证券代码：300573 证券简称：兴齐眼药 公告编号：2025-058 沈阳兴齐眼药股份有限公司 药品通用名称：盐酸奥布卡因滴眼液 英文名/拉丁名：Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops 剂型：眼用制剂 规格：0.4%（0.5ml：2mg） 注册分类：化学药品 4 类 药品注册标准编号：YBH28692025 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的盐酸奥布卡因滴眼液《药品注册 证书》。现将有关事宜公告如下： 一、药品基本情况 二、药品的其他相关情况 本品是以盐酸奥布卡因为活性成份的滴眼液，公司本次获批的盐酸奥布卡因 滴眼液为不含抑菌剂单剂量产品，适应症为眼科领域内的表面麻醉。原研药品已 进口中国。截至目前，国内已有同品种仿制药获批上市。 1 三、风险提示 上市 ...

公司对股价的立场 - 二级市场股价受市场环境、行业趋势、投资者偏好和预期等多种因素影响 [1] - 公司管理层致力于提升经营业绩以传递投资价值 [1] 公司价值传递与投资者回报措施 - 公司通过稳健经营、履行信息披露义务和加强投资者沟通来传递价值 [1] - 公司以持续稳定的现金分红方式积极回报投资者 [1] 未来发展规划 - 公司将持续优化经营管理工作并完善治理结构 [1] - 公司目标是为股东带来稳定长期的价值回报 [1]

行业投资评级与核心观点 - 报告未明确给出行业投资评级 [4] - 核心观点：中国干眼症治疗药物市场呈现“外资主导、本土崛起”的双轨竞争格局，行业规模预计2025–2030年复合年增长率将达10%，2030年市场规模有望突破96亿元 [4] 行业正从传统仿制药和辅助用药领域转向由创新药驱动、技术路径多元的高成长性赛道 [17] 行业定义与分类 - 干眼症（DED）是由于泪液分泌减少或泪膜稳定性下降导致的眼表疾病，可分为蒸发过强型、水液缺乏型及混合型 [5] 治疗原则是长期和个体化，药物治疗是核心手段 [5] - 按药物作用机制可分为润滑眼表和促进修复类、抗炎类以及抗菌类治疗药物 [6] 人工泪液是轻度干眼一线治疗，抗炎药物适用于中重度患者 [6][7] 行业特征 - 居民日均屏幕使用时间从2021年的5.5小时增至2024年的8小时，导致中国干眼症患病人数从2020年约3亿人增长至2024年约3.6亿人，但患者治疗率仅为10-12% [11] - 人工泪液和环孢素滴眼液主导治疗市场，院端人工泪液以玻璃酸钠等三大品类为主，环孢素滴眼液市场主要由艾尔建“丽眼达”和兴齐眼药“兹润”瓜分，2024年两款产品全终端销售额合计超8亿元 [12] - 市场竞争由外资主导转向内外资竞合，本土企业如兴齐眼药、恒瑞医药通过仿创结合和自主研发实现突破 [13] 行业发展历程 - 萌芽期（1995-2005年）：干眼症概念尚未普及，治疗以人工泪液为主 [14] - 启动期（2006-2015年）：进口品牌主导市场，治疗理念升级为控制眼表炎症 [15][16] - 高速发展期（2020年至今）：本土品牌兴起，创新药获批上市，治疗进入“精准化、个体化”时代，如恒瑞医药的SHR8058滴眼液（2025年） [17] 产业链分析 - 上游原材料供应结构分化，技术依赖性强，关键抗炎原料生产掌握在少数头部企业手中，兴齐眼药2024年营业收入同比增长32.42% [22] 技术革新驱动原材料需求从大宗辅料转向高活性复杂原料药 [23] - 中游生产环节集中度高，外资与本土领先企业共同主导，2024年中国玻璃酸钠滴眼液销售额为25亿元，其中外资产品占比超80% [26] 环孢素滴眼液医院端渠道销量达5.61亿元，同比增速达88.26% [27] - 下游销售双轨并行，人工泪液（OTC）线上渠道销售额从2020年4.86亿元增长至2024年18.62亿元，年均复合增长率约39.5%；处方药依赖医院渠道，2024年医院端滴眼剂销售额为15.39亿元 [29] 玻璃酸钠滴眼液在转为OTC后，2024年医院端销售额回升至6.25亿元 [30] 行业规模与预测 - 历史规模：2020年—2024年，行业市场规模由180.27亿元回落至118.06亿元，期间年复合增长率-10.04% [31] - 未来预测：2025年—2030年，行业市场规模预计由127.55亿元增长至193.06亿元，期间年复合增长率8.64% [31] - 增长驱动因素：新药研发管线丰富，如康弘药业的利非司特滴眼液获批；智能化诊断设备发展提升诊断准确性与患者接受度 [34][35] 行业竞争格局 - 格局概况：高端市场由外资品牌主导，本土企业仿创结合实现多点突破，竞争呈现“引进与自研双轮驱动”特点 [41] - 历史原因：外资企业如参天制药凭借先发优势占据主导，2024年其玻璃酸钠滴眼液医院端销售额占比达30% [42] 本土企业如兴齐眼药凭借首个国产环孢素滴眼液快速崛起 [43] - 未来变化：市场竞争加剧，本土企业通过海外引进扩充管线，如恒瑞医药引进德国Novaliq公司药物，有望凭借创新机制抢占市场 [44][45] 重点企业分析 - 沈阳兴齐眼药：核心产品“兹润”（0.05%环孢素滴眼液）为中国首个获批的环孢素眼用制剂，凭借医保准入和技术平台形成全面竞争优势，2024年营业总收入同比增长32.42% [61][59] - 江苏恒瑞医药：采取“自主研发与海外引进”双轮驱动策略，引进全球首创的蒸发过强型干眼治疗药全氟己基辛烷滴眼液，2024年营业总收入同比增长22.63% [65][63] - 参天制药（中国）：凭借核心产品“爱丽”（玻璃酸钠滴眼液）的品牌积淀和先发优势，在外资主导的高端市场中保持领先地位 [67]

活动核心升级 - 公司将“质量月”活动升级为“质量季”活动，活动周期延长，内容更丰富、实践更深入、参与更广泛 [1] - 活动以“质量文化塑造、质量能力提升、质量创新实践、质量成果推广”四大核心维度为支撑，统筹规划并开展了16项子活动 [1] 活动内容与形式 - 活动内容架构进行系统性升级，在保留经典项目基础上新增针对性强、特色鲜明的模块，如“高层领导讲文化”、“质量管理模式发表”、“班组LOGO设计大赛” [2] - 新增活动紧扣企业管理需求，包括“智能技术赋能管理实践”聚焦质量管控数字化转型，“持续改进激励机制”旨在激发员工主动性 [2] - 活动形式融入更多新颖元素，通过高层、中层、基层3个层级联动，确保质量文化渗透至企业运营各环节 [2] 活动策划与实施 - 公司将今年8月明确为策划与预备月，详细确定活动方案并宣讲，为部分重点活动开展前置预选赛 [3] - 9月活动进入实施阶段，两个月的周期拉开了活动时间间隔，避免员工精力分散并预留充足准备时间 [3] - 质量活动延伸至生产车间、研发实验室、行政车队等各类基层工作单元，针对不同岗位设计差异化内容，实现与岗位工作的深度融合 [3] 员工参与度与覆盖面 - 活动体现全员参与、全面覆盖原则，绝大部分活动均面向全公司各部门开放 [5] - 通过质量大讲堂、知识竞赛、技能比武、班组LOGO大赛等多种形式调动员工参与，其中班组LOGO大赛有49个班组参与设计专属LOGO [5] - 公司评选出“最美质量人”、“EHS之星”等标杆典型进行表彰，用榜样力量激发全体员工的质量意识 [6]

公司运营与治理 - 公司于2025年11月17日召开第五届第十三次董事会会议，审议了《关于公司前次募集资金使用情况报告的议案》等文件 [1] - 会议以现场与通讯会议相结合的方式在公司会议室召开 [1] 财务与业务构成 - 2025年1至6月份，公司营业收入中医药制造占比96.15%，其他业务占比3.85% [1] - 截至发稿时，公司市值为178亿元 [1]

募集资金情况 - 2021年12月22日公司向特定对象发行股票募集资金599,669,492.10元，实际收到581,870,425.73元[12] - 截至2025年9月30日，募集资金银行专户存储余额94,162,824.31元[14] - 截至2025年9月30日，募投项目实际支出431,410,304.89元，其他发行费用2,821,097.44元，节余资金永久补充流动资金70,115,200.00元，利息净额16,639,000.91元[15] - 2022年4月18日，公司使用募集资金置换自筹资金51,112,025.38元[19] - 截至2025年9月30日，尚未使用的募集资金为94,162,824.31元，占前次募集资金总额的15.70%[22] - 2021 - 2025年9月各年度使用募集资金分别为2022年26339.66万元、2023年4829.69万元、2024年8817.45万元、2025年1 - 9月10165.76万元[33] - 截至2025年9月30日，公司前次募集资金总额59966.95万元，已累计使用50152.56万元[33] 项目结项及资金补充 - 2024年，“新药研发项目”结项，节余1,734.74万元永久补充流动资金[22] - 2025年，“单剂量生产线建设项目”结项，节余5,276.78万元永久补充流动资金[23] - 节余募集资金永久补充流动资金7011.52万元[33] 项目效益及投资情况 - 研发中心建设及新药研发项目、补充流动资金项目无法单独核算效益[25] - 单剂量生产线建设项目预计内部收益率（税后）51.96%，净现值（税后）90458.24万元，税后静态投资回收期4.14年，达产后预计年营收197028.32万元，年净利润63667.67万元[26][41] - 单剂量生产线建设项目承诺投资12974.64万元，实际投资7112.08万元，差额 - 5862.56万元，2024年12月达到预定可使用状态[33] - 研发中心建设及新药研发项目承诺投资28043.27万元，实际投资19028.96万元，差额 - 9014.31万元，研发中心2027年12月、新药研发2024年3月达到预定可使用状态[33] - 补充流动资金项目承诺投资17000万元，实际投资17000万元[33] - 单剂量生产线建设项目截止2025年9月30日累计产能利用率73.38%，2024年实现效益4540.55万元，2025年1 - 9月实现效益12000.75万元[40] 项目变更情况 - 2023年6月12日，公司将“研发中心建设及新药研发项目”中“研发中心建设项目”实施地点变更[17] - 2024年4月17日，公司调整单剂量生产线和研发中心建设项目达到预定可使用状态时间[35] - 2024年4月17日和2025年4月18日，公司分别将新药研发项目和单剂量生产线建设项目节余资金永久补充流动资金[35][36]

会议安排 - 董事会会议通知于2025年11月14日送达董事[2] - 董事会会议于2025年11月17日召开[2] 会议情况 - 董事会应到9人，实际出席9人[3] 议案审议 - 会议审议通过《关于公司前次募集资金使用情况报告的议案》[4] - 表决结果为9票赞成，0票反对，0票弃权[5]

募集资金情况 - 公司向特定对象发行5,763,282股，募集资金总额599,669,492.10元，实际收到581,870,425.73元，2021年12月22日到位[2] - 截至2025年9月30日，募集资金专户余额94,162,824.31元，占前次总额15.70%[4][5][12] - 2022 - 2025年1 - 9月各年度使用募集资金分别为26,339.66万元、4,829.69万元、8,817.45万元、10,165.76万元[1] - 公司募集资金总额59,966.95万元，已累计使用50,152.56万元[1] 项目情况 - 2022年4月18日，公司用募集资金置换自筹资金投入募投项目及支付发行费用51,112,025.38元[9] - 2023年6月12日，“研发中心建设及新药研发项目”中“研发中心建设项目”实施地点变更[7] - 2024年“新药研发项目”结项，节余1,734.74万元永久补充流动资金[12] - 2025年“单剂量生产线建设项目”结项，节余5,276.78万元永久补充流动资金[13] 项目投资与收益 - 单剂量生产线建设项目募集后承诺投资12,974.64万元，实际投资7,112.08万元，2024年12月达预定可使用状态[1] - 研发中心建设及新药研发项目募集后承诺投资28,043.27万元，实际投资19,028.96万元，研发中心2027年12月、新药2024年3月达预定可使用状态[1] - 节余募集资金永久补充流动资金实际投资7,011.52万元[1] - 补充流动资金募集后承诺投资17,000.00万元，实际投资17,000.00万元[1] - 单剂量生产线建设项目截止2025年9月30日累计产能利用率73.38%，2024 - 2025年1 - 9月实现效益分别为4,540.55万元、12,000.75万元，累计16,541.30万元[5] - 单剂量生产线建设项目预计税后内部收益率51.96%，净现值90,458.24万元，回收期4.14年，达产后预计年营收197,028.32万元，年净利润63,667.67万元[6]

业绩数据 - 2022 - 2024年度及2025年1 - 9月非流动性资产处置损益分别为415,852.92元、 - 37,533.51元、 - 15,028,933.93元、74,560.73元[13] - 2022 - 2024年度及2025年1 - 9月计入当期损益的政府补助分别为12,495,561.21元、11,105,102.76元、19,606,947.04元、17,681,567.84元[13] - 2022 - 2024年度及2025年1 - 9月归属于母公司股东的非经常性损益分别为3,674,369.87元、 - 412,624.54元、 - 9,480,683.43元、2,815,361.01元[14] 其他情况 - 2022年其他符合非经常性损益定义的损益项目858.55万元系增值税减免和加计扣除[17] - 公司无重大非经常性损益需要说明[16] - 公司无将非经常性损益项目界定为经常性损益的项目[18] 报告用途 - 鉴证报告仅供公司2025年度向特定对象发行股票之用[10]

行业背景 - 2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9% [2] - 细分年龄段近视率分别为：6岁儿童14.5%，小学生36%，初中生71.6%，高中生81% [2] 公司战略与目标 - 公司今年的目标是希望有超过两千万人知晓治疗方案 [2] - 目标让超过百万级数量的儿童能够及时接受规范合理用药 [2] - 公司产品上市第一年新患者比例较高 [2] 市场推广与销售 - 公司将坚定不移实施全渠道销售战略 [2] - 全面推动商零渠道合作铺货 [2] - 继续坚持学术推广，共建近视防控科普宣传网络 [2] 产品与疾病特征 - 近视被定义为进展且不可逆的慢性疾病，需长期管理 [2]