]

控股股东可转债转让 - 控股股东董凡通过集中竞价交易方式转让可转换公司债券1,319,814张 [1] - 转让债券数量占本次发行可转换公司债券总量的13.20% [1] - 转让行为于2025年9月16日通过深圳证券交易所交易系统完成 [1]