兴齐眼药(300573)
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兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液药品补充申请获批 完善产品矩阵
中证网· 2026-01-04 21:11
中证报中证网讯(记者宋维东)兴齐眼药(300573)2026年1月4日晚公告称,公司当日收到国家药监局核 准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》。本次补充申请是在兴齐眼药已上市硫酸阿托 品滴眼液基础上增加两个产品规格:0.02%(0.4ml:0.08mg)、0.04%(0.4ml:0.16mg)。截至目前,国内 外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品获批上市。国外已有同类0.01%、0.025%硫 酸阿托品滴眼液产品上市。 兴齐眼药是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广泛的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品 包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹 药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,建立了"系列全、品种多"的眼科药物产品体系。 近年来,兴齐眼药坚持自主研发,进一步巩固核心竞争优势,加快推进研发管线全面化、差异化布局, 拓展销售市场。公司研发的我国首款获批的用于延缓儿童近视进展的0.01%硫酸阿托品滴眼液于2024年 获批上市,备受市场关注,为公司销售收入增长提供了重要助力。 兴齐眼药日前在深交所互动平台回复 ...
1月4日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-04 18:18
锂电及上游材料产能扩张 - 中矿资源年产3万吨高纯锂盐技改项目点火试运行,总投资1.21亿元,项目投产后公司电池级锂盐总产能将达7.1万吨/年 [2] - 精工科技首条碳纤维原丝生产线成功投产,采用自主研发的一步法工艺生产高性能PAN纤维 [16] 新能源发电项目投资 - 长源电力拟投资5.72亿元建设松滋八宝100MW风电项目,配套80MW/160MWh储能,预计资本金内部收益率7.33% [8] - 九鼎新材拟投资2.46亿元建设大型兆瓦级风电叶片生产线项目,年产10-12MW风电叶片320套 [20] 医药及医疗器械进展 - 兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液药品补充申请获批,规格为0.02%和0.04%,用于延缓6至12岁儿童近视进展 [4] - 国光电气总经理李泞解除留置措施并恢复履职,公司生产经营正常 [26] 业绩预告与股东回报 - 百隆东方预计2025年归母净利润为6.00亿元至7.00亿元,同比增长46.34%至70.73% [5] - 北大医药拟向全体股东每10股派发现金1.68元,合计派发现金红利1亿元 [14] 并购与资产重组 - 邵阳液压发行股份购买重庆新承航锐科技100%股份并募集配套资金的申请获深交所受理 [3] - 佛塑科技发行股份购买河北金力新能源100%股份并募集不超过10亿元配套资金获证监会同意注册 [10] - 天龙股份拟以2.32亿元收购苏州豪米波54.87%股权,切入4D毫米波雷达及智能感知领域 [15] - 圣阳股份拟以7447.0761万元收购上游供应商达人高科51%股权 [18] - 金财互联拟以6343.08万元收购无锡三立机器人技术51%股权,延伸至机器人零部件制造 [23][24] - 延江股份拟购买甬强科技控制权,可能构成重大资产重组,股票自1月5日起停牌 [32] 股份回购与股东变动 - 世纪华通拟以3亿至6亿元回购公司股份,回购价格不超过25.97元/股,用于股权激励或员工持股计划 [22] - 宁德时代累计回购1599万股A股股份,成交总金额43.86亿元,最高成交价317.63元/股,最低231.50元/股 [29] - 湖南白银股东长城资产减持后持股比例降至4.999998%,不再是持股5%以上股东 [21] - 海正药业股东国贸集团拟协议转让其持有的6.06%公司股份 [9] 再融资与资本运作 - 麦格米特向特定对象发行股票申请获证监会同意注册批复 [6] - 昇兴股份正在筹划2025年度向特定对象发行A股股票事项 [27] 技术研发与产品突破 - 国芯科技研发的神经网络处理器DPNPU新IP产品内部测试成功,单核支持0.5~4.8TOPS算力配置 [31] - 腾龙股份拟合资设立算力中心液冷公司,投资总金额3000万元,并拟投资广东鼎泰电能科技不超过15%股份 [11] 生产经营与产能恢复 - 新乡化纤北区生物质纤维素长丝生产线完成改造并复产,自2026年1月1日起恢复正常生产 [19] - *ST天山2025年12月销售活畜1894头,销售收入2459.97万元,同比分别增长346.70%和573.12% [12] 风险警示与退市相关 - *ST奥维股票收盘总市值4.86亿元低于5亿元,若连续二十个交易日低于此标准将面临终止上市风险 [7] - *ST美谷因重整计划执行完毕,申请撤销部分退市风险警示 [28] 其他公司公告 - 上峰水泥终止对宁波上峰的增资及收购万华建材资产事项,原因为资产价值和状态认定存在分歧 [17] - 嘉美包装股票交易异常波动,日均换手率比值达49.03倍,累计换手率25.46%,公司基本面未发生重大变化 [25] - 凤凰航运实际控制人李建明已于2024年4月11日被解除监视居住措施,恢复人身自由 [30] - 恒信东方控股股东孟宪民解除质押550万股股份,占公司总股本0.91% [13]
兴齐眼药(300573.SZ):硫酸阿托品滴眼液获得药品注册证书
格隆汇APP· 2026-01-04 17:28
格隆汇1月4日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液 《药品补充申请批准通知书》。公司硫酸阿托品滴眼液的研发代码为SQ-729,适应症为:本品用于延 缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。本次补充 申请是在我公司已上市硫酸阿托品滴眼液(国药准字H20243320)基础上增加两个产品规格(1) 0.02%(0.4ml:0.08mg)、(2)0.04%(0.4ml:0.16mg)。本次补充申请开展了一项关于0.02%和 0.04%阿托品滴眼液的Ⅲ期临床研究,本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性设计 的试验方法。研究方案中关键指标、给药周期、停药后观察期设定均参照国家药品监督管理机构最新发 布的《控制近视进展药物临床研究技术指导原则(2020年12月)》,共随机入组800例,给药期2年,停 药观察期1年,研究结果显示,0.02%和0.04%阿托品滴眼液与安慰剂相比,均能够有效延缓儿童近视进 展,且总体安全性良好。截止目前,国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症 ...
兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液补充申请获批准
北京商报· 2026-01-04 17:23
北京商报讯(记者 丁宁)1月4日晚间,兴齐眼药(300573)发布公告称,公司收到国家药品监督管理 局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》。 公告显示,公司硫酸阿托品滴眼液的适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光 参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。本次补充申请是在公司已上市硫酸阿托品滴眼液基础上增加 两个产品规格0.02%(0.4ml:0.08mg)、0.04%(0.4ml:0.16mg)。 截至目前,国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品获批上市。国外已有同类 0.01%、0.025%硫酸阿托品滴眼液产品上市。 ...
兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液获批新规格
全景网· 2026-01-04 17:14
公司核心产品获批 - 公司于1月4日收到国家药监局核发的硫酸阿托品滴眼液补充申请批件,新增0.02%和0.04%两个规格,批准文号分别为国药准字H20258301和H20258302,有效期至2029年3月 [1] - 该产品为国内首个获批用于延缓6-12岁儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液,适应症为球镜-1.00D至-4.00D [1] 产品临床数据与市场地位 - Ⅲ期临床试验显示,两个新规格产品较安慰剂能显著延缓近视进展,且安全性良好 [1] - 目前国内外尚无同浓度竞品上市,公司有望独占该细分市场 [1]
兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液药补充申请获批
每日经济新闻· 2026-01-04 17:14
每经AI快讯,1月4日,兴齐眼药(300573.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿 托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》。该药品适用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光 ≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。公司在已上市硫酸阿托品滴眼液基础上增加两 个产品规格,分别为0.02%(0.4ml:0.08mg)和0.04%(0.4ml:0.16mg)。研究结果显示,0.02%和 0.04%阿托品滴眼液与安慰剂相比,均能有效延缓儿童近视进展,且总体安全性良好。由于医药产品市 场销售情况可能受多种因素影响,存在不确定性,敬请投资者谨慎决策,注意投资风险。 (文章来源:每日经济新闻) ...
兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液获得药品补充申请批准通知书
新浪财经· 2026-01-04 16:32
兴齐眼药1月4日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准 通知书》。该药品的适应症为:本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D( 散光 ≤1.50 D 、 屈光参差 ≤1.50 D )的6至12岁儿童的近视进展。本次补充申请是在公司已上市硫酸阿托品滴眼液基础上增加两 个产品规格(1)0.02%(0.4ml:0.08mg)、(2)0.04%(0.4ml:0.16mg)。 ...
兴齐眼药(300573) - 关于获得药品注册证书的公告
2026-01-04 16:30
证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2026-001 沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申 请批准通知书》。现将有关事宜公告如下: 一、药品基本情况 药品通用名称:硫酸阿托品滴眼液 英文名/拉丁名:Atropine Sulfate Eye Drops 注册分类:化学药品 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审查,2024 年 10 月 29 日受理的硫酸阿托品滴眼液符合药品注册有关要求,同意批准本次补 充申请。 上市许可持有人、生产企业:沈阳兴齐眼药股份有限公司 药品批准文号:(1)国药准字 H20258301(2)国药准字 H20258302 药品批准文号有效期:至 2029 年 03 月 04 日 二、药品的其他相关情况 公司硫酸阿托品滴眼液的研发代码为 SQ-729,适应症为:本品用于延缓球 镜度数为-1.00D 至 ...
兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液药品补充申请获批
国际金融报· 2026-01-04 16:24
兴齐眼药公告,公司收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》。药品 规格为0.02%(0.4ml:0.08mg)和0.04%(0.4ml:0.16mg),适应症为延缓6至12岁儿童近视进展。药品批准 文号有效期至2029年03月04日。 ...
兴齐眼药(300573) - 关于公司药品生产许可证变更的公告
2025-12-29 15:58
新策略 - 公司取得辽宁省药监局下发的《药品生产许可证》,编号辽20150024[1] - 许可证有效期至2030年12月10日,公告日期为2025年12月29日[1][2] - 变更后住所为辽宁省沈阳市浑南区新运河路25号,生产地址为沈阳市浑南区泗水街68号[1] - 生产范围包括滴眼剂、眼用凝胶剂等[1]