股东大会时间 - 2024年第一次临时股东大会现场会议于6月19日15:30召开[1] - 股权登记日为6月13日[2][4] - 登记时间为6月14日9:00 - 17:00[8] - 深交所交易系统投票时间为6月19日9:15 - 9:25、9:30 - 11:30和13:00 - 15:00[24] - 深交所互联网投票系统投票时间为6月19日9:15 - 15:00[25] 会议相关信息 - 采取现场表决与网络投票相结合方式[2] - 审议变更经营范围及修订《公司章程》议案，提案1.00需三分之二以上表决权通过[5][6] - 登记及授权委托书送达地点为浙江杭州临平区兴中路355号证券部[9] - 会议联系人是吴灵犀、沈剑豪，电话传真0571 - 89265665，邮箱betta0107@bettapharma.com[11] - 网络投票代码为350558，投票简称为贝达投票[23] 投票方式 - 股东可通过深交所交易系统或互联网系统投票[12] - 交易系统投票可登录证券公司交易客户端[24] - 互联网投票需办理身份认证，按规定操作[25] 其他 - 公告发布日期为2024年5月31日[15] - 备查文件为第四届董事会第十四次会议决议[13]

贝达药业股份有限公司 章程修订对照表 根据贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）业务发展的实际需要，及 《上市公司章程指引》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业 板上市公司规范运作》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律法规及规 范性文件的相关规定，公司拟对《贝达药业股份有限公司章程》（以下简称"《公 司章程》"）中有关经营范围的条款进行修订，具体修订内容对照如下： | 序号 | 修订前 | 修订后 | | --- | --- | --- | | | 第十四条 经依法登记，公司的经 | 第十四条 经依法登记，公司的经营范围：药 | | | 营范围：药品的研发、技术咨询、 | 品生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依 | | | 技术推广和技术服务，药品生产 | 法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开 | | 1 | （凭许可证经营），从事进出口业 | 展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。 | | | 务。 | 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、 | | | | 技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目 | | | | 外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 | 本次修订 ...

经营范围变更 - 2024年5月31日董事会通过变更经营范围及修订《公司章程》议案[1] - 原经营范围增加药品批发、零售等[1] 后续流程 - 事项需提交2024年第一次临时股东大会审议[4] - 需经出席股东大会有表决权股东所持表决权三分之二以上同意[4] - 董事会提请授权办理工商变更登记及备案等手续[4]

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-035 贝达药业股份有限公司 第四届董事会第十四次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、本次董事会由董事长丁列明先生召集，会议通知于 2024 年 5 月 24 日以 电话、邮件等形式送达全体董事，董事会会议通知中包括会议的相关材料，同时 列明了会议的召开时间、地点、内容和方式。 2、本次董事会于 2024 年 5 月 31 日在公司杭州总部行政大楼十五楼会议室 召开，采取现场会议和电话会议结合的方式现场投票表决。 术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 基于上述公司变更经营范围的情况，根据《上市公司章程指引》《深圳证券 交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券 交易所创业板股票上市规则》等法律法规及规范性文件的相关规定，同意公司对 《公司章程》中有关经营范围的条款进行修订。 3、本次董事会应到 11 人，实际出席会议人数 11 人。 4、本次董事会由董事长丁列明先生主持，公司董事会秘 ...

业绩总结 - 2023年度以总股本418,485,885股为基数，每10股派现金红利1.70元，共分配71,142,600.45元[3] 分红细则 - 扣税后，深股通等特定投资者每10股派1.53元[4] - 不同持股时间补缴税款不同[5] 时间安排 - 股权登记日为2024年6月5日，除权除息日为2024年6月6日[5] 派发对象与方式 - 分红对象为截止2024年6月5日收市后在册全体股东[6] - 委托代派A股股东红利2024年6月6日划入账户，5家股东公司自行派发[7][8] 后续调整 - 本次分红后，2021年和2023年限制性股票激励计划授予价格将调整[9]

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [2] 报告的核心观点 2023年经营基本稳定，管理费用下降较多 - 2023年销售费用率为34.76%，同比增长1.98pt；管理费用率为10.66%，同比下降8.49pt；研发费用率26.06%，同比下降3.39pt [1] - 管理费用大幅下降主要是股权激励费用的减少导致 [1] - 2023年研发投入10.02亿元，较上年同期增长2.53%，占营业收入比例40.80%，和2022年基本持平 [1] 药品销售稳中有升，产品组合巩固肺癌领域销售优势 1) ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已通过谈判纳入医保目录，术后辅助适应症IND申请亦于2022年4月获批 [1] 2) 埃克替尼术后辅助适应症持续放量，有望进一步延长埃克替尼生命周期 [1] 3) 贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC适应症已于2023年10月获批上市，有望于今年通过谈判纳入医保，二线治疗适应症已纳入医保目录 [1] 4) 贝福替尼一线适应症临床数据优异，与MCLA-129联用形成产品矩阵，有望大幅加强NSCLC领域销售优势 [1] 商业化品种拓展，早研品种陆续披露数据 - 公司持续拓展研发管线，BPI-16350（CDK4/6）治疗乳腺癌III期临床研究完成患者入组；EYP-1901玻璃体内植入剂临床试验申请获受理 [1] - BPI-460372（TEAD抑制剂）、BPI-585359（KRAS G12 PROTAC）等多个在研项目在AACR发布数据 [1] 财务预测 - 考虑到公司股权激励费用摊销、未来市场竞争较强的影响，我们将公司2024、2025年收入由37.47亿、47.06亿元下调至29.91亿、36.09亿元；2024年归母净利润由4.74亿元下调至3.98亿元，2025年归母净利润为5.37亿元 [4] - 我们预计公司2026年收入和归母净利润分别为43.24和6.9亿元 [4]

报告公司投资评级 - 维持"强推"评级 [1] 报告的核心观点 商业化增长稳健，多款产品获批 - 公司已有5款产品上市，埃克替尼作为基石产品持续贡献营收，恩沙替尼继续放量，贝伐珠单抗注射液符合预期 [1] - 2023年，3代EGFR-TKI贝福替尼针对NSCLC的二线治疗适应症、一线治疗适应症及伏罗尼布二线治疗RCC适应症获批上市，成为公司新的营收增长动力 [1] - 在2023年医保谈判中，恩沙替尼一线适应症、贝福替尼二线适应症及伏罗尼布新纳入《国家医保目录》，公司已有4款产品纳入医保，可及性大幅提升，有望迎来进一步放量 [1] 管线继续推进，静待产品收获 - 2023年公司研发投入10.02亿元，同比增长2.53%，占营业收入比例40.80% [1] - 公司新一代ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症的上市申请获美国FDA受理，有望成为公司首款出海产品 [1] - CDK4/6抑制剂BPI-16350上市申请获NMPA受理；Pan-EGFR抑制剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片、玻璃体内植入剂EYP-1901获得NMPA临床试验批准通知书 [1] - 公司同步在海外积极推进创新品种研发，TEAD抑制剂BPI-460372项目、SHP2抑制剂BPI-442096项目、第四代EGFR抑制剂BPI-361175项目均已获FDA批准开展临床试验 [1] 财务数据总结 - 2023年公司实现营业收入24.56亿元，同比增长3.35%；归母净利润为3.48亿元，同比增长139.33%；扣非归母净利润为2.63亿元，同比增长768.85% [1] - 2024年第一季度，公司实现营业收入7.36亿元，同比增长38.40%；归母净利润为9814万元，同比增长90.95%；扣非归母净利润为8956万元，同比增长390.39% [1] - 预计2024-2026年，公司有望实现营业收入27.24、32.62及40.73亿元，同比增长10.9%、19.7%和24.9%；归母净利润3.70、4.75、6.75亿元，同比增长6.3%、28.4%和42.3% [2]

募集资金情况 - 公司向特定对象发行股票10,138,621股，每股98.83元，募集资金总额1,001,999,913.43元，净额995,405,374.70元[1] - 2023年公司募集资金总额为100,199.99万元，本年度投入募集资金总额为11,618.75万元[34] - 截至2023年12月31日，募集资金专用账户结余68,992,813.84元，占净额6.93%[16] 资金使用情况 - 2023年公司实际使用募集资金11,618.75万元[8] - 截至2023年12月31日，直接投入募投项目436,508,329.62元，其中置换预先投入175,480,122.25元[3] - 截至2023年12月31日，永久性补充流动资金253,405,374.70元，支付发行费用1,594,538.73元，暂时补充流动资金260,000,000.00元[3] 项目投资进度 - 新药研发及研发设备升级项目截至期末累计投入43,650.83万元，投资进度为58.83%[34] - 补充流动资金项目截至期末累计投入25,340.54万元，投资进度为100%[34] - 承诺投资项目截至期末累计投入68,991.37万元，投资进度为69.31%[34] 项目变更情况 - 公司调减3个子项目募集资金使用金额，新增2个子项目，分别计划使用募集资金12750.57万元和6000.00万元，占募集资金净额的18.84%[20] - 累计变更用途的募集资金总额为18,750.57万元，比例为18.71%[34] 项目进展情况 - “X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”已完成且获批准上市[22][23] - “MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”已完成且药品获批准上市[23] - “CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”因临床优势不明显等因素暂停开发[23] 特定项目投入 - BPI - 16350联合氟维司群项目截至期末实际累计投入8,020.09万元，投资进度为62.90%[37] - 盐酸恩沙替尼胶囊项目截至期末实际累计投入1,289.27万元，投资进度为21.49%[37] 核查情况 - 立信会计师事务所认为公司2023年度募集资金存放与使用情况专项报告如实反映情况[29] - 保荐机构认为公司2023年度募集资金存放和使用符合相关要求，无违规情形[31] - 中信证券对贝达药业2023年度募集资金存放与使用情况核查意见于2024年5月17日签章[40]

股东大会概况 - 2023年度股东大会于2024年5月15日召开，72人代表195,334,359股，占比46.6765％[4] - 现场16人代表81,463,801股，占比19.4663％；网络56人代表113,870,558股，占比27.2101％[5] - 中小股东67人代表31,113,297股，占比7.4347％[5] 议案表决情况 - 《2023年度董事会工作报告》等多议案同意率超99.95%[7][8][10][11][12][14][15] - 《关于续聘2024年度会计师事务所的议案》同意195,248,559股，占比99.9561％[16] - 《关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内部分融资提供担保的议案》同意195,240,968股，占比99.9522％[18] 其他 - 律师认为股东大会召集等事宜合规，表决结果有效[19] - 备查文件含2023年度股东大会决议和法律意见书[21]

国浩律师（杭州）事务所 贝达药业 2023 年年度股东大会法律意见书 国浩律师（杭州）事务所 关于 贝达药业股份有限公司 本所律师根据现行有效的中国法律、法规及中国证监会相关规章、规范性文 件要求，按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，出具本法律 意见书如下： 2023 年年度股东大会的法律意见书 致：贝达药业股份有限公司 国浩律师（杭州）事务所（以下简称本所）接受贝达药业股份有限公司（以 下简称公司或贝达药业）的委托，指派律师列席公司 2023 年年度股东大会（以 下简称本次股东大会），并依据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）、中国证券监督管理委员会 （以下简称中国证监会）发布的《上市公司股东大会规则》（2022 年修订）（以 下简称《股东大会规则》）、《上市公司治理准则》（2018 年修订）（以下简 称《治理准则》）和深圳证券交易所发布的《深圳证券交易所上市公司股东大会 网络投票实施细则（2020 年修订）》（以下简称《网络投票实施细则》）等法 律、行政法规、规范性文件及现行有效的《贝达药业股份有限公司章程》（以下 简称《公司章程 ...